24
Bijlage bij accreditatiecertificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditierungszertifikat EN ISO 15189:2012 Versie / Version / Version / Fassung 24 Geldigheidsperiode / Validité / Validity / Gültigkeitsdauer 2020-12-11 - 2021-06-14 Maureen Logghe Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro UZ BRUSSEL Laarbeeklaan 101 1090 Jette UZ BRUSSEL Laarbeeklaan 101 1090 Jette UZ BRUSSEL Laarbeeklaan 101 1090 Jette UZ BRUSSEL Laarbeeklaan 101 1090 Jette UZ BRUSSEL Laarbeeklaan 101 1090 Jette Labo medische genetica (LGEN) Labo microbiologie (LMIK) Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten: Labo hematologie en klinische chemie (LHKC) Labo pathologie (LABA) V.U.B. Labo medisch begeleide voortplanting (LMBV) 141-MED 1050 Elsene Pleinlaan 2 Vrije Universiteit Brussel De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à / The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

  • Upload
    others

  • View
    5

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Bijlage bij accreditatiecertificaat

Annexe au certificat d'accréditation

Annex to the accreditation certificate

Beilage zur Akkreditierungszertifikat

EN ISO 15189:2012

Versie / Version / Version / Fassung 24

Geldigheidsperiode / Validité /

Validity / Gültigkeitsdauer2020-12-11 - 2021-06-14

Maureen Logghe

Voorzitster van het Accreditatiebureau

La Présidente du Bureau d'Accréditation

Chair of the Accreditation Board

Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

UZ BRUSSEL

Laarbeeklaan 101

1090 Jette

UZ BRUSSEL

Laarbeeklaan 101

1090 Jette

UZ BRUSSEL

Laarbeeklaan 101

1090 JetteUZ BRUSSEL

Laarbeeklaan 1011090 Jette

UZ BRUSSELLaarbeeklaan 101

1090 JetteLabo medische genetica (LGEN)

Labo microbiologie (LMIK)

Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:

Labo hematologie en klinische chemie (LHKC)

Labo pathologie (LABA)

V.U.B.

Labo medisch begeleide voortplanting (LMBV)

141-MED

1050 ElsenePleinlaan 2

Vrije Universiteit Brussel

De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à /

The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

Sandra.Kuzniak
template
Page 2: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

IHC Paraffinemateriaal Opsporen van proteine-expressie Immunohistochemische kleuringen mbv Benchmark Ultra

(Roche).

Antilichamen:

HER2

ER

PR

c-kit (CD 117)

ALK

PD-L1 (22c3)

LABA

ISH EBV Paraffine ingebed weefsel Detectie viraal RNA EBV INFORM EBER probe (Roche), CISH, Benchmark Ultra

(Roche)

LABA

Mutatie-analyse BRAF Paraffine-materiaal

Cytologie

Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit, Real-time PCR,

IdyllaTM Systeem (Biocartis)

LABA

Mutatie-analyse KRAS Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit, Real-time PCR,

IdyllaTM

Systeem (Biocartis)

LABA

SISH HER2 Paraffine-materiaal Opsporen van HER2 genamplificatie. SISH: Ventana HER2 Dual ISH DNA probe essay,

Ventana Benchmark Ultra (Roche)

LABA

Mutatie-analyse NRAS-

BRAF

Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit (Idylla NRAS-BRAF

mutation test), Real-time PCR, IdyllaTM Systeem

(Biocartis)

LABA

Mutatie-analyse EGFR Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit (Idylla EGFR mutation

test), Real-time PCR, IdyllaTM Systeem (Biocartis)

LABA

Mutatie-analyse MSI Paraffine-materiaal Mutatie-analyse CE gemarkeerde Mutation test kit (Idylla MSI test), Real-

time PCR, IdyllaTM

Systeem (Biocartis)

LABA

uitgevoerd in

volgende

activiteiten-

centra:

Moleculaire technieken

Niet-moleculaire technieken

Interne testcode Matrix Gemeten parameter/eigenschap Analysemethode/meetprincipe inclusief apparatuur

en/of gebruikte kit

PathologieHistologie

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 2/24

Page 3: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

HPV HR - cytologie van cervicovaginale

origine

Opsporen van Humaan HR Papillomavirus (HPV)

nucleïnezuren

Cobas 4800 HPV test, Real-time PCR, Cobas 4800

(Roche)

LABA

MYO bloed Myoglobine Cobas e411 - electrochemieluminescentie (Myoglobin

STAT, Roche Diagnostics)

LHKC

NT-proBNP bloed NT-proBNP Cobas e411 - electrochemieluminescentie (proBNP II,

Roche Diagnostics)

LHKC

TROPT bloed hs-Troponine T Cobas e411 - electrochemieluminescentie (Troponin T

hs, Roche Diagnostics)

LHKC

CPEP bloed Bepalen van C-peptide Electrochemieluminescentie immunoassay op Cobas

e411 (C-peptide, Roche Diagnostics)

LHKC

INSUL bloed Bepalen van insuline Electrochemieluminescentie immunoassay op Cobas

e411 (Insulin, Roche Diagnostics)

LHKC

GHB-T bloed Bepalen van HbA1c Ionenuitwisselingschromatografie op D100 (Bio-Rad) LHKC

Bepalen van: Pilocarpine iontoforese (Gibson-Cooke) LHKC

n       Chloride concentratie Coulometrie (Corning 926) LHKC

n       Natrium concentratie Vlam emissie fotometrie (BWB XP Plus) LHKC

CATLABOGID urine Bepalen van catecholamines in urine HPLC met elektrochemische detectie LHKC

METANE urine Bepalen van metanefrines in urine HPLC met elektrochemische detectie LHKC

HVALG

VMALG

5HIAA

urine Bepalen van HVA, VMA en 5-HIAA in urine HPLC met elektrochemische detectie LHKC

Klinische chemieBiochemie

Metabole ziekten

Niet-moleculaire technieken

CF-Zweettest Gibson-

Cooke

Zweet

Niet-moleculaire technieken

Cytologie

Moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 3/24

Page 4: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Telling CD 34 EDTA Bloed, ACD-A

Celconcentraat

Telling aantal CD34+ cellen

Telling % CD34+ cellen

Flowcytometrie FC 500 (Beckman Coulter), dual

platform.

Flowcytometrie FC500 (Beckman Coulter).

