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Es la autorización que hace una Es la autorización que hace una persona con plenas facultades persona con plenas facultades

físicas y mentales para que los y físicas y mentales para que los y las profesionales de la salud las profesionales de la salud

puedan realizar un tratamiento o puedan realizar un tratamiento o procedimiento procedimiento

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¿Qué persona puede ¿Qué persona puede otorgarlo?otorgarlo?

La persona que requiere el La persona que requiere el procedimiento o tratamiento; procedimiento o tratamiento; ante la imposibilidad física o ante la imposibilidad física o mental de ésta sus familiares mental de ésta sus familiares (primero la pareja cónyuge (primero la pareja cónyuge compañero o compañera, hijos e compañero o compañera, hijos e hijas, padre o madre), hijas, padre o madre), representantes legales y en caso representantes legales y en caso de urgencia no es necesario.de urgencia no es necesario.

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¿Puede una persona rechazar o ¿Puede una persona rechazar o negarse a continuar un negarse a continuar un tratamiento o procedimiento?tratamiento o procedimiento?

Si. Si. La persona dentro del principio La persona dentro del principio de autonomía de la voluntad puede de autonomía de la voluntad puede aceptar o rechazar las indicaciones aceptar o rechazar las indicaciones del acto médico, como un del acto médico, como un tratamiento o tomar uno que no sea tratamiento o tomar uno que no sea el mas apropiado para su condición el mas apropiado para su condición de salud.de salud.

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¿En que momento se debe ¿En que momento se debe obtener el consentimiento?obtener el consentimiento?

Al inicio de la intervención o Al inicio de la intervención o tratamiento.tratamiento.

¿Es obligatorio el consentimiento?¿Es obligatorio el consentimiento?

Es un deber del o la profesional Es un deber del o la profesional de la salud pedir la autorización de la salud pedir la autorización y un derecho del o la paciente y un derecho del o la paciente autorizar o rechazar. autorizar o rechazar.

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¿Pueden llevarse a cabo acciones o ¿Pueden llevarse a cabo acciones o procedimientos mas allá del procedimientos mas allá del consentimiento otorgado?consentimiento otorgado?

No. No. El o la profesional de la salud debe El o la profesional de la salud debe limitar su actuación a la autorización limitar su actuación a la autorización otorgada. Si durante la ejecución del acto otorgada. Si durante la ejecución del acto médico consentido se requiere una médico consentido se requiere una ampliación y el o la paciente no está en ampliación y el o la paciente no está en condiciones de consentir solamente es condiciones de consentir solamente es permitido realizar la intervención cuando permitido realizar la intervención cuando se trate de un asunto grave o inaplazable se trate de un asunto grave o inaplazable que ponga en riesgo la vida de la persona que ponga en riesgo la vida de la persona o le vaya a generar una invalidez.o le vaya a generar una invalidez.

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¿Qué ocurre si se realizan ¿Qué ocurre si se realizan acciones no autorizadas?acciones no autorizadas?

Se incurre en la creación de un riesgo no Se incurre en la creación de un riesgo no autorizado ante el cual el o la paciente si lo desea autorizado ante el cual el o la paciente si lo desea puede pedir indemnización. puede pedir indemnización.

¿El consentimiento otorgado exonera de ¿El consentimiento otorgado exonera de responsabilidad al profesional de la salud?responsabilidad al profesional de la salud?

No. No. El o la paciente sabe de la existencia de los El o la paciente sabe de la existencia de los riesgos y otorga el consentimiento confiando en riesgos y otorga el consentimiento confiando en que el o la profesional actúe con la debida que el o la profesional actúe con la debida diligencia y cuidado que le impone su actividad. Sin diligencia y cuidado que le impone su actividad. Sin embargo la obligación de responder por los daños embargo la obligación de responder por los daños que llegare a causar es permanente. Al otorgarse el que llegare a causar es permanente. Al otorgarse el consentimiento solo se aceptan los riesgos propios consentimiento solo se aceptan los riesgos propios del tratamiento o procedimiento, mas no lo que del tratamiento o procedimiento, mas no lo que añada el o la profesional por acción u omisión.añada el o la profesional por acción u omisión.

