Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
���� ����� �א � ��א����� � �א���� �א����� ��� ������� �����א � !"#$�� %&� �'(567 �23�����4א�,�����0�1/�.�-א,+���*!א(���א>���%��7א>�;��%��א�1:,�8.�9א
�,=��א�?��<�������+����E%�א��C��#7@Dא@B7-א�����&%�אA-��א�@�@<����א�F �G�� 6H �#'�I��JK�LM��Nא!�����א@�OP�-��9QM-�א��Rא�S MJא>!*-��א
���1���7J�K�U�-V�� ����7א;�� ��,�3�� �� �,�� ���W���%�'��%&� -��D� Rא�-M� ���!1� � M��� ��&� %.
X��S MJ�Y�QMא�Z�0�[�%�,�S7��%&��\ �-1����LM��] -�LM��ZP,����D.�����א %&�^�_���M#�� ^�V� LM�� ���1� �&� ����� `�67�א �'a� D� �&� �MMb�� _��� �� LM�� 9�7K�!c�d�8.�9,:1�%&��'(��&�^��7f[�&1�%:,�9א@B7-א�������OPe��D��60�LMא
gא,��A�N �K]�V�8.�>�7����� �M#7\�אD-��4 �7��ZP�H��א-�א(<����OQא����א� ,�#�&� \�� 9P��7�א ]��#7��60[�א Z/�?� ��,�H7א��� � ���7hא�� � J5��� � 63
�@P�(���0�\�.�,�*Pא���^ i���K#��<�אHj7/��א����!M� kP��<א� ��,��� �&� � ��� F0���� l��� �א-�א(< �����א >��-��� �� �� -��� Qא��53� ^���7m�I��אj� /�51'/�אn1�I�]?-7�o�M��p%�.�8אQ��S��q0�� 6Hא
�LM#0�� j� [�&%�אj@�I���@P�r�א�!�m_�א-�א( ��א�#7�D,������א�[�א�i!א�Rא 6M1�-����A��h�s�N`�א�P!bא6H<��א>�,�9�t�!<א�%�'�����,&�^ j����23א
S� M��pu�!W:���v�F0��<א�OQ+�LM��C�Hwא�.�8א�#J��D�%&�R�jcא��LM���،�\�K� ��.%�א�N0��7א�-�-���yא�!�m_�א-�א(���1!���������1��7&�0-�א��`��J1�I�
�Zא��!�� %�,� l�!��א Rא!U�א � �א-�א( _�m!��א S+� lj3&�� � �א�?�� \7� �� א-�א(<� <�#��א-�א(<�א�z������P,�H��א6H��א��� �Sא�?�� ��>����א�MK
LM��]�# v��אAא�LM��Fא���-�Q+�{!0א�א�WJ'<א� S z�1� �6)D� P3-א.�� ~�-K�_�m!��� �א��3� � �M#�א ^1�
Kא�,���JS�V� F��^@��71�_����#�� �א-�א(< ������� `M#7<א� F�!�7�א 4�4#1
�5�B<אKJOP�-���� �M�� �M#�@�([�א���O-��41��>���!#51 [�א-��PאKJ>)א�-��א��� �����-��<�א�M#�M'�1^�א�� 1�l��K!א?J����� �א��3� � �M#�א _���j��M� � ?����-��א �א-�א(< ��
�� ���א����b71.����_����א���3��א-�א(�M#��jc��א��_�א��v Aא����`jJ��� ?!1�%�,� K
�Kא��א>�0`
�������������� �������������������� �������������������� �������������������� ������
ÉK‚j„J� ’†Ku„J)’[n„J)‘cJi���א������� ��א�����א�����א�������������א���� ��א�����א�����א�������������א���� ��א�����א�����א�������������א���� א�����א�������������א�� ا�دارة ا������ ���� ث وا�م ا��وا��
Republic Of YemenRepublic Of YemenRepublic Of YemenRepublic Of Yemen Min is tr y o f Public Health an d Po pulatio n
Supreme Board of Drugs & Medical Appliances
Scientific Dep. For Research & Drug Promotion
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281cR†j�a2008‡Al-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
��������J#!�א>��@��������^�+��������-��0����C���������#5���������z[�0���������1/�א��������-�א�Rא�������������א��6H��������� �����������)���������MU�������������;א�ZPא�� �@�����������אw'�������������א@�I��� ���������@�@&
�%�'J������� �������v��א#M–א#������������אAא���������� j�=,������������א>���������4M7J_�א��������� �F���������� �G�� 6H������������א!���������������א�������������!��_�����������jM�7�������������M1������������א
��1���7J�KZPא;������� ���������א�������-�אR–�א@P�#�������7א������������א�+o�����������,=��������� M# �������v��אAא�
�I Rא�-���������� ����������-�@����������#!�אV�1�]����������z��\�������������r���Pא@�����������7!א��O/0����������1��Rא�-��������Q��������+�L��������M��C�H��������6Mא�א�!��������?�א������������gא������������א��������A-��א
#5J#!�א>��@^א�����א���C�KZ/#J����������1�-���������� V�1�I�gא����������������������������������������M�������������5��ZאM������������z!א�����������v Aא�F�������0P��_�� #J�������71��������������Q��������Q1א#��I���������Mא���������א�������-�א��Rא�!J�������m���J������0���M�Y�J�������@�������������������������7�:����7�Mא������1��Z/#J�������7!��א
P�'7VDאK%�'J�%�א-�א��L#J1��#M@�D���-?�R;א�ZPא6H��א#�����א�� J�v Aא�
M#����א Z,�57@Dא� `�!c� ��� Rא�-�א Z/#J1� - V�1� I� Z,�h� ���,=� ��� ��Fb7�Cא�א��Q+�I���b�&�ZPא����C�- ���?�Zeא�mא�?���1eא�%�m� �.uא ��� >�D- H�א ��א>�7 � ���� &-j�� ��� QB71�� Rא�-�א Z/#J7
M-�א�Rא�-�-����������&��� U���&א��-�-hK�������7�������������.�����������Rא���������������������L�������M������H���������Z/#Jא���7,+����������.
