74
DAC-510E-TH-BA Defibtech DDU-100 เครื ่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ ่งอัตโนมัติ คู่มือผุ่ใชุ ELECTRONIC DISTRIBUTION

เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

  • Upload
    others

  • View
    5

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

DAC-510E-TH-BA

Defibtech DDU-100

เครองกระตนหวใจไฟฟาแบบกงอตโนมต

คมอผใช

ELECTRONIC DISTRIBUTION

Page 2: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน
Page 3: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

iii

DAC-510E-TH-BA

iii

Page 4: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

iv

DAC-510E-TH-BA

ประกาศDefibtech จะไมรบผดชอบตอขอผดพลาดใดๆ ทมอยในเอกสารน หรอคาเสยหายอนเนองมาจากการผดสญญาหรอความเสยหายตอเนองใดๆ ทเกยวของกบการจดหา การด�าเนนการ หรอการใชเอกสารน

อาจมการเปลยนแปลงขอมลในเอกสารนโดยไมตองแจงใหทราบลวงหนา ชอและขอมลทใชในตวอยางเปนเพยงขอมลสมมตเทานน เวนแตวาไดระบไวเทานน

การรบประกนแบบจ�ากด"การรบประกนแบบจ�ากด" มใหพรอมกบผลตภณฑของเครอง AED ของ Defibtech ซงเปนการรบประกนแบบพเศษท Defibtech L.L.C. จดท�าขนใหกบผลตภณฑทอยในเอกสารนโดยเฉพาะเทานน

ลขสทธลขสทธ © 2015 Defibtech, L.L.C.

สงวนลขสทธทงหมด ค�าถามเกยวกบลขสทธควรตดตอโดยตรงไปท Defibtech

ส�าหรบขอมลการตดตอ กรณาดทสวน "การตดตอ" ของคมอฉบบน

การตดตาม

กฎระเบยบของรฐบาลกลางแหงสหรฐอเมรกาก�าหนดให Defibtech เกบบนทกขอมลเครอง AED แตละเครองทบรษทไดจดจ�าหนาย (อางองบรรพ 21 ประมวลกฎหมายแหงรฐบาลกลางสหรฐ มาตรา 821 เรองการตดตามเครองมอทางการแพทย) ขอก�าหนดนจะใชบงคบตลอดเวลาทมการเปลยนแปลงทตงของเครอง AED รวมถงเมอมการยาย ขาย บรจาค ให สงออก หรอแมแตการทงเครองมอกตาม เราขอใหเจาของเครอง/ผใช/ผถอกรรมสทธของเครอง AED ตดตอเราหากมเหตการณเหลานเกดขน เพอใหแนใจวาขอมลการตดตามยงคงมความถกตองในกรณทเราตองแจงประกาศเกยวกบผลตภณฑทส�าคญ หากทตงของคณอยนอกสหรฐอเมรกา เราขอใหคณใหขอมลกบเราดวยเหตผลเดยวกนน เพอใหขอมลของคณเปนปจจบนอยเสมอ กรณาแจงกบ Defibtech โดยใชขอมลในสวน "การตดตอ" ทอยในเอกสารน

ขอควรระวง: กฎหมายของรฐบาลกลาง (สหรฐอเมรกา) จ�ากดใหม

การขายเครองมอนโดยหรอตามค�าสงแพทยเทานน

Issued: 2015-12-10

Page 5: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

v

DAC-510E-TH-BA

v

สารบญ

1 ความรเบองตนเกยวกบเครอง AED ซรส DDU-100 ........................................................... 1

1.1 ภาพรวม .....................................................................................................................11.2 เครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech ...............................................................21.3 การแสดงสถานะ ........................................................................................................41.4 ขอหามใช ...................................................................................................................41.5 ขอก�าหนดในการฝกอบรมผปฏบตงาน ......................................................................4

2 ความอนตราย ค�าเตอน และขอควรระวง ...................................................................5

2.1 ไฟฟาชอต อนตรายจากอคคภย การระเบด ...............................................................52.1.1 ไฟฟา ....................................................................................................................52.1.2 แบตเตอร ..............................................................................................................52.1.3 สภาพแวดลอมการใชงาน ........................................................................................62.1.4 การท�าการกระตนหวใจ/ชอกไฟฟา ...........................................................................62.1.5 การดแลรกษา ........................................................................................................7

2.2 ประสทธภาพการท�างานทไมเหมาะสมของเครองมอ ................................................. 72.2.1 สภาพแวดลอมการใชงาน ........................................................................................72.2.2 แผนอเลกโทรด ......................................................................................................82.2.3 การวเคราะหผปวย .................................................................................................82.2.4 การท�าการกระตนหวใจ ...........................................................................................92.2.5 การดแลรกษา ........................................................................................................9

2.3 ทวไป .......................................................................................................................10

3 การตงคาเครอง AED ซรส DDU-100 ...................................................................11

3.1 ภาพรวม ...................................................................................................................113.2 การตดตงการดขอมล ..............................................................................................123.3 การตดตงแบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างานขนาด 9 โวลต ...........................123.4 การตดตงและการถอดแบตเตอร .............................................................................133.5 การเชอมตอแผนอเลกโทรด ....................................................................................143.6 การท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช .................................................................153.7 การเกบเครอง AED ซรส DDU-100 .........................................................................15

4 การใชเครอง AED ซรส DDU-100.....................................................................17

4.1 ภาพรวม ...................................................................................................................174.2 การตรวจสอบสถานะของเครอง AED ซรส DDU-100 ..............................................184.3 การเปดเครอง AED ซรส DDU-100 .........................................................................18

Page 6: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

vi

DAC-510E-TH-BA

4.4 การเตรยมการ .........................................................................................................194.4.1 เรยกขอความชวยเหลอ ........................................................................................194.4.2 การเตรยมพรอมผปวย .........................................................................................194.4.3 เปดซองบรรจแผนอเลกโทรดออก ..........................................................................194.4.4 การเชอมแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจกบเครอง AED ซรส DDU-100 ......... 194.4.5 การแปะแผนอเลกโทรดกบผปวย ...........................................................................204.4.6 การปฏบตตามระบบบอกสถานะการท�างานของเครอง AED ซรส DDU-100 ..............21

4.5 การวเคราะหการเตนของหวใจ ................................................................................224.6 การท�าการกระตนหวใจ ............................................................................................234.7 ไมจ�าเปนตองท�าการกระตนหวใจ ............................................................................254.8 การท�า CPR หลงจากการกระตนหวใจ .....................................................................264.9 ขนตอนหลงการใชงาน ............................................................................................274.10 สภาพแวดลอมในการใชงาน ....................................................................................27

5 การดแลรกษาและแกไขปญหาของเครอง AED ซรส DDU-100 ................................29

5.1 การทดสอบเครอง ....................................................................................................295.2 การดแลรกษาเครองเปนประจ�า ...............................................................................30

5.2.1 การตรวจสอบตวแสดงสถานะการท�างาน ................................................................305.2.2 การตรวจสอบสภาพของเครองและอปกรณเสรม .....................................................315.2.3 การท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช .................................................................325.2.4 การเปลยนแผนอเลกโทรด ...................................................................................325.2.5 การตรวจสอบวนหมดอายของแผนอเลกโทรดและแบตเตอร ....................................335.2.6 การตรวจสอบ DDC หากมตดตงอย .......................................................................33

5.3 การเปลยนแบตเตอรลเทยม ASI ขนาด 9 โวลต ......................................................345.4 การท�าความสะอาด ..................................................................................................355.5 การเกบ ....................................................................................................................355.6 รายการตรวจสอบส�าหรบผปฏบตงาน ......................................................................365.7 การแกไขปญหา .......................................................................................................375.8 การซอมแซม ...........................................................................................................39

6 อปกรณเสรมของเครอง AED ซรส DDU-100 ......................................................41

6.1 แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบ ..........................................416.2 แบตเตอร .................................................................................................................41

6.2.1 ตวแสดงสถานะการท�างานของแบตเตอร ................................................................426.2.2 แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างาน ................................................................42

6.3 การดขอมล ..............................................................................................................426.4 ขอมลส�าหรบการรไซเคล .........................................................................................43

6.4.1 ความชวยเหลอในการรไซเคล ...............................................................................436.4.2 การเตรยมการ .....................................................................................................436.4.3 บรรจภณฑ ..........................................................................................................436.4.4 ประกาศส�าหรบลกคาในสหภาพยโรป .....................................................................44

Page 7: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

vii

DAC-510E-TH-BA

vii

7 การดเหตการณ ...............................................................................................45

7.1 การดขอมลของ Defibtech ......................................................................................457.2 การดาวนโหลดบนทกขอมลทอยในเครอง...............................................................46

8 ขอมลจ�าเพาะทางเทคนค ...................................................................................47

8.1 เครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech .............................................................478.1.1 กายภาพ ..............................................................................................................478.1.2 สงแวดลอม ..........................................................................................................478.1.3 เครองกระตนหวใจ ...............................................................................................488.1.4 ขอมลจ�าเพาะเกยวกบรปคลน ................................................................................488.1.5 ระบบการวเคราะหผปวย .......................................................................................49

8.1.5.1 เกณฑของการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได .........................508.1.5.2 ประสทธภาพของระบบการวเคราะหผปวย ...................................................51

8.1.6 ขอมลสรปทางคลนก.............................................................................................518.1.6.1 ความเปนมา ..............................................................................................528.1.6.2 วธการศกษา ..............................................................................................528.1.6.3 ผลการศกษา ..............................................................................................528.1.6.4 ขอสรป .....................................................................................................52

8.1.7 ค�าแนะน�าและประกาศของผผลต - การแผกระจายและภมคมกนตอคลน แมเหลกไฟฟา ......................................................................................................53

8.2 แบตเตอร .................................................................................................................568.2.1 แบตเตอรลเทยมทมความจสง ...............................................................................568.2.2 แบตเตอรลเทยมมาตรฐาน ....................................................................................56

8.3 แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบแบบทยดตด แนนดวยตวเอง .......................................................................................................57

8.4 การดขอมลของ Defibtech (DDC) ...........................................................................578.5 DefibView ...............................................................................................................58

9 ความหมายของสญลกษณ .................................................................................59

10 การตดตอ ......................................................................................................63

11 ขอมลการรบประกน .........................................................................................65

Page 8: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

viii

DAC-510E-TH-BA

Page 9: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

1

DAC-510E-TH-BA

1

1 ความรเบองตนเกยวกบเครอง AED ซรส DDU-100คมอผใชฉบบนใหขอมลทจะแนะน�าผปฏบตงานทไดรบการฝกอบรมเกยวกบการใชงานและดแลรกษาเครองกระตนหวใจไฟฟาแบบกงอตโนมต ซรส DDU-100 ของ Defibtech ("เครอง AED") และอปกรณเสรมของเครองดงกลาว บทนจะกลาวถงภาพรวมของเครอง AED การอธบายเกยวกบเวลาทควรและไมควรใชเครอง และขอมลทจ�าเปนส�าหรบการฝกอบรมผปฏบตงาน

1.1 ภาพรวม

เครอง AED ซรส DDU-100 คอเครองกระตนหวใจไฟฟาแบบกงอตโนมต ("เครอง AED") ทไดรบการออกแบบมาใหใชงานงาย

สามารถพกพาได และไดรบพลงงานจากแบตเตอร เครองนมปมควบคมโดยผใชเพยงสองปม: ปม ON/OFF และ SHOCK ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงและตวแสดงสถานะจะท�าใหงายส�าหรบผปฏบตงาน เครอง AED ซรส DDU-100 สามารถบนทกขอมลเหตการณตางๆ ได ซงรวมถง ECG, ขอมลเสยง (เลอกได) และค�าแนะน�าใหท�า/ไมใหท�าการกระตนหวใจ

เมอเชอมตอกบผปวยทไมรสกตวและไมหายใจ เครอง AED ซรส DDU-100 จะท�าหนาทตอไปน:

• กระตนใหผปฏบตงานด�าเนนการทจ�าเปนเพอท�าการวเคราะห• วเคราะห ECG ของผปวยโดยอตโนมต• ระบวามการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจไดหรอไม• ชารจตวเกบประจในการกระตนหวใจ และเตรยมปม SHOCK ใหพรอมหากเครอง AED

ตรวจพบการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได• กระตนใหผปฏบตงานกดปม SHOCK เมอเครองมอพรอมและเมอแนะน�าใหมการกระตนหวใจ• ท�าการกระตนหวใจเมอเครองมอระบวาจ�าเปนตองท�าการกระตนหวใจและกดปม SHOCK

• ท�าขนตอนซ�า หากจ�าเปนตองมการกระตนหวใจเพมเตม

เครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech จะไมท�าการกระตนหวใจผปวยโดยอตโนมต แตตวเครองจะใหแคค�าแนะน�ากบผปฏบตงานเทานน ปม SHOCK จะใชไดกตอเมอตรวจพบการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได และเมอเครองมอไดรบการชารจไฟและพรอมท�าการกระตนหวใจเทานน การชารจจะเกดขนโดยอตโนมตเมอเครองมอตรวจพบการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได ผปฏบตงานตองกดปม SHOCK เพอเรมท�าการกระตนหวใจ

เครอง AED ซรส DDU-100 ใชแผนอเลกโทรดสองแผนส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบแบบทยดตดแนนดวยตวเองเพอตรวจสอบสญญาณ ECG และสงพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจใหกบผปวย หากจ�าเปน แผนอเลกโทรดเหลาน (หรอทเรยกวาอเลกโทรด) จะมใหในซองบรรจแบบการใชครงเดยวแลวทง

เครอง AED ซรส DDU-100 ระบการสมผสทเหมาะสมระหวางแผนอเลกโทรดกบผปวยโดยการตรวจสอบความตานทานตอไฟฟาสลบระหวางแผนอเลกโทรดสองแผน (ความตานทานตอไฟฟาสลบจะแตกตางออกไปตามการตานทานไฟฟาของรางกายของผปวย) ระบบบอกสถานะการท�างานดวยภาพและเสยงจะแจงใหผปฏบตงานทราบถงปญหาทอาจเกดขนเกยวกบการสมผสกบผปวย ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงและตวแสดงสถานะจะแจงสถานะของเครอง AED และของผปวยใหกบผปฏบตงาน เครอง AED ซรส DDU-100 มปมกดสองปม และมตวแสดงสถานะ LED หลายตว

Page 10: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

2

DAC-510E-TH-BA

พลงงานส�าหรบการกระตนหวใจจะสงเปนรปคลนแบบเอกซโพเนนเชยลทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางและมการชดเชยความตานทานตอไฟฟาสลบ เครองมอจะสงมอบพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจขนาด 150 จลเปนโหลด 50 โอหมเมอใชแผนอเลกโทรดส�าหรบผใหญ หรอพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจ 50 จลใหเปนโหลดขนาด 50 โอหมเมอใชแผนอเลกโทรดส�าหรบเดก/ทารกซงจะมขนาดเลกลง พลงงานทสงจะไมเปลยนแปลงไปตามความตานทานตอไฟฟาสลบของผปวยมากนก ถงแมวาชวงกวางของรปคลนทถกสรางขนจะแตกตางออกไปกตาม เครอง AED ของ Defibtech ไดรบการออกแบบมาเพอสงมอบพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจสงถง 150 จลผานชวงความตานทานตอไฟฟาสลบของผปวยท 25 - 180 โอหม

หรอพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจสงท 50 จลเมอใชแผนอเลกโทรดส�าหรบเดก/ทารก

พลงงานส�าหรบการกระตนหวใจและการท�างานของเครอง AED ไดมาจากแบตเตอรลเทยมทสามารถเปลยนทดแทนได (ไมสามารถชารจใหมได) ซงจะท�าใหเครองอยในโหมดเตรยมพรอมไดอยางยาวนานขนและมการดแลรกษาต�า แบตเตอรมอยหลายรปแบบดวยกน ซงเหมาะส�าหรบการใชงานเฉพาะทตางกน แบตเตอรแตละชดจะมเครองหมายระบวนทหมดอาย

เครอง AED ซรส DDU-100 จะบนทกขอมลเหตการณภายในเครอง และอาจเลอกบนทกลงบนการดขอมลของ Defibtech

("DDC") กได โดยอาจเลอกใส DDC ลงในชองในเครอง AED และใหเครอง AED บนทกขอมลเหตการณและเสยง (เฉพาะการดทบนทกเสยงไดเทานน) หากการดมพนทเพยงพอ สามารถบนทกเสยงไดเฉพาะกบเครองทมการตดตงการดขอมลของ

Defibtech ทบนทกเสยงไดเทานน ขอมลเหตการณทบนทกในตวเครองสามารถดาวนโหลดลงบน DDC เพอการตรวจสอบได

1.2 เครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech

A. ล�าโพง ล�าโพงจะน�าเสนอระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงเมอเครอง AED ซรส DDU-100 เปดอย ล�าโพงยงสงเสยง "เตอน" เมอเครองอยในโหมดเตรยมพรอม และตรวจพบภาวะทจ�าเปนตองไดรบความสนใจจากผปฏบตงาน

B. ปม SHOCK ปมนจะกะพรบเมอแนะน�าใหมการกระตนหวใจ - กดปมนเพอท�าการกระตนหวใจผปวย ในเวลาอนปมนจะไมสามารถใชได

C. LED (Light Emitting Diode หรอ ไดโอดเปลงแสง) “ก�าลงวเคราะห” LED สเขยวนจะกะพรบเมอเครอง AED ซรส DDU-100 ก�าลงวเคราะหการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวย

D. LED "หามสมผสตวผปวย" LED สแดงนจะกะพรบเมอเครอง AED ซรส DDU-100 ตรวจพบการเคลอนไหวหรออปกรณรบกวนทางไฟฟาอนทขดขวางการวเคราะหสญญาณ หรอเมอผใชไมควรสมผสหรอเคลอนยายผปวย

E. LED "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" LED สแดงนจะกะพรบเมอเครอง AED ซรส DDU-100 ตรวจพบวามการแปะแผนอเลกโทรดกบผปวยไมสนท หรอยงไมมการแปะแผนอเลกโทรด

F. ปม ON/OFF กดปมเพอเปดเครอง AED ซรส DDU-100 กดอกครงเพอหยดการใชงานและปดเครอง AED

G. ชองตวเชอมตอแผนอเลกโทรด ใสตวเชอมตอของแผนอเลกโทรดส�าหรบผปวย (รายการ O) เขากบชองนเพอเชอมตอแผนอเลกโทรดไปยงเครอง AED ซรส DDU-100

Page 11: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

3

DAC-510E-TH-BA

3

H. แบตเตอร แบตเตอรเปนแหลงใหพลงงานหลกทสามารถเปลยนไดส�าหรบเครอง AED ซรส DDU-100

I. ชองเปดของแบตเตอร ใสแบตเตอรลงในชองเปดนใหแนนจนกระทงสลกเขาท

J. ปมดนแบตเตอรออก ปมนจะปลอยแบตเตอรออกจากเครอง AED ซรส DDU-100 ในการถอดแบตเตอรออก ใหกดปมลงไปจนกวาบางสวนของแบตเตอรจะถกดนออกจากเครอง

K. ตวแสดงสถานะการท�างาน (ASI) เมอไมไดใชงานเครอง ตวแสดงสถานะนจะกะพรบเปนสเขยวเพอระบวาเครองท�างานไดอยางสมบรณ และกะพรบเปนสแดงเพอระบวาผใชตองใหความสนใจกบเครองหรอเครองตองไดรบการซอมบ�ารง

L. แผนอเลกโทรดส�าหรบผปวย แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบทตดอยบนตวผปวย อาจเกบแผนอเลกโทรดไวในพนทเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง

M. การดขอมลของ Defibtech (DDC) การดแบบใสเขา ทอาจเลอกใสหรอไมกไดนจะเพมความสามารถในการจดเกบขอมลใหกบเครอง AED ซรส DDU-100

N. แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างาน (ASI) แบตเตอรนเปนแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลตทใหพลงงานกบตวแสดงสถานะการท�างาน แบตเตอรนจะใสอยในชองของกลองแบตเตอร

O. ตวเชอมตอแผนอเลกโทรดส�าหรบผปวย ใสลงในชองตวเชอมตอแผนอเลกโทรด (รายการ G) เพอเชอมตอแผนอเลกโทรดไปยงเครอง AED ซรส DDU-100

GFE

DC

BA

KL

M

JN

HI

O

Page 12: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

4

DAC-510E-TH-BA

1.3 การแสดงสถานะ

เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการระบไวส�าหรบใชกบผประสบภาวะหวใจหยดเตนเฉยบพลน ("SCA") เมอผปวย:

• ไมรสกตวและไมมการตอบสนอง• ไมหายใจ

ส�าหรบผปวยทอายต�ากวา 8 ป ใหใชแผนอเลกโทรดส�าหรบเดก/ทารก หามเลอนการรกษาเพอตรวจสอบอายหรอน� าหนกทแนนอนของเดก

ตองใชเครอง AED ซรส DDU-100 โดยหรอตามค�าสงของแพทยเทานน

1.4 ขอหามใช

ไมควรใชเครอง AED ซรส DDU-100 หากผปวยแสดงอาการตอไปน:

• รสกตวและ/หรอมการตอบสนอง• หายใจ• ตรวจจบชพจรได

1.5 ขอก�าหนดในการฝกอบรมผปฏบตงาน

เพอใหมการใชงานเครอง AED ซรส DDU-100 ไดอยางปลอดภยและมประสทธภาพ ผปฏบตงานตองปฏบตตามขอก�าหนดตอไปน:

• การฝกอบรมเกยวกบการกระตนหวใจและ/หรอการฝกอบรมเกยวกบเครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech

ตามทก�าหนดโดยกฎระเบยบในทองถน ของรฐ ของจงหวด หรอของประเทศ

• การฝกอบรมเพมเตมตามทแพทยผมอ�านาจไดก�าหนดขน• ความรและความเขาใจอยางละเอยดเกยวกบอปกรณทน�าเสนอในคมอผใชน

Page 13: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

5

DAC-510E-TH-BA

5

2 ความอนตราย ค�าเตอน และขอควรระวงบทนระบถงรายการขอความทเกยวกบอนตราย ค�าเตอน และขอควรระวงตางๆ ทเกยวของกบเครอง AED ซรส DDU-100

ของ Defibtech และอปกรณเสรม โดยจะมการกลาวซ�าถงขอความเหลานในสวนอนของคมอผใชนและบนเครอง AED ซรส

