6. Tata Cara Pendirian Apotek New

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Ilmiah

Citation preview

Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Apotek Alba Medika Ploso

Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Apotek Alba Medika Ploso

II. Tinjauan Tentang Syarat dan Tata Cara Pendirian Apotek2.1. Persyaratan Pendirian ApotekPersyaratan pendirian apotek merupakan persyaratan yang mengatur terkait personil dan sarana sebagai pelaku dan tempat untuk dapat menjalankan praktek. Personil yang dimaksud adalah seorang apoteker yang bertindak sebagai apoteker pengelola apotek yang bertanggung jawab atas pekerjaan kefarmasian yang dijalankan di Apotek. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 922/Menkes/Per/X/1993 pada Ban III pasal 5 disebutkan bahwa untuk dapat dikatakan sebagai seorang apoteker pengelola apotek, seseorang tersebut telah memenuhi beberapa kriteria antara lain :a. Ijazahnya telah terdaftar pada Departemen Kesehatan.b. Telah mengucapkan sumpah/janji sebagai Apoteker.c. Memiliki Surat Izin Kerja dari Menteri.d. Memenuhi syarat-syarat kesehatan fisik dan mental untuk melaksanakan tugasnya sebagai Apoteker.e. Tidak bekerja di suatu perusahaan farmasi dan tidak menjadi Apoteker Pengelola Apotek di Apotek lain.Selanjutnya disebutkan pula pada Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 922/MENKES/Per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek, dalam Bab IV Pasal 6 yaitu sebagai berikut: a. Untuk mendapatkan izin apotek, Apoteker atau Apoteker yang bekerja sama dengan pemilik sarana yang telah memenuhi persyaratan harus siap dengan tempat, perlengkapan termasuk sediaan farmasi dan perbekalan lainnya yang merupakan milik sendiri atau milik pihak lain.b. Sarana apotek dapat didirikan pada lokasi yang sama dengan kegiatan pelayanan komoditi lainnya di luar sediaan farmasi.c. Apotek dapat melakukan kegiatan pelayanan komoditi lainnya di luar sediaan farmasi.Menurut Keputusan Menteri Kesehatan No. 1332/MenKes/SK/X/2002 tentang Perubahan atas Peraturan Pemerintah Menteri Kesehatan RI No. 922/MenKes/Per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek, dalam pasal 4 (tentang pelimpahan wewenang pemberian izin apotek), disebutkan :a. Izin Apotek diberikan oleh Menteri.b. Menteri melimpahkan wewenang pemberian izin apotek kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.c. Kepala Dinas Kesehatan kabupaten/Kota wajib melaporkan pelaksanaan pemberian izin apotek sekali setahun kepada Menteri dan Tembusan disampaikan kepada Kepala Dinas Kesehatan Propinsi.2.2. Tata Cara Permohonan Izin ApotekBerdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 922/MenKes/Per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek, pasal 2, disebutkan sebagai berikut :a. Sebelum melaksanakan kegiatannya, Apoteker pengelola Apotek wajib memiliki Surat Izin Apotek.b. Izin Apotek berlaku untuk seterusnya selama Apotek yang bersangkutan masih aktif melakukan kegiatan dan Apoteker Pengelola Apotek dapat melaksanakan pekerjaannya dan masih memenuhi persyaratan.c. Untuk memperoleh izin apotek tidak dipungut biaya dalam bentuk apapun.Kemudian mengenai tata cara pemberian izin apotek diatur dalam Keputusan Menteri Kesehatan No. 1332/MenKes/SK/X/2002 :a. Pasal 71. Permohonan Izin Apotek diajukan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dengan menggunakan contoh Formulir Model APT-1 dengan menyertakan lampiran:a) Salinan/foto copy Surat Izin Kerja Apotekerb) Salinan/foto copy Kartu Tanda Pendudukc) Salinan/foto copy denah bangunand) Surat yang mengatakan status bangunan dalam bentuk akte hak milik/sewa/kontrake) Daftar Asisten Apoteker dengan mencantumkan nama, alamat, tanggal lulus dan nomor surat izin kerjaf) Asli dan salinan/foto copy daftar terperinci alat perlengkapan Apotekg) Surat pernyataan dari Apoteker Pengolola Apotek bahwa tidak bekerja tetap pada perusahaan farmasi lain dan tidak menjadi Apoteker Pengelola Apotek di Apotek lainh) Asli dan salinan/foto copy surat izin atasan bagi pemohon Pegawai Negeri, Anggota ABRI, dan Pegawai Instansi Pemerintah lainnyai) Akte perjanjian kerjasama Apoteker Pengelola Apotek dengan Pemilik Sarana Apotekj) Surat pernyataan pemilik sarana tidak terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang obat2. Dengan menggunakan Formulir APT-2, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota selambat-lambatnya 6 (enam) hari kerja setelah menerima permohonan dapat meminta bantuan teknis kepada Kepala Balai POM untuk melakukan pemeriksaan setempat terhadap kesiapan apotek untuk melakukan kegiatan.3. Tim Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota atau Kepala Balai POM selambat-lambatnya 6 (enam) hari kerja setelah permintaan bantuan teknis dari Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota melaporkan hasil pemeriksaan setempat dengan menggunakan contoh formulir APT-3.4. Dalam hal pemeriksaan sebagaimana dimaksud dalam ayat (2) dan (3) tidak dilaksanakan, Apoteker Pemohon dapat membuat surat pernyataan siapmelakukan