ЛИС TrakCare LaB ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА · 2018-06-26 · 3.4. Рабочие листы Содержат информацию о серии тестов, выполнен-ных

ЛИС TrakCare LaB ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Solution Guide TrakCare LaB • 1

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение 21. Структура и функциональные возможности 42. Интеграция с лабораторным оборудованием 63. Основные модули системы 7

3.1. Модуль регистрации 73.2. Журналы 83.3. Микробиология, гистология и цитология 83.4. Рабочие листы 83.5. Подтверждение результатов 83.6. Просмотр результатов лечащим врачом 93.7. Финансовый модуль 93.8. Отчеты 93.9. Контроль качества 103.10. Хранение образцов 103.11. Склад реагентов 10

4. Архитектура системы 115. Технические требования 126. Внедрение системы 13

6.1. Интеграция медицинской и лабораторной систем 157. Преимущества, которые получает лаборатория с внедрением ЛИС TrakCare Lab 16

2 • TrakCare LaB Solution Guide

С овременная медицина стала отраслью вы-соких технологий. На помощь врачу при шли передовые методы диагностики, в том числе – лабораторные. Производительные анализаторы и чувствительные реагенты

определяют высокий уровень аналитического этапа диагностики. Использование одноразовых вакуумных пробирок для забора крови и штрихкодов для марки-ровки образцов устраняет возможность ошибок на преаналитическом этапе. Автоматическая распе-чатка результатов анализов и доставка их на рабо-чее место врача в электронном виде обуславливают эффективность действий на постаналитическом этапе лабораторной диагностики.

Существует два ключевых фактора, определяющих эффективность современной лаборатории, – профес-сионализм персонала и соответствие лабораторной информационной системы (ЛИС) современным тех-нологическим требованиям, поскольку именно она обеспечивает объединение всех компонентов диагно-стического процесса в единое пространство.Методическое и финансовое благополучие лабора-тории в большой степени определяется способно-стью ЛИС интегрировать лабораторные анализа-торы, учитывать особенности технологического процесса, адаптироваться к изменениям техноло-гий, обеспечить интеграцию с внешними информа-ционными системами.

ВВЕдЕНИЕ



Первая версия лабораторной информационной си-стемы InterSystems TrakCare LAB была выпущена в 1993 году. С тех пор эта система преодолела путь от скромной базы данных к многофункциональному программному комплексу, позволяющему автома-тизировать большинство лабораторных процессов и удовлетворить все нужды современной клинико-диагностической лаборатории.

Основная задача ЛИС − информатизация деятель-ности лаборатории или сети лабораторий по всем направлениям, включая такие как (рис. 1):

• гематология; • общая клиника; • клиническая биохимия; • иммунология/серология; • гистология/цитология; • микробиология; • ПЦР; • банк крови.

Все лаборатории одной сети могут функциониро-вать на единой базе данных.Каждая такая лаборатория может иметь инди-видуальные настройки (собственные отделы, ис-следования, формы ввода и др.) либо использовать настройки, общие для всех лабораторий сети. ЛИС TrakCare LAB оснащена многоуровневой систе-мой настроек прав доступа: может регулировать-ся доступ пользователей не только к конкретным функциям и элементам интерфейса, но также и к определенным данным (исследованиям определен-ного отдела, заказам других лабораторий единой сети). При этом доступ к данным может быть полным (просмотр и редактирование), частичным (только просмотр) или отсутствовать вовсе.Для каждого отдела лаборатории также возмож-ны индивидуальные настройки и функции: типы регистрационных и печатных форм, отдельные журналы, поддерживающие специальную нумера-цию, варианты стандартных комментариев, опре-деленные адресаты печати (принтеры, факсы) и многое другое.

Для каждого исследования могут вводиться гра-ницы референсных значений в зависимости от воз-раста, пола пациента, беременности, клинических условий (до еды, после нагрузки и т.п.), подготавли-вается шаблон ввода и печати результатов. Поми-мо референсных границ, могут использоваться не-допустимые границы, тревожные границы, границы для специального контроля врача и границы авто-подтверждения.

