69233654 Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001

8/3/2019 69233654 Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001

1/47


2/47

DOKUMENTASI SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001:2008


3/47

1 MENGAPA ? ..(1)

Persyaratan klausul 4.1 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM part 1; GENERAL REQUIREMENT :

perusahaan harus menetapkan, mendokumentasikan,

menerapkan, memelihara sistem manajemen mutu dan secara meningkatkan efektifitas

nya dalam aturan yang sesuai dengan sesuai persyaratan Standar Internasional ini.


4/47

1 MENGAPA ? ..(2)Persyaratan klausul 4.2.1 MANAGEMENT SYSTEM part 2;

DOCUMENTATION REQUIREMENT part 1; GeneralDokumentasi sistem manajemen mutu harus mencakup : a) Pernyataan yang terdokumentasi atas kebijakan mutu dan sasaran mutu, b) Pedoman mutu, c) Prosedur terdokumentasi yang dipersyaratkan oleh Standar Internasional ini, d) Dokumen-dokumen ya

ng diperlukan oleh perusahaan untuk memastikan perencanaan, operasi serta pengendalian yang efektif atas proses-Prosesnya, e) Catatan yang disyaratkan oleh Standar Internasional ini (lihat 4.2.4).


5/47

PRINSIPNYA :

Write what you do !

Do what you write !

Approve and Review it !

Lihat persyaratan 4.2.3 ISO 9001:2008


6/47

2 UNTUK APA ? ..(1)1. Memenuhi persyaratan standar ISO 9001: 2008; 2. Mendokumentasikan kebijakan perusahaan dan prosedur; 3. Memberikan gambaran yang jelas mengenai sistem manajemen mutu perusahaan; 4. Memberikan kejelasan tugas, tanggung jawab dan wewenangdari setiap fungsi perusahaan; 5. Memberikan bukti kepada pelanggan bahwa produkatau jasa yang dihasilkan terjamin sesuai dengan spesifikasi dan persyaratan


7/47

2. UNTUK APA ? .(2)

6. Sebagai alat komunikasi dalam menerapkan sistem manajemen mutu; 7. Sebagai acuan standar dalam penerapan pemeliharaan sistem manajemen mutu; 8. Sebagai persiapan menghadapi dalam rangka sertifikasi; audit dan

eksternal


8/47

3 APA SAJA ? .(1)PIRAMIDA DOKUMENTASIPedoman Mutu

Prosedur-Prosedur

Dokumen Pendukung (Instruksi Kerja, Formulir, Dokumen lain)


9/47

3 APA SAJA ? .(2)1. PEDOMAN MUTU, berisi : Uraian tentang ruang lingkup SMM, temasuk rincian danpertimbangan adanya pengeluaran (exclusion) dari

persyaratan klausul 7 Prosedur terdokumentasi untuk SMM atau referensinya Penjelasan tentang interaksi dari proses-proses dalam SMM (Diagram proses bisnis)


10/47

3 APA SAJA ? (3)2 PROSEDUR (PROCEDURES) : Uraian mengenai suatu proses (aktivitas) dan hubungannya dengan proses lain secara kronologis, dengan identifikasi terhadap titik-titik kritis;


11/47

3 APA SAJA ? (4)3 DOKUMEN PENDUKUNG (Supporting Documents) : 3.1 Instruksi Kerja (Work Instructions) : Uraian mengenai langkah-langkah terinci dari satu aktivitas yang termuat dalam suatu prosedur dan hanya melibatkan satu fungsi / personel saja;

3.2 Formulir (Forms) :

Media pembuktian penerapan Prosedur Mutu (dan Instruksi Kerja);


12/47

3 APA SAJA ? SUATU CONTOH (5)7.4 PEMBELIAN1. Ruang Lingkup 2. Tanggung Jawab dan Wewenang 3. Aktivitas Mutu 4. Dokumen Terkait (PROSEDUR) PEMILIHAN SUPPLIER

PEDOMAN MUTU

(PROSEDUR) PEMBELIAN1. Tujuan 2. Ruang Lingkup 3. Definisi 4. Dok. Pendukung 5. Uraian Prosedur 6. Lampiran

INSTRUKSI KERJA EV ALUASI SUPPLIER APPROV ED SUPPLIER LIST1 ..... 2 ..... 3 ..... 4 .....


