Upload
nurrohman
View
393
Download
21
Embed Size (px)
DESCRIPTION
fitotrapi
Citation preview
FITOTERAPI DASAR
II. FITOTERAPI DAN FARMAKOGNOSI
FITOTERAPI
Fitoterapi adalah pencegahan dan pengobatan penyakit dengan menggunakan tanaman, bagian dari tanaman atau ramuan (R.F. Weiss dan Fintellmann)
Fitoterapi bukanlah pengobatan alternatif tetapi teruji secara saintifik dan merupakan treatmen yang terjamin yang sangat mendukung farmakoterapi modern (German Drug Law, 1976) dalam (Schulz, V., Hansel, R., Tyler, V.E.,1998)
FITOTERAPI
Herbal medicine, or phytotherapy, is thescience of using herbal remedies to treat thesick (Rudolf Fritz Weiss
Phytotherapy is the study of the use of extracts from natural origin as medicines of health-promoting agents.
Farmakognosi
Ilmu yang mempelajari bahan alam (tumbuhan, hewan,
mineral) yang digunakan sebagai obat
Merupakan dasar sains penggunaan tumbuhan (dan bahan
alam lain) dalam farmasi
Jadi, fitoterapi merupakan ilmu yang mempelajari
penggunaan klinis dari bahan alam tersebut (obat herbal)
Obat Tradisional
Definisi
adalah bahan atau ramuan bahan yg berupa
bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral,
sediaan galenik atau campuran dari bahan-bahan
tersebut,yg secara tradisional telah digunakan
untuk pengobatan berdasarkan pengalaman
OBAT BAHAN ALAM INDONESIA
OBAT HERBAL
TERSTANDAR
FITOFARMAKA
JAMU
OBAT BAHAN ALAM
JAMU
Aman sesuai dgn persyaratan yg ditetapkan
Klaim khasiat dibuktikan scr empiris
Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Aman sesuai dgn persyaratan yg ditetapkan
Klaim khasiat dibuktikan scr ilmiah/praklinis
Telah dilakukan standarisasi bahan baku
Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku
FITOFARMAKA
• Aman sesuai dgn persyaratan yg ditetapkan
• Klaim khasiat dibuktikan scr praklinis dan klinis
• Telah dilakukan standarisasi bahan baku
• Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku
KEPUTUSAN KEPALA BPOM RI
Nomor : HK.00.05.4.2411 Th 2004
JAMU
Jamu: Obat tradisional Indonesia
Harus memenuhi kriteria :a. Aman sesuai dengan persyaratan
yang ditetapkan; b. Klaim khasiat dibuktikan
berdasarkan data empiris;c. Memenuhi persyaratan mutu yang
berlaku;
Jenis klaim penggunaan JAMU harus diawali
dengan kata-kata :
atau
sesuai dengan yang disetujui pada pendaftaran.
“ Secara tradisional digunakan untuk ….. “
Logo JAMU
“ RANTING DAUN TERLETAK DALAM LINGKARAN”
Ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri wadah / pembungkus / brosur.
Ranting daun dalam lingkaran dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan warna logo.
Tulisan “JAMU” harus jelas , mudah dibaca; dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan dengan tulisan „JAMU”.
Obat Herbal Terstandar
Obat herbal terstandar: sediaan obat bahan alam yang telahdibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan ujipraklinik, bahan baku telah di standarisasi
Harus memenuhi kriteria :
a. Aman , sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan;
b. Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/praklinik
c.Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi;
d.Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.
Klaim OBAT HERBAL TERSTANDAR biasanya dimulai dengan kata-
kata:
“Membantu mengurangi /meningkatkan /
meredakan /meringankan …..”
Logo OHT
“JARI-JARI DAUN (3 PASANG) TERLETAK DALAM LINGKARAN
Dicetak dalam warna hijau di atas warna dasar putih atau warna lain yang mencolok dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri wadah / pembungkus / brosur.
Harus dicantumkan tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR”, dicetak dalam warna hitam di atas warna dasar putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR”
FITOFARMAKA
Fitofarmaka : Sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan
keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji
klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi
Harus memenuhi kriteria :
a. Aman, sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan;
b. Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinik;
c. Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang
digunakan dalam produk jadi;
d. Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku.
Logo FITOFARMAKA
“JARI-JARI DAUN ( YANG KEMUDIAN MEMBENTUK BINTANG) TERLETAK DALAM LINGKARAN”
Ditempatkan di bagian atas sebelah kiri wadah / pembungkus/ brosur.
Dicetak dalam warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan warna logo.
Tulisan “FITOFARMAKA” harus jelas dan mudah dibaca, dicetak dalam warnan hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan tulisan “FITOFARMAKA”.
(OHT 36 jenis produk)
FITOFARMAKA
1. NODIAR (KF)
2. RHEUMANEER (NY. MENEER)
3. STIMUNO (DEXA)
4. TENSIGARD (PHAPROS)
5. X-GRA (PHAPROS)
OBAT HERBAL TERSTANDAR
1. DIABMENEER (NY. MENEER)
2. DIAPET (SOHO)
3. FITOGASTER (KF)
4. FITOLAC (KF)
5. GLUCOCARD (PHAPROS)
6. HI-STIMUNO (TRADIMUN)
7. IREX MAX (BINTANG TODJOE)
8. KIRANTI PEGEL LINU (ULTRA PRIMA ABADI)
9. KIRANTI SEHAT DATANG BULAN (ULTRA PRIMA ABADI)
10. KUAT SEGAR (PJ. DAUN TERATAI)
11. LELAP (SOHO)
12. PSIDII (TRADIMUN)
13. RHEUMAKUR (PHYTOCHEMINDO)
14. SEHAT TUBUH (PJ. BUNGA TERATAI)
15. SONGGOLANGIT (SONGGOLANGIT HERBAL IND)
16. STOP DIAR PLUS (AIR MANCUR)
17. VIRUGON (KONIMEX)
JENIS BKO dalam jamu2003 2004 2005 (sep)
Parasetamol 51 21 21
Piroxicam 6 2 0
Antalgin 49 34 18
Theofilin 6 11 4
Fenilbutason 51 30 30
CTM 2 1 2
Dexametason 10 5 3
Na Diclofenac 4 3 2
Furosemid 1 1 0
As. Mefenamat 4 5 0
Sildenafil sitrat 1 2 15
Prednison 4 0 0
Siproheptadin 0 0 1
Sibutramin sitrat 0 0 1
TUGAS Carilah 3 jenis produk obat bahan alam Indonesia di pasaran (terdiri
atas 3 kategori obat bahan alam : fitofarmaka, OHT, Jamu)
Buatlah makalah dan bahas masing-masing produk, :
1. Komposisi
2. Penjelasan masing-masing komponen (sistematika tanaman, kandungan kimia, aktivitas farmakologi berdasarkan penelusuranhasil penelitian)
3. Bentuk sediaan
4. Dosis
5. Cara penggunaan
6. Gambar kemasan produk
Kerjakan secara kelompok, masing-masing kelompok terdiri atas 5 mahasiswa (pembagian kelompok ditentukan sendiri sesuai kesepakatan kelas)
Tiap kelompok produk harus berbeda, DILARANG MENJIPLAK!
Kumpulkan paling lambat 6 dan 7 April 2015 [email protected]