kegiatan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat dengan tembusan kepada Kepala Dinas Propinsi dengan menggunakan contoh Formulir Model APT-4.5. Dalam jangka waktu 12 (dua belas) hari kerja setelah diterima laporan hasil pemeriksaan sebagaimana dimaksud ayat (3), atau pernyataan dimaksud ayat (4), Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat mengeluarkan Surat Izin Apotek dengan menggunakan contoh Formulir Model APT-5.6. Dalam hal hasil pemeriksaan Tim Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota atau Kepala Balai POM dimaksud ayat (3) masih belum memenuhi syarat, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat dalam waktu 12 (dua belas) hari kerja mengeluarkan Surat Penundaan dengan menggunakan contoh Formulir Model APT-6.7. Terhadap Surat Penundaan sebagaimana dimaksud ayat (6), Apoteker diberi kesempatan untuk melengkapi persyaratan yang belum dipenuhi selambat-lambatnya dalam jangka waktu 1 (satu) bulan sejak tanggal Surat Penundaan.b. Pasal 9Terhadap permohonan izin apotek yang ternyata tidak memenuhi persyaratan dimaksud pasal 5 dan atau pasal 6, atau lokasi Apotek tidak sesuai dengan permohonan, maka Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat dalam jangka waktu selambat-lambatnya 12 (dua belas) hari kerja wajib mengeluarkan Surat Penolakan disertai dengan alasan-alasan dengan mempergunakan contoh Formulir Model APT-7. Untuk memperoleh izin apotek tidak dipungut biaya dalam bentuk apapun. Surat Ijin Apotek hanya berlaku selama 5 tahun, jika apotek yang bersangkutan masih aktif melakukan kegiatan, maka Apoteker Pengelola Apoteknya harus melakukan perpanjangan SIA tersebut sehingga Apoteker Pengelola Apotek dapat terus melakukan pekerjaannya.2.3. Studi Kelayakan ApotekStudi kelayakan merupakan suatu kajian sebagai bagian dari perencanaan yang dilakukan secara menyeluruh mengenai suatu usaha dalam proses pengambilan keputusan yang mengandung resiko yang belum jelas. Melalui studi kelayakan, berbagai hal yang diperkirakan dapat menyebabkan kegagalan diharapkan dapat diantisipasi sedini mungkin. Studi kelayakan dalam pendirian apotek meliputi :a. Survey dan Pemilihan LokasiPenentuan lokasi apotek merupakan pertimbangan awal yang paling penting dan paling menentukan bagi kelangsungan hidup apotek. Untuk hidup berkesinambungan, suatu apotek setidaknya memiliki langganan tetap. Oleh karena itu pemilihan lokasi harus benar-benar diperhitungkan sebelum apotek berdiri. Lokasi harus strategis sehingga menjadi pilhan konsumen.Beberapa keadaan penting yang menjadi pertimbangan dalam memenuhi kriteria lokasi antara lain terjaminnya keamanan, dekat dengan pemukiman penduduk, ramai, mudah terjangkau, adanya tempat pelayanan kesehatan lainnya seperti rumah sakit, praktek dokter, puskesmas, klinik dan pusat perbelanjaan. Dengan lokasi demikian diharapkan apotek sebagai tempat usaha dapat terus bertahan dan menigkatkan pelayanannya.b. Analisis Keuangan1. Modal minimalModal minimal adalah modal minimum yang diperlukan untuk mendirikan apotek serta melengkapi sarana dan prasarana sebagai untuk memperoleh izin apotek dan mampu melayani masyarakat dengan baik. Penggunaan modal minimal antara lain :a) Pengadaan aktiva/harta tetap yaitu harta yang relatif tidak dapat diuangkan untuk jangka waktu kurang dari setahun.b) Pengadaan aktiva/harta lancar yaitu harta yang relatif mudah diuangkan dalam jangka waktu kurang dari setahun.c) Biaya awal yaitu pengeluaran yang dapat digolongkan sebagai biaya yang dikeluarkan pada awal pendirian apotek.d) Kas yaitu uang kontan berupa uang tunai ataupun di bank dalam bentuk rekening yang sewaktu-waktu dapat digunakan.2. Sumber ModalModal untuk mendirikan apotek dapat berasal dari modal sendiri atau kredit. Modal sendiri merupakan modal yang tidak mempunyai jangka waktu pengembalian, misalnya milik apoteker sendiri atau modal milik keluarga. Sedangkan modal kredit adalah modal pinjaman dari pemberi kredit (kreditur). Sumber-sumber modal kredit antara lain adalah bank, teman sejawat, PBF yang pada umumnya berupa perbekalan farmasi yang fast moving. Berdasarkan penggunaannya, modal dapat dibagi atas :a) Modal tetap (aktiva tetap) yaitu modal yang keadaannya relatif tetap, misalnya gedung, tanah, mesin-mesin, dan kendaraan.b) Modal lancar (aktiva lancar) yaitu modal yang sewaktu-waktu dapat berubah misalnya uang tunai (kas/bank), piutang, perbekalan kesehatan/barang dagangan.3. Analisis Break Even PointAnalisis break even point adalah suatu cara yang digunakan untuk mempelajari hubungan antara penjualan, biaya dan laba. Apotek dikatakan mencapai titik impas (break even) apabila di dalam laporan perhitungan rugi laba pada periode tertentu, apotek tersebut tidak memperoleh laba dan tidak pula rugi. Dari analisa titik impas, pengelola paotek dapat mengetahui pada volume (penjualan) berapakah apotek yang bersangkutan tidak menderita kerugian dan tidak memperoleh keuntungan. Titik impas dihitung sebagai volume penjualan dimana total pendapatanmenyamai total biaya. Rumus umum yang digunakan untuk menentukan titik impas adalah sebagai berikut :