13/47

4 PEDOMAN MUTU (Quality Manual) (1)4a Umum Merupakan peta sistem manajemen mutu perusahaan;

Dapat dipublikasikan internal maupun eksternal (pelanggan maupun calon pelanggan, atau pihak yang disetujui); Memberikan gambaran umum mengenai kebijakan perusahaan dalam memenuhi persyaratan standar ISO 9001 : 2008;


14/47

4 PEDOMAN MUTU (Quality Manual) (2)4a Umum

Manfaat : Memberikan ruang lingkup yang jelas mengenai tugas, tanggung jawab, dan wewenang; Sebagai alat promosi (marketing tools); Memberikan bukti bahwa ada sistem yang jelas;


15/47

4 PEDOMAN MUTU (Quality Manual) (3)4b. Struktur dan Isi Tidak ada

bentuk bakunya, tetapi ada pedomannya :

ISO 10013 Pedoman Penyusunan Pedoman Mutu; Secara garis besar memuat : Kebijakan m

utu (quality policy); Uraian mengenai perusahaan; Uraian mengenai kebijakan perusahaan dalam memenuhi persyaratan Standar ISO 9001:2000,

lingkup penerapan SMM, pengeluaran (exclusion) persyaratan, interaksi antar proses SMM Referensi silang (daftar PROSEDUR);


16/47

4 PEDOMAN MUTU (Quality Manual) (4)4c. Format dan Lay Out Sederhana (terutama dari segi bahasa) dan mudah

diubah; Memiliki sistem identifikasi yang jelas untuk memudahkan pengendalian (dan jika terjadi perubahan); Memiliki salinan; sistem pengendalian terhadap untukdistribusi menjaga

Memiliki identifikasi halaman integritas Pedoman Mutu;


17/47

4 PEDOMAN MUTU (Quality Manual) (5) 4c. Format dan Lay OutSetiap halaman memuat : Nama atau logo perusahaan; Nama atau judul dokumen; Nomor revisi; Nomor halaman; Tanggal efektif berlaku (penerbitan);


18/47

4 PEDOMAN MUTU (Quality Manual) (6) 4c. Format dan Lay OutSistem peninjauan dan pengesahan (sebaiknya tidak menyebut nama, tetapi jabatan): Tanda tangan (dan tanggal) penyusun; Tanda tangan (dan tanggal) peninjau; Tanda tangan (dan tanggal) pengesahan; Status dokumen : CONTROLLED atau UNCONTROLLED;


19/47

CONTOH Pedoman MutuPUSAT PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN HUTAN TANAMAN BADAN LITBANG KEHUTANAN

PEDOMAN MUTU TANGGUNG JAWAB MANAJEMENNo. Bagian : 5.0 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 25-05-00 Halaman : 1/4

5.1 Komitmen Manajemen Kepala Pusat mempunyai komitmen untuk menetapkan, menerap

kan, dan memelihara sistem manajemen mutu, yaitu dengan cara : menetapkan Kebikan Mutu dan Sasaran Mutu; menetapkan struktur perusahaan; menetapkan tanggung jawab dan wewenang; menyediakan sumber daya personel yang memadai; menunjuk WakilManajemen; meninjau sistem manajemen mutu secara berkala;


20/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (1) 5a Umum Sebaiknya ditulis oleh staf yang melaksanakan atau

yang memahami proses atau aktivitas (menjaga ownership);

Memperhatikan persyaratan klausul standar ISO 9001:2008; Memperhatikan titik-titik kritis suatu proses; Memperhatikan persyaratan lainnya (Peraturan Perusahaan,

Peraturan Pemerintah, standar lain);


21/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (2) 5a UmumManfaat : Dapat dijadikan referensi bagi personel baru; Sebagai alat pengendalian terhadap aktivitas; Menjamin konsistensi pelaksanaan aktivitas; Sebagai buktiditerapkannya sistem manajemen mutu; Sebagai dasar dalam melaksanakan audit (internal maupun eksternal) untuk menilai keefektifan sistem;


22/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (3)5b. Struktur dan Isi Tidak ada bentuk bakunya, tetapi ada pedoman dari good

management practice di dunia industri;Secara garis besar memuat : 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 Tujuan Ruang Lingkup Definisi Dokumen Pendukung Uraian Prosedur Lampiran Riwayat Perubahan


23/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (4) 5b Struktur dan Isi1.0 Tujuan Suatu pernyataan singkat yang menerangkan mengapa prosedur ini diberlakukan dan apa yang harus dicapai. 2.0 Ruang Lingkup Suatu pernyataan singkat yang menerangkan bagian lingkup apa dari kegiatan perusahaan yang dicakup oleh prosedur, serta kapan prosedur ini akan diikuti.