DDU-100 หรออปกรณเสรม รายการทงหมดจะถกแสดงไวทนเพอความสะดวก

อนตราย: อนตรายทเกดขนโดยฉบพลน ทจะสงผลใหเกดการบาดเจบทรายแรงตอบคคลหรอการเสยชวต

ค�าเตอน: สภาวะ อนตราย หรอการปฏบตทไมปลอดภย ทอาจสงผลใหเกดการบาดเจบทรายแรงตอบคคลหรอการเสยชวต

ขอควรระวง:

สภาวะ อนตราย หรอการปฏบตทไมปลอดภย ทอาจสงผลใหเกดการบาดเจบเลกนอยตอบคคล ความเสยหายตอเครอง AED ซรส DDU-100 หรอขอมลสญหาย

2.1 ไฟฟาชอต อนตรายจากอคคภย การระเบด

2.1.1 ไฟฟา

อนตราย

อนตรายทเกดจากก�าลงสงทางไฟฟา อปกรณนมไวส�าหรบการใชงานโดยบคลากรทผานการรบรองแลวเทานน

2.1.2 แบตเตอร

ขอควรระวง

ปฏบตตามค�าแนะน�าบนฉลากของแบตเตอร หามตดตงแบตเตอรหลงจากวนหมดอาย

ค�าเตอน

ไมสามารถชารจแบตเตอรลเทยมใหมได การพยายามชารจแบตเตอรลเทยมอาจสงผลใหเกดอคคภยหรอการระเบด

ค�าเตอน

หามแชแบตเตอรลงในน� าหรอของเหลวอน การแชแบตเตอรลงในของเหลวอาจสงผลใหเกดอคคภยหรอการระเบด

Page 14: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

6

DAC-510E-TH-BA

ค�าเตอน

หามพยายามชารจใหม ท�าใหไฟฟาลดวงจร เจาะ หรอท�าใหแบตเตอรผดรปทรง หามใหแบตเตอรสมผสกบอณหภมทสงกวา 50 องศาเซลเซยส (122 องศาฟาเรนไฮต) ใหเอาแบตเตอรออกเมอแบตเตอรหมด

ขอควรระวง

รไซเคลหรอทงแบตเตอรลเทยมอยางสอดคลองกบกฎระเบยบในทองถน ของรฐ ของจงหวด และ/

หรอของประเทศ เพอหลกเลยงอนตรายจากอคคภยและการระเบด หามเผาแบตเตอร

2.1.3 สภาพแวดลอมการใชงาน

อนตราย

อาจกอใหเกดอคคภยหรอการระเบด หามใชในสภาวะทมกาซไวไฟหรอยาสลบ ใชความระมดระวงเมอใชเครองมอนใกลกบแหลงของออกซเจน (เชน อปกรณหนากากชวยหายใจหรอทอชวยหายใจ)

ปดสายสงกาซหรอยายแหลงกาซใหออกหางจากผปวยในระหวางการกระตนหวใจ ถาจ�าเปน

อนตราย

เครอง AED ซรส DDU-100 ยงไมไดรบการประเมนหรอไดรบการอนมตใหใชงานในสถานทอนตรายตามทก�าหนดไวในมาตรฐานประมวลกฎหมายเกยวกบไฟฟาแหงชาต ในการปฏบตตามการจดประเภทของ IEC จะตองไมใชเครอง AED ซรส DDU-100 ในสภาวะทมสารผสมของวตถ/

กาซไวไฟ

ขอควรระวง

หามแชสวนหนงสวนใดของผลตภณฑนลงในน� าหรอของเหลวอนๆ หามปลอยใหของเหลวเขาเครองมอ หลกเลยงการท�าของเหลวใดๆ หกลงบนเครองมอนหรออปกรณเสรม การท�าของเหลวหกลงบนเครอง AED ซรส DDU-100 ซงอาจท�าความเสยหายหรอกอใหเกดอนตรายจากอคคภยหรอไฟฟาชอต หามนงฆาเชอหรอฆาเชอดวยกาซกบเครอง AED ซรส DDU-100 หรออปกรณเสรม

ขอควรระวง

ควรเกบและใชเครอง AED ซรส DDU-100 ภายในสภาพแวดลอมทระบไวในขอมลจ�าเพาะทางเทคนคเทานน

2.1.4 การท�าการกระตนหวใจ/ชอกไฟฟา

ค�าเตอน

กระแสไฟฟาในการกระตนหวใจนอาจท�าใหผปฏบตงานหรอผอยใกลเคยงบาดเจบ หามสมผสตวผปวยในระหวางการกระตนหวใจ หามสมผสอปกรณทเชอมตอกบผปวยหรอวตถโลหะทสมผสกบผปวยในระหวางการกระตนหวใจ ถอดอปกรณไฟฟาอนออกจากผปวยกอนท�าการกระตนหวใจ ถอดสายเชอมตอของเครอง AED ซรส DDU-100 จากผปวยกอนใชเครองกระตนหวใจอน

Page 15: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

7

DAC-510E-TH-BA

7

ค�าเตอน

การใชอยางไมเหมาะสมอาจกอใหเกดการบาดเจบ ใชเครอง AED ซรส DDU-100 ตามค�าแนะน�าในคมอผใชเทานน เครอง AED ซรส DDU-100 ใหพลงงานไฟฟาทอาจท�าใหเกดการเสยชวตหรอการบาดเจบหากมการใชหรอปลอยประแสไฟฟาออกอยางไมเหมาะสม หามปลอยกระแสไฟฟาออกจากแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจทมการสมผสหรอทมพนผวเจลอย

ค�าเตอน

ถอดสายเชอมตออปกรณทไมสามารถใชรวมกบเครองกระตนหวใจไดออกจากผปวยกอนท�าการกระตนหวใจเพอปองกนอนตรายจากไฟฟาชอตและความเสยหายทอาจเกดขนกบอปกรณนน

ขอควรระวง

หลกเลยงการสมผสสวนตางๆ ของรางกายของผปวยและของเหลวทสามารถเปนสอน�าไฟฟาได

เชน น� า เจล เลอด หรอน� าเกลอ และวตถทเปนโลหะ ทอาจเปนเสนทางอนไมพงประสงคของการน�ากระแสไฟฟาในการกระตนหวใจ

2.1.5 การดแลรกษา

ค�าเตอน

อนตรายจากไฟฟาชอต อนตรายจากไฟฟาแรงสงและกระแสไฟฟาทม หามเปดเครอง ถอดฝาครอบ

หรอพยายามซอมแซม ในเครอง AED ซรส DDU-100 ไมมสวนประกอบใดทสามารถซอมบ�ารงไดโดยผใช กรณาน�าไปใหบคลากรทไดรบการรบรองท�าการซอมบ�ารง

2.2 ประสทธภาพการท�างานทไมเหมาะสมของเครองมอ

2.2.1 สภาพแวดลอมการใชงาน

ค�าเตอน

การรบกวนของคลนความถวทย (RF) จากเครองมอ RF เชน โทรศพทมอถอและวทยตดตออาจท�าใหเครอง AED ท�างานไดอยางไมเหมาะสม แนะน�าใหเครองมอ RF มระยะหาง 2 เมตร (6 ฟต)

จากเครอง AED ซรส DDU-100 ตาม IEC 801.3

ขอควรระวง

ถงแมวาเครอง AED ซรส DDU-100 จะไดรบการออกแบบมาเพอการใชงานภาคสนามทหลากหลาย

แตการใชงานกบเครองอยางไมระมดระวงนอกเหนอจากทระบไวในขอมลจ�าเพาะอาจกอใหเกดความเสยหายตอเครองได

Page 16: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

8

DAC-510E-TH-BA

2.2.2 แผนอเลกโทรด

ค�าเตอน

ใชเฉพาะแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบแบบทยดตดแนนดวยตวเองแบบใชแลวทง แบตเตอร และอปกรณเสรมอนๆ ของ Defibtech ท Defibtech หรอผจดจ�าหนายทไดรบอนญาตของ Defibtech จดหาใหเทานน การเปลยนไปใชอปกรณเสรมทไมไดรบการรบรองจาก

Defibtech อาจท�าใหเครองมอท�างานไดไมเหมาะสม

ขอควรระวง

ปฏบตตามค�าแนะน�าบนฉลากของแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจทงหมด ใชแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจกอนถงวนหมดอาย หามน�าแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจกลบมาใชใหม ทงแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจหลงจากใชงาน (ในกรณทตรวจพบวาแผนอเลกโทรดท�างานผดปกต ใหคนแผนอเลกโทรดใหกบ Defibtech เพอท�าการทดสอบ)

ค�าเตอน

แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจมไวส�าหรบการใชงานเพยงครงเดยวเทานน และตองทงหลงจากใชงาน การน�ากลบมาใชใหมอาจกอใหเกดการตดเชอ เครองมอท�างานไดไมเหมาะสม สงมอบการรกษาทไมเพยงพอ และ/หรอท�าใหผปวยหรอผปฏบตงานไดรบบาดเจบ

2.2.3 การวเคราะหผปวย

ค�าเตอน

การท�า CPR กบผปวยอยางรนแรงหรอเปนเวลานานโดยทแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจยงตดอย อาจท�าใหเกดความเสยหายตอแผนอเลกโทรดได เปลยนแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจหากเกดความเสยหายระหวางใชงาน

ค�าเตอน

การท�า CPR ในระหวางการวเคราะหอาจท�าใหการวเคราะหโดยระบบการวเคราะหผปวยไมถกตองหรอลาชา

ค�าเตอน

หามวางแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจส�าหรบผใหญไวในต�าแหนงดานหนา-ดานหลง อาจท�าใหค�าแนะน�าส�าหรบการท�าหรอไมท�าการกระตนหวใจไมถกตอง เครอง AED ซรส DDU-100

ก�าหนดใหตองวางแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจส�าหรบผใหญไวทต�าแหนงดานหนา ทงสองอน

ค�าเตอน

การเตนของหวใจทมความสงของคลนต�ามากหรอมความถต�าอาจไมสามารถตความไดวาเปนการเตนของหวใจ VF ทสามารถท�าการกระตนหวใจได นอกจากน การเตนของหวใจ VT บางแบบ กไมอาจตความวาเปนการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได

ค�าเตอน

การจดการหรอการขนสงผปวยในระหวางการวเคราะห ECG อาจท�าใหการวเคราะหไมถกตองหรอลาชา โดยเฉพาะอยางยง เมอมการเตนของหวใจทมความสงของคลนต�ามากหรอมความถต�า ในระหวางการวเคราะหนบตงแตการ "แนะน�าใหท�าการชอก" ไปจนถงการ "ท�าการกระตนหวใจส�าเรจ"

การเคลอนไหวและขยบตวของผปวยตองเกดขนใหนอยทสด

Page 17: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

9

DAC-510E-TH-BA

9

ค�าเตอน

ส�าหรบผปวยทมการผาตดฝงเครองกระตนหวใจ เครอง AED ซรส DDU-100 อาจมความไวลดลงและตรวจไมพบการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจไดทงหมด หากคณทราบวาผปวยมเครองกระตนหวใจฝงอย หามวางแผนอเลกโทรดไวเหนอเครองมอทถกฝงโดยตรง

2.2.4 การท�าการกระตนหวใจ

ค�าเตอน

หามใหแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจสมผสกนหรอสมผสกบแผนอเลกโทรด ECG อนๆ

ลวดน�า อปกรณตกแตงแผล แผนแปะทางผวหนง เปนตน การสมผสดงกลาวอาจท�าใหเกดการอารกทางไฟฟา ท�าใหผวหนงของผปวยไหมในระหวางการกระตนหวใจ และอาจเบยงเบนพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจออกจากหวใจ

ค�าเตอน

ในระหวางการกระตนหวใจ ชองอากาศระหวางผวหนงและแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจอาจท�าใหผวหนงของผปวยไหมได เพอปองกนการเกดชองอากาศ ตรวจสอบใหแนใจวาแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจแบบยดตดแนนดวยตวเองนนไดแนบสนทกบผวหนง หามใชแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจทแหงหรอหมดอาย

2.2.5 การดแลรกษา

ค�าเตอน

การทดสอบเครองแบบอตโนมตและแบบสงการโดยผใชอยางเปนระยะๆ ไดรบการออกแบบมาเพอประเมนความพรอมในการใชงานของเครอง AED ซรส DDU-100 อยางไรกตาม ไมวาการทดสอบในระดบใดกตาม จะไมสามารถยนยนถงประสทธภาพการท�างานหรอตรวจพบการฝาฝน ความเสยหาย หรอขอผดพลาดทเกดขนหลงจากทท�าการทดสอบครงลาสดเสรจสนไปแลวได

ค�าเตอน

การใชอปกรณหรออปกรณเสรมทเสยหายอาจท�าใหเครองมอท�างานไดไมเหมาะสม และ/หรออาจเปนผลท�าใหเกดการบาดเจบตอผปวยหรอผปฏบตงานได

ขอควรระวง

การดแลรกษาอยางไมเหมาะสมอาจท�าใหเครอง AED ซรส DDU-100 ไมท�างาน ดแลรกษาเครอง

AED ซรส DDU-100 ตามทอธบายในคมอผใชนเทานน เครอง AED ไมมชนสวนใดทสามารถซอมบ�ารงไดโดยผใช - หามถอดแยกชนสวน

ค�าเตอน

หามไมใหมการดดแปลงอปกรณน

Page 18: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

10

DAC-510E-TH-BA

2.3 ทวไป

ขอควรระวง

กฎหมายของรฐบาลกลาง (สหรฐอเมรกา) จ�ากดใหมการขายเครองมอนโดยหรอตามค�าสงของแพทยเทานน

Page 19: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

11

DAC-510E-TH-BA

11

3 การตงคาเครอง AED ซรส DDU-100บทนอธบายเกยวกบขนตอนทจ�าเปนในการตงคาใหกบเครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech ของคณเพอการใชงาน

เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหเกบในสถานะ "เตรยมพรอม" บทนจะบอกคณเกยวกบวธการเตรยมเครองมอใหพรอม ส�าหรบในกรณทและเมอใดทคณตองใช คณแคตองด�าเนนการเพยงไมกขนตอนเพอเรมตนการใชเครองมอ

3.1 ภาพรวม

สวนประกอบและอปกรณเสรมตอไปนมรวมอยกบเครอง AED ซรส DDU-100 ของคณ การเปลยนและอปกรณเสรมอนมอธบายอยางละเอยดในสวน "อปกรณเสรมของเครอง AED ซรส DDU-100" กอนทจะเรมตน ใหตรวจดสวนประกอบแตละชนและตรวจสอบใหแนใจวาซองบรรจของคณครบถวนสมบรณ

• เครอง AED ซรส

DDU-100• แบตเตอร

• แบตเตอรลเทยมขนาด

9 โวลต

• การดขอมลของ

Defibtech (DDC)

(เลอกใชได)

• ซองบรรจแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ

• คมอผใช

Defibtech DDU-100

เครองกระตนหวใจไฟฟาชนดกงอตโนมต

คมอผใช

Page 20: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

12

DAC-510E-TH-BA

3.2 การตดตงการดขอมล

ใชการดขอมลของ Defibtech ("DDC") เพอเกบขอมลเหตการณและเสยงทถกบนทกโดยเครอง AED เครอง AED ซรส DDU-100 ทกเครองจะท�างานไดโดยไมม DDC และจะยงคงเกบขอมลเหตการณทส�าคญไวภายในตวเครอง DDC เวอรชนตางๆ จะมการจดเกบขอมลในปรมาณทแตกตางกน โดยม DDC ทงแบบทเกบและไมเกบขอมลเสยง กรณาดทขอมลจ�าเพาะทางเทคนคของ DDC ส�าหรบความสามารถในการจดเกบขอมลทแนนอน

อาจท�าการตรวจสอบ DDC ดวยชดซอฟตแวรทใชบน PC ทแยกตางหาก - ดทสวน "การดขอมลเหตการณ"

ในการตดตง DDC ใหเอาแบตเตอรออกและดน DDC เขาไปในชองเลกๆ ดานขางของเครอง AED ทอยตรงกลางดานบนของชองเปดแบตเตอรโดยหนเอาดานฉลากขน การดควรสงเสยงคลกและเขาท และอยในระดบเดยวกบพนผวของชอง หากใสการดเขาไปขางในไมไดทงหมด อาจมการใสการดกลบจากดานบนลงลาง ในกรณน ใหเอาการดออก กลบดานการด และลองใสใหมอกครง

ในการเอา DDC ออก ใหกดการดลงไปขางในทงหมดแลวปลอย DDC จะถกดนออกมาบางสวน และสามารถเอาออกมาไดโดยการดงสวนทเหลอออกมาทงหมด

3.3 การตดตงแบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างานขนาด 9 โวลต

แบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลตทสามารถเปลยนไดโดยผใชจะตงอยดานในกลองแบตเตอร โดยจะใหพลงงานแกตวแสดงสถานะการท�างาน ("ASI") แบตเตอรเสรมนใชเพอใหพลงงานกบตวแสดงสถานะทเตรยมพรอม โดยเปนอสระจากแบตเตอรลเทยมหลก (ทอยในกลองแบตเตอร) ท�าใหแบตเตอรหลกมอายการเกบรกษาทยาวนานขนและท�าใหเครองอยในโหมดเตรยมพรอมไดยาวนานขนเปนอยางมาก

เครองจะท�างานไดถงแมวาจะไมไดตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลตนไวในกลองแบตเตอร แตจะไมมการแสดงสถานะการท�างาน หากไมมการตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลต การตรวจสอบสถานะสามารถท�าไดโดยการเปดเครอง ควรใชเฉพาะแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลตทใหมส�าหรบการเปลยนแบตเตอร กรณาดทสวนการดแลรกษาส�าหรบขอมลเพมเตมเกยวกบการเปลยนแบตเตอร

แบตเตอรขนาด 9 โวลตนจะตดตงอยในกลองแบตเตอรในชองใสแบตเตอรขนาด

9 โวลต ในการตดตง เอาฝาครอบทปดชองใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตออกโดยการกดทดานขาง ฝาครอบนจะเลอนและหลดจากกลองแบตเตอร ใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตลงในชองใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตเพอใหแบตเตอรสมผสไดอยางถกตองภายในกลองแบตเตอร ทศทางการใสแบตเตอรทถกตองแสดงอยในรปทอยดานในชองใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตทดานลาง ปดฝาชองใสแบตเตอรขนาด

9 โวลตกลบเขาทโดยการวางทต�าแหนงเกอบปดสนท และจากนนใหเลอนปด

Page 21: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

13

DAC-510E-TH-BA

13

หากมการเกบกลองแบตเตอรไวดานนอกเครองเปนเวลานาน การถอดแบตเตอรขนาด 9 โวลตออกจะชวยยดอายการใชงานของแบตเตอรขนาด 9 โวลตได โปรดทราบวาในสถานการณฉกเฉน อาจมการใชกลองแบตเตอรโดยไมตองมแบตเตอรขนาด

9 โวลตกได หากจ�าเปน อาจมการใชแบตเตอรขนาด 9 โวลตทไมใชลเทยมกได แตเวลาการแสดงสถานะการท�างานในโหมดเตรยมพรอมจะลดลง

เมอมการตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลตใหม LED แสดงสถานะของแบตเตอรจะกะพรบสเขยวเปนระยะๆ เพอระบวาอยในสถานะเตรยมพรอม หากตวแสดงสถานะไมกะพรบ กลองแบตเตอรอาจมขอบกพรอง หรอแบตเตอรขนาด 9 โวลตทไฟหมด

เมอตดตงกลองแบตเตอรลงในเครองแลว ตวแสดงสถานะการท�างานของเครอง AED ซรส DDU-100 จะกะพรบเปนสเขยวทกหาวนาท

3.4 การตดตงและการถอดแบตเตอร

แบตเตอรลเทยมใหพลงงานกบเครอง AED ซรส DDU-100 กอนใสกลองแบตเตอรลงในเครอง AED ควรตดตงแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลตในกลองแบตเตอรตามทอธบายในสวนกอนหนาน

ในกรณฉกเฉน สามารถใชกลองแบตเตอรโดยไมมแบตเตอรขนาด 9 โวลตได แตภายใตสภาวะการท�างานปกตควรมการตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลต หามตดตงแบตเตอรหลงจากวนหมดอายทพมพอยบนฉลาก ไมสามารถชารจแบตเตอรใหมได

ตวแสดงสถานะการท�างานสเขยวทดานฉลากของแบตเตอรจะกะพรบเปนระยะๆ เพอระบวาแบตเตอรอยในสถานะพรอมใชงาน หากตวแสดงสถานะไมกะพรบ แปลวาแบตเตอรขนาด 9 โวลตไฟหมดหรอแบตเตอรไมเหมาะสมกบการใชงาน หากตวแสดงสถานะไมกะพรบหลงจากตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลตใหม ไมควรใชแบตเตอรนอกตอไปและควรเอาออกจากการใชงาน เมอแบตเตอรอยในเครอง AED เสยง "เตอน" จะแจงใหทราบวาความจของแบตเตอรขนาด 9 โวลตต�า และควรมการเปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตนน

ในการใสแบตเตอรเขาในเครอง AED ซรส DDU-100 ใหหนแบตเตอรโดยหนเอาดานทมฉลากขน ตรวจสอบวาชองเปดของแบตเตอรทดานขางของเครอง AED นนสะอาดและปราศจากวสดแปลกปลอม ใสแบตเตอรลงในชองเปดทดานขางของเครอง AED เลอนแบตเตอรไปจนสดจนกวาสลกจะเขาท หากเลอนแบตเตอรเขาไปไมไดทงหมด อาจเปนไปไดวามการใสแบตเตอรกลบดาน เมอใสเขาไปทงหมดแลว พนผวของแบตเตอรควรอยในระดบเดยวกบดานขางของเครอง AED

ในการเอาแบตเตอรออก ใหกดปมดนแบตเตอรออกทดานขางของเครอง AED หลงจากทแบตเตอรถกดนออกมาบางสวน ใหดงแบตเตอรออก

Page 22: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

14

DAC-510E-TH-BA

ไมนานหลงจากทใสแบตเตอร (หากแบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลตยงไมหมด) เครองซรส DDU-100 จะเปดขนและท�าการทดสอบการใสแบตเตอร เครองจะปดโดยอตโนมตหลงจากทท�าการทดสอบ หลงจากนน ตวแสดงสถานะการท�างานทมมดานบนของเครอง AED ซรส DDU-100 จะกะพรบเปนระยะๆ (หากมการใสแบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลตทยงไมหมดไวกอนหนานในกลองแบตเตอร) หากตวแสดงสถานะกะพรบเปนสเขยว แปลวาเครอง AED และแบตเตอรท�างานเปนปกต หากตวแสดงสถานะกะพรบเปนสแดง แปลวามปญหาเกดขน กรณาดทสวน "การตรวจสอบสถานะของเครอง AED ซรส DDU-100"

