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InformationenHornhautgewebespende

Stand: Juli 2017

Klinik für Augenheilkunde

Kontaktdaten

KlinikdirektorUniv.-Prof. Dr. med. Peter WalterUniklinik RWTH AachenAnstalt öffentlichen Rechts (AöR)Pauwelsstraße 3052074 Aachen

Geschäftsführende Leitung der Hornhautbank AachenSabine SallaTel.: 0241 80-88185au-hornhautbank@ukaachen.de

AnreiseFür die Anreise mit dem Auto erfolgt die Anfahrt über die Kullenhofstraße. Mit dem Bus erreichen Sie uns mit den Linien E, 3A, 3B, 4, 5, 32, 33, 45, 70, 73 und 80 der ASEAG.Weitere Informationen fi nden Sie unter www.avv.de.

Hornhautbank Aachen

Gesetzliche Regelungen und Richtlinien

Die Hornhautbank Aachen

• besitzt seit 2004 eine gültige Zertifi zierung nach DIN EN ISO 9001,

• ist eine anerkannte Gewebeeinrichtung,

• und erfüllt dementsprechend die bestehenden gesetzlichen Regelungen und Richtlinien,

• besitzt seit 2009 die Erlaubnis der Landesbehörde (BezReg, Köln) für die Gewinnung von Gewebe, die Be- oder Verarbeitung, Lagerung, das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen nach §§ 20b und 20c AMG, • besitzt seit 2013 die Genehmigung der Bundesbehörde (Paul-Ehrlich-Institut, Langen) gemäß §21a Abs.1 AMG,

• hat sich 2015 einer intensiver Begutachtung im Rahmen des Ludwig-Erhard-Preisverfahrens auf Basis des Excellence-Modells der EFQM (European Foundation of Quality Management) gestellt und dabei die Auszeichnung Recognised for Excellence 4 Stars erreicht.

EU Geweberichtlinie Durchführungsrichtlinien

Gewebegesetz (GWG)

Transplantationsgesetz (TPG)

TPG-Gewebeverordnung (TPG-GewV)

Arzneimittelgesetz (AMG)

Arzneimittel- u. Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

Richtlinien zum Führen einer Hornhautbank

Die Augenhornhaut (Kornea)

ist der transparente Teil vor der Pupille und der Iris (Regen-bogenhaut) und besteht aus mehreren Schichten. Sie ist die äußere Begrenzung des Auges, wird u.a. über die Tränen-fl üssigkeit mit Nährstoffen sowie mit Sauerstoff versorgt und spielt für das Sehvermögen eine zentrale Rolle. Nach Entzün-dungen, Verletzungen oder bei angeborenen Veränderungen der Hornhaut kann es zu Trübungen der sonst völlig klaren Hornhaut kommen, so dass sich die Sehschärfe verschlech-tert. Es können Schmerzen auftreten oder es kann zu ganz erheblichen Blendungsphänomenen kommen. In diesen Fällen kann oft nur eine Transplantation der Hornhaut die Situation verbessern. Die trübe Hornhaut wird aus dem Auge entfernt und ein klares Scheibchen von der Hornhaut eines Gewe-bespenders wird eingenäht. Bei entsprechender Eignung und vorliegendem Einverständnis des Verstorbenen oder der nächsten Angehörigen kann die Hornhautgewebespende bis zu 72 Stunden nach dem Tod entnommen und entsprechend aufbereitet über Wochen in der Hornhautbank Aachen, als einer darauf spezialisierten Gewebebank gelagert werden.

Die für die Spender-testung erforderliche Blut-probe darf bis maximal 24 Stunden nach dem Tod entnommen werden. In der Hornhautbank Aachen werden Au-genhornhäute mit der Methode der Organkultur (Langzeitkultivierung) bei 31°C im geschlossenen System konserviert. Die erste Phase der Lagerung kann bis zu 28 Tagen ausgeweitet werden – darauf folgt eine zweite Phase kurz vor der Trans-plantation von maximal sechs Tagen.

