81
ADAPTA FAMILY Pacing Systems ADAPTA WITH MVP Pacing System 心心心心心心心心 Adapta-ADDR01

ADAPTA ™ WITH MVP ™ Pacing System

Embed Size (px)

DESCRIPTION

ADAPTA ™ WITH MVP ™ Pacing System. 心室起搏管理功能 Adapta-ADDR01. Adapta :随 心 而 动 ,因 人 而 异. 生理性起搏 的 新标准. 疾病 的 全面管理. 起搏系统管理 的 高效安全. -MVP ™ -Search AV+ ™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO ™ - Auto-PVARP ™. -Implant Detection -Sensing Assurance ™ -V Capture Managment ™ - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ADAPTA™ WITH MVP™

Pacing System

心室起搏管理功能

Adapta-ADDR01

Page 2: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

生理性起搏

减少不必要的

右室心尖部起搏

疾病管理

全面有效

起搏系统管理

高效安全

程控管理

简单方便

Adapta :随心而动,因人而异

Page 3: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

基于“ -Therapy Guide ™” 的 Quick Look II 随访界面上

-Mode Switch-PMOP ™-CAFR ™-APP ™-Cardiac Compass ™

生理性起搏的

新标准

疾病的

全面管理

起搏系统管理的

高效安全

-Implant Detection-Sensing Assurance™-V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor

-MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™-Auto-PVARP ™

Page 4: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

什么是生理性起搏新标准?

“ 对于需要植入双腔起搏器 , 并且有自身 AV 传导

病人来说 , 要使病人的心室起搏比例最小化”

  - 美国心脏学会 , 循环杂志 , 2005 年 1 月 17 日

Page 5: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

为什么生理性起搏的新标准如此重要?

心衰住院率 房颤发生率

DANISH I1

心房 vs. 心室 起搏全部是病窦患者(SND) PatientsN = 225

CTOPP2

AAI 或 DDD vs. 心室起搏~ 40% 患者是病窦N = 2568

DANISH II3

AAIR vs. DDDR + 短 AV Delay 或 rDDDR + 长 AV Delay全部是 SND 患者N = 177

MOST Sub-Study3

DDDR vs. VVIR全部是病窦患者N = 1339

Not Studied

Not Statistically Significant

基于心房起搏的临床意义

Decreased Incidence or Relative Risk

Page 6: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

MOST Sub-Study 结论 :

DDDR 模式下,当右室心尖起搏 >40% 时,心衰住院风险性是右室心尖起搏 <40% 时的 2.6 倍

Risk of HFH

Cumulative % Ventricular Pacing

Ris

k o

f H

FH

Re

lati

ve

to

D

DD

R P

ati

en

t w

ith

Cu

m%

VP

=0 Within 95%

confidence

*Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107:2932-2937.

Page 7: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

MOST Sub-Study 结论 :

DDDR 模式下,当右室心尖起搏 >80% 时,累积右室起搏百分比每增加 1 %,发生房颤的危险性增加 1 %

Risk of AF*

Cumulative % Ventricular Pacing

Within 95% Confidence

Ris

k o

f A

F R

ela

tiv

e t

o

DD

DR

Pa

tie

nt

Wit

h C

um

%V

P=

0

*Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107:2932-2937.

Page 8: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

SAVE PACe 研究:新英格兰医学杂志九月六日最新发表

既然上述回顾性研究中证实,右室心尖起搏百分比的增加会带来房颤心衰危险性的增加,那么是否右室心尖起搏百分比的降低同样意味减少房颤及心衰危险呢?

