1

FMEA

Failure Mode & Effect Failure Mode & Effect AnalysisAnalysis

失敗模式及影響分析失敗模式及影響分析

2

FMEA

目標◆ 提供 FMEAFMEA 應用的內涵◆ 確認危險源◆定義不同類型的 FMEAFMEA

◆ 學習制定的步驟◆練習作 FMEA

3

FMEA

工程改善方法論

步驟 I: 工程測定

步驟 II: 工程分析

步驟 III: 工程改善

步驟 IV: 工程管理

用 DOE 驗證關鍵性的輸入

持續驗證工程的穩定性和能力

最後完成控制計畫

決定最優的操作視窗

完成 FMEA 並評價控制計畫

計畫課題、明確關鍵的工程輸入 / 輸出變數

進行短期工程能力研究並 建立控制計畫

完成 Multi-vari 研究以確定 潛在的關鍵輸入

評價資料並優化關鍵的輸入變數

進行基礎測量系統的測量 儀器研究

修正控制計畫

步驟 0: 課題定義

4

FMEA

定義 - FMEA◎◎ 結構型的方法：結構型的方法：

☉ 確認產品或工程可能失敗的途徑☉ 估計與特殊要因相聯繫的風險☉ 優化為減小風險而採取的措施☉ 評估設計確認計畫（產品）或現時的

管理計畫（工程） )

◎◎ 根本定向根本定向確認產品或工程可能失敗的途徑，消除或減小失敗的風險

5

FMEA 風險從何而來？

模糊的作業標準

差的管理計畫和標準作業程式

原材料散佈

差的規格限測量散佈

( 生產線上和 QC)

設備的可靠性

潛在的安全危險

未明確的顧客期望

D. H. Stamatis, FMEA:FMEA from Theory to Practice, Quality Press, 1995

差的工程能力

累計的風險累計的風險

6

FMEA

歷史◎ 最早用於 20 世紀 60 年代 Apollo 計畫

期間的宇宙航空工業◎1974 年美國海軍應用 FMEA 開發了

MIL-STD-1629

◎在 20 世紀 70 年代後期，由於成本驅動而應用於汽車工業

7

FMEA

FMEA 的類型◆◆ 系統系統 - 在早期概念和設計階段用來分析系統

和子系統☉ 集中於潛在的與系統功能相關的由設計造成的失敗

模式

◆◆ 設計設計 - 在產品投產之前，用於分析產品設計☉ 集中於產品功能

◆◆ 工程工程 - 用於分析製造和組裝工程☉ 集中於工程輸入

8

FMEA

FMEA 何時開始？推荐的时间 DFMEA PFMEA

产品设计选择 开始 开始

产品设计和经营计划 修正

产品/工程开发 完成 修正

商业化 继续

LSs, LSSs, 及工作队修正

9

FMEA

練習◎ 在下頁的表上填寫來自你的課題的一個實際

的輸入輸入◎ 列舉此輸入可能出錯的 2或 3 方式◎ 列舉至少一個由於這個輸入的出錯而加于顧

客或下一工序上的影響影響◎ 對於每個“輸入出錯”列舉一個或多個要因要因◎ 對於每個要因，列舉至少一個預防或探測的

方法

10

FMEA

練習輸入 如何出錯 影響 要因 控制

11

FMEA

FMEA 的作用☉ 工程小組是以搶先搶先的方式（在失敗發生

之前） 改善工程的關鍵工具☉ 用於優化優化資源，以確保工程改善的努力

有益於顧客☉ 用於檔案化檔案化課題的完成☉ 應該是一個動態動態的檔案，不斷地回顧，

補充，修正

12

FMEA

工程 FMEA 的目的分析分析新的工程確認確認工程管理計畫中的不足建立建立措施的優先順序評估評估工程變化的風險確認確認 Multi-vari 和 DOE 研究中要考慮的潛在變

數指導指導新工程的開發説明説明建立突破的舞臺

13

FMEA 工程改善計畫回顧

PAPERWORK TURN STEAM ONTO DICY TANK

LOAD DMF LOAD DICY LOAD 2MI 1

BILL OF MATERIALS

ISO PROCEDURES

REWORK

SCALE ACCURACY

PREHEATING

LOAD ACCURACY

CLEANLINESS

RAW MATERIAL

LOAD ACCURACY

ENVIRONMENT(HUMIDITY)RAW MATERIAL

MIXER SPEED

LOAD ACCURACY

ENVIRONMENT(HUMIDITY)RAW MATERIAL

MIXER SPEED

工程繪圖工程繪圖

Process Step Input OutputProcess

Specification (Target, LSL, USL)