�����������������! ��������������Iא��Uא#������������jא_�א-�א( �������������א@�����������#7-א,א�������������MV!�M��א���������4א��א>������������_�.��������������#�א�������������Fא������������_�uא_�א���������*D�������������� M�
Z�j#J#!�א�-,���LMא���- �7���� 6HKאg������������� ����������-�J����������1#/�א����������-�א�I�RאV�1�I�/j����������'+����������Qא�א�������������;�א
�S7�����������%&�\�����������'�q������������'א�����������������������������]�����������'�����������Dא���������-��Sא�%������������#1��%�'J����������א����������MU(��������������'w��������������;א�ZPא����������6H��א#���������������א ����������א'����������[��OQ��������Aא>�������������j����������P�7J,�9א�,�������������א>����������4M7J_�א�]���������# Q�������+�;���������.�I���������vא�אA5<�א���������<����-��������Q�������mא�א#��������[���א���������� �OQ��������+�]��������mא#�א���������[�&,_�.��������������8.?��������!א��א�Z/#J��������7א-�א(
�Fא��،،�א��א>��K`0.�8א‹íŒìÛa@@Šb“n�ß–ò÷î�a âbÇ@‹í‡ß@@
� ا�����.د� � ���ا���
ÃçbÙÜèn½a@òz•@óÜÇ@bçŠqcë@òíë…þa@ŠíëŒm@ñŠ-˜2
bç‰ìİm ÝyaŠßë@òÜßb’Ûa@ñ…ì¦a@ñ‰a…g@òîàçcM˜6L7’�–J�a„J)~K�n¦J’RcŠ†„JKŠ„)Y��cT„J)‡T� �T„J
��او��� ���ر وا��� �� ا���ق �� ،˜4L5
Na�Rא�- -����41!�א-�א����R&?�!���א+!�א��nא�m�9P��7%�אM�1�Z!+���%.P�4<א�� Z-M�<א� �א�,��� %�m�� Z!*�j�� pM�7J<א� Z� V�%��E� -V&� F �7J�� D� Z
��� 2 m�� �+P-H�� ��&� ��� L7V� �&� �0�b�� ���א, �&� ��#0� ���א, ��� ��1���'��9&����&�� ��&�C�wא��# j����+�9Q������M3��L7V���M.�8א>�pM�7Jא ��# �H1�-V&�D�~ V�����,א������g��6 ���Iא@B7-א��+Qא�אb*��B)'��&%��'�%�+��א
Rא�-�7 �Fא����R��n7@DאJ�K�cא>�א���c� #�����OQ+�%oאK�]�'�$1�Z!+�z-�����?�!א���LM����/jmא��SM#��
�� <���Z!+�zM��-h����0-א���Z!+�������'���Dא��6j3&�-�0FGlobal�E!��47א�LM��g�cא��C�?�������-�7<א�C�-�t#��pאu�I������#M-�א�C�,����Rא
V��� � <�#�א �6H�א ��z��� Fא����- M�7�א ��� �'�1� Z/Um� C�,� ���+� %o�� ��Z� s�_,�&���b#���א�I��nא�,������-�,����א#-�-����אD�w_�א��/�Zא
�-M�<א��&�P�4<א�Rא�-B7J�K-�<�א�7��� �&� Z,��� 9&� \�o�� Rא�-�א � <�#�א �6H�א ��z�<� � �M#�א �א����� �0!�
V �&�� h���4 0� Z4�h&�]�-#1�-H��� �-B7J��� n�� ��)�H�7@א� �&� � � E!��_D��2�!#7�א %�'�� � <�#�א �6H�א ��z��� !�P��1� !?�� ^Js�� Rא�-�א C���7�� �#5���Z,����+�Rא�-��F���+!W�7��>hא� jא��[�,���M-�א�R+��א>�,�Zא��C-j1א����zא
�Rא�- ����1�Z,!5'[�א>'�%�א����C�#5א)� � mFZ,���E-B7J1�,א>�א������4���&����z5V��&��6H�,א,�א@DK
%&� �'a� �n��א -�#�א `�!��� ]Mb�� `HM�� ]�f� Rא�,� �+� ���n<א� Rא�-�א ��&�א>b67J!א_� pQm�� ��P��7�א ���#�א �uא_ �א>b67J!א_ ]m� LM�� `j�����א#�jא_�א>b67J����b71�%&��'a��*��n!א_��LM��9�7Kא>'���_� ،��J א��
�&��o6��&��א>'���_�א�� 6H�#5���Iא#�jא0 �����א>�א,�א�m�/i�� �m������_א��*��n<א��Z-M�<א�� Kא-�א(
� <�#�א �6H�א ��z��� �0 !�� -��FW.H.O.� ERא�,� \�o�� P�4<א� �&� � -M�<א� Rא�-א����Qא� ،� ��;��א � @� ��א �&� � ��P� #�א>�א�53_�א �א�[��� ������E�g��Hא�53_
-B7J�� �63� LM�� O!�?� ���,&� %�'1�I ��7 M��0� ���-� N �� LE!<א� ��� �� ������������K#����א��!א}�&��א
%&� �'(� �א�,��� OQ+�� 9P��7�א S@D��� �&� >�M#�א S@D��� �-f� �א�,��� !��41�� ��7J<א� %�,� ��#5�א �א>�א, LM�� 9�7KFInsufficient active ingredients�E
�א�� _�7m�j��א � M?א-�א �c!*א�� !��41� S7���، � !�א �א�,��� \���7� � hP�א>�א,� /i� �vc�?� �!?&� ��#0� ���א, LM�� �א�,��� OQ+� 9�7K� %&� �'a� pQm�
��;��א � ��#5�+Fwrong ingredientsEOQא ]U�� 9�7K� D� %&� �'a� ��m��FWithout active ingredientsKEא�,������LM&���9א,��#0
-cñ‰ëŒ½aë@ñ†ÜÔ½a@òíë…þa@ÊaìãZJJJJ8. SJ��1�Z!+�z -�&����41!�א-�א�R¡#[����אM�1�_D�V����-�-#+����א
���+&�gא��&�Z-�W&JRא�,�!�z���&�]'*��&�S@א�C�n7@����!nH ����#�tא�!�m_�א>�H#��א�
��&� %�M�א I� \ j*� 2�3� ]��� I� �+- M�1�� ���d� �em� �!?&� �m!�m!�M��א>���M�<�2א�H����,�%���[�&��i�9א�C�n7@D�S@D #��אB
Rא�-���7¢�IKא�J!�z<א��]'� -����41!�א��S@DאM�7�����[�_��h��&����[�_�m!*��� �
���א,� ���+� %�'1� -��� �א���3� �# � C�n7@D� � P� _�m!*� ���3��Rא�- ���LM������7¢�%�'��D�-���ojא,��#0���+Qא�א������gאm��#0���Iא
�t�!�M&��א>��pM�7J:,���8.�9א�^��?��� K�JZ�j#M� � hPא��� ���HM�א !��47�� ���[� ��h� �&� %���[� ��B*&� �� �
�!#@�YP�0�LM��\�HV��\# ��� n��y#��Rא�,�Z�j��LM��!?��Rא�,�S@א�FE���!?��Rא�,�S@א�C-��Rא�,�S@א�FE����\�&�SM#��D�pM�7J<א��&�t�!<א��~ V
8.�9,:��-��g���?�+Qא�א �pא����Z�0א�^u�I������ K
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281cR†j�a2008‡’��KV„J))’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))Al-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
Jòíë…þbi@˜b¨a@òî½bÈÛa@òz–Ûa@òàÄäß@ÉÓìß@ô†Û@òÜv.½a@püb§a@œÈi@Š×ˆã@æc@…ìã@ bäçpŠ×‡@7Ûaë@ ñ‰ëŒ½aë@ ñ†ÜÔ½a@òî™b½a@ paìä.Ûa@ Þý; ñ‰ëŒ½a@ òíë…þa@ ï߆‚n.ß œÈi@ ñbÏë@
@bèàçcëZ1J���� y7�hPא�� I2004� Z&!א�� �F;��,� �' ��/0� E22�� >��#1� ���m� ��@�
�Z,��������V� �8.��h�s���-�א�I�-�-wא Z,�������^jJ�� Z,�V� � � �&� e�J�,� I�� ~ V� ZP�mQ<א� Z,�<��� �-�א t��#7� -�-w20046אj3&� ���
-j'���I�]�0�^jJא �1��0� &�@&� �b�!�M� ��wאFLiver failure� E-#���5�7mא� ��&?/א� ��7�w���53����!�.�!�������#��J ���א��w��אc�#1�F �7J1����ZP�4���Z-M������@�!�.�Q?o1����m����&�� � 7�hPא��_��MJא
ZP�4<א���wא�pM1�P-H�����2�'6 ��אHKא��MJ_�א2J��+�I�����1995�>�V�_����89pאQm��]5c�30����-�Aא�I�]5c�
1998�Z,��� LM�� ����7¢� �*!א� C���7 ���Pא@ Rא�,� Sא��-B7@D� �� 7�� �FDi-ethylen glycol� E-��7M� ,�b�m� �-B7J1� ��א ���JאFAntifreeze�E�j�Q<א>�א,�א�F��-h�1����,א��t#��I�FSolventsKE
3J������,�j��m�I1999��_��30,�b�m�P�4��P����SA���1�^jJ���B*��>+�� � �#0� ]�&�� ��P�<א� ���#<� �a-�� Z,��� FE�� ^jJ�� ��P��M
FSulphadoxine + pyrimethamine �Ek�@&�LM��F ��\�'��P��#�Iא��+��!?��2�3�\�&FartesunateK E
MòîÛbnÛa@pbßìÜȽa@…‰ìã@æc@…ìã@ÕjD bß@µg@òÏb™gZ•��# ��&�I2006�%א@�!5 -Pא ��א6 ��אH�����P���M�&��10٪��א�-��_�א
Z-M����ZP�4�����m�>@�!Kא�,����א>7-א����Iא�Y�Jא•~�U��C�,�I�-�41א#���א ZP�4<א� �Fא�,�����`��J1��-h�1א��jJ��%����V�<א
1�א�Z/jm�^J��8.�]H1�-�� ���א<�# �_����z��א6H��א)�HV.�^Js���� y�10٪J30٪��#�א C�,� I� ��&� ،� � � 1��א �'�!�&�� � @��� � ��!0&� I
�>�0�%��� ��א א>U����-�7[�א���D_�א>��Z-67א�KD,�א����P<��א@�א ����m-א� Z,�h������'���M M��^J�F1٪]�&��&KE
�Fא�,���50٪•��_D�V����F������� �A�Fא�������E����Dא��'j*�e������&�� ����Dא�_� - 3�L�J�FInternet pharmacies�E�J ��ZP�4�����,&�>+
��&�� PFOriginalK E•_�# j�� ]H7@� \�o�� Rא�-��� �H7B<א� � �א��!�' � �א-�א( 4mא>!א� -V&� F��1
� ���� L7V� �� <��� ZP�4<א�� Z-M�<א� ��+<20108.75א�,��� � >'�!�&� PD�,� P� M���8.�]H1�Z,��;90٪��# \��IאM��%�m������2005��K
•��z��� ��� P,�H�א 9!�!J�א �א�,��� SM�� ��7m� ��� ZP,�3� � )�HV.� ���+�����P��1�Z-M�<א�,����א��&�C� 7VDא����,&�%o��� <�# #�_6٪א6H��אj<א���
63 ���א��I�Z/�?���,�H7א-�u�Cא_���M'���]Ur�>+����# ���Iא�D- Hא7 �@���Z,�hא-�אRא��MJ_�א@�S z�1��C�<�751!�.�8א��5 ���א ��א� z�K
•]U���!?&�C�-�Z/jm�^J���ZP�4�����,&�-h�7א�_� )�HVא�����/U'+����א���/� ��،�%��j��،�D��&�،�P�,�5MJ ��،�אJ ��-�&��� � m�KKK�C�-،��i/+�����א
א �6H �_����Iא��z���F��א)�HVא��OQ+�%�-�7@�����,א%�א������K�� <�#�ZP�4<אFCounterfeit medicinesKE
òî½bÈÛa@ …ìè¦aë@òî½bÈÛa@òz–Ûa@òàÄäß@ bèi@oßbÓ@7Ûa@pb¦bȽa@åÇ@â…bÔÛa@ …†ÈÛa@¿@ @áÜØnäDëñŠçbÄÛa@êˆç@òzÏbؽN
ïöaë‡Ûa@”înÐnÛaë@òibÓ‹Ûa@ñŠa†g@‹í‡ß@…O†PPžîPPflàPŽy廊Ûa†jÇ@Þč…bflÇ
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281†j�acR2008‡’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))’V„KV„JAl-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
�������������� �������������������� �������������������� �������������������� ������DEFINITE RISK OF HAEMOLYSIS POSSIBLE RISK OF HAEMOLYSIS
Pharmacological Class Drugs Pharmacological Class Drugs
Anthelmintics • β-Naphthol • Niridazole • Stibophen
Analgesics
