1. Pendahuluan Etika Dan Undang2an Farmasi

7/26/2019 1. Pendahuluan Etika Dan Undang2an Farmasi

1/39

E T I K A DAN

PERATURANPERUNDANG-

UNDANGAN FARMASI


2/39

Deskripsi Singkat Mata Kuliah Membicarakan tentang peraturan perundang-undangan

Indonesia di bidang kesehatan khususnya farmasi dan

yang terkait disertai contoh-contoh penerapan,pelanggaran dan sanksinya.

Membahas Hak dan kewaiban apoteker dalam pekeraan

dan pelayanan kefarmasian, membicarakan tentang etikadan moral !sasaran dan normanya" dibidang kesehatan,

kedokteran, farmasi# dan sanksi hukum terhadap

pelanggarannya# kode etik profesi.


3/39

MATERI KULIAHNo Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan

1 Pendahuluan:

overview mata kuliah, dan kontrak

belajar

Pengenalan mata kuliah dari sisi konten, mekanisme perkuliahan,

peraturan dan kontrak belajar untuk disepakati dan dilaksanakan

secara bersama

2

Profesi, prinsip-prinsip profesionalisme Pengertian profesi dibedakan dengan pekerjaan; ciri-ciri sebuahprofesi; prinsip profesionalisme (altruistik, excellence,

akuntabilitas, duty, respect for other, honour and integrity);

3 Etika profesi Apoteker

Uraian tentang kewajiban seorang apoteker terhadap pekerjaan,

rekan sejawat dan profesi kesehatan lain; Interaksi profesi

apoteker dengan tenaga kesehatan lain dalam praktek pelayanan

kefarmasian4 Aspek-aspek yang

mendukung peningkatan

sikap profesional seorang apoteker

Faktor-faktor pendukung dan penghambat

layanan kefarmasian;

Aspek-aspek yang mendukung peningkatan

sikap profesional seorang apoteker;

Upaya peningkatan profesionalisme farmasis, aspek regulasi,

organisasi profesi dan apoteker;

Continuing professional development untuk

profesi farmasis

5 Tenaga Kefarmasian

Membahas Tenaga Kefarmasian berdasarkan Undang-undang No.36 tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan

6 6 Pilar Pekerjaan Kefarmasian

Memabahas mengenai enam pilar utama lapangan pekerjaan

kefarmasian meliputi: Pengadaan, Distribusi, pelayanan,

Pengawasan, Penelitian dan Akademisi

7 Pengenalan tentang Undang-Undang

Kesehatan dan produk hukum

kefarmasian

Peran Kefarmasian dalam Undang-Undang kesehatan,

Mengenal Produk Hukum tentang Kefarmasian.

Tindak pidana kefarmasian dan/atau alat kesehatan.

8 UTS


4/39

No Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan

9 Pengenalan tentang Apotek Memabahas mengenai Apotek dari aspek fungsi, perizinan, perundang-

undangan, pengelolalan dan pengawasan rujukan: Permenkes Ri No

889/Menke/Per/V/2011 dan Peraturan Menteri Kesehatan No 1027 Tahun

2001 tentang Alur dan Tata Cara Pendirian Apotek

10 Pharmacetical Care

Memahami tentang prinsip pharmacetical care termasuk pelayanan diapotek dan instalasi farmasi

Peraturan Menteri Kesehatan No 1332 tahun 2004 tentang Standar

Pelayanan Farmasi di Apotek

11 Undang-Undang No 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen

Hak dan Kewajiban konsumen

Hak dan Kewajiban penyedia jasa/ layanan

Potensi pelanggaran terhadap UU consumen oleh profesi farmasi

Sanksi terhadap pelanggaran UU konsumen

12 Undang-Undang No.35/2009 tentang Narkotika dan UU No. 5/1997

tentang Psikotropika

Memahami Narkotik dan Psikotropika dari aspekKlasifikasi

Jalur distribusi

Tata cara niaga

Pelaporan penggunaan

Sanksi terhadap pelanggaran UU13 Peraturan tentang tata niaga obat

Pengertian obat legal dan ilegal

Jalur distribusi obat secara legal

Penyelenggara distribusi obatSanksi terhadap pelanggaran regulasi tata niaga obat