Page 9: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

与传统双腔起搏组相比:1. 在保障心房起搏的前提下,运用减少右室起搏策略 (Search AV +,Search

AV ,MVP) 的试验组可以减少 90% 以上不必要的右室起搏

2. 试验组的持续性房颤风险性降低 40%

3. 试验组由于降低了持续性房颤的发生,从而也减少了 40% 因房颤 引起的射频消融治疗和心衰住院率

SAVE PACe 研究结论:

Page 10: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

2007 年的 ESC Pacing and CRT Guidelines 针对病态窦房结功能不全的患者在选择起搏治疗方案时,第一次明确提出了MPV 概念即最小化心室起搏的治疗策略。( MPV= Minimization of Pacing in Ventricular )

生理性起搏发展的新方向被2007 年 ESC 明确指出:

40%

0%

Page 11: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Adapta™ 如何体现生理性起搏新标准

MVP (Managed Ventricular Pacing) Mode

Page 12: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

提供功能性 AAI/R 起搏伴有心室监测和仅在 AV 阻滞事件时需要 DDD/R 备用起搏的基于心房起搏的双腔起搏

Sweeney M, Shea J, Fox V, et al. PACE 2003. Vol. 26;4(Part II):973 Abstract ID #179.

MVP 是什么 ?

Page 13: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

AAI(R) Mode :基于心房,允许自身房室间传导的起搏

PR 间期仅受基础心房率或感知器频率的限制;只需先于下个 AS or AP 发生 VS 事件

MVP 基础运作

Page 14: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

心室备用:仅在暂时失去自身房室传导情况下,需要心室起搏

MVP 基础运作

Page 15: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

DDD(R) 转换 : 如果持续丧失自身房室传导时,需要心室支持

MVP 基础运作

Page 16: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

心室备用起搏– 在无心室感知事件的 A-A 间期后安排起搏– 在预计心房起搏后(或被抑制的心房起搏) 80 ms 发放– 应用程控的心室振幅和脉宽– 除了 AP 之后 80ms 内出现第一个 VS 会抑制 VP 外,之后再出现的 VS 被

认为是无效的,将发放 VP (与 EnRhythm , Intrinsic 不同)

VS

AS

VP

AS

AS

VS

AS

VS

AS

A-A Escape

80ms

MVP 运作细节

Page 17: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

转换为 DDD(R) 标准 : 最近 4 个 A-A 间期中有 2 个无传导的 VS事件

AS

VS

AS

VS

AS

AS

VP

AS

AS

VP

AS

VP

无 AV 传导 无 AV 传导

DDD /R

在预定的 AP后 80 ms 心室备用起搏

在预定的 AP后 80 ms 心室备用起搏

程控的 SAV delay

MVP 运作细节

Page 18: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

AV 传导检查 (1 beat)– 在一转变为 DDD(R ) 发生后,按设定每 1, 2, 4, 8 min. . . 直至 16 hrs– 临时性应用 AAI(R) 时间间期去监测一个 A-A 间期中传导的 VS – 通过传导检查发现有无 VS 发生 ,– 如果有 VS 出现,模式从 从 DDD(R) 转为 AAI(R)

DDD(R) 转换为 AAI(R)

AS

VP

VS

AS

AS

VP

AS

VP

VS

AS

AS

VP

VS

AS

AS

VP

AS

VP

VS

AS

DDD(R)AS

VP

VS

AS

AS

VP

AS

VP

VS

AS

AS

VP

VS

AS

AS

VP

AS

VP

VS

AS

DDD(R)One Cycle

AAI(R) Switch to AAI(R)

MVP 运作细节

Page 19: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

– 如果设定的传导检查,没有发现传导的 VS – 模式回到 DDD(R)– 下一个设定的传导检查发生在 2x 前个时间间期 (1, 2, 4, 8 min. . . 16 hrs)

AV 传导检查失败

VP

VP

VP

AS

AS

AS

AS

AS

AS

AS

AS

AS

AS

VP

DDD(R)

One Cycle AAI(R)

DDD(R)

No AV Conductio

n

MVP 运作细节

Page 20: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

动态 ARP ( 动态心房不应期 )– 避免在 PACs 未下传和远场 R波的情况下不适当转换为 DDD(R) 模式,

及仅在真 P波后重整 A-A 逸搏间期– 设置 :

