-
Datum: 02.07.2021.
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Farmal Nifedipin retard 20 mg tablete
nifedipinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
07.05.2013.trajni prekid opskrbe/ ožujak
2014.
Sandoz d.o.o.
Flonidan 10 mg tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u kutiji
loratadin prekid stavljanja lijeka u promet
23.08.2013. trajni prekid opskrbe
Lek Zagreb d.o.o.Efexiva 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem 28 (4x7)
kapsula u blisteru, u kutiji venlafaksin
prekid stavljanja lijeka u promet 23.08.2013.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.
Edemid forte 250 mg/10 ml injekcije 5 ampula
furosemid prekid stavljanja lijeka u promet
23.08.2013. rujan 2013.
Sandoz d.o.o.
Doksazosin Lek 4 mg tablete 20,30,
Doksazozin prekid stavljanja lijeka u promet
23.08.2013. listopad 2013.
Sandoz d.o.o.
Doksazosin Lek 4 mg tablete 50,60,
Doksazozin prekid stavljanja lijeka u promet
23.08.2013. listopad 2013.
Sandoz d.o.o.
Doksazosin Lek 2 mg tablete 20,30,
Doksazozin prekid stavljanja lijeka u promet
23.08.2013. listopad 2013.
Sandoz d.o.o.
Doksazosin Lek 2 mg tablete 50,60,
doksazozin prekid stavljanja lijeka u promet
23.08.2013. listopad 2013.
Sandoz d.o.o.Moduretic tablete 40 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji;
60 tableta u smeđoj staklenoj bočici, u kutijiamiloridum,
hydrochlorothiazidum
prekid stavljanja lijeka u promet 02.08.2013.
siječanj 2014.
Pliva Hrvatska
Mavy Venotrex 300mg kapsule (5x10) kapsula u blisteru, u kutiji
troxerutinum prekid stavljanja lijeka u promet
19.07.2013. trajni prekid opskrbe
Fresenius Kabi d.o.o.Propofol 1 % Fresenius 1 staklena bočica s 50 ml emulzije, 10
bočica u kutiji propofolum
prekid stavljanja lijeka u promet 11.07.2013.
trajni prekid opskrbe
Fresenius Kabi d.o.o.Propofol 1 % Fresenius 1 staklena ampula s 20 ml emulzije, 5
ampula u kutiji propofolum
prekid stavljanja lijeka u promet 11.07.2013.
trajni prekid opskrbe
AbbVie d.o.o.Zemplar 4 mikrograma meke kapsule 28 (4x7) kapsula u blisteru,
u kutiji paricalcitolum
prekid stavljanja lijeka u promet 12.07.2013.
trajni prekid opskrbe
Pharmaswiss d.o.o.Bicadex 50 mg tablete 28 (2x14) filmom obloženih tableta u
blisteru, u kutiji bicalutamidum
prekid stavljanja lijeka u promet 30.08.2013.
trajni prekid opskrbe
Abbott laboratories d.o.o.Lipidil 215 mg obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih
tableta u blisteru, u kutiji
fenofibratumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 10.09.2013. trajni prekid opskrbe
Lek Zagreb d. o. o., Efexiva 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsule s
produljenim oslobađanjem venlafaksin
prekid stavljanja lijeka u promet 10.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Tomid 2,5 mg tablete 30 tableta torasemid
prekid stavljanja lijeka u promet 16.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Krka d.d.Mukolen tbl 20x50mg 20 (2x10) obloženih tableta u blisteru, u
kutiji eprazinonum
prekid stavljanja lijeka u promet 16.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.Ondantor 4 mg obložene tablete 10 (1x10) tableta u blisteru, u
kutiji ondansetronum
prekid stavljanja lijeka u promet 17.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.Cetirizin Sandoz 10 mg obložene tablete 30 (3x10) i 20
(2x10)tableta u blisteru, u kutiji
cetirizinum prekid stavljanja lijeka u promet
16.09.2013. trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.Cetirizin Sandoz S 10 mg obložene tablete 10 (1x10) tableta u
blisteru, u kutiji cetirizinum
prekid stavljanja lijeka u promet 19.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Merck Sharp and Dohme d.o.o.FLUCINOM 250 mg tablete 100 (10x10) tableta i 100 (5x20)
tableta flutamidum
prekid stavljanja lijeka u promet 23.09.2013.
prosinac 2013.
Europharma d.o.o.Abapril 1 mg obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta
u blisteru, u kutiji cilazaprilum
prekid stavljanja lijeka u promet 20.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Europharma d.o.o.Abapril 2,5 mg obložene tablete 30 (3x10,5x6) filmom obloženih
tableta u blisteru, u kutiji cilazaprilum
prekid stavljanja lijeka u promet 20.09.2013.
trajni prekid opskrbe
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Europharma d.o.o.Abapril 5 mg obložene tablete 30 (3x10,5x6) filmom obloženih
tableta u blisteru, u kutiji cilazaprilum
prekid stavljanja lijeka u promet 20.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Europharma d.o.o.Cilazil 1mg obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta u
blisteru, u kutiji
cilazaprilumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Europharma d.o.o.Cilazil 2,5mg obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih tableta
u blisteru, u kutiji
cilazaprilumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Europharma d.o.o.Cilazil 5mg obložene tablete 30 (3x10,5x6) filmom obloženih
tableta u blisteru, u kutiji
cilazaprilumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.09.2013.
trajni prekid opskrbe
Roche d.o.o.Roferon‐A 4,5 milijuna internacionalnih jedinica (MIU 1 staklena
štrcaljka sa 0,5 ml otopine
interferonum alfa‐2a
prekid stavljanja lijeka u promet 10.5.2013
trajni prekid opskrbe
Roche d.o.o.Roferon‐A 6 milijuna internacionalnih jedinica (MIU) 1 staklena
štrcaljka sa 0,5 ml otopine
interferonum alfa‐2a
prekid stavljanja lijeka u promet 10.5.2013
trajni prekid opskrbe
Roche d.o.o.Roferon‐A 9 milijuna internacionalnih jedinica (MIU) 1 staklena
štrcaljka sa 0,5 ml otopine
interferonum alfa‐2a
prekid stavljanja lijeka u promet 10.5.2013
trajni prekid opskrbe
Fidifarm d.o.o.,
Fibralgin 500 mg tablete 20 tableta
paracetamol prekid stavljanja lijeka u promet
27.09.2013. lipanj 2014.
Fidifarm d.o.o., Fibralgin sirup paracetamol
prekid stavljanja lijeka u promet 31.1.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.o.o.Ranital injekcije 50mg/2ml 2 ml otopine za injekcije u ampuli,5
amp.u kutiji ranitidinum
prekid stavljanja lijeka u promet 03.10.2013.
trajni prekid opskrbe
Medilab Medistatin 10mgx90 10mgx 90
atorvastatinum
prekid stavljanja lijeka u promet 03.10.2013.
trajni prekid opskrbe
Medilab Medistatin 20mgx90 20mg x 90
atorvastatinum
prekid stavljanja lijeka u promet 03.10.2013.
trajni prekid opskrbe
MSD
LIVIAL 2,5 mg tablete 28 tableta
tibolonum prekid stavljanja lijeka u promet
14.10.2013. trajni prekid opskrbe
Abbott Laboratories d.o.o., Lipidil 215 mg obložene tablete 30 (3x10) filmom obloženih
tableta u blisteru, u kutiji
fenofibratumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 15.10.2013. trajni prekid opskrbe
sanofi‐aventis Croatia d.o.o
No‐Spa forte 80 mg tablete 20 tableta u blisteru, u kutiji
drotaverinum prekid stavljanja lijeka u promet
16.10.2013. siječanj 2014.
sanofi‐aventis Croatia d.o.o
No‐Spa 40 mg tablete 20 tableta u blisteru, u kutiji
drotaverinum prekid stavljanja lijeka u promet
16.10.2013. veljača 2014.
Bayer d.o.o. Ultraproct mast 30 g masti u aluminijskoj tubi i plastični aplikator,
u kutijifluocortolonum, cinchocainum
prekid stavljanja lijeka u promet 16.10.2013.
trajni prekid opskrbe
Bayer d.o.o.
