1

A farmakoökonómiai

elemzések szerepe

a gyógyszer

élete során

Dr. Mészáros Ágnes PhD.

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar

Egyetemi gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet

Eladás / Profit

bevezetés

növekedés

érettség

hanyatlás

Évek

GyGyóógyszerek gyszerek ééletciklusaletciklusa

R & DR & D

Preklinikai kut. Fázis I - III

Farmakoökonómiai vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés során

Naturalisztikus vizsgálat

Költségvetési kihatás

Prospektív klinikai vizsgálat

Modellezés

Betegség-költség vizsgálat

Epidemiológia

Fázis IVTörzs-könyv

Fázis IIIFázis IIFázis I Naturalisztikus vizsgNaturalisztikus vizsgáálatoklatok-- AsthmAsthmááss betegek betegek ééletminletminııssééggéének vizsgnek vizsgáálatalata

-- Gyermekkori Gyermekkori asthmasthmáásoksok ééletminletminııssééggéének felmnek felméérréésese

-- AsthmAsthmááss betegek betegoktatbetegek betegoktatáássáának, asthma/COPD nak, asthma/COPD managementmanagement éés betegs beteg--egyegyüüttmttmőőkkööddéés vizsgs vizsgáálatalata

-- COPD COPD compliancecompliance elemzelemzéése se

-- ReumatoidReumatoid ArthritisArthritis QoLQoL vizsgvizsgáálatlat

ModellezModellezééss-- ReumatoidReumatoid ArthritisArthritis HTA elemzHTA elemzééss

BetegsBetegséég g -- kkööltsltséég elemzg elemzééss-- Gyerekkori TBC kGyerekkori TBC kööltsltséég elemzg elemzéésese

KKööltsltséégvetgvetéési kihatsi kihatáás, modellezs, modellezééss-- FelFel--nem hasznnem hasznáált gylt gyóógyszerek eggyszerek egéészsszséégg--gazdasgazdasáágtani hatgtani hatáásainak vizsgsainak vizsgáálatalata

* az eg* az egéészsszsééggüügyi intgyi intéézmzméényekbennyekben

* betegek szintj* betegek szintjéénn

* * compliancecompliance jelentjelentıısséégege

Elvégzettvizsgálatok:

2

Asthma Asthma ééletminletminıısséég elemzg elemzéés I.s I.

0,970

0,946

0,875

0,813

0,736

0,705

0,906

0,823

0,759

0,696

0,651

0,525

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

20 30 40 50 60 70

életkor (év)

éle

tmin

ısé

g

Teljes lakosság

Asthmás

0

10

20

30

40

50

60

70

SG

RQ

sco

re %

intermittáló enyhe közepesen súlyos súlyos

tüneti

aktiv itás

impakt

totál

0 10 20 30 40 50 60 70 80

20 és 30

31 és 40

41 és 50

51 és 60

61 és 70

71 és 80

81 és 90

Ko

rcso

po

rto

k

totál

impact

aktivitás

tüneti

Meszaros A, Bartfai Z, Major T, Magyar P, Mesko A, Vincze Z: Assessing quality oflife of asthmatics with a visual analoguescale and the St George’s RespiratoryQuestionnaire. Allergologie 2003; 26, 225-230

Mészáros Ágnes: Életminıség mérés asthma bronchialeban. Lege Artis Medicine 2006; 16: 353-359

A St George’s asztma specifikus kérdıív súlyszám értékei a maximum %-ában az asztma súlyossága függvényében

Asthma életminıség az EQ5D-vel mérve a kor függvényében

SGRQ scoroka különbözı korcsoportokban

N=321 Asthma Asthma ééletminletminıısséég elemzg elemzéés II.s II.

Meszaros A, Zelko R, Mesko A, Vincze Z: Factorial design for the analysis of patient’s quality of life in asthma. Quality of Life research 2005; 14: 191-195

Kapcsolat az asztma sKapcsolat az asztma súúlyosslyossáága, ga, a kor a kor éés a s a SGRQSGRQ tottotáál l scorjascorjakköözzöötttt

Kapcsolat az asztma sKapcsolat az asztma súúlyosslyossáága, ga, a kor a kor éés a s a vizuvizuáális anallis analóóg skg skáálalakköözzöötttt

N=268

Gyermekkori Gyermekkori asthmasthmáásoksokééletminletminııssééggéének felmnek felméérréésese