ส�าหรบรายละเอยดเพมเตมเกยวกบความหมายของตวแสดงสถานะ

3.5 การเชอมตอแผนอเลกโทรด

แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบของเครอง AED ซรส DDU-100

จะอยในถงทปดผนกและมตวเชอมตอและชนสวนของสายเคเบลโผลออกมา ซงจะท�าใหสามารถเกบแผนอเลกโทรดไวในสภาพกอนการเชอมตอ เพอใหสามารถน�ามาใชไดอยางรวดเรวในระหวางทมกรณฉกเฉน

ขอควรระวง: หามเอาแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจออกจากซองทปดผนกจนกวาจะใชแผนอเลกโทรด ควรเปดซองบรรจภณฑกอนใชงานในทนทเทานน มฉะนนแผนอเลกโทรดอาจจะแหงและไมสามารถใชงานได

หมายเหต: เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหจดเกบโดยตดตงตวเชอมตอแผนอเลกโทรดไว การท�าเชนนจะท�าใหขนตอนการตงคาและใชงานเครองมองายขนในกรณทมเหตฉกเฉน

อนดบแรก ตรวจสอบเพอใหแนใจวาซองบรรจแผนอเลกโทรดยงไมหมดอาย ไมควรใชแผนอเลกโทรดทเกนวนหมดอาย และควรก�าจดแผนดงกลาวทง

เสยบปลายตวเชอมตอของสายเคเบลของแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจเขากบชองตวเชอมตอแผนอเลกโทรดทมมดานบนซายของเครอง AED ซรส DDU-100 ตามทแสดง เสยบตวเชอมตอของแผนอเลกโทรดใหแนนจนกวาตวเชอมตอจะตดเขากบเครองไดอยางแนนหนา

จากนน สามารถเกบซองบรรจแผนอเลกโทรดทเชอมตอแลวในชองเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED ซรส

DDU-100 หลงจากทเชอมตอตวเชอมตอแผนอเลกโทรดเขากบเครองแลว ใหดนซองบรรจแผนอเลกโทรดเขาไปในชองยดแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED โดยใหรปภาพของซองหนออกมาและเอาสวนปลายกลมเขากอน เมอใสซองบรรจแผนอเลกโทรดเรยบรอยแลว กดสายเคเบลของแผนอเลกโทรดเขาในรองทดานหลงของเครองเพอยดสายเคเบลไว และเกบสายเคเบลสวนเกนไวดานหลงซองบรรจแผนอเลกโทรด

ขอควรระวง: แผนอเลกโทรดมไวส�าหรบการใชงานเพยงครงเดยวเทานน และตองทงหลงจากใชงานหรอหากมการเปดซองแลว

Page 23: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

15

DAC-510E-TH-BA

15

3.6 การท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช

หลงจากทตงคาเรมตนแลว ท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใชตามทไดอธบายไวในยอหนาตอไปน

ในการท�าการทดสอบเครองโดยผใช เรมตนดวยเครองทปดอย กดปม ON/OFF คางไวจนกวาเครองจะแจงวาก�าลงท�าการทดสอบเครอง - ซงควรใชเวลาประมาณ 5 วนาท เมอคณไดยนการแจงแลว ใหปลอยปม ON/OFF จากนน เครองจะแจงใหคณ "กดปม ‘Shock’ ทกะพรบเพอกระตนหวใจ" เมอเครองแจงแลว ใหกดและปลอยปม SHOCK ทกะพรบอย เครองจะด�าเนนการทดสอบภายในหลายอยาง รวมถงการทดสอบการชารจและการกระตนหวใจ การทดสอบเครองเรมตนโดยผใชสามารถยกเลกไดโดยการกดปม ON/OFF อกครงเพอปดเครอง เมอการทดสอบเครองเสรจเรยบรอย เครองจะแจงสถานะและปดเครอง

หากผานการทดสอบเครอง: เครองจะแจงสถานะ "เครองท�างานปกต" และปดเครอง สามารถใชเครองไดในทนทโดยการกดปม ON/OFF อกครง

หากการทดสอบเครองลมเหลว: เครองจะแจงปญหา ผใชควรดทสวน "การแกไขปญหา" ในบทท 5 ของคมอนเพอการด�าเนนการทเหมาะสม

หมายเหต: ทกครงทท�าการทดสอบเรมตนโดยผใช เครองจะท�าการทดสอบการกระตนหวใจภายใน การทดสอบนจะลดความจของแบตเตอรลงไปเทากบการกระตนหวใจหนงครง

นอกจากน ทกครงทมการใสกลองแบตเตอรทมแบตเตอรขนาด 9 โวลตทยงไมหมด เครองจะท�าการทดสอบการใสแบตเตอรเพอทดสอบกลองแบตเตอร เมอท�าการทดสอบเสรจเรยบรอย เครองจะรายงานสถานะของแบตเตอร และปดเครอง สามารถใชเครองไดในทนทโดยการกดปม ON/OFF อกครง

3.7 การเกบเครอง AED ซรส DDU-100

ควรเกบเครอง AED ซรส DDU-100 (ควรเกบโดยมแผนอเลกโทรดตดอย) ภายในสภาพแวดลอมทระบไวในขอมลจ�าเพาะทางเทคนค - ดทสวน "สงแวดลอม" ของ "ขอมลจ�าเพาะทางเทคนค" นอกจากน ยงควรเกบเครองใหสามารถมองเหนตวแสดงสถานะการท�างานไดงาย

ตวแสดงสถานะการท�างานควรกะพรบแสงสเขยวอยางสม�าเสมอ หากตวแสดงสถานะการท�างานกะพรบแสงสแดงหรอไมกะพรบเลย แปลวาเครอง AED ซรส DDU-100 จ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง - ดทสวน "การตรวจสอบตวแสดงสถานะการท�างาน" ส�าหรบขอมลเพมเตม

Defibtech แนะน�าใหเกบเครอง AED ไวในบรเวณทเขาถงไดงาย

Page 24: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

16

DAC-510E-TH-BA

Page 25: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

17

DAC-510E-TH-BA

17

4 การใชเครอง AED ซรส DDU-100บทนอธบายเกยวกบวธการใชเครอง AED ซรส DDU-100 เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหใชงานงาย

ซงจะท�าใหผปฏบตงานใหความสนใจในตวผปวยไดอยางเตมท มปมควบคมเพยงสองปมและตวแสดงสถานะแบบไดโอดเปลงแสง (LED) เพยงสตวเทานน ขอความเสยงและระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงทสนกระชบและเขาใจไดงายจะใหค�าแนะน�ากบผปฏบตงานเกยวกบการใชเครอง

สวนตอไปนอธบายเกยวกบวธการใชเครอง AED ซรส DDU-100 อยางละเอยด ขนตอนพนฐานส�าหรบการใชคอ:

• เปดเครอง AED ซรส DDU-100 โดยการกดปม ON/OFF

• เชอมตอแผนอเลกโทรดกบเครอง AED หากยงไมไดเชอมตอ• วางแผนอเลกโทรดบนตวผปวย (ท�าตามค�าแนะน�าบนซองบรรจแผนอเลกโทรด)

• ปฏบตตามระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง• กดปม SHOCK หากเครอง AED แนะน�า

4.1 ภาพรวม

ตวแสดงสถานะการทำงาน

ตวเชอมตอแผนอเลกโทรด

ป ม ON/OFF

LED แสดงสถานะ

ลาโพง

อตโนมต

ตรวจสอบแผนรบสญญาณไฟฟา

หามสมผสผ ปวย

กำลงวเคราะห

Page 26: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

18

DAC-510E-TH-BA

4.2 การตรวจสอบสถานะของเครอง AED ซรส DDU-100

เมอตดตงแบตเตอรทท�างานไดสมบรณและมแบตเตอรขนาด 9 โวลตทยงไมหมดในเครอง AED ซรส DDU-100 แลว ตวแสดงสถานะ LED ทอยทมมของเครองจะระบสถานะของเครองอยางตอเนอง หากเครองท�างานไดสมบรณ ตวแสดงสถานะการท�างาน ("ASI") จะกะพรบเปนสเขยว และหากเครองจ�าเปนตองไดรบการดแลจากผใช ASI จะกะพรบเปนสแดง ในเวลาใดกตามท ASI กะพรบเปนสแดง และแบตเตอรขนาด 9 โวลตทใสอยยงไมหมด เครองจะยงสงเสยง "เตอน" เปนระยะๆ เพอเรยกใหผใชใหความสนใจกบเครอง

ตวแสดงสถานะนไดรบพลงงานจากแบตเตอรขนาด 9 โวลตในกลองแบตเตอร หากแบตเตอรขนาด 9 โวลตทไฟหมด จะไมสามารถแสดงสถานะการท�างานได ในกรณน ควรเปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตโดยทนท เพอใหเครองกลบมาแสดงสถานะการท�างานได หากแบตเตอรขนาด 9 โวลตไฟหมด เครอง AED ซรส DDU-100 จะยงคงท�างานไดอยางสมบรณเมอเปดเครอง และสามารถใชงานเครองทเปดอยไดตามปกต

ตวแสดง สถานะ

การท�างาน

• ไมมไฟ: ไมไดตดตงกลองแบตเตอร เครอง AED อาจมขอบกพรอง หรอแบตเตอรขนาด 9 โวลตทไฟหมด ใหตดตงกลองแบตเตอรทท�างานได

หรอเปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตในกลองแบตเตอร

• สเขยวอยางตอเนอง: เครอง AED ซรส DDU-100 เปดอยและท�างานไดตามปกต

• กะพรบเปนสเขยว: เครอง AED ซรส DDU-100 ปดอยและพรอมท�างานไดตามปกต

• กะพรบเปนสแดง: เครอง AED ซรส DDU-100 ปดอยและเครอง AED

หรอแบตเตอรตองไดรบการดแลจากผใช

• สแดงอยางตอเนอง: เครอง AED ซรส DDU-100 เปดอยและตรวจพบขอผดพลาด

4.3 การเปดเครอง AED ซรส DDU-100

กดปม ON/OFF เพอเปดเครอง AED ซรส DDU-100 เครองจะสงเสยง "เตอน" และ LED ทกดวงจะสวางขนชวคร ปม ON/

OFF จะสองแสงสเขยวทกครงทเครอง AED เปดอย ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงจะใหค�าแนะน�ากบผปฏบตงานเกยวกบการใชเครอง ในการปดเครอง ใหกดปมอกครง ตวแสดงสถานะการท�างาน ("ASI") จะระบสถานะของเครอง

ON-OFF/ DISARM

• ASI ไมมไฟหรอกะพรบ: เครองมอปดอย กดปม ON/OFF สเขยวเพอเปดเครองมอ

• ASI มไฟ (สเขยว): เครองมอเปดอย กดปม ON/OFF สเขยวเพอปดเครองมอ

• ASI มไฟ (สแดง): ตรวจพบขอผดพลาดและเครองจะปดโดยอตโนมต

Page 27: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

19

DAC-510E-TH-BA

19

4.4 การเตรยมการ

4.4.1 เรยกขอความชวยเหลอ

ทนททเปดเครอง AED เครองจะแจงกบผใชให "เรยกขอความชวยเหลอ" ขอความนเปนการระบวาขนตอนแรกในการชวยชวตควรเปนการตดตอขอรบการบรการฉกเฉนจากมออาชพเสมอ

หากมผอนอยดวย ผใชควรใหผนนเรยกขอความชวยเหลอ และจากนนจงด�าเนนการชวยชวตตอโดยไมลาชา

4.4.2 การเตรยมพรอมผปวย

เตรยมพรอมผปวยโดยการถอดเสอผาออกจากหนาอกของผปวย เชดความชนทหนาอกออก หากจ�าเปน (แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจจะตดกบผวหนงทแหงไดดกวา) หากจ�าเปน ใหโกนขนหนาอกสวนเกนทอาจขดขวางการสมผสของผปวยกบแผนอเลกโทรดออก เพอใหแนใจวาแผนอเลกโทรดสมผสกบผวหนงของผปวยอยางแนบสนท ใหตรวจสอบวาไมมเครองประดบหรอวตถอนอยขางใตบรเวณทจะแปะแผนอเลกโทรดลง

4.4.3 เปดซองบรรจแผนอเลกโทรดออก

น�าซองบรรจแผนอเลกโทรดออกจากชองเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED เปดซองบรรจแผนอเลกโทรดโดยการฉกตามแนวเสนประ โดยเรมตนฉกจากลกศรสด�า (ท�าตามค�าแนะน�าบนซอง) ดงแผนรองปองกนออกจากแผนอเลกโทรดและตรวจสอบวาแผนอเลกโทรด:

• ปราศจากรองรอยความเสยหายทชดเจน• ปราศจากเศษขยะสวนเกน (เชน ฝน ในกรณทแผนอเลกโทรดตกพน)

• ไมแหง และเจลมความเหนยวและสามารถตดกบผวหนงของผปวยได• ไมหมดอาย หามใชแผนอเลกโทรดหลงจากวนหมดอายทพมพบนซอง

หากพบสภาพตามทกลาวมาน ใหใชแผนอเลกโทรดชดใหม

4.4.4 การเชอมแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจกบเครอง AED ซรส DDU-100

เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหจดเกบตวเชอมตอแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจเขาไวกบเครอง และแผนอเลกโทรดยงคงอยในซองทปดผนกอย ซงจะชวยลดระยะเวลาทจ�าเปนในการตงคาและเรมตนการรกษาในกรณฉกเฉน ควรเกบเครอง AED ของ Defibtech ไวโดยทยงเสยบตวเชอมตอแผนอเลกโทรดไวกบเครอง อยางไรกตาม หากแผนอเลกโทรดมความเสยหายหรอมการเชอมตอไมเหมาะสม คณอาจตองเปลยนแผนอเลกโทรดชดใหมในระหวางทมเหตฉกเฉน ตวเชอมตอแผนอเลกโทรดอยทมมของเครอง AED

ในการเอาแผนอเลกโทรดชดเกาออก ใหดงตวเชอมตอแผนอเลกโทรดออกอยางแรง หามน�าแผนอเลกโทรดเกากลบมาใชใหม เสยบปลายตวเชอมตอของแผนอเลกโทรดใหมตามทแสดง ตวเชอมตอจะหมนไดพอดในดานเดยวเทานน - หากตวเชอมตอทเสยบเขาไปไมพอด ใหหมนตวเชอมตอดกอนทจะลองท�าใหมอกครง เสยบตวเชอมตอใหแนนจนกวาตวเชอมตอจะตดเขากบเครองไดอยางแนนหนา

Page 28: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

20

DAC-510E-TH-BA

หากไมจ�าเปนตองใชงานทนท สามารถเกบซองบรรจแผนอเลกโทรดในชองเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED ซรส DDU-100 หลงจากทเชอมตอตวเชอมตอแผนอเลกโทรดเขากบเครองแลว ใหดนซองบรรจแผนอเลกโทรดเขาไปในชองเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED โดยเอาดานทมรปภาพของซองหนขนดานบนและหนออก และเอาสวนปลายมนเขาไปในเคร องกอน เมอใสซองบรรจแผนอเลกโทรดเรยบรอยแลว กดสายเคเบลของแผนอเลกโทรดเขาไปในรองทดานหลงของเครองเพอยดสายเคเบลไว และเกบสายเคเบลสวนเกนไวดานหลงซองบรรจแผนอเลกโทรด

4.4.5 การแปะแผนอเลกโทรดกบผปวย

การวางแผนอเลกโทรดใหถกตองเปนสงส�าคญตอการวเคราะหการเตนของหวใจของผปวยทมประสทธภาพและการท�าการกระตนหวใจทจะตามมา (หากจ�าเปน) น�าแผนอเลกโทรดออกจากซองบรรจแผนอเลกโทรดโดยฉกซองตามแนวเสนประใกลสวนดานบนของซอง น�าแผนอเลกโทรดออกจากซองและท�าตามค�าแนะน�าและแผนภาพทแสดงการวางแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจอยางถกตองบนซองบรรจแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ ดงแผนรองปองกนออกจากแผนอเลกโทรดแตละแผนออกกอนจะน�าไปวางตามทแสดงไวในภาพบนแผนอเลกโทรด ดงแผนรองออกเมอพรอมทจะวางแผนอเลกโทรดแลวเทานน วางแผนอเลกโทรดไวโดยใหดานทเหนยวของแผนอเลกโทรดอยบนผวหนงของผปวย การวางแผนอเลกโทรดบนทารกหรอเดกทมอายต�ากวา 8 ปจะแตกตางจากการวางส�าหรบผใหญหรอเดกทมอาย 8 ปขนไป วางแผนอเลกโทรดตามทแสดงในแผนภาพ

ส�าหรบผใหญและเดกทมอาย 8 ปขนไป ใหใชแผนอเลกโทรดส�าหรบผใหญ: วางแผนอเลกโทรดแผนทหนงไวทดานลางของกระดกไหปลาราขางขวาของผปวยตามทแสดงในภาพ วางแผนอเลกโทรดแผนทสองไวทดานบนของซโครงดานซายของผปวยซงอยดานลางของหนาอกดานซายตามทแสดง

ส�าหรบทารกและเดกทอายต�ากวา 8 ป ใหใชแผนอเลกโทรดส�าหรบเดก/ทารก: วางแผนอเลกโทรดแผนทหนงไวทตรงกลางหนาอกและดานหลงตามทแสดง

Page 29: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

21

DAC-510E-TH-BA

21

4.4.6 การปฏบตตามระบบบอกสถานะการท�างานของเครอง AED ซรส DDU-100

ในตอนน เครอง AED ซรส DDU-100 จะด�าเนนการตรวจสอบเพอใหแนใจวาแผนอเลกโทรดแนบกบผปวยไดอยางสนทและเพอใหแนใจวาไดรบสญญาณ ECG ทเพยงพอ หามสมผสตวผปวย หามเคลอนไหวผปวย และยกเลกการท�า CPR ในตอนน

หากมปญหาเกยวกบการเชอมตอของแผนอเลกโทรด การเชอมตอของตวเชอมตอ การเคลอนไหวของผปวย หรออปกรณรบกวนทางไฟฟาอน เครอง AED จะใหค�าแนะน�ากบผปฏบตงานดวยระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงและภาพ ระบบบอกสถานะการท�างานดวยภาพประกอบไปดวย LED ทกะพรบและขอความทเกยวของจะชวยเสรมการท�างานของระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง และชวยในสภาพแวดลอมทมเสยงโดยรอบดงรบกวน

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงทเกยวของกบแผนอเลกโทรด:

"เสยบสายเชอมตอแผนอเลกโทรดเขากบตวเครอง AED" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาแผนอเลกโทรดไมไดเชอมตอเขากบเครองอยางเหมาะสม ตรวจสอบวาตวเชอมตอเสยบเขากบเครองจนสด หากยงคงมขอความเตอนอย ลองเอาตวเชอมตอแผนอเลกโทรดออกและใสกลบเขาไปใหม หรอลองใชแผนอเลกโทรดชดใหม LED

"ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

ถอดเสอออกจากบรเวณหนาอกผปวย - ขอความนระบใหผใชถอดเสอผาออกจากบรเวณหนาอกของผปวย จะตองแปะแผนอเลกโทรดบนหนาอกของผปวย

"น�าซองบรรจแผนอเลกโทรดออกจากดานหลงตวเครอง AED" - ขอความนชวยใหผใชพบต�าแหนงของแผนอเลกโทรดในพนทเกบแผนอเลกโทรด ซงอยทดานหลงของเครอง

"ฉกซองบรรจแผนอเลกโทรดออก" - ขอความนระบใหผใชฉกซองบรรจแผนอเลกโทรดออกตามแนวเสนประทดานบนของซอง เมอเปดซองแลว ผใชจะสามารถน�าแผนอเลกโทรดออกจากดานในซองได

"ลอกแผนอเลกโทรดออกจากแผนสฟา" - ขอความนระบใหผใชลอกแผนอเลกโทรดแตละแผนออกจากแผนสฟากอนน�าแผนอเลกโทรดไปวางลงบนหนาอกผปวย ลอกแผนอเลกโทรดออกจากแผนสฟาเมอพรอมทจะวางแผนอเลกโทรดแลวเทานน วางแผนอเลกโทรดลงโดยใหดานทเหนยวของแผนอเลกโทรดแปะอยบนผวหนงของผปวย

"แปะแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวยตามรป" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาไมไดมการแปะแผนอเลกโทรดใหกบผปวย วางแผนอเลกโทรดบนตวผปวยตามค�าแนะน�าบนซองบรรจแผนอเลกโทรด หากยงคงมขอความเตอนอย ลองเปลยนแผนอเลกโทรดดวยชดใหม LED "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"เสยบสายเชอมตอแผนอเลกโทรด และแปะแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวย" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส

DDU-100 ไดตรวจพบวาไมไดเสยบสายเชอมตอแผนอเลกโทรดและไมไดแปะแผนอเลกโทรดบนตวผปวย ตรวจสอบวาตวเชอมตอเสยบเขากบเครองจนสด หากยงคงมขอความเตอนอย ลองเอาตวเชอมตอแผนอเลกโทรดออกและใสกลบเขาไปใหม หรอลองใชแผนอเลกโทรดชดใหม LED "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"แปะแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวยไมสนท" "กดแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวยใหแนน" - ขอความนระบวาแผนอเลกโทรดไมไดสมผสกบตวผปวยอยางเหมาะสม และความตานทานตอไฟฟาสลบอยนอกชวงของการวเคราะห ECG และการท�าการกระตนหวใจทเหมาะสม ตรวจสอบวาแผนอเลกโทรดวางอยบนผปวยและแนบสนทกบผปวย และตรวจสอบวาไมมฟองอากาศอยระหวางแผนอเลกโทรดและผปวย ตรวจสอบวาแผนอเลกโทรดไมสมผสกน หากแผนอเลกโทรดไมยดตดเนองจากมความชน ใหเชดผวหนงของผปวยใหแหง หากแผนอเลกโทรดไมยดตดเนองจากมขนสวนเกน ใหโกนหรอตดขนหนาอกสวนเกนออก หากยงคงมขอความเตอนอย ลองเปลยนแผนอเลกโทรดดวยชดใหม LED "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด"

จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

Page 30: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

22

DAC-510E-TH-BA

"เปลยนแผนอเลกโทรด" - ขอความนระบวาแผนอเลกโทรดไมไดสมผสกบตวผปวยอยางเหมาะสม และความตานทานตอไฟฟาสลบอยนอกชวงของการวเคราะห ECG และการท�าการกระตนหวใจทเหมาะสม หากมแผนอเลกโทรดอกชด ใหเปลยนแผนอเลกโทรด หรอมฉะนนใหตรวจสอบวาวางแผนอเลกโทรดอยางเหมาะสมและแนบสนทกบผปวย ตรวจสอบวาแผนอเลกโทรดไมสมผสกน หากแผนอเลกโทรดไมยดตดเนองจากมความชน ใหเชดผวหนงของผปวยใหแหง หากแผนอเลกโทรดไมยดตดเนองจากมขนสวนเกน ใหโกนหรอตดขนหนาอกสวนเกนออก หากยงคงมขอความเตอนอย ลองเปลยนแผนอเลกโทรดดวยชดใหม LED "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" - ขอความนระบวาแผนอเลกโทรดสมผสกบตวผปวยอยางไมเหมาะสม หรอมการสมผสกน

และความตานทานตอไฟฟาสลบอยนอกชวงของการวเคราะห ECG และการท�าการกระตนหวใจทเหมาะสม ตรวจสอบวาแผนอเลกโทรดไมสมผสกนและผวหนงของผปวยแหง หากยงคงมขอความเตอนอย ลองเปลยนแผนอเลกโทรดดวยชดใหม

LED "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"หยดชวคราวเพอท�า CPR" - ขอความนระบวาผใชควรหยดพยายามแกปญหากบแผนอเลกโทรดและประเมนภาวะของผปวยแทน ผใชจะไดรบแจงใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาทถาจ�าเปน

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงทเกยวของกบการเคลอนไหว/อปกรณรบกวนทางไฟฟา:

"หยดการเคลอนไหวผปวย" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ตรวจพบวามการเคลอนไหวในผปวย หยดการเคลอนไหวทงหมดของผปวย รวมถงการท�า CPR เมอขอความนปรากฏขน หากก�าลงอยในระหวางขนสงผปวย ใหหยดพาหนะเพอหยดการเคลอนไหว LED "หามสมผสตวผปวย" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"ปดอปกรณรบกวนทางไฟฟา" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวามอปกรณรบกวนสญญาณ

ECG ใหน�าวทยหรอแหลงไฟฟาของอปกรณรบกวนทางไฟฟาออก ตรวจสอบแผนอเลกโทรดเพอใหแนใจวาแผนแนบตดกบผปวยอยางสนท หากสภาพแวดลอมแหงมาก ใหลดการเคลอนไหวโดยรอบผปวย เพอลดการเกดไฟฟาสถต LED "หามสมผสตวผปวย" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"หยดชวคราวเพอท�า CPR" - ขอความนระบวาผใชควรหยดพยายามแกปญหาการเคลอนไหวและ/หรออปกรณรบกวนทางไฟฟา และประเมนภาวะของผปวยแทน ผใชจะไดรบแจงใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน

4.5 การวเคราะหการเตนของหวใจ

เมอเครอง AED ซรส DDU-100 ระบวาแผนอเลกโทรดสมผสกบผปวยเปนอยางดแลว เครอง AED จะเรมการวเคราะหการเตนของหวใจจาก ECG เครองจะวเคราะหสญญาณ ECG และระบวามการเตนของหวใจทสามารถหรอไมสามารถท�าการกระตนหวใจไดหรอไม ในขณะทท�าการวเคราะห เครอง AED จะยงคงตรวจสอบการเชอมตอของแผนอเลกโทรดและจะยกเลกการวเคราะหหากเครองตรวจพบปญหาทเกยวของกบแผนอเลกโทรด นอกจากน เครองจะยงตรวจสอบหาการเคลอนไหวทเกนความจ�าเปนหรออปกรณรบกวนทางไฟฟา และจะยกเลกการวเคราะหหากตรวจพบสภาวะเหลานน

Page 31: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

23

DAC-510E-TH-BA

23

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงทเกยวของกบการวเคราะห:

"ก�าลงวเคราะหการเตนของหวใจ" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ก�าลงวเคราะหสญญาณ ECG ของผปวย เครอง AED จะด�าเนนการวเคราะหจนกวาเครองจะระบวาการเตนของหวใจสามารถหรอไมสามารถท�าการกระตนหวใจได หรอการวเคราะหถกรบกวนดวยเหตผลบางอยาง LED "ก�าลงวเคราะห" จะกะพรบเปนสเขยวในขณะชวงเวลาน

"หามสมผสตวผปวย" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ก�าลงพยายามวเคราะหการเตนของหวใจ และผปฏบตงานไมควรสมผสตวผปวย จะมขอความเสยงนเมอเรมตนการวเคราะหและเมอตรวจพบการเคลอนไหวหรออปกรณรบกวนทางไฟฟา LED "หามสมผสตวผปวย" จะกะพรบเปนสแดงในขณะทมขอความน

"การวเคราะหถกรบกวน" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาไมสามารถท�าการวเคราะห ECG

ไดอยางถกตองและหยดการวเคราะหลง ผปฏบตงานจะไดรบแจงใหแกไขปญหา - ดทสวน "การปฏบตตามระบบบอกสถานะการท�างานของเครอง AED ซรส DDU-100" เมอแกไขปญหาแลว เครองจะเขาสโหมดการวเคราะหอกครง LED "ก�าลงวเคราะห" จะไมสองสวางในขณะทมขอความน

"ไมตองท�าการกระตนหวใจ" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาไมจ�าเปนตองท�าการกระตนหวใจ เครองจะไมชารจไฟและปม SHOCK จะไมสามารถใชได ผใชจะไดรบแจงใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน

"แนะน�าใหท�าการชอก" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาควรท�าการกระตนหวใจและเครองจะเรมชารจไฟเพอเตรยมพรอมส�าหรบการกระตนหวใจ การวเคราะหจะด�าเนนตอไปและ LED "ก�าลงวเคราะห" จะกะพรบเปนสเขยวอยางตอเนอง

4.6 การท�าการกระตนหวใจ

หากขนตอนการวเคราะห ECG ของเครอง AED ซรส DDU-100 ระบวาตองมการกระตนหวใจ เครองจะชารจไฟโดยอตโนมตเพอเตรยมพรอมส�าหรบการกระตนหวใจ ในขณะทเครอง AED ชารจไฟ เครองจะยงด�าเนนการวเคราะหการเตนของหวใจของผปวยตอไป หากเครองตรวจพบวาการเตนของหวใจเปลยนเปนการเตนแบบทไมจ�าเปนตองท�าการกระตนหวใจ เครองจะยกเลกการชารจไฟและจะแจงผใชใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน นอกจากน ในขณะทท�าการชารจไฟ เครอง AED จะยงคงตรวจสอบการเชอมตอของแผนอเลกโทรดและจะยกเลกการวเคราะหหากเครองตรวจพบปญหาทเกยวของกบแผนอเลกโทรด นอกจากน เครองจะยงตรวจสอบหาการเคลอนไหวทเกนความจ�าเปนหรออปกรณรบกวนทางไฟฟา และจะยกเลกการชารจไฟหากตรวจพบสภาวะเหลานน ผใชสามารถยกเลกการท�างานไดทกเวลาโดยการกดปม ON/OFF เพอปดเครอง

Page 32: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

24

DAC-510E-TH-BA

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงทเกยวของกบการกระตนหวใจ:

"เครองก�าลงท�าการชารจ" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาควรท�าการกระตนหวใจและก�าลงท�าการชารจไฟเพอเตรยมพรอมส�าหรบการกระตนหวใจ การวเคราะหจะด�าเนนการตอไปในระหวางขนตอนนและ LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงกะพรบเปนสเขยวตอไป เครองจะสงเสยงเพอระบถงความกาวหนาในการชารจไฟ หากเครองตรวจพบวาการเตนของหวใจเปลยนเปนการเตนแบบทไมสามารถกระตนหวใจได เครองจะยกเลกการชารจไฟ และผใชจะไดรบแจงใหเรมท�า

CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน

"ถอยหางจากผปวย" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ก�าลงชารจไฟ และผปฏบตงานและผอนควรถอยหางจากผปวย การวเคราะหจะด�าเนนการตอไปในระหวางขนตอนนและ LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงกะพรบเปนสเขยวตอไป เครองจะสงเสยงเพอระบถงความกาวหนาในการชารจไฟ หากเครองตรวจพบวาการเตนของหวใจเปลยนเปนการเตนแบบทไมสามารถกระตนหวใจได เครองจะยกเลกการชารจไฟ และผใชจะไดรบแจงใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน

"กดปม ‘Shock’ ทกะพรบเพอกระตนหวใจ" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดชารจไฟเรยบรอยแลว ขนตอนการวเคราะหการเตนของหวใจยงระบวาควรท�าการกระตนหวใจ และเครองพรอมส�าหรบการกระตนหวใจ ผปฏบตงานควรกดปม SHOCK เพอท�าการกระตนหวใจ ปม "Shock" จะกะพรบในระหวางขนตอนน

SHOCK

• ไมมไฟ: ไมมการระบใหท�าการกระตนหวใจ ปมจะไมสามารถใชได การกดปมจะไมกอใหเกดผลใด

• กะพรบ: แนะน�าใหท�าการกระตนหวใจ เครองมอชารจไฟแลว และพรอมส�าหรบการกระตนหวใจ สามารถกดปมได กดปมเพอท�าการกระตนหวใจ

"ท�าการกระตนหวใจ ครงท 'x' ส�าเรจ" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไดท�าการกระตนหวใจส�าเรจ 'X' ระบจ�านวนครงทท�าการกระตนหวใจตงแตทเปดเครอง (หมายเหต: หากเครองท�าการกระตนหวใจมากกวา 15 ครงในระหวางชวงเวลาทเปดเครองหนงครง จ�านวนนจะไดรบการรเซตใหเปน "หนง" ในการกระตนหวใจครงทสบหก) หลงจากการกระตนหวใจแตละครง เครอง AED จะเขาสโหมด CPR หลงจากการกระตนหวใจ (ดดานลาง)

"การกระตนหวใจถกยกเลก" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100 ยกเลกโหมดการกระตนหวใจและมการปลอยกระแสไฟฟาภายในออก หากในขณะทรอกดปมชอก เครองตรวจพบวามการเปลยนแปลงของการเตนหวใจเปนการเตนของหวใจทไมสามารถท�าการกระตนหวใจได เครองจะยกเลกการกระตนหวใจ นอกจากน หากไมไดกดปมชอกภายใน 30 วนาทหลงจากทมขอความ "กดปม ‘Shock’ ทกะพรบเพอกระตนหวใจ" ในครงแรกปรากฏขน เครองจะยกเลกการกระตนหวใจโดยอตโนมต

หมายเหต: เครอง AED ซรส DDU-100 จะไมท�าการกระตนหวใจโดยอตโนมต - ผใชตองกดปม SHOCK เอง

หมายเหต: ในเวลาใดกตามในระหวางขนตอนการชารจหรอหลงจากทเครอง AED ชารจเรยบรอยแลว ผปฏบตงานอาจหยดการใชงานไดโดยการกดปม ON/OFF

Page 33: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

25

DAC-510E-TH-BA

25

4.7 ไมจ�าเปนตองท�าการกระตนหวใจ

หากอลกอรทมการวเคราะห ECG ของเครอง AED ซรส DDU-100 ระบวาไมจ�าเปนตองมการกระตนหวใจ เครองจะไมชารจไฟและปม SHOCK จะไมสามารถใชได ผปฏบตงานจะไดรบแจงใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน

ในระหวางชวงเวลาสองนาทน เครอง AED จะไมแนะน�าใหผใช "หยดการเคลอนไหวผปวย" ถงแมวาจะมการเคลอนไหวอยกตาม ในระหวางชวงเวลาสองนาทน เครอง AED จะระบเวลาทเหลอเปนชวง ชวงละ 15 วนาท เมอสนสดชวงเวลาสองนาท

เครองจะเขาสโหมดการวเคราะหปกต

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงวาไมจ�าเปนตองมการกระตนหวใจ:

"สามารถสมผสตวผปวยได" - ขอความนระบวาขนตอนการวเคราะหของเครอง AED ซรส DDU-100 ไดตรวจพบวาไมจ�าเปนตองมการกระตนหวใจ เครองจะไมชารจไฟและปม SHOCK จะไมสามารถใชได ผใชจะไดรบแจงใหเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ตรวจสอบทางเดนหายใจ" "ตรวจสอบการหายใจ" - ขอความนระบวาผใชควรตรวจสอบภาวะของผปวยเพอระบวาควรมการท�า CPR หรอไม

"หากจ�าเปน ใหเรมท�า CPR" - ขอความนระบวาผใชควรเรมท�า CPR เปนเวลาสองนาท ถาจ�าเปน เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ท�า CPR ตอไปอก 'x' วนาท" หรอ "ท�า CPR ตอไปอก 1 นาท 'x' วนาท" - ขอความนระบวาผใชควรท�า CPR ตอไปเปนเวลาอก 'x' วนาทถาจ�าเปน หรอเปนเวลาอก 1 นาทและ 'x' วนาท ตามล�าดบ เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ท�า CPR ตอไป" - ขอความนระบวาผใชควรท�า CPR ตอไป ถาจ�าเปน จะมขอความเสยงนระหวางขอความ "ท�า CPR ตอไปอก 'x' วนาท" หรอ "ท�า CPR ตอไปอก 1 นาท 'x' วนาท" เพอใหผปฏบตงานทราบวาเครองยงท�างานเปนปกต เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ท�า CPR ตอไปอก 5 4 3 2 1" "หยดท�า CPR" - ขอความนระบวาผใชควรยตการท�า CPR จะมขอความเสยงนในชวงวนาทสดทายของชวงการท�า CPR สองนาท เพอใหผปฏบตงานทราบวาเครองยงท�างานเปนปกตและชวงเวลาสองนาทนนก�าลงจะสนสดลง

"หยดท�า CPR เดยวน" "หามสมผสตวผปวย" - ขอความนระบวาชวงเวลาการท�า CPR สองนาทไดสนสดลงแลวและผใชควรหยดการท�า CPR เครองจะเขาสโหมดการวเคราะหและ LED "ก�าลงวเคราะห" จะกะพรบ

Page 34: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

26

DAC-510E-TH-BA

4.8 การท�า CPR หลงจากการกระตนหวใจ

หากเครอง AED ซรส DDU-100 ไดท�าการกระตนหวใจแลว เครองจะก�าหนดใหตองมการท�า CPR เปนเวลาสองนาท จะไมมการตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงเวลาน เมอชวงเวลาสองนาทสนสดลง เครอง AED จะยงคงอยในโหมดการวเคราะห

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงเกยวกบการท�า CPR หลงจากการกระตนหวใจ:

"สามารถสมผสตวผปวยได" - ขอความนระบวาผใชสามารถสมผสตวผปวยได เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก

ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "หามสมผสตวผปวย" จะยงคงปดอยเพอระบวาสามารถสมผสตวผปวยได

"เรมท�า CPR ทนท" - ขอความนระบวาผใชควรท�า CPR เปนเวลาสองนาท เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG

ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ท�า CPR ตอไปอก 'x' วนาท" หรอ "ท�า CPR ตอไปอก 1 นาท 'x' วนาท" - ขอความนระบวาผใชควรท�า CPR ตอไปเปนเวลาอก 'x' วนาท หรอเปนเวลาอก 1 นาทและ 'x' วนาท ตามล�าดบ เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ท�า CPR ตอไป" - ขอความนระบวาผใชควรท�า CPR ตอไป จะมขอความเสยงนระหวางขอความ "ท�า CPR ตอไปอก 'x'

วนาท" หรอ "ท�า CPR ตอไปอก 1 นาท 'x' วนาท" เพอใหผใชทราบวาเครองยงท�างานเปนปกต เครองจะไมตรวจสอบการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยในระหวางชวงการท�า CPR สองนาทน LED "ก�าลงวเคราะห" จะยงคงปดอยเพอระบวาการตรวจสอบการเตนของหวใจในพนหลงไดถกยกเลกชวคราว

"ท�า CPR ตอไปอก 5 4 3 2 1" "หยดท�า CPR" - ขอความนระบวาผใชควรยตการท�า CPR จะมขอความเสยงนในชวงวนาทสดทายของชวงการท�า CPR สองนาท เพอใหผใชทราบวาเครองยงท�างานเปนปกตและชวงเวลาสองนาทนนก�าลงจะ สนสดลง

"หยดการท�า CPR เดยวน" "หามสมผสตวผปวย" - ขอความนระบวาชวงการท�า CPR สองนาทไดสนสดลงแลวและผใชควรหยดการท�า CPR เครองจะเขาสโหมดการวเคราะหและ LED "ก�าลงวเคราะห" จะกะพรบ

Page 35: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

27

DAC-510E-TH-BA

27

4.9 ขนตอนหลงการใชงาน

หลงจากใชเครอง AED ซรส DDU-100 กบผปวย ควรท�าความสะอาดเครองตามขนตอนในสวน "การท�าความสะอาด" และเตรยมเครองใหพรอมส�าหรบการใชงานในครงถดไป โดยควรด�าเนนการตามขนตอนตอไปน:

• น�าแบตเตอรออก• น�า DDC ออกหากมการตดตงอย เปลยนเปน DDC ใหม• ใสแบตเตอรกลบเขาท ตรวจสอบวาเครองผานการทดสอบการใสแบตเตอร• เชอมตอซองบรรจแผนอเลกโทรดชดใหม (ตรวจสอบเพอใหแนใจวาซองยงไมหมดอาย)

• กดปม ON/OFF คางไวอยางนอยหาวนาทเพอเรมท�าการทดสอบเรมตนโดยผใช เครองจะแจงสถานะการทดสอบเครอง และปดเครอง

• ตรวจสอบวาตวแสดงสถานะการท�างานกะพรบเปนสเขยว

4.10 สภาพแวดลอมในการใชงาน

เครอง AED ของ Defibtech ไดรบการออกแบบมาใหใชงานในสภาพแวดลอมทหลากหลาย ในการตรวจสอบความนาเชอและความปลอดภยของเครอง AED ในสภาพแวดลอมทก�าหนด ดทรายการสภาพแวดลอมทไดรบการอนมตอยางละเอยดในสวน "สงแวดลอม"

Page 36: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

28

DAC-510E-TH-BA

Page 37: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

29

DAC-510E-TH-BA

29

5 การดแลรกษาและแกไขปญหาของเครอง AED

ซรส DDU-100บทนอธบายเกยวกบขนตอนการดแลรกษาและแกไขปญหาส�าหรบเครอง AED ซรส DDU-100 โดยมการอธบายการทดสอบเครองทด�าเนนการโดยเครองมอพรอมกบความถและวธการในการดแลรกษาเครองตามก�าหนดทเจาของเครอง/ผปฏบตงานตองรบผดชอบ นอกจากนยงมการระบถงแนวทางการแกไขปญหาเพอชวยวนจฉยปญหาทสามารถแกไขไดโดยผใชงาน

เครอง AED ซรส DDU-100 ไมมชนสวนใดทสามารถซอมบ�ารงไดโดยผใช ยกเวนแบตเตอรขนาด 9 โวลตส�าหรบ ASI

5.1 การทดสอบเครอง

จะมการด�าเนนการทดสอบเครอง ในทกครงทมการเปดเครองขนเพอทดสอบการท�างานขนพนฐานของเครองมอ นอกจากนเครองยงท�าการทดสอบเครองในทกวน ทกสปดาห ทกเดอน และทกไตรมาสโดยอตโนมตเมอมแบตเตอรขนาด 9 โวลตทยงใชไมหมดอย เพอตรวจสอบความสมบรณของฮารดแวรและซอฟตแวรของเครอง

ผใชอาจท�าการทดสอบเรมตนโดยผใชเพอทดสอบระบบของซรส DDU-100 ซงรวมถงการท�างานของการชารจไฟและการกระตนหวใจ (การชอกจะคอยๆ ลดประจไฟฟาลงไปเองภายในเครองและจะไมมแรงดนไฟฟาปรากฏทแผนอเลกโทรด) ไดทกเวลา

หมายเหต: ทกครงทท�าการทดสอบเรมตนโดยผใช เครองจะท�าการทดสอบการกระตนหวใจภายใน การทดสอบนจะลดความจของแบตเตอรลงไปเทากบการกระตนหวใจหนงครง

ในการท�าการทดสอบเครองโดยผใช เรมตนดวยเครองทปดอย กดปม ON/OFF คางไวจนกวาเครองจะแจงวาก�าลงท�าการทดสอบเครอง - ซงควรใชเวลาประมาณ 5 วนาท เมอคณไดยนการแจงแลว ใหปลอยปม ON/OFF เครองจะแจงใหคณ "กดปม

‘Shock’ ทกะพรบเพอกระตนหวใจ" เมอเครองแจงแลว ใหกดและปลอยปม SHOCK ทกะพรบอย เครองจะด�าเนนการทดสอบภายในหลายอยาง รวมถงการทดสอบการชารจและการกระตนหวใจ การทดสอบเครองเรมตนโดยผใชสามารถยกเลกไดโดยการกดปม ON/OFF อกครงเพอปดเครอง เมอการทดสอบเครองเสรจสน เครองจะแจงสถานะและปดเครอง

หากผานการทดสอบเครอง: เครองจะแจงวา: "เครองท�างานปกต" และปดเครอง สามารถใชเครองไดในทนทโดยการกดปม

ON/OFF อกครง

หากการทดสอบเครองลมเหลว: เครองจะแจงปญหา ผใชควรดทสวน "การแกไขปญหา" ในบทท 5 ของคมอนเพอการด�าเนนการทเหมาะสม

Page 38: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

30

DAC-510E-TH-BA

5.2 การดแลรกษาเครองเปนประจ�า

เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหตองมการดแลรกษาเพยงเลกนอย ขอแนะน�าใหเจาของเครอง/ผปฏบตงานท�าการดแลรกษาเครองอยางงายเปนประจ�า เพอใหแนใจวาเครองท�างานไดอยางนาเชอถอ (ดตารางตวอยางการดแลรกษาดานลาง) ชวงเวลาการดแลรกษาอาจแตกตางออกไปตามความเหมาะสมขนอยกบสภาพแวดลอมทใชเครอง AED และทสดแลวโปรแกรมการดแลรกษาจะอยภายใตดลยพนจของผอ�านวยการทางการแพทยของโปรแกรมการรบมอกบเหตการณฉกเฉน