Keterangan :BT=Biaya tetap, biaya yang besarnya tergantung pada jumlah barang yang terjual

BV=Biaya variabel, untuk apotek BV adalah nilai pembelian dari barang yang terjual.

Penjualan=Nilai penjualan dari barang yang terjual (Nilai penjualan adalah penjumlahan dari nilai pembelian dengan margin keuntungan).

HPP=Harga pokok penjualan, nilai pembelian dari barang yang terjual dalam kurun waktu tertentu, merupakan hasil perhitungan harga pokok dari persediaan awal + pembelian barang pada kurun waktu tertentu persediaan akhir.

Omzet=Nilai penjualan dari barang yang terjual pada kurun waktu tertentu.

Setelah mendapatkan nilai titik impas, kita akan mengetahui posisi kita dalam suatu usaha atau sasaran yang akan dicapai. Pencapaian target harus direncanakan, ditentukan oleh kebijaksanaan apoteker dalam melakukan upaya-upaya pengelolaan apotek. Upaya yang dilakukan dapat berupa manajemen personil, pengadaan perbekalan farmasi sesuai kebutuhan pasar, menekan biaya pengeluaran seminimal mungkin, meberikan pelayanan yang baik sehingga meningkatkan volume penjualan.2.4. Sumber Daya Manusia di ApotekSumber daya manusia di apotek biasanya terdiri atas Tenaga Kefarmasian maupun Tenaga Non Kefarmasian dan merupakan faktor penting yang menentukan kelangsungan apotek tersebut. Perlu perhatian khusus dalam memilih personel yang akan dipekerjakan pada suatu apotek, tenaga yang melakukan Pekerjaan Kefarmasian menurut Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009 yang terdiri atas :a. Apotekerb. Tenaga Teknis Kefarmasian, yang terdiri dari Sarjana Farmasi, Ahli Madya Farmasi, Analis Farmasi dan Tenaga Menengah Farmasi/Asisten Apoteker.Sedangkan Tenaga Kefarmasian di apotek terdiri dari : a. Apoteker Pengelola Apotek (APA)Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1332/Menkes/SK/X/2002 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 922/Menkes/Per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek Pasal 1, yang dimaksud Apoteker Pengelola Apotek (APA) adalah seorang Apoteker yang telah mempunyai surat ijin apotek (SIA). Apoteker adalah sarjana farmasi yang telah lulus pendidikan profesi dan telah mengucapkan sumpah berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku dan berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di Indonesia sebagai apoteker. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan No. 922/MENKES/PER/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek pasal 5 disebutkan bahwa persyaratan Apoteker Pengelola Apotek (APA) adalah: 1. Ijazahnya telah terdaftar pada Departemen Kesehatan2. Telah mengucapkan sumpah atau janji sebagai Apoteker3. Memiliki surat izin kerja dari Menteri4. Memenuhi syarat-syarat kesehatan fisik dan mental untuk melaksanakan tugasnya sebagai Apoteker5. Tidak bekerja di suatu perusahaan farmasi dan tidak menjadi Apoteker Pengelola Apotek di apotek lain.Berdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 1027/Menkes/SK/IX/2004 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek, Apoteker Pengelola Apotek memiliki tugas, diantaranya adalah :1. Pelayanan resep yang meliputi skrining resep (persyaratan administratif, kesesuaian farmasetik dan pertimbangan klinis)2. Peracikan dan penyiapan obat3. Pemberian obat dan