В TrakCare LAB предусмотрены следующие сервисные функции:• автоматическая отправка результатов обследо-вания пациента по факсу или электронной почте врачам, заказавшим проведение исследования, от-правка уведомлений по SMS;• печать по расписанию на авторизованные в си-стеме принтеры по различным условиям (по от-делениям, врачам, срочности результатов и т.п.);• конфиденциальная распечатка результатов (на-пример, по исследованиям на ВИЧ);• автоматическая выгрузка необходимых финансо-вых документов по индивидуальному расписанию для каждого заказчика;• отправка отчетов по расписанию;• модуль для ведения склада реагентов с возмож-ностью автоматического списания в зависимости

1. СтруктурА И фуНкцИОНАЛьНыЕ ВОзмОжНОСтИ

Рис.1. Структура TrakCare LAB*ЭМК – электронная медицинская карта


от выполненных тестов, микробиологических или гистологических процедур;• возможность сканирования изображений и прило-жения их к исследованиям или заявкам.

В TrakCare LAB есть ряд уникальных функций, ис-пользуемых на различных этапах работы.Преаналитика:• алгоритм уникальной идентификации, исключаю-щий потери образцов внутри лаборатории;• сканирование бланков заявок с возможностью дальнейшего хранения и поиска электронных копий (замена бумажного архива);• встроенный модуль сортировки образцов;• внутренняя переписка, привязанная к заказам, для упрощения взаимодействия клиентской поддержки, регистратуры и др. подразделений лаборатории.

Аналитика:• конструктор правил регистрации пациентов, на-значения, выполнения, проверки исследований и др. бизнес-процессов;• дополнительные функции контроля качества: построение графиков Юдена и определение средних значений по пациентам по конкретным тестам и приборам;

• 5 групп границ результатов для осуществления различных проверок (недопустимость, тревога, норма, автоподтверждение, контроль врача);• полноценная автоматизация исследований по микробиологии и гистологии: настраиваемые про-цедуры, этапы и условия переходов при проведении исследований.

Постаналитика:• автоматическая проверка отклонений текущих результатов обследования пациента от предыду-щих (расчет в абсолютных величинах, процентах или относительно нормы);• возможность многоэтапной проверки резуль-татов в зависимости от настраиваемых условий (очереди проверки);• абсолютно любые отчеты с помощью модуля полноценной бизнес-аналитики DeepSee (в том чис-ле расчет TAT, нагрузки на сотрудников, отчеты для научной деятельности).

Кроме того, в системе предусмотрены возмож-ности организации удаленного доступа к данным через веб-интерфейс, интеграция с внешними тек-стовыми редакторами (например, MS Word), экс-порт данных в другие системы.


2.ИНтЕГрАцИя С ЛАбОрАтОрНым ОбОрудОВАНИЕмК TrakCare LAB могут быть подключены любые анализаторы, а также оборудование для пробо-подготовки, которые поддерживают интеграцию с ЛИС, в том числе с использованием технологий:

• RS232 (COM-порт); • TCP/IP; • FTP; • файлообмен.

ЛИС TrakCare LAB содержит встроенные драйверы более чем к 400 типам анализаторов. Поддержи-ваются режимы одно- и двунаправленной передачи информации. Для двунаправленной передачи воз-можны режимы списка загрузки и запросов («Query mode»). Все приборы, независимо от их интерфейсов, подключаются через специальные переходники непо-средственно к серверу ЛИС, поэтому их работа никак не зависит от локальных компьютеров, которые достаточно часто выходят из строя.

Разработка нового драйвера для анализатора занимает 1-2 рабочих дня.


3.1. Модуль регистрацииПозволяет вносить в систему все необходимые де-мографические данные пациента, медицинскую ин-формацию, список заказанных исследований. Поля, логика их использования и правила проверки данных настраиваются с учетом требований заказчика. Ин-формация об исследованиях может вноситься как по отдельности для каждого, так и профилями, содер-жащими определенный набор исследований (рис. 2).

