Upload
trinhngoc
View
225
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Akreditacija – Međunarodno priznati način dokazivanja
osposobljenosti za ocjenjivanje usklađenosti procesa i usluga
s tehničkim propisima i standardima.
U BiH postoji nacionalno tijelo za akreditaciju (BATA),
formirano u skladu sa Zakonom, sa ovlaštenjima i zadatkom
provođenja procedura akreditiranja na način koji osigurava da
dodijeljene akreditacije, akreditirana tijela, te akreditirane
aktivnosti budu priznate kao kompetentne i pouzdane na
nacionalnom i međunarodnom nivou.
Sistem akreditiranja u BiH, koji implementira BATA, se temelji
na principima i zahtjevima evropskih standarda – serije EN
45000, te međunarodnim standardima serije ISO 17000, a koji
se odnose na akreditacijska tijela, organizaciju i upravljanje u
tijelu, tehničke zahtjeve.
Broj akreditiranih laboratorija u BiH je izrazito nizak,
Razlozi zbog kojih laboratoriji u BiH ne pokušavaju izvršiti
akreditaciju su višestruki, uključujući i BH zakonsko okruženje,
koje u velikoj mjeri nije usklađeno sa sistemom EU.
Najčešći razlog je značajnija finansijska investicija potrebna
za realizaciju postupka.
Akreditiranje laboratorija koje se bave ispitivanjem
eksplozivnih svojstava zapaljivih gasova i prašina takođe bi
trebalo da se izvrši od strane BATA-e, čime bi se obezbjedilo
povjerenje u izvršene usluge laboratorijskog ispitivanja.
Akreditiranje ispitnih i kalibracionih laboratorija vrši se prema
standardu BAS EN ISO/IEC 17025 – Opšti zahtjevi za
kompententnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za
etaloniranje.
Laboratorije koje se bave predmetnim ispitivanjima su u
organizacionom smislu vezane za rudnike,
Komercijalna djelatnost (ispitivanje kvaliteta uglja),
Sigurnosna (gasovi i prašina u jamskim sredinama).
Institut Tuzla i Rudarsko-geološko-građevinski fakultet u Tuzli,
posjeduju dvije laboratorije, koje se takođe bave navedenim
ispitivanjima.
Proces akreditiranja ovih laboratorija prema ISO 17025, ni do
danas nije okončan.
Ni jedna od navedenih laboratorija nema akreditaciju prema
zahtjevima standarda 17025 za poslove koji se odnose na
ispitivanje parametara eksplozivnosti zapaljivih gasova i prašina.
Tabela br.1. Pregled opremljenosti laboratorija za ispitivanje
sadržaja gasova u jamskom vazduhu
LABORA-TORIJA
JAMSKI GASOVI
VRSTA GASA
UREĐAJ PROIZVOĐAČ/
GODINA PROIZVODNJE
ETALON GAS
Rudnik KREKA
CH4, CO, CO2
IC analizator S 710
SICK-MAIHAK (D)/2009.
CH4,CO, CO2 u N2
(Messer Austrija)
O2 Paramagnetni
analizator S 710
SICK-MAIHAK (D) /2009.
Atmosferski vazduh
NO2 CLD-60 ECOPHYSICS (D)
/2009. NO2 u N2
(Messer Austrija)
H2S S 710 SICK-MAIHAK (D)
/2009. H2S u N2
(Messer Austrija)
SO2 S 710 SICK-MAIHAK (D
/2009. SO2 u N2
(Messer Austrija)
Rudnik ZENICA
CH4, CO, CO2
IC analizator S 710
SICK-MAIHAK (D)/2007
CH4,CO, CO2 u N2 (Messer Austrija)
O2 Paramagnetni
analizator S 710
SICK-MAIHAK (D)/1998
Atmosferski vazduh
Rudnik KAKANJ
CH4, CO, CO2
IC analizator S 710
SICK-MAIHAK (D)/2003
CH4,CO, CO2 u N2 (Messer Austrija)
O2 Paramagnetni
analizator S 710
SICK-MAIHAK (D)/2003
Atmosferski vazduh
Rudnik BREZA
CH4, CO, IC analizator UNOR 6N
MAIHAK (D)/1998 CH4,CO, CO2 u N2 (Messer Austrija)
O2, CO2 Orsat aparat Strőchlein (D)/1978 Atmosferski
vazduh
Rudnik BANOVIĆI
CH4, CO, CO2
IC analizator S710
SICK- MAIHAK (D)/2006
CH4,CO, CO2 u N2 (Messer Austrija)
O2 Paramagnetni
analizator SICK-MAIHAK
(D)/2008 Atmosferski
vazduh
Rudnik ĐURĐEVIK
Rudnik ne posjeduje laboratoriju za kontrolu gasnog stanja u jami. Kontrolu jamskog vazduha vrši Laboratorija INZIO Tuzla
RGGF TUZLA
CH4, CO, CO2
IC analizator UNOR 6N
MAIHAK (D)/1991 CH4,CO, CO2 u N2 (Messer Austrija)
O2 Paramagnetni
analizator OXOR 6N MAIHAK (D) /1991
Atmosferski vazduh
NO2 Lambda 25 Perkin Elmer/2010 MERCK-standardi
p.a.