LHKC

IgG, IgA, IgM, IgG2,

IgG3, IgG4, C3c, C4, C1

INH

Serum / plasma IgG, IgA, IgM, IgG2, IgG3, IgG4, C3c, C4, C1

inhibitor concentratie

Optilite (The Binding Site), turbidimetrie, antisera kit (The

Binding Site)

LHKC

KFREE, LFREE Serum Vrije Ig lichte ketens kappa en lambda

concentratie, en ratio

Optilite (The Binding Site), antisera (The Binding Site) LHKC

LHKC

LHKC

MPO Serum MPO ELIA techniek - ImmunoCap 250 (Phadia) LHKC

PR3 Serum PR3 ELIA techniek - ImmunoCap 250 (Phadia) LHKC

HLA-A LR

HLA-B LR

HLA-C LR

HLA-DR LR

HLA-DQA LR

HLA-DQB LR

EDTA Bloed - DNA HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQA1, -DQB1 (2 digits) HLA lage resolutie typering met PCR-SSO op Luminex

(LABTYPE, Thermo Fisher)

LHKC

HLA-DQA LR

HLA-DQB LR

EDTA Bloed - DNA DQA1, -DQB1 (2 digits) HLA lage resolutie typering met PCR-SSO op Luminex

(LABTYPE, Thermo Fisher)

LHKC

HLA-A LR

HLA-B LR

HLA-C LR

HLA-DR LR

HLA-DQB LR

EDTA Bloed - DNA HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQB1 (2 digits) HLA lage resolutie typering met PCR-SSP op

Thermocycler (HLA SSP, BioRad)

LHKC

Moleculaire technieken

ANCA Serum c- ANCA

p-ANCA

ANCA Immunofluorescentie (Euroimmun)

HematologieCellulaire hematologie

Niet-moleculaire technieken

Immuno-hematologie

Niet-moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 4/24

Page 5: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

HLA-A HR

HLA-B HR

HLA-C HR

HLA-DR HR

HLA-DQA HR

HLA-DQB HR

HLA-DPB1 HR

EDTA Bloed - DNA HLA-A, -B, -C, -DRB1, -DQA1, -DQB1, -DPB1 (4

digits)

HLA Hoge resolutie typering met Next Generation

sequencing (NGS) op MiSeq (Holotype HLA24/7 kit en

HLA Twin software van Omixon)

LHKC

HLA-B57 EDTA Bloed - DNA HLA-B (2 digits) HLA lage resolutie met PCR-SSO op Luminex (LABTYPE,

Thermo Fisher)

LHKC

HLA-B HR EDTA Bloed - DNA HLA-B*57:01 (4 digits) HLA subtypering met PCR-SSP op Thermocycler (HLA

B*57:01, Olerup)

LHKC

1609 Citraatplasma APTT (geactiveerde partïele tromboplastine tijd) Turbidimetrische stollingsassay: APTT-SP op ACL TOP

(family)

LHKC

1607 Citraatplasma PT (protrombine tijd) Turbidimetrische stollingsassay: Recombiplastin 2G op

ACL TOP (family)

LHKC

1606 Citraatplasma Fibrinogeen Turbidimetrische stollingsassay: Q.F.A. Thrombin op ACL

TOP (family)

LHKC

1709 Citraatplasma D-Dimeer Turbidimetrische immunoassay: D-Dimer HS500 op ACL

TOP (family)

LHKC

1660 Citraatplasma APC-Resistentie Turbidimetrische stollingsassay: HemosIL Factor V

Leiden (APCR V) op ACL TOP (family)

LHKC

1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite

Pro

LHKC

1658 Citraatplasma Proteïne S antigen (vrij) Turbidimetrische immunoassay: HemosIL Free Protein S

op ACL Elite Pro

LHKC

Stolling

Niet-moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 5/24

Page 6: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Screening van de onderstaande fusietranscripten LHKC

n       t(1;19):E2A/PBX1 LHKC

n       t(3;5):NPM/MLF1 LHKC

n       t(3;21):AML1/MDS1 LHKC

n       t(5;12):TEL/PDGFRb LHKC

n       t(5;17):NPM/RARA LHKC

n       t(6;9):DEK/CAN LHKC

n       t(8;21):AML1/MGT8 LHKC

n       t(9;9):SET/CAN LHKC

n       t(9;12):TEL/ABL LHKC

n       t(9;22):BCR/ABL LHKC

n       t(11;17):PLFZ/RARA LHKC

n       t(12;21):TEL/AML1 LHKC

n       t(12;22):TEL/MN1 LHKC

n       t(15;17):PML/RARA LHKC

n       t(16;21):TLS/ERG LHKC

n       Inv16:CBFb/MYH11 LHKC

n       t(17;19):E2A/HLF LHKC

n       TAL1D:SIL1/TAL1 LHKC

MLL1 translocaties LHKC

n       t(1;11):MLL1/AF1p LHKC

n       t(1;11):MLL1/AF1q LHKC

n       t(4;11):MLL1/AF4 LHKC

n       t(6;11):MLL1/AF6 LHKC

n       t(9;11):MLL1/AF9 LHKC

n       t(10;11):MLL1/AF10 LHKC

n       t(11;17):MLL1/AF17 LHKC

n       t(11;19):MLL1/ENL LHKC

n       t(X;11):MLL1/AFX) LHKC

voor de detectie van verworven chromosoom- of

genafwijkingen in de diagnostische investigatiefase

van een acute leukemie, inclusief Burkitt’s

lymfoom of T- of B- lymfoblastisch lymfoom of

refractaire anemie met blastenoverproductie

(RAEB).

LHKC

Verworven ziekten

Moleculaire technieken

SCR-PCR Bloed, beenmerg, T-cellen Multiplex RT-PCR gevolgd door agarose gelelectroforese

(Hemavision kit, BIORAD)

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 6/24

Page 7: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

SGL-PCR Bloed, beenmerg Single translocatie PCR voor de detectie van

t(8;21):RUNX/RUNX1, t(12;21):TEL/AML1 en

inv16:CBFb/MYH11 in de opvolgingsfase van een

lymfoïde- of myeloïde- aandoening, met

uitzondering van een chronische myeloïde

leukemie

Nested RT-PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC

qPMLRAR-PCR Bloed, beenmerg Detectie van PML-RARa in de diagnostische

investigatiefase en opvolgingsfase van een pro-

myelocytaire leukemie.

Real-time kwantitatieve RT-PCR LHKC

FLT3 NPM1/CEBPa-

PCR

Bloed, beenmerg Detectie van FLT3-ITD en TKD, NPM1 en CEBPa

mutaties in de diagnostische investigatiefase of de

opvolgingsfase van een acute leukemie of

refractaire anemie met blastenoverproductie

(RAEB).

Multiplex PCR gevolgd door enzymatische digestie voor

de TKD mutatie en genescan analyse

LHKC

BCRABL-PCR Bloed, beenmerg Detectie van BCR/ABL fusietranscripten (b3a2,

b2a2, e1a2 of variant) in de diagnostische

investigatiefase van een chronische myeloïde

leukemie.