• 如果心率低于 75 bpm , 600 ms • 如果心率≥ 75 bpm , 75% R-R 周长• ARP 不能长于 600 ms

AAI(R) Mode

AS

VS

AS

VS

VS

AP

AP

AP

VS

VS

AR

PAC

MVP 运作细节

Page 21: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

MVP 和 AT/AF 模式转换

4 /7 模式转换原则 ;BFS

传导检查失败增加检查间期 (1, 2, 4, 8, minutes up to 16 hours)

DDIR 无传导

AV传导检查

AAI(R) ﹢

DDD(R)

OneCycleAAI(R)

Initialize

通过传导检查AT/AF Episode

存在自身房室传导

或一过性房室传导阻滞

持续房室传导阻滞

房性心动过速

Adapta- 随心而动,因人而异

Page 22: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• 在 MVP工作模式下可能出现症状的患者,可以关闭 MVP并程控为 DDD/R 模式时, SAV+ 将自动运行,为患者提供可选择的生理性起搏方式

MVP 和 SAV +Adapta- 随心而动,因人而异

Page 23: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

MVP 程控

Page 24: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

MVP 的临床结果

Page 25: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937

Dashed lines represent 95% confidence boundaries

0

1

2

3

4

5

6

7

0 20 40 60 80 100

Cum% VP

Ris

k o

f H

FH

rela

tive t

o

DD

DR

pati

ent

wit

h C

um

%VP=

0

Mean Vp FrequencyMedian Vp Frequency

SAV+

MVPSAV

AV HysteresisFixed AV Intervals

Page 26: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

“ MVP模式直接降低不必要的右室起搏,是生理性起搏新纪元的里程碑。 ”

The ability of the device with MVP to intuitively prohibit unnecessary right ventricular pacing is a landmark development in a new era of physiologic pacing.”

Michael O. Sweeney, MDBrigham and Women’s HospitalBoston, MA

Page 27: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

MVP 还会带来哪些临床利益?

• 延长起搏器寿命

Page 28: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

基于“ -Therapy Guide ™” 的 Quick Look II 随访界面上

-Mode Switch-PMOP ™-CAFR ™-APP ™-Cardiac Compass ™

生理性起搏的

新标准

疾病的

全面管理

起搏系统管理的

高效安全

-Implant Detection-Sensing Assurance™-V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor

-MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™-Auto-PVARP ™

Page 29: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

如果改变程控参数, R2 将如何工作?

EnPulse/Kappa

Page 30: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Adapta_ 直观

Page 31: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

New activity level

Old activity level

•移动滑键表现为反应曲线的改变(桔色曲线)并即刻生效 (2 weeks in EnPulse)

•运作原理没有任何改变

改变反应曲线 - 直观

Page 32: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

改变传感器频率 - 直观

• 改变参数表现为反应曲线的改变(桔色曲线)并即刻生效• 运作原理没有任何改变

Page 33: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

基于“ -Therapy Guide ™” 的 Quick Look II 随访界面上

生理性起搏的

新标准

疾病的

全面管理

起搏系统管理的

高效安全

-Implant Detection-Sensing Assurance™-V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor

-MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™-Auto-PVARP ™

-Mode Switch-PMOP ™-CAFR ™-APP ™-Cardiac Compass ™

Page 34: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

植入 ADAPTA

的患者

AMS 、 APP 、 CAFR , PMOP预防房颤

Cardiac Compass 参考评估

心率 中风风险节律

MVP 模式减少房颤风险

Page 35: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

55

60

65

70

75

0 5 10 15 20 25 30Time (sec)

Atr

ial

Rat

e (b

pm

)

Atrial Rate

Paced Beats

Intrinsic Beats

Scheduled Beats

Programmable Interval Decrement (i.e.,

30 ms) From Previous Pacing Interval

20 ms Search Interval Increment

Preference Pacing fora Programmable Number of Beats

Atrial Preference Pacing

Page 36: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Conducted AF Response

ON

( VRP )

Page 37: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Post-Mode Switch Overdrive Pacing

Lower or Sensor

Rate Pacing

6-7 NSR Beats Terminate

the Episode

55

75

95

115

135

155

175

195

215

235

Time

Atr

ial R

ate

(bp

m)