รายวน รายเดอนหลงจากการใชใน

แตละครงการด�าเนนการ

• • • ตรวจสอบวาตวแสดงสถานะการท�างาน (ASI) กะพรบเปนสเขยว

• • ตรวจสอบสภาพของเครองและอปกรณเสรม

• ท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช

• เปลยนแผนอเลกโทรด

• ตรวจสอบวนหมดอายของแผนอเลกโทรดและแบตเตอร

• ตรวจสอบ DDC หากมตดตงอย

หมายเหต: หากเครองตกพน ใชผดวธ หรอฝาฝนการใช ควรมการด�าเนนการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช

5.2.1 การตรวจสอบตวแสดงสถานะการท�างานตวแสดงสถานะการท�างาน ("ASI") ตงอยทมมบนของเครอง AED ซรส DDU-100 และจะระบสถานะความพรอมในการท�างานของเครอง ตวแสดงสถานะจะกะพรบเปนสเขยวเปนระยะๆ เพอระบถงสภาพการท�างานทสมบรณ หากตวแสดงสถานะกะพรบเปนสแดงหรอไมกะพรบเลย แสดงวาผใชตองใหความสนใจกบเครอง AED ในเวลาใดกตามท ASI กะพรบเปนสแดง และแบตเตอรขนาด 9 โวลตทใสอยยงไมหมด เครองจะยงสงเสยง "เตอน" เปนระยะๆ เพอเรยกใหผใชใหความสนใจกบเครอง

หาก ASI ไมกะพรบเลย สาเหตทนาเปนไปไดทสดคอตองมการเปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตของ ASI ท�าตามค�าแนะน�าในสวน "การเปลยนแบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลต" เพอเปลยนแบตเตอร ASI เมอเปลยนแบตเตอรดวยแบตเตอรใหมแลว

ASI ควรกะพรบเปนสเขยวอกครง หาก ASI ไมกะพรบ กลองแบตเตอรอาจมขอบกพรอง ในกรณดงกลาว ควรมการเปลยนกลองแบตเตอร หาก ASI ยงไมกะพรบหลงจากทใสกลองแบตเตอรใหมแลว แปลวาเครอง AED ซรส DDU-100 ไมสามารถท�างานไดและจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง

ตวอยาง

Page 39: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

31

DAC-510E-TH-BA

31

หาก ASI กะพรบเปนสแดง ใหเปดเครอง AED ซรส DDU-100 หากเครองไมเปดหรอไมมเสยงขอความใดๆ แปลวาเครอง

AED ไมสามารถท�างานไดและจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง หากเครองเปด ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงจะระบลกษณะของปญหา

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยงทเกยวของกบการซอมบ�ารง:"การทดสอบระบบเมอเปดเครองลมเหลว รหสการซอมบ�ารง 'xxx'" - ขอความนระบวาเครอง AED ซรส DDU-100

ไมผานการทดสอบระบบเมอเปดเครอง ไมสามารถใชงานไดและจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง หมายเลขรหสจะแจงใหบคลากรทางการซอมบ�ารงทราบถงประเภทของปญหาทเครองก�าลงประสบ

"การทดสอบแบตเตอรลมเหลว รหสการซอมบ�ารง 'xxx'" - ขอความนระบวาแบตเตอรของเครอง AED ซรส DDU-

100 ไมสามารถใชงานไดและจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง หมายเลขรหสจะแจงใหบคลากรทางการซอมบ�ารงทราบถงประเภทของปญหาทเครองก�าลงประสบ

"ตองท�าการซอมบ�ารง" - ขอความนระบวาเครองตรวจพบขอผดพลาดทท�าใหเครองไมสามารถท�างานได และเครองจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง

"แบตเตอรออน" - ขอความนระบวาแบตเตอรมความจต�าและควรมการเปลยนแบตเตอรในไมชา เครอง AED ยงคงสามารถท�าการกระตนหวใจไดอยางนอยสามครงในครงแรกทเครองสงเสยงขอความน

"เปลยนแบตเตอร" - ขอความนระบวาแบตเตอรไดปลอยประจไฟฟาออกจนเกอบหมดและเครอง AED อาจไมสามารถท�าการกระตนหวใจได ควรเปลยนแบตเตอรทนท

"เปลยนแบตเตอร 9 โวลต" - ขอความนระบวาจ�าเปนตองมการเปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตทอยในกลองแบตเตอร เครองอาจไมแสดงสถานะการท�างานในระหวางโหมดเตรยมพรอมในสภาวะน แตเครอง AED ยงคงสามารถท�างานไดอยางสมบรณเมอเปดเครองและอาจน�ามาใชในการรกษาผปวยได ควรเปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตทนท

"ไมไดเชอมตอแผนอเลกโทรด" - ขอความนระบวาไมพบการเชอมตอของแผนอเลกโทรดในระหวางการทดสอบเครอง

5.2.2 การตรวจสอบสภาพของเครองและอปกรณเสรม

ตรวจหารอยแตกหรอสญญาณความเสยหายอนๆ ทตวเครอง รวมทงฝนหรอการปนเปอน โดยเฉพาะอยางยงในบรเวณโดยรอบชองเสยบของตวเชอมตอและชองเปดแบตเตอร

หากสงเกตพบรอยแตกหรอสญญาณความเสยหายอนๆ ใหน�าเครองออกจากการใชงานและตดตอศนยบรการทไดรบอนญาต

หากสงเกตพบฝนหรอการปนเปอนใด ใหดทสวน "การท�าความสะอาด" ส�าหรบค�าแนะน�าเกยวกบการท�าความสะอาดเครองของคณ

Page 40: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

32

DAC-510E-TH-BA

5.2.3 การท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช

เครอง AED ซรส DDU-100 จะการด�าเนนการทดสอบเครองทกครงทท�าการเปดเครองเพอทดสอบการท�างานขนพนฐานของเครอง นอกจากนเครองยงท�าการทดสอบเครองทกวน ทกสปดาห และทกเดอน โดยอตโนมตเมอมแบตเตอรขนาด 9 โวลตทยงไมหมดอย

หมายเหต: ทกครงทท�าการทดสอบเรมตนโดยผใช เครองจะท�าการทดสอบการกระตนหวใจภายใน การทดสอบนจะลดความจของแบตเตอรลงไปเทากบการกระตนหวใจหนงครง

ในการท�าการทดสอบเครองโดยผใช เรมตนดวยเครองทปดอย กดปม ON/OFF คางไวจนกวาเครองจะแจงวาก�าลงท�าการทดสอบเครอง - ซงควรใชเวลาประมาณ 5 วนาท เมอคณไดยนการแจงแลว ใหปลอยปม ON/OFF เครองจะแจงใหคณ "กดปม ‘Shock’ ทกะพรบเพอกระตนหวใจ" เมอเครองแจงแลว ใหกดและปลอยปม SHOCK ทกะพรบอย เครองจะด�าเนนการทดสอบภายในหลายอยาง รวมถงการทดสอบการชารจและการกระตนหวใจ การทดสอบเครองเรมตนโดยผใชสามารถยกเลกไดโดยการกดปม ON/OFF อกครงเพอปดเครอง เมอการทดสอบเครองเสรจสน เครองจะแจงสถานะและปดเครอง

หากผานการทดสอบเครอง: เครองจะแจงสถานะ "เครองท�างานปกต"สามารถใชเครองไดในทนทโดยการกดปม ON/OFF

อกครง

หากการทดสอบเครองลมเหลว: ผใชควรดทสวน "การแกไขปญหา" ในบทท 5 ของคมอน

5.2.4 การเปลยนแผนอเลกโทรด

แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบของ Defibtech มไวส�าหรบการใชงานเพยงครงเดยวเทานน ตองเปลยนแผนอเลกโทรดหลงจากการใชงานในแตละครง หรอหากซองบรรจแผนอเลกโทรดมความเสยหาย

แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบของเครอง AED ซรส DDU-100 จะอยในถงทปดผนกและมตวเชอมตอและชนสวนของสายเคเบลโผลออกมา เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหจดเกบโดยตดตงสายเคเบลของแผนอเลกโทรดไว ซงจะท�าใหสามารถเกบแผนอเลกโทรดไวในสภาพกอนการเชอมตอ เพอใหสามารถน�ามาใชไดอยางรวดเรวในระหวางทมกรณฉกเฉน

ขอควรระวง: หามเอาแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจออกจากซองทปดผนกจนกวาจะใชแผนอเลกโทรด ควรเปดซองบรรจภณฑกอนใชงานในทนทเทานน มฉะนนแผนอเลกโทรดอาจจะแหงและไมสามารถใชงานได

อนดบแรก ตรวจสอบเพอใหแนใจวาซองบรรจแผนอเลกโทรดยงไมหมดอาย ไมควรใชแผนอเลกโทรดทเกนวนหมดอาย

และควรก�าจดแผนดงกลาวทง อนดบถดไป ตรวจสอบเพอใหแนใจวาไมมการฉกหรอเปดซองบรรจแผนอเลกโทรด หรอซองบรรจแผนอเลกโทรดไมมความเสยหาย ทงแผนอเลกโทรดหากมการเปดซองหรอซองมความเสยหาย ตรวจสอบสายเคเบลของแผนอเลกโทรดและเปลยนแผนอเลกโทรดหากพบวาสายเคเบลมรอยบาก รอยตด หรอรอยแตก เสยบปลายตวเชอมตอของสายเคเบลของแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจเขากบชองตวเชอมตอแผนอเลกโทรดทมมของเครอง AED ดงแสดง กดตวเชอมตอของแผนอเลกโทรดเขาไปใหแนนจนกวาตวเชอมตอจะตดเขากบเครองอยางแนนหนา

Page 41: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

33

DAC-510E-TH-BA

33

จากนน สามารถเกบซองบรรจแผนอเลกโทรดไวในชองเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED ซรส DDU-100 หลงจากทเชอมตอตวเชอมตอแผนอเลกโทรดเขากบเครองแลว ใหดนซองบรรจแผนอเลกโทรดเขาไปในชองเกบแผนอเลกโทรดทดานหลงของเครอง AED โดยเอาดานทมรปภาพของซองหนขนบนและหนออก และเอาสวนปลายมนเขาไปในเครองกอน เมอใสซองบรรจแผนอเลกโทรดเรยบรอยแลว กดสายเคเบลของแผนอเลกโทรดเขาไปในรองทดานหลงของเครองเพอยดสายเคเบลไว และเกบสายเคเบลสวนเกนไวดานหลงซองบรรจแผนอเลกโทรด

ขอควรระวง: แผนอเลกโทรดมไวส�าหรบการใชงานเพยงครงเดยวเทานน และตองทงหลงจากใชงานหรอหากมการเปดซองแลว

5.2.5 การตรวจสอบวนหมดอายของแผนอเลกโทรดและแบตเตอร

เปนเรองทส�าคญทจะไมใชแผนอเลกโทรดและแบตเตอรทเลยวนหมดอายไปแลวกบผปวย วนหมดอายของซองบรรจแผนอเลกโทรดจะพมพอยทดานนอกของซองทปดผนก วนหมดอายของแบตเตอรจะพมพอยบนฉลากของแบตเตอร ควรน�าแบตเตอรออกและเปลยนใหอยภายในวนททระบ เมอแบตเตอรหมด เครองจะระบวา "แบตเตอรออน" หรอ "เปลยนแบตเตอร" และตวแสดงสถานะการท�างานจะกะพรบเปนสแดง

เมอใชอปกรณเสรมจนเกนวนหมดอายแลว ควรเปลยนอปกรณเสรมทนท ท�าตามค�าแนะน�าในสวน "การตดตงและการถอดแบตเตอร" และ "การเชอมตอแผนอเลกโทรด" ในการเปลยนชนสวนดวยชนสวนทยงไมหมดอาย ควรทงแผนอเลกโทรดส�าหรบผปวย ควรรไซเคลแบตเตอรอยางเหมาะสม

5.2.6 การตรวจสอบ DDC หากมตดตงอย

ในแตละครงทใชเครอง AED ซรส DDU-100 จะมการสรางไฟลขอมลเหตการณขนใน DDC (หากตดตงอย) หากมการใชเครองเพอรกษาผปวย ควรเอา DDC ในเครองออกและมอบใหกบผดแลสขภาพของผปวย ควรตดตง DDC ใหมกอนการใชครง ถดไป

ในการเอา DDC ออก อนดบแรกใหเอาแบตเตอรออกโดยการกดปมดนแบตเตอรออกทดานขางของเครอง การด DDC จะอยในชองดานบนของชองเปดแบตเตอรทอยในเครอง ในการเอาการด DDC ออก ใหกด DDC ลงไปขางในทงหมด และปลอยออก

DDC จะถกดนออกมาบางสวน และสามารถเอาออกมาไดโดยการดงสวนทเหลอออกมาทงหมด ในการตดตง DDC ใหม ใหใส DDC เขาไปในชองเลกๆ ทดานบนของชองเปดแบตเตอร โดยหนเอาดานฉลากขน

การดควรสงเสยงคลกและเขาท และอยในระดบเดยวกบพนผวของชอง หากใสการดเขาไปขางในไมไดทงหมด อาจมการใสการดกลบจากดานบนลงลาง ในกรณน ใหเอาการดออก กลบดานการด และลองใสใหมอกครง

Page 42: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

34

DAC-510E-TH-BA

หมายเหต: เครอง AED ซรส DDU-100 สามารถท�างานไดโดยไมจ�าเปนตองใส DDC ไว ถงแมวาจะไมมการตดตงการด

DDC ไว แตจะยงมการบนทกขอมลพนฐานทส�าคญไวในตวเครอง เครอง AED จะยงคงท�างานอยางถกตองแมหลงจากทมขอความ "เปลยนการดความจ�า" ปรากฏขน

5.3 การเปลยนแบตเตอรลเทยม ASI ขนาด 9 โวลต

แบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลตนตงอยในกลองแบตเตอรในชองใสแบตเตอรขนาด

9 โวลต (ดรป) ในการตดตง เอาฝาครอบทปดชองใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตออกโดยการกดทดานขาง ฝาครอบนจะเลอนไปประมาณ 1/4 นว และจากนนจงสามารถน�าฝาออกจากกลองแบตเตอรได ใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตลงในชองใสแบตเตอรขนาด

9 โวลตเพอใหแบตเตอรสมผสไดอยางถกตองภายในกลองแบตเตอร ทศทางการใสแบตเตอรทถกตองแสดงอยในรปทอยดานในชองใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตทดานลาง ใสฝาชองใสแบตเตอรขนาด 9 โวลตกลบเขาทโดยการท�าตามขนตอนทใชเอาฝาออกแบบยอนกลบ

หากมการเกบกลองแบตเตอรไวดานนอกเครอง AED เปนเวลานาน การถอดแบตเตอรขนาด 9 โวลตจะชวยยดอายของแบตเตอรขนาด 9 โวลตได โปรดทราบวาในสถานการณฉกเฉน อาจมการใชกลองแบตเตอรโดยไมตองมแบตเตอรขนาด 9 โวลตกได หากจ�าเปน อาจมการใชแบตเตอรขนาด 9 โวลตทไมใชลเทยมกได แตเวลาการแสดงสถานะการท�างานในโหมดเตรยมพรอมจะลดลง

เมอมการตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลตใหม LED แสดงสถานะของแบตเตอรจะกะพรบสเขยวเปนระยะๆ เพอระบวาอยในสถานะเตรยมพรอม หากตวแสดงสถานะไมกะพรบ กลองแบตเตอรอาจมขอบกพรอง หรอแบตเตอรขนาด 9 โวลตทไฟหมด

เมอตดตงกลองแบตเตอรลงในเครองแลว ตวแสดงสถานะของเครอง AED ซรส DDU-100 จะกะพรบเปนสเขยวเปนระยะๆ

หมายเหต: เครองจะท�างานไดโดยไมตองตดตงแบตเตอรขนาด 9 โวลตไว แตจะไมมการแสดงสถานะการท�างานและจะไมสามารถท�าการทดสอบเครองอตโนมตได สามารถตรวจสอบสถานะไดโดยการเปดเครอง

Page 43: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

35

DAC-510E-TH-BA

35

5.4 การท�าความสะอาด

ท�าความสะอาดฝนหรอการปนเปอนใดๆ บนตวเครองและชองเสยบของตวเชอมตอออกจากเครอง AED ซรส DDU-100 เปนระยะ ๆ แนวทางตอไปนเปนแนวทางทส�าคญทตองปฏบตตามเมอท�าความสะอาดเครองมอ:

• ควรตดตงแบตเตอรไวเมอท�าความสะอาดเครองซรส DDU-100

• หามแชเครองซรส DDU-100 ในของเหลว หรอปลอยใหของเหลวเขาเครอง ใชผานมเชดตวเครองใหสะอาด• หามใชวสดกดกรอนหรอตวท�าละลายทรนแรง เชน อะซโตน หรอสารท�าความสะอาดทมสวนผสมของอะซโตน แนะน�า

ใหใชสารท�าความสะอาดตอไปนในการท�าความสะอาดตวเครอง ซรส DDU-100 และชองเสยบของตวเชอมตอ:

» น� าสบ » สารท�าความสะอาดทมสวนผสมของแอมโมเนย » ไฮโดรเจนเพอรออกไซด » ไอโซโพรพลแอลกอฮอล (สารละลายรอยละ 70)

» สารฟอกขาวชนดคลอรน (30 มลลลตร/น� าหนงลตร)

• ตรวจสอบใหแนใจวาชองเสยบของตวเชอมตอแหงสนทกอนตดตงสายเคเบลของแผนอเลกโทรดใหมอกครง หลงจากท�าความสะอาดเครองมอแลว กอนทจะน�ากลบไปใชงาน ใหเปดเครองสกสองสามวนาทเสมอ ซงจะท�าใหเครองท�าการทดสอบมาตรฐานเมอเปดเครอง

5.5 การเกบ

ควรวางเครอง AED ซรส DDU-100 ไวในต�าแหนงทเขาถงไดงายในทศทางทสามารถมองเหนตวแสดงสถานะการท�างานทอยทมมดานบนของเครองไดงาย โดยทวไป ควรเกบเครองไวในทสะอาด แหง และมอณหภมปานกลาง ตรวจสอบใหแนใจวาสภาพแวดลอมของสถานทเกบเปนไปตามทระบในสวน "สงแวดลอม"

Page 44: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

36

DAC-510E-TH-BA

5.6 รายการตรวจสอบส�าหรบผปฏบตงาน

อาจมการใชรายการตรวจสอบตอไปนเปนพนฐานของรายการตรวจสอบส�าหรบผปฏบตงาน ควรท�าส�าเนาตารางและกรอกขอมลตามทแนะน�าในตารางในสวน "การดแลรกษาเปนประจ�า" ในขณะทกรอกขอมลแตละรายการ ควรท�าเครองหมายทรายการดวย

รายการตรวจสอบเครองซรส DDU-100 ของ Defibtech ส�าหรบผปฏบตงาน

หมายเลขซเรยลของเครองซรส DDU-100 ของ Defibtech: ______________________________________

สถานทตงของเครองซรส DDU-100 ของ Defibtech: _____________________________________________

วนท:

ตรวจสอบความเสยหาย ฝน และการปนเปอนทเครองและอปกรณเสรม ท�าความสะอาดหรอเปลยนชนสวนตามความจ�าเปน

ตรวจสอบวามแบตเตอรและแผนอเลกโทรดส�ารอง

ตรวจสอบวาแบตเตอรและแผนอเลกโทรดวายง ไมหมดอาย

ตรวจสอบวาตวแสดงสถานะการท�างาน (ASI) กะพรบเปนสเขยว

ความคดเหน:

ตรวจสอบโดย: (ลงชอแรกหรอลายมอชอ)

Page 45: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

37

DAC-510E-TH-BA

37

5.7 การแกไขปญหา

ตารางตอไปนแสดงสาเหตของปญหาทพบบอย สาเหตทเปนไปได และการด�าเนนการแกไขทเปนไปได ดทสวนอนของคมอผใชส�าหรบค�าอธบายอยางละเอยดเกยวกบวธการด�าเนนการแกไข หากเครองยงคงไมสามารถใชงานได ใหสงเครองเขารบการซอมบ�ารง

อาการ สาเหตทเปนไปได การด�าเนนการแกไข

เครองไมเปด

ไมไดใสแบตเตอรไว ใสแบตเตอร

แบตเตอรหมดหรอไมท�างาน เปลยนแบตเตอร

เครองไมท�างาน สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

เครองปดลงทนทแบตเตอรหมด เปลยนแบตเตอร

เครองไมท�างาน สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

ASI เปนสแดงคาง เครองตรวจพบขอผดพลาด ท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช

ASI กะพรบเปนสแดง

แบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลตต�า เปลยนแบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลต

เครองจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง เปดเครองและท�าการทดสอบเครองทเรมตนโดยผใช

แบตเตอรไมท�างาน เปลยนแบตเตอร

แผนอเลกโทรดไมไดเชอมตอกบเครองไวกอน เชอมตอแผนอเลกโทรดเขากบเครอง

ASI ไมกะพรบเลย

แบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลตหมด เปลยนแบตเตอร ASI ขนาด 9 โวลต

ไมไดใสแบตเตอรไว ใสแบตเตอร

แบตเตอรไมท�างาน เปลยนแบตเตอร

เครองไมท�างาน สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

การทดสอบระบบเมอเปดเครองลมเหลว รหสการซอมบ�ารง 'xxx'

เครองจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง บนทกหมายเลขรหสและสงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

การทดสอบระบบเมอเปดเครองลมเหลวรหสการซอมบ�ารง 'xxx'

เครองจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง บนทกหมายเลขรหสและสงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

การทดสอบแบตเตอรลมเหลว รหสการซอมบ�ารง 'xxx'

แบตเตอรจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง

บนทกหมายเลขรหสและเปลยนแบตเตอรใหม

ตองท�าการซอมบ�ารง เครองจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"เปลยนแบตเตอร"

ความจของแบตเตอรต�ามาก เครองอาจไมท�าการกระตนหวใจ เปลยนแบตเตอรทนท

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "แบตเตอรออน"

ความจของแบตเตอรเรมต�าลง เครองจะยงคงท�าการกระตนหวใจ เปลยนแบตเตอรทนททท�าได

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"เปลยนแบตเตอร 9 โวลต"

แบตเตอรขนาด 9 โวลตออนหรอไมพบแบตเตอร

เครองจะยงคงท�าการรกษาผปวยได เปลยนแบตเตอรขนาด 9 โวลตทนททท�าได

Page 46: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

38

DAC-510E-TH-BA

อาการ สาเหตทเปนไปได การด�าเนนการแกไข

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"เสยบสายเชอมตอแผนอเลกโทรดเขากบตวเครอง AED"