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¿Es valido colocar por escrito que ¿Es valido colocar por escrito que el o la paciente libera de toda el o la paciente libera de toda

responsabilidad al profesional?responsabilidad al profesional?

Estas autorizaciones así sean Estas autorizaciones así sean otorgadas por escrito son ineficaces otorgadas por escrito son ineficaces ya que esta de por medio del ya que esta de por medio del derecho a la vida y a la salud que derecho a la vida y a la salud que requieren de una protección requieren de una protección especial.especial.

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¿Qué se requiere para que ¿Qué se requiere para que se otorgue el se otorgue el

consentimiento?consentimiento? El grupo de salud debe realizar un El grupo de salud debe realizar un

diagnóstico e informar al paciente el diagnóstico e informar al paciente el pronóstico, la condición de salud, pronóstico, la condición de salud, posibilidades terapéuticas o posibilidades terapéuticas o quirúrgicas, las bondades y resultados quirúrgicas, las bondades y resultados esperados, los efectos secundarios, esperados, los efectos secundarios, adversos, inmediatos o tardíos como adversos, inmediatos o tardíos como consecuencia del mismo y el riesgo consecuencia del mismo y el riesgo previsto, de tal forma  que el o la previsto, de tal forma  que el o la paciente pueda consentir en forma paciente pueda consentir en forma voluntaria y consciente.voluntaria y consciente.

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Se parte del presupuesto de que Se parte del presupuesto de que el o la paciente “es un ignorante el o la paciente “es un ignorante técnico y hay una regla técnico y hay una regla elemental que consiste en que elemental que consiste en que uno no puede decidir sobre lo uno no puede decidir sobre lo que no conoce”. El que no conoce”. El consentimiento solo  es válido en consentimiento solo  es válido en la medida en que proceda de una la medida en que proceda de una persona bien informada persona bien informada

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¿Cómo cumple el o la profesional de la ¿Cómo cumple el o la profesional de la salud con al advertencia del riesgo salud con al advertencia del riesgo

previsto?previsto?

Con el aviso que en forma prudente haga al Con el aviso que en forma prudente haga al paciente o a sus familiares o paciente o a sus familiares o representantes (según el caso) con representantes (según el caso) con respecto a los efectos adversos típicos (los respecto a los efectos adversos típicos (los que ocurren con frecuencia) o atípicos (que que ocurren con frecuencia) o atípicos (que son totalmente imprevisibles) dentro del son totalmente imprevisibles) dentro del campo de la práctica médica, la experiencia campo de la práctica médica, la experiencia y los datos estadísticos pueden llegar a y los datos estadísticos pueden llegar a producirse como consecuencia del producirse como consecuencia del tratamiento o procedimiento.tratamiento o procedimiento.

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¿En que casos no se ¿En que casos no se requiere el consentimiento?requiere el consentimiento?

El o la paciente sabe de la El o la paciente sabe de la existencia de los riesgos y otorga existencia de los riesgos y otorga el consentimiento confiando en el consentimiento confiando en que el o la profesional actúe con que el o la profesional actúe con

la debida diligencia y cuidado la debida diligencia y cuidado que le impone su  actividadque le impone su  actividad

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Condiciones que debe reunir el paciente Condiciones que debe reunir el paciente para que el para que el ConsentimientoConsentimiento sea sea considerado valido, en este sentido deben considerado valido, en este sentido deben conjugarse ciertos elementos básicos:  conjugarse ciertos elementos básicos: 

CompetenciaCompetencia

InformaciónInformación

VoluntariedadVoluntariedad

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1. Competencia:1. Competencia: solo una persona competente puede solo una persona competente puede dar un dar un consentimientoconsentimiento informadoinformado valido valido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales de menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable. tutor responsable. 

2. Información.-2. Información.- es el medio con que cuenta el es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y tomar libremente las paciente para poder opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La información decisiones que considere pertinentes. La información debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente. que se deben efectuar al paciente. 