24/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (5)5b Struktur dan Isi3.0 Definisi Keterangan dari singkatan / terminologi / istilah khusus yang digunakan dalam prosedur. 4.0 Dokumen Pendukung Suatu daftar dari dokumen lain (prosedur, instruksi kerja, Peraturan Pemerintah, Peraturan Perusahaan, standar teknis, manual book, dll.) yang harus dibaca dalam hubungannya dengan prosedur tersebut; untuk menjaga agar isi prosedur tetap dalam tingkat yang dapat diatur, khusus

nya bagi prosedur yang terlalu panjang atau kompleks atau di mana dokumen yang dijadikan referensi merupakan dokumen yang berdiri sendiri.


25/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (6) 5b Struktur dan Isi5.0 Uraian Prosedur Suatu uraian langkah demi langkah dari setiap tahap kejadianyang membentuk prosedur. Langkah-langkah ini harus menunjukkan suatu struktur urutan yang logis; dan jika perlu didukung dengan diagram alir. 6.0 Lampiran Daftar dari segala media yang diperlukan dalam melaksanakan prosedur seperti diagram, formulir, dll.


26/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (7) 5c Format dan Lay Out

Mudah dipahami (understandable); Dapat dilaksanakan (actionable); Dapat diaudit(auditable);


27/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (8) 5c Format dan Lay OutSetiap halaman memuat : Nama atau logo perusahaan; Nama atau judul dokumen; Nomor revisi; Nomor halaman; Tanggal efektif berlaku (penerbitan);


28/47

5 PROSEDUR (PROCEDURES) (9) 5c Format dan Lay OutSistem peninjauan dan pengesahan (tidak menyebut nama, tetapi jabatan): Tanda tangan (dan tanggal) penyusun; Tanda tangan (dan tanggal) peninjau; Tanda tangan (dan tanggal) pengesahan; Status dokumen :

CONTROLLED atau UNCONTROLLED;


29/47

CONTOH Prosedur MutuPUSAT PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN HUTAN TANAMAN BADAN LITBANG KEHUTANAN

PROSEDUR MUTUPELAYANAN PERMINTAAN NOMOR KLASIFIKASI UDC/ODCNo. Dok: PM SET 4.03-2 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

Jabatan Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Kasubag Perpustakaan Kabag Peneltian & Informasi Sekretaris Badan Litbang

Tanda Tangan

Status

No Salinan


30/47


PROSEDUR MUTUPELAYANAN PERMINTAAN NOMOR KLASIFIKASI UDC/ODCNo. Dok: PM SET 4 . 03 - 2 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

1.0 TUJUAN Memberikan petunjuk dan penjelasan mengenai prosedur pelayanan permintaan nomor Klasifikasi UDC/ODC untuk artikel Jurnal/Buletin. 2.0 RUANG LINGKUP Prosedur ini diterapkan pada seluruh kegiatan peleyanan permintaan Nomor Klasifikasi UDC/ODC untuk artikel Jurnal dan Buletin Lingkup Badan Litbang.


31/47


PROSEDUR MUTUPELAYANAN PERMINTAAN NOMOR KLASIFIKASI UDC/ODCNo. Dok: PM-SET-4.03-2 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

3.0 DEFINISI 3.1 Pustakawan : PNS yang diberi tugas, tanggung jawab, wewenang dan hak penuh oleh pejabat yang berwenang untuk melaksanakan kegiatan kepustakawanan pada unit-unit perpustakaan dan informasi instansi pemerintah atau unit tertentu lainnya. 3.2 No.Klasifikasi : Nomor kode buku/jurnal yang didapatkan dari sistem klasifikasi tertentu dalam sistem penyusunan koleksi perpustakaan berdasarkan subjek buku/jurnal. 3.3 UDC 3.4 ODC : Universal Decimal Classification : Oxford System of Decimal Classification for Forestry)