Ultraproct čepići 10 čepića u stripu, u kutijifluocortolonum, cinchocainum
prekid stavljanja lijeka u promet 16.10.2013.
trajni prekid opskrbe
PharmaSwiss d.o.oPaclitaxel PharmaSwiss 6 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 5, 16.7, 25, 50 ml koncentrata za otopinu za infuziju, u staklenoj
paclitaxelum prekid stavljanja lijeka u promet
21.10.2013. trajni prekid opskrbe
Sandoz d. o. oFlonidan direkt 10 disperzibilne tablete 30 (3x10) raspadljivih
tableta za usta u blisteru, u kutiji
loratadinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 24.10.2013. trajni prekid opskrbe
Farmal d.o.o.
Novagid 2 mg tablete 90 (6×15) tableta u blisteru, u kutiji
repaglinidumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 29.10.2013. trajni prekid opskrbe
Farmal d.o.o.
Novagid 0,5 mg tablete 90 (6×15) tableta u blisteru, u kutiji
repaglinidumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 29.10.2013. trajni prekid opskrbe
Farmal d.o.o.
Novagid 1 mg tablete 90 (6×15) tableta u blisteru, u kutiji
repaglinidumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 29.10.2013. trajni prekid opskrbe
Medilab Medistatin 10mgx30tbl 10mgx30tbl
atorvastatinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 30.10.2013. trajni prekid opskrbe
Medilab Medistatin 20mgx 30tbl 20mgx30tbl
atorvastatinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 30.10.2013. trajni prekid opskrbe
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Sandoz d. o. o
Lekoklar 500mg obložene tablete 14x500mg
clarithromycinum
prekid stavljanja lijeka u promet 06.11.2013.
01.01.2014.
Reckitt BenckiserNurofen Liquid 200 mg kapsule 10 (1x10) mekih kapsula u
blisteru, u kutiji
ibuprofenumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 11.11.2013. trajni prekid opskrbe
Belupo lijekovi i kozmetika d.d
Alfakut oralne kapi smeđa staklena bočica volumena 20 ml pelargonii sidoidis
tinctura prekid stavljanja lijeka u promet
20.11.2013. srpanj 2014.
Providens
Meropenem Providens 1000 mg prašak za otopinu
meropenemumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 26.11.2013. 30.01.2014.
Lundbeck Croatia
Serdolect 16 mg film‐obložene tablete
sertindole prekid stavljanja lijeka u promet
27.11.2013. travanj 2012.
Lundbeck Croatia
Serdolect 20 mg film‐obložene tablete
sertindole prekid stavljanja lijeka u promet
27.11.2013. travanj 2012.
Lundbeck Croatia
Clopixol 25 mg film‐obložene tablete
zuclopenthixol
prekid stavljanja lijeka u promet 27.11.2013.
travanj 2012.
Pliva Hrvatska
Natrijev Hidrogenokarbonat Pliva 84mg/ml 10 staklenih ampulanatrii
hydrogencarbonaspodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 27.11.2013.
siječanj 2014.u RH nema drugog
odobrenog lijeka s istom djelatnom tvari ‐
INTERVENTNI UVOZ!!!
Medical Intertrade
d.o.o.Bubil šampon 60 ml šampona u smeđoj staklenoj bočici s
aluminijskim zatvaračem, u kutijitekući rafinirani ekstrakt
iz Chrysanthemum
prekid stavljanja lijeka u promet 28.11.2013.
travanj 2014.
Sandoz d. o. oAsacol 400 mg želučanootporne tablete 100 (10x10) tableta u
blisteru, u kutiji mesalazinum
prekid stavljanja lijeka u promet 28.11.2013.
siječanj 2014.
Oktal PharmaHepa‐Merz 5 g/10 ml koncentrat za otopinu za infuziju 5 ili 10
ampula sa po 10 ml koncentrata otopine za infuziju
ornithini aspartas
povlačenje lijeka iz prometa privremeno ili trajno prije isteka roka važenja odobrenja za stavljanje
lijeka u promet 29.11.2013. lipanj 2013.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Amoksicilin 375 mg kapsule 12 kapsula u bijeloj polipropilenskoj
bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu, u kutiji
amoxicillinum prekid stavljanja lijeka u promet
05.12.2013. lipanj 2014.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.,
Amoksicilin 500 mg kapsule 16 (1x16) kapsula u blisteru, u kutiji
amoxicillinum prekid stavljanja lijeka u promet
05.12.2013. kolovoz 2014.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Amoksicilin prašak za oralnu suspenziju 250 mg/5 ml prašak za
oralnu suspenziju amoxicillinum
prekid stavljanja lijeka u promet 05.12.2013.
lipanj 2014.
Novartis Hrvatska
Miacalcic 100 IU/ml otopina za injekciju i infuziju
calcitoninum salmonispodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 05.03.2013.
ožujak 2013.
Boehringer Movalis amp 5x15 mg/1,5 ml
meloksikam prekid stavljanja lijeka u promet
9.10.2012 prekid proizvodnje
Krka farma d.o.o
Vermox oralna suspenzija 100 mg/5 ml
mebendazol prekid stavljanja lijeka u promet
22.03.2013. prestanak proizvodnje
Medical Intertrade
Imazol Plus krema‐30 g kreme u tubiklotrimazol, heksamidin
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
6.11.2012. prestanak uvoza
Providens d.o.o.
Fentanyl Torrex 50 µg/ml ; fentanil
prekid stavljanja lijeka u promet 7.5.2013.
kraj 2013.
Providens d.o.o.
Midazolam Torrex 15 mg/3 ml midazolam
prekid stavljanja lijeka u promet 7.5.2013.
kraj 2013.
Fidifarm d.o.o.
Purisan granule‐14 vrećica po 5 g granula
senozidi A i B
prekid stavljanja lijeka u promet
17.06.2013.prestanak opskrbe nakon
listopada 2013.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Lijekovi iz ljudske krvi ili ljudske plazme, serumi životinjskog podrijetla i bakterijskih cjepiva
Albumin (ljudski) 20%‐tna otopina za infuzijuAlbumin ljudski 50 g/l otopina za infuziju
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 1 doza, suspenzija za injekciju
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano, Imunološki zavod, 10 doza, suspenzija za injekciju
Cjepivo protiv difterije i tetanusa, adsorbirano, 10 doza, suspenzija za injekciju (do 7 godina)
Imunoglobulin (ljudski) za i.v. primjenu, 10 mlImunoglobulin (ljudski) za i.v. primjenu, 50 mlImunoglobulin (ljudski) za i.v. primjenu, 100 ml
Imunoglobulin protiv tetanusa, ljudski, 250 IU
u RH nema drugog odobrenog lijeka s djelatnom tvari immunoglobulinum humanum tetanicum
‐ opskrba tržišta putem
INTERVENTNOG UVOZA!!!
AstraZeneca d.o.o.Diprivan 1% emulzija za injekciju ili infuziju (propofolum), 5
ampula od 20 ml u kutiji
propofolumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 11.12.2013. 01.03.2014.
AstraZeneca d.o.o.Symbicort Turbuhaler 80 mikrograma/4,5 mikrograma po
inhalaciji, prašak inhalata, pakiranje od 60 dozabudesonidum, formoterolum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
11.12.2013. trajni prekid opskrbe
AstraZeneca d.o.o.Symbicort Turbuhaler 160 mikrograma/4,5 mikrograma po
inhalaciji, prašak inhalata, pakiranje od 60 dozabudesonidum, formoterolum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
11.12.2013. trajni prekid opskrbe
AstraZeneca d.o.o.Tenormin 50 mg filmom obložene tablete (atenololum), 28 (2 x
14) tablets
atenololumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 11.12.2013.
trajni prekid opskrbe
AstraZeneca d.o.o.Tenormin 100 mg filmom obložene tablete (atenololum), 28 (2 x
14) tablets
atenololumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 11.12.2013.
trajni prekid opskrbe
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Zorac 0,05% gel
tazarotenumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 12.06.2013. 12.12.2013.
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Zorac 0,1% gel
tazarotenumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 12.06.2013.
12.12.2013.Takeda Pharmaceuticals Croatia
d.o.o. Albothyl 36% otopina za rodnicu
polikrezulen prekid stavljanja lijeka u promet
17.12.2013.
15.2.2014Takeda Pharmaceuticals Croatia
d.o.o. Albothyl vagitoriji 90mg polikrezulen
prekid stavljanja lijeka u promet 17.12.2013.