При регистрации может вноситься вся информа-ция по типам контейнеров, которые необходимо использовать для назначенных исследований, их количеству, объемам материала, типам образцов и их локализация. Информация о датах и времени забора, поступлении образцов в лабораторию, ре-гистрации автоматически заносится в систему и впоследствии может использоваться для анализа преаналитического этапа (рис.3).

Рис. 2. Регистрация пациента

3.ОСНОВНыЕ мОдуЛИ СИСтЕмы

Pис. 3. Раздел «Забор материала»


3.2. ЖурналыПозволяют осуществлять регистрацию образ-цов и автоматический перенос информации в лабораторные отчеты. Этот модуль наиболее широко используется в цитологии и гистоло-гии, где очень важны разделение и последующая маркировка образцов. С помощью этого модуля пользователь может «привязывать» процедуры и исследования к соответствующим образцам или частям образца, а также распечатывать соответствующие каждому образцу этикетки для стекол, блоков, кассет и т.д. либо партия-ми, либо по отдельным запросам в случае необ-ходимости. Пользователи могут создавать соб-ственные шаблоны журнала, соответствующие специфике работы их отделов.

3.3. Микробиология, гистология и цитологияНастройки отдела микробиологии представляют собой экспертную систему, позволяющую задать логику и зависимости между антибиотиками и ми-кроорганизмами, правила интерпретации резуль-татов чувствительности и правила назначения антибиотиков в зависимости от пола, возраста и беременности. Настройки могут выполняться как для отдельных антибиотиков и микроорганизмов, так и для целых панелей и групп. Система позво-ляет отслеживать все этапы работы с образцами для микробиологических исследований, фиксиро-вать все результаты этих этапов, настраивать последовательность проведения работ в зависи-мости от типов образцов, обнаруженных микроор-ганизмов, полученных результатов чувствитель-ности и любых других условий.Для гистологии и цитологии в системе есть спе-циальные журналы, которые позволяют вести отдельную нумерацию образцов, срезов и пред-метных стекол. Специализированные модули под-держивают всю логику выполнения исследований. Результаты таких исследований могут вводиться

во встроенные MS Word-шаблоны, которые смогут легко настроить сами врачи. Шаблоны можно ис-пользовать для конкретных исследований или для определенных типов образцов.

3.4. Рабочие листыСодержат информацию о серии тестов, выполнен-ных в течение определенного времени. Модуль запи-си результатов в рабочие листы позволяет специ-алисту вносить данные в систему в том же виде, в каком они представляются в протоколах или лабораторных журналах. Это существенно уско-ряет процесс ввода данных в том случае, если нет возможности подключить анализатор непосред-ственно к системе или исследование выполняется ручным методом.

3.5. Подтверждение результатовВсе внесенные вручную или полученные с анализа-торов результаты требуют подтверждения. Не-подтвержденные результаты не могут быть рас-печатаны или переданы лечащим врачам. В системе есть несколько вариантов подтвержде-ния результата:• автоматическое подтверждение – все результа-ты, попадающие в определенные границы (границы автоподтверждения), подтверждаются автома-тически, а выпадающие из этих границ отправля-ются на подтверждение врачу лабораторной диа-гностики;• ручное подтверждение – врач, имеющий соответ-ствующий доступ, подтверждает каждый резуль-тат. При этом для удобства восприятия врача результаты, выходящие за референсные границы, выделяются цветом. В том же окне показывают-ся предыдущие результаты обследования пациен-та и флаги проверки отклонения текущих резуль-татов от предыдущих. Поэтому даже если врач сам не заметит важного изменения в динамике, система ему об этом напомнит (рис. 4).

Рис. 4. Окно подтверждения результата


3.6. Просмотр результатов лечащим врачом Существует возможность удаленного просмотра лечащим врачом результатов обследования его па-циентов. Модуль работает через веб-интерфейс и позволяет лечащему врачу, подключившись к лабо-раторной системе, получить информацию из лю-бой точки, где есть Интернет (рис. 5).