Atrial Rate

Paced Beats

Intrinsic Beats

Scheduled Beats

DDIR Pacing atthe Overdrive Rate for aProgrammable Period

of Time

Ramping at70 ms Intervals

Page 38: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• Atrial preference pacing• Post Mode Switch Overdrive Pacing (PMOP)• Conducted AF response

管理早期复发性房颤( ERAF ) 减少房性心律失常时,不规则心室率引发的症状

APP使心房起搏百分比最大化从而维持稳定的起搏位点,以避免异位早搏触发房性心律失常

AT/AF 预防

Page 39: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

患者发生阵发性 AF 后,起搏器是怎么样的一个处理过程?(它与其它功能之间的联系)

① ②

①4/7 模式转换:在起搏器识别 AF 事件后迅速 将起搏模式转变为 DDIR ,即 SAV 不存在; (对 IIIo AVB 患者而言,避免快室率跟踪)②VRP 功能互动:能够减轻患者在发生 AF 事 件时由于较快而又不规则的心室率所导致 的心悸症状;③PMOP 运作过程:在模式转换结束后,即患 者此次阵发 AF 事件结束时,对心房实施起 搏,避免 ERAF 的发生;

注:在①的前提下②、③均可联合使用,当然也可分立使用, Cardiac Compass 是很好的参考和评估工具。

Page 40: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

心室高频事件

心房高频事件

评估中风风险评估室率控制治疗

评估节律控制治疗

Clinical ResearchAT/AF 评估 - 心脏指南针

Page 41: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• 男, 75岁• 窦性心动过缓、束支传导阻滞伴慢快综合征;• 07 年 3 月 7 日植入美敦力 E2D01 起搏器;• 入院时发现该患者有房颤发作病史,给予相应药物治疗;• 1 个月常规随访发现房颤发作比例较高,而心室率较为稳定;

因该患者未有任何不适,故未对药物进行调整;• 07 年 9 月 14 日进行常规随访,得到的 cardiac compass信息

如图显示该患者房颤已得到控制,从上次随访后 5 个月内起搏器未记录到房颤发作事件,心室率也较为稳定,遂进行药物调整,并瞩其进行定期随访。

真实的案例

Page 42: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• 男, 75岁• 房室传导阻滞伴高血压• 07 年 4 月 30 日植入美敦力 Enpulse E2D01 起搏器• 急性期起搏阈值较高:

V:[email protected];A:[email protected]

• 07 年 10 月 17 日进行 6 个月常规随访,在两分钟内了解了患者起搏器最新工作情况,与患者进行了良好的互动沟通。

5月初房颤转复

Clinical Research

AF 时候心室率较为稳定

有一次快室率记录

迅速获知患者自上次随访后的心律状态

AF 时中风风险评估

严重房颤事件发生在植入后一个月,心房心室率评估

Page 43: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• 迅速而直观地了解到诸多房颤相关信息,例如:心房节律、房性心律失常发作比例、心律变化趋势、室性心率等;

• 进行科学有效地房颤管理,例如及时调整用药,最大限度的满足患者的安全和舒适;

• 最终缩短治疗方案的决定过程,使房颤病人充分享受到个性化治疗。

通过该病例,告诉我们心脏指南针可以…

Page 44: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

VRP PMOPPMOP

AMSAMS

ADAPTA 房性心律失常的全面管理

APP

Cardiac Compass

Page 45: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

生理性起搏的

新标准

疾病的

全面管理

起搏系统管理的

高效安全

-Implant Detection-Sensing Assurance™-V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor

基于“ -Therapy Guide ™” 的 Quick Look II 随访界面上

-MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™-Auto-PVARP ™

-Mode Switch-PMOP ™-CAFR ™-APP ™-Cardiac Compass ™

Page 46: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

TherapyGuide™

• 所有提出的建议都是基于临床研究和文献,目前的实践经验,和医生的一致意见

• 减少起搏器功能内锁,突出更改的参数,简化程控

Page 47: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

TherapyGuide™ 输入选择Input

ParameterPhysician Value Options for Input

Lead Chamber Atrium, Ventricle, Unknown

Atrial Status Normal SinusNormal Sinus + AT/AFSinus Node DysfunctionSinus Node Dysfunction + AT/AFPermanent AFUnknown