1.1.2015
Lek Zagreb d.o.o
Ortanol S 10 mg kapsule omeprazol
prekid stavljanja lijeka u promet 03.01.2014.
2013
Sandoz d.o.o.
Efexiva 37,5 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
venlafaksin prekid stavljanja lijeka u promet
03.01.2014. rujan 2013.
Sandoz d. o. o
Efexiva 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
venlafaksin prekid stavljanja lijeka u promet
03.01.2014. rujan 2013.
Sandoz d. o. o
Efexiva 150 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
venlafaksin prekid stavljanja lijeka u promet
03.01.2014. rujan 2013.
Providens d.o.oMeropenem Providens 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili
infuziju
meropenempodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 16.01.2014.
trajni prekid opskrbe
GMP nesukladnost ‐ prekid proizvodnje
Imunološki zavod
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Humulin N KwikPen
inzulin, ljudskiodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 31.01.2014. svibanj 2014.
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Humulin M3 KwikPen
inzulin, ljudskiodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 31.01.2014. svibanj 2014.
Farmal d.d.
Nexazin combi 2 mg + 0,625 mg tabletsPerindopril tert‐
butylamin + Indapamidepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 07.02.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.d.
Nexazin combi 4 mg + 1,25 mg tabletsPerindopril tert‐
butylamin + Indapamidepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 07.02.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.d.
Nexazin 4 mg tabletsperindopril tert‐butylamine
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
07.02.2014. trajni prekid opskrbe
Boehringer Ingelheim Zagreb
Bisolvon 8 mg tablete za oralnu otopinu
bromhexinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 18.02.2014.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d. o. o
Ciprofloksacin Sandoz 400mg/200ml otopina za infuziju
ciprofloxacinum
prekid stavljanja lijeka u promet
19.02.2014.trajni prekid
opskrbe/01.04.2014.
Merck Sharp and Dohme d.o.o.
Norcuron 4 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
vecuronii bromidumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.02.2014.trajni prekid
opskrbe/13.03.2014.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d
Knavon 100 mg/2 ml injekcije
ketoprofenumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 05.03.2014.trajni prekid
opskrbe/15.03.2014.
Jadran Galenski Laboratorij d.dHolyplant
Septogal pastile
levomentholum, benzalkonii chloridum, menthae piperitae
aetheroleum, eucalypti aetheroleum, thymolum
prekid stavljanja lijeka u promet
06.03.2014. trajni prekid opskrbe
GlaxoSmithKline d.o.o.Coldrex vrući napitak s okusom meda i limuna prašak za oralnu
otopinu
paracetamolum, phenylephrinum, acidum
ascorbicumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 06.03.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.d. Erazon 10 mg capsules
piroxicamum prekid stavljanja lijeka u promet
12.03.2014.trajni prekid opskrbe/ožujak
2013
Belupo lijekovi i kozmetika d.d
Halea 100 mg tablete sertralinum
prekid stavljanja lijeka u promet 13.03.2014.
trajni prekid opskrbe
Trešnjevka laboratorij d.o.o.
Sirup islandskog lišajaLichebis islandici extractum fluidum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
20.03.2014.
trajni prekid opskrbe/lipanj 2014
Edicta Pharm
d.o.o.Docetaksel Edicta 20 mg/0,5 ml koncentrat i otapalo za otopinu za
infuziju
docetaxelumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
10.04.2014.trajni prekid opskrbe/ožujak
2014
Edicta Pharm
d.o.o.Docetaksel Edicta 80 mg/2 ml koncentrat i otapalo za otopinu za
infuziju
docetaxelumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
10.04.2014.trajni prekid opskrbe/ožujak
2014
Merck d.o.o.
Glucophage 850 mg prašak za oralnu otopinu u vrećicama
metforminumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
22.04.2014.trajni prekid opskrbe/travanj
2014
Merck d.o.o.
Glucophage 1000 mg prašak za oralnu otopinu u vrećicama
metforminumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
22.04.2014.trajni prekid opskrbe/travanj
2014
Johnson & Johnson S.E.d.o.o.
Cilest tablete 0,250 mg +0,035 mgnorgestimat; etinilestradiol
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
05.05.2014.
trajni prekid opskrbe/lipanj 2013
Divapharma GmbH
Neo‐angin trešnja pastile bez šećera2,4‐dichlorobenzyl
alcohol, odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
14.05.2014.trajni prekid opskrbe/siječanj
2014
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Oktal Pharma d.o.o.
Laif 600 mg filmom obložene tablete
Hyperici perforati L. herbae extractum
siccum prekid stavljanja lijeka u promet
14.05.2014.privremeni prekid‐tri godine/srpanj 2014.
Pliva Hrvatska d.o.o. Betaglid 1 mg tablete
glimepiridepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
15.05.2014.trajni prekid opskrbe/svibanj
2015
Pliva Hrvatska d.o.o. Betaglid 2 mg tablete
glimepiridepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
15.05.2014.trajni prekid opskrbe/svibanj
2015
Pliva Hrvatska d.o.o. Betaglid 3 mg tablete
glimepiridepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
15.05.2014.trajni prekid opskrbe/svibanj
2015
Providens d.o.o.Midazolam Torrex 15 mg / 3 ml otopina za injekciju, infuziju i
rektalnu primjenu
midazolamumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 22.05.2014.
trajni prekid opskrbe
B.Braun Adria d.o.o.
Lipofundin MCT / LCT 10 % triglycerida saturata media, soiae
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
22.05.2014.
trajni prekid opskrbe/svibanj 2014
B.Braun Adria d.o.o.
Lipofundin MCT / LCT 20 % triglycerida saturata media, soiae
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
22.05.2014.
trajni prekid opskrbe/svibanj 2014
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Indometacin 75 mg kapsule s produljenim osolobađanjem
indometacinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.05.2014.trajni prekid
opskrbe/28.05.2014.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Eminens 5 mg filmom obložene tablete
ropinirolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 28.05.2014.
trajni prekid opskrbe
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Eminens 2 mg filmom obložene tablete
ropinirolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 28.05.2014.
trajni prekid opskrbe
Clinres farmacija d.o.o.
Diclo Duo sprej 4% sprej za kožu, otopina (12,5 & 25 g)
diclofenacum prekid stavljanja lijeka u promet
29.05.2014. privremeni prekid opskrbe
Agmar d.o.o. Hemosol B0
Calcii chloridum dihydricum, Magnesii
chloridum hexahydricum, Acidum
lacticum, Natrii chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
29.05.2014. trajni prekid opskrbe
Krka farma d.o.o Fluval 20 mg kapsule
fluoksetin prekid stavljanja lijeka u promet
30.6.2014 trajni prekid opskrbe
Krka farma d.o.o Retafer 100mg film‐tablete
željezo(II)sulfat
prekid stavljanja lijeka u promet 30.6.2014
trajni prekid opskrbe
Stada d.o.o. Milenol 12,5 mg tablete
carvedilolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 11.07.2014.
trajni prekid opskrbe
Stada d.o.o. Milenol 25 mg tablete
carvedilolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 11.07.2014.
trajni prekid opskrbe
Stada d.o.o. Tramal 100 mg čepići
tramadolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 11.07.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.d. Aldron 70 mg tablete
acidum alendronicum
prekid stavljanja lijeka u promet 14.07.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.d. Volone 5 mg tablete nebivololum
prekid stavljanja lijeka u promet 14.07.2014.
trajni prekid opskrbe
Farmal d.d.
Finasterid Farmal 5mg filmom obložene tablete
finasteridum prekid stavljanja lijeka u promet
14.07.2014. trajni prekid opskrbe
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Silapen 1 000 000 i.j./7 ml oralna suspenzijaphenoxymethylpenicillin
umodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 23.07.2014.trajni prekid
opskrbe/01.08.2014.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Medical Intertrade d.o.o. Ecalin vagitoriji
econazolumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 20.06.2014.trajni prekid
opskrbe/14.08.2014.
Medical Intertrade d.o.o. Ecalin krema
econazolumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 24.07.2014. trajni prekid opskrbe
Medical Intertrade d.o.o.