3.7. Финансовый модульВ состав системы входит полнофункциональный финансовый модуль, позволяющий осуществлять взаиморасчеты с различными видами контраген-тов, гибко настраивать финансовый учет.Модуль позволяет: • настраивать индивидуальные условия договора с каждым контрагентом, такие как категории оплаты, скидки, запрет на заказ определенных ис-следований и др.;• вводить отдельный прайс-лист по каждому контрагенту;• группировать услуги по контрагентам, выстав-лять индивидуальные счета и акты;• получать полную статистику по всем взаимо-расчетам с контрагентами, в том числе по долгам и просроченным платежам.

3.8. ОтчетыTrakCare LAB содержит большое число готовых шаблонов, соответствующих потребностям ти-повых и специализированных лабораторий. Кроме того, пользователю предоставлена возможность создать и доработать собственные шаблоны от-четов, соответствующие видам и форматам

стандартных отчетов его лаборатории. Можно использовать для оформления результатов про-граммное обеспечение других производителей, на-пример Crystal Reports, iReports, или же создавать при необходимости собственные отчеты.

Рис. 5. Модуль просмотра результатов лечащим врачом


3.9. Контроль качестваВ TrakCare LAB имеется встроенная система конт-роля качества как для анализов, результаты ко-торых вводятся вручную, так и для анализов, ре-зультаты которых автоматически поступают с лабораторных анализаторов. Данная система позволяет строить графики по алгоритмам Леви-Дженнингса и Юдена, графики средних значений по пациентам, а также предоставляет возможность сравнивать результаты с данными внутрилабора-торных и межлабораторных проверок анализато-ров (рис. 6).

3.10. Хранение образцовTrakCare LAB включает в себя специализирован-ную систему для организации хранилищ образцов и управления ими. Пользователь может полно-стью настроить модуль под конкретную систему хранения образцов, указав помещения, холодиль-ники и отдельные контейнеры с образцами, что

позволяет точно идентифицировать и получать хранящиеся в лаборатории образцы для дальней-ших анализов, осуществлять автоматический контроль над сроками хранения образцов.

3.11. Склад реагентовTrakCare LAB содержит модуль хранения реаген-тов, благодаря которому можно не только вести учет расходных материалов, связывать с реа-гентами тесты, выполняемые на определенных анализаторах, и списывать эти реагенты авто-матически при выполнении тестов, но также связывать расходные материалы с определенны-ми процедурами, например при выполнении ми-кробиологических исследований. Это позволяет в любой момент времени получать актуальную информацию о количестве оставшихся расходных материалов, делать более корректные прогнозы о расходовании реагентов и вовремя принимать решения о пополнении склада.

Рис. 6. График Леви-Дженнингса


4.АрхИтЕктурА СИСтЕмы

Рис.7. Архитектура системы

TrakCare LAB построена на медицинской инте-грационной платформе HealthShare и использу-ет встроенную в эту платформу базу данных Cachѐ (рис. 7). HealthShare предоставляет широкие возможности по интеграции ЛИС с программным обеспечением сторонних производителей, исполь-зуемым в медицинских организациях. TrakCare LAB может работать как автономно, так и во взаи-модействии с общегоспитальной информационной системой. В случае интеграции ЛИС с госпитальной системой возможна автоматическая загрузка в ЛИС персо-нальных данных пациента и его лабораторных на-значений, а также передача назад в госпитальную

систему результатов исследований. Подключение возможно по протоколу TCP/IP или с использовани-ем файлов в форматах HL7, UN/EDIFACT, а также в форматах пользователя или производителя.

Платформа HealthShare содержит модуль бизнес-аналитики DeepSee. Эта новейшая разработка компании InterSystems позволяет пользователям самостоятельно строить как оперативные, так и статистические отчеты по любым срезам дан-ных. DeepSee обеспечивает анализ медицинской и финансовой деятельности лаборатории, кон-троль и прогнозирование затрат, расчет себесто-имости выполненных работ.