Cpk Mean - Sigma

Measurement Technique

%R&R P/T

Sample Size

Sample Frequency

Control Method

Reaction Plan

Coating Dosage 22.5, 22, 23 1.22 UIL-1700 25% 1/hr Auto-timer Cross checkCoating Height

24,23,25 1.54 Micrometer 31%/0.47 35 pts per panel

1/hr Coating & pump speed

Adjust previous

Coating width

14,12,16 1.78 Laser Measuring Device

1/hr None in place

Coating length

36,34,38 1.43 Laser Measuring Device

1/hr None in place

Vacuum 35" Hg Vacuum Gauge 1/hr Monitor Compare guages, look for blockage

工程能力和管理計畫的初步評估工程能力和管理計畫的初步評估

P r o c e s s S t e p /P a r t N u m b e r

P o te n t ia l F a i lu r e M o d e P o te n t ia l F a i lu r e E f f e c t sSEV

P o te n t ia l C a u s e sOCC

C u r r e n t C o n t r o lsDET

R P NA c t io n s

R e c o m m e n d e dR e s p .

COATING & IMAGING

DIRTY PHOTOMASK MICROCRACKING, DELAMINATION, STREAKS 8

LOW FREQUENCY OF CLEANING

8

SOP, VISUAL INSPECTION

7 448

INCREASE FREQUENCY TO ONCE EVERY 20 PANELS

MG

IMPROVE CLEANING METHOD

PF

PURCHASE OFF-LINE CLEANING SYSTEM

MG

TEST ON-LINE MASK REPLACEMENT

PF

FMEAFMEA

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Process Step Process Inputs Heav

ies i

n Pr

oduc

t

Ligh

ts in

Pr

oduc

t

Moi

sture

in

Prod

uct

Acid

ity in

Pr

oduc

t

Low

Capa

city

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Uni

t

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Do

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e

Mat

eria

l Lo

sses

Corro

sion

of

Equi

pmen

t

Poor

Rea

ctor

Perfo

rman

ce

Total

139 Day Tanks Analysis 10 10 9 9 3359 Reactor Cat./HF Ratio 5 8 7 1577 Reactor Rxr Temperature 6 5 4 7 149

73 Lights Removal Condenser Leak 4 8 2 4 1 14874 Lights Removal Reboiler Leak 4 8 2 4 1 148

131 Purification Low Stages 8 8 144144 Final Storage Containers 3 2 6 6 140100 Neutralization pH Value 6 6 3 13816 Catalyst Stripper Pluggage 3 6 5 3 137

111 Drying Decomposition 2 6 3 2 2 13439 Drier Water Carryover 4 6 5 1 13234 Drier Molecular Sieve 3 3 2 7 2 125

要因及影響矩陣要因及影響矩陣

輸 出

輸

入

14

FMEA

FMEA 的輸入和輸出輸入輸入

☉ 工程圖☉C&E 矩陣☉ 工程歷史☉ 工程技術程式

輸出輸出☉ 為預防要因或探測失敗模式而採取的措施☉ 所採取措施的歷史

15

FMEA

FMEA 小組◎ 小組是必要的◎ 負責的 6 Sigma 領導帶領這個小組◎ 推薦的代表 :

☉ 設計☉ 研製者 / 作業者 / 管理者☉ 品質☉ 可靠性☉ 保全☉ 材料☉ 測試☉ 供應商

16

FMEA

術語定義◎失敗模式（ Failure Mode ）◎影響（ Effect ）◎要因（ Cause ）◎當前設計控制（ Current Design Controls ）◎發生（ Occurrence ）◎嚴重度（ Severity ）◎探測力（ Detection ）◎風險優先數（ Risk Priority Number ） (RPN)

