15
1/15 คู ่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื ่นที ่นอกเหนือจากอาหาร ควบคุมเฉพาะ, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ,รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ์รอยัลเยลลี ,นมโคนมปรุงแต่ง,นมเปรี้ยว ผลิตภัณฑ์ของนม,ไอศกรีมเครื ่องดื ่มในภาชนะบรรจุที ่ปิ ดสนิท, อาหารในภาชนะบรรจุที ่ปิดสนิทและอาหาร วัตถุประสงค์พิเศษ หน่วยงานที่รับผิดชอบ:สานักงานสาธารณสุขจังหวัดฉะเชิงเทรา กระทรวง:กระทรวงสาธารณสุข 1. ชื ่อกระบวนงาน:การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหารควบคุม เฉพาะ, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ,รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ์รอยัลเยลลี ,นมโคนมปรุงแต่งนมเปรี้ยวผลิตภัณฑ์ของนม ไอศกรีม, เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท, อาหารในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิทและอาหารวัตถุประสงค์พิเศษ 2. หน่วยงานเจ้าของกระบวนงาน:กลุ ่มงานคุ ้มครองผู ้บริโภคและเภสัชสาธารณสุข สานักงานสาธารณสุขจังหวัด ฉะเชิงเทรา 3. ประเภทของงานบริการ:กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว 4. หมวดหมู ่ของงานบริการ:อนุญาต/ออกใบอนุญาต/รับรอง 5. กฎหมายที ่ให้อานาจการอนุญาต หรือที ่เกี ่ยวข้อง: 1) 2) พระราชบัญญัติอาหารพ.. 2522 คาสั่งจังหวัดฉะเชิงเทรา ที่ 3070/2556 ลงวันที่ 27 พฤศจิกายน 2556 เรื่อง มอบอานาจให้นายแพทย์ สาธารณสุขจังหวัดฉะเชิงเทรา ปฏิบัติราชการแทนตามกฎหมายในความรับผิดชอบของสานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ตามคาสั่งสานักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 112/2547 ลงวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2547 6. ระดับผลกระทบ: บริการที่มีความสาคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม 7. พื้นที ่ให้บริการ: ส่วนภูมิภาค 8. กฎหมายข้อบังคับ/ข้อตกลงที ่กาหนดระยะเวลา ประกาศสานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องกาหนด ระยะเวลาการปฏิบัติราชการเพื่อประชาชนพ.. ๒๕๕๗ระยะเวลาที่กาหนดตามกฎหมาย ระยะเวลาที ่กาหนดตามกฎหมาย / ข้อกาหนด ฯลฯ 2 วันทาการ 9. ข้อมูลสถิติ จานวนเฉลี ่ยต ่อเดือน 0 จานวนคาขอที ่มากที ่สุด 0 จานวนคาขอที ่น้อยที ่สุด 0 10. ชื ่ออ้างอิงของคู ่มือประชาชน [สาเนาคู ่มือประชาชน] การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภท อื่นที่นอกเหนือจากอาหารควบคุมเฉพาะ, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ,รอยัลเยลลีและผลิตภัณฑ์รอยัลเยลลี ,นมโค,

คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

1/15

คมอส าหรบประชาชน: การขออนญาตและแกไขรายการผลตภณฑอาหารประเภทอนทนอกเหนอจากอาหารควบคมเฉพาะ, ผลตภณฑเสรมอาหาร ,รอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลล,นมโคนมปรงแตง,นมเปรยวผลตภณฑของนม,ไอศกรมเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท, อาหารในภาชนะบรรจทปดสนทและอาหารวตถประสงคพเศษ หนวยงานทรบผดชอบ:ส านกงานสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทรา กระทรวง:กระทรวงสาธารณสข 1. ชอกระบวนงาน:การขออนญาตและแกไขรายการผลตภณฑอาหารประเภทอนทนอกเหนอจากอาหารควบคม

เฉพาะ, ผลตภณฑเสรมอาหาร ,รอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลล,นมโคนมปรงแตงนมเปรยวผลตภณฑของนมไอศกรม, เครองดมในภาชนะบรรจทปดสนท, อาหารในภาชนะบรรจทปดสนทและอาหารวตถประสงคพเศษ