13 Regulasi Obat Tradisional bagian I

Obat Tradisional, IOT dan IKOT

Tata cara perizinan IKOT dan IOT

14 Obat Tradisional bagian II Bahaya dan sanksi pencampuran BKO dalam OT

15 Pengawasan Obat, Kosmetik dan Makanan Memamahi regulasi pengawasan obat, kosmetik dan makanan

Memamahami tugas dan fungsi BPOM

16 UAS


5/39

$%&D'H()('&

Manusia merupakan mahluk sosial sehingga

dalam kesehariannya selalu berhubungan dengan

manusia-manusia yang lain. Karena seringnya teradi

interaksi antar manusia tersebut, maka dibutuhkansesuatu yang bersifat mengatur dan mengikat manusia-

manusia tersebut untuk selalu mematuhi aturan yang

telah ditetapkan. $eraturan dibuat untuk mengaturmanusia - manusia yang terdapat dalam satu kelompok

untuk menghindari sikap-sikap yang tidak diinginkan.


6/39

Dalam tata cara kehidupan tersebut maka

diperlukan suatu peraturan-peraturan baik yang

tertulis ataupun tidak tertulis, baik yang

mengakibatkan suatu sanksi hukum ataupun sanksi

sosial.$eraturan-peraturan bertuuan untuk membatasi

kebebasan antar kehidupan sesama manusia agar

tidak berkehidupan sesuka hatinya tetapi harusmentaati peraturan yang ada seperti peraturan

etika, norma ataupun hukum yang berlaku.


7/39

$eraturan merupakan pedoman agar manusia hidup

tertib dan teratur. *ika tidak terdapat peraturan,manusia bisa bertindak sewenang-wenang, tanpa

kendali, dan sulit diatur

$eraturan merupakan salah satu bentuk keputusan

yang harus ditaati dan dilaksanakan. *adi, kita

harus menaati peraturan agar semua menadi

teratur dan orang akan merasa nyaman

$eraturan adalah suatu hal yang sangat mutlak dan

bersifat membatasi ruang gerak atau

+kemerdekaan+ setiap indiidu


8/39

%IK'Dalam kamus besar bahasa Indonesia!//0"

merumuskan etika dalam tiga arti, sebagai berikut 1

2 Ilmu tentang apa yang baik dan buruk, tentang

hak dan kewaiban moral.

2 Kumpulan asas atau nilai yang berkenaan

dengan ahklak.2 &ilai mengenai benar dan salah yang dianut

masyarakat!komunitas tertentu".


9/39

E T I K A

Etika berasal dari kata Yunani:Ethos, jamaknya ta etha, yangberarti ADAT ISTIADAT atauKebiasaan

Etika berkaitan dengan nilai-nilai, tatacara hidup yang baik, aturan hidupyang baik dan segala kebiasaan yang

dianut dan diwariskandari generasike generasi

Sangsi 1 3ersifat psikis4sosial, seperti dikucilkan,

ataupun yang paling berat dikeluarkan dari


10/39


11/39

Menurut Profesor Robert Salamon, etika dapat

dikelompokkan menadi dua definisi, yaitu 1

2 %tika merupakan karakter indiidu 1 bahwa

orang yang beretika adalah orang yang baik.

2 %tika merupakan hukum sosial 1 etika merupakan

hukum yang mengatur, mengendalikan sertamembatasi perilaku manusia


12/39

Mralitas, dari bahasa latin mos moresberarti adat istiadat atau kebiasaan!

ETIKA M"#A$ITA%

%istem

&ilai'agaimana manusia harus hidup

baikAdat Kebiasaan

(erilaku yang ajeg danberulangKebiasaan


13/39

Etika mebutuhkan e)aluasi kritisatas semua dan seluruh situasiyang terkait

Etika bermaksud membantu

manusia untuk bertindak secarabebas tetapi bertanggungjawab


14/39

&56M'

Norma adalah peraturan hidup yang berisi laranganmaupun perintah yang bersifat mengatur dan memaksa

demi teraminnya tata tertib dalam masyarakat.

&orma menurut isinya terbagi menadi dua macam, yaitu1

2 $erintah, yang merupakan keharusan bagi seseorang

untuk berbuat sesuatu yang dipandang baik.

2 )arangan, yang merupakan keharusan bagi seseorang

untuk tidak berbuat sesuatu yang dipandang tidak baik


15/39

'rtinya norma berfungsi untuk memberikan

petunuk kepada manusia bagaimana seseorang

harus bertindak dalam masyarakat serta perbuatan-

perbuatan mana yang harus dialankannya, dan

perbuatan-perbuatan mana yang harus dihindari

!Kansil"


16/39

H(K(M Hukum adalah himpunan peraturan-peraturan

yang dibuat oleh penguasa negara atau pemerintah

secara resmi melalui lembaga atau institusi hukum

untuk mengatur tingkah laku manusia dalam

bermasyarakat, bersifat memaksa, dan memiliki

sanksi yang harus dipenuhi oleh masyarakat.