Multiplex RT-PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC

qBCRABL-PCR Bloed, beenmerg qBCR/ABL: Kwantitatieve major of minor

BCR/ABL fusietranscripten bepaling

Real-time kwantitatieve RT-PCR LHKC

IG/TCR-PCR Bloed beenmerg, weefselbiopt Detectie van een imuunglobulinegen- of een T-

celreceptorgenherschikking in de diagnostische

investigatiefase of opvolgfase van een chronische

of acute lymfoiede aandoening.

PCR gevolgd door genescan analyse LHKC

SHM Bloed, beenmerg, weefselbiopt Detectie van het percentage somatische

hypermutatie in de diagnostische investigatiefase

van een chronische lymfatische leukemie.

Sequentie bepaling van klonaal herschikte Ig-zware

keten genen, gevolgd door SHM analyse. Aanpassing van

methode: naast de NGS FR1-IGH kit wordt ook de NGS

VH-leader kit (Lymphotrack Invivoscribe) gebruikt

LHKC

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 7/24

Page 8: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

SHM Bloed, beenmerg, weefselbiopt Detectie van het percentage somatische

hypermutatie in de diagnostische investigatiefase

van een chronische lymfatische leukemie.

Sequentie bepaling van klonaal herschikte Ig-zware

keten genen d.m.v. Sanger methode, gevolgd door SHM

analyse

LHKC

BCL2-PCR Bloed, beenmerg Detectie van t(14;18) (MBR en MCR) in de

diagnostische investigatiefase of de opvolgfase van

een chronische lymfoïde aandoening

Nested PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC

BCL1-PCR Bloed, beenmerg Detectie van t(11;14) in de diagnostische

investigatiefase of de opvolgfase van een

chronische lymfoïde aandoening.

Nested PCR gevolgd door agarose gelelectroforese LHKC

STR-PCR Bloed, beenmerg Bepaling van genetische polymorfismen en

opvolging van chimerismestatus na een allogene

stamceltransplantatie

STR-PCR gevolgd door genescan analyse (Powerplex 16,

PROMEGA)

LHKC

JAK2 V617F mutatie

analyse

Bloed, beenmerg Detectie van een JAK2 V617F mutatie in de

diagnostische investigatiefase van een myelo-

proliferatieve aandoening

Real-time PCR LHKC

CALR Bloed, beenmerg Detectie van een CALR exon 9 mutatie in de

diagnostische investigatiefase van een myelo-

proliferatieve aandoening

PCR gevolgd door genescan analyse LHKC

Ig/TCR-MRD-PCR Bloed, beenmerg Kwantitatieve MRD bepaling m.b.v. competitieve

Ig/TCR genfragmentanalyse in de opvolgfase van

een acute lymfoblastische leukemie.

Competitieve Ig/TCR PCR gevolgd door genescan

analyse.

LHKC

RQ-ASO-PCR Bloed, beenmerg Kwantitatieve MRD bepaling m.b.v. patiënt-

specifieke primers, gebaseerd op de junctionele

regio’s van Ig/TCR genherschikkingen, in de

opvolgfase van een acute lymfoblastische

leukemie.

Ontwikkeling van patiënt specifieke primers (ASO’s)

a.d.h. van klonale genherschikkingen aanwezig bij

diagnose, gevolgd door kwantitatieve real-time PCR met

deze ASO’s . Methode aanpassing: klonale IGH en TCR

sequentie bepaling via NGS (lymphotrack kit

Invivoscribe)

LHKC

IKZF1 Bloed, beenmerg Detectie van een IKZF1 (Ikaros) deletie in de

diagnostische investigatiefase of opvolgfase van

een acute lymfoblastische leukemie

PCR gevolgd door genescan analyse en MLPA LHKC

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 8/24

Page 9: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

BAC-01.01a Urine Kwantitatieve bepaling van witte bloedcellen Geautomatiseerd microscopisch urineonderzoek

uitgevoerd met Sedimax®

LMIK

BAC-01.01b Urine Kwantitatieve bepaling van witte bloedcellen Microscopisch urineonderzoek uitgevoerd in telkamer

Uriglass®

LMIK

BAC-01.02 Klinisch monster, Geïsoleerde

Micro-organismen

1. Aanwezigheid en morfologie van volgende

cellulaire elementen: witte bloedcellen, rode

bloedcellen, epitheelcellen en clue- cells

2. Aanwezigheid, Gramreactie en morfologie van

bacteriën met differentiatie in: Grampositieve

kokken, Grampositieve bacillen, Gramnegatieve

bacillen, Gramnegatieve kokken, Gramvariabele

bacillen en gekromde Gramvariabele bacillen

3.Aanwezigheid en morfologie van fungi

Microscopisch onderzoek na Gramkleuring LMIK

BAC-01.04 Bloed Plasmodium (P. falciparum , P . malariae, P. ovale,

P. vivax), Trypanosoma, Leishmania, Microfilaria en

andere bloedparasieten

Microscopisch onderzoek na May Grunwald-Giemsa

kleuring

LMIK

BAC-01.05 Klinisch monster, Geïsoleerde

Micro-organismen

Zuurvaste micro-organismen Microscopisch onderzoek na fluorescentie-kleuring LMIK

BAC-01.08 Klinisch monster Sporen en filamenten van fungi Microscopisch onderzoek na fluorescentiekleuring

calcufluor

LMIK

BAC-01.09 Broncho-alveolaire lavage,

bronchusspoeling

Oöcysten van Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis

carinii)

Microscopisch onderzoek na fluorescentiekleuring d.m.v.

Monofluo kit P. jiroveci (Bio-Rad)

LMIK

BAC-01.14 Klinisch monster Protozoa en andere potentieel pathogene

parasieten (inclusief Cryptosporidium, Isospora belli

en Cyclospora )

Microscopisch onderzoek na aanrijking en kleuring met

lugol en/of DMSO

LMIK

BAC-02.01 CSV, serum Antigenen van Cryptococcus neoformansen

Cryptococcus gattii

Immunochromatografische test d.m.v. Cryptococcal

Antigen Lateral Flow Assay (Immuno-Mycologics)

LMIK

MicrobiologieBacteriologie

Niet-moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 9/24

Page 10: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

BAC-02.02 Bloed Antigenen van P. falciparum en P. vivax Immunodiagnostische test gebaseerd op de

immunochromatografische technologie d.m.v.

BinaxNOW Malaria (Inverness medical)

LMIK

BAC-02.03 Urine Antigenen van Legionella pneumophila serogroep 1 Immunodiagnostische test gebaseerd op de

immunochromatografische technologie d.m.v.

BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card

LMIK

BAC-02.04c Kolonies op agar Aparte identificatie van L. pneumophila van

serogroep 1 en serogroepen 2-12

Latex agglutinatie - Microgen Legionella kit (Microgen

Bioproducts)

LMIK

BAC-02.05 Verotoxine prod. E. coli O-serogroep bij Verotoxine prod. E. coli Immunodiagnostische test: agglutinatie met O-specifieke

antisera (Staten Serum Institut)

LMIK

BAC-02.09 Feces Antigenen van Cryptosporidium/Giardia Immunodiagnostische test ImmunoCard STAT!