2. หนวยงานเจาของกระบวนงาน:กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข ส านกงานสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทรา

3. ประเภทของงานบรการ:กระบวนงานบรการทเบดเสรจในหนวยเดยว

4. หมวดหมของงานบรการ:อนญาต/ออกใบอนญาต/รบรอง 5. กฎหมายทใหอ านาจการอนญาต หรอทเกยวของ: 1) 2)

พระราชบญญตอาหารพ.ศ. 2522

ค าสงจงหวดฉะเชงเทรา ท 3070/2556 ลงวนท 27 พฤศจกายน 2556 เรอง มอบอ านาจใหนายแพทยสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทรา ปฏบตราชการแทนตามกฎหมายในความรบผดชอบของส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ตามค าสงส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาท 112/2547 ลงวนท 23 กมภาพนธ 2547

6. ระดบผลกระทบ: บรการทมความส าคญดานเศรษฐกจ/สงคม

7. พนทใหบรการ: สวนภมภาค

8. กฎหมายขอบงคบ/ขอตกลงทก าหนดระยะเวลา ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเรองก าหนดระยะเวลาการปฏบตราชการเพอประชาชนพ.ศ. ๒๕๕๗ระยะเวลาทก าหนดตามกฎหมาย

ระยะเวลาทก าหนดตามกฎหมาย / ขอก าหนด ฯลฯ 2 วนท าการ 9. ขอมลสถต จ านวนเฉลยตอเดอน 0

จ านวนค าขอทมากทสด 0

จ านวนค าขอทนอยทสด 0

10. ชออางองของคมอประชาชน [ส าเนาคมอประชาชน] การขออนญาตและแกไขรายการผลตภณฑอาหารประเภทอนทนอกเหนอจากอาหารควบคมเฉพาะ, ผลตภณฑเสรมอาหาร ,รอยลเยลลและผลตภณฑรอยลเยลล,นมโค,

Page 2: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

2/15

นมปรงแตงนมเปรยวผลตภณฑของนมไอศกรมเครองดมในภาชนะบรรจทปดสนทอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทและอาหารวตถประสงคพเศษ

11. ชองทางการใหบรการ 1) สถานทใหบรการ กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข ส านกงานสาธารณสขจงหวด

ฉะเชงเทราศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ(One Stop Service Center: OSSC) 31 ถ.ยทธด าเนน ต.หนาเมอง อ.เมอง จ.ฉะเชงเทรา 24000/ตดตอดวยตนเองณหนวยงาน ระยะเวลาเปดใหบรการ เปดใหบรการวนจนทรถงวนศกร (ยกเวนวนหยดททางราชการก าหนด) ตงแตเวลา 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง) หมายเหต (กรณานดหมายลวงหนาทางโทรศพท 0 3851 1189, 0 3851 1640, 0 3881 4337 ตอ 144 เพอความสะดวกในการรบบรการ)

12. หลกเกณฑ วธการ เงอนไข(ถาม) ในการยนค าขอ และในการพจารณาอนญาต หลกเกณฑ 1. ผลตภณฑตองจดเปนอาหารประเภทดงตอไปน 1.1 อาหารก าหนดคณภาพหรอมาตรฐานไดแก กาแฟ เกลอบรโภค ขาวเตมวตามน ไขเยยวมา ครม เครองดมเกลอแรชอกโกแลต ชา ชาสมนไพร ซอสบางชนด น าแขง น านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนท* น าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท น าปลา น าผง* น ามนถวลสง น ามน เนย น ามนปาลม น ามนมะพราว น ามนและไขมน น าแรธรรมชาตน าสมสายช เนย เนยแขง เนยใสหรอก ผลตภณฑปรงรสทไดจากการยอยโปรตนของถวเหลอง แยมเยลลและมารมาเลดในภาชนะบรรจทปดสนท อาหารกงส าเรจรป น าเกลอปรงอาหาร เนยเทยม เนยผสมผลตภณฑเนยเทยมและผลตภณฑเนยผสม 1.2 อาหารทตองมฉลากไดแกขนมปงซอสในภาชนะบรรจทปดสนทแปงขาวกลองผลตภณฑจากเนอสตววตถแตงกลนรสวนส าเรจรปและขนมเยลลหมากฝรงและลกอมอาหารพรอมปรงและอาหารส าเรจรปพรอมบรโภคทนท 1.3 อาหารทวไป **ไดแกสตวและผลตภณฑพชและผลตภณฑแปงและผลตภณฑเครองปรงรสน าตาลเครองเทศผลตภณฑส าหรบท าอาหารชนดตางๆทยงไมพรอมบรโภค หมายเหต: *กรณทไมเขาขายเปนโรงงานไมตองยนค าขอรบเลขสถานทผลตอาหาร (แบบสบ.1) และจดทะเบยนอาหาร (แบบสบ.5) แตสถานทตองปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย **อาหารทวไปทผานการตรวจสถานทผลตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารตามทก าหนดส าหรบอาหารนนๆและประสงคจะแสดงเลขสารบบอาหาร