H2S Lambda 25 Perkin Elmer/2010 MERCK-standardi
p.a.
SO2 Lambda 25 Perkin Elmer/2010 MERCK-standardi
p.a.
RI TUZLA
CH4, CO, CO2
IC analizator UNOR 5N
MAIHAK (D)/1976 CH4,CO, CO2 u N2 (Messer Austrija)
O2 Orsat aparat Strőchlein (D)/1980 Atmosferski
vazduh
Tabela br.2. Pregled opremljenosti laboratorija za
ispitivanje
karakteristika ugljene prašine
LABORA- TORIJA
UGLJENA PRAŠINA
PARAMETAR UREĐAJ
PROIZVOĐAČ/
GODINA
PROIZVODNJE
NAPOMENA
Rudnik KREKA
Granulacija Sistem sita i vibrator Fritsch (D)/2009
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Energija upale Hartman-ov uređaj Udruženje Atex BiH/2010 Energija upale testirana
na prahu Lycopodium-a
Rudnik ZENICA
Granulacija Sistem sita i vibrator Fritsch (D)/1991
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Rudnik KAKANJ
Granulacija Sistem sita i vibrator Rosche (D)/1991
Lab. akreditirana prema
BAS EN ISO/IEC 17025
za fizičko – hemijska
ispitivanja i uzorkovanje
mrkog uglja (8 metoda)
broj LI-42-01, 2011,
revizija 2014.
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Rudnik BREZA
Granulacija Sistem sita i vibrator Fritsch (D)/1980
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Rudnik BANOVIĆI
Granulacija Sistem sita i vibrator Rosche (D)/2009
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Rudnik ĐURĐEVIK
Granulacija Sistem sita i vibrator Fritsch (D)/2009
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
RGGF TUZLA
Granulacija Sistem sita i vibrator Fritsch (D)/1991
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Max. pritisak eksplozije
Komora za ispitivanje
eksplozivnosti prašine
KSEP 20 dm3,
„Kűhner“
(Švajcarska)/2009
Testirano u Tuzli na
testnom prahu
proizvođača, a na
osnovu rezultata
dobijen certifikat
proizvođača „Kűhner“
Brzina prirasta pritiska
ekspl.
Min. energija upale
DGE
GKK
Temperatura upale oblaka
prašine
TEST APARAT
EN 50281-2-2
ANKO-VARŠAVA
Poljska/2009
Temp. samoupale sloja
prašine
TEST APARAT
EN 50281-2-1
ANKO-VARŠAVA
Poljska/2009
RI TUZLA
Granulacija Sistem sita i vibrator Fritsch (D)/1975
Imedijatna analiza Sušnica, peć za žarenje,
kvarcni lončići
Standardni laboratorijski
uređaji
Max. pritisak eksplozije Komora za ispitivanje
eksplozivnosti prašine 8
dm3,
GIG (Poljska)/1987. Brzina prirasta pritiska
ekspl.
Temp. samoupale sloja
prašine Uređaj po Jentsch-u RI Tuzla1975.
Zakon i dio podzakonskih akata iz oblasti sigurnosti u
rudnicima - zahtijev da se laboratorijska istraživanja, mogu
vršiti samo u akreditiranim laboratorijama,
Kontradiktornost :
- logika: neophodnost neprekidne kontrole
parametara sigurnosti,
- ne uvažavanje rezultate istraživanja
neakreditiranih laboratorija.
Pitanje:
- da li u uslovima u kojima laboratorije još uvijek
nemaju, a i neizvjesno je kada će imati
dokumentovani sistem upravljanja kvalitetom u
skladu sa standardom ISO 17025, nastaviti sa
dosadašnjim načinom ispitivanja parametara
eksplozivnosti zapaljivih gasova i prašina, te na taj
način obezbjediti „nevalidnu“ kontrolu navedenih
parametara, kao što se provodi u ovom momentu, ili
- ne raditi ništa dok se ne uvede akreditacija po
standardu ISO 17025?
A da li laboratorije zaista prave velike greške u radu radeći
bez akreditacije, ili rukovodeći se dobrom laboratorijskom
praksom uspijevaju zadovoljiti zahtjeve koji se pred njih
postavljaju, od momenta formiranja pa do današnjih dana
Paralela osnovnih načela standarda ISO 17025 i
dobre laboratorijske prakse (GLP)
?
Zahtjevi ISO 17025
Cilj akreditacije ISO 17025 je da olakša saradnju između laboratorija i drugih tijela pri razmjeni informacija i iskustava, kao i pri harmoniziranju standarda i procedura.