เสยบตวเชอมตอเขาไปไมเหมาะสม ตรวจสอบวาแผนอเลกโทรดอยในต�าแหนงทถกตองและเสยบเขาไปจนสด

ตวเชอมตอของแผนอเลกโทรดเกดการแตกหก เปลยนแผนอเลกโทรด

ตวเชอมตอของเครองเกดการแตกหก สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "แปะแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวยตามรป"

ไมไดแปะแผนอเลกโทรดกบผปวย วางแผนอเลกโทรดบนตวผปวย

แผนอเลกโทรดไมไดสมผสกบผปวยอยางแนบสนท

ตรวจสอบการสมผสของแผนอเลกโทรดกบผปวย

แผนอเลกโทรดหรอสายเคเบลของแผนอเลกโทรดเกดความเสยหาย เปลยนแผนอเลกโทรด

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "แปะแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวยไมสนท"หรอ "กดแผนอเลกโทรดบนหนาอกผปวยใหแนน"

แผนอเลกโทรดแหง เปลยนแผนอเลกโทรด

แผนอเลกโทรดสมผสผปวยเพยงบางสวน

ตรวจสอบวาวางแผนอเลกโทรดกบผปวยอยางแนบสนท

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "ตรวจสอบแผนอเลกโทรด"

แผนอเลกโทรดสมผสกน แยกแผนอเลกโทรดออกและวางบนตวผปวยอยางถกตอง

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "หยดการเคลอนไหวผปวย"

ตรวจพบการเคลอนไหวของผปวย หยดการเคลอนไหวผปวย

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"ปดอปกรณรบกวนทางไฟฟา"

ตรวจพบอปกรณรบกวนทางไฟฟาภายนอก ปดอปกรณรบกวนทางไฟฟาภายนอก

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"การวเคราะหถกรบกวน"

ตรวจพบการเคลอนไหวหรออปกรณรบกวนทางไฟฟา

หยดการเคลอนไหวผปวยหรอปดอปกรณรบกวนทางไฟฟา

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "การกระตนหวใจถกยกเลก"

การเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยเปลยนแปลง ไมจ�าเปนตองด�าเนนการใด

ไมไดกดปม Shock ภายใน30 วนาท กดปม Shock ภายใน30 วนาท

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"ไมไดท�าการกระตนหวใจ"

แบตเตอรออน - ไมพอทจะชารจ เปลยนแบตเตอร

ฮารดแวรขดของ ท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

แผนอเลกโทรดสมผสกบผปวยไมสนท ตรวจสอบวาวางแผนอเลกโทรดกบผปวยอยางแนบสนท

แผนอเลกโทรดแหง เปลยนแผนอเลกโทรด

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง"เปลยนการดความจ�า"

การด DDC เตม เปลยนการด DDC ดวยการดทไมเตม

DDC ลมเหลว เปลยนการด DDC

ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "ไมไดเชอมตอแผนอเลกโทรด"

ไมไดแปะแผนอเลกโทรด ตรวจสอบวาแผนอเลกโทรดอยในต�าแหนงทถกตองและเสยบเขาไปในเครองจนสด

เครองสงเสยง"เตอน" เปนระยะๆเครองตรวจพบภาวะทจ�าเปนตองไดรบความสนใจจากผใช

เปดเครองและท�าการทดสอบเครองเมอเปดเครอง

LED แสดงสถานะทกตวกะพรบ เครองไมท�างาน

ฮารดแวรขดของ ท�าการทดสอบเครองเรมตนโดยผใช สงคนเครองเพอขอรบการซอมบ�ารง

Page 47: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

39

DAC-510E-TH-BA

39

5.8 การซอมแซม

เครอง AED ซรส DDU-100 ไมมชนสวนใดทสามารถซอมบ�ารงไดโดยผใช หากเครองจ�าเปนตองไดรบการซอมบ�ารง ใหสงคนไปยงศนยบรการทไดรบอนญาต ดทสวน "การตดตอ" ส�าหรบขอมลการตดตอ

Page 48: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

40

DAC-510E-TH-BA

Page 49: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

41

DAC-510E-TH-BA

41

6 อปกรณเสรมของเครอง AED ซรส DDU-100บทนอธบายเกยวกบสวนประกอบและอปกรณเสรมทสามารถใชกบเครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech ได ขอมลเกยวกบการขอรบสวนประกอบและอปกรณเสรมส�าหรบการเปลยนทดแทนมระบอยในสวน "การตดตอ"

6.1 แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบ

เครอง AED ซรส DDU-100 จะใชรวมกบแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบแบบทยดตดแนนดวยตวเองส�าหรบผใหญของ Defibtech

หรอแผนอเลกโทรดส�าหรบเดกซงจะมขนาดเลกลงส�าหรบทารกและเดก แผนอเลกโทรดเหลาน (หรอทเรยกวาอเลกโทรด) ท�าหนาทสองประการ:

• ท�าใหเครองสามารถอานการเตนของหวใจจากคลนไฟฟาหวใจ (ECG)

ของผปวยได

• สงพลงงานส�าหรบการกระตนหวใจไปยงผปวยเมอตองการ

ชนสวนแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบแบบทยดตดแนนดวยตวเองของ Defibtech บรรจอยในซองทปดผนกท "มสายโผลออกมา"

ซงจะท�าใหสามารถเกบเครองมอในขณะทเชอมตอแผนอเลกโทรดไวได เมอใชเครอง AED ซรส DDU-100 ผปฏบตงานแคตองเอาซองบรรจแผนอเลกโทรดออก ฉกเปดซอง และเปดเครองมอเพอใหการดแลกบผปวยเทานน เครอง AED

มพนทเกบทดานหลงของเครอง ซงสามารถเกบซองบรรจแผนอเลกโทรดทปดผนกไดหนงแผน

6.2 แบตเตอร

เครอง AED ของ Defibtech ใชแบตเตอรลเทยม โดยกลองแบตเตอรประกอบดวยแบตเตอรลเทยมหลก ตวแสดงสถานะ LED และแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลต

แบตเตอรมความจใหเลอกหลากหลาย กรณาดทสวน "แบตเตอร" ส�าหรบขอมลอยางละเอยดเกยวกบแบตเตอรทม แบตเตอรจะใสอยในชองเปดของแบตเตอรทดานขางของเครอง AED และอยเขาทดวยสลก

แบตเตอรหลกใชเทคโนโลยแบตเตอรลเทยม ซงจะท�าใหเครอง AED มอายการเกบรกษาทยาวนานและสามารถอยในโหมดเตรยมพรอมไดอยางยาวนาน การแสดงสถานะของแบตเตอรจะระบไดจาก LED แสดงสถานะทกะพรบเปนสเขยว พลงงานของตวแสดงสถานะไดมาจากแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลตทสามารถเปลยนไดโดยผใช

Page 50: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

42

DAC-510E-TH-BA

6.2.1 ตวแสดงสถานะการท�างานของแบตเตอร

ตวแสดงสถานะการท�างาน ("ASI") ของแบตเตอรตงอยทดานฉลากของแบตเตอร และใชเพอระบสถานะของแบตเตอร LED ทกะพรบเปนสเขยวเปนระยะๆ ระบวาแบตเตอรมสถานะการท�างานทเปนปกต และแบตเตอรพรอมส�าหรบการใชงาน หาก LED ไมกะพรบเปนสเขยว

แปลวาเกดปญหาขนกบกลองแบตเตอร หรอแบตเตอรขนาด 9 โวลตหมดหรอไมไดใสไว ดทสวน "การตรวจสอบสถานะของเครอง AED ซรส DDU-100" ส�าหรบขอมลเกยวกบการแสดงสถานะของแบตเตอรของ LED

6.2.2 แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างาน

แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างาน ("ASI") คอแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลต

แบตเตอรนจะใหพลงงานกบตวแสดงสถานะการท�างาน เพอปองกนไมใหแบตเตอรหลกส�าหรบการกระตนหวใจหมดลงเนองจากการท�างานทไมส�าคญ ซงจะท�าใหเครอง AED และแบตเตอรอยในโหมดเตรยมพรอมไดยาวนานมากยงขน และเพมอายการใชงานในระหวางเวลาทเครอง AED ซรส DDU-100 ท�าการกระตนหวใจ แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างานคอแบตเตอรลเทยมขนาด 9 โวลต

6.3 การดขอมล

เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาใหผใชสามารถเลอกใชการดขอมลของ

Defibtech ("DDC") ได เครอง AED จะท�างานไดทงในเวลาทมหรอไมม DDC แตหากมการตดตง DDC จะมความจส�าหรบการเกบขอมลเหตการณเพมเตม

เครอง AED ซรส DDU-100 สามารถรบการด DDC ทมความจแตกตางกนได โดยการด

DDC แตละแบบไดรบการออกแบบมาใหบนทกประเภทขอมลในชวงระยะเวลาทก�าหนด

ตวอยางเชน ในการด DDC ขนาดใหญ เครอง AED ซรส DDU-100 สามารถบนทกขอมล

ECG ไดมากกวาสบชวโมง หรอบนทกขอมลเสยงและขอมล ECG ไดประมาณหนงชวโมงสสบนาท โดยการดมทงแบบทบนทกขอมลเสยงไดและไมได

Page 51: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

43

DAC-510E-TH-BA

43

DDC จะใสอยในชองดานบนของชองเปดของแบตเตอรทอยในเครอง AED - ดทสวน "การตดตงการดขอมล" ควรใชการด

DDC ทใหมและใชงานเปนครงแรกในแตละครงทใชเครอง AED เพอใหมระยะเวลาการบนทกขอมลไดนานทสด จะมการสรางไฟลขอมลเหตการณใหมขนใน DDC ในแตละครงทเปดเครอง AED และจะมการเกบขอมลตอไปน (การด DDC อาจมไฟลขอมลเหตการณไดสงสด 255 ไฟล):

• เวลาทเปดเครอง AED

• ขอมลอนๆ เชน: ขอมล ECG ขอมลเวลา ขอมลเสยง (เฉพาะการดทบนทกขอมลเสยงไดเทานน)

• เหตการณส�าคญตางๆ เชน: การตรวจพบการเคลอนไหว การแนะน�าใหท�าการกระตนหวใจ ขอมลการกระตนหวใจ

เมอ DDC ทบนทกขอมลเสยงไดเหลอทเกบขอมลต�า เครอง AED จะหยดบนทกขอมลเสยงทมความส�าคญนอยกวา เพอใหมพนทส�าหรบขอมล ECG เพมเตมเพอพยายามบนทกขอมล ECG ใหไดอยางนอยหนงชวโมง (เวลาการบนทกทงหมดจะถกจ�ากดจากพนททมบน DDC นนๆ) ขอมลจากเหตการณกอนหนาจะไมถกลบออก หาก DDC เตม เครอง AED จะยงคงท�างานและขอมลเหตการณทส�าคญทสดส�าหรบการใชงานครงปจจบนจะยงคงไดรบการบนทกไวภายในเครอง

ขอมลเหตการณทบนทกไวภายในเครองสามารถดาวนโหลดเพอน�าไปตรวจสอบภายนอกไดโดยการใสการด DDC เปลาเขาไปในเรอง ชองใส DDC ตงอยดานในชองเปดของแบตเตอร ส�าหรบค�าแนะน�าเกยวกบวธการตดตงและถอดการด DDC

ดทสวน 3.2 ("การตดตงการดขอมล") ของคมอน ในการดาวนโหลดขอมลจากการด ดทสวน 7.2 ("การดาวนโหลดบนทกขอมลทอยในเครอง")

6.4 ขอมลส�าหรบการรไซเคล

เมอหมดอายการใชงาน ใหท�าการรไซเคลเครองกระตนหวใจและอปกรณเสรมของเครอง

6.4.1 ความชวยเหลอในการรไซเคล

ส�าหรบความชวยเหลอในการรไซเคล กรณาตดตอผจดจ�าหนาย Defibtech ในพนทของคณ ท�าการรไซเคลตามกฎระเบยบในทองถนและของประเทศ

6.4.2 การเตรยมการ

ควรท�าความสะอาดอปกรณและอปกรณควรปราศจากสงปนเปอนกอนน�าไปรไซเคล เมอท�าการรไซเคลแผนอเลกโทรดแบบใชแลวทงทผานการใชงานมาแลว ใหปฏบตตามขนตอนทางคลนกในพนท

6.4.3 บรรจภณฑ

ควรรไซเคลบรรจภณฑตามกฎระเบยบในทองถนและของประเทศ

Page 52: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

44

DAC-510E-TH-BA

6.4.4 ประกาศส�าหรบลกคาในสหภาพยโรป

สญลกษณรปลอทมการขดฆา บนเครองมอนระบวามการขายอปกรณในตลาดหลงจากวนท 13 สงหาคม 2005 และทรวมอยในขอบเขตของระเบยบ 2002/96/EEC วาดวยเศษเหลอทงของผลตภณฑไฟฟาและอเลกทรอนกส (WEEE) และของค�าสงระดบประเทศทมการเปลยนแปลงบทบญญตของระเบยบดงกลาว

เมอเครองมอหมดอายการใชงาน เครองมอนสามารถถกทงไดภายใตบทบญญตของระเบยบของทวปยโรปทกลาวถงตามขางตนเทานน (และการปรบปรงแกไขทอาจเกดขนในภายหลง) รวมทงกฎระเบยบระดบประเทศทเกยวของ อาจมบทลงโทษรนแรงในกรณทมการทงโดยไมไดรบอนญาต

อปกรณไฟฟาและอเลกทรอนกส (EEE) อาจประกอบดวยสวนประกอบทกอใหเกดมลพษและสารอนตราย ซงการสะสมของสวนประกอบและสารดงกลาวอาจกอใหเกดความเสยงทรายแรงส�าหรบสงแวดลอมและสขภาพของมนษย ดงนน ฝายการบรหารงานในทองถนจงก�าหนดกฎระเบยบทชวยสงเสรมใหมการน�ากลบมาใชใหมและการรไซเคล และหามการทง WEEE

เปนขยะทไมแยกประเภทของเทศบาล และก�าหนดใหมการเกบรวบรวม WEEE ดงกลาวแยกตางหาก (ทโรงบ�าบดขยะทไดรบอนญาตโดยเฉพาะ) ผผลตและผจดจ�าหนายทไดรบอนญาตจะตองใหขอมลเกยวกบการบ�าบดและก�าจดเครองมออยางปลอดภย

คณอาจคนอปกรณนใหกบผจดจ�าหนายของคณเมอซออปกรณเครองใหม ส�าหรบการน�ามาใชใหมและการรไซเคล แมวาจะมขอจ�ากดจากลกษณะของเครองมอและการใชเครองมอ ผผลตจะพยายามพฒนากระบวนการกคนอยางเตมความสามารถ

กรณาตดตอผจดจ�าหนายในทองถนส�าหรบขอมล

Page 53: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

45

DAC-510E-TH-BA

45

7 การดเหตการณDefibView คอแอปพลเคชนซอฟตแวรส�าหรบระบบปฏบตการ Windows ทอานขอมลทเกบไวใน DDC และแสดงขอมลบนคอมพวเตอรสวนบคคล DefibView ท�าหนาทหลกสประการ:

• ท�าใหบคลากรผทดแลเหตฉกเฉนไดทราบขอมลอาการทางหวใจตงแตเวลาทเปดเครอง AED และเชอมตอกบผปวยจนถงเวลาทปดเครอง

• ท�าใหผดแลหลกของผปวยสามารถตรวจสอบอาการของผปวยในเหตฉกเฉนได• ท�าให Defibtech และบคลากรดานการก�ากบดแลทราบขอมลอาการทางหวใจเพอการตรวจสอบการปฏบตงานของ

เครองมอ• ท�าใหบคลากรดานการดแลรกษาเครองไดมขอมลพารามเตอรเพมเตมเพอชวยในการแกไขปญหาของเครองมอท

สงสยวามการท�างานผดปกต

DefibView คอแอปพลเคชนซอฟตแวรแบบเดยว ไมสามารถน�ามาใชรวมกบเครอง AED ในการท�างาน และมไวเพอสนบสนนการตรวจสอบขอมลทบนทกใน DDC หรอทดาวนโหลดลงบน DDC จากหนวยเกบขอมลภายในหลงจากเหตการณไปแลวเทานน ควรสง DDC จากเหตการณหนงไปยงไปยงสถานพยาบาลพรอมกบผปวย ซงจะชวยใหผเชยวชาญทางการแพทยสามารถตรวจสอบขอมลได

ส�าหรบรายละเอยดเกยวกบคณสมบตและการใชแอปพลเคชน ดทเอกสารของ DefibView

7.1 การดขอมลของ Defibtech

หากมการตดตง DDC ในเครอง ทกครงทเปดเครองซรส DDU-100 จะมการบนทกขอมลตอไปนในไฟลใหมในการด:

• เวลาทเปดเครอง AED

• ขอมลอนๆ เชน: ขอมล ECG ขอมลเวลา ขอมลเสยง (เฉพาะการดทบนทกขอมลเสยงไดเทานน)

• เหตการณส�าคญตางๆ เชน: การตรวจพบการเคลอนไหว การแนะน�าใหท�าการกระตนหวใจ ขอมลการกระตนหวใจ

ขอมลนสามารถตรวจสอบไดโดยใชแอปพลเคชน DefibView

Page 54: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

46

DAC-510E-TH-BA

7.2 การดาวนโหลดบนทกขอมลทอยในเครอง

ไมวาจะม DDC ตดตงไวในเครองหรอไมกตาม จะมการบนทกขอมลทเลอกไวภายในเครอง AED ซรส DDU-100 ขอมลทบนทกจะจ�ากดเฉพาะ:

• เวลาทเปดเครอง AED

• ขอมลอนๆ เชน เหตการณส�าคญตางๆ (การตรวจพบการเคลอนไหว การแนะน�าใหท�าการกระตนหวใจ ขอมลการกระตนหวใจ เปนตน)

• ขอมล ECG แปดวนาทกอนการตดสนใจท�าการกระตนหวใจ/ไมกระตนหวใจ แปดวนาทหลงจากการกระตนหวใจแตละครง และขอมล ECG ทงหมดในระหวางชวงเวลาการชารจและการรอการกระตนหวใจ

• หมายเหต: จะไมมการเกบขอมลเสยงไวภายในเครอง

ในการดาวนโหลดขอมลทบนทกไวภายในเครอง ใหท�าตามขนตอนตอไปน:

• ใส DDC เปลาเขาไปในเครอง• เปดเครอง• เมอเปดเครอง ใหปดเครองในโหมดดาวนโหลดขอมลโดยการกดปม ON/OFF คางไวอยางนอยหาวนาท• ปลอยใหเครองเขยนขอมลบนทกภายในเครองลงใน DDC โดยการรอเครองปดโดยอตโนมต

เครองซรส DDU-100 จะเขยนขอมลบนทกภายในเครองลงใน DDC จากนน ขอมลนสามารถตรวจสอบไดโดยใชซอฟตแวร

DefibView

Page 55: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

47

DAC-510E-TH-BA

47

8 ขอมลจ�าเพาะทางเทคนค

8.1 เครอง AED ซรส DDU-100 ของ Defibtech

8.1.1 กายภาพ

หมวดหม ขอมลจ�าเพาะ

ขนาด 8.5 x 11.8 x 2.7 นว (22 x 30 x 7 ซม.)

