TENI LJEKOVITI PREPARATIPrema Ph.Eur.7 .0, teni ljekoviti preparati se dijele u dvije skupine:1. teni preparati za primjenu na koi2. teni preparati za oralnu primjenu.

> Teni preparati za primjenu na koi (preparationes liquidae ad usum dermicum) su preparati razliitog viskoziteta namijenjeni lokalnoj ili transdermalnoj dostavi aktivnesupstance. On su otopine (rastvori), emulzije ili suspenzije, koje sadre jednu ili vie aktivnih supstanci u pogodnom vehikulumu. Mogu sadravati odgovarajue konzervanse, antioksidanse i druge ekscipijense, kao to su stabilizatori, emulgatori i zgunjivai.Preparati namijenjeni za upotrebu na ozbiljno oteenoj koi su sterilni.

Teni preparati za oralnu pnmjenu (Praeparouones liquidae peroraliae) su obino otopine (rastvori), emulzije ili suspenzije, koje sadre jednu ili vie aktivnih supstanci u pogodnom vehikulumu; mogu se sastojati i od tenih aktivnih supstanci, koje se koriste kao takve (oralne tenosti).

Neki preparati za oralnu primjenu se prireuju razrjeivanjem koncentriranih tenih preparata ili iz prakova ili granulata za pripremu oralnih otopina (rastvora) ili suspenzija, za oralne kapi ili za sirupe, koritenjem pogodnog vehikuluma.

Vehikulum za preparate za oralnu primjenu se izabira imajui u vidu prirodu aktivne supstance/supstanci i daje odgovarajue organoleptike osobine u odnosu na primjenu.Mogu sadravati odgovarajue konzervanse, antioksidanse i druge ekscipijense, kao to su dozvoljeni agensi za dispergiranje, suspendiranje, zgruavanje, emulgiranje, puferiranje, kvaenje, solubilizaciju, stabilizaciju, aromu i zaslaivanje, te bojenje.

Razlikujemo nekoliko kategorija preparata:- oraIne otopine (rastvori), emulzije i suspenzije- praci i granulati za oralne otopine i suspenzije- oralne kapi- praci za oralne kapi- sirupi- praci i granulati za sirupe.

Oralne otopine, emulzije i suspenzije se pakuju u jednodozna ili viedozna pakovanja.Svaka doza iz viedoznog pakovanja se daje koritenjem pogodne mjerice propisanog volumena. Mjerica je ohino kaika ili aa za volumen od 5ml ili viestruko odmjeravanje ove mjere ili graduirani pric za druge volu mene.

OraIne kapi su otopine, emulzije ili suspenzije, koje se primjenjuju u malim volumenima kao to su na kapi pomou odgovarajue kapaljke. Mora se naznaiti broj kapi po mililitru preparata ili po gramu preparata ako se doza mjeri u kapima.

Ispitivanja tenih preparata:~ ujednaenost doznih jedinica za jednodozno pakovanje~ ujednaenost sadraja za jednodozno pakovanje~ ujednaenost mase za jednodozno pakovanje~ doza i ujednaenost doze oralnih kapi~ ujednaenost mase dostavljene doze iz viedoznih pakovanja.

SOLUTIONES MEDICINALESRASTVORI (OTOPINE) LlJEKOVA

Otopine (rastvori) lijekova su tekui, bistri preparati, koji sadre jednuili vie ljekovitih supstanci rastvorenih u odgovarajuem rastvarau. Supstanca koja se rastvara se naziva solvendum, a rastvara solvens.

Rastvara je najee voda, etanol, glicerol te vegetabilna ili mineralna ulja. Rastvori su namijenjeni za neposrednu spoljanju ili unutranju upotrebu kao i za izradu drugih ljekovitih preparata. Izrauju se rastvaranjem supstanci ili hemijskim reakcijama u rastvoru. Prema potrebi se titriraju .Prednosti rastvora su:1. brza resorpcija Ijekovite supstance2. najvei mogui disperzitet ljekovite supstance3. neprijatan miris i okus nekog lijeka je mogue korigovari dodatkom korigensa.

Osnovni nedostatak je to prilikom stajanja u rastvoru moe doi do fizikih, hemijskih i mikrobiolokih promjena, tako da je njihov rok trajanja ogranien. Pri izradi rastvora neophodno je poznavanje fizikih i hemijskih osobina ljekovite supstance irastvaraa, uticaja pH na stabilnost i mogunost dodatka konzervansa i drugih materija koje mogu da doprinesu da rastvor bude stabilan.