konselingMenurut Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian Pasal 24 menyebutkan bahwa dalam melakukan pekerjaan kefarmasian pada fasilitas pelayanan kefarmasian, Apoteker dapat :1. Mengangkat seorang Apoteker pendamping yang memiliki SIPA (Surat Izin Pengelolaan Apotek).2. Mengganti obat merek dagang dengan obat generik yang sama komponen aktifnya atau obat merek dagang lain atas persetujuan dokter dan/atau pasien.3. Menyerahkan obat keras, narkotika dan psikotropika kepada masyarakat atas resep dari dokter sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.b. Apoteker Pendamping Apoteker pendamping adalah apoteker yang bekerja di apotek disamping apoteker pengelola apotek dan/atau menggantikannya pada jam-jam tertentu pada hari buka apotek. Keputusan menteri kesehatan nomor 1332 tahun 2002, apabila apoteker pengelola apotek berhalangan melakukan tugasnya pada jam buka apotek, apoteker pengelola apotek harus menunjuk apoteker pendamping. Penunjukan apoteker pendamping harus dilaporkan kepada kepala dinas kesehatan kabupaten/ kota dengan tembusan kepada kepala dinas kesehatan provinsi setempat dengan menggunakan contoh Formulir Model APT-9.c. Asisten ApotekerMenurut Keputusan Menteri Kesehatan No. 1332/MENKES/SK/X/2002, asisten apoteker adalah mereka yang berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku berhak melakukan pekerjaan kefarmasian sebagai asisten apoteker. Peraturan pemerintah nomor 51 tahun 2009 pasal 50 dinyatakan sebagai berikut :1. Setiap asisten apoteker yang telah memiliki STRTTK (surat tanda registrasi tenaga teknis kefarmasian) harus melakukan pekerjaan kefarmasian sesuai dengan pendidikan dan kompetensi yang dimiliki.2. Pekerjaan kefarmasian yang dimaksud dilakukan dibawah bimbingan dan pengawasan apoteker yang telah memiliki STRA (surat tanda registrasi apoteker) sesuai dengan pendidikan dan kompetensinya.3. Pekerjaan kefarmasian yang dimaksud adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat, dan obat tradisional.d. Juru ResepTugas dari juru resep adalah membantu asisten Apoteker dalam menyiapkan obat dan membantu dalam peracikan obat.e. Tenaga AdministrasiTugas dari tenaga administrasi adalah:1. Mencatat pembelian tunai dan kredit.2. Mencatat penjualan tunai dan kredit.3. Membuat pembukuan tentang perhitungan rugi dan laba.4. Pencatatan, pengarsipan, pelaporan narkotika, psikotropika dan dokumentasi sesuai dengan ketentuan berlaku.5. Membantu tugas asisten Apoteker dalam pengarsipan resep.6. Pengarsipan catatan pengobatan pasien, pengarsipan hasil monitoring penggunaan obat.7. Membukukan penagihan penjualan kredit.8. Membukukan faktur pembelian dan faktur penjualan.9. Membukukan faktur pajak.f. KasirTugas kasir adalah :1. Bertanggung jawab atas masuk keluarnya uang apotek.2. Mencatat jumlah pendapatan apotek setiap hari.3. Mencatat data permintaan obat dan alkes maupun retur dari pasien melalui komputer dan mencetak struk harga.g. Bagian UmumTugas dari bagian umum adalah :1. Bertanggung jawab atas kebersihan dan keamanan apotek.2. Mengantarkan obat ke alamat pasien bagi apotek yang menawarkan jasa untuk antar obat ke rumah pasien.2.5. Sarana ApotekBerdasarkan Kepmenkes RI No. 1332/Menkes/SK/X/2002, terdapat dokumen atau formulir yang harus dilengkapi dan dipenuhi oleh apoteker yang