Page 3: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

3/15

2. ผลตภณฑทยน 2.1 ตองไดรบอนญาตสถานทผลตหรอสถานทน าเขาประเภทอาหารทประสงคจะยนกอนและใบอนญาตทไดรบยงมผลบงคบใชทงนสถานทผลตอาหารตองเปนไปตามหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของและกรณน าเขาตองมใบรบรองสถานทผลตอาหารส าหรบการน าเขาอาหาร 2.2 ตองไมเขาขายเปนอาหารวตถประสงคพเศษตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองอาหารมวตถประสงคพเศษ (ศกษารายละเอยดเพมเตมทคมอส าหรบประชาชนเรองการขออนญาตและแกไขรายการผลตภณฑอาหารมวตถประสงคพเศษ) 2.3 ตองไมเขาขายเปนอาหารใหมและอาหารทมอาหารใหมเปนสวนผสม (Novel Food) (ศกษารายละเอยดเพมเตมทคมอส าหรบประชาชนเรองการขอประเมนความปลอดภยของอาหาร) 2.4 ตองมคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองนนๆและประกาศกระทรวงสาธารณสขอนๆทเกยวของโดยตองมรายงานผลการตรวจวเคราะหประกอบเปนขอมลไวณสถานประกอบการ 2.5 กรณมการใชวตถเจอปนอาหารตองเปนไปตามดงน 2.5.1 ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองนนๆเชนการใชวตถเจอปนอาหารในแยมเยลลและมารมาเลดในภาชนะบรรจทปดสนทใหใชตามหลกเกณฑทก าหนดไวในบญชแนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองแยมเยลลและมารมาเลดในภาชนะบรรจทปดสนท 2.5.2 ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหารเชนการใชวตถเจอปนอาหารในเนยแขงและอาหารกงส าเรจรปเปนตน 2.6 ตองไมมการใชวตถทหามใชในอาหารและ/หรออาหารทหามผลตน าเขาหรอจ าหนายตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ 2.7 ตองประกอบไปดวยสวนประกอบทอนญาตใหใชในอาหารและมประวตการใชเปนอาหารเชนกรณมการใชพชเปนสวนประกอบในผลตภณฑใหตรวจสอบชนดของพชและสวนทใชตามบญชรายชอพชทอนญาตใหใชในเครองดมในภาชนะบรรจเปนตน 3. ผลตภณฑทมการกลาวอางทางสขภาพ (Health claim) ตองผานการประเมนตามคมอส าหรบประชาชนเรองการขอประเมนการกลาวอางทางสขภาพ (Health claim) 4. การใชภาชนะบรรจอาหารตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจและการใชภาชนะบรรจ/ฝาพลาสตกมสสมผสอาหารเหลวหรอกงแขงกงเหลวโดยตองมรายงานผลการตรวจวเคราะหประกอบเปนขอมลไวณสถานประกอบการ 5. การใชชออาหารหรอตราหรอเครองหมายการคาหรอเครองหมายการคาจดทะเบยนตองปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองการแสดงฉลากอาหารในภาชนะบรรจและประกาศกระทรวงสาธารณสขเฉพาะเรองทเกยวของ 6. การแสดงฉลากอาหารตองเปนไปตามตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองการแสดงฉลากอาหารในภาชนะ