Rastvori se mogu podijeliti na nekoliko naina:Podjela rastvora prema rastvarau~ Solutio aquosa~ Solutio aethanolica~ Solutio glicerolata~ Solutio oleosa

Podjela rastvora prema nainu primjene~ Solutio ophtalmica~ Solutio pro injectione~ Enemata (klizme)~ lrigationes (vaginalne) itd.

Podjela rastvora prema koliini rastvorene supstanceNezasiene rastvoreZasiene rastvorePresiene rastvore

Za izradu rastvora uopte, potrebno je poznavati rastvorljivost ljekovite supstance u rastvarau u kome namjeravamo da je rastvorimo. Stepen do koga se neka supstanca rastvara u odreenom rastvarau na datoj temperaturi, naziva se rastvorljivost, odn. topivost.

PROPIS ZA IZRADU RASTVORARastvori vrlo lako rastvorljivih supstanci se obino izrauju tako da se u istu tariranu bocu, kojoj je prethodno odabran ep, sa kartice prenese odmjerena koliina ljekovite supstance, doda propisana koliina rastvaraa i ako je potrebno filtrira (uvijek se pogleda prema svjetlu, rastvor mora biti bistar).

U sluaju tee rastvorljivih ljekovitih supstanci, u bocu se prvo prenosi vea koliina rastvaraa, zatim odmjerena koliina lijeka, promuka i na kraju dopuni do propisane mase rastvaraem (ako bi se prvo unijela supstanca, a preko nje rastvara, moglo bi se desiti da se supstanca zalijepi za zidove boce. to bi otealo njeno rastvaranje)

Rastvorljivost se poveava time da se supstance ispulveriziraju u tarioniku (poveava se aktivna povrina). Ako je potrebno zagrijavanje za lake rastvaranje, tada se izrada vri u ai i filtrira u bocu.Boca i zapua (ep) biraju se prije izrade. Boca se bira prema masi sastojaka lijeka. Na dnu svake boice je broj koji oznaava priblian volumen raunato na vodu. Potrebno je voditi rauna o relativno] gustini rastvora (200g sirupa moe se pakovati u bocu od 150g, a 200g alkohola LI bocu od 250g):

Rastvori osjetljivi na svjetlo moraju se pakovati u tamne boce. Za lako isparljive tenosti i rastvore gasova (eter, benzin,H202.) uzima se boca vea od volumena tenosti. Ako preparati za spoljanju upotrebu sadre supstance veoma jakog djelovanja potrebna je i dodatna signatura OTROV. Rastvori za spoljanju upotrebu doziraju se na kapi, kaiku ili au.

SOLUTIONES AQUOSAVODENI RASTVORl (OTOPINE)Ako na receptu nije naglaen rastvara, izrauje se vodeni rastvor. Kao rastvara koristi se preiena voda (Aqua purificata) dobivena destilacijom (Aqua destilIata) ili dernineralizacijom (Aqua demineralizata). Treba da imaju isti kvalitet, odnosno da ispunjavaju zahtjeve za Ispitivanje stepena istoe prema Ph. Eur. 6.0.

Preparat je oficinalan, a propis za njegovu izradu se nalazi u F.M. pod nazivom:Solutio acidi borici ili Rastvor borne kiseline.

Objanjenje postupkaUzeti bocu od 50g, istarirati je i odabrati odgovarajui ep. lzvagati na runoj vagi bornu kiselinu. U ai zagrijati propisanu koliinu vode do kljuanje. Sa kartice se sipa borna kiselina u vodu i rastvor ostavi da kljua, 2-3 minuta. Filtrira se u bocu i dopuni prokuhanom vruom vodom do 50g. za izradu je bolje uzeti kristalnu, nego spraenu bornu kiselinu, jer se kristali lake rastvaraju i dobije bistriji rastvor.

SignaturaCrvena, na kojoj piemo Spolja.

OsobineBistra bezbojna tenost, gotovo bez mirisa i okusa. Reaguje slabo kiselo.

UpotrebaSlabi antiseptik. Nerazblaen (za obloge), zatim za ispiranje usta, a ako se koristi za ispiranje oiju, onda mora biti sterilan rastvor.