• Acetylsalicylic acid (Aspirin) • Acetanilide • Paracetamol (Acetaminophen) • Aminophenazone (Aminopyrine) • Dipyrone (Metamizole) • Phenacetin • Phenazone (Antipyrine) • Phenylbutazone • Tiaprofenic acid
Antibotics
• Furazolidone • Streptomycin • Sulfonamides
- Sulfacytine - Sulfaguanidine - Sulfamerazine - Sulfamethoxypyridazole
Anticonvulsants • Phenytoin Anti diabetics • Glibenclamide Antidotes • Dimercaprol (BAL)
Antihistaminess • Antazoline (Amtistine) • Diphenhydramine • Tripelennamine
Antihypertensives • Hydralazine • Methyldopa
Antibiotics
• Nitrofurans - Nitrofurantion - Nitrofurazone
• Quinolones - Ciprofloxacin - Moxifloxacin - Nalidixic acid - Norfloxacin - Ofloxacin
• Chloramphenicol • Sulfonamides - Co-trimoxazole
(Sulfamethoxazole + Trimethoprim)
- Sulfacetamide - Sulfadiazine - Sulfadimidine - Sulfamethoxazole - Sulfanilamide - Sulfapyridine - Sulfasalazine (Salazousulfapyridine) - Sulfisoxazole (Sulfafurazole)
Antimalarials
• Chloroquine & derivatives • Proguanil • Pyrimethamine • Quinidine • Quinine
Antimalarials • Mepacrine • Pamaquine • Pentaquine • Primaquine
Antimycobacterials • Isoniazid
Antimethemoglobinaemic Agents • Methylene blue Antiparkinsonism Agents • Thrihexyphenidyl (Benzhexol)
Cardiovascular Drugs • Dopamine (L-dopa) • Procainamide • Quinidine
Diagnostic Agent for cancer Detection • Toluidine blue
Antimycobacterials
• Dapsone • Para-aminosalicylic acid • Sulfones - Aldesulfone sodium
(Sulfoxone) - Glucosulfone - Thiazosulfone Gout Preparations • Colchicine
• Probenecid Antineoplastic Adjuncts • Doxorubicin
• Rasburicase Hormonal Contraceptives • Mestranol
Genitourinary Analgesics • Phenazopyridine (Pyridium) Nitrates • Isobutyl nitrite
Others • Acetylphenylhydrazine • Phenylhydrazine Vitamin K Substance
• Menadiol Na Sulfate • Menadione • Menadione Na bisulfite • Phytomenadione
Vitamins • Ascorbic acid (Vit C) (rare)
Others • Arsine • Berberine (in Coptis Chinensis) • Fava beans • Naphthalene (in mothballs) • Para-aminobenzoic acid
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281R†j�ac2008‡’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))’uRJc„JAl-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
��hj„J)�| KŠ„)Y��cT„J)‡T� �T„J)’RcŠ†„J)’�–J�a„J)~K�n¦Jاو�ـ�ـ��� ��وا��� ��ـ�ر
‰†–½a ò׊’Ûa òvnä½a áDaÑä–Ûa â?@A وف?DE
اGHIJرE-MERK Concor 5mg Tab. 1
?@A وف?DE اGHIJر
E-MERK Concor 10mg Tab. 2
?HE E-MERK Neurobion Amp. 3?HE E-MERK Neurobion Tab. 4?HE EPICO Emeral Tab. 5NOدQDRJا AYREST Isordil 10mg Tab. 6GTUJا UPJOHN Depoprovira Vial 7QUYE UPJOHNل Lincocin Vial 8?HE UPJOHN Depomedrol-40 Vial 9?HE MED-JHONSON Quibrone T/SR Tab. 10?HE NOVARTIS Miacalcic Amp. 50 I.U. 11[@HJا SCHERING Dian-35 Tab. 12NOدQDRJا SCHERING Skinoren Cream 13NOدQDRJا SCHERING Primolut- N Tab. 14[@HJا PARKE-DAVIS Ponestan Fort Tab. 500mg 15GTUJا G.S.K. Zentel Tab. 16NOدQDRJا G.S.K. ZENTEL SYRUP 17NOدQDRJا GLAXO/WELLCOME DERMOVAT CREAM 18NOدQDRJا GLAXO/WELLCOME DERMOVAT OINT 19NOدQDRJا GLAXO/WELLCOME BETNOVAT SCALP 20NOدQDRJا ORGANON PREGNYL AMP 1500 I. U. 21?HE ORGANON ANDERIOL TAB. 22NOدQDRJا
+?HE ORGANON MARVELON TAB. 23
?HE I.C.N. DISFLATYL TAB. 24NOدQDRJا
+?HE SCHERING Dopergin Tab. 25
QUYE AVENTISل Clomid Tab. 26?HE MACK Isomak 20 Tab. 27[@HJا LEO Fucidin Oint. 28NOدQDRJا JANSSEN-
CILAGNizoral Shampoo 29
?HE CID Tegral Tab. 30?HE CID Cidamax Tab. 31NOدQDRJا PHARMACIA Anti-D Vial 32
����ى ��+ات ��&(#) '&ل ا����"� ا���$#�"� و�"! -� ��.�/ ��"� �8دو7) $6ن ا��34ف أد��0 ���0 ا��"9) ا����او�) و���ا<�ة �� ا��>; ا����� ا�: �� .+ورة أن ���ن <�"
‰†–½a ò׊’Ûa òvnä½a áDaÑä–Ûa âNOدQDRJا WELLCOME Pentostam Vial 100ml 33?HE WELLCOME Lanoxin Tab. 34NOدQDRJا + a?آ@_
BAYER Yomesan Tab. 35