Crypto/Giardia Meridian Bioscience

LMIK

BAC-02-10 Feces Antigenen van Clostridium difficile (Glutamaat

Dehydrogenase en toxines A en B)

Immunodiagnostische test Techlab C. diff Quik Chek

Complete (Alere)

LMIK

BAC-03.01a Bloed Kweek van aerobe-, micro-aerofiele, facultatief &

strikte anaerobe bacteriën en fungi

Geautomatiseerde incubatie en groei detectie Bact-Alert

(BioMérieux) + identificatie van gekweekte micro-

organismen

LMIK

BAC-03.01b Feces Kweek voor Salmonella, Shigella, Campylobacter ,

Yersinia & Verotoxine-producerende E. coli

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01c Vagino-rectale uitstrijk Kweek voor Groep B streptococcen Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01d Sputum, Bronchiaal aspiraat,

broncho-alveolaire lavage en

protected specimen brush

Semi-kwantitatieve aerobe kweek van aerobe-,

micro-aërofiele en facultatief anaerobe bacteriën

en fungi:

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01e Respiratoire monsters van de

lage luchtwegen

Specifieke kweek voor bacteriële pathogenen in

mucoviscidose patiënten (S. aureus, S.

pneumoniae, Enterobacteriaceae, H. influenzae, P.

aeruginosa, B. cepacia complex en andere niet-

fermenterende Gramnegatieve bacillen

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01f Respiratoire monsters van de

lage luchtwegen

Kweek voor Legionella spp. Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01g Nasofarynx aspiraat of uitstrijk Kweek voor Bordetella pertussis & parapertussis Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 10/24

Page 11: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

BAC-03.01h Keel, nasofarynx of huiduitstrijk Kweek voor Corynebacterium diphtheriae Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01i Urine, blaaspunctie Semi-kwantitatieve aerobe kweek van aerobe-,

micro-aërofiele en facultatief anaerobe bacteriën

en fungi (en strikte anaëroben voor blaaspuncties):

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01j Lichaams-vochten (exclusief

urine)

Kweek van aerobe-, micro-aërofiele en facultatief

anaerobe bacteriën en fungi

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatieomstandigheden

LMIK

BAC-03.01l Keel, neus, lies, perineum Kweek van methicilline resistente Staphylococcus

aureus (MRSA)

Kweek van methicilline resistente Staphylococcus aureus LMIK

BAC-04.01 Klinisch monster afkomstig van

normaal steriele vochten en

weefsels

Anaërobe kweek

Micro-organismen die kunnen geïsoleerd worden:

alle anaëroob kweekbare potentieel pathogene

micro-organismen cf. computerlijsten (LIS)

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

anaerobe incubatie-omstandigheden eigen methode

afgeleid van Clinical microbiology procedures handbook,

Garcia LS, ASM Press 2010, hoofdstuk 4

LMIK

BAC-05.01 Respiratoire monsters,

maaglavage, biopten, urine,

CSV, lichaamsvochten

Mycobacteriën-kweek

Mycobacteriën die kunnen geïsoleerd worden: alle

kweekbare potentieel pathogene mycobacteriën

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatie-omstandigheden

LMIK

BAC-06.01 Bloed, lichaamsvochten,

catheters, uitstrijken, biopten,

nagels, huidschilfers, haar

Fungi-kweek

Fungi die kunnen geïsoleerd worden: alle

kweekbare potentieel pathogene fungi

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatie-omstandigheden

LMIK

BAC-08.02 Micro-org. Profiel van de ribosomale proteïnen MALDI-TOF MS LMIK

BAC-08-03 Micro-org. Mycobacterioum tuberculosis complex Immunoassay LMIK

BAC-09.01 Micro-org. Gevoeligheidsbepaling aan anti-microbiële

middelen na diskdiffusie, uitgedrukt als:

- S = gevoelig

- I = intermediair gevoelig

- R = resistent

Gestandaardiseerde diskdiffusiemethode LMIK

BAC-09.02 Geïsoleerde Micro-organismen Gevoeligheidsbepaling aan antimicrobiële

middelen door bepaling van de minimaal

inhibitorische concentratie (MIC) en interpretatie

van de bekomen MIC waarden tot:

- S = gevoelig

- I = intermediair gevoelig

- R = resistent

Kwantitatieve agardiffusietechniek waarbij een

concentratie gradiënt van het antibioticum in de agar

bekomen wordt: E-test® strips (AB Biodisk)

LMIK

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 11/24

Page 12: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

BAC-09.06 Geïsoleerde Mycobacterium

tuberculosis complex isolaten

Gevoeligheidsbepaling aan antimicrobiële

middelen door bepaling van de minimaal

inhibitorische concentratie (MIC) en interpretatie

van de bekomen MIC waarden tot:

- S = gevoelig

- I = intermediair gevoelig

- R = resistent

MIC bepaling via microdilutietechniek LMIK

BAC-09.07 Geïsoleerde Micro-organismen Gevoeligheidsbepaling aan antimicrobiële

middelen door bepaling van de minimaal

inhibitorische concentratie (MIC) en interpretatie

van de bekomen MIC waarden tot:

- S = gevoelig

- I = intermediair gevoelig

- R = resistent

MIC bepaling via microdilutietechniek (Sensititre) LMIK

BAC-10.01 Geïsoleerde Micro-organismen Resistentiemechanisme: Beta-lactamase Nitrocefine test LMIK

BAC-10.02 Geïsoleerde Micro-organismen Resistentiemechanisme: Extended spectrum beta-

lactamase productie (ESBL)

Agardiffusietechniek LMIK

BAC-10.03 Geïsoleerde Micro-organismen Resistentiemechanisme: Vancomycine agar

screening test voor Enterokokken

Agardilutietechniek LMIK

BAC-10.04 Rectale uitstrijken Screening voor vancomycine resistente

enterococcen (VRE)

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatie-omstandigheden.

LMIK

BAC-10.05 Rectale uitstrijken Screen voor carbapenemase producerende

Enterobacteriaceae, inclusief bevestiging met

immunochromatografische of PCR testen

- Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatie-omstandigheden

- Immonochromatografische techniek (OXA-48 K-Set en

KPC K-Set - Coris Bioconcept)

- Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid)

LMIK

BAC-13.01 Klinisch monster Steriliteitscontroles door middel van aerobe,

anaerobe en fungikweek

Kweek op specifieke voedingsbodems in specifieke

incubatie-omstandigheden.

