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(( DAkkS W^^^// Deutsche ^ •̂1 Akkreditierungsstelle
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäß § 8 Absatz 1 AkkStelleG i.V.m. § 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung
Akkreditierung
Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium
Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR Universitätsstraße 62 44789 Bochum
die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2014 besitzt, Untersuchungen im folgenden Bereich durchzuführen:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie, Immunologie, Humangenetik (Molekulare Humangenetik), Mikrobiologie, Virologie, Transfusionsmedizin/Immunhämatologie
Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Säulenchromatographie (CC)), Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren), Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung), Agglutinationsteste, Elektrochemische Untersuchungen, Ligandenassays, Elektrophorese, Koagulometrie, Spektrometrie (UV- / VIS-Photometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie), Mikroskopie, Keimdifferenzierung/-identifizierung/- typisierung, Kulturelle Untersuchungen
Untersuchungsmaterialien: Humanmaterial laut Anlage
Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom 26.06.2015 mit der Akkreditierungsnummer D-ML-19859-01 und ist gültig bis 25.06.2020. Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 14 Seiten.
Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML-19859-01-00 A
Frankfurt a. Main, 26.06.2015 Abteilungsleiter
Siehe Hinweise auf der Rückseite
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Standort Berlin Standort Frankfurt am Main Standort Braunschweig Spittelmarkt 10 Gartenstraße 6 Bundesallee 100 10117 Berlin 60594 Frankfurt am Main 38116 Braunschweig
\ Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form.
Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen.
Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. I S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an.
Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: www.european-accreditation.org ILAC: www.ilac.org IAF: www.iaf.nu
(( DAkkS ^ ^ — ^ / / Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum: 26.06.2015
Urkundeninhaber:
Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR Universitätsstraße 62 44789 Bochum
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie
Transfusionsmedizin/Immunhämatologie
Untersuchungsarten:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Säulenchromatographie (CC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Agglutinationsteste Elektrochemische Untersuchungen Ligandenassays
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 1 von 14
DAkkS Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle
((
Untersuchungsarten (Fortsetzung): Elektrophorese
Koagulometrie
Spektrometrie (UV- / VIS-Photometrie)
Spektrometrie (Turbidimetrie/Immunturbidimetrie)
Mikroskopie
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung
Kulturelle Untersuchungen
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Adrenalin 24h Urin HPLC Amiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC Carbamazepinepoxid Serum, EDTA-Plasma HPLC CDT Serum HPLC Desethylamiodaron Serum, EDTA-Plasma HPLC Dopamin Serum, EDTA-Plasma HPLC Ethosuximid Serum, EDTA-Plasma HPLC Homocystein Gesamt S Serum, EDTA-Plasma HPLC Homovanillinmandelsäure 24h Urin HPLC Hyd roxy i ndolessigsäure 24h Urin HPLC Lamotrigin Serum, EDTA-Plasma HPLC Levetirazetam Serum, EDTA-Plasma HPLC Noradrenalin 24h Urin HPLC Oxcarbazepin Serum, EDTA-Plasma HPLC Oxcarbazepin Metabol Serum, EDTA-Plasma HPLC Phenobarbital Serum, EDTA-Plasma HPLC Phenytoin Serum, EDTA-Plasma HPLC Primidon Serum, EDTA-Plasma HPLC Serotonin Serum HPLC Sultiam Ospolot Serum, EDTA-Plasma HPLC Vanillin mandelsäure 24h Urin HPLC Vitamin B6 Serum, EDTA-Plasma HPLC Vitamin Bl Thiamin EDTA-Blut HPLC Vitamin B2 EDTA-Blut HPLC Vitamin D3 25 Hydrox Serum, EDTA-Plasma HPLC
Untersuchungsart: Chromatographie (Säulenchromatographie (CC))*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
HBAIC(IFCC) EDTA Säulenchromatographie
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 2 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
(( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gr. Blutbild EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessprinzip, photometrische Messung, Flowzytometrie, Fluoreszenzmessung
Kl. Blutbild EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessprinzip, photometrische Messung, Flowzytometrie, Fluoreszenzmessung
Retikulozyten /Promille EDTA-Blut Fluorzenzmessung mit Halbleiterlaser 1:204
Retikulozyten Absolut EDTA-Blut Fluorzenzmessung mit Halbleiterlaser 1:205
Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlorid Serum/Urin ISE (lonenselektive Elektrode) indirekt
Glucose, Kapillar Hämolysat G0D/H2O2-Dickschichtelektrode
Kalium Serum/Urin ISE (lonenselektive Elektrode) indirekt
Natrium Serum/Urin ISE (lonenselektive Elektrode) indirekt
Untersuchungsart: Elektrophorese*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Albumin-Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese
Alpha 1 Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese
Alpha-2-Globulin-Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese
Beta Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese Gamma Globulin Elpho Serum Kapillarzonenelektrophorese
DISC-Elektrophorese 24 Std. Urin Vertikal - Elektrophorese Immunfixation im Urin 24 Std. Urin, Urin Immunfixationselektrophorese Immunfixation im Serum Serum Kapillarzonenelektrophorese
Untersuchungsart: Koagulometrie*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Fibrinogen Citrat-Plasma Koagulometrie INR Citrat-Plasma Koagulometrie Thromboplastinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Thrombinzeit Citrat-Plasma Koagulometrie Quick Citrat-Plasma Koagulometrie
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 3 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