17

FMEA

方法論◎ 兩個主要的方法 ：

☉從 QFD / 要因影響矩陣開始☉ 直接從工程圖開始 FMEA

◎ 我們將介紹用 C&E 矩陣的方法，儘管兩種方法十分相似。

◎ 已經準備好試算表工具來幫助你準備FMEA

18

FMEA

方法論 - 從 C&E 矩陣開始◎◎ 優點優點 ::C&E 矩陣在定義重要的、 FMEA

所涉及幫助優先化的問題上幫助你的小組◎ 重要的顧客要求事項

☉ 可能潛在地影響這些要求的工程輸入☉按照對輸出變數的影響來優化關鍵工程輸入

變數（我們想首先集中於對很多輸出有很大影響的輸入上）

☉C&E 矩陣也可以提供定量的輸出，能用於決定下一階段 FMEA過程特殊嚴重係數。

19

FMEA

FMEA - 步進式1. 對於每個工程輸入，決定其出錯的方式（失敗模式）2. 對於每個與輸入相關的失敗模式，決定其對顧客的影響。

☉記住內部的顧客呀！3. 對於每個失敗模式確定潛在的要因4. 對於每個要因或失敗模式列舉目前的控制方法5. 作出嚴重度，發生率，和探測力的等級範圍6. 對每個要因，給出嚴重度，發生率，和探測力的數值7. 對每個要因計算RPN

8. 決定減少高RPN的措施9. 採取適當的措施，然後重新計算

20

FMEA

工程繪圖（ Process Mapping ）示例制 造制 造

輸出

週期材料特性

餵料以卷形材料投

入 l

切割按照長度切割

週期正確長度無毛刺

衝壓按照尺寸衝壓

成片

週期正確部件無毛刺正確尺寸抗張強度

拉伸按照特性拉伸

輸出

週期正確部件正確尺寸抗張強度

沖孔按照特徵沖孔

週期正確部品無毛刺正確尺寸抗張強度

清洗清潔金屬表面

週期清潔的表面無殘渣

齒輪速度齒輪磨損材料批號材料特性

輸入 類型

CUUU

剪切速度刃具磨損材料特性夾緊力剪切力

CUU

C

U

模具磨損材料特性衝擊力衝擊速度模具號模具硬度

UU

CCCC

拉伸速度材料特性模具號

輸入 類型

C

U

C

沖孔速度衝床磨損材料特性夾緊力衝擊力

CUU

C

U

溶液類型溶液純度溶液齡表面粗糙度污染程度濕度溫度

CUUU

U

UU

21

FMEA

工序 工程输入切割 剪切速度 9 9 9 1 9 9 355

冲孔 冲孔速度 9 9 9 0 9 9 351

拉伸 拉伸速度 9 9 9 9 0 9 333

冲压 冲击速度 9 9 9 3 1 9 315

喂料 齿轮速度 3 9 9 9 1 9 297

冲孔 冲床磨损 9 3 9 0 9 3 249

切割 材料特性 9 1 1 9 9 9 243

C&E 矩陣示例☉ 這是關於以前的製造工程圖的 C&E 矩陣，關

鍵輸入已按總分數排序。☉ 我們在最初的 FMEA活動中將只只考慮最前面的 5項

22

FMEA

FMEA 工作表在我們看示例之前，我們先看一個 FMEA 工作表

這張表上的內容是從 FMEA 表上直接轉移過來的

這張表的目的是讓小組集中於 FMEA 的輸入，而不是分數

評分應該在完成基本的輸入後再做評分應該在完成基本的輸入後再做

FMEA WorksheetFMEA Worksheet

工序 关键工程输入- -失败模式

如何出错 影响 要因 目前的控制

23

FMEA

術語定義 - 失敗模式◎◎ 失敗模式失敗模式 - 因為特定工程輸入的失敗方式 -如果不被探測或祛除，將導致影響影響發生

◎ 可能與某個缺陷相關（在分離的生產中）或與超出規格的工程輸出變數相關☉操作者可以看到的任何錯的事件都被認為是一個失敗模式失敗模式

◎◎ 示例示例☉ 溫度太高☉ 錯的 PO 數☉ 表面污染☉未對策的要求 ( 顧客服務 )☉ 塗漆太薄

24

FMEA

1. 對於每個工程輸入，決定出錯的方式（失敗模式 ）

我們將只討論 C&E 矩陣上前兩個關鍵工程輸入變數，即剪切速度和沖孔速度

首先我們列舉切割工序中的剪切速度

工序 关键工程输入- -失败模式

如何出错 影响 要因目前的控制方法

切割 剪切速度 速度太快

速度太慢

25

FMEA

術語定義 - 影響◎◎ 影響影響 - 對顧客要求的影響

一般集中于外部顧客，但也可包括下工序◎◎ 示例示例

☉溫度太高 : 油漆破裂☉ 錯誤的 PO 數 : 帳目的可接受的、可查蹤的錯誤☉ 表面污染 : 不良的附著☉未對策的要求 : 顧客的不滿☉噴漆太薄 : 不良的覆蓋