17/39


18/39

Definisi Hukum dari Kamus Besar Bahasa

Indonesia (1997)

peraturan atau adat, yang secara resmi dianggapmengikat dan dikukuhkan oleh penguasa,pemerintah atau otoritas.

undang-undang, peraturan dan sebagainya untukmengatur kehidupan masyarakat.

patokan !kaidah, ketentuan".

keputusan !pertimbangan" yang ditentukan olehhakim dalam pengadilan, onis.


19/39

$ada pasal 7 ayat !" (( &o. 8 ahun 89 entang$embentukan $eraturan $erundang-undangan

dinyatakan bahwa +Jenis dan hierarki PeraturanPerundang-undangan terdiri atas:a. Undang-Undang Dasar Negara RepublikIndonesia Tahun 194!

b. "etetapan #a$elis Per%us&a'aratan Rak&at!(. Undang-Undang)Peraturan Pe%erintahPengganti Undang-Undang!

d. Peraturan Pe%erintah!e. Peraturan Presiden!*. Peraturan Daerah Pro+insi! dang. Peraturan Daerah "abupaten)"ota.


20/39

!"IK#

Mengatur hal8 yang kecil,sederhana.

3eralan pada masyarakat yangstatis.

3erlaku untuk lingkunganprofesi.

Disusun atas kesepakatanprofesi.

idak seluruhnya tertulis. Sanksi berupa

teguran4peringatan

$enyelesaian oleh MK%K.

H$K$%

. Mengatur hal8 yang kompleks.

8. $ada masyarakat yangkompleks harus diperkuat olehhukum.

:. 3erlaku umum.;. Disusun oleh lembaga yang

berwenang.


21/39

TEORI ETIKA

! Etika DEONTO"OGI

*en + keajiban Etika*entlgi menekankankewajiban #anusia untukbertindak se$ara baik!

Tindakan itu berarti mral, karena

tindakan itu dilaksanakan berdasarkankeajiban yang memang harusdilaksanakan, terlepas dari tujuan atauakibat dari tindakan itu!


22/39

Ada tiga prinsip yang harus dipenuhi:!

%upaya tindakan mempunyai nilai mral,tindakan itu harus dijalankan berdasarkankeajiban

&ilai mral dari tindakan itu tidaktergantung pada tercapainya tujuan daritindakan itu, melainkan tergantung padakemauan yang baik yang mendrng

seserang untuk melakukan tindakan itu %ebagai knsekuensi dari kedua prinsip ini,

keajiban adalah hal yang niscaya daritindakan yang dilakukan berdasar sikap

hrmat pada hukum mral uni)ersal!


23/39

%! Etika TE"EO"OGIMengukur baik buruknya suatu

tindakan berdasarkantujuan yanghendak dicapai atau berdasarkan

akibatyang ditimbulkan lehtindakan itu!

'agaimana menilai tujuan atau akibat suatutindakan itu baik atau buruk

Tujuan atau akibat itu untuk siapa

Apakah tujuan itu baik hanya karena baik untuksaya atau memang baik untuk rang banyak


24/39

Ada dua A&iran'

Eg(is#e etis'aha tindakandari setiap rang pada dasarnya

bertujuan untuk mengejarkepentingan pribadi dan memajukandiri sendiri

Uti&itarianis#e Man.aat, yaitu

baha kebijaksanaan atau tindakan itumendatangkan man.aat


25/39

Etika

E! U#u#

E!K)usus

E!Indi*idua&

E! S(sia&

E! "ingkungan

Sika+ t)d

sesa#aE! Ke&uarga

E! Gender

E! Pr(,esi

E! P(&itikKritik Ide(&(gi

i(#edis

dsb!

.uku#

A+(teker

I! Pengeta)n

isnis

ETIKA TERAPAN


26/39

Dimulai lebih dari 2000 tahun yang lalu oleh SOCRATES, yang

mendekatkan etika sebagai Sains, yaitu sebagai:

yang dituntun oleh prinsip-prinsip keabsahan universal, sehingga

apa yang baik untuk seseorang adalah baik untuk semua, dan apa

yang menjadi kewajiban tetangga saya adalah kewajiban saya juga

E T I K A

ETIKA SITUASIONA"'

/asil dari perbuatan yang ada yang memungkinkan danmemper-timbangkan baik dan buruk

ETIKA PROFESIONA"

/anya digunakan untuk menunjukkan pena.siran pr.esitertentu atas keinginan #as/arakatbagi para anggtapr.esi tersebut yang diperkaya leh +engeta)uan k)ususyang hanya dimiliki leh anggta pr.esi tersebut!