DAkkS (( S S ^ ^ ^ / y Deutsche ^^SS"^" Akkreditierungsstelle
Untersuchungsart:
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
AFP Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Androstendion Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
Anti-Müller-Hormon Serum, Li-Hep-Plasma EUSA
Beta-2-Mikroglobulin Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
BHCG Serum Chemilumineszenz
Brain Natriuretic Peptide Bnp Serum, Heparinplasma Chemilumineszenz-Immunoassay
Östradiol Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
CA12-5 Serum Chemilumineszenz
CA15-3 Serum Chemilumineszenz
CA19-9 Serum Chemilumineszenz
CKMB Serum Enzymatischer Immuninhibitions-test
cyklisches citrulliniertes Peptid Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
CEA Serum Chemilumineszenz
Cortisol 24 Std. Urin, Urin, Serum Chemilumineszenz
C Peptid Serum, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Immunoassay
Cyclosporin EDTA-Blut Chemilumineszenz-Immunoassay
Dehyd roepia nd rosteron Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
Digitoxin Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
Digoxin Serum, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Immunoassay
Ferritin Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
D-Dimer Citratplasma Mikropartikel-Enzymimmunoassay (MEIA)
Folsaeure Serum Chemilumineszenz
Freies PSA Serum Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Follikelstimulierendes Hormon Serum Chemilumineszenz
Freies Trijodthyronin Serum Chemilumineszenz
Freies Thyroxin Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 4 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hämoglobin Stuhl ELI SA
Hämoglobin-/Haptoglobin-Komplex
Stuhl ELI SA
Immunglobulin E Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
Luteotropes Hormon Serum Chemilumineszenz
Pankreaselastase Stuhl ELISA
Progesteron Serum Chemilumineszenz
Prolaktin Serum Chemilumineszenz
Prostata Spez. Antigen Serum Chemilumineszenz
Parathormon Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
Sexualhormon-Bindendes Globulin
Serum Chemilumineszenz-Immunoassay
Tacrolimus EDTA-Blut Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Testosteron Gesamt Serum Chemilumineszenz
Troponin 1 Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
Thyreotropes Hormon Serum Chemilumineszenz
Vitamin B12 Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
Untersuchungsart: Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Alkalische Phosphatase Serum IFCC - Kinetischer Farbtest
Amylase Serum, Urin IFCC-Kinetischer Farbtest
Phosphat Serum, Urin Photometrischer UV-Test (Ammonium-Molybdat-Vanadat)
Bilirubin Direkt Serum Photometrischer Farbtest DPD
Bilirubin Gesamt Serum Photometrischer Farbtest DPD
Blutzucker Urin, Plasma Enzymatischer UV-Test
Calcium Serum, Urin Photometrischer Farbtest Arsenazo
Cholesterin Serum enzymatischer Farbtest (CHOD/PAP)
Cholinesterase Serum Kinetischer Farbtest GSCC 1994
CPK Serum IFCC-Kinetischer UV-Test
Eisen, basal Serum Photometrischer Farbtest
Gesamteiweiss Serum Photometrischer Farbtest -Biuret ohne Probenleerwert
GGT Serum IFCC - Kinetischer Farbtest
Glutamatdehydrogenase Serum Optimierter UV-Test DGKC
GOT (AST) Serum IFCC-Kinetischer UV-Test
GPT(ALT) Serum IFCC-Kinetischer UV-Test
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 5 von 14
(( DAkkS Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
Deutsche Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Harnsäure Serum, Urin Enzymatischer Farbtest (Uricase-PAP)
Harnstoff Serum, Urin Kinetischer UV-Test (Urease-GLDH)
HBDH Serum Kinetischer UV-Test DGKC
HDL Serum Enzymatischer Farbtest
Kreatinin Serum/Urin Jaffe-Methode
Lactat Dehydrogenase Serum IFCC-Kinetischer UV-Test
LDL Chemisch Serum Enzymatischer Farbtest
Lipase Serum Kinetischer Farbtest
Protein Urin Photometrischer Farbtest
Triglyceride Serum Enzymatischer Farbtest
Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anti Streptolysin Serum Immunturbidimetrischer Test
CRP Latex Serum Immunturbidimetrischer Test IgA Serum Immunturbidimetrischer Test -
Endpunkt ohne Probenverdünnung
IgG Serum Immunturbidimetrischer Test -Endpunkt ohne Probenverdünnung
IgM Serum Immunturbidimetrischer Test -Endpunkt ohne Probenverdünnung
Rheumafaktor Serum Immunturbidimetrischer Test Transferrin Serum Immunturbidimetrischer Test
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart: Durchflusszytometrie
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Lymphozytenphänotypisierung EDTA-, Heparin-, Citrat-Blut Durchflusszytometrie
Basophiler Degranulationstest EDTA-Blut Durchflusszytometrie
Untersuchungsart: Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Allergenspezifisches IgE Serum Chemilumineszenz-Enzymimmunoassay
Anti Jo AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 6 von 14
DAkkS ^ S/1 y Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 >***—Akkreditierungsstelle
((
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anti Sei 70 AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Anti Sm AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Anti Sm Rnp AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Anti Ssa AAK Ro 60 Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Anti Ssb AAK Ro 60 Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Cardiolipin IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELI SA
Cardiolipin IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Gliadin IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Gliadin IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
ß2 Glukoprotein IgG Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
ELISA
ß2 Glukoprotein IgM Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
ELISA
Thyreoglobulin-Antikörper Serum Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Thyreoidale Per.AAK Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-F Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Transglutaminase IgA Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