น� าหนก ประมาณ 4.2 ปอนด (1.9 กก.) พรอมแบตเตอร DBP-1400 ประมาณ 4.4 ปอนด (2 กก.) พรอมแบตเตอร DBP-2800

8.1.2 สงแวดลอมหมวดหม ขอมลจ�าเพาะ

การใชงาน/การดแลรกษา

อณหภม 0 – 50 องศาเซลเซยส (32 – 122 องศาฟาเรนไฮต)

ขดจ�ากดของอณหภมส�าหรบการใชงานในหนงชวโมง (อณหภมต�ามาก)*

-20 องศาเซลเซยส (-4 องศาฟาเรนไฮต)

ความชน รอยละ 5 – รอยละ 95 (ไมควบแนน)

โหมดเตรยมพรอม/การจดเกบ

อณหภม 0 – 50 องศาเซลเซยส (32 – 122 องศาฟาเรนไฮต)

ความชน รอยละ 5 – รอยละ 95 (ไมควบแนน)

ความสง -150 ถง 4,500 เมตร (-500 ถง 15,000 ฟต) ตาม MIL-STD-810F 500.4 ขนตอน II

การกระตนหวใจ/ความทนทานตอการตกหลน MIL-STD-810F 516.5 ขนตอน IV (1 เมตร มม ขอบ หรอพนผวใดๆ ในโหมดเตรยมพรอม)

การสนสะเทอน

MIL-STD-810F 514.5 หมวดหม 20 RTCA/DO-160D สวนท 8.8.2 หมวดหม R โซน 2, เสนโคง G (เฮลคอปเตอร) RTCA/DO-160D สวนท 8 หมวดหม H โซน 2 เสนโคง B&R (เครองบนไอพน)

การปดผนก IEC 60529 คลาส IP54 ปองกนฝน กนน� ากระเดน(มแบตเตอรตดตง)

ESDEN 61000-4-2:2009 ระดบความปลอดภย 4(ในทกลางแจงจะปลอยกระแสไฟออกสงถง 15 กโลโวลต หรอในการสมผสโดยตรงจะปลอยกระแสไฟออกสงถง 8 กโลโวลต)

EMC (การกระจายคลน)

EN 60601-1-2:2001+A1:2006 วธการ EN 55011:1998 กลม 1 ระดบ B (หามเกน 30 เดซเบล ไมโครโวลต จาก 30 เฮรตซ ถง 230 เมกะเฮรตซ และหามเกน 37 เดซเบล ไมโครโวลต จาก 230 ถง 1,000 เมกะเฮรตซ

EMC (ภมคมกนตอคลน)

EN 60601-1-2:2001+A1:2006 วธการ EN 61000-4-3:1998 ระดบ 3 (ความแรงคลนวทย: 10 โวลต/เมตร; ชวงความถตวพา: 26 เมกะเฮรตซ ถง 1 กกะเฮรตซ; การผสมคลนแบบ AM, ดชนรอยละ 80, ท 3 ความถ: 1, 5 และ 20 เฮรตซ)

* ตงแตอณหภมหองถงอณหภมสงสด เปนระยะเวลาหนงชวโมง

Page 56: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

48

DAC-510E-TH-BA

8.1.3 เครองกระตนหวใจ

หมวดหม ขอมลจ�าเพาะ

รปคลน เอกซโพเนนเชยลทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทาง

พลงงาน ผใหญ: 150 จล*ทารก / เดก: 50 จล*

การควบคมการชารจ อตโนมตโดยระบบการวเคราะหผปวย

เวลาชารจตงแตทแนะน�าใหท�าการกระตนหวใจโดยปกต < 6 วนาทดวยแบตเตอร DBP-2800 ชดใหม และ < 9 วนาทดวยแบตเตอร DBP-1400 ชดใหม เวลาชารจอาจเพมขนเมออายการใชงานของแบตเตอรใกลหมดและอณหภมต�ากวา 10 องศาเซลเซยส

การระบวาการชารจเสรจสมบรณ• ปม SHOCK กะพรบ

• ระบบบอกสถานะการท�างานดวยเสยง "กดปม SHOCK"

การท�าการกระตนหวใจ ท�าการกระตนหวใจเมอกดปม SHOCK หนงครง

การหยดการใชงาน

อตโนมต

• หากระบบการวเคราะหผปวยพจารณาวาการเตนของหวใจไมสามารถท�าการกระตนหวใจไดอกตอไป หรอ

• ภายใน 30 วนาทหลงจากทท�าการชารจเสรจสมบรณ หากผปฏบตงานยงไมไดกดปม SHOCK หรอ

• หากมการน�าแผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจออกจากผปวยหรอถอดออกจากเครอง

โดยผใช • หากผปฏบตงานกดปม OFF/DISARM ในเวลาใดๆ เพอหยดใชงานและปดเครองมอ

* ปรมาณทตงไว (± รอยละ 15) สงเปนโหลด 50 โอหม

8.1.4 ขอมลจ�าเพาะเกยวกบรปคลน

เครอง AED ซรส DDU-100 สงรปคลนแบบเอกซโพเนนเชยลทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางขนาด 150 จลใหกบผปวยทมความตานทานตอไฟฟาสลบตงแต 25 ถง 180 โอหม

แรงดนกระแสไฟฟ า

แรงดนกระแสไฟฟ าทมากทสด

แรงดนกระแสไฟฟ าทนอยทสด

เฟส A

เฟส B

แรงดนกระแสไฟฟ าท 1

แรงดนกระแสไฟฟ าท 1'

เวลา

รปคลนจะไดรบการปรบเพอชดเชยความตานทานตอไฟฟาสลบของผปวยทวดได เวลาเฟสทก�าหนดและพลงงานทสงแสดงอยในตารางตอไปน

Page 57: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

49

DAC-510E-TH-BA

49

ผใหญ

ความตานทานตอไฟฟาสลบของผปวย (โอหม)

เฟส A ระยะเวลา (มลลวนาท)

เฟส B ระยะเวลา (มลลวนาท)

พลงงานทสง (จล)

25 2.8 2.8 153

50 4.1 4.1 151

75 7.2 4.8 152

100 9.0 6.0 151

125 12.0 8.0 153

150 12.0 8.0 146

175 12.0 8.0 142

เดก

ความตานทานตอไฟฟาสลบของผปวย (โอหม)

เฟส A ระยะเวลา (มลลวนาท)

เฟส B ระยะเวลา (มลลวนาท)

พลงงานทสง (จล)

25 4.1 4.1 35

50 5.8 3.8 47

75 5.8 3.8 51

100 7.2 4.8 53

125 7.2 4.8 52

150 9.0 6.0 53

175 9.0 6.0 51

8.1.5 ระบบการวเคราะหผปวย

ระบบการวเคราะหผปวยตรวจสอบใหแนใจวาแผนอเลกโทรด/ความตานทานตอไฟฟาสลบของผปวยอยภายในชวงทเหมาะสม และวเคราะหการเตนของหวใจจาก ECG ของผปวยเพอระบวาจ�าเปนตองมการกระตนหวใจหรอไม เมอตรวจพบการเตนของหวใจทไมสามารถท�าการกระตนหวใจได ผใชจะไดรบแจงใหท�า CPR ส�าหรบการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได เครอง AED จะชารจไฟโดยอตโนมตเพอเตรยมพรอมส�าหรบการกระตนหวใจ

ระบบการวเคราะหผปวยจะตรวจสอบ "สญญาณ" หรอสงรบกวนทางไฟฟาในสญญาณ ECG ซงอาจรบกวนการวเคราะหการเตนของหวใจอยางถกตอง สงรบกวนนอาจเกดจากการเคลอนไหวของผปวยทมากเกนไป หรอจากสญญาณรบกวนทางไฟฟาภายนอก เมอมสงรบกวนนอย เครอง AED จะแจงผใชให "หยดการเคลอนไหวผปวย" หรอ "ปดอปกรณรบกวนทางไฟฟา" จนกวาสญญาณ ECG จะปราศจากสญญาณรบกวน และจากนนจะด�าเนนการวเคราะหตอ

Page 58: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

50

DAC-510E-TH-BA

8.1.5.1 เกณฑของการเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได

เมอไดวางอปกรณไวบนผปวยเปนไปตามขอบงชส�าหรบเกณฑการใช เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาเพอใหค�าแนะน�าใหกระตนหวใจเมอตรวจพบวามความตานทานตอไฟฟาสลบของแผนอเลกโทรดมความเหมาะสมและมสภาวะหนงสภาวะใดดงตอไปน:

ภาวะหวใจหองลางเตนแผวระรวความกวางของจดสงสดหนงถงอกจดหนงอยางนอย 200 ไมโครโวลต ค�าเตอน: การเตนของหวใจ VF ทมความสงของคลนต�ามากหรอมความถต�าบางแบบอาจไมสามารถตความไดวาสามารถท�าการกระตนหวใจได

ภาวะหวใจเตนเรวผดปกตในหวใจหองลาง(รวมถงภาวะหวใจเตนระรวในหวใจหองลางและภาวะหวใจเตนเรวผดปกตในหวใจหองลางแบบพอลมอรฟก)

อตราการเตนของหวใจอยางนอย 180 ครงตอวนาท และความกวางของจดสงสดหนงถงอกจดหนงอยางนอย 200 ไมโครโวลต

ค�าเตอน: การเตนของหวใจ VT ทมความสงของคลนต�ามากหรอมความถต�าบางแบบอาจไมสามารถตความไดวาสามารถท�าการกระตนหวใจได

เครอง AED ซรส DDU-100 ไดรบการออกแบบมาเพอใหค�าแนะน�าวาไมตองท�าการกระตนหวใจส�าหรบการเตนของหวใจแบบอนๆ ทงหมด ซงรวมถง การเตนของหวใจในภาวะปกต ภาวะทหวใจหองลางเตนแผวระรวไดดพอใช (< 200 ไมโครโวลต)

และหวใจเตนผดปกตและหวใจหยดเตนบางแบบ

Page 59: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

51

DAC-510E-TH-BA

51

8.1.5.2 ประสทธภาพของระบบการวเคราะหผปวย

คลาสของการเตนของหวใจกลมตวอยาง

ทดสอบ ECG1

ประสทธภาพของขนตอน1

ขอมลจ�าเพาะประสทธภาพ2

ขดจ�ากดลางของชวงความเชอมน

รอยละ 902

การเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได - ภาวะหวใจหองลางเตนแผวระรว

227 > รอยละ 98 > รอยละ 97เปนไปตามขอก�าหนดของ AAMI DF39 และค�าแนะน�าดานความไวของ AHA2 > รอยละ 90

การเตนของหวใจทสามารถท�าการกระตนหวใจได - ภาวะหวใจเตนเรวผดปกตในหวใจหองลาง

100 รอยละ 99 > รอยละ 97

เปนไปตามขอก�าหนดของ AAMI DF39 และค�าแนะน�าดานความไวของ AHA2 > รอยละ 75

การเตนของหวใจทไมสามารถท�าการกระตนหวใจได - การเตนของหวใจในภาวะปกต

213 รอยละ 100 รอยละ 100

เปนไปตามขอก�าหนดดานความจ�าเพาะของ AAMI DF39 > รอยละ 95 และค�าแนะน�าของ AHA2 ดานความจ�าเพาะ > รอยละ 99

การเตนของหวใจทไมสามารถท�าการกระตนหวใจได - หวใจหยดเตน

113 รอยละ 100 รอยละ 100เปนไปตามขอก�าหนดของ AAMI DF39 และค�าแนะน�าดานความจ�าเพาะของ AHA2 > รอยละ 95

การเตนของหวใจทไมสามารถท�าการกระตนหวใจได - การเตนของหวใจทไมสามารถท�าการกระตนหวใจไดแบบอนทงหมด

248 > รอยละ 99 > รอยละ 98

เปนไปตามขอก�าหนดของ AAMI DF39 และค�าแนะน�าดานความจ�าเพาะของ AHA2 > รอยละ 95

1. จากฐานขอมลการเตนของหวใจจาก ECG ของ Defibtech

2. เครองกระตนหวใจส�าหรบการใชภายนอกแบบอตโนมตส�าหรบผใชทวไปเพอท�าการกระตนหวใจ: ค�าแนะน�าส�าหรบการระบและการรายงานประสทธภาพของขนตอนในการวเคราะหจงหวะการเตน การผสมผสานของรปคลนใหม

และการเสรมสรางความปลอดภย ขอก�าหนดการใชงานของเครองกระตนหวใจส�าหรบการใชภายนอกแบบอตโนมตของ American Heart Association (AHA) คณะอนกรรมการดานความปลอดภยและประสทธภาพของ AED

Circulation, 1997;95:1677-1682.

หมายเหต: สามารถจดสงขอมลเพมเตมใหไดตามค�าขอ

8.1.6 ขอมลสรปทางคลนก

เครอง AED ซรส DDU-100 ใชรปคลนแบบเอกซโพเนนเชยลทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางทมลกษณะจ�าเพาะทเทาเทยมกบลกษณะจ�าเพาะของรปคลนของเครองมอทใชในการศกษา*ทกลาวถงดานลางเปนอยางมาก เครอง AED ซรส

DDU-100 ยงไมเคยไดรบการศกษาทางคลนกในเอกสารเผยแพรใดมากอน

* Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. การทดลองทใชการกระตนหวใจดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางขนาด 150 จล โดยการสมใชเทยบกบการกระตนหวใจทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยวขนาด 200 ถง 360 จล ในการชวยชวตผทภาวะหวใจหยดเตนภายนอกโรงพยาบาล จากหลายแหง Circulation 2000;102:1780-1787.

Page 60: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

52

DAC-510E-TH-BA

8.1.6.1 ความเปนมา

วตถประสงคของการศกษานคอเพอเปรยบเทยบเครอง AED ทใหการกระตนหวใจทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางขนาด

150 จล กบเครอง AED ทใหการกระตนหวใจทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยวแบบพลงงานสง (200 ถง 360 จล)

8.1.6.2 วธการศกษา

เครอง AED ไดรบการสมในการศกษาแบบไปขางหนาตามรปคลนของการกระตนหวใจเปนรายวนในระบบการบรการทางการแพทยฉกเฉนสระบบ ผตอบสนองล�าดบทหนงใชเครอง AED ทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางขนาด 150 จล หรอเครอง AED ทมรปคลนแบบทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยวขนาด 200 ถง 360 จลกบผปวยเมอมการระบวาตองมการกระตนหวใจ โดยล�าดบการท�าการกระตนหวใจสงสดสามครงไดถกท�า: 150 จล - 150 จล - 150 จล ส�าหรบเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทาง และ

200 จล - 200 จล - 360 จล ส�าหรบเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยว การกระตนหวใจทถกระบวา VF สนสดลงเปนเวลา >

5 วนาท โดยไมค�านงถงปจจยในการไหลเวยนของระบบโลหต

8.1.6.3 ผลการศกษา

จากผปวย 338 คนทประสบภาวะหวใจหยดเตนภายนอกโรงพยาบาล ม 115 คนทมสาเหตมาจากหวใจ ซงปรากฏรวมกบภาวะหวใจหองลางเตนแผวระรว และไดรบการกระตนหวใจดวยเครอง AED ทถกสมใช ไมมความแตกตางทางสถตระหวางกลมทไดรบการกระตนหวใจดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางกบเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยวในแงของอาย เพศ น� าหนก ความผดปกตหลกของรปรางหวใจ สาเหตหรอต�าแหนงทหวใจหยดเตน ผอยใกลเคยงทพบเหนเหตการณหวใจหยดเตน หรอประเภทของผตอบสนอง ขอสรปของผลลพธปรากฏอยในตารางดานลาง

จ�านวนผปวยทไดรบการกระตนหวใจดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในสอง

ทศทาง (รอยละ)

จ�านวนผปวยทไดรบการกระตนหวใจดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยว (รอยละ)

คา P

ประสทธภาพในการกระตนหวใจ:กระตนหวใจ 1 ครงกระตนหวใจ < 2 ครงกระตนหวใจ < 3 ครง

52/54 (รอยละ 96)52/54 (รอยละ 96)53/54 (รอยละ 98)

36/61 (รอยละ 59)39/61 (รอยละ 64)42/61 (รอยละ 69)

< 0.0001< 0.0001< 0.0001

ผปวยทไดรบการกระตนหวใจ 54/54 (รอยละ 100) 49/58 (รอยละ 84) 0.003

ROSC 41/54 (รอยละ 76) 33/61 (รอยละ 54) 0.01

การรอดชวตจนไดรบเขาโรงพยาบาล 33/54 (รอยละ 61) 31/61 (รอยละ 51) 0.27

การรอดชวตจนออกจากโรงพยาบาล 15/54 (รอยละ 28) 19/61 (รอยละ 31) 0.69

8.1.6.4 ขอสรป

ผปวยจ�านวนมากขนไดรบการกระตนหวใจดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางในตอนแรกเมอเทยบกบการกระตนหวใจดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยว และในทสดการกระตนหวใจดวยรปคลนทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทางกมอตราทสงกวาเมอเทยบกบรปคลนทมกระแสไฟฟาไหลไปในทศทางเดยว ผปวยในอตรารอยละทสงขนมสญญาณบงบอกถงการกลบมาเตนของหวใจ ("ROSC") หลงจากทไดรบการกระตนหวใจดวยดวยเครองทมกระแสไฟฟาไหลไปในสองทศทาง อตราผรอดชวตตงแตเขารบการรกษาและออกจากโรงพยาบาลไมแตกตางกนในทางสถตระหวางรปคลนทงสองแบบ

Page 61: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

53

DAC-510E-TH-BA

53

8.1.7 ค�าแนะน�าและประกาศของผผลต - การแผกระจายและภมคมกนตอคลนแมเหลกไฟฟา

มาตรฐานการใชคลนแมเหลกไฟฟา

เครองซรส DDU-100 มไวเพอการใชงานในสภาพแวดลอมทมแมเหลกไฟฟาตามทก�าหนดดานลาง ลกคาหรอผใชงานเครองซรส DDU-100 ควรตรวจสอบใหแนใจวามการน�าเครองมอมาใชในสภาพแวดลอมดงกลาว

การแผกระจายคลนแมเหลกไฟฟา

การทดสอบการแผกระจายคลน

การปฏบตตามขอก�าหนด สภาพแวดลอมทมแมเหลกไฟฟา - ค�าแนะน�า

การแผกระจายคลน RFCISPR 11

กลม 1คลาส B

เครองซรส DDU-100 ใชพลงงาน RF เฉพาะส�าหรบฟงกชนภายในเทานน ดงนน การปลอย RF ของเครองจงต�ามากและไมมแนวโนมทจะกอใหเกดการรบกวนใดๆ ในอปกรณอเลกทรอนกสทอยใกลเคยง

เครองซรส DDU-100 เหมาะส�าหรบการใชงานในทกสถานประกอบการ ซงรวมถงสถานประกอบการในครวเรอนและสถานประกอบการทเชอมตอโดยตรงกบเครอขายการจายกระแสไฟฟาแรงดนต�าของรฐทจายกระแสไฟฟาไปตามอาคารเพอการใชงานภายในครวเรอน

การแพรฮารมอนกIEC 61000-3-2

ไมเกยวของ

ความผนผวนของแรงดนไฟฟา/การปลอยแรงดนไฟฟากระเพอมIEC 61000-3-3

ไมเกยวของ

ภมคมกนตอคลนแมเหลกไฟฟา

การทดสอบภมคมกน ระดบการทดสอบ IEC 60601

ระดบการปฏบตตาม สภาพแวดลอมทมแมเหลกไฟฟา - ค�าแนะน�า

ไฟฟาสถต (ESD)IEC 61000-4-2

±8 กโลโวลตเมอสมผส±15 กโลโวลตในอากาศ

±8 กโลโวลตเมอสมผส±15 กโลโวลตในอากาศ

เครองซรส DDU-100 ใชตวแสดงสถานะตรวจจบอปกรณรบกวนทางไฟฟาและการเคลอนไหวเพอแจงใหผใชทราบหากสภาพแวดลอมไมเหมาะสม ไมจ�าเปนตองมขอก�าหนดดาน ESD อน ๆ

การเกดแรงดนไฟฟาเกนชวครแบบรวดเรว/การระเบดIEC 61000-4-4

±2 กโลโวลตส�าหรบสายจายไฟ

±1 กโลโวลตส�าหรบสายขาเขา/ขาออก

ไมเกยวของ

ไฟเกนIEC 61000-4-5

±1 กโลโวลตจากสายถงสาย

±2 กโลโวลตสายถงพนดน

ไมเกยวของ

Page 62: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

54

DAC-510E-TH-BA

การทดสอบภมคมกน ระดบการทดสอบ IEC 60601

ระดบการปฏบตตาม สภาพแวดลอมทมแมเหลกไฟฟา - ค�าแนะน�า

แรงดนตก ไฟดบและการเปลยนแปลงแรงดนบนสายจายไฟขาเขาIEC 61000-4-11

ไมเกยวของ ไมเกยวของ

ความถก�าลงไฟฟา (50/60 Hz) สนามแมเหลกIEC 61000-4-8

3 แอมแปร/เมตร 3 แอมแปร/เมตร สนามแมเหลกคลนความถไฟฟาไมควรมากกวาระดบของสถานททก�าหนด เชน ในโรงพยาบาลหรอตามหางราน

RF ทกระจายIEC 61000-4-3

10 โวลต/เมตร80 เมกะเฮรตซถง 2.5 กกะเฮรตซ

10 โวลต/เมตร ไมควรใชอปกรณสอสารดวย RF แบบพกพาและเคลอนทใกลกบชนสวนใดๆ ของเครองซรส DDU-100 รวมถงสายเคเบล เกนกวาระยะหางทจ�าเปน ระยะหางทแนะน�าซงค�านวณจากสมการทใชกบความถของตวถายทอดสญญาณแสดงอยในตารางดานลาง

อาจมการรบกวนเกดขนโดยรอบอปกรณทมการท�าเครองหมายดวยสญลกษณตอไปน:

หมายเหต 1: ท 80 เมกะเฮรตซและ 800 เมกะเฮรตซจะใชชวงความถทสงขนหมายเหต 2: ค�าแนะน�าเหลานอาจไมสามารถน�าไปใชไดในทกสถานการณ การปลอยแมเหลกไฟฟาจะไดรบผลกระทบจากการดดซมและสะทอนจากโครงสราง วตถ และบคคล

คลนความถ ISM (ส�าหรบอตสาหกรรม วทยาศาสตร และการแพทย) ระหวาง 150 กโลเฮรตซและ 80 เมกะเฮรตซคอ 6,765 เมกะเฮรตซถง 6,795 เมกะเฮรตซ; 13,553 เมกะเฮรตซถง 13,567 เมกะเฮรตซ; 26,957 เมกะเฮรตซถง 27,283 เมกะเฮรตซ; และ 40,66 เมกะเฮรตซถง 40,70 เมกะเฮรตซความแรงของคลนวทยจากตวถายทอดสญญาณคงท เชน สถานฐานส�าหรบโทรศพทคลนวทย (เคลอนท/ไรสาย) และเครองรบสงวทยสอสาร วทยสมครเลน และการกระจายเสยงทางวทย AM และ FM และการกระจายเสยงทาง TV จะไมสามารถคาดเดาไดอยางแมนย�าตามทฤษฎ ในการประเมนสภาพแวดลอมทางแมเหลกไฟฟาจากตวถายทอดสญญาณ RF คงท ควรพจารณาท�าการส�ารวจสถานททมแมเหลกไฟฟา หากความแรงคลนวทยทวดไดทสถานททมการใชเครองซรส DDU-100 เกนกวาระดบการปฏบตตามเกยวกบ RF ทใชบงคบขางตน ใหสงเกตการท�างานเครองซรส DDU-100 เพอยนยนวามการท�างานเปนปกต หากพบวามการท�างานผดปกต อาจจ�าเปนตองมมาตรการเพมเตม เชน การเปลยนต�าแหนงหรอยายทตงเครองซรส DDU-100

Page 63: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

55

DAC-510E-TH-BA

55

ระยะหาง

เครองซรส DDU-100 มไวเพอการใชงานในสภาพแวดลอมทมแมเหลกไฟฟา ทซงมการควบคมการปลอยการรบกวนจาก

RF ลกคาหรอผใชเครองซรส DDU-100 สามารถชวยปองกนการรบกวนทางคลนแมเหลกไฟฟาไดโดยการรกษาระยะหางต�าสดระหวางอปกรณสอสารดวย RF แบบพกพาและเคลอนท (ตวถายทอดสญญาณ) และเครองซรส DDU-100 ตามทแนะน�าดานลางตามก�าลงสงสงสดของอปกรณสอสาร

ระยะหางทแนะน�าระหวางอปกรณสอสารดวย RF แบบพกพาและเคลอนทกบเครองซรส DDU-100

ระยะหางตามความถของตวถายทอดสญญาณ (เมตร)

อตราก�าลงสงสงสดของตวถายทอดสญญาณ (วตต)

150 กโลเฮรตซถง 80 เมกะเฮรตซนอกคลนความถ ISM

d = 1.16√P

150 กโลเฮรตซถง 80 เมกะเฮรตซในคลน

ความถ ISM

d = 1.2√P

80 เมกะเฮรตซ ถง 800 เมกะเฮรตซ

d = 1.2√P

800 เมกะเฮรตซถง2.5 กกะเฮรตซ

d = 2.3√P

0.01 0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.1 0.37 0.38 0.73

1 1 1.17 1.20 2.30

10 10 3.69 3.79 7.27

100 100 11.67 12.00 23.00

ส�าหรบอตราของตวถายทอดสญญาณทก�าลงสงสงสดไมถกระบไวทขางตน จะสามารถระบระยะหางทแนะน�า d ในหนวยเมตร (ม.) ไดโดยใชสมการทใชกบความถของตวถายทอดสญญาณ โดยท P คออตราก�าลงสงสงสดของตวถายทอดสญญาณในหนวยวตตตามขอมลของผผลตตวถายทอดสญญาณ