LMIK

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 12/24

Page 13: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

BAC-11.02 Nasofarynx aspiraat of uitstrijk Bordetella pertussis en B. parapertussis DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK

BAC-11.04a Kolonies op agar

Feces

Opsporen van en differentiatie tussen VT1 en VT2

genen

Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-

elektroforese

LMIK

BAC-11.04b Kolonies op agar Aantonen van intimine (eaeA) en

enterohemolysine (hlyA) genen

Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-

elektroforese

LMIK

BAC-11.04c Kolonies op agar Aantonen van aaiC en aggR genen Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-

elektroforese

LMIK

BAC-11.04d Kolonies op agar Aantonen van het flagellair H7 (fliCH7) gen bij

Verotoxine prod. E. coli

Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-

elektroforese

LMIK

BAC-11.04e Kolonies op agar Typering van Verocytotoxine/Shiga toxine

(Vtx/Stx) subtypes bij Verotoxine prod. E. coli

Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-

elektroforese

LMIK

BAC-11.05 Geïsoleerde micro-organismen Difterietoxine gen Kwalitatieve PCR met amplicondetectie dmv agarose-

elektroforese

LMIK

BAC-11.08 Respiratoire monsters van de

lage luchtwegen

Legionella pneumophilla en Legionella species DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK

BAC-14.01 Urogenitale monsters Chlamydia trachomatis DNA Kwalitatieve real-time PCR (aangepaste methode "Cobas

4800 CT/NG test, Roche Diagnostics")

LMIK

BAC-14.02 Urogenitale monsters Neisseria gonorrhoeae DNA Kwalitatieve real-time PCR (aangepaste methode "Cobas

4800 CT/NG test, Roche Diagnostics")

LMIK

BAC-15.01 Chlostridium diffiile toxine DNA Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid) LMIK

BAC-16.01 Respiratoire monsters

Vochten

Mycobacterium tuberculosis complex DNA Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid) LMIK

BAC-11.06 CSV, amnionvocht Toxoplasma gondii DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK

Moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 13/24

Page 14: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

VIR-01.01 Amnionvocht, bloed, beenmerg,

CSV, andere lichaamsvochten,

slijmvlies en huidletsels

uitstrijken, respiratoire

monsters, biopten

Kweek van potentieel pathogene virussen Inoculatie op cellen en opsporen van cytopathogeen

effect dmv microscopie

LMIK

VIR-01.02 Amnionvocht, bloed, beenmerg,

CSV, andere lichaamsvochten,

slijmvlies en huidletsels

uitstrijken, respiratoire

monsters, biopten

Virale kweek (snelle kweek) Inoculatie en incubatie gevolgd door

immunofluorescentiekleuring

LMIK

VIR-03.01 Cellijn Virus- antigendetectie Immunofluorescentie kleuring met specifieke antisera LMIK

VIR-03.02a Klinisch monster Respiratoir syncitieel virus Immunoassay

RSV K-SeT

LMIK

VIR-03.02b Feces Adenovirus type 40/41antigen Immunoassay LMIK

VIR-03.02c Feces Rotavirus antigen Immunoassay LMIK

VIR-02.02a Amnionvocht Cytomegaalvirus (CMV) DNA Kwalitatieve real-time PCR (COBAS Ampliprep /COBAS

Taqman CMV, Roche Diagnostics)

LMIK

VIR-02.02b Gedroogd bloed op Guthrie

kaarten

Cytomegaalvirus (CMV) DNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK

VIR-02.03 Plasma Cytomegaalvirus (CMV) DNA Kwantitatieve real-time PCR (COBAS Ampliprep /COBAS

Taqman CMV, Roche Diagnostics)

LMIK

VIR-02.04 CSV Herpes simplex virus DNA Kwalitatieve real-time PCR (HSV1 HSV2 VZV R-gene kit,

Argene)

LMIK

VIR-02.05 CSV, amnionvocht Enterovirussen RNA Kwalitatieve real-time PCR LMIK

VIR-02.07 CSV VZV Kwalitatieve real-time PCR (HSV1 HSV2 VZV R-gene kit,

Argene)

LMIK

VIR-02.08 CSV Enterovirus RNA

HSV1 en HSV2 DNA

VZV DNA

Kwalitatieve PCR (FilmArray Meningitis/Encephalitis

Panel, Biofire)

LMIK

Moleculaire technieken

Niet-moleculaire technieken

Virologie

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 14/24

Page 15: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Borrelia burgdorferi IgG en IgM screening LMIK

Wordt uitgedrukt als ratio (relatieve fluorescentie

van het monster tov de standaard)

LMIK

Borrelia burgdorferi antilichamen confirmatie voor

IgG- en IgM antilichamen

LMIK

Wordt uitgedrukt als positief, negatief of

onbepaald.

LMIK

Brucella antilichamen LMIK

Wordt uitgedrukt als positief, zwak positief of

negatief

LMIK

SER-01.05 Serum Legionella pneumophila antilichamen Immunofluorescentie (Meridian) LMIK

SER-01.06 Serum Mycoplasma pneumoniae antilichamen Agglutinatietest (Fujirebio) LMIK

SER-01.07a Serum Bepaling van de titer van niet specifieke syphilis

antilichamen

RPR-nosticon II (BioMérieux) LMIK

SER-01.07b Serum Bepaling van de titer van specifieke syphilis

antilichamen

Treponema pallidum particle agglutinatietest (Fujirebio) LMIK

SER-01.07c Serum Detectie van syfilis antilichamen (STPAL): wordt

uitgedrukt als negatief of positief.

Chemiluminescent immunoassay (Architect, Abbott) LMIK

SER-02.01a Serum CMV antilichamen: semi-kwantitatieve bepaling

van CMV IgG antilichamen (uitgedrukt in arbitraire

eenheden) en van CMV IgM antilichamen

(uitgedrukt in ratio)

Chemiluminescent immunoassay (Architect, Abbott) LMIK

SER-02.01b Serum Aviditeitsbepaling voor CMV IgG: wordt uitgedrukt

als ratio

Vidas CMV IgG Avidity (BioMérieux) LMIK

SER-02.02 Serum Epstein-Barrvirus antilichamen: □ Bepaling van

de titer van EBV VCA-IgG, EBNA- IgG en VCA-IgM

□ Chemiluminescent immunoassauy (LIAISON XL) LMIK

SER-02.03a Serum Rubellavirus antilichamen: bepaling van de titer

van Rubellavirus IgG en IGM antilichamen

Chemiluminescent immunoassay IgG en IgM (LIAISON XL) LMIK

SER-02.03b Serum Rubellavirus antilichamen: semi-kwantitatieve

bepaling van Rubellavirus IgG en IgM antilichamen:

wordt uitgedrukt als IE of ratio (relatieve

fluorescentie van het monster tov de standaard)