26

FMEA

失敗模式 1失敗模式 1

失敗模式 2失敗模式 2影響 1影響 1

聯繫失敗模式和影響

注意，失敗模式和影響之間的關係不一定總是 1-對 -1

失敗模式 1失敗模式 1

影響 1影響 1

失敗模式 2失敗模式 2

影響 1影響 1

影響 2影響 2失敗模式 1失敗模式 1

27

FMEA

2. 對於每個與輸入相關的失敗模式，決定影響這些影響是下一工序和 / 或最終顧客的內部要求

工序 关键工程输入- -失败模式

如何出错 影响 要因目前的控制方法

切割 剪切速度 速度太高 毛刺

损坏刀刃和材料

速度太低 切割不足

圆边

28

FMEA

術語定義 - 要因◎◎ 要因要因

☉ 導致失敗模式發生的工程散佈源示例 : 溫度太高；不良的溫度感測器

☉ 確認要因應該從相關嚴重度最高的失敗模式開始◎◎ 示例示例

☉溫度太高 : 熱電偶沒有校正☉ 錯誤的 PO 數 : 印刷錯誤☉ 表面污染 : 上部提升系統☉未對策的要求 : 顧客服務代表人數不足☉油漆過薄 : 溶劑含量高

29

FMEA

3. 對每個失敗模式確定潛在要因絕大多數情況下，一個失敗模式可能對應不止一個要因，但在這個練習中我們將其簡單化

工序 关键工程输入-失败模式 -

如何出错 影响 要因目前的控制方法

切割 剪切速度 速度太高 毛刺 错误的设定点

损害刀刃和材料

差的校正

速度太低 切割不足 错误设定点

圆边 差的校正

刀刃磨伤

30

FMEA

練習◎ 每小組選擇一個都熟悉的過程

☉ 這個過程不一定是一個工作工程◎ 確定 3 個輸入變數◎使用 FMEA 工作表，確定 ：

☉ 輸入變數☉2-3 失敗模式☉ 每個失敗模式的所有影響☉ 對於每個失敗模式 3-5 要因

◎ 你有 20 分鐘！

31

FMEA

術語定義 - 目前的控制方法◎ 目前的控制方法目前的控制方法

☉適當的系統化的方法 / 設計，用來預防或探測失敗模式失敗模式或要因要因（在導致影響前）

☉ 預防由錯誤檢驗（ Poka Yoke ），自動控制和設置查證組成

☉控制由審計，檢查表，檢查，實驗室驗證，培訓， SOP ，預防保全，等組成

◎哪個對工程改善，預防或探測更重要呢？

32

FMEA

工序 关键工程输入失败模式 --如何

出错 影响 要因 目前的控制方法

切割 剪切速度 速度太高 毛刺 错误设定点 作业者确认

损害刀刃和材料

差的校正 每月保全

速度太低 切割不足 错误设定点 作业者确认

圆边 差的校正 每月保全

刀刃损伤 无

4. 針對每個要因列舉目前的控制方法對於每個失敗模式 / 要因，我們要列舉如何預防預防這個要因或如何探測探測這個失敗模式

我們在有 SOP 的地方將列出程式號

這就是 FMEA 如何在目前的管理計畫中確定最初突破點的方法 - 工程小組可以馬上從這些突破點開始工作

這就是 FMEA 如何在目前的管理計畫中確定最初突破點的方法 - 工程小組可以馬上從這些突破點開始工作

33

FMEA

練習☉ 回到你的小組裏☉ 對於每個要因決定你目前可能具有的任

何控制方法 ─記住 , 這只是在你的工程中你現有的，不是你將有的控制方法

☉把你正在從事的工作寫在 FMEA 工作表上

☉把這些資訊轉移到 FMEA

34

FMEA

FMEA 的動態特性

釘子

丟失

鞋子

丟失

戰馬

丟失

騎士

丟失

戰爭

丟失

為什麼騎士大軍輸了戰爭

要因 Failure Mode Effect

Window of Consideration

Cause Failure Mode Effect

Window of Consideration

Cause Failure Mode 影響

Window of Consideration

35

FMEA

控制控制

FMEA 模型

影響影響

外部顧客或下工序

要因要因

失敗模式( 缺陷 )