5.тЕхНИчЕСкИЕ трЕбОВАНИя

Минимальные (лаборатория до 10 пользователей)

Оптимальные (лаборатория до 100 пользователей)

Процессор

Оперативная память

HDD

Сеть

Intel P4

1 GB

80 GB

100 Mbit

2xIntel Xeon Processor

4 GB

250 GB

1 Gbit

Сервер:

Поддерживаемые операционные системы:

Windows 2000 serverWindows 2003 serverWindows 2008 serverLinux

Минимальные (лаборатория до 10 пользователей)

Оптимальные (лаборатория до 100 пользователей)

Процессор

Оперативная память

Видео

Дисплей

HDD

Сеть

Celeron

512 GB

Интегрированное

1024 х 768

80 GB

100 Mbit

Intel Core 2 Duo

2 GB

Интегрированное

1280 х 800

80 GB

100 Mbit

Рабочая станция:

Поддерживаемые операционные системы:

Windows 2000 Windows XPWindows VistaWindows 7


Внедрение системы TrakCare LAB выполняется без остановки функционирования лаборатории, многие виды работ проводятся параллельно. Внедрение за-нимает от 2 недель до 4 месяцев, в зависимости от

объема и состава выполняемых исследований, коли-чества подключаемых анализаторов, направлений деятельности лаборатории, подготовленности персонала и объема внедряемого функционала ЛИС.

6.ВНЕдрЕНИЕ СИСтЕмы

Рис. 8. Схема внедрения

Предварительный этап

1. Проведение обследования лаборатории, определение основных бизнес-процессов2. Подготовка схемы настроек, согласование схемы с заказчиком

3. Предварительная настройка системы

Обучение

1. Обучение опытных пользователей (сотрудники заказчика, участвующие во внедрении, и впоследствии – администраторы системы)

2. Согласование настроек в процессе обучения

Установка

1. Установка программного обеспечения2. Подключение приборов

3. Введение системы штрихкодирования4. Окончательная настройка системы, подготовка печатных форм и отчетов

Тестовая эксплуатация

1. Обучение пользователей2. Ввод системы в тестовую эксплуатацию

3. Устранение возникающих замечаний

Промышленная эксплуатация системы

Процедура внедрения обычно выглядит так:


После внедрения ЛИС существенно изменяется характер рабочих процессов лаборатории: часть функций исчезает, порядок действий становится

более стройным и логичным. Алгоритм деятельно-сти типичной лаборатории выглядит следующим образом:

Рис. 9. Алгоритм работы типичной лаборатории после автоматизации

Назначение лабораторного исследования

Забор крови

РегистрацияСвязь с МИС

Приборы

Электронная медицинская карта

SMS

Статистика

HL7Печать

Медицинская отчетность

Fax

Эпидемиологический контроль

e-mail

Веб-доступ к результатам

Другие лаборатории

Аутсорсинг

Проверка результатов

Ручные методики

Ввод результатов

Контроль качества

Подтверждение

Результаты

Финансы


6.1. Интеграция медицинской и лабораторной систем

При интеграции ЛИС с медицинской (общегоспи-тальной) информационной системой (МИС) рабо-чий процесс имеет следующий алгоритм:

• При обращении пациента в медицинскую органи-зацию (МО) его регистрируют в МИС.

• Лабораторные исследования также назнача-ются в МИС лечащим врачом либо медсестрой. На основании сделанных назначений в процедурном кабинете либо непосредственно в стационаре вы-полняется забор крови в одноразовые вакуумные пробирки. В момент забора крови пробиркам при-сваиваются уникальные лабораторные номера, которые распечатываются на этикетках в виде штрихкодов. Пробирки оклеиваются этикетками со штрихкодами.

• Пробирки отправляются в лабораторию.