AV Conduction Status

Normal AV Conduction1 deg AV BlockOccasional 2nd or 3rd deg AV BlockFrequent 2nd or 3rd deg AV BlockPermanent AV BlockUnknown

Page 48: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

TherapyGuide™ 输入选择指导Input

ParameterPhysician Value Options for Input

Heart Failure Status

No Heart FailureNYHA Class I, II, III, or IVUnknown

Age 0-5, 6-10, 11-15, 16-20, 21-25, 26-30, 31-35, 36-40, 41-45, 46-50, 51-55, 56-60, 61-65, 66-70, 71-75, 76-80, 81-85, 86-90, >90, Unknown

Activity Level

Very ActiveAverage ActivitySedentaryUnknown

Reflex Syncope

NoneVasovagal SyncopeCarotid Sinus SyndromeUnknown

Page 49: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

TherapyGuide™ “ 基本原则”

同时出现的“基本原则”参考表,辅助医生输入患者病史,简化程控

Page 50: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

TherapyGuide™ “ 获得建议”

根据医生输入的患者信息,起搏器将建议更改的参数显示为蓝色

植入后 105 daysTherapyGuide将维持蓝色以引起医生的关注

Page 51: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

-MVP ™ -Search AV+™ -Sinus Preference ™ -Rate Response/RPO™-Auto-PVARP ™

基于“ -Therapy Guide ™” 的 Quick Look II 随访界面上

-Mode Switch-PMOP ™-CAFR ™-APP ™-Cardiac Compass ™

生理性起搏的

新标准

疾病的

全面管理

起搏系统管理的

高效安全

-Implant Detection-Sensing Assurance™-V Capture Managment™ -A Capture Management™ -Lead Monitor

Page 52: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM and VCM

MVP

TherapyGuide™CAFR

Lead Monitor with

Polarity Switch

Rate Response

新程控界面

Adapta™ 较 EnPulse 增加的新功能?

APP

Page 53: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

VCM 在 Adapta 中的更新 -

• VCM 可程控的最低自适应值为 2V ( 2.5V EnPulse )

• 急性期运作与 ACM 相同: 可以升高也可以降低到出厂设置或程控值

延长起搏器寿命

Page 54: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

新产品系列型号的特点:

Adapta

SR

VDD

D

3.2 mm

5/6 mm

3.2 mm

5/6 mm

Adapta S: 10cc, 6y

Adapta L: 13cc, 10y

CommentsModel N.Seg.

ADSR01

ADSR03

ADSR06

ADVDD01

ADD01

ADDR01

ADDR03

ADDR06

ADDRS1

ADDRL1

DR

VersaCommentsModel N.Seg.

VEDR01DR

Sensia

S

SR

D

Sensia L:13cc, 10y

CommentsModel N. Seg.

SES01

SESR01

SED01

SEDR01

SEDRL1

DR

Adapta 提供更多型号选择

Page 55: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Adapta™ – 完全生理,完全自动

完全生理 -MVP/SAV+

完全自动 -所有功能的运作与程控随访的管理

Adapta ™ - 随心而动,因人而异

Page 56: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

Feature SetEnRhythm Adapta Versa Sensia

PacingRR with Rate Profile Optimization X X XRate Drop Response X XHigh Upper Tracking Rate (to 210) X XSinus Preference X XPhysiologic Pacing MVP X XSAV+ X X XAT/AF ManagementATP Therapy (AT) XPMOP X X XAtrial Rate Stabilization (ARS) XAtrial Preference Pacing (APP) X XCAFR X X XAT/AF Trend (6 months) CC (14 months) X XDevice ManagementSensing Assurance AutoAdj. S. X X XVentricular Capture Management X X XAtrial Capture Management X X XQuik Look II X X XTherapyGuide X X XDiagnosticsEGM 16 minutes 48 sec. 48 sec. 24 sec.