Ecalin sprej za kožu, otopina
econazolumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 25.07.2014. trajni prekid opskrbe
Reckitt Benckiser d.o.o
Strepsils Cool pastileamylmetacresolum; 2,4‐dichlorobenzylacoholum
prekid stavljanja lijeka u promet
30.07.2014.
trajni prekid opskrbe/30.09.2014.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Silapen 1 500 000 i.j. tabletephenoxymethylpenicillin
umodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 18.08.2014.
trajni prekid opskrbe/u prometu se nalazi Silapen K
1 500 000 i.j. filmom obložene tablete
Providens d.o.o.Piperacillin/Tazobactam Aurobindo 4 g / 0,5 g prašak za otopinu
za infuzijupiperacillinum, tazobactamum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
27.08.2014. trajni prekid opskrbe
MEDiLAB d.o.o. MEDiGlitazon 15 mg tablete
pioglitazonepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 01.09.2014.
trajni prekid opskrbe
MEDiLAB d.o.o. MEDiGlitazon 30 mg tablete
pioglitazonepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 01.09.2014.
trajni prekid opskrbe
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Cefaleksin 500 mg kapsule
cefalexinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 02.09.2014.
trajni prekid opskrbe/ u prometu ostaje Cefalexin Belupo 500 mg kapsule
Alkaloid d.o.o.
Morfinklorid Alkaloid 4 mg/ml otopina za injekcijumorphini
hydrochloridumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
02.09.2014.trajni prekid
opskrbe/11.2014.Novo Nordisk Hrvatska
d.o.o.
Vagifem 25 mikrograma tablete za rodnicu
estradiolpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
03.09.2014.trajni prekid
opskrbe/15.11.2014.Novo Nordisk Hrvatska
d.o.o.
Kliogest 2 mg/1 mg film coated tabletsestradiol/norethisterone
acetatepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
03.09.2014.trajni prekid
opskrbe/15.11.2014.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Bazetham 0,4 mg kapsule s prilagođenim oslobađanjem
tamsulosinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 04.09.2014.
trajni prekid opskrbe/lijek može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon ukidanja
odobrenja
Pliva Hrvatska d.o.o.
Nebivolol Pliva 5 mg tablete
nebivololpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 08.09.2014.
trajni prekid opskrbe/lijek može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon ukidanja
odobrenja
Sandoz d.o.o.Bivacyn 3500 IU/ml + 250 IU/ml kapi za oko i uho, prašak i otapalo
za otopinubacitracin, neomycin
sulphatepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
17.09.2014.trajni prekid opskrbe/studeni
2012.
Sandoz d.o.o. Kuterid 0,05 % mast
betamethasonepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
17.09.2014.trajni prekid opskrbe/siječanj
2010.Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Target 10
omeprazolum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
18.09.2014. trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.
Citalon 10 mg filmom obložene tablete
citalopramodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 26.9.2014 trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Dinamico 25 mg tablete za žvakanje
sildenafilumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 30.09.2014.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Cipromed 750 mg filmom obložene tablete
ciprofloxacinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 30.09.2014.
trajni prekid opskrbe
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Plicet 250 mg tablete za žvakanje
paracetamolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 30.09.2014.
trajni prekid opskrbeBelupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Urosal M plus kapsule
Sabalis serrulatae extractum spissum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
30.09.2014.
trajni prekid opskrbe/kraj 2015
Sandoz d.o.o.
Rispolux 3 mg filmom obložene tablete
risperidonpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
06.10.2014.trajni prekid
opskrbe/03.2010.
Sandoz d.o.o.
Rispolux 4 mg filmom obložene tablete
risperidonpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
06.10.2014.trajni prekid
opskrbe/01.2010.
Sandoz d.o.o.
Flonidan 5 mg/5 ml oralna suspenzija
loratadinodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 10.10.2014.trajni prekid
opskrbe/10.2015.
Celeris d.o.o.
Biclutide 50 mg filmom obložene tablete
bacalutamideodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 13.10.2014. trajni prekid opskrbe
Farmal d.d.
Flusetin 20 mg film coated tablets
fluoxetinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
14.10.2014.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2014
Farmal d.d. Paroxin 20 mg tablets
paroxetinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
14.10.2014.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2014
Bayer d.o.o.
BONEFOS 60 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
dinatrijev klodronat
prekid stavljanja lijeka u promet
16.10.2014.trajni prekid
opskrbe/01.01.2015.
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Urosal kapsuleSerenoa repens
(Bartram) Small. (Sabal odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
20.10.2014.trajni prekid opskrbe/kraj
2014
Johnson & Johnson S.E.d.o.o.,
EPREX 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetinum alfapodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
03.11.2014.trajni prekid
opskrbe/30.09.2014.
Johnson & Johnson S.E.d.o.o.,
EPREX 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetinum alfapodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
03.11.2014.trajni prekid opskrbe
/31.12.2014.
Johnson & Johnson S.E.d.o.o.,
EPREX 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetinum alfapodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
03.11.2014.trajni prekid opskrbe
/31.01.2015.
Sandoz d.o.o. Ortanol 40 mg kapsule
omeprazoleodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
04.11.2014.trajni prekid opskrbe/20.12.
2014
Alkaloid d.o.o.
Reglan 10 mg/ 2 ml otopina za injekciju
metoclopramidumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 06.11.2014.trajni prekid opskrbe/
02.02.2015
Krka-farma d.o.o.
Brinerdin 0,1 mg/0,5 mg/5 mg film coated tabletsreserpinum,
dihydroergocristinum,
prekid stavljanja lijeka u promet
13.11.2014.trajni prekid opskrbe/ rujan
2014.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Vinorelbin Pliva 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
vinorelbinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 14.11.2014. trajni prekid opskrbe
AstraZeneca d.o.o.
Meronem 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
meropenemumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
17.11.2014.trajni prekid
opskrbe/31.01.2015.
AstraZeneca d.o.o.
Meronem 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
meropenemumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
17.11.2014.trajni prekid
opskrbe/31.01.2015.Bristol-Myers Squibb
spol.s.r.o
Perfalgan 10 mg/ml otopina za infuziju
paracetamolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
25.11.2014.trajni prekid
opskrbe/01.09.2015.
Stada d.o.o. Tramal 100 mg čepići
tramadolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
25.11.2014.trajni prekid opskrbe/travanj
2015.
Farmal d.d. Topira 25 mg tablete
topiramatumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.11.2014. trajni prekid opskrbe
Farmal d.d. Topira 50 mg tablete
topiramatumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.11.2014.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2014
Farmal d.d. Topira 100 mg tablete
topiramatumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.11.2014.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2014
Farmal d.d. Topira 200 mg tablete
topiramatumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.11.2014. trajni prekid opskrbe
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o. Clarexid 250 mg tablete
clarithromycinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 09.12.2014. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o. Clarexid 500 mg tablete
clarithromycinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 09.12.2014.trajni prekid
opskrbe/21.11.2015.
Pliva Hrvatska d.o.o. Diglical 80 mg tablete
gliclazidumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
10.12.2014.trajni prekid opskrbe/svibanj
2015.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Ladiomil 50 mg filmom obložene tablete
maprotilinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 18.12.2014.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilen 2,5 mg tablete
ramiprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.12.2014.trajni prekid opskrbe/lipanj
2016.
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilen 5 mg tablete
ramiprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.12.2014.trajni prekid opskrbe/lipanj
2016.
Pliva Hrvatska d.o.o. Prilen 10 mg tablete
ramiprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.12.2014.trajni prekid opskrbe/lipanj
2016.Hrvatski zavod za transfuzijsku
medicinu, Zagreb
Soludeks 70, 60 mg/ml otopina za infuziju
dextranum 70 podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
07.01.2015.trajni prekid opskrbe/ožujak
2015.
Bayer d.o.o.
Canesten 1 tableta za rodnicu 500 mg
klotrimazolpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
13.01.2015.trajni prekid
opskrbe/01.01.2014.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Zan 5 mg kapsule
zaleplonumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
14.01.2015.trajni prekid opskrbe/studeni
2015.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Zan 10 mg kapsule
zaleplonumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 14.01.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.