Enzym linked fluorescent assay-IgG en IgM (VIDAS) LMIK

SER-01.03 Serum Borrelia burgdorferi Western Blot (Euroimmun

diagnostics)

SER-01.04 Serum Agglutinatietest (Bio-Rad)

Infectieuze serologie

Niet-moleculaire technieken

SER-01.02 Serum Immunoassay IgG en IgM (BioMérieux)

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 15/24

Page 16: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

LMIK

LMIK

SER-02.05 Serum Complement fixerende antilichamen tegen CMV,

Picornavirussen; Adenovirussen, Herpes

simplexvirus, Bofvirus, Influenza A virus, Influenza

B virus, Respiratoir syncitiaalvirus, mazelenvirus, T.

gondii, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii,

Campylobacter fetus, Campylobacter jejuni en

Varicella zoster

Complement fixatie (reagentia Labconsult) LMIK

SER-02.06a Serum HIV-1 en HIV-2 antilichamen en HIV p24 antigen Chemiluminiscense immunoassay (LIAISON XL) LMIK

SER-02.06b Serum HIV Sneltest:

- kwalitatieve bepaling van HIV-1 p24 antigenen

- kwalitatieve bepaling van HIV-1 en HIV-2

antilichamen

Immunochromatografische test (Alere HIV Combo

(Alere))

LMIK

SER-02.07 Serum, plamsa Rerovirale antilichamen: HTLV I/II, Wordt

uitgedrukt als positief of negatie

HTLV I/II Elisa (Murex - Diasorin) LMIK

SER-03.01a Serum Toxoplasma gondii antilichamen: bepaling van de

titer van T. gondii IgG en IgM

Chemiluminiscent immunoassay IgG en IgM (LIAISON

XL)

LMIK

SER-03.01b Serum Toxoplasma gondii antilichamen: Aviditeitsbepaling

voor T. gondii IgG, wordt uitgedrukt als ratio

Vidas Toxo IgG Avidity (BioMérieux) LMIK

SER-03.01c Serum Toxoplasma gondii antilichamen: bepaling van T.

gondii IgM antilichamen resultaat wordt uitgedrukt

als titer of als ratio (relatieve fluorescentie van het

monster tov de standaard)

Immunofluorescentie IgM (BioMérieux) LMIK

SER-03.01d Serum Toxoplasma gondii antilichamen: bepaling van T.

gondii IgG en IgM antilichamen resultaat wordt

uitgedrukt als titer of als ratio (relatieve

fluorescentie van het monster tov de standaard)

Enzym linked fluorescent assay - IgG en IgM (VIDAS) LMIK

SER-03.01e Serum Toxoplasma gondii antilichamen: Semi-

kwantitatieve bepaling van T. gondii IgA

antilichamen: wordt uitgedrukt als index

Elisa IgA (Bio-Rad) LMIK

SER-02.04 Serum Varicella-zoster antilichamen: Opsporen van

Varicella-zoster IgG antilichamen. Het resultaat

wordt uitgedrukt als ratio (relatieve fluorescentie

van het monster tov de standaard)

Enzym linked fluorescent assay- IgG (VIDAS)

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 16/24

Page 17: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Retrovirale antigenen: HIV-1 p24 antigen. LMIK

Wordt uitgedrukt als positief of negatief LMIK

ARL-02.02 Serum, Plasma HIV-1 en HIV-2 antilichamen en HIV-1 p24

antigen.

Vidas HIV DUO ULTRA (bioMérieux) LMIK

ARL-02.03 Serum, Plasma Retrovirale antilichamen: confirmatie van een

positieve screening test: HIV-1 en/of HIV-2

antilichamen

INNO-LIA (Innogenetics) LMIK

Kwantitatieve HIV-1 bepaling: meten van het

aantal RNA copies

LMIK

Uitgedrukt in copies/ml, 20-10.000.000 copies/ml LMIK

ARL-01.01b Kwalitatieve HIV-1 bepaling: meten van het aantal

RNA copies

LMIK

Uitgedrukt als gedetecteerd of niet gedetecteerd LMIK

ARL-03.01 Plasma HIV-1 protease en reverse transcriptase

nucleïnezuursequentie

RNA-extractie, PCR amplificatie, interpretatie van

sequentie analyse van het protease en reverse

transcriptase gen van HIV-1.

Uitbesteed deel: Sanger sequentie analyse (Eurofins

Genomics, ISO17025)

LMIK

ARL-04.01 Bloed HIV Qual DNA Kwalitatieve real-time PCR (Xpert ® -Cepheid) LMIK

Niet-moleculaire technieken

ARL-02.01 Serum, Plasma, Celkweek VIDAS HIV p24 II (BioMérieux) en Vidas HIV p24 II

confirmation (BioMérieux)

Moleculaire technieken

ARL-01.01a Plasma COBAS Ampliprep /Cobas Taqman HIV-1 test versie 2.0

(Roche Diagnostics)

Wasfractie B van sperma COBAS Ampliprep /Cobas Taqman HIV-1 test versie 2.0

(Roche Diagnostics)

HIV testen

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 17/24

Page 18: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Semen Epididimisvocht

Testiculair weefsel

bepaling van concentratie, motiliteit en morfologie

van spermatozoa

Microscopie LMBV

Ovarieel folllikelvocht Opzoeken van cumulus-eicelcomplexen: evaluatie

van de aan- of afwezigheid, bepaling van aantal en

identificatie van de complexen

Microscopie LMBV

Eicel-cumuluscomplex Voorbereiding van eicellen voor in vitro fertilisatie

en intracytoplasmatische sperma injectie (ICSI):

evaluatie van de intactheid en de maturiteit van

eicellen

Microscopie LMBV

Spermatozoa meting van viabiliteit van spermatozoa voor ICSI

door evaluatie van de beweeglijkheid van de flagel

Microscopie LMBV

Eicel evaluatie van de intactheid van de eicel en

bepaling van het type van injectie (ICSI) door

evaluatie van het patroon en de breking van het

oolemma en de graad van aspiratie van het

cytoplasma

Microscopie LMBV

In vitro fertilisatie: microscopische evaluatie van de

zygote- en embryokwaliteit

LMBV

Zygoten: bepaling van het aantal, de localisatie, en

de grootte van de poollichaampjes, pronuclei en

nucleoli

LMBV

Embryo’s: scoring op basis van het aantal

blastomeren, de aanwezigheid van kernloze

fragmenten, het aantal kernen per blastomeer, de

aanwezigheid van vacuolen, compactie en

granulatie

LMBV

Blastocysten: scoring op basis van aanwezigheid

van een blastocoel, het aspect van het

trofectoderm en de kiemknop

LMBV

Zygoten in cultuurmedium,

Embryo’s in cultuurmedium

Microscopie

FertiliteitEmbryologie

Niet-moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 18/24

Page 19: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Cryopreservatie: meten van de overleving na

invriezen, bewaren en ontdooien

LMBV

Eicellen: bepalen van de aan- of afwezigheid van

cellyse na invriezen, bewaren en ontdooien

LMBV

Zygoten: bepalen van de aan- of afwezigheid van

cellyse na invriezen, bewaren en ontdooien

LMBV

Meercellige embryo’s: bepalen van de aan- of

afwezigheid van cellyse en telling van het aantal

intacte cellen na invriezen, bewaren en ontdooien

LMBV

Blastocysten: bepalen van de aan- of afwezigheid

van cellyse en beoordeling van de proportie intacte

cellen en de graad van re-expansie van de

blastocoel

LMBV

Prepubertair testisweefsel Cryopreservatie: meten van de overleving na

invriezen, bewaren en ontdooien

Microscopie LMBV

Eicellen na maturatie Bepalen van eicelmaturiteit na in vitro maturatie Microscopie LMBV