Completely Automatic

Physiologic

Page 57: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

生理性起搏高效安全

的起搏系统管理

房性心律失常的

全面管理

基于 “一站式服务”的 Quick Look ™ II 随访界面上

自动心房阈值管理 (ACM ™ )

增强型自动 AV 搜索( Search AV+™ )

心室反应起搏 (VRP ™)CardiacCompass ™

Page 58: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

自 1972 年 Funke1 首先提出全自动化概念应包括自动阈值测试和自动调整输出,从而最大限度的降低起搏器电池消耗;各大厂家均以攻克心房阈值管理作为起搏器自动化功能研究的突破口。

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

1-H.D. Funke, et al, Germany (1972) Dissertation.

Page 59: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

令行业刮目相看的是, MDT首先发明了它,使EnPulse成为真正意义上的完全自动化起搏器,并与自动心室阈值管理,自动感知保障,电极导线阻抗监测和自动极性转换等共同构成“ 起搏安全网”

Page 60: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

能否采用感知刺激除极波 (ER 波 ) 的心室阈值管理方式用来准确判断心房的阈值吗?

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

Page 61: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

因为心房腔内 P波幅度非常小,采取传统的感知刺激除极波 (ER波 ) 在技术上是个难题,容易产生ER波感知不良 1-3

1 、 Vonk BF et al Pacing Clin Electrophysiol 21 (1998), pp. 217–222.

2、 Christian Butter et al J Cardiovasc Electrophysiol 12 (2001), pp. 1104–1108.

3、 Boriani G et al Pacing Clin Electrophysiol 26 (2003), pp. 248–252.

Page 62: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

Page 63: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

理念二:换一种思维,是否可以完全模拟临床医生在术中、术后判断心房阈值的方法?

归纳临床上测心房阈值的方法:

AVB 病人:①看心房脉冲后的 P波,有 = 夺获; ②若有脉冲与 P波分离,且P波节律 与自身窦律相似,则为失夺获;

SSS 病人:①看心房脉冲后的 P波,有 = 夺获; ②若有脉冲与 P波分离,且P波节律 与自身窦律相似,则为失夺获; ③观察起搏心房后 R 波的频率是否 与起搏频率一致;

经分析后,若病人心房有自身窦律维持( As ),则用②法; 若病人有自身房室传导( Vs ),则用③法; 因②③已能涵盖大部分病人,而①法需 ER波检出法弃之。所以, ACM 不能解决 Ap-Vp 的病人。

Page 64: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

功能运作一: ACM 测心房阈值的两种基本方式

1、在有稳定的窦性心率时, ACM 将选用 Atrial Chamber Reset ( ACR )方式。 - 必须连续 8 个 As 的窦律<87bpm

2、在伴有心房起搏并能维持稳定的自身 1:1 房室传导的心率时, ACM 将选用 AV Conduction ( AVC )方法。 - 所发生的 Ap-Vs<296ms

As-Vp连续 8 个 As-As ,满足<87bpm

Ap-Vs 连续 8 个 Vs , 满足 PAV<296ms

As-Vs-连续 8 个 As-As<87bpm-SAV<296ms

As-Vs-连续 8 个心房事件中, 若包含有≥ 1 个 Ap- 且 PAV/SAV<296ms

As-V A-Vs

Page 65: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACR法则( Atrial Chamber Reset)

AVC法则( Atrial–Ventricular Conduction)

适用范围: -适用于具有自身节律的

起搏适应证患者 (AS - V)

条件: -须连续 8 个 As 的窦律 <87bpm

适用范围: -适用于具有 AV 传导的

起搏适应证患者 (A - VS)

条件: -所发生的 Ap-Vs<296ms     

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

Page 66: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

ACR ( Atrial Chamber Reset )具体工作方式

AS AS AP

V V V

Max test rate limited

to 500 ms

+10bpm

-10bpm

固定 120ms空白期,且心房测试脉冲后若失夺获,则与前1 个 As-As 间期相差±10bpm 的窦性心律将落在此范围中;若夺获,那么在此范围中将无任何心房不应期感知发生。

为什么连续 8 个 As-As<87bpm ?