失敗模式( 缺陷 )

工序

材料或工程輸入

36

FMEA

控制控制

FMEA 模型

影響影響

外部顧客或下一工序

要因要因

失敗模式( 缺陷 )

失敗模式( 缺陷 )

工序

材料或工程輸入

Prevention

探測

探測

探測

哪個是最好的情況？ 哪個是最壞的情況？

37

FMEA

風險優先數 (RPN)◎FMEA 的輸出是風險優先數風險優先數 ◎ RPNRPN 是在你提供的資訊基礎上計算出來的數，

要考慮☉ 潛在的失敗模式 ,☉ 相關影響 , 和☉當前在達到顧客之前工程探測失敗能力

◎它是三個定量的數率的乘積，分別相對於影響，要因和控制：

RPN = 嚴重度 X 發生率 X 探測力影響影響 要因要因 控制控制

38

FMEA

RPN 術語定義◎◎ （影響的）嚴重度（ （影響的）嚴重度（ Severity Severity ）） -- 影響對顧客要求

的重要程度 - 如果失敗發生，也可以和安全及其他風險相關（ 1= 不嚴重， 10=非常嚴重）

◎◎ （要因的）發生率（ （要因的）發生率（ Occurrence Occurrence ）） --給定要因發生並導致失敗模式失敗模式的頻率。有時也可以指失敗模式失敗模式的頻率（ 1= 不像， 10=很像）

◎◎ 探測力（ 探測力（ Detection Detection ） ） (( 當前的控制能力當前的控制能力 ) -) - 當前☉控制計畫的探測或預防的能力：☉ 在導致失敗模式之前的要因☉ 在導致影響之前探測或預防的失敗模式☉1= 可能探測 , 10=根本不可能探測

39

FMEA

風險優先數◎ 風險優先數不是神聖的◎嚴重度，發生率和探測力的範圍可以根據具體情況確定

◎ 可以附加其他的種類☉例如 , 一個工程師可以在 RPN 計算中加一

個影響影響的分數，以估計失敗模式對工程的全部影響

40

FMEA

5. 作成嚴重度，發生率和探測力的數率範圍數率範圍示例

数率 影响的严重度 发生的可能性 探测能力10 没有警告的危险 非常高 不能探测

9 有警告的危险 失败几乎不可避免 探测几率非常遥远

8 失去第一功能 高 探测几率遥远

7 减小第一功能 重复的失败 很低的探测几率

6 失去第二功能 中等 低的探测几率

5 减小第二功能 有时失败 中等探测几率

4 大多数顾客注意的小缺陷 中高等探测几率

3 一些顾客注意的小缺陷 低 高的探测几率

2 特定顾客注意的小缺陷 相对较少失败 非常高的探测几率

1 无缺陷 遥远：不可能失败 几乎肯定探测到

41

FMEA FMEA 模型

控制控制

影響影響

外部顧客或下工序

要因要因

失敗模式( 缺陷 )

失敗模式( 缺陷 )

工序

材料或工程輸入

預防探測

探測

探測

因為探測力分數有一點難理解，我們將做一個快的練習。給下面的每個箱子一個探測力分數 ：

Det = 10Det = 7

Det = 1Det = 3

42

FMEA

用 5 分鐘填上結果（內部和外部）和應該採取的措施。再用10 分鐘在組內討論。準備發表結果。

Sev Occ Det 结果 措施1 1 1 理想情形 无措施1 1 10 确认的有把握 无措施10 1 1 失败没达到使用者 无措施10 1 10 失败达到使用者 从事控制1 10 1 经常失败，可探测，费用高 工程改善1 10 10 经常失败，达到使用者 首先改善探测，然后改善工程10 10 1 经常失败，伴有主要影响 立即改善工程10 10 10 大问题！ 采取一切措施探测