Ovarieel weefsel Cryopreservatie: meten van de overleving na

invriezen, bewaren en ontdooien

Microscopie LMBV

Semen Bepaling van volume, pH, liquefactie, uitzicht en

geur

Macroscopie LMBV

Semen Bepaling van concentratie, motiliteit en morfologie

van spermatozoa

Microscopie LMBV

Semen Opsporen van anti-sperma antilichamen gebonden

aan spermatozoa (Mixed antiglobulin reaction test)

Agglutinatie LMBV

Semen Bepaling van concentratie van rondcellen Microscopie: peroxidasekleuring LMBV

Semen

Testiculair weefsel

Cryopreservatie: meten van de overleving na

invriezen, bewaren en ontdooien door bepaling

van de concentratie en motiliteit van spermatozoa

Microscopie LMBV

Eicel

Zygoten in cultuurmedium

Embryo’s in cultuurmedium

Microscopie

Andrologie

Niet-moleculaire technieken

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 19/24

Page 20: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

PA2PA2.1 Bloed*

vers weefsel/biopt*

lichaamsvochten*

stalen van foetale oorsprong*

opgroeien van (geïsoleerde)cellen*

nvt

PA3PA3.1

Magnetische beads*nvt

PA3.4Filterkolommen*

nvt

PA3.5 DNA isolatie met NaOH* nvt

SB5SB5.1 DNA/cell free DNA/RNA UV spectrofotometrie* nvt

SB5.2 Fluorometrie* nvt

SB6SB6.1 Embryonale cellen en celculturen single cell collectie* nvt

SB6.2 trophectoderm collectie* nvt

Ziektebeeld

Pre-analyse voor moleculaire methoden1

Celkweek en celopslag

Bloed*

(gekweekte) cellen*

vers weefsel/biopt*

gefixeerd weefsel/biopt*

stalen van foetale oorsprong*

gedroogde bloedspots

Flex scope

Collectie van embryonale cellen

Kwantificatie van DNA/RNA/cell free DNA

DNA/RNA isolatie/cell free DNA isolatie

Belac

code

Genetica

StaaltypeGemeten

eigenschap/parameterAnalysemethode/meetprincipe

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 20/24

Page 21: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

CA1CA1.1 Bloed*

(gekweekte) cellen*

stalen van foetale oorsprong*

Conventionele karyotypering: differentiële kleuring*

CA1.2 cfDNA Moleculaire karyotypering: DNA Copy Number Variation sequencing (CNV seq)*

CA1.3 gDNAMoleculaire karyotypering: Comparative genomic hybridization array (CGH array)*

CA1.5 Bloed*

(gekweekte) cellen*

vers weefsel/biopt*

lichaamsvochten*

stalen van foetale oorsprong*

wangslijmvlies

Fluorescente in-situ hybridisatie (FISH)*

CA1.7 gDNA Multiplex-PCR + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*

VD1VD1.3 gDNA PCR + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*

VD1.6 gDNA real-time PCR + high resolution melting curve analyse (HRMCA)*

VD1.9 gDNA Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification (MLPA)*

VD1.11 gDNA Multiplex-PCR + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*

VD1.12 gDNA Multiplex PCR + reverse hybridisatie via een 'Line Probe Assay'*

VD1.13 gDNA PCR + restrictiedigestie + Fragment analyse via capillaire of agarose elektroforese*

VD1.14 gDNA PCR + Sanger sequencing*

VD1.15 gDNA PCR + single nucleotide extentie*

VD1.16 gDNA repeat primed PCR + Fragment Analyse via capillaire of agarose elektroforese*

VD1.18 gDNA Amplicon gebaseerde massieve parrallel sequencing (short read)*

VD1.19 gDNA Probe gebaseerde massieve parrallel sequencing (short read)*

VD1.19 gDNA Probe gebaseerde massieve parrallel sequencing (short read)*

VD1.24gDNA Sanger sequencing + hoge resolutie (SBT) en lage resolutie (SSO en SSP) HLA typering*

Chromosomale afwijkingen

Variantdetectie

Lijst van de geaccrediteerde

verworven en constitutionele

chromosomale aandoeningen

(zie tabblad 'ziektebeelden')

Opsporen van numerieke/structurele* chromosoomafwijkingen

Opsporen en/of kwantificeren van nucleotide-varianten voor diagnose, prognose of therapiekeuze en/of follow-up

Lijst van de geaccrediteerde

verworven en constitutionele

chromosomale aandoeningen

(zie tabblad 'ziektebeelden')

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 21/24

Page 22: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

PGT1

PGT1.1 embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: Comparative genomic

hybridization array (CGH array)*

PGT1.3 embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: DNA Copy Number Variation

sequencing (CNV seq)*

PGT1.4 embryonale cellen tot dag 3

trophectodermFluorescente in-situ hybridisatie (FISH)*

PGT2

PGT2.1 embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: Comparative genomic

hybridization array (CGH array)*

PGT2.3 embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

whole genome amplification + Moleculaire karyotypering: DNA Copy Number Variation

sequencing (CNV seq)*

PGT2.4 bloed

embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

Fluorescente in-situ hybridisatie (FISH)*

PGT3

PGT3.1 bloed*

(gekweekte) cellen*

lichaamsvochten*

stalen van foetale oorsprong*

wangslijmvlies

haplotypering via single nucleotide polymorphism array (SNP array)*

PGT3.2 embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

whole genome amplification: haplotypering via single nucleotide polymorphism array (SNP

array)*

PGT3.5 Bloed*

(gekweekte) cellen*

lichaamsvochten*

stalen van foetale oorsprong*

wangslijmvlies

haplotypering via PCR (+ minisequencing) + Fragment analyse via capillaire elektroforese*