Page 67: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• 心房测试脉冲之后无 心房感知事件,故该 脉冲夺获心房

• 心房测试脉冲之后感 知到一个自身的 P 波, 故该脉冲未夺获心房

自身 P 波

ACR 法则-具有自身节律

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

Page 68: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

ACR 方式完整动画演示:

测试前:测试前:1 、 Device Operation Check ( DDD/DDDR ; A/V Output : A<5v/1ms,V<7.5v ;自动植入识别结束)2 、 Feature Interaction Check ( VCM/Lead Monitor 不在进行中; ERI )3 、 Rhythm Stability Check (监测连续 8 个心动周期)

测试时:测试时:1 、随着 RSC 结束,采用 Auto Amplitude 方式( 0.4ms ),第一个脉冲为 0.75v (植入后第一次)或上次自适应值的下一档电压值;2 、若夺获,下一次测试直接降一档电压值;若失夺获,则引入 2/3判断法则( 0.75v→0.875v );3 、每 2 个测试脉冲之间必须间隔 5 个窦性心律事件;4 、搜索到最后连续 3 次测试脉冲都为夺获,则标志 ACR 测试完成( 0.875v→1.0v ,并确认此为阈值)。

Page 69: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

AVC ( AV Conduction )具体工作方式心房后备脉冲

在每一个测试脉冲后固定发放(自适应值 /1.0ms )

VS VS VS

AP APTest

AP 选择 AVC 方式后,无论原先是 Ap-Vs 或 As-Vs

,一律将起搏频率+15bpm

起搏频率间期− 70ms

Page 70: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

AVC ( AV Conduction )具体工作方式(续)

心房测试脉冲心房后备脉冲 心房后备脉冲导致的下传 Vs 应该

出现的窗口(若测试脉冲失夺获)

若无 Vs ,自动设定的最大 PAV

70 ms

测试脉冲前的一个 Ap-Vs ( PAV )间期

1 、每个测试 Ap 后都会去测量 Ap-Vs ( PAV )间期;2 、若测量到的 Ap-Vs ( PAV )间期近似等于前一个 Ap-Vs 时间,即认为夺获;3 、若测量到的 Ap-Vs ( PAV )间期近似等于前一个 Ap-Vs 时间 +70ms ,则认 为此为后备脉冲夺获,而测试脉冲失夺获;4 、允许最大限度测量的 Ap-Vs ( PAV )值=296+88ms≈383ms 。

Page 71: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

AVC 法则-具有自身房室传导ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

测试脉冲-

vs间期

备用脉冲-

VS间期

• 心房测试脉冲夺获心房,以TestAP-VS间期下传,出现自身心室事件。

• 心房测试脉冲未夺获心房,以Backup-VS间期下传,出现自身心室事件

Page 72: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

测试前:测试前:1 、 Device Operation Check ( DDD/DDDR ; A/V Output : A<5v/1ms,V<7.5v ;自动植入识别结束)2 、 Feature Interaction Check ( VCM/Lead Monitor 不在进行中; ERI )3 、 Rhythm Stability Check (监测连续 8 个心动周期)

测试时:测试时:1 、随着 RSC 结束,随即启动另外连续 8 个将起搏频率 +15bpm 的准备阶段;2 、用自适应值 /0.4ms 来确认 Ap 后是有 Vs落入正常测试脉冲夺获启始的 PAV窗口中;3 、采用 Auto Amplitude 方式( 0.4ms ),第一个脉冲为 0.75v (植入后第一次)或上次自适应值的下一档电压值; 若夺获,下一次测试直接降一档电压值;若失夺获(落入+70ms 的 PAV窗口中),则引入 2/3判断法则( 0.75v→0.875v );4 、每 2 个测试脉冲之间必须间隔 3 个 Ap ( +15bpm )事件;5 、搜索到最后连续 3 次测试脉冲都为夺获,则标志 AVC 测试完成( 0.875v→1.0v ,并确认此为阈值)。