Page 4: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

4/15

บรรจและประกาศกระทรวงสาธารณสขเฉพาะเรองทเกยวของกบผลตภณฑทยนขออนญาต 7. การแสดงฉลากโภชนาการตองเปนไปตามตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลากโภชนาการโดยตองมรายงานผลการตรวจวเคราะหประกอบเปนขอมลไวณสถานประกอบการ เงอนไข ผ ยนขออนญาตตองเปนผด าเนนกจการหรอกรรมการผ มอ านาจของนตบคคลหรอผ รบมอบอ านาจ ผ ยนขออนญาตตองประเมนผลตภณฑดวยตนเองตองสามารถใหขอมลรายละเอยดเกยวกบผลตภณฑทยนค าขอได ผ ยนขออนญาตตองจดเตรยมแบบค าขอและเอกสารประกอบโดยตรวจสอบรายละเอยดตามแบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรองใหครบถวนถกตอง กรณทขอรบเลขสารบบอาหารใหมตองใชแบบฟอรมใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5) กรณทมการแกไขรายละเอยดของอาหารทไดรบเลขสารบบอาหารตามขอ 4 ไปแลวนนตองใชแบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.6) ตองพมพขอมลในแบบฟอรมใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5) หรอแบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.6) ใหถกตองครบถวน แบบฟอรมใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5) หรอแบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.6) ตองลงนามโดยผด าเนนกจการตามใบอนญาตหรอกรรมการบรษททมอ านาจลงนามผกพนนตบคคลทงนใหรวมถงเอกสารประกอบการพจารณาอนๆดวย กรณการขอเลขสารบบอาหารกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสในลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหงตองแจงรายละเอยดเกยวกบสตรสวนประกอบทงชนดและปรมาณเปนรอยละของน าหนกและ 1 หนวยบรโภคอาหารจะตองใชเวลาเพมจากทระบไวในคมอฉบบนเปน 35 วนท าการ กรณการขอเลขสารบบอาหารเครองดมเกลอแรตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองเครองดมเกลอแรตองแจงรายละเอยดเกยวกบสตรสวนประกอบทงชนดและปรมาณของวตถดบทกรายการเปนรอยละของน าหนกปรมาณเกลอแรตอลตรและตอ 1 หนวยบรโภคของอาหารจะตองใชเวลาเพมจากทระบไวในคมอฉบบนเปน 35 วนท าการ กรณรายละเอยดผลตภณฑไมชดเจนหรอไมสอดคลองกบขอมลทระบในค าขอหรอเอกสารประกอบตองสงตวอยางผลตภณฑและหรอเอกสารหลกฐานเพออธบายความไมชดเจนหรอความไมสอดคลองของผลตภณฑนนประกอบการพจารณาดวยจะตองใชระยะเวลาเพมจากทระบไวในคมอฉบบนโดยประมาณ 15-45 วนท าการ กรณผลตภณฑมความซบซอนหรอมความคาบเกยวของการปฎบตตามกฎหมายหลายฉบบตองผานการพจารณาโดยคณะท างาน/คณะกรรมการ/หรอผ เชยวชาญจะตองใชระยะเวลาเพมจากทระบไวในคมอฉบบนโดยประมาณ 15-45 วนท าการแลวแตกรณ

Page 5: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

5/15

13. ขนตอน ระยะเวลา และสวนงานทรบผดชอบ

ท ประเภทขนตอน รายละเอยดของขนตอน

การบรการ ระยะเวลาใหบรการ

สวนงาน / หนวยงานทรบผดชอบ

หมายเหต

1)

การตรวจสอบเอกสาร

เจาหนาทตรวจสอบความครบถวนของเอกสารหลกฐาน

20 นาท กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

2)

การตรวจสอบเอกสาร

กรณเอกสารครบถวน ผ ยนค าขอรอรบเลขสารบบอาหาร

5 นาท กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

(หากเปนกรณน าเขาตองเปนค าขอฯทใชใบรบรองสถานทผลตเดมทไดรบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจาหนาทส านกงานสาธารณสขจงหวดทเกยวของไดรบการตรวจสอบและรบรองจากพนกงานเจาหนาทส านกงานสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทราทเกยวของ)

3) การตรวจสอบเอกสาร

กรณเอกสารไมครบถวนใหด าเนนการแกไขขอบกพรอง

0 นาท กลมงานคมครองผบรโภค

-

Page 6: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

6/15

ท ประเภทขนตอน รายละเอยดของขนตอน

การบรการ ระยะเวลาใหบรการ

สวนงาน / หนวยงานทรบผดชอบ

หมายเหต

ตามบนทกขอบกพรองภายในวนเวลาทก าหนดและมายนทเจาหนาทผพจารณาทระบในใบรบค าขอ

และเภสชสาธารณสข

4)