27/39

A+a /ang di+er(&e) dari suatu +enge#banganserangkaian +rinsi+ etika /ang uni&atera& dari

sebua) +r(,esi /ang di)ara+kan di+egang (&e)+ara angg(tan/a0

1. KODE ETIKmenjadi proses pembuatan keputusan lebih efisien

Apotekerpendekatan situasional melalui penekanannya padaperbedaan individual dalam aturan teraupetik. edomanteraupetik menjadi !adah untuk menyelesaikan masalah klinis

". rofesional individual memerlukan EDO#A$ untuk men%arahkanperilaku profesinya

&etiap keputusan yan% dibuat oleh seoran% profesionalme!ajibkan perlunya melihat informasi teknolo%i dan rasa benardan salahyan% dimiliki individu

'. Etika profesi membentuk O(A E)I(AK*

eranan kode etik profesional adalah menetapkan suatu polaperilaku diantara an%%ota profesiKonsistensi perilakudibuktikan pada para klien profesi.


28/39

UMPAH dan KODE ETIK FARMA I

Sumpah kesetiaan dan kode etik merupakan deklarasi formal etika

kebanyakan profesi

Mengucapkan sumpah secara simbolis adalah sebuah langkah formal

dalam proses sosialisasi profesional

Sumpah farmasi saat ini (yang diakui oleh Dewan Direktur

Asosiasi Sekolah Tinggi Farmasi Amerika) agak berbeda

dari nenek moyang sejarahnya yaitu Sumpah

!"#$%&AT"S'

Sumpah !ipokratis menekankan pada kesetiaan terhadap

profesi sumpah farmasi menekankan pada tugas

kemasyarakatan apoteker'


29/39

Apoteker berjanji untuk menciptakan kesejahteraan manusiadan

menghilangkan penderitaan manusiasebagai kepedulian utamanya'

Apoteker berjanji untuk berperilaku dalam tatacara yang etis dan

bermoraltetapi sumpah tidak menetapkan perilaku tersebut'

Sumpah !ipokratis telah menjadi kode etik yang utama bagi

pengarahan keputusan dan tindakan moral dalam bidang perawatankesehatan'

Sumpah !ipokratis direisi oleh Asosiasi Medis Dunia (*+*)' %ode

etik sekarang ini mengatur profesional kesehatan khususnyadokter untuk mengabdikan hidupnya bagi layanan kemanusiaan dan

menjaga kehormatan terhadap hidup manusia dari saat pembuahan

sekalipun di bawah ancaman


30/39

%ode etik lainnya diciptakan untuk kepedulian tentang sifat

penelitian biomedis terhdap subjek,subjek manusia dan

penggunaan psikiatri bagi tujuan nonterapeutik'

%ode etik pertama bagi apoteker di AS diterima oleh Sekolah Tinggi

Farmasi #hiladelphia pada tahun -+-'%arena diyakini mereka

telah menegakkan sebuah standar pencapaian ilmiah yang pada

sisi calon apteker terdapat sikap yang berkembang disitu untuk

dicapai oleh profesi'

Asosiasi Farmasi Amerika (A#hA) didirikan pada tahun -./

mengadopsi model kode etik dari Sekolah Tinggi Farmasi#hiladelphia' %ode etik A#hA pada umumnya dikenal sebagai

pemantap pedoman tingkah laku bagi apoteker Amerika'


31/39

SUMPAH APOTEKER

(Asosiasi Sekolah Tinggi Farmasi Amerika)

ada saat ini+ saya bersumpah untuk mempersembahkan kehidupanprofesional saya ba%i layanan kemanusiaan melalui profesi farmasi.&aya akan men%an%%ap kesejahteraan manusia dan pembebasan

penderitaan manusia seba%ai kepedulian saya yan% utama. &aya akanmemper%unakan pen%etahuan dan keahlian saya sebaik,baikkemampuan saya dalam melayani masyarakat dan profesional

kesehatan lainnya.

&aya akan bekerja untuk yan% terbaik men%ikuti perkemban%an dan

menja%a kompetensi profesional dalam profesi farmasi saya. &ayaakan mematuhi hukum yan% men%atur praktek farmasi dan akan

mendukun% pene%akan hukum tersebut. &aya akan menja%a standarsikap moral dan etika yan% tertin%%i. &aya men%ambil sumpah inise-ara sukarela den%an kesadaran penuh atas keper-ayaan dan

tan%%un% ja!ab yan% diberikan masyarakat pada saya.