1

2

3

4

5

6

7

Tevékenységkorlátozása

Tünetek Érzelmiállapot

Kontrollált

Részben kontrollált

Nem kontrollált

Életminıség (PAQLQ(s)) a kontrolláltság szerint p=,001

1

2

3

4

5

6

7

Cselekvéskorlátozottság

Érzelmi állapot Tünetek

Szülı

Gyermek

PACQLQ vs PAQLQ(s) N=68

Gyerek-szülı életminıség scorja között p=0,01; rcselekvés= 0,213; rérzelem=0,490

Bodnar R, Nemeth A, Meszaros A: Quality of Life in paediatric patients with asthma, 2009. szeptember 12-16. EuropeanRespiratory Society Annual Congress, Vienna. European Respiratory Journal Vol. 34. Suppl. 53. (2009)

AsthmAsthmááss betegek betegek „„egyegyéénini--betegoktatbetegoktatóóprogramprogram”” hathatáássáának elemznak elemzéésese

N=119N=119

28%Helyesen

használók

42%

Helyesen

használók

64%

Rohamoldó 97%

Fenntartó 94%

Helyes válaszadók

70%

Helyes válaszadók

48%

2. vizit

15%Helyesen

használók

20%

Helyesen

használók

35%

Rohamoldó 90%

Fenntartó 91%

Helyes válaszadók

33%

Helyes válaszadók

33%

1. vizit

%használat

DPIMDIJó válaszok % TünetekAsthma tulajdonságai

PEFInhalációs technikaGyógyszerekAsthma Tudás

Meszaros A, Orosz M, Magyar P, Mesko A, Vincze Z: Evaluation of asthma knowledge and quality of life inHungarian asthmatics. Allergy 2003; 58: 624

Életminıség SGRQ-impact scorja változott szignifikánsan p=0,009

Nem találtam szignifikáns különbséget (p>0,05) a gyógyszerekkel kapcsolatos ismeretek vonatkozásában.

FEV1 és életminıség között a korreláció: r = 0,36

3

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Panaszok

gy ors

megszüntetése

Hosszú táv on

egy ensúly

Fulladás

eny hítése

Köhögés

eny hítése

Roham ritkán Jobb fizikai

teljesítı

képesség

Ritkabb

gy ógy szer

használat

Hosszúhatású

gy ogy szer

Olcso

gy ogy szer

Por inhalátorSpay inhalátor

asthmas

COPD

Asthma/COPD Asthma/COPD managementmanagement éés s betegbeteg--egyegyüüttmttmőőkkööddéés elemzs elemzéésese N=125N=125

-60

-40

-20

0

20

40

60

80

100

EQ5D SGRQ

asthma

COPD

dohányos

nem dohányos

0

2

4

6

8

10

Beck pontszám

lakosság

COPD

asthma

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

elfelejti bevenni a

gyógyszerét?

nem tartja be orvosi

utasításokat?

nem szedi be a

gyógyszerét, mert jól érzi

magát

nem szedi be a

gyógyszert MH miatt

gyakran

néha

soha

COPD

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

elfelejti bevenni a

gyógyszerét

nem tartja be orvosi

utasításokat

nem szedi be a

gyógyszerét, mert jól

érzi magát

nem szedi be a

gyógyszert, MH miatt

gyakran

néha

soha

Asthma

Orosz M, Gálfi G, Kovács D, Ágh T, Mészáros Á: Az asthmás és COPD-s betegek életminıségét befolyásolótényezık. Medicina Thoracalis. 2010. 18: 275-281

COPD COPD compliancecompliance elemzelemzéésese

A A compliancecompliance a napi gya napi gyóógyszer gyszer adagok szadagok száámmáának csnak csöökkentkkentéésséével vel nagymnagyméértrtéékben javkben javííthatthatóó..

A SGRQ gyA SGRQ gyóógyszerelgyszereléésre vonatkozsre vonatkozóó kkéérdrdééscsoportja alkalmazhatscsoportja alkalmazhatóó a a terteráápiahpiahőősséég becslg becsléésséére. re. Pearson Chi-Square test: χ2: 30,64, p=0,000

COMPLIANCE %

Maximális MMAS 32

Közepes MMAS 26

Alacsony MMAS 42

N=176

56,22 % SGRQ total score*

0,55EQ-5D

ÁtlagÉLETMINİSÉG

•• GyGyóógykezelgykezeléésem nem sokat segsem nem sokat segíít rajtamt rajtam

•• Zavar, ha nyilvZavar, ha nyilváános helyen kell hasznnos helyen kell hasznáálnom gylnom gyóógyszereimetgyszereimet

•• GyGyóógykezelgykezeléésem kellemetlen mellsem kellemetlen melléékhatkhatáásokat okozsokat okoz

•• GyGyóógykezelgykezeléésem nagymsem nagyméértrtéékben zavarja kben zavarja ééletemetletemet

SGRQ 2. rSGRQ 2. réész 5.ksz 5.kéérdrdéés: s:

Agh T, Inotai A, Meszaros A: Factors associated with medication adherence in patients with chronic obstructive pulmonarydisease. Respiration 2011. In press

ReumatoidReumatoid ArthritisArthritis

Inotai A, Meszaros A: Economic evaluation of nonsteroidal anti-inflammatory drug strategies in rheumatoid arthritis InternationalJournal of Technology Assessment in Health Care 2009. 25: 190-195.