NOدQDRJا BAYER Aspirin 100mg Tab. 36NOدQDRJا BAYER Aspirin 300mg Tab. 37NOدQDRJا +?HE
GLAXO/WELLCOME Eltroxin 100mcg Tab. 38
?HE GLAXO/WELLCOME Eltroxin 50mcg Tab. 39?HE GLAXO/WELLCOME Marevan 1mg Tab. 40?HE GLAXO/WELLCOME Marevan 2mg Tab. 41?HE GLAXO/WELLCOME Marevan 3mg Tab. 42?HE GLAXO/WELLCOME Marvean 5mg Tab. 43NOدQDRJا SANOFI-AVENTIS Depakine 200 Tab. 44NOدQDRJا SANOFI-AVENTIS Depakine Syrup. 45?HE SEARLE Aldactone 100mg Tab. 46?HE SEARLE Dicynone Tab. 47_Rb?c +[@HJا
DELELAND Dicynone Amp. 48_Rb?c +[@HJا
DELELAND Fefol Caps. 49?HE ORGANON Sustanon Amp. 50GTUJا HIMALYA Cystone Tab. 51.QUYE G.S.Kل Halfane Tab. 52NOدQDRJا MERK Glucophage 500 Tab. 53NOدQDRJا BYK Alpothyl V.Supp. 54?HE NOVO Insulin Vial Mixtard 55QUYE Albumin Vialل اDJ?اق 56GTUJل اQUYE Antirabise Amp. 57
NOدQDRJا ROCHE Neomercazole Tab. 58GTUJا DUPHAR + Vit. D3 300000 I.U. 59NOدQDRJل اQUYE Di-Hydan Tab. 60?HE LABAZ Cordarone Tab. 61?HE MACK Collomak Solution 62GTUJا ZENICA Paludrine Tab. 63?HE GLAXO/WELLCOME Septrin Susp. 120ml 64
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281†j�acR2008‡’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))’j†K^„JAl-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
vRT�77)J ’RcŠ†„J)’�–J�a„J)~K�n¦J��hj„J)�| KŠ„)Y��cT„J)‡T� �T„او�ـ�ـ��� �� وا��� ��ـ�ر ‰†–½a ò׊’Ûa òvnä½a áDaÑä–Ûa â?HE NOVARTIS Sincode Syp. 100ml 65?HE e@TJا Plasil Tab. 66?HE f@gIE Dogmatil 50 Mg Tab. 67?HE f@gIE Dogmatil Fort Tab. 68[@HJا ROCHE Fansidar Tab. 69?HE SQUIBE Capoten Tab. 70?HE GLAXO/WELLCOME Zyloric 100mg Tab. 71?HE ASTRA ZENICA Inderal 10 Tab. 72?HE ASTRA ZENICA Inderal 40 Tab. 73?HE BOHRINGER
INGELHEIM Buscopan Tab. 74
?HE BOHRINGER INGELHEIM
Buscopan Amp. 75
?HE NOVARTIS Vibrocil N Gel 76[@HJا SCHERING
)GhiE(Proluton Depot Amp. 77
?HE ORGANON Sustanone Amp. 78?HE e@TJا Migranil Tab. 79?HE BOHRINGER
INGELHEIM Effortil Tab. 80
?HE CID Carpemazole Tab. 81
?HE LEO Burinex Tab. 82
?HE LEO Nolvadex Tab. 83GTUJل اQUYE Pisidol Tab. 84NOدQDRJا AVENTIS Flagyl Tab. 85?HE BOHRINGER
INGELHEIM Effortil Tab. 86
?HE NOVATIS Anafranil 75 Mg CR Tab. 87?HE LANDBECK Flunoxol 1mg Tab. 88?HE SERVIER Diamicron Tab. 89
?HE GLAXO/WELLCOME Zyloric 300mg Tab. 90
?HE SERVIER Diamicron Mr 30mg 91
[@HJور 56718 ا0123 ا;< Yasmin Tab. 92
?HE CID Carbimazole 93
‰†–½a ò׊’Ûa òvnä½a áDaÑä–Ûa â?HE SCHERING Gynera Tab. 97 [@HJور و><1= 56718 ا0123 ا;< Gynera Tab. 98 QDRJاNOد SCHERING Diana Tab. 99
NOدQDRJا BOHRINGER INGELHEIM
Mucosolvan Syrup. 100
NOدQDRJا PHARMATON Pharmaton Cap 101 NOدQDRJا ASTRA ZENICA Nexium 40mg 102 NOدQDRJا SANOFI
SYNTHELABOPlavix Tab. 103
NOدQDRJا NOVARTIS Voltaren Gel 104 ?HE ALCON Maxitrol Eye Drops 105 RJاNOدQD SCHERING Microgynon Tab. 106
?HE SANOFI Depakien 5mg Corno Tab. 107 ?HE GLAXO/WELLCOME Lamictal 100mg 108 ?HE GLAXO/WELLCOME Lamictal 50mg 109 ?HE GLAXO/WELLCOME Lamictal 25mg 110
?HE SQUIBE Modecate Vial 111
?HE SERVIER Arcalion Tab. 112
?HE +_Rb?c
SERVIER Daflon Tab. 113
?HE MACK Monomak 20mg 114
?HE NOVARTIS Mosegor Tab. 115
l SCHERING Progynon Amp. 116_آkR_ن?HE NOVARTIS Tofranil 25mg 117 _@mل روQUYE Aloes Amp. 118
QUYE Anti-D Vial 119ل QUYEل QUYE Dipyron Amp. 120ل QUYEل[@HJور و><1= 56718 ا0123 ا;< Mether Tab. 121 [@HJر و><1= 56718 ا0123>;و ا Mether Amp. 122 ?HE SQUIBE Kenacomb Cream. 123 ?HE SQUIBE Kenacomb Oint. 124 ?HE GLAXO/WELLCOME Haemoton Cap. 125 ?HE SQUIBE Motival Tab. 126
Comidal-L Tab. 127 ?HE NOVATIS Hydergin Tab. 128 ?HE SERVIER Natrilix S.R. 129 ?HE SERVIER Diamicron Mr 60mg 130
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281R†j�ac2008‡’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))’jaKj„JAl-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