3. Voluntariedad.-3. Voluntariedad.- para que el para que el consentimientoconsentimiento sea sea valido debe ser otorgado libremente y sin ninguna valido debe ser otorgado libremente y sin ninguna coerción, sobre el proceso de decisión del paciente. coerción, sobre el proceso de decisión del paciente. Ejemplo un médico no puede solicitar el Ejemplo un médico no puede solicitar el consentimientoconsentimiento de su paciente planteándole la de su paciente planteándole la disyuntiva de firmar o no ser atendido. disyuntiva de firmar o no ser atendido. 

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En que casos no procede En que casos no procede el Consentimiento el Consentimiento

InformadoInformado 1. Renuncia expresa del paciente.- en este caso 1. Renuncia expresa del paciente.- en este caso

debe existir algún familiar o sustituto legal dispuesto debe existir algún familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones.a asumir la responsabilidad de las decisiones.

2. Tratamientos exigidos por la ley.- ejemplo 2. Tratamientos exigidos por la ley.- ejemplo vacunaciones nacionales como parte de una política vacunaciones nacionales como parte de una política sectorial o en caso de epidemias o desastres sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales. naturales. 

3. Posibilidad de corregir una alteración inesperada 3. Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de una intervención quirúrgica en el seno de una intervención quirúrgica inesperadainesperada

4. Situaciones de emergencia en salud, en las cuales 4. Situaciones de emergencia en salud, en las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos. el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos. 

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Argumentos que han Argumentos que han sido usados en contra sido usados en contra

del CI.del CI. 1. El paciente no puede comprender 1. El paciente no puede comprender

adecuadamente la información. adecuadamente la información. 

2. Los enfermos no desean ser informados de 2. Los enfermos no desean ser informados de malas noticias.malas noticias.

3. La información suele asustar 3. La información suele asustar desproporcionadamente al paciente y puede desproporcionadamente al paciente y puede inducirle a rechazar intervenciones que solo con inducirle a rechazar intervenciones que solo con llevan un riesgo mínimo. llevan un riesgo mínimo. 

4. El mismo médico rara vez conoce los datos 4. El mismo médico rara vez conoce los datos con la precisión y la certeza que requieren los con la precisión y la certeza que requieren los pacientespacientes

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DERECHOS DEL DERECHOS DEL PACIENTEPACIENTE

El de estar El de estar informadoinformado sobre la sobre la prescripción de medicamentos y prescripción de medicamentos y las decisiones terapéuticas las decisiones terapéuticas tomadas por el juicio del médico.tomadas por el juicio del médico.

El derecho de ser respetado.El derecho de ser respetado.

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Recibir atención de salud sin discriminación, Recibir atención de salud sin discriminación,  Conocer al personal que atiende al paciente,Conocer al personal que atiende al paciente,

Recibir información y orientación sobre el funcionamiento y Recibir información y orientación sobre el funcionamiento y servicios del establecimiento donde se atiende servicios del establecimiento donde se atiende 

Formular reclamos o sugerencias y recibir respuestas Formular reclamos o sugerencias y recibir respuestas escritas.escritas.

Acceso a la información y resguardo de la confidencialidad de Acceso a la información y resguardo de la confidencialidad de su ficha clínica, su ficha clínica, 

Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los medicamentos que se recetan,medicamentos que se recetan,

Informarse sobre los riesgos y beneficios de procedimientos Informarse sobre los riesgos y beneficios de procedimientos diagnósticos y tratamientos que se indiquen para decidir diagnósticos y tratamientos que se indiquen para decidir respecto de la alternativa propuesta respecto de la alternativa propuesta

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FUNCIONES FUNCIONES 

1.- promover la autonomía de los individuos1.- promover la autonomía de los individuos

2.- fomentar la racionalidad en la toma de 2.- fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicasdecisiones médicas

3.- proteger a los enfermos y a los sujetos de 3.- proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentaciónexperimentación

4.- evitar el fraude y la coacción4.- evitar el fraude y la coacción

5.- alentar al auto evaluación y auto examen de 5.- alentar al auto evaluación y auto examen de los profesionales de la salud.los profesionales de la salud.