• В лаборатории пробирки сканируются, чтобы за-фиксировать факт их поступления. Данные о лабо-раторных назначениях уже доступны в ЛИС.

• Пробирки, доставленные в лабораторию, сортиру-ются и устанавливаются в анализаторы. Приборы считывают штрихкоды с пробирок, запрашивают из ЛИС список необходимых исследований и проводят их. Результаты автоматически поступают в ЛИС.

• Врач в лаборатории проверяет результаты ана-лизов и подтверждает их корректность.

• Возможна настройка автоматического под-тверждения. В этом случае все результаты, попа-дающие в заданный диапазон (он может совпадать с референсным интервалом, но может быть шире или уже), будут подтверждаться автоматически, а все остальные результаты потребуют дополни-тельного подтверждения врача.

• Подтвержденные результаты сразу же стано-вятся доступными лечащему врачу на его рабочем месте. Он может просмотреть как текущие, так и предыдущие результаты, а также отследить их динамику по графикам, если это необходимо.

• Результаты анализов распечатываются в лабо-ратории, подписываются и отправляются в МО для подшивки в карту пациента.

Рис. 10. Схема взаимодействия ЛПУ и лаборатории

Регистрация пациента

Просмотр результатов

ЛПУ Лаборатория

Проверка результатов

Забор образца ЛИС Анализатор

Передачарезультатов

Информация о назначениях

Передача образцов

VPN

VPN


Повышение производительности работы лабора-тории при сокращении издержекАвтоматизация процессов обработки результатов, подключение анализаторов к лабораторной систе-ме, интеграция с общегоспитальными системами значительно повышают скорость работы, на поря-док расширяют объем выполняемых исследований при максимальном исключении ошибок на всех эта-пах их выполнения.

Полная прозрачность технологических процессовВсе процессы лаборатории проходят через систему, существует возможность отследить движение об-разцов, готовность результатов. Все действия поль-зователей регистрируются в специальном журнале.

Тотальное управление качествомС внедрением системы значительно сокращается число ошибок на всех этапах работы. Введение си-стемы идентификации материалов с использова-нием штрихкодирования не позволит перепутать пробирки разных пациентов. Подключение анализа-торов к системе обеспечивает автоматизацию про-цесса ввода заданий на прибор и передачу результа-тов в ЛИС. Именно на этом этапе при ручном вводе ошибки происходят регулярно.

Сокращение рутинной работыИнформатизация освобождает персонал лабора-тории от ручной рутинной работы и дает возмож-ность заняться более важными и интересными делами: сложными случаями, изучением новых тех-нологий.

Гибкое управление ресурсамиСистема позволяет управлять загрузкой анализа-торов, перераспределять нагрузку, планировать исследования. В случае выхода из строя одного ана-лизатора поток можно перераспределить на другие приборы без потери времени с минимальными усили-ями.

Универсальный инструмент управления лабора-торным бизнесомСистема содержит всю необходимую медицинскую, финансовую информацию, данные по расходным ма-териалам, статистику загрузки анализаторов – появляется возможность контролировать бизнес и осуществлять долгосрочное планирование.

TrakCare LAB − это инструмент, существенно повы-шающий эффективность работы лаборатории и об-легчающий выполнение ее основных задач.

7.ПрЕИмущЕСтВА, кОтОрыЕ ПОЛучАЕт ЛАбОрАтОрИя С ВНЕдрЕНИЕм ЛИС TrakCare LaB

Данный рекламный текст не является переводом технической документации. Описанные функциональные возможности могут быть изменены или исключены производителем без предваритель-ного уведомления.

InterSystemsМосква, 123610,Краснопресненская наб ., 12, ЦМТ-2Тел .: +7 (495) 967-00-88Факс: +7 (495) 967-00-18InterSystems.ru

Copyright © 2013 InterSystemsAll rights reserved

Advanced technologies for breakthrough applications

Documents

ЛИС TrakCare LaB ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА · 2018-06-26 · 3.4. Рабочие листы Содержат информацию о серии тестов, выполнен-ных