�����א������ ��א���א�����א�������������������א��������#"�א! ���#� ��$�%'�א&��#�()�،+� ���א�,-)�،�#.��1 0#�א�//2�3)�،4�"-���א��/7،�(א�����6א!��5 ��9א���6��8�#2"'�א������ �$�:�;�@�א���6،�6?� �<�א=>����Aא&�
>�B5�#�א�C�D�E�?�א=>�F�Gא��#����C�Dא&����A(א��� Kא�3 �D�I� �9א&/<�2���J�Kא,��א�#��L�)�$�,�M�4��2�Nא�)�����Wא���א�����א��
•P��&א����:����# ���א�����=�Q/��1�23K•�R��&א�F���A�?6��6���F���#T�)"���:�J3�Eא�����@�V����� �K•������Z@�א&���������W3�X�Yא�����א������ ��Dא!�א���א��5)���[�K•E\� �א�%��]��V�W3�^�6_�2:�`�א�K•@�:���aא�bא���c=��6א������F�,�������،E\���D�،�����5����Q:�KE�����Q:�F
����VK�[�א�����א��òÜßb’Ûa@ñ…ì¦a@ñ‰a…g@ÑíŠÈmZ
XK&א�?��<�C�D�Q����#,#D��,� 2�8� �WJb���D�$���e,��=א�/���#�א�$�א�#��Q �3FTQM�Eא���א��������א���������Fא&���QJR�
?� g�ZY�?e���g�Zא���?� ��������X)"��Fא��� ?Right from first time�EEא=�א�F�@�Zא���h#���A� ��F�?�� ���I���2�C�Dא���D!א�L�K
J��� �"FG.Hutcin�E�QJR���QA� A�W^�e2�,�4א�������i�&א!�א���א�?T#���j�k�א��b#Q���,)����i�&��@��� ��L��l��6א�����C��D�C���,)א������C�D
?e6Kא �D�m,#Bא�n ?��Z��?Continuse Improvement@�א&����(,/o?�א��
��������p0#א��D�m,#Bא�����א��K�?،�( ����"'��3א���א��������q�����Q/��W3�?���J�'"����er�����א������/,� �����א����.�s)������/�s)�?6�Fא������]��V�W3�b#Q2��,�3א���/��A��D����D����א��
�t(א����,[�(2�����א&�א��J!א�F��R��&א�����Kא����,��(א&
òÜßb’Ûa@ñ…ì¦a@ñ‰a…g@òîàçcIThe Importance of total quality managementZH
���6)�،`���#D�������6א������X����5���Q��D�C����,�Nא����G��א������� ��$�א=>����Y�u�� �X)��I��iא���F������vא��6�א=�(,����"(�א&�����^����q�?�k���2�#���D�w��(\J
�X�<�3�I��,�`J�A�،J�\��Q��)�x)������Q���v2�����#�6R�����6א��������,^��]�,�A���Yא�����א�����FGMP�EJא������Lא��#��D�#)"�$ �N(א�� J��A�5?�א&�א
Q2k����X)#2א)�Q��k�2�C�DK�����Fא����xא��yl3��er)�،א�������� "�C�D�X#,א�� )W
1J��,-)������eא���n���/z�W3�4�{��,������א�������א������iJ�]����v2�����|א������6����K
2J�,�v2)� @�V� C�D� ?� �(א� ،E\� �א� %�� W3� 4�{,� ����א�� �א���� �iJt�J!אK
3J}א����F��6��������A�2��^���]��V�W3�4�{2����Kא�����א��4Jn�� ��C���D�X����Z���p,�)���%�pא����"�g���Y"�������3א���א�������א�������Q/��]���v2
�א�א�#(������K�����k?�א�����Qא��FISO�EQ2D�/2�L��~K5J������J��X(א&����#�א�F�Eא&������LJא������� �A�،������i�����E������J!���� 2���������א������
������I�Q2�?�D������W3�IQ.��J3)�Iy�DR��')���A����K(א=(�(6J@�� ��)�����������iJ�F���Rא� �\�E(א����,�e2K
òÜßb’Ûa@ñ…ì¦a@ñ‰a…g@‰ìİmZ9��J6�m���(�،`����D�$ ����W3�9���Y)�C���(�?��(א����#�� ������������3א���א�������א����
��(:����א����a:����א&���#�D)��D��Fא��#א,��]���Q����iJא������pא&��F���Aא����k��Aeא�K
?��� ���Q�����2�?��5��k��&א�������� �#"�א�����1א&������Q:��'�א&�I�F��Q���&א�E،�� ���א�א����������������F�7���A ���א��Y� ���I�����2�#א� ���?�(V#,��#�א&���}(���)
&���b"(�א&/���$���A�X�Kא�Ii�א����F��,���v2������������]��Aא�����)�D ��#�א�������(א���>���F�Lא�����6�(א������)t،�(א������,[،�(2�������א&���א���א������,�،����J!�3א���א�?��K��א!�א�א�E���J3�"#���א!�א�,����� ��#������Qsא�����6�)�pא���T")��t���J!�3א���א�L����2א�����������/�s)�9��JeA�،�����(א&
�F ��v2�?�(�����C�Dא�������� #���א�������3א���א��5Y)�،�,6?�א!�א��yא�(�Xא�_6��^���)�����T��y) �#����א)�?�>����������#5)�t�J!�3א���א��D����/��
�א�#(א.���D�C�DWJא���1J�65FInspectionWא E
��\�<�����#�6Rא����� ��� ��(�#א,��א����'�א� ���,�،�(�Q����א�/��F��Qs������.Q�א�����k��&אFFinished Products�E?����5����Q�������� (����T3א�tא&
�א&���o�Zא�Q�A�M�k��&א�1א�J"�?6�C�D�]�v�,א�� )�،E\� ���y<�3��J0#�א��K
2JZ,א�������PFQuality ControlW EpאE^:�p��(��� 2)�،$%����א���'�א&�,�� ,��א�QJ�Fא��������5���Qs
��3א���א���������،��������GMP�e��#����("��������6)א�����������JFQuality Management�EF ��א&���#����(o�2�����������Dא��>.?�(א=>