การพจารณา

ผประเมนด าเนนการประเมนความสอดคลองตามกฎหมาย และหรอคณะประเมน/ผ เชยวชาญด าเนนการประเมนความสอดคลองตามกฎหมาย

10 นาท กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

(ไมนบรวมระยะเวลาการชแจงขอมลของผประกอบการและหรอพจารณาจากคณะประเมนผ เชยวชาญ )

5)

การลงนาม

ผ มอ านาจลงนามพจารณาอนญาตหรอไมอนญาตและลงนาม

20 นาท กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

6)

การแจงผลพจารณา

แจงผลการพจารณาและสงมอบแกผประกอบการภายใน 7 วนท าการหลงเสรจสนการพจารณา

5 นาท กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

-

ระยะเวลาด าเนนการรวม 2 วนท าการ

14. งานบรการนผานการด าเนนการลดขนตอน และระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว ผานการด าเนนการลดขน ตอนและระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว 2 วนท าการ

Page 7: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

7/15

15. รายการเอกสารหลกฐานประกอบการยนค าขอ 15.1) เอกสารยนยนตวตนทออกโดยหนวยงานภาครฐ

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

ไมพบเอกสารยนยนตวตนทออกโดยหนวยงานภาครฐ

15.2) เอกสารอน ๆ ส าหรบยนเพมเตม

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

1)

หนงสอมอบอ านาจ

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

1 0 ชด (กรณผ ยนมายนค าขอไมใชผด าเนนกจการหรอกรรมการผ มอ านาจของนตบคคลของสถานประกอบนนๆ)

2)

แบบฟอรมใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบสบ.5)

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

2 0 ฉบบ (กรณขอใหม *ตองลงนามโดยผด าเนนกจการตามใบอนญาตหรอกรรมการบรษททมอ านาจลงนามผกพนนตบคคล)

3)

แบบการแกไขรายละเอยดของอาหารทจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (สบ.6)

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

2 0 ฉบบ (กรณแกไขรายละเอยดหลงไดรบอนญาตแบบสบ.5 *ตองลงนามโดยผด าเนนกจการตามใบอนญาตหรอกรรมการบรษททม

Page 8: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

8/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

อ านาจลงนามผกพนนตบคคล *ดทภาคผนวก 3)

4) แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

1 0 ฉบบ -

5)

หลกฐานแสดงการไดรบอนญาตของสถานประกอบฉบบปจจบนจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงานสาธารณสขจงหวดแลวแตกรณ

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

0 1 ฉบบ (ถายส าเนาดานหนา-หลง -กรณผลตไมเขาขายโรงงานค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (สบ.1)และหากมการแกไขสถานทผลตอาหารใหใชแบบการแกไขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน ( สบ.2) - กรณผลตเขาขายโรงงานใบอนญาตผลตอาหาร (แบบอ.2) - กรณน าเขาใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบอ.7))

Page 9: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

9/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

6)

ใบรบรองสถานทผลตอาหารทเปนไปตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาเรองใบรบรองสถานทผลตอาหารส าหรบการน าเขาอาหาร

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

1 1 ฉบบ (*กรณน าเขา)

7)

รายละเอยดสตรสวนประกอบทงชนดและปรมาณเปนรอยละของน าหนกและตอ ๑หนวยบรโภคของอาหารจากผผลต

- 2 0 ฉบบ (เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสในลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหง *ตองลงนามโดยผด าเนนกจการตามใบอนญาตหรอกรรมการบรษททมอ านาจลงนาม

Page 10: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

10/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

ผกพนนตบคคล)

8)

รายละเอยดสตรสวนประกอบทงชนดและปรมาณของวตถดบทกรายการเปนรอยละของน าหนกปรมาณเกลอแรตอลตรและตอ๑หนวยบรโภคของอาหารจากผผลต

- 2 0 ฉบบ (เฉพาะเครองดมเกลอแร ตองลงนามโดยผด าเนนกจการตามใบอนญาตหรอกรรมการบรษททมอ านาจลงนามผกพนนตบคคล)