ELISA
Transglutaminase IgG Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
ELISA
TSH Rezeptor AAK Serum ELISA
Untersuchungsart: Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ANCA AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Antinukleaere AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
DNS AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Endomysium Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Glatte Musk. AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 7 von 14
(( DAkkS Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Inselzellen Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Leber Niere AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Mitochondriale AAK Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
Immunfluoreszenz
Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Faktor II Genmutation EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion
Faktor V Genmutation EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion
HLA B 27 PCR EDTA-Blut Polymerase-Kettenreaktion
Lactaseintoleranz-Genmutation EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion
MTHF-R EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart: Agglutinationsteste*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Mykoplasmen HA Serum Haemagglutinationstest TPHA Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-
Plasma Partikelagglutination
VDRL Serum Partikelagglutination
Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Campylobacter spp. Blutkultur, Stuhl Anzucht Mykoplasmen und Ureaplasmen Abstriche aus dem Urogenitaltrakt,
Sperma, Urin Anzucht
Salmonella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
Yersinia spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
Shigella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
Gramnegative Kokken (Neisseria, Moraxella)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 8 von 14
(( DAkkS v J ^ « ^ / / Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Grampositive Kokken (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Micrococcus)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor
Anzucht
Gramnegative Stäbchen (Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Acinetobacter)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor
Anzucht
Grampositive Stäbchen (Corynebacterium, Gardnerella, Listeria, Aktinomyceten, Bacillus)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor
Anzucht
Schimmelpilze, Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete
Anzucht
Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten
Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete
Anzucht
Anaerobier (grampositiv, gramnegativ)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
enteropathogene E.coli Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
MRSA Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Anzucht
ESBL-positive Bakterien, multiresistente gramnegative B akterien (MRGN)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Urin, Liquor
Anzucht
Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierun| »/-typisierung*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Campylobacter spp. Blutkultur, Stuhl Biochemie, Mikroskopie Mykoplasmen und Ureaplasmen Abstriche aus dem Urogenitaltrakt,
Sperma, Urin Biochemie
Salmonella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Agglutinationsteste
Yersinia spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Agglutinationsteste
Shigella spp. Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Agglutinationsteste
Gramnegative Kokken (Neisseria, Moraxella)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Mikroskopie
Grampositive Kokken (Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Micrococcus)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor
Biochemie, Mikroskopie
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 9 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
(( DAkkS Deutsche
^^T*^' Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Gramnegative Stäbchen (Enterobacteriaceae, Nonfermenter, Acinetobacter)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor
Biochemie, Mikroskopie
Grampositive Stäbchen (Corynebacterium, Gardnerella, Listeria, Aktinomyceten, Bacillus)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Stuhl, Urin, Liquor
Biochemie, Mikroskopie
Schimmelpilze, Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete
Biochemie, Mikroskopie
Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten
Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete
Biochemie, Mikroskopie
Anaerobier (grampositiv, gramnegativ)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Mikroskopie
enteropathogene E. coli Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Agglutinationsteste
MRSA Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie, Agglutinationsteste
Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur,
Biochemie
ESBL-positive Bakterien, multiresistente gramnegative B akterien (MRGN)
Abstriche, Punktate, Sekrete, Blutkultur, Urin, Liquor
Biochemie
Untersuchungsart: Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Borrelien IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Borrelien IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Lineblot
Borrelien IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Borrelien IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Chlamydien pneumoniae IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Chlamydien pneumoniae IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Chlamydien pneumoniae IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Chlamydia trachomatis IgG Serum, EDTA-Plasma ELISA Chlamydia trachomatis IgM Serum, EDTA-Plasma ELISA Chlamydia trachomatis IgA Serum, EDTA-Plasma ELISA Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl ELISA Clostridium perfringens Enterotoxin
Stuhl ELISA
