Annexe au certificat d'accréditationBijlage bij accreditatiecertificaat

Annex to the accreditation certificateBeilage zur Akkreditierungszertifikat

EN ISO 15189:2012

Version / Versie / Version / Fassung 20

Validité / Geldigheidsperiode /

Validity / Gültigkeitsdauer2021-03-25 - 2025-11-05

Maureen Logghe

La Présidente du Bureau d'Accréditation

Voorzitster van het Accreditatiebureau

Chair of the Accreditation Board

Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

Z.I. Namur Nord RhisnesRue du Fond Maréchal 8

5020 Namur

Rue de Stalle 961180 Uccle

331-MED

L'accréditation est délivrée à / De accreditatie werd uitgereikt aan

The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

Croix-Rouge de Belgique

Sites d'activités / Activiteitencentra / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:

LABORATOIRE D'ANALYSES BIOLOGIQUES

DU SERVICE FRANCOPHONE DU SANG

AGHBS Sérum ou plasma EDTA Antigène de surface du virus de l’hépatite B Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit

Elecsys HBsAg II et HBsAg confirmatory Test sur

Cobas 8000 Roche

HCV Sérum ou plasma EDTA Anticorps dirigés contre le virus de l’hépatite C Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit

Elecsys Anti-HCV II sur Cobas 8000 Roche

HIV Sérum ou plasma EDTA Anticorps anti VIH-1 et VIH-2 / AgP24 Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit

Elecsys HIV DUO sur Cobas 8000 Roche

ACHBC Sérum ou plasma EDTA Anticorps totaux dirigés contre Ag core du virus de

l’hépatite B

Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit

Elecsys Anti-HBC II sur Cobas 8000 Roche

ACHBS Sérum ou plasma EDTA Anticorps dirigés contre l’Ag de surface du virus de

l’hépatite B

Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit

Elecsys Anti-HBS II sur Cobas 8000 Roche

CHAGAS Sérum ou plasma EDTA Anticorps dirigés contre Trypanosoma cruzi Electrochemiluminescence Immuno Assay avec kit

Elecsys Chagas sur Cobas 8000 Roche

CMVTOT Plasma EDTA Anticorps totaux contre CMV Dépistage immunoenzymatique avec kit Diesse

Enzywell CMV Screen sur Evolis Twin Plus Biorad

DGVHIV1-

2/HCV/HBV

Sérum ou plasma

EDTA

Dépistage du génome viral HIV1-2/ HCV / HBV TMA avec le test Procleix Ultrio Elite Assay sur

PANTHER (Grifols)

TPHA Plasma EDTA Anticorps anti-Treponema pallidum Agglutination d'érythrocytes aviaires coatés avec des

antigènes de T.pallidum, NEWBIO PK TPHA 2000

(Newmarket Biomedical), sur PK7300

Parasitologie

Tests non moléculaires

Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou

équipement et/ou kit utilisé

MICROBIOLOGIE

Virologie

Tests non moléculaires

Tests moléculaires

Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 2/5

Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou

équipement et/ou kit utilisé

MICROBIOLOGIE

ABORh

AG D

Sang total EDTA/tubulures Groupe ABO + Rh D Agglutination en microplaques avec réactifs Diagast

sur PK7300

Agglutination en tubes (confirmation)

AG C, E,

petit c, petit e

Sang total EDTA/tubulures Ag Rh C, E, c, e Agglutination en microplaques avec réactifs Diagast

sur PK7300

Gels Biorad (confirmation)

D variants Sang total EDTA Rh D faibles et partiels Immunoadhérence en µplaques avec réactifs

Immucor sur automate NEO IRIS Immucor

Phéno Sang total EDTA Groupe sanguin autre que ABO Rh Immunoadhérence en µplaques avec réactifs

Immucor sur automate NEO IRIS Immucor

Agglutination en tubes / gels

CD Sang total EDTA AutoAnticorps érythrocytaires Gel Biorad

RAI Plasma EDTA Recherche anticorps irréguliers Immunoadhérence en µplaques avec réactifs

Immucor sur automate NEO IRIS Immucor

Id ACGR Plasma EDTA / Serum Identification anticorps érythrocytaires irréguliers Gel Biorad

Id ACGR Plasma EDTA Identification anticorps érythrocytaires irréguliers Immunoadhérence en µplaques avec réactifs

Immucor sur automate NEO IRIS Immucor

Titre ACGR Plasma EDTA / Serum Titrage anticorps érythrocytaires irréguliers Coombs indirect en gel

Immunohématologie

Tests non moléculaires

HEMATOLOGIE

Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 3/5

Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou

équipement et/ou kit utilisé

MICROBIOLOGIEGénotypage

érythrocytaire élargi

Sang total EDTA Détermination d'antigènes érythrocytaires autres que

ABO et RH par biologie moléculaire

PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)

Génotypage RhD

faibles et variants

Sang total EDTA Détermination d'un D faible ou d'un D variant par

biologie moléculaire

PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)

Génotypage ABO Sang total EDTA Détermination du groupe ABO par biologie moléculaire PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)

Génotypage HPA Sang total EDTA Détermination des HPA-1, HPA-2,HPA-3, HPA-4, HPA-

5, HPA-6, HPA-9, HPA-15 par biologie moléculaire

PCR + Fluorescence sur Fluovista (Inno-train)

Tests moléculaires

Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 4/5

Code interne Type d'échantillon Caractéristique mesurée Méthode d'essai / Principe de la méthode ou

équipement et/ou kit utilisé

MICROBIOLOGIE

NUM GR Sang total EDTA Numération globules rouges

Mesure HTC

Calcul MCV, MCHC, MCH

Méthode de la mesure de résistance (impédance) par

Sysmex XE-2100D

NUM GB Sang total EDTA Numération globules blancs Comptage optique Automate Sysmex XE-2100D

PLAQ Sang total EDTA Numération plaquettes Méthode de la mesure de résistance par Sysmex XE-

2100D

HGB Sang total EDTA Taux d’hémoglobine Concentration d’hémoglobine par photométrie

(méthode au sulfate Lauryl Sodium) par Sysmex XE-

2100D

Hématologie cellulaire

Tests non moléculaires

Annexe/Bijlage/Annex/Beilage BELAC 331-MED V. 20 - 5/5