6.- disminuir recelos y aliviar temores.6.- disminuir recelos y aliviar temores.

7.- introducir en la medicina una mentalidad mas 7.- introducir en la medicina una mentalidad mas probabilística y mas capaz de hacer frente a la probabilística y mas capaz de hacer frente a la incertidumbre.incertidumbre.

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En principio el Consentimiento En principio el Consentimiento Informado es necesario en la medida Informado es necesario en la medida que es un que es un consentimientoconsentimiento explicito, explicito, y aconsejable cuantos mayores sean y aconsejable cuantos mayores sean los riesgos de la intervención, por lo los riesgos de la intervención, por lo cual el CI debería de formar parte de cual el CI debería de formar parte de la historia clínica la historia clínica

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En resumen el CI debe de En resumen el CI debe de ser: ser:

- Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea - Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea posible no utilizar lenguaje técnico.posible no utilizar lenguaje técnico.

- Evitar frases que comprometan o manipulen a los - Evitar frases que comprometan o manipulen a los sujetos de investigación para que participen en el sujetos de investigación para que participen en el estudio.estudio.

- Explicar claramente el propósito de la - Explicar claramente el propósito de la investigacióninvestigación

- Definir el periodo en el cual los sujetos - Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la investigaciónparticiparan en la investigación

- Describir y explicar los procedimientos - Describir y explicar los procedimientos (farmacéuticos u otros) a los cuales serán (farmacéuticos u otros) a los cuales serán sometidos los sujetos por participar en el estudio, sometidos los sujetos por participar en el estudio, así como también , señalar los posibles beneficios , así como también , señalar los posibles beneficios , riesgos o molestias que se pueden presentar riesgos o molestias que se pueden presentar

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- Explicar sobre otras posibles alternativas a los - Explicar sobre otras posibles alternativas a los procedimientos, fármacos o dispositivos disponibles y procedimientos, fármacos o dispositivos disponibles y los posibles riesgos y beneficios de estos los posibles riesgos y beneficios de estos 

- Explicar las posibles alternativas de tratamiento en - Explicar las posibles alternativas de tratamiento en caso de presentarse alguna complicación durante o caso de presentarse alguna complicación durante o después del estudio.después del estudio.

- Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al - Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al estudio y listar las personas a las que puede acceder estudio y listar las personas a las que puede acceder para resolver cualquier consulta.para resolver cualquier consulta.

- Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier - Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier momento del estudio, sin perjuicio para el sujeto momento del estudio, sin perjuicio para el sujeto participanteparticipante

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- Indicar que la participación es confidencial, - Indicar que la participación es confidencial, excepto para las autoridades responsables de excepto para las autoridades responsables de llevar a cabo las auditorias, quienes también llevar a cabo las auditorias, quienes también deben mantener el anonimato de los sujetos deben mantener el anonimato de los sujetos participantes y la privacidad de la información.participantes y la privacidad de la información.

- Especificar en el apartado de compensación - Especificar en el apartado de compensación por lesiones que el investigador será por lesiones que el investigador será responsable de brindar atención al sujeto responsable de brindar atención al sujeto participante en caso de sufrir una lesión como participante en caso de sufrir una lesión como consecuencia del tratamiento o intervención consecuencia del tratamiento o intervención en estudio y que la compañía patrocinadora en estudio y que la compañía patrocinadora cubrirá el costo de dicha atención.cubrirá el costo de dicha atención.

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- Indicar el número telefónico que le permita - Indicar el número telefónico que le permita a los sujetos participantes comunicarse con a los sujetos participantes comunicarse con los investigadores en caso de que los investigadores en caso de que requieran.requieran.

- Incluir la firma, la fecha, y el número de - Incluir la firma, la fecha, y el número de documento de identidad del sujeto documento de identidad del sujeto participante o su representante legal, de un participante o su representante legal, de un testigo y del investigador que solicita el testigo y del investigador que solicita el ConsentimientoConsentimiento..

- Listar los nombres de los investigadores e - Listar los nombres de los investigadores e instituciones que participan. instituciones que participan.