測驗！

43

FMEA

FMEA 打分◎ 不論在定量上還是在定性上，打分

“錨”有很大變化◎ 兩種類型的範圍是 1-5 或 1-10

◎1-5 的範圍對於小組來說較容易決定分數

◎1-10 範圍提供了較好的估計精確度和分數上的大範圍的變化1-10 1-10 一般認為是最好的選擇一般認為是最好的選擇1-10 1-10 一般認為是最好的選擇一般認為是最好的選擇

44

FMEA

FMEA 表 - 初步估計工序 /输入 潜在失败模式 潜在失败影响

SEV

潜在要因OCC

当前控制方法DET

RPN

推荐的措施

研究的工序/输入是什么

关键输入如何出错？

对关键输出变量的影响（顾客要求）或内部顾客是什么？

对顾客影响的严重度？

什么导致关键输入出错？

要因或失败模式的频度？

现存的预防要因或失败模式的控制方法和程序（检查和检验）是什么？应该包括SOP号

探测不良或失败模式难易 度？ 减小要因的发

生率或改善探测的措施是什

RPN么？只对高或容易的问题对策

0

0

0

45

FMEA

工序 关键工程输入失败模式 -如何

出错 影响 要因 目前的控制方法

切割 剪切速度 速度太快 毛刺 错误设定点 作业者确认

损害刀刃和材料 差的校正 月保全

速度太慢 切割不足 错误设定点 作业者确认

圆边 差的校正 月保全

刀刃损伤 无

冲孔 冲孔速度 速度太快 损坏冲床 错误设定点 无

差的校正 季度保全

速度太慢 材料变形 差的校正 无

错误特征尺寸 差的校正 季度保全

速度变化 变化的特征尺寸 目前的散布 无

46

FMEA

6. 給每個要因的嚴重度，發生率，探測力打分◎ 我們準備好把工作表轉換成 FMEA 表◎把工作表的列複製、粘貼到適當的 FMEA 表

的列中◎小組開始給每列打分，一計算 RPN◎ 注 :

☉ 你將只用一個嚴重度數值☉決定哪個影響有最高關聯的嚴重度，然後相應失

敗模式的所有所有要因都用這個 SEV值☉例如 : 如果一個失敗模式既導致表面痕 (SEV 3) ，又導致錯誤尺寸 (SEV 9) ，那麼對那個失敗模式的所有的行都使用 SEV=9