PGT3.6 embryonale cellen tot dag 3

trophectoderm

haplotypering via single cell multiplex PCR (+ minisequencing) + Fragment analyse via

capillaire elektroforese*

1 pre-analyse activiteiten zijn voorbereidende stappen voor de overige testen en deze zijn daarom enkel onder accreditatie wanneer deze uitgevoerd worden in combinatie

Preïmplantatie genetische testen (PGT)

PGT-Monogeen: preïmplantatie genetische diagnose voor monogene aandoening

* In het kader van zijn accreditatie heeft het laboratorium de toelating om alle gemeten eigenschappen/parameters behorend tot de groep van gemeten eigenschappen/parameters vermeld in de

tweede kolom te bepalen met alle analysemethoden/meetprincipes behorende tot de groep van analysemethoden/meetpricipes vermeld in de vierde kolom. Dit voor alle staaltypes behorend tot de

groep van staaltypes vermeld in de derde kolom. Deze toelating wordt gegeven op voorwaarde dat een aangepaste validatie/verificatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het globaal

validatie/verificatie concept, zoals vastgelegd in het managementsysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde gedetailleerde lijst bij van

de specifieke analysemethoden/meetpricipes, de specifieke gemeten eigenschappen/parameters en de specifieke staaltypes die onder de voornoemde groepen vallen. cfr BELAC 2-002

PGT-Aneuploidie: preïmplantatie genetische test voor aneuploïdie in embryo’s

PGT-Structural Rearrangement: preïmplantatie genetische test voor ongebalanceerde chromosomale afwijkingen (ongebalanceerde

translocaties, inversies) in embryo’s

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 22/24

Page 23: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Ziektebeelden voor verworven en constitutionele chromosomale aandoeningen:

Aldolase B / fructose intolerantie (ALDOB)

Androgeen insensitiviteit (AR)

Antithrombine III deficiëntie, thrombophilie (AT3)

Borst en/of ovarium kanker (BRCA1, BRCA2)

Borst en/of ovarium kanker (genen panel)

Borst en/of ovarium kanker (gericht)

Cardiomyopathie, erfelijke (gen panel) (1)

Cardiomyopathie, erfelijke (gericht) (1)

Congenitaal malformatiesyndroom (gen panel)

Congenitaal malformatiesyndroom (gericht)

Congenitale (para)myotonie (SCN4A)

Congenitale afwezigheid van de vas deferens (CBAVD) e.a. CFTR-gerelateerde

aandoeningenCongenitale myotonie (Becker-Thomsen) (CLCN1)

Corticale dysplasie (TUBB2B)

Deficiëntie van Acyl-CoA dehydrogenase, medium chain (MCAD) (ACADM)

DOPA-responsieve dystonie (GCH1)

Epilepsie (inclusief Early Infantiele Epileptische Encephalopathie) (gen panel)

Epilepsie (inclusief Early Infantiele Epileptische Encephalopathie) (gericht)

Factor II, prothrombine (F2 mutatie G20210A)

Factor V, APC-resistentie (F5 mutatie c.1691G>A (p.Arg506Glu))

FMR1 gerelateerde mentale retardatie (FMR1)

Fragiele X syndroom

Fragiele X syndroom, FMR1 gerelateerde mentale retardatie (FMR1)

GM1-gangliosidose (GLB1)

Hartritmestoornissen, erfelijke (gen panel, gericht) (2)

Hartritmestoornissen, erfelijke (gericht) (2)

hematologische tumoren

Hemochromatose (HFE)

HLA typering: HLA-B57:01

Hydrocefalie, MASA syndroom (L1CAM)

Hypocalcemia, Hypocalciuric hypercalcemia (CASR)

Hypogonadotroop hypogonadisme (inclusief syndromaal) (gen panel)

Hypogonadotroop hypogonadisme (inclusief syndromaal) (gericht)

Incontinentia pigmenti (IKBKG)

Infantiele neuroaxonale dystrofie

Lissencefalie (PAFAH1B, TUBA1A)

Lysosomale stapelingsziekten (gen panel, gericht) (3)

Lysosomale stapelingsziekten (gericht) (3)

Malformatie van de corticale ontwikkeling (gen panel) (4)

Malformatie van de corticale ontwikkeling (gericht) (4)

Maternele celcontaminatie

Metabole aandoeningen (gen panel) (5)

Metabole aandoeningen (gericht) (5)

Metachromatische leukodystrofie (ARSA)

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 23/24

Page 24: 141-MED...Leiden (APCR V) op ACL TOP (family) LHKC 1628 Citraatplasma Proteïne C activiteit Chromogene methode: Coamatic Protein C op ACL Elite Pro LHKC 1658 Citraatplasma Proteïne

Microsatelliet instabiliteit (MSI)

Mitochondriaal DNA depletie syndroom (TYMP)

Mitochondriale cyotpathie (nucleair gen panel)

Mitochondriale cytopathie (nucleair genen) (gericht)

Mitochondriale cytopathie: LHON (posities m.3460, m.11778 en m.14484)

Mitochondriale cytopathie: MERFF-MELAS (gericht, genen MT-TL1 & MT-TK)

Mitochondriale cytopathie: MNGIE (gericht, genen TYMP, POLG, RRM2B, MT-TK, MT-

TV)Mucovisidose

neonatale CFTR screening (Vlaamse Gemeenschap)

Neurodegeneratie met accumulatie van ijzer in de hersenen (PLA2G6)

Neurologische ontwikkelingsstoornissen (gen panel) (6)

Neurologische ontwikkelingsstoornissen (gericht) (6)

Neuromusculaire aandoeningen (gen panel) (7)

Neuromusculaire aandoeningen (gericht) (7)

Obesitas, early onset (gen panel)

Obesitas, early onset (gericht)

Polymicrogyria (GPR56)

Primaire Ovariële Insufficiëntie (POI) (gen panel)

Primaire Ovariële Insufficiëntie (POI) (gericht)

Pyruvaat dehydrogenase deficiëntie (PDH1A)

Sialidose(NEU1)

Sikkelecelanemie (HBB (c.20A>T / HbS en c.19G>A / HbC))

Skeletdysplasie (gen panel)

Skeletdysplasie (gericht)

Solide tumoren

Spinale Musculaire Atrofie (SMN1)

Steinert, Myotone Dystrofie (DMPK)

Steinert, Myotone Dystrofie (DMPK)

Thyroid dysgenese (gen panel)

Thyroid dysgenese (gericht)

Thyroid hormoon resistentie (THRB)

Yq microdeleties (in SRY, ZFX/ZFY genen en AZFa, AZFb en AZFc regio’s)

Ziekte van Huntington (HTT)

Ziekte van Huntington (HTT)

Ziekte van Krabbe (GALC)

Ziekte van Pompe (GAA)

Ziekte van Tay-Sachs (HEXA)

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage 141-MED V. 24 24/24