Portalak sirup 15 ml
lactulosumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 15.01.2015. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Starcitin 40 mg filmom obložene tabletecitalopram
hydrobromidepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 21.01.2015.
trajni prekid opskrbe
Sanofi Pasteur S.A. ,Francuska
Pediacel, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tip b (konjugirano),
adsorbirano
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis
praeparatum poliomyelitidis inactivatum et
haemophili stirpe b coniugatum adsorbatum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
21.01.2015. trajni prekid opskrbe
Sanofi Pasteur S.A. ,Francuska
Pediacel, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa, hripavca (nestanično, komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano)
i hemofilusa tip b (konjugirano), adsorbirano
Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis
praeparatum poliomyelitidis inactivatum et
haemophili stirpe b coniugatum adsorbatum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
21.01.2015. trajni prekid opskrbe
KRKA‐FARMA d.o.o.
Brinerdin 0,1 mg/0,5 mg/5 mg obložene tabletereserpinum,
dihydroergocristinum, odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 22.01.2015. trajni prekid opskrbe
KRKA‐FARMA d.o.o.
Benil 0,05 % kapi za nos
naphazolinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 22.01.2015. trajni prekid opskrbe
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
KRKA‐FARMA d.o.o.
Benil 0,1 % kapi za nos
naphazolinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 22.01.2015.
trajni prekid opskrbeBristol‐Myers Squibb spol.s.r.o.
Češka Republika
Maxipime 1 g prašak za otopinu za injekciju
cefepimumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
02.02.2015.trajni prekid opskrbe/kraj
2015.Bristol‐Myers Squibb spol.s.r.o.
Češka Republika
Maxipime 2 g prašak za otopinu za injekciju
cefepimumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
02.02.2015.trajni prekid opskrbe/početak
2016.
Farmal d.d. Ikonaz 100 mg kapsule,tvrde
itraconazolumprekid stavljanja lijeka u promet
05.02.2015.trajni prekid opskrbe/ožujak
2015.
Farmal d.d.
Rispen 4mg filmom obložene tablete
risperidonumprekid stavljanja lijeka u promet
05.02.2015.trajni prekid opskrbe/ožujak
2015.
Sanofi Pasteur S.A.Francuska
Act‐HIB, 10 mikrograma/0,5 ml, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv Hemofilusa
influence tip b, konjugiranoVaccinum haemophili stirpi b coniugatum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
09.02.2015.trajni prekid
opskrbe/16.05.2017.
Sanofi Pasteur S.A.FrancuskaTripacel, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa i
pertusisa (acelularno), adsorbirano
vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis sine cellulis ex elementis
praeparatum adsorbatum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
16.02.2015. trajni prekid opskrbe
KRKA-FARMA d.o.o.
Betaklav 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekcijuamoxicillinum, acidum
clavulanicumprekid stavljanja lijeka u promet
16.02.2015. trajni prekid opskrbe
KRKA-FARMA d.o.o.
Betaklav 2000 mg/200 mg prašak za otopinu za infuzijuamoxicillinum, acidum
clavulanicumprekid stavljanja lijeka u promet
16.02.2015. trajni prekid opskrbe
Merck d.o.o.
Bisopromerck 5 mg filmom obložene tablete
bisoprololpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 16.02.2015.
trajni prekid opskrbe
Merck d.o.o.
Bisopromerck 10 mg filmom obložene tablete
bisoprololpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 16.02.2015.
trajni prekid opskrbe
The Mentholatum Company Limited ,Velika Britanija
Deep Freeze Cold 2 % gel racementholum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
23.03.2015. trajni prekid opskrbeNovartis Europharm
Ltd,
Velika Britanija
Exjade 250 mg tablete za oralnu suspenziju
deferasirox prekid stavljanja lijeka u promet
08.04.2015.trajni prekid
opskrbe/01.07.2015.
Sandoz d.o.o.
Asacol 400 mg želučanootporne tablete
mesalazinepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
09.04.2015.trajni prekid
opskrbe/01.01.2014.
Sandoz d.o.o.
Asacol 800 mg želučanootporne tablete
mesalazinepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
09.04.2015.trajni prekid
opskrbe/01.01.2014.Hrvatski zavod za transfuzijsku
medicinu
Glukosalina I 50 mg/ml + 9 mg/ml otopina za infuzijuglucosum, natrii
chloridumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
14.04.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.
Medis Adria d.o.o.
Acuver 8 mg/potisnoj dozi oralna otopina
betahistineodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 14.04.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.
Sandoz d.o.o.
Lisipride 10 mg/12,5 mg tabletelizinopril,
hidroklorotiazidpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.04.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Sandoz d.o.o.
Lisipride 20 mg/12,5 mg tabletelizinopril,
hidroklorotiazidpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.04.2015.trajni prekid opskrbe/svibanj
2016
Sandoz d.o.o.
Lizinopril Sandoz 5 mg tablete
lizinoprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.04.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Sandoz d.o.o.
Lizinopril Sandoz 10 mg tablete
lizinoprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.04.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Sandoz d.o.o.
Lizinopril Sandoz 20 mg tablete
lizinoprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.04.2015.trajni prekid opskrbe/ veljača
2016.
Sandoz d.o.o.
Profin 5 mg filmom obložene tablete
finasteridpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
27.04.2015.trajni prekid opskrbe/ svibanj
2015.
Jadran Galenski Laboratorij d.d
Holyplant Purgal tableteFrangulae corticis extractum siccum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
28.04.2015.
trajni prekid opskrbe/30.06.2016.
Novartis Hrvatska d.o.o.
Aredia 30 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju
acidum pamidronicumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
29.04.2015.trajni prekid opskrbe/15.09.
2015.
Sandoz d.o.o.
Bivacyn 165 000 IU + 12 500 IU u 150 ml, sprej za kožu, otopinaneomycinum, bacitracinum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
30.04.2015.
trajni prekid opskrbe/31.12. 2015.
Farmal d.d.
Xatin 25 mg filmom obložene tablete
quetiapinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
12.05.2015.trajni prekid opskrbe/veljača
2016
Farmal d.d.
Xatin 100 mg filmom obložene tablete
quetiapinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
12.05.2015.trajni prekid opskrbe/veljača
2016
Farmal d.d.
Xatin 200 mg filmom obložene tablete
quetiapinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
12.05.2015.trajni prekid opskrbe/veljača
2016
Edicta Pharm d.o.o.
Brestan 25 mg filmom obložene tablete
exemestanum podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 19.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Cipla Croatia d.o.o.
Olexar 5 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Cipla Croatia d.o.o.
Olexar 10 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Cipla Croatia d.o.o.
Paclitaxel Cipla30 mg/5 ml koncentrat za otopinu za infuziju
paclitaxelpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Cipla Croatia d.o.o.
Paclitaxel Cipla 100 mg/16,7 ml koncentrat za otopinu za infuziju
paclitaxelpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Cipla Croatia d.o.o.
Paclitaxel Cipla 300 mg/50 ml koncentrat za otopinu za infuziju
paclitaxelpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 20.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o. Danoptin 25 mg tablete
lamotriginumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 21.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o. Danoptin 50 mg tablete
lamotriginumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
21.05.2015.trajni prekid
opskrbe/01.10.2016.
Pliva Hrvatska d.o.o. Danoptin 100 mg tablete
lamotriginumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 21.05.2015.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o. Zagreb Micolat 250mg kapsule
mycophenolate mofetilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
03.06.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2015
Farmal d.d.
Klarc 500 mg filmom obložene tablete
claithromycinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
08.06.2015.trajni prekid opskrbe/rujan
2015Novartis Europharm Ltd,
Velika Britanija
Exelon 4,6 mg/24 h transdermalni flaster
rivastigmine prekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid
opskrbe/30.06.2015.Novartis Europharm Ltd,
Velika Britanija
Exelon 9,5 mg/24 h transdermalni flaster
rivastigmine prekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid
opskrbe/30.06.2015.
Farmal d.d.
Azonet 1 mg filmom obložene tablete
anastrozolumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Farmal d.d.
Azitrim 250 mg filmom obložene tablete
azithromycinumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Farmal d.d.
Azitrim 500 mg filmom obložene tablete
azithromycinumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Farmal d.d. Funzol 50 mg kapsule
fluconazolumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Farmal d.d.
Itaz 30 mg tablete s produljenim oslobađanjem
gliclazidumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Farmal d.d.
Lazol 15 mg želučanootporne kapsule tvrde
lansoprazolumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/kolovoz
2015.
Farmal d.d.
Lazol 30 mg želučanootporne kapsule tvrde
lansoprazolumprekid stavljanja lijeka u promet
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/listopad
2015.