ingin mendapatkan Surat Izin Apotik (SIA). Di dalam salah satu formulir tersebut menjelaskan tentang persyaratan bangunan yang seharusnya dipenuhi, antara lain:a. Sarana Apotek dapat didirikan pada lokasi yang sama dengan kegiatan pelayanan dan komoditi lainnya di luar sediaan farmasi.b. Bangunan Apotek sekurang-kurangnya memiliki ruangan khusus untuk:a. Ruang peracikan dan penyerahan resepb. Ruangkan administrasi dan kamar kerja Apotekerc. WCc. Kelengkapan bangunan calon apotek, yaitu:a. Sumber air, harus memenuhi persyaratan kesehatan.b. Penerangan, harus cukup terang sehingga dapat menjamin pelaksanaan tugas dan fungsi Apotek.c. Alat pemadam kebakaran, harus berfungsi dengan baik sekurang-kurangnya 2 buah.d. Ventilasi, yang baik serta memenuhi persyaratan hygiene lainnya.e. Sanitasi, harus baik serta memenuhi persyaratan hygiene lainnya.d. Papan nama1. Berukuran minimal:a. Panjang: 60 cmb. Lebar: 40 cm2. Dengan tulisan:a) Hitam diatas dasar putihb) Tinggi huruf minimal: 5 cmc) Tebal: 5 mmSelain itu, berdasarkan Kepmenkes RI No. 1027/MenKes/SK/IX/2004, apotek harus memiliki:a. Ruang tunggu yang nyaman bagi pasienb. Tempat untuk mendisplai informasi bagi pasien, termasuk penempatan brosur/materi informasic. Ruangan tertutup untuk konseling bagi pasien yang dilengkapi dengan meja dan kursi serta lemari untuk menyimpan catatan medikasi pasiend. Ruang racikane. Keranjang sampah yang tersedia untuk staf maupun pasienPerabotan apotek harus tertata rapi, lengkap dengan rak-rak penyimpanan obat dan barang-barang lain yang tersusun dengan rapi, terlindung dari debu, kelembapan dan cahaya yang berlebihan serta diletakkan pada kondisi ruangan dengan temperatur yang telah disiapkan.2.6. Perlengkapan ApotekBerdasarkan Kepmenkes RI No. 1027/MENKES/SK/IX/2004 yang dimaksud perlengkapan apotek adalah semua peralatan yang dipergunakan untuk melaksanakan kegiatan pelayanan kefarmasian di apotek. Persyaratan perlengkapan yang harus ada di sebuah apotek menurut Kepmenkes RI No. 1332/MENKES/SK/X/2002 pada Form APT-3 tentang Berita Acara Pemeriksaaan Apotek, peralatan dan perlengkapan apotek yang harus tersedia di apotek adalah sebagai berikut:a. Alat pembuatan, pengolahan, dan peracikan:1. Timbangan miligram dengan anak timbangan yang sudah ditera.2. Timbangan Gram dengan anak timbangan yang sudah ditera.3. Perlengkapan lain disesuaikan dengan kebutuhan. b. Perlengkapan dan alat perbekalan farmasi:1. Lemari dan rak untuk penyimpanan obat. 2. Lemari pendingin minimal 1 buah.3. Lemari untuk penyimpanan narkotika dan psikotropika sesuai kebutuhan.c. Wadah pengemas dan pembungkusan1. Etiket dengan ukuran, jenis, dan jumlah sesuai dengan kebutuhan.2. Wadah pengemas dan pembungkus untuk penyerahan obat dengan ukuran dan jumlah yang sesuai kebutuhan.d. Alat administrasi1. Blanko pesanan obat 2. Blanko kartu stok obat3. Blanko salinan resep4. Blanko faktur dan blanko nota penjualan5. Buku pencatatan narkotik6. Buku pesanan obat narkotika dan psikotropika7. Form laporan obat narkotik dan psikotropikae. Buku standar yang diwajibkan (Farmakope Indonesia edisi terbaru 1 buah)f. Kumpulan peraturan perundang-undangan yang berhubungan dengan apotek dengan jumlah sesuai dengan kebutuhan.

Program Profesi Apoteker Angkatan XLVII Universitas Surabaya21