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PATERNALISMO Y PATERNALISMO Y AUTONOMISMOAUTONOMISMO

El paternalismo médico es la tendencia a El paternalismo médico es la tendencia a beneficiar o evitar daños a un paciente beneficiar o evitar daños a un paciente atendido a los criterios y valores del médico atendido a los criterios y valores del médico antes que a los deseos u opiniones del antes que a los deseos u opiniones del enfermo. Aquí no considera necesario enfermo. Aquí no considera necesario informar siempre al enfermo y el CI le puede informar siempre al enfermo y el CI le puede inclusive ser pasado por alto si el caso lo inclusive ser pasado por alto si el caso lo requiere.  requiere. 

En la sociedad actual se ha ido dejando de En la sociedad actual se ha ido dejando de lado el modelo paternalista de la profesión, lado el modelo paternalista de la profesión, centrado en el médico, para reemplazarlo centrado en el médico, para reemplazarlo por el paradigma autonomista en el que los por el paradigma autonomista en el que los pacientes reciben mayor información sobre pacientes reciben mayor información sobre su condición, lo que les permite opinar y su condición, lo que les permite opinar y participar en la decisión de las alternativas participar en la decisión de las alternativas terapéuticas propuestas. terapéuticas propuestas.  25Dr. Francisco Mingolla

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Se exceptúa de la reserva de la información Se exceptúa de la reserva de la información relativa al acto médico en los casos siguientes: relativa al acto médico en los casos siguientes: 

- Cuando hubiere CI por escrito del paciente- Cuando hubiere CI por escrito del paciente

- Cuando fuere requerida por la autoridad judicial - Cuando fuere requerida por la autoridad judicial competente.competente.

- Cuando fuere utilizada con fines académicos o de - Cuando fuere utilizada con fines académicos o de investigación científica, siempre que la información investigación científica, siempre que la información obtenida de la historia clínica se consigne en forma obtenida de la historia clínica se consigne en forma anónima.anónima.

- Cuando fuere proporcionada a familiares o - Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propósito de allegados del paciente con el propósito de beneficiarlo, siempre que este no lo prohíba beneficiarlo, siempre que este no lo prohíba expresamente.expresamente.

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TERMINOS TERMINOS

RESPONSABILIDAD MÉDICARESPONSABILIDAD MÉDICA

Obligación que tiene toda persona que Obligación que tiene toda persona que ejerce el acto de curar, de responder ejerce el acto de curar, de responder ante la justicia por los actos judiciales ante la justicia por los actos judiciales que resulten de su actuación profesional.que resulten de su actuación profesional.

GRADOS DE RESPONSABILIDAD GRADOS DE RESPONSABILIDAD MÉDICAMÉDICA

Se consideran los siguientes grados en Se consideran los siguientes grados en orden de importancia: Dolo, Culpa, Caso orden de importancia: Dolo, Culpa, Caso Fortuito.Fortuito.

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TIPOS DE CULPATIPOS DE CULPA

Impericia, negligencia, Imprudencia, Impericia, negligencia, Imprudencia, inobservancia de normas y inobservancia de normas y reglamentos.reglamentos.

ImpericiaImpericia Incapacidad técnica para el ejercicio Incapacidad técnica para el ejercicio

de una profesión o arte determinado.de una profesión o arte determinado. NegligenciaNegligencia Actuación negativa por falta de Actuación negativa por falta de

empeño, celo, cuidado.empeño, celo, cuidado. ImprudenciaImprudencia Actuación precipitada inexcusable.Actuación precipitada inexcusable. 28Dr. Francisco Mingolla

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QUIZAS NO PODAMOS CAMBIAR QUIZAS NO PODAMOS CAMBIAR AL MUNDO, PERO PODEMOS AL MUNDO, PERO PODEMOS EMPEZAR CAMBIANDONOS A EMPEZAR CAMBIANDONOS A NOSOTROS MISMOS......... NOSOTROS MISMOS.........

ES UN BUEN INICIO.ES UN BUEN INICIO.

29Dr. Francisco Mingolla