Farmal d.d. Erazon 20 mg kapsule
piroxicamumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
12.06.2015.trajni prekid opskrbe/srpanj
2015.Merck Sharp & Dohme
d.o.o.
Cedax 180 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
ceftibutenumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.06.2015.trajni prekid opskrbe/listopad
2015.Merck Sharp & Dohme
d.o.o. Cedax 400 mg kapsule
ceftibutenumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.06.2015.trajni prekid opskrbe/travanj
2016.
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o.
multiLac 2 mmol/l kalija, otopina za hemofiltraciju
Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii (S)‐lactatis sol. 50%, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Glucosum
monohydricum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
23.06.2015.trajni prekid
opskrbe/18.08.2015.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Novocef 125 mg filmom obložene tablete
cefuroximumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
02.07.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2016.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Novocef 250 mg filmom obložene tablete
cefuroximumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
02.07.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2016.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Novocef 500 mg filmom obložene tablete
cefuroximumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
02.07.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2016.
PharmaSwiss
d.o.oPiperacillin/Tazobactam PharmaSwiss 4 g/0,5 g prašak za otopinu
za infuzijupiperacillinum, tazobactamum
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
06.07.2015. trajni prekid opskrbe
PharmaSwiss d.o.o.
Exemestane PharmaSwiss 25 mg filmom obložene tablete
exemestanumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 06.07.2015.
trajni prekid opskrbeJadran Galenski Laboratorij d.d
Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina
naphazolinum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
07.07.2015.
trajni prekid opskrbe/prosinac 2016.
Jadran Galenski Laboratorij d.d
Nazol 1 mg/ml kapi za nos, otopina
naphazolinum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
07.07.2015.
trajni prekid opskrbe/prosinac 2016..
Jadran Galenski Laboratorij d.d
Vizol 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina
naphazolinum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
07.07.2015.
trajni prekid opskrbe/prosinac 2016.
Providens d.o.o.
Metadon Molteni 1 mg/ml oralna otopina
methadonumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
08.07.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.PharmaSwiss Češká
republika s.r.o., Češka
Vopecidex 500 mg filmom obložene tablete
capecitabinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
08.07.2015.trajni prekid opskrbe/studeni
2015.PharmaSwiss Češká
republika s.r.o., Češka
Vopecidex 150 mg filmom obložene tablete
capecitabinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 08.07.2015.
trajni prekid opskrbeJadran Galenski laboratorij d.d.
Ziora 10 mg tablete olanzapinum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
09.07.2015.
trajni prekid opskrbe/prosinac 2016.
Jadran Galenski laboratorij d.d.
Ziora 5 mg tablete olanzapinum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
09.07.2015.
trajni prekid opskrbe/prosinac 2016.
Bosnalijek d.o.o.
Pilfud 20 mg/ml otopina za kožu
minoxidilumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
15.07.2015.trajni prekid opskrbe/listopad
2017.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
KRKA-FARMA d.o.o.
Virolex 30 mg/1 g mast za oči
aciclovirum prekid stavljanja lijeka u promet
16.07.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2015.
Fidifarm d.o.o.
Fibralgin C 330 mg + 200 mg šumeće tableteparacetamolum, acidum
ascorbicumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
21.07.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.
Fidifarm d.o.o.
Sinalerg 5 mg filmom obložene tablete
desloratadinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
21.07.2015.trajni prekid opskrbe/rujan
2015.
Genera d.d.
Accupro 5 mg filmom obložene tablete
quinaprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
29.07.2015.trajni prekid opskrbe/ veljača
2016.
Genera d.d.
Accupro 10 mg filmom obložene tablete
quinaprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
29.07.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.
Genera d.d.
Accupro 20 mg filmom obložene tablete
quinaprilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
29.07.2015.trajni prekid opskrbe/rujan
2015
Sanofi Pasteur S.A.,FrancuskaPneumo 23, otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo
protiv pneumokoka, polisaharidno
vaccinum pneumococcale
polysaccharidicum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
06.08.2015. trajni prekid opskrbe
Milsing d.o.o.
Natural Wealth Ginkgo Forte obložene tableteGinkgonis folii extractum
siccumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 11.08.2015.
trajni prekid opskrbe
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Tusifan sirup 1 mg/ml dextromethorphanum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/16.07.2013.
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Tusifan sirup 3 mg/ml dextromethorphanum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/16.07.2013.
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Vertigal 8 mg tablete betahistinum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/30.12.2011
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Vertigal 16 mg tablete betahistinum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/30.12.2011
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Vertigal 24 mg tablete betahistinum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/30.12.2011
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Tazobact 4 g + 0,5 g prašak za otopinu za infuziju
piperacillinum natricum/tazobactamum
natricum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/22.05.2013
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Meropenem JGL 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
meropenemum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/22.10.2013
Jadran‐Galenski laboratorij d.d.
Meropenem JGL 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
meropenemum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2015.
trajni prekid opskrbe/22.10.2013
AstraZeneca d.o.o.
Logimax 5/50 mg tabletefelodipinum, metoprololum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
09.09.2015.
trajni prekid opskrbe/travanj 2016.
Janssen-Cilag International NV, Belgija
Incivo 375 mg filmom obložene tablete
telaprevir
prekid stavljanja lijeka u promet18.09.2015.
trajni prekid opskrbe/01.12.2015.
Alkaloid d.o.o. Caffetin tablete
paracetamol, propyphenazone, caffeine, codeine
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
22.09.2015.trajni prekid opskrbe/studeni
2014.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Sinersul 200 mg + 40 mg/5 ml sirupsulfamethoxazolum, trimethoprimum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
28.09.2015. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Mirocef 500 mg prašak za otopinu za injekciju
ceftazidimumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.09.2015. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Mirocef 1 g prašak za otopinu za injekciju
ceftazidimumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.09.2015. trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.
Oxaliplatin Sandoz 50 mg (100 mg) prašak za otopinu za infuziju
oxaliplatinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 28.09.2015.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o.
Carboplatin Sandoz 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
carboplatinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 28.09.2015.
trajni prekid opskrbePharmaSwiss Česká republika
s.r.o.,Češka Femozol 2,5 mg tablete
letrozolumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
29.09.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2016.
PharmaS d.o.o.
Cefuroksim PharmaS 250 mg tablete
cefuroximum
prekid stavljanja lijeka u promet
01.10.2015.
trajni prekid opskrbe/travanj 2017.
** za potrebe opskrbe tržišta će biti dostupan lijek istog
sastava, drugog farmaceutskog oblika (film
tablete)
PharmaS d.o.o.
Cefuroksim PharmaS 500 mg tablete
cefuroximum
prekid stavljanja lijeka u promet
01.10.2015.
trajni prekid opskrbe/travanj 2017.
** za potrebe opskrbe tržišta će biti dostupan lijek istog
sastava, drugog farmaceutskog oblika (film
tablete)
Pliva Hrvatska d.o.o.
Ketocef 750 mg prašak za otopinu za injekciju
cefuroximumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 07.10.2015. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Ketocef 1,5 g prašak za otopinu za injekciju
cefuroximumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 07.10.2015. trajni prekid opskrbeBelupo,
lijekovi i kozmetika d.d.
Indometacin Belupo 100 mg čepići
indometacinum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
12.10.2015. trajni prekid opskrbe
Farmal d.d.
Tralin 50 mg filmom obložene tablete
sertralinum prekid stavljanja lijeka u promet
14.10.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015
Farmal d.d.
Rispen 1 mg filmom obložene tablete
risperidonum prekid stavljanja lijeka u promet
14.10.2015.trajni prekid opskrbe/studeni
2015
sanofi‐aventis Croatia d.o.o.
Fludara 50 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
fludarabin
prekid stavljanja lijeka u promet
15.10.2015.
trajni prekid opskrbe/01.12.2015.
01.12.2015.
Sandoz d.o.o.
Simvastatin Sandoz 10 mg filmom obložene tablete
Simvastatinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.10.2015.trajni prekid opskrbe/rujan
2016.
Sandoz d.o.o.
Simvastatin Sandoz 20 mg filmom obložene tablete
Simvastatinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.10.2015.trajni prekid opskrbe/rujan
2016.
Sandoz d.o.o.
Simvastatin Sandoz 40 mg filmom obložene tablete
Simvastatinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.10.2015.trajni prekid opskrbe/rujan
2016.
Alkaloid d.o.o.