9)

เอกสารตรวจสอบปรมาณการใชวตถเจอปนอาหารตามแบบสบ.5-2

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

2 0 ฉบบ (เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสในลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหง กรณมการใชวตถเจอปนอาหาร)

10)

เอกสารตรวจสอบปรมาณวตามนแรธาตตามแบบ

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

2 0 ฉบบ (เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวง

Page 11: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

11/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

สบ.5-3 สาธารณสขวาดวยเรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสในลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหงกรณมวตามนและแรธาต)

11)

เอกสารตรวจสอบปรมาณกรดอะมโนตามตามแบบสบ.5-4

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

2 0 ฉบบ (เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสในลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหง กรณมกรด อะมโน )

12)

เอกสารตรวจสอบปรมาณสมนไพรสารสกดสารสงเคราะหตาม

กลมงานคมครองผบรโภคและเภสชสาธารณสข

2 0 ฉบบ (เฉพาะกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวย

Page 12: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

12/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

แบบสบ.5-5 เรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสในลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหง กรณมสมนไพรสารสกดสารสงเคราะห)

13)

ใบรบรองมาตรฐานเกษตรอนทรย (Oraganic) จากหนวยงานของรฐหรอหนวยงานทไดรบการรบรองจากหนวยงานของรฐหรอจากหนวยงานรบรองสากลเชนIFOAM (The International Federation of Organic Agriculture Movements) ส านกงานมาตรฐานสนคา

- 0 1 ฉบบ (กรณชออาหารมค าวา “ออรกานก“เกษตรอนทรย“เกษตรธรรมชาต”หรอค าทสอคลายกน)

Page 13: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

13/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

เกษตรและอาหารแหงชาต

14)

เอกสารหรอหลกฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 365) พ.ศ.2556 เรองการแสดงขอความ“พรเมยม”บนฉลาก

- 1 0 ชด (กรณชออาหารมค าวา “พรเมยม”หรอ“Premium”)

15)

เอกสารชแจงเหตผลการแกไขรายละเอยด

- 1 0 ฉบบ (กรณการยนแบบสบ.6 แกไขชออาหารชอตราอาหารชอหรอทตงสถานทผลตอาหารเปนตน)

16)

เอกสารแสดงรายละเอยดสตรใหมและเอกสารเปรยบเทยบสตรสวนประกอบเดมกบสตรสวนประกอบใหม

- 2 0 ฉบบ (เฉพาะยนแบบสบ.6 แกไขสตรสวนประกอบของเครองดมเกลอแรกาแฟผสมและกาแฟส าเรจรปผสมตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองกาแฟทน ามาปรงแตงรสใน

Page 14: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร

14/15

ท รายการเอกสารยนเพมเตม

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

ลกษณะพรอมบรโภคและบรรจในภาชนะทปดสนทไมวาผลตภณฑจะเปนชนดเหลวหรอแหง)

16. คาธรรมเนยม ไมมคาธรรมเนยม

17. ชองทางการรองเรยน 1) ชองทางการรองเรยน ส านกงานสาธารณสขจงหวดฉะเชงเทรา

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center: OSSC)

เลขท 31 ถ.ยทธด าเนน ต.หนาเมอง อ.เมอง จ.ฉะเชงเทรา 24000 2) ชองทางการรองเรยน สายดวน 1556 3) 4)

ชองทางการรองเรยน E-mail :[email protected]

ชองทางการรองเรยน โทรศพทหมายเลข 0 3851 1189, 0 3851 1640, 0 3881 4337 ตอ 114,144 , 08 1843 3647

4) 5)

ชองทางการรองเรยน โทรสาร 0 3851 2400 ชองทางการรองเรยน ศนยบรการประชาชน ส านกปลดส านกนายกรฐมนตร หมายเหต ( เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม. 10300 / สายดวน 1111 / www.1111.go.th / ต ปณ.1111 เลขท 1 ถ.พษณโลก เขตดสต กทม. 10300)

Page 15: คู่มือสาหรับประชาชน การขอ ... · 2015-07-21 · 1/15 คู่มือสาหรับประชาชน: การขออนุญาตและแก้ไขรายการผลิตภัณฑ์อาหารประเภทอื่นที่นอกเหนือจากอาหาร