32/47



4.0 DOKUMEN PENDUKUNG 4.1 Pedoman Klasifikasi UDC 4.2 Pedoman Kalsifikasi ODC 5.0 URAIAN PROSEDUR 5.1 Kepala Sub Bagian Perpustakaan menerima Nota Dinas Permintaan Nomor Klasifikasi dari Sekretariat Dewan Redaksi Jurnal/Buletin yang dilampiri dengan permintaan nomor klasifikasi dan soft file keseluruhan artikel. 5.2 Kepala Sub Bagian Perpustakaan mencermati nota dinas dan menyerahkan formulir permintaan nomor klasifikasi dan disposisi proses klasifikasi kepada pustakawan. formulir


33/47



5.3 Pustakawan melakukan klasifikasi sesuai dengan Pedoman Klasifikasi UDC dan Pedoman Klasifikasi ODC, formulir permintaan nomor klasifikasi yang telah diisi dan ditandatangani kemudian diserahkan kepada Kepala Sub Perpustakaan. 5.4 KepalaSub Bagian Perpustakaan melakukan verifikasi nomor klasifikasi yang telah dilaukan oleh Pustakawanan, 5.4.1 Apabila pemberian nomor klasifikasi tidak sesuai maka proses selanjutnya adalah point 5.5. 5.4.2 Apabila nomor klasifikasi tidak sesuai maka, Kepala Sub Bagian Perpustakaan mengembalikan formulir kepada Pustakawan untuk dilakukan proses seperti point 5.3.


34/47



5.5 Kepala Sub Bagian Perpustakaan menendatangani formulir permintaan nomor klasifikasi yang telah lengkap dan dikembalikan kepada Sekretariat Dewan Redaksi. 6.0 LAMPIRAN 6.1 Formulir Permintaan Nomor Klasifikasi UDC/ODC 7.0 RIWAYAT PERUBAHAN 7.1 Teritan Pertama


35/47

6 INSTRUKSI KERJA (Work Instructions) (1)6a Umum Sebaiknya ditulis oleh staf yang melaksanakan atau yang memahami prosesatau aktivitas (menjaga ownership); Tidak semua Prosedur harus dibuatkan Instruksi Kerjanya, pertimbangannya : Kerumitan dan kompleksitas aktivitas; Kualifikasipersonel pelaksana; Sifat aktivitas (kritis tidaknya keselamatan, atau faktor lainnya); terhadap mutu,


36/47

6 INSTRUKSI KERJA (Work Instructions) (2) 6b Struktur dan Isi Tidak ada bentuk bakunya, tetapi menurut good management practice di dunia industri; Secara garis besar memuat : Tahapan pelaksanaan aktivitas; Alat yang digunakan; Standar atau parameter yang dirujuk; Metode pengukuran, pengujian, dan pemeriksaan; Sumber daya pendukung lainnya;


37/47

6 INSTRUKSI KERJA (Work Instructions) (3) 6c Format dan Lay OutDapat berupa : Gambar; Diagram alir (flow chart); Uraian kalimat; Kombinasi ketiga di atas;


38/47

CONTOH Istruksi KerjaPUSAT PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN HUTAN TANAMAN BADAN LITBANG KEHUTANAN

INSTRUKSI KERJAPENGOLAHAN BUKU PERPUSTAKAAN R.I ARDI KUSUMANo. Dok: PM SET 4.03-2.1 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

Jabatan Dibuat oleh Disetujui oleh Pustakawan Kasubag Perpustakaan

Tanda Tangan

Status

No Salinan


39/47

CONTOH Instruksi KerjaPUSAT PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN HUTAN TANAMAN BADAN LITBANG KEHUTANAN

INSTRUKSI KERJAPELAYANAN PERMINTAAN NOMOR KLASIFIKASI UDC/ODCNo. Dok: PM SET 4 . 03 2.1 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

1.0 TUJUAN Memberi petunjuk dan penjelasan mengenai prosedur cara pengolahan buku di Perpustakaan R. I. Adi Kusuma. 2.0 PELAKSANA 2.1 Pustakawan 2.3 Staf Perpustakaan


40/47



3.0 PERALATAN 3.1 Koputer 3.2 Mesin Fotocopy 3.3 LAN/Internet 3.4 Printer 3.5 Software Database WINISIS 4.0 BAHAN - BAHAN 4.1 ATK 4.2 Stempel 4.3 Buku Inventaris 4.5 Lembar Kerja (Worksheet)