47

FMEA 6. RPN 成分數值打分工序 /输入

潜在的失败模式

潜在的失败影响

SEV

潜在的要因OCC

当前的控制DET

RPN

所要研究的工序/输入是什么

关键工序如何出错？

对关键输出的影响是什么(顾客要求) 或内部要求？

对顾客的影响有

多严重？

什么导 致关 键输入出错？

要因或失败模式

发生频率？

现有的用来预防 此要因或失 败 模式 的控制方法和程序（检查和检验）是什么？应该包括SOP号 要

因或失败模式

容易探测吗？

/切割 剪切速度

速 度 太 快毛刺；损伤刀刃和材料

9 错误设定点 7 作业者确认 6 378

/切割 剪切速度

速 度 太 快毛刺；损伤刀刃和材料

9 差的校正 2 月保全 3 54

/切割 剪切速度

速 度 太 慢切割不足， 圆边6 错误设定点 4 作业者确认 6 144

/切割 剪切速度

速 度 太 慢切割不足， 圆边6 差的校正 2 月保全 3 36

/切割 剪切速度

速 度 太 慢切割不足， 圆边6 刀刃损 伤5 无 10 300

冲孔/冲孔速度

速 度 太 快冲床损 坏5 错误设定点 9 无 10 450

冲孔/冲孔速度

速 度 太 快冲床损 坏5 差的校正 4 季 度 保 全5 100

冲孔/冲孔速度

速 度 太 慢材料变形，错误特征尺寸

10 错误设定点 3 无 10 300

冲孔/冲孔速度

速 度 太 慢材料变形，错误特征尺寸

10 差的校正 4 季 度 保 全5 200

冲孔/冲孔速度

速 度 变 化变化的特征尺寸 9 现 在的 散 布6 无 10 540

0

0

48

FMEA

7. 計算 RPN☉把 FMEA 表中的嚴重度，發生率和探測力數值相乘

☉Excel 表能自動為你計算 RPN

☉ 把所有的行以 RPN 排序

☉注意你得確認所有的單元，以便你能把排序和失敗模式、影響、要因和當前的控制方法一起考慮

工序 /输入 潜在的失败模式 潜在的失败影响SEV

潜在的要因OCC

当前的控制方法DET

RPN

冲孔/冲孔速度

速度变化 变化的特征尺寸 9 现在的散布 6 无 10 540

冲孔/冲孔速度

速度太高 冲床损坏 5 错误设定点 9 无 10 450

切割/剪切速度

速度太高 毛刺；刀刃和材料损伤

9 错误设定点 7 作业者确认 6 378

切割/剪切速度

速度太低 切割不足；圆边 6 刀刃损伤 5 无 10 300

49

FMEA

RPN 回顧• 一旦你對每個失敗模式 / 要因 /控制方法的組合計算了 RPN ，回顧一下結果，然後分析內在意義– 做內在檢查 - Pareto 圖中的專案有意義嗎？– 如果沒有，可能打分不同

• 決定可能的後續步驟：– 資料收集– 實驗– 工程改善– 工程控制實施

50

FMEA

最後的練習• 回到你的小組中• 用 FMEA 表，完成 FMEA

• 確認嚴重度，發生率和探測力數值• 計算 RPN

• 確認你將建議從事改善的最前面的 3-5個項目，並說明原因

51

FMEA

FMEA 表 - 長期歷史当前的控制方法

DET

RPN

推荐的措施 责任 采取的措施SEV

OCC

DET

RPN

现有的用来预防此要因或失败模式的控制方法和程序（检查和检验）是什么？应该包括SOP号

探测要因或失败模式的难

易程度如何

减少要因发生率或改善探测的措施是什么？只应对高RPN或容易的调整采取措施

谁对推荐的措施负责

重新计算RPN后完整的措施是什么？确认包括月/

年的措施

0 0

0 0

0 0

0 0

52

FMEA 8. 決定減少高 RPN 的推薦措施

現在填寫對高 RPN 的推薦措施

只對高 RPN推薦措施

關鍵是聚焦聚焦 !

工序 /输入 潜在失败模式 潜在失败影响 潜在要因 当前控制方法RPN

冲孔/冲孔速度

变化速度 变化特征尺寸 当前的散布 无 540

冲孔/冲孔速度

速度太高 冲床损坏 错误的设定点 无 450

切割/剪切速度

速度太高 毛刺/刀刃和材料损坏

错误的设定点 作业者确认 378

53

FMEA9. 採取適當措施然後重新計算RPN

我們已經記錄了採取的措施和其對 RPN 的影響注意這是跟蹤過去活動的一個好方法因為確認了新推薦的措施，小組應該重新評價 FMEA

RPN

推荐的措施 响应 采取的措施SEV

OCC

DET

RPN

540 调查生产线条件系统 XYZ by4/15

安装在线空调 5/1 9 3 2 54

450 决定设定点录入SOP 1234

CA by3/31

修改SOP，审查作业者4/12

5 4 6 120

378 决定最大设定点；培训作业者

CA by3/31

修改SOP，审查作业者4/3

9 5 5 225

300 纳入保全计划 RBM by4/09

修正保全计划4/01 6 5 5 150

54

FMEA

非製造示例工序 /输入

潜在失败模式 潜在失败影响SEV

潜在要因OCC

当前控制方法DET

RPN

推荐的措施

工序是什么/要研究的输入？

关键输入如何出错？

对关键输出变量的影响是什么(顾客要求)或内部要求？

对顾客的严重度

如何? 什么导致关键输入

出错？

要因或失败模式

的频度 ? 现存的预防要因或

失败模式控制方法和程序（检查和检验）是什么？应该

SOP包括 号

探测要因或失败

模式的难易度？

减小要因发生率或改善探测的措施是什

RPN么？只对高或容易的问题施策

定单输入 计算机输入屏幕丢失信息

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 关键数据未被要求移动到下一输入区

7 无 10 630 把软件中把特定区域强制化

定单输入 计算机以错误信息进入屏幕

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 打字错误 5 无 10 450 培训/审查/打字员衡量