32/39

KINERJA FUNGSIONAL

Faktor utama yang memberikan kontribusi bagi entingnya

ro!esi adalah !ungsi"!ungsi yang dilaksanakan dan

didasarkan ada kepemilikan dan penggunaan

pengetahuan khusus.

Ciri etika yang utama aalah men!r!ng tingkat

kiner"a. Etika pr!#esi!nal tiak hanya

memperulikan tingkat laku m!ral praktisi $elaka

alam hu$ungan%hu$ungan$ pr!#esi!nalnya tetapi"uga #ungsi%#ungsi yang itampilkan pr!#esian

kualitas ari kiner"a ini.


33/39

Far#asi se$ara +arsia& )an/a ber)asi& da&a# #e#enu)i

,ungsi +(tensia&n/a! Sebagai#ana /ang din/atakanda&a#Millis Commission Report:

Farmasi harus digambarkan sebagai profesi yangefektif dan esien dalam mengembangkan,

memabrikan, dan mendistribusikan produk-produkobat

Namun demikian, sistem farmasi tidak dapatdigambarkan sebagai profesi yang efektif dan

esien dalam mengembangkan, mengorganisir danmendistribusikan pengetahuan dan informasitentang obat-obatan.


34/39

&inakan #isik yang tepat atas penyaluran !$at%!$atan

mem$utuhkan tingkat keahlian yang tinggi an

merupakan #ungsi yang penting i alam masyarakat'

Fungsi yang luas yang terungkap i alam k!e etik

menun"ukkan suatu keyakinan $ah(a k!ntri$usi yang

imiliki ap!teker $agi masyarakat apat le$ih ter(u"u

alam tinakan #isik $erupa penyaluran !$at.

)engan emikian etika pr!#esi!nal #armasi men*!$a

tiak hanya men!r!ng kiner"a yang memaai $agi

peranan ap!teker yang aa' tetapi "uga mem$erikan#asilitas $agi perluasan peranan ini untuk meningkatkan

k!ntri$usi #ungsi!nal #armasi $agi masyarakat.


35/39

Isu ap!teker se$agai pem$uat resep !$at

merupakan suatu peranan pr!#esi!nal yangmeluas nagi kepentingan masyarakat yang

ianggap $enar' sementara paa saat yang

sama menim$ulkan masalah $aru alam

kiner"a #ungsi!nal.

+eranan penulisan resep apat menim$ulkan k!n#lik

kepentingan yang $aru $agi ap!teker' yang

men"aikan ap!teker se$agai pem$uat keputusan

sehu$ungan engan pemilihan terapi maupun se$agaipenyeia pr!uk terapeutik.


36/39

,U-UNGAN KE+ERCAAAN

/arshall men"elaskan perlunya hu$ungan keper*ayaanantara pr!#esi!nal an pasien.

KO)E E&IK iasarkan paa keyakinan $ah(a antara

pr!#esi!nal anklien terapat suatu,U-UNGAN

KE+ERCAAAN' sementara antara pen"ual an pem$eli'&iak Aa00

)engan emikian' asar k!e etik ap!teker aalah1

2Se!rang ap!teker mengh!rmati hu$ungan

per"an"ian antara pasien an ap!teker3


37/39

I)EAL LAANAN +erlunya hu$ungan keper*ayaan

$agi lan*arnya #ungsi pr!#esi "uga menentukanpem$atasan terhaap praktisi pr!#esi!nal

KO,N 1

# +r!#esi alam arti yang ter$aik $enar%$enarmenapatkan inspirasinya ari suatu alasan selain

ari alasan per!lehan uang.

#+enghasilanari suatu mata pen*aharian se*ara

alami aalah hasilari paktik pr!#esi yang *akap.-ukan merupakan tu"uan utama.

#&u"uan utama aalah kesempurnaanse$uah

layanan.


38/39

Carr%Sauners 4ils!n1#,u$ungan $erasar keper*ayaan antara

pr!#esi!nal an klien meli$atkan perm$atasan

tertentu terhaap met!e pengupahan !rang yang

pr!#esi!nal.

#,u$ungan ini meminta agar praktisi se*ara

#inansial sey!gyanya $ersi#at sepi ing pamrihatas

nasehat yang i$erikannya


39/39

Documents

1. Pendahuluan Etika Dan Undang2an Farmasi