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Acceso de los medicamentos innovadores en las CCAA
Antoni Gilabert PerramonGerente de Prestaciones Farmacéuticas y
Acceso al Medicamento
Jornada Profesional CGCOF Innovación Medicamentos
Madrid, 23 de Febrero de 2017
QUE? PARA? COMO?
1) ANTICIPAR Planificar RADAR INNOVACIÓN
2) EVALUAR Posicionar/
Priorizar PROGRAMA DE
ARMONIZACIÓN3) PROTOCOLIZAR Armonizar
4) REGISTRAR Y
MEDIR
Monitorizar
Resultados y
tomar decisiones
RPT (REGISTRO DE
PACIENTES Y
TRATAMIENTOS)
5) COMPARTIR
RIESGOS
Minimizar
incertidumbreARC / EPR
6) OPTIMIZAR
PRECIOS / COMPRAS
Minimizar
costes
OCPC (ORGANO
COORDINADOR DE
PRECIOS Y COMPRA)
Como abordar el acceso a los
medicamentos innovadores
Colorectal
cancerProstate
cancer
Soft tissue
sarcoma
Myeloma
Melanoma
Breast
cancer
Chronic
lymphocytic
leukemia
Ovarian
cancer
Renal cell
carcinoma
Commercialization
1) RADAR DE LA INNOVACIÓN
(Anticipar para planificar)
1. IMS Health knowledge link, drugs pending since 2010
Fármacos alta
complejidad (TAC)
Huérfanos y ultrahuérfanos
2008
Fármacos
hospitalarios (MHDA)Oncología, VIH, hepatitis C,
inmunosupresores, etc
2010
Fármacos primaria y
comunitaria (APC)
Recetas en OF
2012
Comisión Técnica
(CAMUH)
Expertos clínicos y
expertos evaluación
Comisión Técnica
(CAMDHA /CAMSE)
Expertos clínicos y
expertos evaluación
Comisión Técnica
(COMAPC)
Expertos clínicos y
expertos evaluación
Comisión Ejecutiva
(CATFAC)
CatSalut y Proveedores
Comisión Ejecutiva
(CFT)
CatSalut y Proveedores
Comisión Ejecutiva
(CAMAPC)
CatSalut y Proveedores
2) PROGRAMA DE ARMONIZACIÓN
(Evaluar y protocolizar para armonizar)
MHDA (hospital): 107• Criterios clínicos
• Excepcional
MSE (situac. espec): 3• Uso fuera ficha técnica
APC (receta): 39• Adecuado
• Situaciones concretas
• Alternativas mejores
• Inf. No concluyente
Huérfanos: 46
• Criterios clínicos
• Autoriz. Individual.
• Excepcional
Resumen Programa Armonización
Farmacoterapéutica (2008-2016)
MHDA: 107 (55%)Huerfanos: 46 (24%)APC: 39 (20%)MSE: 3 (1%)
Total 195
3) Registro de tratamientos-RPT(Registrar y medir para monitorizar
resultados y tomar decisiones)
Patología
Oncología
VIH
Artritis Reumatoide
Med. Huérfanos
Variables inicio
ECOG
Tratamientos anteriores
QT asociada
Carga Viral
CD4
DAS
Tratamientos anteriores
Datos específicos
patología y tratamiento
Variables seguimiento
RECIST/EMBT
Niveles CEA
Respuesta al tratamiento
Carga viral
CD4
DAS
Respuesta tratamiento
Variables discontinuación
Progresión enfermedad
Falta respuesta
Fracaso virológico
Toxicidad inaceptable
Pérdida seguimiento
Éxitus
REGISTRAR
RESULTADOSTOMA DE
DECISIONES
MEDIR
1
2
34
Esclerosis múltiple, Hepatitis C,
Hormona crecimiento, …
>120.000 tratamientos registrados
436 indicaciones
142 medicamentos (p.a.)
8 areas terapèuticas (oncologia,VIH, Artritis, HC...)
64 hospitales
Análisis variabilidad: Indicador AR
0%
20%
40%
60%
80%
100%
1 2 3 4 5 6 7 8 9 101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839404142434445
hospital
Catalunya
63%20%
3%
14%37%
Resposta parcial
Resposta completa
Malaltia Estable
ActivosDiscontinuación
Monitoritzación de resultados
(ejemplo tratamiento oncológico)
Respuesta tratamiento VHC - RVS en la semana 12 post fin de tratamiento libre de
interferón (n= 4.093 casos)
RVS Global (93%)
95,3% 95,4% 88,4% 91,6% 91,4% 93,7% 93,5% 89,7% 94,6% 83,3%
61,5%
0,0%
20,0%
40,0%
60,0%
80,0%
100,0%
Análisis variabilidad tratamiento Hepatitis C
http://www20.gencat.cat/docs/salut/Minisite/catsalut/Proveidors_professionals/me
dicaments_farmacia/Acords_Risc_Compartit/Guia_EPR_castellano_1.0.pdf
4) ARC/EPR(Compartir riesgos para
minimizar la incertidumbre)
108 patients
Drugs
ResultsSecond follow-upFirst follow-ùp
ODEfficacy
evaluation
Week 8
+ RESPONSEEfficacy
evaluation
Week 16SD
- RESPONSE
RESPONSDER
7 (10,1%) 8 (11,5%)
P EXITUS
16 (23,1%)
+ RESPONSE
CR PR
1 (1,4%) 37 (53,6%)
- RESPONSE
7 (10,1%) 1 (1,4%)5 (7,2%)
P EXITUS
Refund 100 %
18 % patients
Refund 100 %
7 % patients
Funding 100%
22% patients
Funding 100%
53 % patients
15
7 (10,1%) 1 (1,4%)5 (7,2%)
+ RESPONSE
CRSD PR
PAGO POR RESULTADOS (EPR)
(Ejemplo medicamento para una indicación oncológica)
- Propone escenarios y MODELOS DE COMPRA
- Propone: criterios, LINEAS DE ACTUACIÓN y prioridades
- Análisis y ejecución de PROPUESTAS DEL CONSEJO ASESOR
- Elabora propuestas de determinación de precios de facturación
- Coordinación de la compra
IMPLANTACIÓN
CONSEJO ASESOR
OPTIMIZACIÓN
COMPRAS
COMISIÓN OPERATIVA
ORGANO COORDINADOR
(OCPC)
Agregación de la intel·ligència de la compra
5) ORGANO COORDIDADOR DE PRECIOS Y COMPRA
(Optimizar precios y compras para minimizar costes)
PRESUPUESTO (DMA)
OFERTA (CATÁLOGO)
- PROGRAMAS
ARMONIZACIÓN
- EVALUACIÓN
ECONÓMICA
(RCEI)
SELECCIÓN
- REGISTROS
- RESULTADOS
EN SALUD
SEGUIMIENTO
- PRECIO DE
COMPRA
- PROGRAMA
OPTIMITZACIÓ
- DE COMPRAS
COMPRA
- ARC
-EPR
-TECHOS
-TARIFAS
FINANCIACIÓN
- CATÁLOGO
MHDA
PRECIO
Modelo de pago: elemento clave acceso innovación
ORGANO COORDINADOR PRECIOS Y COMPRA