หมายเหต 1: ท 80 เมกะเฮรตซและ 800 เมกะเฮรตซ จะใชระยะหางส�าหรบชวงความถทสงขนหมายเหต 2: คลนความถ ISM (ส�าหรบอตสาหกรรม วทยาศาสตร และการแพทย) ระหวาง 150 กโลเฮรตซและ 80 เมกะเฮรตซคอ 6,765 เมกะเฮรตซถง 6,795 เมกะเฮรตซ; 13,553 เมกะเฮรตซถง 13,567 เมกะเฮรตซ; 26,957 เมกะเฮรตซถง 27,283 เมกะเฮรตซ; และ 40,66 เมกะเฮรตซถง 40,70 เมกะเฮรตซหมายเหต 3: มการใชปจจยเพมเตม 10/3 ในการค�านวณระยะหางทแนะน�าส�าหรบตวถายทอดสญญาณในคลนความถ ISM ระหวาง 150 กโลเฮรตซและ 80 เมกะเฮรตซ และในคลนความถ 80 เมกะเฮรตซถง 2.5 กกะเฮรตซ เพอลดแนวโนมทอปกรณสอสารแบบพกพา/เคลอนทจะกอใหเกดการรบกวนหากมการน�าเขามาในบรเวณผปวยโดยไมไดตงใจหมายเหต 4: ค�าแนะน�าเหลานอาจไมสามารถน�าไปใชไดในทกสถานการณ การปลอยแมเหลกไฟฟาจะไดรบผลกระทบจากการดดซมและสะทอนจากโครงสราง วตถ และบคคล

Page 64: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

56

DAC-510E-TH-BA

8.2 แบตเตอร

8.2.1 แบตเตอรลเทยมทมความจสง

หมวดหม ขอมลจ�าเพาะ

หมายเลขรน DBP-2800

ประเภทแบตเตอรหลก ลเทยม/แมงกานสไดออกไซด ไฟฟากระแสตรง 15 โวลต 2,800 มลลแอมแปรชวโมง ใชแลวทง รไซเคลได ชารจใหมไมได

ความจ การกระตนหวใจ 300 ครง หรอการใชงานตอเนอง 16 ชวโมง*

เวลาชารจ < 6 วนาท*

ระยะเวลาทเครองอยในโหมดเตรยมพรอมได (ตดตงในเครอง)

7 ป*

แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างาน (ASI) ลเทยม/แมงกานสไดออกไซด ไฟฟากระแสตรง 9 โวลต 1,200 มลลแอมแปรชวโมง ใชแลวทง รไซเคลได ชารจใหมไมได

ระยะเวลาในโหมดเตรยมพรอมของแบตเตอร ASI (หลงจากตดตง)

> 1 ป*

*โดยปกตส�าหรบแบตเตอรใหมทอณหภม 25 องศาเซลเซยส

8.2.2 แบตเตอรลเทยมมาตรฐาน

หมวดหม ขอมลจ�าเพาะ

หมายเลขรน DBP-1400

ประเภทแบตเตอรหลก ลเทยม/แมงกานสไดออกไซด ไฟฟากระแสตรง 15 โวลต 1,400 มลลแอมแปรชวโมง ใชแลวทง รไซเคลได ชารจใหมไมได

ความจ การกระตนหวใจ 125 ครง หรอการใชงานตอเนอง 8 ชวโมง*

เวลาชารจ < 9 วนาท*

ระยะเวลาทเครองอยในโหมดเตรยมพรอมได (ตดตงในเครอง)

5 ป*

แบตเตอรของตวแสดงสถานะการท�างาน (ASI) ลเทยม/แมงกานสไดออกไซด ไฟฟากระแสตรง 9 โวลต 1,200 มลลแอมแปรชวโมง ใชแลวทง รไซเคลได ชารจใหมไมได

ระยะเวลาในโหมดเตรยมพรอมของแบตเตอร ASI (หลงจากตดตง)

> 1 ป*

*โดยปกตส�าหรบแบตเตอรใหมทอณหภม 25 องศาเซลเซยส

Page 65: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

57

DAC-510E-TH-BA

57

8.3 แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/การตรวจสอบแบบทยดตดแนนดวยตวเอง

ใชแผนอเลกโทรดของ Defibtech กบเครอง AED ซรส DDU-100 ของคณเทานน แผนอเลกโทรดส�าหรบการกระตนหวใจ/

การตรวจสอบแบบทยดตดแนนดวยตวเองของ Defibtech มคณลกษณะตอไปน:

หมวดหม ขอมลจ�าเพาะ

หมายเลขรน DDP-100 DDP-200P

ประเภท ผใหญ เดก < 8 ป

จดมงหมายการใช ใชแลวทง ใชแลวทง

การยดเกาะ แบบทยดตดแนนดวยตวเอง แบบทยดตดแนนดวยตวเอง

พนทผวของเจลทท�างาน 103 ตร.ซม. ในแตละชน (พนทผวทก�าหนด)

50 ตร.ซม. ในแตละชน (พนทผวทก�าหนด)

ประเภทสายเคเบล/ตวเชอมตอ รวมกน รวมกน

ความยาวของสายเคเบล 122 ซม. (แบบปกต) 122 ซม. (แบบปกต)

หมายเหต: ในกรณทสงสยวาแผนอเลกโทรดมขอบกพรอง ควรท�าเครองหมายวา "หามน�าไปใช" ไวอยางชดเจน และสงคนใหกบ Defibtech, L.L.C. เพอท�าการวเคราะหตอไป ดทสวน "การตดตอ" ส�าหรบขอมลเกยวกบการคนสนคาทมขอบกพรอง

8.4 การดขอมลของ Defibtech (DDC)

ใชเฉพาะการดขอมลของ Defibtech ในเครอง AED ซรส DDU-100 เทานน การดขอมลของ Defibtech มในรปแบบตอไปน:

DDC มาตรฐาน:

หมายเลขรน รายละเอยด

DDC-6 บนทกขอมล ECG ไดสงสด 6 ชวโมง

DDC-12 บนทกขอมล ECG ไดสงสด 12 ชวโมง

DDC ทบนทกขอมลเสยงได:

หมายเลขรน รายละเอยด

DDC-50AE บนทกขอมลเสยงไดสงสด 50 นาทและขอมล ECG ไดสงสด 1 ชวโมง

DDC-100AE บนทกขอมลเสยงและขอมล ECG ไดสงสด 1 ชวโมง 40 นาท

หมายเหต: เครองซรส DDU-100 จะพยายามบนทกขอมล ECG ใหไดอยางนอยหนงชวโมงถาเปนไปได ใน DDC ทบนทกขอมลเสยงได จะมการปดการบนทกเสยง หากจ�าเปนเพอบนทกขอมล ECG แทน หากมการใช DDC ทมการเกบขอมลอยแลวบางสวน อาจมโอกาสทจะมการบนทกเพยงขอมล ECG (นนคอ ไมมขอมลเสยง) ทกครงทเปดเครอง จะมการสรางไฟลขนบน DDC - การด DDC สามารถเกบขอมลไดสงสด 255 ไฟล เมอการดเกบขอมลหรอไฟลจนเตม การบนทกขอมลใน

DDC ทงหมดจะหยดลง แตการบนทกขอมล ECG ทเลอกไวจะยงคงด�าเนนตอไปภายในเครอง

Page 66: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

58

DAC-510E-TH-BA

8.5 DefibView

DefibView คอโปรแกรมแอปพลเคชนส�าหรบเครอง PC ทท�าใหสามารถตรวจสอบขอมล ECG และพารามเตอรอนๆ ทเกยวกบผปวยและประสทธภาพของเครองมอหลงจากทเกดเหตฉกเฉน

DefibView ท�างานบนแพลตฟอรมตางๆ ของระบบปฏบตการ Windows ซงรวมถง Windows 98, Windows 2000 และ

Windows XP ความตองการของระบบขนต�าทเพยงพอส�าหรบการท�างานมดงตอไปน:

• ตวประมวลผล Pentium II ท 300 เมกะเฮรตซ• หนวยความจ�าของระบบ 32 เมกะไบต• พนทวางบนฮารดดสก 100 เมกะไบต

ดทเอกสารของ DefibView ส�าหรบรายละเอยดเกยวกบแอปพลเคชนทสมบรณ

สามารถดาวนโหลด DefibView ไดทเวบไซตของ Defibtech ไดท www.defibtech.com

Page 67: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

59

DAC-510E-TH-BA

59

9 ความหมายของสญลกษณสญลกษณ ความหมาย

มแรงดนไฟฟาสง

! ขอควรระวง ดเอกสารประกอบ

ปม SHOCK - ท�าการกระตนหวใจกบผปวยเมอเครองมอพรอมท�าการกระตนหวใจ

ปม ON/OFF/DISARM -- เปดเครองมอเมอเครองปด- ปดเครองมอเมอเครองเปด- หยดการใชงานเครองมอเมอชารจไฟแลวและจากนนจงปดเครองมอ

X X X X

Y Y Y Y

หามสมผสกบไฟหรอความรอนสง หามน�าไปเผา

X X X X

Y Y Y Y

รไซเคลได

X X X X

Y Y Y Y

ดค�าแนะน�าการใชงาน

ดคมอ / สมดการใชงาน

X X X X

Y Y Y Yหามท�าใหเกดความเสยหายหรอบบอด

X X X X

Y Y Y Y

ปฏบตตามขนตอนการก�าจดทงทเหมาะสม

X X X X

Y Y Y Y

ตรงตามขอก�าหนดของแนวทางเกยวกบเครองมอแพทยของยโรปหมายเหต: XXXX แสดงถงหมายเลขประจ�าหนวยงานทไดรบแจง

X X X X

Y Y Y Y

ขอจ�ากดอณหภมในการท�างาน

Page 68: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

60

DAC-510E-TH-BA

สญลกษณ ความหมาย

X X X X

Y Y Y Y

ใชโดย (yyyy-mm)

X X X X

Y Y Y Y

สามารถใชรวมกบเครองกระตนหวใจได - สามารถทนตอผลกระทบของการชอกในการกระตนหวใจภายนอกได ชนสวนส�าหรบใชกบผปวยประเภท BF ซงไดรบพลงงานจากภายในและสามารถใชรวมกบเครองกระตนหวใจได (ตาม EN 60601-1)

X X X X

Y Y Y Y

ผผลต

X X X X

Y Y Y Y

วนทผลต

X X X X

Y Y Y YY Y Y Y

ผผลตและวนทผลต

X X X X

Y Y Y Y

หามน�ามาใชใหม

X X X X

Y Y Y Y

ส�าหรบผใชในสหรฐอเมรกาเทานน

กฎหมายของรฐบาลกลาง (สหรฐอเมรกา) จ�ากดใหมการขายเครองมอนโดยหรอตามค�าสงของแพทยเทานน

X X X X

Y Y Y Y

หมายเลขแคตตาลอก

รกษาใหแหงอยเสมอ

ใชดวยความระมดระวง

ขอก�าหนดในการขนสงและจดเกบดขอก�าหนดดานสงแวดลอม

EC REP

ตวแทนทไดรบอนญาตในยโรป:Emergo EuropeMolenstraat 152513 BH The HagueThe Netherlands

Page 69: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

61

DAC-510E-TH-BA

61

สญลกษณ ความหมาย

LATEX ไมมน� ายาง

หมายเลขในการผลต

IP54 ปองกนฝน ปองกนน� าไดรบการแบงประเภทโดย TUV Rheinland ของ NA ส�าหรบดานไฟฟาชอต อคคภย และอนตรายจากเครองจกรกล เฉพาะทสอดคลองกบ UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 หมายเลข 601.1-M90, IEC 60601-1 และ IEC 60601-2-4 เปนไปตามมาตรฐาน UL คอ UL 60601-1 ไดรบการรบรองมาตรฐาน CAN/CSA C22.2 เลขท 601.1-M90

Serial number

แบตเตอรลเทยมแมงกานสไดออกไซด

ผลตภณฑไมปลอดเชอ

Page 70: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

62

DAC-510E-TH-BA

Page 71: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

63

DAC-510E-TH-BA

63

10 การตดตอ Defibtech, L.L.C. 741 Boston Post Road – Suite 201 Guilford, CT 06437 USA

X X X X

Y Y Y Y

โทรศพท: 1-(866) 333-4241 (โทรฟรภายในอเมรกาเหนอ)

1-(203) 453-4507

โทรสาร: 1-(203) 453-6657

อเมล:

[email protected] (ฝายขาย)

[email protected] (ฝายการรายงานเกยวกบเครองมอทางการแพทย)

[email protected] (ฝายบรการและซอมแซม)

Page 72: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

64

DAC-510E-TH-BA

Page 73: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

65

DAC-510E-TH-BA

65

การรบประกนแบบจ�ากดส�าหรบผใชปลายทางรายแรก*ความคมครองDefibtech, LLC ใหการรบประกนแบบจ�ากดวา เครองกระตนหวใจและอปกรณเสรมทเกยวของ (เชน แบตเตอรและแผนอเลกโทรด) ไมวาจะซอพรอมกบเครองกระตนหวใจ เปนสวนหนงของตวเครองหรอซอแยกกนควรปราศจากขอบกพรองทางดานวสดและฝมอในการผลต การรบประกนแบบจ�ากดของ Defibtech จะครอบคลมถงผใชปลายทางรายแรกเทานน ซงผใชปลายทางรายแรกคอผซอสนคาจากผคาปลกทไดรบอนญาตของ Defibtech, LLC การรบประกนแบบจ�ากดนไมสามารถโอนสทธหรอโอนใหแกผอนได ขอก�าหนดของการรบประกนแบบจ�ากดทมผลบงคบใชในวนทมการซอสนคาและจะใชบงคบกบขอเรยกรองทงหมดทเกยวกบการรบประกน

ระยะเวลาการรบประกนการรบประกนเครองกระตนหวใจแบบจ�ากดมระยะเวลาแปด (8) ปนบจากวนทซอ การรบประกนแบตเตอรแบบจ�ากดมระยะเวลาส (4) ปนบจากวนทซอ แตไมวาในกรณใด การรบประกนแบบจ�ากดจะตองไมมระยะเวลาเกนกวาวนททพมพบนแบตเตอร อปกรณเสรมแบบทใชครงเดยว (เชน แผนอเลกโทรด) จะไดรบการรบประกนแบบจ�ากดจนถงการใชหรอมระยะเวลาจนถงวนหมดอาย แลวแตวาวนใดจะถงกอน การรบประกนแบบจ�ากดส�าหรบอปกรณเสรมอนๆ มระยะเวลาหนง (1) ปนบจากวนทซอ หรอจนถงวนหมดอาย แลวแตวาวนใดจะถงกอน

ขอจ�ากดในการรบประกนแบบจ�ากดการรบประกนแบบจ�ากดนไมคมครองความเสยหายไมวาในลกษณะใดๆ ทเปนผลจาก แตไมจ�ากดถง อบตเหต การจดเกบทไมเหมาะสม การด�าเนนงานทไมเหมาะสม การปรบเปลยน การซอมบ�ารงทไมไดรบอนญาต การท�าใหเกดขอผดพลาด การใชในทางทผด ความประมาท อคคภย อทกภย สงคราม หรอเหตธรรมชาต นอกจากน การรบประกนแบบจ�ากดนยงไมคมครองถงความเสยหายไมวาในลกษณะใดๆ ตอเครองกระตนหวใจหรออปกรณเสรมทเกยวของ ซงเปนผลจากการใชเครองกระตนหวใจรวมกบอปกรณเสรมทไมไดรบอนญาต หรอการใชอปกรณเสรมรวมกบเครองมอแพทยทไมไดรบการอนมต เครองกระตนหวใจและอปกรณเสรมทเกยวของไมไดรบการรบประกนวาจะสามารถเขากนไดกบเครองมอแพทยอนใด

การรบประกนแบบจ�ากดทเปนโมฆะการรบประกนแบบจ�ากดจะเปนโมฆะทนทหาก: เครองกระตนหวใจหรออปกรณเสรมทเกยวของไดรบการซอมบ�ารงหรอซอมแซมโดยหนวยงานใดๆ ซงรวมถงบคคลทไมไดรบอนญาตจาก Defibtech, LLC; ไมมการด�าเนนการดแลรกษาตามทระบ; มการใชเครองกระตนหวใจกบอปกรณเสรมทไมไดรบอนญาตหนงชนหรอมากกวา; มการใชอปกรณเสรมทเกยวของรวมกบเครองกระตนหวใจทไมไดรบอนญาต; หรอไมไดใชเครองกระตนหวใจหรออปกรณเสรมทเกยวของตามค�าแนะน�าทไดรบการอนมตจาก Defibtech, LLC

สทธพเศษแตเพยงผเดยวDefibtech อาจเลอกซอมแซม เปลยนทดแทนหรอใหเครดต ตามดลยพนจของ Defibtech, LLC แตเพยงผเดยว ในกรณทมการเปลยนทดแทน Defibtech มสทธทจะเปลยนสนคาดวยสนคาใหม หรอเปลยนสนคาดวยสนคาทท�าใหม สนคาเดม หรอสนคาทคลายกน

ตามดลยพนจของ Defibtech แตเพยงผเดยว การก�าหนดเกยวกบสนคาทคลายกนจะเปนไปตามดลยพนจของ Defibtech แตเพยงผเดยว ในกรณทมการเปลยนทดแทน สนคาทน�ามาเปลยนทดแทนจะตองสะทอนถงระยะเวลาทเหลอส�าหรบสนคานนตามสดสวน โดยขนอยกบระยะเวลาการรบประกนแบบจ�ากดทเหลออยเปนอยางนอย ในกรณทมการใหเครดต เครดตจะตองเปนมลคาตามสดสวนของสนคานน โดยขนอยกบตนทนสนคาเดมของสนคาทเหมอนกนหรอคลายกน และระยะเวลาการรบประกนแบบจ�ากดทเหลออย แลวแตวาอนไหนจะต�ากวา ไมวาในกรณใด ระยะเวลาการรบประกนแบบจ�ากดของสนคาทน�ามาเปลยนทดแทนจะตองไมเกนกวาระยะเวลาการรบประกนแบบจ�ากดของสนคาทเปลยนทดแทน

บรการตามการรบประกนเพอใหไดรบบรการตามการรบประกน กรณาตดตอผคาปลกทผซอไดซอสนคา หรอฝายบรการลกคาของ Defibtech, LLC ในกรณทตองมการสงคนสนคา จะจ�าเปนตองมหมายเลขการใหอนมตสนคาสงคน (RMA) สนคาทสงคนโดยไมมหมายเลข RMA จะไมไดรบการยอมรบ สนคาจะไดรบการสงไปยงจดหมายปลายทางทระบโดยผคาปลกหรอ Defibtech, LLC โดยผใชสดทายเดมเปนผช�าระคาใชจาย

ภาระผกพนและขอจ�ากดในการรบประกนการรบประกนแบบจ�ากดทกลาวมาแลวขางตนจะแทนท เจาะจงใหไมรวมถง และทดแทนการรบประกนโดยชดแจงหรอโดยนยอนทงหมด ซงรวมถงแตไมจ�ากดเพยง การรบประกนโดยนยทงในดานสภาพการใชประโยชนในเชงพาณชย และความเหมาะสมส�าหรบวตถประสงคเฉพาะ ในขอบเขตทกฎหมายของรฐทบงคบใชอนญาต

ไมมบคคลใด (ซงรวมถงตวแทน ผขาย หรอผแทนคนใดของ DEFIBTECH, LLC) ไดรบอนญาตใหแถลงขอความหรอท�าการรบประกนใดทเกยวของกบเครองกระตนหวใจหรออปกรณเสรมทเกยวของ ยกเวนเสยแตการอางองถงการรบประกนแบบจ�ากดน

การเยยวยาพเศษเฉพาะในเรองทเกยวกบความสญเสยหรอความเสยหายใดๆ และทงหมดทเกดจากสาเหตใดไมวาอะไรกตามจะไดรบการระบไวขางตน ไมวาในกรณใด DEFIBTECH, LLC จะไมรบผดตอความเสยหายทสบเนองหรอความเสยหายอนเนองมาจากการผดสญญาไมวาในลกษณะใด ซงรวมถงแตไมจ�ากดถง คาเสยหายแบบเยยงอยาง การสญเสยแบบพเศษ การสญเสยในเชงลงโทษ การสญเสยในทางการคาไมวาจากสาเหตใด การหยดชะงกทางธรกจไมวาในลกษณะใด การสญเสยก�าไรหรอการบาดเจบสวนบคคล แมวา DEFIBTECH, LLC ไดรบแจงถงความเปนไปไดของความเสยหายแตทเกดขนจรงดงกลาว ไมวาจะเกดขนโดยความประมาทหรอไมกตาม เวนแตกฎหมายของรฐทใชบงคบไมอนญาตใหมการยกเวนหรอขอจ�ากดดงกลาว

11 ขอมลการรบประกน

*ใชกบเครองกระตนหวใจและอปกรณเสรมทเกยวของทมวนทผลตในวนทหรอหลงจากวนท 1 มกราคม 2013 ส�าหรบเครองกระตนหวใจและอปกรณเสรมอนทงหมด กรณาดทขอมลการรบประกนทมผลบงคบใชในเวลาทมการผลต

Page 74: เครื่องกระตุ้นหัวใจไฟฟุา แบบกึ่งอัตโนมัติ rev A... · 5.1 การทดสอบ ... 6.4.1 ความช่วยเหลือใน

66

DAC-510E-TH-BA

อยในระหวางการขอสทธบตร

ผลตภณฑและอปกรณเสรมของผลตภณฑนไดรบการผลตและจดจ�าหนายภายใตสทธบตรของสหรฐอเมรกาหนงฉบบหรอมากกวาดงตอไปน: D514,951; 6,955,864; D499,183

ผลตภณฑและอปกรณเสรมของผลตภณฑนไดรบการผลตและจดจ�าหนายภายใตใบอนญาตของสทธบตรของสหรฐอเมรกาอยางนอยหนงฉบบหรอมากกวาดงตอไปน: 5,591,213; 5,593,427; 5,601,612; 5,607,454; 5,611,815; 5,617,853; 5,620,470; 5,662,690; 5,735,879; 5,749,904; 5,749,905; 5,776,166; 5,800,460; 5,803,927; 5,836,978; 5,836,993; 5,879,374; 6,016,059; 6,047,212; 6,075,369; 6,438,415; 6,441,582