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ANALYSE DE LIVRE

COMITE OMS D'EXPERTS DE LA STANDARDISATION BIOLOGIQUE. 37e RAPPORT

Serie des Rapports techniques n ° 760. Geneve, Organisation Mondiale de la Sante, 1987, 218 p.

Ce rapport presente les travaux et les recommandations d'un Comite d'experts charge de I'etablissement et du maintien de normes et de reactifs de reference internationaux pour les vaccins et les autres produits biologiques. II comprend deux parties. La premiere annonce des changements dans la situation ou la raise au point de normes internationales pour 35 substances biologiques classees comme faisant partie des antibiotiques, des anticorps, des antigenes, des produits sanguins et substances appa- rentees, des substances endocriniennes et apparentees 0u d'un groupe de substances diverses. Des informations sont notamment donnees sur I'etablissement de nouvelles preparations internationales de reference et sur la suppression recommandee d'autres substances, sur la necessite de trouver des materiaux de remplacement ainsi que de nouveaux materiaux de reference necessaires pour la mise au point ou I'experimentation de nouvelles substances biologiques. La deuxieme partie, qui est aussi la plus Iongue, donne des informations d6taill6es sur les directives applicables h 1'6tablissement d'etalons, la maniere d'evaluer I'acceptabilite des vaccins proposes aux organisations du systeme des Nations Unies pour leurs programmes de vaccination et les regles & respecter dans la fabrication, I'experimentation et le contrSle de la qualite de certains vaccins, parmi lesquels les vaccins anti-hepatite B produits par des techniques de genie gen~tique, les vaccins anti-ourliens vivants et les vaccins antirabiques inactives produits en lignees cellulaires continues. La production de vaccins anti-hepatite B par des techniques de genie genetique, qui a fait I'objet d'une reunion de I'OMS, est, par ailleurs, etudiee ici dans un rapport detaille d'un grand inter~t pratique, qui indique 6galement les modifications apportees aux normes anterieures concernant le vaccin antipoliomyelitique buccal, ainsi que I'anatoxine diphterique, le vaccin anticoquelucheux, I'anatoxine tetanique et les vaccins associes.

O.M.S.

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