Inotai A, Agh T, Meszaros A: Health related quality of life and utility in patients receiving biological and non-biological treatments in rheumatoid arthritis. Rheumatology International 2011. In press

Inotai András, Rojkovich Bernadette, Mészáros Ágnes: Orális nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek felhasználásának vizsgálata a Budai Irgalmasrendi Kórház II. Reum. Oszt. rheumatoid arthritises betegei között. Acta Pharm Hung 2010. 80: 47-50.

Költséghatékonysági térkép NSAID

vs NSAID+PPI vs celecoxib•• N = 253N = 253•• elselsııkkéént alkalmaztuk a TTO mnt alkalmaztuk a TTO móódszert. dszert. TTO magasabb hasznossTTO magasabb hasznossáágot mgot méér, mint r, mint az EQaz EQ--5D (azonos betegcsoportban).5D (azonos betegcsoportban).••A biolA biolóógiai tergiai teráápipiáák jelentk jelentıısen javsen javíítjtjáák a k a betegek betegek ééletminletminııssééggéét t éés betegss betegséégg--aktivitaktivitáássáát (t (RAQoLRAQoL kküüllöönbsnbséég: 1,15; EQg: 1,15; EQ--5D k5D küüllöönbsnbséég: 0,11; TTO kg: 0,11; TTO küüllöönbsnbséég: g: 0,039,) a DAS0,039,) a DAS--28 28 éértrtééke alacsonyabb ke alacsonyabb (k(küüllöönbsnbséég: 0,61, p=0,003) g: 0,61, p=0,003) ••Az NSAID hatAz NSAID hatóóanyagcsoportok anyagcsoportok éés az s az ééletminletminıısséég kg köözzöött nem taltt nem talááltunk ltunk éérdemi rdemi kapcsolatot.kapcsolatot.

4

TBC kTBC kööltsltséég elemzg elemzéésese

Bodnár Réka, Kádár László, Mészáros Ágnes.: A gyermekkori tuberkulózis kezelésének költségelemzése, Tüdıgyógyászat 2010; 4 (9): 2-10.

N=9

Idıszak: 2008.09.-2010. 3.

Szolgáltatói nézıpont

A vizsgált periódusban a tbc-s betegekre fordított direkt egészségügyi kiadások összege:10 824 993 Ft10 824 993 Ft.

MDR tbc másfélszeresére növeli a

kórházi fekvıbeteg-ellátás

idıtartamát, két és félszeresére a

terápia költségeit, a nem MDR

esetekhez képest.

805513 Ft2 295 497 FtÁtlag ktg.

MDR tbc n=2

212797 Ft896 554 FtÁtlag ktg. nem MDR tbc n=7

61-227 nap normatív:138 nap

109-198 nap átlag: 153 nap

Ápolási nap MDC tbc

12-55 nap normatív: 22 nap

20-162 nap átlag:94,57 nap

Ápolási nap nem MDR tbc

FinanszírozóHBCS

Kórház

„„FelFel--nemnem”” hasznhasznáált gylt gyóógyszerek gyszerek egegéészsszséégg--gazdasgazdasáágtani hatgtani hatáásaisaiOkai Okai

•• NonNon--compliancecompliance

•• TerTeráápiavpiavááltltááss

•• GyGyóógyulgyuláás s

•• MellMelléékhatkhatáások, halsok, haláál l

•• Nem adekvNem adekváát gyt gyóógyszergyszer--felfelíírráási gyakorlatsi gyakorlat

•• IsmIsméétltlııddıı receptek receptek (repeat (repeat prescriptions)prescriptions)

•• Betegek alulinformBetegek alulinformááltsltsáágaga

KKöövetkezmvetkezméényei nyei

•• 300 milli300 millióó font/font/éév; az NHS v; az NHS kassza 0,3%kassza 0,3%--aa

•• EgEgéészsszséég nyersg nyerséég vesztesg veszteséégg

•• Nem Nem ––megfelelmegfelelıı gygyóógyszer gyszer hasznhasznáálat haszonlat haszonááldozati ldozati kkööltsltséége 500 millige 500 millióó font font (csak 5 kr(csak 5 króónikus nikus megbetegedmegbetegedéésnsnéél)l)