Sehr geehrte Interessentinnen und Interessenten,

Die Hornhauttransplantation ist die älteste und auch die am häufigsten durchgeführte sowie erfolgreichste Form einer Organ- bzw. Gewebeverpflanzung. Der Bedarf an Hornhauttransplan-taten in Deutschland liegt bei ca. 8000 Hornhäuten im Jahr, tat-sächlich werden aber nur ca. 5000 Hornhaut-Transplantationen, auch Keratoplastiken genannt, durchgeführt. Da es für Patienten keine überbrückenden Ersatzbehandlungen bis zur Operation gibt, wie z.B. die Dialyse bei Nierenerkrankungen, wirkt sich diese lange Wartezeit gravierend auf den Alltag aus.Um die Verfügbarkeit von Hornhautgewebe zur Transplanta-tion zu verbessern und in Notfallsituationen stets Hornhaut-gewebe zur Verfügung zu haben, wurde bereits in den Jahren 1988/1989 die Hornhautbank Aachen etabliert. Hier wird Horn-hautmaterial von Gewebespendern unter modernsten Aspekten so aufgearbeitet, dass eine Aufbewahrung möglich ist. Es besteht seit Juni 2002 eine Warteliste, in der die Anfragen der internen Operateure, aber – soweit dies möglich ist – auch Anfragen von Krankenhäusern und anderen Hornhautbanken geführt werden. Die Abgabe ist dabei immer an eine Verpflich-tungserklärung gebunden, die sowohl die Verantwortung des transplantierenden Arztes hinsichtlich der Transplantation, als auch die gemäß Transplantationsgesetz -Gewebeverordnung (TPG) verpflichtende Weitergabe von klinischen Daten an uns festlegt und dokumentiert, sodass diese auch im Rahmen des Qualitätsmanagements ausgewertet werden können.Wir laden Sie herzlich ein, sich auf den folgenden Seiten ein Bild unserer Arbeit zu machen. Sollten Sie Fragen oder Anregungen haben, sprechen Sie uns gern an.

Univ.-Prof. Dr. med. Peter Walter und das Team der Hornhautbank Aachen

Klinik für Augenheilkunde

Hornhauttransplantation – KeratoplastikNach Entzündungen, Verletzungen oder bei angeborenen Veränderungen der Hornhaut kann es zu Trübungen der sonst völlig klaren Hornhaut kommen, so dass die Sehschärfe sich verschlechtert. Es können Schmerzen auftreten oder es kann zu ganz erheblichen Blendungsphänomenen kommen. In diesen Fällen kann oft nur eine Transplantation der Hornhaut die Situation verbessern. Die trübe Hornhaut wird aus dem Auge entfernt und ein klares Scheibchen von der Hornhaut eines Ge-webespenders wird eingenäht. Wir führen diese Operation unter stationären Bedingungen und in der Regel in Vollnarkose durch.

Lamellierende HornhauttransplantationenAufgrund der Verbesserung der mikrochirurgischen Technik können wir heute auch einzelne Schichten der getrübten Hornhaut auswechseln. Dadurch können beispielsweise Ab-stoßungsreaktionen vermindert werden.

Nachbehandlung – AbstoßungsreaktionWie bei jeder Organtransplantation kann es auch bei der Hornhaut-Gewebe-Transplantation zu Abstoßungsreaktionen kommen. Aus diesem Grund ist eine längerfristige Tropfbe-handlung notwendig und eine engmaschige Kontrolle des Verlaufes nach der Operation. Erkennt man die Abstoßungs- reaktion früh genug und nur der Augenarzt ist dazu in der Lage, so kann durch eine geeignete Behandlung die Absto-ßung verhindert werden. In einigen besonders schwierigen Fällen ist es notwendig die Spenderhornhaut nach dem sogenannten Oberflächenantigenmuster des Empfängers auszurichten.