定单输入 计算机输入屏幕丢失信息

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 需要的信息定义不明确

4 无 10 360 在计算机中改善帮助命令

应答程序 未按程序操作 对定单丢失/错误信息

9 方法太复杂 7 审查XXXX程序 5 315

应答程序 未按程序操作 对定单丢失/错误信息

9 培训不好 6 “ ”用 盲 客审查培训

5 270

定单输入 计算机输入屏幕丢失信息

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 屏幕太多 3 无 10 270

定单输入 计算机以错误信息进入屏幕

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 来自顾客的错误信息

3 有顾客确认拒绝 9 243

应答程序 未按程序操作 对定单丢失/错误信息

9 记录方法过时 3 每6个月再审查 8 216

定单输入 计算机以错误信息进入屏幕

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 定单工作表上信息错误

4 输入前检查工作表的完整性

5 180

应答程序 未按程序操作 对定单丢失/错误信息

9 新人接电话 3 学徒系统/培训 5 135

定单输入 计算机输入屏幕丢失信息

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 系统忽略 2 只对管理者允许忽略/口令保护

3 54

定单输入 计算机以错误信息进入屏幕

不完全定单，错误信息，丢失数据

9 自动的计算机参照数据错误

2 月系统审查 3 54

55

FMEA

工序 关键工程输入失败模式 -如何出错 影响 要因 当前的控制方法

倒入杯子

啤酒体积 溢出/浪费啤酒 弄湿腿部

喝醉了 无

杯子太小 可视化

没注意 无

泡沫太多 味道不好 /不醉 没倾斜 可视化

倒点太高可视化及操作者培

训

倒的太快 可视化及操作者培训

无泡沫 无啤酒须 /味道差 跑气啤酒 过期处理

杯子倾斜 可视化

倒得慢 操作者培训

空杯子 不喝 过醉 无

杯子破碎 可视化

没有钱/ -工作 过程优秀 大奖

一個倍受熱愛的工程 FMEA!!

56

FMEA

哲學的方法• 聚焦於安全安全問題• 假設進料是完美的，而工程有問題• 假設工程是完美的，而進料有問題

57

FMEA FMEA 方法• 方法 方法 1 (C&E 1 (C&E 矩陣聚焦矩陣聚焦 ))

– 從 C&E 矩陣分析中最高分數的關鍵輸入開始– 對於那些輸出填寫 FMEA 工作表– 計算 RPN 然後對最高 RPN 的制定推薦的措施– 隨後完成其他輸入的工程 FMEA

• 方法 方法 22 （聚焦顧客）（聚焦顧客）– 填寫工作表中的失敗模式和影響列。複製到 FMEA 表，然後估計嚴重度

– 對於高嚴重度數值，列舉要因，對每個要因估計發生率– 對最高的嚴重度 × 發生率數值，評價目前的控制方法– 對於最高的 RPN 制定推薦的措施

58

FMEA

FMEA 的方法• 方法方法 3 (3 ( 全面的全面的 ))

– 小工程的好方法– 填寫 FMEA 工作表從第一個工序開始到最後一個工

序結束– 對所有要因打分： SEV, OCC 和 DET– 對最高的 RPN 制定推薦的措施

• 方法方法 4 (4 (超級聚焦超級聚焦 ))– 從 Pareto 圖上選取最大的不良項目 (損壞的部件 ) 或

失敗模式（溫度的變化）– 使 FMEA過程只集中於那個不良或失敗模式– 目的 : 為了“消滅”那個失敗模式

59

FMEA

回顧工序 /输入 潜在失败模式 潜在失败影响

SEV

潜在要因OCC

当前控制方法DET

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

0 0 0 0

輸入是什麼？

輸入如輸入如何出錯？何出錯？ 能做些什能做些什

麼？麼？

對輸出的對輸出的影響是什影響是什

麼？麼？要因是什要因是什

麼？麼？這些如何發這些如何發現或預防？現或預防？

多壞？多壞？ 頻度？頻度？ 多好？多好？

60

FMEA

概要提供 FMEAFMEA 應用的內涵確認危險源定義不同類型的 FMEAFMEA 介紹制定工程 FMEA 的步驟練習作 FMEA