Eglonyl 100 mg/ 2 ml otopina za injekciju
sulpirideodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 23.10.2015.trajni prekid
opskrbe/31.01.2016.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Risset 2 mg raspadljive tablete za usta
risperidonumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.10.2015. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Risset 3 mg raspadljive tablete za usta
risperidonumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.10.2015.trajni prekid
opskrbe/31.7.2016
Pliva Hrvatska d.o.o. Risset 4
mg raspadljive tablete za usta
risperidonumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 28.10.2015.trajni prekid
opskrbe/31.8.2016
Pfizer Croatia d.o.o.
Adriblastina PFS 2 mg/ml otopina za injekciju
doxorubicinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
09.11.2015.trajni prekid
opskrbe/01.02.2016.
Pfizer Croatia d.o.o.
Celebrex 200 mg kapsule
celecoxibpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
09.11.2015.trajni prekid
opskrbe/01.02.2016.
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irska
Efflumidex Liquifilm 1 mg/ml kapi za oči, suspenzija
fluorometholonum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
19.11.2015.
trajni prekid opskrbe/19.10.2015
Farmal d.d.
Klarc 500 mg filmom obložene tablete
clarithromycinumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.11.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2016
Farmal d.d.
Excita 10 mg filmom obložene tablete
escitalopramumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.11.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2016.
Agmar d.o.o.
Oliclinomel N6‐900E emulzija za infuziju
L‐alanin, L‐arginin, L‐histidin, L‐izoleucin, L‐leucin, L‐lizinklorid, L‐
metionin, L‐fenilalanin, L‐prolin, L‐serin, L‐treonin, L‐triptofan, L‐tirozin, L‐valin, natrijev acetat, natrijev glicerolfosfat,
kalijev klorid, magnezijev klorid, glukoza hidrat, kalcijev klorid, voda, pročišćeno maslinovo ulje, pročišćeno sojino
ulje
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
23.11.2015. trajni prekid opskrbe
Medis Adria d.o.o.
Viatromb 2400 IU/g sprej za kožu, otopina
heparin sodiumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 24.11.2015.
trajni prekid opskrbe
PharmaSwiss d.o.o.
Rosuvex 10 mg filmom obložene tablete
rosuvastatinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
30.11.2015.trajni prekid opskrbe/svibanj
2016.
PharmaSwiss d.o.o.
Rosuvex 20 mg filmom obložene tablete
rosuvastatinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
30.11.2015.trajni prekid opskrbe/veljača
2016.
Sandoz d.o.o.
Exemestan Sandoz 25 mg filmom obložene tablete
exemestanepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/ožujak
2016.
Sandoz d.o.o.
Flucess 2 mg/ml otopina za infuziju
fluconazolepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2016.
Sandoz d.o.o. Fluimukan 200 mg kapsule
acetylcysteinepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2017.
Sandoz d.o.o.
Fluimukan 200 mg šumeće tablete
acetylcysteinepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2017.
Sandoz d.o.o.
Lakea 50 mg filmom obložene tablete
losartan potassiumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2016.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Sandoz d.o.o.
Klimaktin uno filmom obložene tablete
cimicifuga racemosapodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/ožujak
2016.
Sandoz d.o.o.
Paluxon 20 mg filmom obložene tablete
paroxetine hydrochloridepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/travanj
2016.
Sandoz d.o.o.
Tramadolor Plus 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete
tramadol hydrochloride+paraceta
mol
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/lipanj
2017.
Sandoz d.o.o.
Trefpod 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
cefpodoxime proxetilpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
01.12.2015.trajni prekid opskrbe/veljača
2016.
Stada d.o.o. Montefar 10 mg tablete
montelukastumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 07.12.2015.
trajni prekid opskrbe
Stada d.o.o.
Montefar 4 mg tablete za žvakanje
montelukastumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 07.12.2015.
trajni prekid opskrbe
Stada d.o.o.
Montefar 5 mg tablete za žvakanje
montelukastumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 07.12.2015.
trajni prekid opskrbe
Roche d.o.o. Rocephin 1 g iv. ceftriaxonum
prekid stavljanja lijeka u promet
10.12.2015.trajni prekid
opskrbe/21.01.2016.
Roche d.o.o. Rocephin 1 g im. ceftriaxonum
prekid stavljanja lijeka u promet
10.12.2015.trajni prekid
opskrbe/21.01.2016.
Roche d.o.o.
Rocephin 2 g prašak za otopinu za infuziju
ceftriaxonum prekid stavljanja lijeka u promet
10.12.2015.trajni prekid
opskrbe/21.01.2016.
Sandoz d.o.o. Zagreb
Surfair 4 mg tablete za žvakanje
montelukast sodiumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
16.12.2015.trajni prekid opskrbe/srpanj
2017.
Sandoz d.o.o. Zagreb
Surfair 5 mg tablete za žvakanje
montelukast sodiumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
16.12.2015.trajni prekid opskrbe/srpanj
2017.
Sandoz d.o.o. Zagreb
Surfair 10 mg tablete
montelukast sodiumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
16.12.2015.trajni prekid opskrbe/srpanj
2017.
Sandoz d.o.o.
Fentanil Sandoz 100 transdermalni flaster
fentanylpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
21.12.2015.trajni prekid opskrbe /studeni
2016.
Sandoz d.o.o.
Fentanil Sandoz 25 transdermalni flaster
fentanylpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
21.12.2015.trajni prekid opskrbe /studeni
2016.
Sandoz d.o.o.
Fentanil Sandoz 50 transdermalni flaster
fentanylpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
21.12.2015.trajni prekid opskrbe /studeni
2016.
Amgen Europe B.V.NizozemskaNeupogen 30 MU (0,6 mg/ml) otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
filgrastimpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
22.12.2015.trajni prekid opskrbe /srpanj
2015.
Pfizer Croatia d.o.o.Zithromax 2 g granule s produljenim oslobađanjem za oralnu
suspenziju
azithromycinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
22.12.2015.trajni prekid opskrbe
/15.01.2015.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Epri 10 mg filmom obložene tablete
rosuvastatin podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
23.12.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2017
Pliva Hrvatska d.o.o.
Epri 20 mg filmom obložene tablete
rosuvastatin podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
23.12.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2017
Pliva Hrvatska d.o.o.
Epri 40 mg filmom obložene tablete
rosuvastatin podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
23.12.2015.trajni prekid opskrbe/siječanj
2017
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Durogesic 12 mikrograma/h transdermalni flaster
fentanylum prekid stavljanja lijeka u promet
30.12.2015.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2015.
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Rispolept 1 mg filmom obložene tablete
risperidonum prekid stavljanja lijeka u promet
15.01.2016.trajni prekid opskrbe/siječanj
2016.
Farmal d.d.
Olazin 10 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
10.02.2016.trajni prekid opskrbe/ožujak
2016.
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Farmal d.d.
Olazin 5 mg raspadljive tablete za usta
olanzapinumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja
10.02.2016.trajni prekid opskrbe/ožujak
2016.
Kwizda Pharma GmbH, Austrija
Veralgin sprej za usnu sluznicu
Salviae officinalis folii extractum siccum, dexpanthenolum
prekid stavljanja lijeka u promet
23.02.2016.
trajni prekid opskrbe/01.05. 2016.
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.Češka
Trimepect 35 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
trimetazidinum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
25.02.2016. trajni prekid opskrbe
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Gemzar 200 mg prašak za otopinu za infuziju
gemcitabinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 18.03.2016.
trajni prekid opskrbe
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Gemzar 1000 mg prašak za otopinu za infuziju
gemcitabinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 18.03.2016.
trajni prekid opskrbe
Sandoz d.o.o. Tornetis 50 mg tablete
sildenafil citratpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
23.03.2016.trajni prekid opskrbe/ožujak
2016.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Salbutamol Pliva 2 mg tablete salbutamolum
prekid stavljanja lijeka u promet 30.03.2016.
trajni prekid opskrbe
B. Braun Adria d.o.o
Aminoplasmal Hepa ‐ 10% otopina za infuzijuamino acids and electrolytes
odluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu odobrenja
11.04.2016.
trajni prekid opskrbe/12.06.2018.
Genericon Pharma d.o.o.
Metronidazol Genericon 0,5% otopina za infuziju
metronidazolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
12.04.2016.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2016.
Jadran ‐Galenski laboratorij d.d.