Allgemeines zur GewebespendeAnalog zu den Organtransplantationen können Hornhaut-transplantationen nur durchgeführt werden, wenn die ent-sprechenden Spender in ausreichender Zahl zur Verfügung stehen. Es gibt in Deutschland bedauerlicherweise viel zu wenig Organ- und Gewebespender. Die Ursache für das Zögern vieler Menschen als Organ- und Gewebespender bereit zu stehen, liegt oft in Ängsten, die eher gefühlsmäßig begründet sind. Diese Ängste, die mit dem Thema Organ- und Gewebespende in Zusammenhang stehen, sind im Zeitalter der modernen Medizin unbegründet. Das gilt insbesondere in unserem Land, in dem gesetzliche Regelungen bestehen.

rangiert weltweit auf Platz 2 nach dem Grauen Star.Reversible Blindheit nennen die Mediziner die Trübung der Hornhaut, denn sie ist heilbar.Das rettende Verfahren ist eine Hornhauttransplantation.Die erkrankte, alte Hornhaut wird ausgetauscht gegen eine gesunde, neue. Und die stammt von einem anderen Men-schen, einem Gewebespender.

Wir bitten Sie:

Helfen Sie anderen Menschen.

Unterstützen Sie uns in unserem Bemühen um die Horn-hautgewebespende.

Sprechen Sie mit Ihren Angehörigen und mit Ihren Freunden über das Thema und über Ihre Entscheidung, ob Sie mit einer Hornhautgewebespende nach dem Tod helfen wollen.

Bedenken Sie, dass auch Sie, Ihre Angehörigen oder Freunde vielleicht schon morgen auf eine Hornhauttransplantation angewiesen sein könnten.

Danke!

Wie Sie uns erreichen au-hornhautbank@ukaachen.de

Transplantationen Die korneale Erblindung Unsere Kooperationspartner

Es besteht intern eine besonders enge Zusammenarbeit zwischen der Hornhautbank und dem Institut für Pathologie, dem Labor-diagnostischen Zentrum, der Transfusionsmedizin, den Intensiv-stationen und der Klinik für Palliativmedizin der Uniklinik RWTH Aachen. Extern arbeitet die Hornhautbank Aachen besonders eng mit dem Rhein-Maas Klinikum Städteregion Aachen / Würselen, dem Luisenhospital Aachen, dem Krankenhaus Düren und dem Uniklinikum Bonn zusammen. Als Prüflabore stehen der Horn-hautbank das Institut für Medizinische Virologie des Universitäts-klinikums Frankfurt sowie die Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH in Aachen zur Seite. Mit allen kooperierenden, im Auftrag der Hornhautbank arbeiten-den Einrichtungen bestehen Verantwortungsabgrenzungsverträge gemäß der Arzneimittel- und Wirkstoffverordnung (AMWHV). Die Hornhautbank Aachen ist im nationalen Verbund mit ande-ren Hornhautbanken der Sektion Gewebetransplantation und Biotechnologie der Deutschen Ophthalmogischen Gesellschaft (DOG) organisiert – auf Bundeslandebene in der Arbeitsgemein-schaft der nordrhein-westfälischen Hornhautbanken. Darüber hinaus besteht eine Zusammenarbeit mit der DSO (Deutsche Stif-tung Organtransplantation). International ist die Hornhautbank Aachen in der European Eye Bank Association (EEBA) organisiert.

Gewinnung der Gewebespenden

• Uniklinik RWTH Aachen• Luisenhospital Aachen• Rhein-Maas Klinikum Städteregion Aachen / Würselen• Krankenhaus Düren gem. GmbH• Universitätsklinik Bonn • Deutsche Stiftung Organtransplantation (DSO)

Prozessierung

Prüflabore:• Institut für Medizinische Virologie UK Frankfurt • GfPS Aachen - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH

Logistikpartner:• Deutsches Rotes Kreuz (DRK)