�?���2)�،L��א�����#� �)�،L��א����������D�E���"�����6)���Yא&�א��א��א�?��V.$�(א�/�^,.$،�(א�����$،����eא��?��Zא���KKK�Lא������������]��V�+���
�'���e,�'"���א���#��،�(���/��Yא�&��Q.C.�tא�������J!א�I���5����D�p\���/����X ��q��������،�("'�,��e'�������������א��]���5�D�?e����������א=��5)
X �q��������א��Fא&�c[�א����C�D�4��V�Nא��5�K3J- �Fא��H7P�(F.P.M.GW@��א E
��Qs�����eAא������X)"GMP���D����.א�#(א�D������F�1967�?��5א�������8א�������K�eא��#(��X���א>���� �p��()�،��& ��&�i���א����Zא��2��,
���yGMPא��������� 2)�،��Q�����T�GMP6���#�א�������R2������E^��:�FQ.A.�E'�"'�א&���o���Zא�א������FQ.M.E��J0#(�3א���א����������%�W3�����A�yא�
�،Q�,�������j��3'�א���������v�������()�،X� ���<�������.\�������~�L����2�v2��� GMP�[�א��(,Q���v2�����אB#�א=��x)����CJא�����א�\�-KM�K
4JZ,א���- mo1FQuality AssuranceW E'R��������Aeא������Kא���#�����������2�Nא��������i�&א���L���l�`��JRא�_2�����b��� ,�)"�،�Q��Xא&������� א&���oZא�א���J0#��� $��א�:������\.������>��
���T��Cא������#6R"'�א��M'�e2�'"�����6���K$���er)Wא���6R2�'"�X�#�א������2�?�א��
Quality Assurance = GMP's + GLPs + GSPs + GCPs + any other measures to achieve intended quality.
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281†j�acR2008‡’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))’uRKj„JAl-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
5JZ,א���ZPא,.FQuality managementW EQ2,�����?e��א!�א���Q ��2�Nא��Ii�א�)�?.،�א��>�F،Cv $�א��>�� א�
�KאT?�א����v����6�[�א�����Eא��������$���/A�،א!�א���bא#��� ")����k��&א������|�?.��(א��>�����(�������zא=>���
�`�����#����5������L������o���Z��&א��E\����,�'"���א�#(א.����������D������א��������<{����j���&�3'�א����,[�א�L��]�v�,�'")�،X� Kא>�
n,�&א���(�C�D��vT�4"�?e�,�0������� )K>�6��]�<�����6R2GMP�#�א����،{(�3א���א������2��6�?�5��،�
FQ.C.E{��Yא������ ���_א��3�����vא���א����،�(�Ii2א�Jא�:�QJ�6����`�AMא�������i����,�)�oא��אE3:��א)���){���)�$���i�2�?e�
�2)K���L(��א��
6J�M���FTotal quality managementW.,א�ZPא��,�Zא E#��,# �א���/,� ،�(א����Q��Q/&����5�v2�'"�]���<����6)�$��QA���Q��� ")���y�
�،$J��������א!�א���|����2�m�?�א=��Aא��،�א& �#א،�א&��iJ��#("�?K��c)�t{�א������J!6�#�א����א&�א�،�אR2�،��LK،�א��א�P،�א�����[،�א��5
���������א&���� ���(א!�����^א���������F������A�?���6א�������6����v�,)F�R�����&א�E������،�Z���K���[�א�������א�����3�$��QAא���2�p�?���6?���א)��?�א�������א����
����،�(�3א���א���������v&א�������א�]����V�Q�v��<א������erא���א�����������A����FTQM�E�Vא�� '"��er�$� )�،�Q��s[�א������א�������)א!�(/�
�،7��vz�4"#��2א���'"���������3)��A#������]���Z�2�)"�،א����A������$2R��2�0 #�6{2�I�,)�،�2)K�Ii،�(�2א5
IFrom inspection to total quality managementH���Kא���������א �א���א������
Ýîv�nÛa@ñŠa†g@‹í‡ß@���� ���ا�A@ ا��?ـ��(�.د
DaDaDaDaPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPPááááÛaÛaÛaÛaPPPPPPPPPPPP––––PPPPPPPPPPPPääääPPPPPPPPÑÑÑÑ lbPPPPPPPjPPPPPPPPPPDþalbPPPPPPPjPPPPPPPPPPDþalbPPPPPPPjPPPPPPPPPPDþalbPPPPPPPjPPPPPPPPPPDþa@
Terfenadine Withdrawn due to cardiac arrhythmias; superseded by fexofenadine.
Astemizole (Hismanal)
Withdrawn due to QT prolongation.
Cisapride (Propulsid)
Withdrawn due to risk of cardiac arrhythmias.
Phenylpropanolamine
Withdrawn due to risk of stroke.
Rofecoxib (Vioxx)
Withdrawn due to risk of myocardial infarction.
Tegaserod (Zelmac)
Withdrawn due to imbalance of cardiovascular ischemic events, including heart attack and stroke.
Aprotinin (Trasylol)
Withdrawn due to increased risk of complications or death; permanently withdrawn in 2008 except for research use.
Nimesulide Withdrawn due to liver failure.
Gatafloxacin Withdrawn due to QT prolongation and high blood sugar.
Thioridazine (Melleril)
Withdrawn due to QT prolongation.
Saridon Tab. Withdrawn due to Agranulocytosis.
Metamezole (Dipyron inj., Tab.)
Withdrawn due to Agranulocytosis.
