+ Injectio hydrocortisoni acetici

• Hydrocortisoni acetas 2,50 g• Methylis parahydroxibenzoas 0,10 g• Polysorbatum 80 1,00 g• Mucilago methylcellulosi 0,50 g• Natrii dihydrogenphosphas dihydricus 0,936 g• Dinatrii phosphas dihydricus 0,095 g• Natrii chloridum 0,70 g• Aqua ad iniectabilia ad 100,00 ml

Letöltés 10,0 ml-es ampullába

szabályzó egység

keverő motor

keverőrúd

homogenizáló edény

letöltőnyíláskeverőlapát

elvezetőcső

csap

töltőtű

Keverő készülék

Aeroszol gyakorlat

• Aeroszol belső nyomásának mérése• Aeroszol spray karakterisztikájának vizsgálata– szórási kúpszög– kezelt terület nagyságának mérése– spray sugárhosszúsága

• Hab aeroszol előállítása• Omron készülék bemutatása

Aeroszol belső nyomás mérése

• Belső nyomás: porlasztás, kifújás • Formulálás: norfluran + diklórmetán

Spray karakterisztika vizsgálata

• sok összetevőtől függ: szelep fajtája, belső nyomástól, szórófejtől

• 2 fajta szórófej• 10 cm-ről ráfújni a ferrinitrátot tartalmazó

vékonyrétegre• szórási kúpszög = tg α x 2• folt területe = r2π

Hab aeroszol előállítása

• Feladat:• Megadott recept alapján o/v típusú emulziót

letölteni• 7 g propellenst részletekben hozzáadni és

megfigyelni a hab állományát

Gépi porlasztással előállított rendszerek

Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Állomány• Beadás módja• Oldószerek

• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai

stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő

anyagok

Olajos injekciók oldószerei

Iódszám

Savszám

ViszkozitásSűrűség

≤ 1≤0,128,0 (25ºC)0,940-0,960

Migliol 812

75-84≤0,25,0 (30ºC)0,867Etiloleát

103-112≤0,1234,850,914 (37 ºC)

Ol. sesami neutr.

78-90≤0,1238,470,908 (37 ºC)

Ol. olivae neutr.

91-102≤0,1234,90,910 (37 ºC)

Ol. amygdalae neutr.

Hidrofil rendszerek• Aqua destillata pro injectione / aqua ad iniectabilia• Etanol 25% - ig• Glycerin 30% - ig• Propylenglycol 70% - ig• Folyékony polietilén-

glikol (M:200-600) 60% - ig• Benzylalkohol 4% - ig

Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Beadás módja• Oldószerek

• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai

stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő

anyagok

Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Állomány• Beadás módja• Oldószerek

• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai

stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő

anyagok

Injekció-Injekció-infúzió• Különbségek:• Térfogat• Állomány• Beadás módja• Oldószerek

• Segédanyagok:• Védőgázok• pH korrigensek• Izotonizáló anyagok• Antioxidánsok• Mikrobiológiai

stabilizátorok• Felületaktív anyagok• Viszkozitást növelő

anyagok

Injekciók tartósítószerei

• Fenol 0,3 – 0,5 %• Klórkrezol 0,05 – 0,1 %• Klórbutanol 0,3 – 0,6 %• Benzilalkohol 1,0 – 2,0 %• Benzalkónium klorid 0,005 – 0,02 %• Nipagin-Nipasol 0,08 – 0,1 %• Klórhexidin acetát ~ 0,1 %

Injekciók előállításának általános technológiai menete

• ampulla mosása• ampulla szárítása és sterilezése• injekciós oldat elkészítése• injekciós oldat szűrése• készítmény letöltése• ampulla leforrasztása• injekciók sterilezése• ampullák zárási próbája• injekciós készítmények vizsgálata• ampulla szignálása, csomagolása