Osnovne tačke standarda ISO 17025:2005 su:
a. predmet i područje primjene
b. normativne reference,
c. termini i definicije,
d. zahtjevi koji se odnose na menadžment i
e. tehnički zahtjevi.
Dobra laboratorijska praksa (Good laboratory
practice, GLP)
Dobra laboratorijska praksa predstavlja sistem rada koji obezbjeđuje:
kvalitet,
osigurava organizacione procese i uslove pod kojima se neka istraživanja izvode,
nadzor, zapis i izvještaje.
Principi GLP danas su prerasli u sistem osiguranja kvaliteta, koji se primjenjuje na sve djelatnosti.
Prema smjernicama GLP glavni cilj laboratorijskog rada je izdavanje vjerodostojnih i pouzdanih rezultata analiza koji moraju biti naučno utemeljeni i zakonski odbranjivi.
ISO 17025 PRINCIPI DOBRE LABORATORIJSKE
PRAKSE Zahtjevi koji se odnose na menadžment:
- Sistem menadžmenta,
- Upravljanje dokumentima,
- Preispitivanje zahtjeva, ponuda i ugovora,
- Podugovaranje ispitivanja i etaloniranja,
- Nabavka usluga i proizvoda,
- Odnos prema korisniku,
- Prigovori – Žalbe,
- Upravljanje neusaglašenim ispitivanjima i/ili etaloniranjima,
- Poboljšanja,
- Korektivne mjere,
- Preventivne mjere,
- Upravljanje zapisima,
- Interne provjere – auditi,
- Preispitivanje od strane rukovodstva
- Odgovornosti rukovodioca ovlaštene institucije
- Odgovornosti direktora ispitivanja
- Odgovornosti glavnog istraživača
- Odgovornosti glavnog istraživača
- Odgovornosti osoblja uključenog u ispitivanje
Tehnički zahtjevi-Faktori koji određuju pouzdanost
ispitivanja/etaloniranja u laboratoriji:
- Osoblje,
- Uslovi smještaja i radne sredine,
- Metode ispitivanja i njihova validacija
- Oprema
- Sljedljivost mjerenja
- Uzorkovanje
- Rukovanje uzorcima za ispitivanje i etaloniranje
- Osiguravanje kvalitete rezultata
- Izvještavanje rezultata
Program osiguranja kvalitete
- Odgovornosti osoblja zaduženog za osiguranje kvalitete
Prostori za ispitivanje
- Prostorije za arhiviranje
- Odlaganje otpada
Oprema, materijali i reagensi
- Oprema
- Materijali i reagensi
Test sistemi:
- Fizički/hemijski
Predmeti za ispitivanje i predmeti za poređenje:
- Prijem,
- rukovanje,
- uzorkovanje i
- skladištenje
Standardne operativne procedure
Izvođenje ispitivanja
Izvješćivanje o rezultatima ispitivanja
Pohranjivanje i čuvanje zapisnika i materijala
- Zajednički cilj i jednog i drugog načina rada :
dobivanje pouzdanog i upotrebljivog rezultata.
- Sva ispitivanja koja se trenutno izvode u
laboratorijama, ali i u budućnosti neće se bitnije
promjeniti, osim što će za svaku vrstu ispitivanja,
počev od uzimanja uzoraka do izdavanja konačnog
rezultata, biti propisane procedure kojih se mora
pridržavati, a koje podrazumijevaju kompatibilnost sa
važećim standardom,
- Realno je očekivati da se rezultati ispitivanja neće
promijeniti u odnosu na ispitivanja rađena prema
postupcima GLP.
- Zašto?
- Jer su preporuke o načinu rada laboratorija
ustaljene, dobro razrađene i naučno dokazane.
- Rad na pojedinim uređajima, čak i bez procedura
koje propisuje ISO 17025, zahtijeva stalnu kalibraciju
instrumenata etalonima koji su ograničenog roka
trajanja i koji se i u sadašnjim uslovima redovno
obnavljaju, prvenstveno radi sopstvene sigurnosti
laboratorije u ispravnost rada uređaja i dobivenog
rezultata.
- Hoćemo li uvođenjem ISO 17025 bitno mijenjati sam rad i
analizu traženog parametra ili ćemo poboljšati organizaciju
rada u laboratoriji, a time i učinkovitost rada i smanjiti
dosadašnje probleme vezane za tehničko-tehnološke
uslove izvođenja ispitivanja, nedostatak resursa,
ekonomske, zakonodavne i organizacione probleme?
- Uvođenje akreditacije je neminovnost svake laboratorije
koja će dosadašnju dobru praksu pretočiti u
dokumentovane procedure i uputstva, te uspostaviti uređen
sistem planiranja, praćenja, kontrole i analize.
- Iz tog razloga navedena problematika i postavljena pitanja
zahtijevaju ozbiljnu raspravu i diskusiju na svim nivoima,
čime će se iskristalisati odgovori koji će omogućiti
premoštavanje nastalog „vakuuma“ u tako važnoj kontroli
parametara sigurnosti