‡j„R„J)‘cl�–aau„J)281R†j�ac2008‡’[}n„J)))))))))))))))))))))))))))))‘c�^¦JAl-balsam bulletin No. 281 Dec. 2008
Nא�)���Zא���\e�&א�h#(3���.א)#א��EvT=א�?e�2�Q���$J ,���(��א>��.��(3��A��2��#�D�'3)�`2,�����L��~�$Zא�����iJ����2�I�k()����v���Qeא���?Qא������? ��EvT=���2א��D���K|
��e�&אKF ��א&�����@�<V����iJ")�@J��5א���:)��#D�`���@vא��#,^,���'3
�����T������q����:)�po�,")����25�'��e2�#5�Nא�)�EvT=���2א�C��D��#(א�����EאT?�א&�-'�(א���#������0��IQ��Q���א���#���(5����Yaא���Zא�����(א&����/�/Y���&א&�א6^�(א����J�6א�א)�Eא���#(א������ =�I��Q/2)����Dא���')��Eא)#���������0��po��,"������2�Nא���)�#��5��jא��א�L��5א������6�$Z?� ���<�א� �א���?�(א>�����א� Z��Y3�F�>�)�)
�Z�2[�א�D�?e���$Zא���L5א������oKI�Q/2��#�D��6א�)�� �<�0���#T�Eא�#(א����D��@�.���IQ/2א��#D�'3�����2�F�p�<<"�pא�)��� �2�Nא���#����(א���,Dא���F�$J0#�א����)��، �R �����(��א�#(א�)�،�E��X��(�Lא&�6?�א�#(א.���$Zא���$Dא��
�E�����A�Q���()�?6���@�(������6א����6�����2�bא&����������Q�����5\D��F p��3������e �,�b�<�n,�&�2��6א:#<�(א�"�F�$J0#�א��
,��א���#����Dא�������D�^,^ 2KF ����J�Nא���������� ���nא�#�א>���א���W3�����J�'"����e����� )�I��iJ�L���l�F������vא��E��vT=א������J�g��%�2�Nא���)�����T=א�א��א����
א E���vT=א��#���5�m����(���Zא����������,Dא�$�א������|���o����1.8٪������;���,�����A)�W3�4�{2)��#Z�&א�����1א&�%�Cא&���@��Fא��0,
������,�F)�،�p,���<�b0��� �<���2006���r����������T����Jא=6�Eא�#(א.������2�#�5?�vT=א��)#(�'R�����c1.500.000א���F R�vT�
��#(א�E)��א�$������� �Eא&��vT=א�>� �t\D���e,)����3.5א��'������p,��<��0)�K
?����K��������.א�#(א�E����vT=א�'"������60.8٪F ���������������1א&�������@Kא>_א��
9���,�:"��,�� �������א������ ����$�(V#,���#א�F�pא&�������eא�� �א����� (�F(א5�����Q�������5�bא�������)������Yא���F�������.א�#(א�E����vT=א�X�����(������<א��
�K�D �,#�����������p���������"¡��#�)�`��:�Tא����(�?����,�4�]���A�2��������('�אD�9���V�$���k��a�����א'���� ��א��������/�����k������X)#�������4א������e&א
�������D�F���Zא���������������,Dא�����6^�א�����F��������Y1996:���������א���
F ��J)Journal of Pharmacy Technology. Vol.12 .nov.1996$�,�.�Pא�#�א>����J��Qs"�#5)W
�)�א�$ � ���א: 9�6.250)'" #:)� ���c� �/Y11.6٪?5=א� C�D�Eא�#(א.���vT=א�>� �Ii �)�/Yא���>� �@�����p(א)#א�RvT�4�V
� �א���1 ��� $ R?�V� N�5.39(א�� ٪���,� '"� 4�)�oא�� ��� Nא�)�'3)�¢ ��א&��vא��L��I �20�X(א��/��$J0#�4.55�٪1א���J���C
��א���א�z��$J0#�א������,�'"����Nא�)bא�������Q �&�KJ�p/��א��)D�9V�m��א'�:���o,"�Q���(#�D"�#5�J/��א�#�א>��5
Qk.�J�I "����'6)��aא)�$��eB�1אvא���F��Yא���WI "�'3�F�Eא����Yא�#(א.����6�$:#א�p(e�2?�)�א�$�vT=3.2٪אF RvT
� `���J� �� '3)� �א��א)#� �/Y69٪א��n,�&א�C�D� ���vaא�?��V�'3)37� ٪C�D� �)\D�¢ ��א&��vא�� I<א� ')#�� ')#237٪��5� �6��')�
Eא�#(אKJ28٪t\ ��K('����#���6א�J�,��Bא�א�o&א��Kא!�Aא�F�xא>��#אJ��e����6!א����=� ��א����#�%�KJ¢ ���K���א&�,�5����n?�א�/�,[�א&�� ��א0 ��%�K
� ��,#:��,)�£�����J3�8'�א¤���א�� � �#Z�&א���A/$�א��0,�� 0���k��Jא¤���א��J�����#(א�E()�א�100.000�$ ¥4��<��A)���(�30٪
��א¤� ��� �K6"� )"� �(א)# ��� '�J ,� �א&���/� ?Tא�� �א&���@ ��(��#��F���Jא����A��,�E0{ ����K'0.3�٪א��J����£�(,�،�()�א�$�
�Fא��v���א=��,e���"'�א�����א� �Aא�����������G��א��W3�Lא���Eא)#������ � $�א&�6?�א&�e,��"K
����D�# ���,)�£�����J ��א¤���א���&��T�I�5����yא�F�¦�J"�#5)���א¤�Q�A��e 2��YT�א���L,-�2)�L�vא>������,�b�<)�Q�,��2
��(א���J0#$�(�����$�א����v�5?�א�����Eא)#������J,��א��Z���א�D�Q��� 2�I�,� )"� ���yא�W3�?<�2)� ���(�£� �<�א0>�� Q2,�����L��~
����yא�L5����DFwww.sbd-ye.org.�E���?�§���hא0>�� �<)��2��,���K
ŠíŠznÛa@ò÷îçZxaŠPP;gë@ÑPP•Z أWــــVر اK8ـMـUـSي QN=ا01N OP6K8 ا0KLM8.دQN \YUW=ا] 5YZ.د
Dr ug s o f Cur r en t in ter es t:Dr ug s o f Cur r en t in ter es t:Dr ug s o f Cur r en t in ter es t:Dr ug s o f Cur r en t in ter es t: Please report all suspected reactions to these Drugs of Current interest: 1- Rosuvastatin 2- Moxifloxacin