Diphtherie IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 10 von 14
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
(( DAkkS S S ^ - ^ / y Deutsche ^ ^ S T ^ " Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Mykoplasmen pneumoniae IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Mykoplasmen pneumoniae IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Pertussis IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Pertussis IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Pertussis IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Tetanus IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Toxoplasmose IgG Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
Toxoplasmose IgM Serum, Heparin-, EDTA-Plasma Chemilumineszenz
Yersinien IgA Blot Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Westernblot
Yersinien IgG Blot Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Westernblot
Helicobacter pylori Stuhl ELISA
Cryptosporidium Stuhl ELISA
Campylobacter Stuhl ELISA
Verotoxin Stuhl, Kulturen sonstiger Materialien
ELISA
Giardia Stuhl ELISA
Entamoeba Stuhl ELISA
Untersuchungsart: Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten
Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete
Hellfeld mikroskopie
Schimmelpilze, Dermatophyten Haut, Haare, Nägel, Kulturisolat, Urin, Abstriche, Sekrete
Hellfeldmikroskopie
Trichomonaden Urin, Abstriche/ Sekrete aus dem Urogenitaltrakt
Hellfeld mikroskopie
Schistosomen Urin, Stuhl Hellfeld mikroskopie
Amöben Stuhl Hellfeldmikroskopie
Lamblien Stuhl Hellfeldmikroskopie
Würmer/ Wurmeier/ Wurmbestandteile
Stuhl, Wurm Hellfeld mikroskopie
Coccidien Stuhl Hellfeldmikroskopie Malaria, Ausstrich und Dicker Tropfen
EDTA-Blut, Blutausstrich Hellfeld mikroskopie
Ektoparasiten Haut, Haare, Parasit Hellfeld mikroskopie Parasitennachweis Stuhl, Wurm, Urin, Duodenalsekret,
Sputum Hellfeldmikroskopie
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 11 von 14
(( DAkkS Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie
Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchung en (Amplifikationsverfahren)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlamydia Trachomatis Urin, Ejakulat, Abstrich Polymerase-Kettenreaktion
Gonokokken Abstrich, Urin, Ejakulat Polymerase-Kettenreaktion
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart: Agglutinationsteste*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Epstein-Barr Serum, EDTA-Plasma Monolatex
Untersuchungsart: Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cytomegalie IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Cytomegalie IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Epstein Barr Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Epstein Barr IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Epstein Barr IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Hepatitis A IgG Serum, EDTA-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis A IgM Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis Anti Hbc Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis Anti Hbc-Igm Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis Be Antigen Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis Anti Hbe Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis Bs Antigen Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hbs-Ag Bestätigungstest Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Hepatitis B (Anti Hbs) Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 12 von 14
(( DAkkS Deutsche
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00 Akkreditierungsstelle
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis C Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
HIV Ag/AK Combo Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Herpes-Simplex 1/2 IgG Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
ELISA
Herpes-Simplex 1/2 IgM Serum, EDTA-, Citrat-, Heparin-Plasma
ELISA
Masern IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Masern IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Mumps IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Mumps IgM Serum, EDTA- Plasma ELISA
Parvovirus IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Immunoblot
Parvovirus IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
Immunoblot
Parvovirus IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Parvovirus IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Roeteln IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Roeteln IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Li-Heparin-Plasma
Chemilumineszenz-Mikropartikelimmunoassay
Varizellen IgA Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Varizellen IgG Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Varizellen IgM Serum, EDTA-, Heparin-, Citrat-Plasma
ELISA
Rotaviren Stuhl ELISA
Adenovirus Stuhl ELISA
Astrovirus Stuhl ELISA Noro viren Stuhl ELISA
Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchung en (Amplifikationsverfahren)*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis B DNA Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Hepatitis C Viruslast Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion Hepatitis C-RNA Serum, EDTA-, Citrat-Blut Polymerase-Kettenreaktion HPV DNA(High-Risk) Spezial-Zervix (oder -Penis)
Abstrich Polymerase-Kettenreaktion
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 13 von 14
(( DAkkS Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19859-01-00
Deutsche Akkreditierungsstelle
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/Immunhämatologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper-Suchtest (Erythrozytäre Antikörper)
Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest
Blutgruppen ABO Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest
Coombstest EDTA-Blut Hämagglutinationtest Rh Faktor und Formel Vollblut, EDTA-Blut Hämagglutinationtest
Gültigkeitsdauer: 26.06.2015 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum 26.06.2015 Seite 14 von 14