Fluconax 2 mg/ml otopina za infuziju
fluconazolumodluka o nepodnošenju zahtjeva za obnovu
odobrenja 18.04.2016. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Sinersul forte 800 mg + 160 mg tabletesulfamethoxazolum, trimethoprimum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
26.04.2016. trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Ladiomil 25 mg/2 ml koncentrat otopine za infuziju
maprotilinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 26.04.2016.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Zonadin 5 mg filmom obložene tablete
zolpidemumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 26.04.2016.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Zonadin 10 mg filmom obložene tablete
zolpidemumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 26.04.2016.
trajni prekid opskrbe
PharmaS d.o.o.
Gliklazid PharmaS 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
gliclazidumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 27.04.2016.
trajni prekid opskrbe
H. Lundbeck A/S, Danska Selincronalmefene
hydrochloride dihydrateprekid stavljanja lijeka u promet
27.04.2016.privremeni prekid
opskrbe/30.06.2016.
Farmal d.d.
Sedrone 35 mg filmom obložene tablete
acidum risedronicumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 27.04.2016.trajni prekid
opskrbe/prosinac 2016.
Farmal d.d. Funzol 100 mg kapsule
fluconazolumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 27.04.2016. trajni prekid opskrbe
Farmal d.d. Funzol 150 mg kapsule
fluconazolumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 27.04.2016. trajni prekid opskrbe
Farmal d.d.
Farcet filmom obložene tablete 75 mg
clopidogrelumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
27.04.2016.trajni prekid opskrbe/srpanj
2016Allergan Pharmaceuticals
Ireland, Irska
Lumigan 0,3 mg/ml, kapi za oči ,otopina
bimatoprostprekid stavljanja lijeka u promet
02.05.2016.trajni prekid opskrbe/srpanj
2016
Sandoz d.o.o.
Alopurinol Sandoz 300 mg tablete
allopurinolumprekid stavljanja lijeka u promet
09.05.2016.trajni prekid opskrbe /
09.05.2016.
Krka farma d.o.o.
Chloramphenicol Krka 10 mg/g mast za oko
chloramphenicolumprekid stavljanja lijeka u promet
10.05.2016.trajni prekid opskrbe / svibanj
2016.
Johnson & Johnson S.E.d.o.o.
Trinovum tabletenorethisteronum, ethinylestradiolum
odluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu odobrenja
11.05.2016. trajni prekid opskrbe/2017
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Würth d.o.o
Irinotecan Ebewe 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
irinotecanumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
16.05.2016.trajni prekid
opskrbe/11.05.2016.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Cipozel 5 mg raspadljive tablete za usta
donepezilumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 16.05.2016.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Cipozel 10 mg raspadljive tablete za usta
donepezilumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 16.05.2016.
trajni prekid opskrbe
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Prozac 20 mg tablete za oralnu suspenziju
fluoxetinumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 17.05.2016. trajni prekid opskrbe
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Prozac 20 mg/5 ml oralna tekućina
fluoxetinumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 17.05.2016. trajni prekid opskrbe
Farmal d.d. Cadil 12,5 mg tablete
carvedilolumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.05.2016.trajni prekid opskrbe/srpanj
2016.
Farmal d.d. Cadil 25 mg tablete
carvedilolumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.05.2016.trajni prekid opskrbe/srpanj
2016.
PharmaSwiss d.o.o
Vankomicin PharmaSwiss 500 mg, prašak za otopinu za infuziju
Vankomicinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 19.05.2016.
trajni prekid opskrbe
PharmaSwiss d.o.o
Vankomicin PharmaSwiss 1000 mg, prašak za otopinu za infuziju
Vankomicinpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
19.05.2016.trajni prekid
opskrbe/15.07.2016.
Bayer d.o.o.
Ciprobay 500 mg filmom obložene tablete
ciprofloxacinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
25.05.2016.trajni prekid opskrbe/travanj
2017
PharmaS d.o.o.Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5/325 mg filmom obložene
tablete tramadolum,
paracetamolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 06.06.2016.
trajni prekid opskrbe
Sopharma AD, Bugarska
Carsil 90 mg kapsule, tvrde
silybi mariani extractum siccum raffinatum et
normatum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
13.06.2016.trajni prekid
opskrbe/08.06.2016.Merck Sharp & Dohme
Ltd,Velika Britanija
Cubicin 500 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
daptomycin prekid stavljanja lijeka u promet
14.06.2016.trajni prekid
opskrbe/29.02.2016.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Starcitin 20 mg filmom obložene tablete
citalopramumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
20.06.2016.trajni prekid opskrbe/rujan
2017.
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Norcuron 10 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
vecuronium bromidepodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
05.07.2016.trajni prekid
opskrbe/30.11.2016.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Ulzol 20 mg želučanootporne kapsule, tvrde
omeprazolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
05.07.2016.trajni prekid opskrbe/rujan
2017.
PharmaSwiss d.o.o.
Tramadol/Paracetamol PharmaSwiss 37,5 mg/325 mg tabletetramadolum,
paracetamolumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 05.07.2016.
trajni prekid opskrbe
PharmaS d.o.o.
Varfarin PharmaS 3 mg tablete
warfarinumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 12.07.2016.
trajni prekid opskrbe
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Prinivil 5 mg tablete
lisinoprilumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.07.2016.trajni prekid opskrbe/ 15.
studeni 2015
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Prinivil 10 mg tablete
lisinoprilumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 19.07.2016.trajni prekid
opskrbe/8.veljače 2016
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Prinivil 20 mg tablete
lisinoprilumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja
19.07.2016.trajni prekid opskrbe/ 15.
kolovoza 2016PharmaSwiss Česká republika
s.r.o.Češka Vibolol 5 mg tablete
nebivololumodluka o odustajanju od zahtjeva za obnovu
odobrenja 22.07.2016.trajni prekid
opskrbe/30.04.2017.
Pliva Hrvatska d.o.o.
Danoptin 25 mg tablete za oralnu suspenziju
lamotriginumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 25.07.2016.
trajni prekid opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Danoptin 50 mg tablete za oralnu suspenziju
lamotriginumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet 25.07.2016.
trajni prekid opskrbe
-
Nositelj odobrenja Naziv lijeka
Djelatna tvar
Vrsta obavijestiDatum zaprimanja
obavijestiDodatna napomena/početak
prekida opskrbe
Pliva Hrvatska d.o.o.
Danoptin 100 mg tablete za oralnu suspenziju
lamotriginumpodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
25.07.2016.trajni prekid opskrbe/lipanj
2017
Sandoz d.o.o.
Meropenem Sandoz 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
meropenempodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
26.07.2016.trajni prekid opskrbe/rujan
2016.
Sandoz d.o.o.Meropenem Sandoz 1000 mg prašak za otopinu za
injekciju/infuziju
meropenempodnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za
stavljanje lijeka u promet
26.07.2016.trajni prekid opskrbe/rujan
2016.
sanofi‐aventis Croatia d.o.o.
Ipraalox 20 mg želučanootporne tablete
pantoprazol privremeni prekid opskrbe
29.07.2016.privremeni prekid opskrbe od
01.08.2016.‐nepoznato
Salveo d.o.o.
A. Vogel Echinaforce forte tablete
Echinaceae purpureae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
10.08.2016.trajni prekid opskrbe/veljača
2018.
Salveo d.o.o.
A, Vogel Echinaforce Junior tablete za zvakanje
Echinaceae purpureae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
10.08.2016.trajni prekid opskrbe/lipanj
2017.
Salveo d.o.o.
A, Vogel Echinaforce oralne kapi
Echinaceae purpureae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
10.08.2016.trajni prekid opskrbe/veljača
2018.
Salveo d.o.o.
A, Vogel Echinaforce sprej za usnu sluznicu
Echinaceae purpureae herbae recentis tinctura, Echinaceae purpureae radicis recentis tinctura, Salviae officinalis folii recentis tinctura
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
10.08.2016.trajni prekid opskrbe/veljača
2018.
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Cerazette 75 mikrograma filmom obložene tablete
desogestrelum
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
18.08.2016.trajni prekid opskrbe/studeni
2016.
Pfizer Croatia d.o.o.
Cefobid 1 g prašak za otopinu za injekciju i infuziju
cefoperazon
podnošenje zahtjeva za ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
22.08.2016.
trajni preki