41/47


INSTRUKSI KERJAPELAYANAN PERMINTAAN NOMOR KLASIFIKASI UDC/ODCNo. Dok: IK SET 4 . 03 2.1 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

5.0 RINCIAN INSTRUKSI 5.1 Lakukan inventarisasi buku baru pada buku induk dengancara mencatat judul buku dalam buku induk. 5.2 Beri nomor induk/inventaris padasetiap eksamplar buku. 5.3 Lakukan katalogisasi dengan mengisi worksheet (lembar kerja), data-data dalam worksheet adalah sebagai berikut : - Data judul dan pernyataan tanggung jawab, terdiri dari unsur : Judul sebenarnya, Judul paralel, Keterangan judul lain atau anak judul dan Keterangan penanggung jawab. - Data Edisi, terdiri dari unsur : Keterangan edisi, Penanggung jawab edisi dan Keteranganyang berkaitan dengan edisi. - Data penerbitan dan distribusi, yang terdiri dari unsur : Tempat terbit, Nama penerbit dan Tahun terbit.


42/47



- Data deskripsi fisik, meliputi unsur : Jumlah halaman atau jilid, Ilustrasi, Ukuran dan Keterangan bahan terlampir atau penyerta.. - Daerah seri, terdiri dariunsur : Nama seri, Pernyataan tanggungjawab seri dan seri dan nomor seri. - Data catatan, data ini mencatat berbagai hal yang dianggap perlu oleh pustakawananpengolah sebagai informasi tambahan bagi pengguna perpustakaan. - Data nomor standar, daerah ini berisi tentang nomor standar yang dimiliki oleh suatu bahan pustaka, seperti ISBN (International Standar Book Number), ISSN (International Standard Serial Number) dan Sebagainya.


43/47


INSTRUSI KERJAPELAYANAN PERMINTAAN NOMOR KLASIFIKASI UDC/ODCNo. Dok: PM SET 4 . 03 2.1 No. Revisi : 0.0 Tgl. Berlaku : 01-06-08

5.4

Lakukan klasifikasi dengan cara mengisi kolom nomor klasifikasi pada worksheet dan pada buku yang bersangkutan.

5.5 Lakukan entry data worksheet ke dalam pangkalan data komputer berupa database WINISIS. 5.6 Lengkapi buku dengan label buku pada punggung buku berupa nomor panggil yang berisi : nomor klasifikasi, tiga huruf pertama nama pengarang dan dan huruf pertama judul. 5.7 Lakukan sheving (menyusun buku di rak koleksi sesuaidengan kode rak/lokasi dan nomor klasifikasi). 6.0 RIWAYAT PERUBAHAN 6.1 Terbitan Pertama


44/47

7 FORMULIR (Forms) Merupakan pendukung pelaksanaan Prosedur atau Instruksi Kerja; Sebagai bukti diterapkannya Prosedur atau Instruksi Kerja; Formulir yang telah diisi disebut catatan (records );

APPROVED VENDOR LIST1. 2. 3. 4. .... .... .... ....

APPROVED VENDOR LIST1. 2. 3. 4. PT. PT. PT. PT. A B C D

Formulir

Catatan


45/47

8 PENGENDALIAN (1) Perhatikan persyaratan klausul 4.2.3 control of document; Bukan hanya Dokumen Internal yang berupa Pedoman Mutu, PROSEDUR, atau Instruksi Kerja saja yang harusdikendalikan, tetapi juga Dokumen Eksternal seperti: Peraturan Pemerintah; Standar-standar; Manual Books; Surat Keputusan dari Assosiasi Ada master list (daftarinduk);


46/47

8 PENGENDALIAN (2) Pihak yang menyimpan master dokumen (dokumen aslinya); Pihak yang mendapatkan salinan (copy) yang terkendali (controlled); Tingkatan pihak yang meninjau dan mengesahkan, baik untuk membuat ataupun mengubah; Penomoran yang mudah, contoh : QP-01-01 WI-01-01-01 FM-01-01-01 PM-01-01 IK-01-01-01 : Quality Procedure : Work Instruction : Formulir : PROSEDUR MUTU : Instruksi Kerja


47/47