功能运作二: AVC 法则

Page 73: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

ACM 的程控参数界面

1 、 ACM急性期中表现与 VCM 不同,根据心房阈值变化可升亦可降输出, 但不低于出厂输出默认值( 3.5v );2 、 ACM 与 VCM 相同处,手动改变 0.4ms 脉宽值将直接关闭自适应功能;3 、 Test 中不提供 Atrial Capture Management 测试方式;

Page 74: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

ACM 的诊断图表界面

在 ACM 的阈值管理趋势图中:- 随访时会画上最近成功测试的时间和数据;- 横坐标以“月”分隔,可滚动维持 14 个月的数据, 其中每月会报告 4 周的“平均到最大”的阈值变化。

Page 75: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

ACM 在程控随访时的最常见问题的掌握

每个“ GAP”都表明:ACM至少有一周未能正常运作!

带来的问题:什么情况下会使 ACM持续不运作?ACR 或 AVC 在一天内若测试失败,还会继续吗?

-至少维持在一周以上的 Ap-Vp 起搏状况( SAV+ 的偏移值↑也许会有帮助); -患者的房性心律失常可能发展成为了持续性 AF ; -可能在一周中预设测试时间的患者窦律始终>87bpm ;

-ACR 和 AVC 在一天 24H 之内最多可尝试 3 次,如若第一次失败, ACR 可在 30分钟 后继续下一次尝试,但 AVC 方式由于可能会引起病人症状,因此每隔 8H才可进行。

Page 76: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

• ACM 需要特殊程控打开吗?• ACM 在植入时有什么特殊要求吗?• ACM 是可靠的吗?• ACM 是准确的吗? • ACM 是安全的吗? • ACM 对医生和病人有什么好处?

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

Page 77: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

在自动极性确认和植入识别后,ACM 自动开启,不需要特别程控打开

临床医生优先 患者优先

Page 78: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

ACM 功能学习:设计背景→设计理念→功能运作→临床研究

Heart Rhythm,Vol 2,No 11, November 2005

-ACM-ACM 是安全的;是安全的;-ACM-ACM 是准确的;是准确的;-ACM-ACM 是可靠的;是可靠的;-ACM-ACM适用于所有类型的导适用于所有类型的导线线-ACM-ACM 能够节省随访时间。能够节省随访时间。

-20 个中心(美国和欧洲)-200 名 EnPulse 双腔患者-2003.5—2004.2-平均随访时间 160±56天

Page 79: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

所以, EnPulse ACM 的出现开创了起搏系统高效安全管理的新局面,体现了美敦力一贯遵循的设计理念:满足临床需要,引领行业潮流。

- 植入患者的需要:在安全和享受个性化治疗的基础上, 尽量延长起搏器寿命;

-临床医生的需要:在完全自动化的基础上,与心室阈值管理, 心房、心室感知保障,电极导线阻抗监测等 共同构成的安全、有效的起搏安全网;

- 功能发展的需要:起搏装置彻底自动化的趋势;

ACM 功能:设计背景→设计理念→功能运作→临床使用

ACM满足了以下临床需要:

Page 80: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems

若 EnPulse 植入患者发生阵发性 AF 后,起搏器是怎么样的一个处理过程?(它与其它功能之间的联系)

① ②

①4/7 模式转换:在起搏器识别 AF 事件后迅速 将起搏模式转变为 DDIR ,即 SAV 不存在; (对 IIIo AVB 患者而言,避免快室率跟踪)②VRP 功能互动:能够减轻患者在发生 AF 事 件时由于较快而又不规则的心室率所导致 的心悸症状;③PMOP 运作过程:在模式转换结束后,即患 者此次阵发 AF 事件结束时,对心房实施起 搏,避免 ERAF 的发生;

注:在①的前提下②、③均可联合使用,当然也可分立使用, Cardiac Compass 是很好的参考和评估工具。

Page 81: ADAPTA ™  WITH MVP ™ Pacing System

ADAPTA™ FAMILY Pacing Systems