•• ÁÁllapotromlllapotromláás miatt tovs miatt továábbi bbi szolgszolgááltatltatáások igsok igéénybevnybevéételetele

Truemann P, Lowson K, Bligh A, Meszaros A, Wright D, Glanville J, Taylor D, Newbold J, Bury M, Barber N, Jani Y: Evaluation of the scales, causes and costs of waste medicine. York Health Economics Consortium, The School of

Pharmacy University of London. Final report London November 2010 ISBN: 978 090 293 620 1

AsthmAsthmááss betegek kbetegek köörréében vben véégzett vizsggzett vizsgáálataink sorlataink soráán elsn elsııkkéént sznt száámszermszerőően en igazoltuk Magyarorszigazoltuk Magyarorszáágon azt, hogy az gon azt, hogy az asthmasthmáásoksok betegsbetegsééggüük miatt alacsonyabb k miatt alacsonyabb ééletminletminıısséégg--mutatmutatóókkal rendelkeznek. kkal rendelkeznek. ÉÉletminletminıısséég elemzg elemzééseket vseket véégeztgeztüünk gyermekkorban is.nk gyermekkorban is.RheumatoidRheumatoid arthritisarthritis (RA) vonatkoz(RA) vonatkozáássáában kutatban kutatáásunk sorsunk soráán n farmakofarmakoöökonkonóómiaimiaimmóódszerek segdszerek segíítstsééggéével meghatvel meghatáároztuk a szelektroztuk a szelektíív COXv COX--22--ggáátltlóó celecoxibcelecoxibkkööltsltsééghatghatéékonyskonysáággáát. t. Az Az ééletminletminıısséég mg méérréésekor RA betegcsoportban idsekor RA betegcsoportban idııalku (TTO) malku (TTO) móódszerrel eddig dszerrel eddig nem nem áálltak rendelkezlltak rendelkezéésre adatok .sre adatok .ElemeztElemeztüük, k, asthmasthmááss//COPDCOPD--ss betegek legfontosabb elvbetegek legfontosabb elváárráássáát gyt gyóógykezelgykezelééssüükkel kkel kapcsolatosan, felmkapcsolatosan, felméértrtüük betegk beteg--egyegyüüttmttmőőkkööddééssüüket, illetve depressziket, illetve depresszióós s ststáátuszukat.tuszukat.A A COPDsCOPDs betegek beteg egybetegek beteg együüttmttmőőkkööddéésséét vizsgt vizsgááltuk a ltuk a MoritskyMoritsky MedicationMedicationAdherence Adherence ScaleScale--lellel elemeztelemeztüük kapcsolatk kapcsolatáát az t az ééletminletminıısséég mutatg mutatóókkal (EQ5D, kkal (EQ5D, SGRQ), valamint vizsgSGRQ), valamint vizsgááltuk a kor, FEV1, sltuk a kor, FEV1, súúlyosslyossáág, dohg, doháányznyzáás hats hatáássáát. t. NemzetkNemzetköözi egyzi együüttmttmőőkkööddéés kerets keretéében vizsgben vizsgááltam Angliltam Angliáában a felban a fel--nem hasznnem hasznáált lt gygyóógyszerek (gyszerek (wastewaste medicinesmedicines) mennyis) mennyisééggéét, keletkezt, keletkezéésséének okait, kapcsolatnek okait, kapcsolatáát a t a beteg egybeteg együüttmttmőőkkööddééssel/ ssel/ ééletminletminııssééggel, kggel, kööltsltséégvonzatgvonzatáát, kihatt, kihatáássáát az ellt az ellááttóórendszerre. rendszerre.

ÖsszefoglalásKKööszszöönettel tartozom: nettel tartozom:

Prof. Vincze ZoltProf. Vincze ZoltáánnProf. Magyar PProf. Magyar Pááll

Prof. CserhProf. Cserhááti Endreti EndreDr. Mezei GyDr. Mezei Gyöörgyirgyi

Dr. Orosz MDr. Orosz MáártartaDr. Dr. BBáártfairtfai ZoltZoltáánn

Dr. NDr. Néémeth meth ÁÁgnes gnes Dr. KDr. Kááddáár Lr Láászlszlóó

Prof. ZelkProf. Zelkóó RomRomáánanaProf. Prof. PaulPaul TruemannTruemann

Prof. Prof. DavidDavid TaylorTaylorProf. Prof. MikeMike DrummondDrummond

PhDPhD hallgathallgatóóim: im: InotaiInotai AndrAndráás, s, ÁÁghgh TamTamáás, s, BodnBodnáárrRRéékaka