Embed Size (px)
Citation preview
Q VACATURES “Het Ordina Q team levert advies, training en support voor GxP en quality activiteiten en projecten in de farmaceutische sector. Koester je dus ambitie als Validatie Engineer, Pharmaceutical Project Coordinator of Quality Manager dan ben je bij Ordina Q aan het juiste adres! Ben je een krak in computer systemen en is 21 CFR Part 11 geen vreemde taal voor jou dan kan je je bij Q verder verdiepen in Computer System Validation. Ben je eerder op de hoogte van alles wat met productie processen te maken heeft, van aseptische productie, packaging, lab equipment tot tech transfers dan pas je perfect tussen de Q-engineers met specialisatie in Process & Equipment Validatie.”
- Freya Wolles, Business unit manager
IT VALIDATIE INGENIEUR
DE FUNCTIE
ü Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio) chemische technologie, bio-ingenieurswetenschappen, bio-informatica, industriële farmacie of door ervaring ...)
ü Minimaal 3 jaar ervaring in Computer Systeem Validatie (CSV) en een goede kennis van volgende domeinen: 21 CFR Part 11, GxP, SOX, FDA,…
FUNCTIE-EISEN ü Uitstekende communicatieve vaardigheden ü Sterke documentatievaardigheden ü Je bent analytisch en je kan prioriteiten stellen.
Daarnaast heb je een sterk gevoel voor planning en organisatie.
ü Quality minded
CONNECTIVATE
Als Computer System Validatie Ingenieur, zul je ondersteuning bieden aan onze klanten bij het opzetten en onderhouden van IT-systemen en -oplossingen die vallen onder de wettelijke eisen (GxP, 21 CFR Part 11, ...). Als onderdeel van een projectteam aan de klantzijde en met ondersteuning van technische oplossing experts en ontwikkelaars, sta je in voor de voorbereiding, uitvoering en finalisatie van de validatie van computersystemen voor gebruik in de productie of de ontwikkeling van farmaceutische producten. Je bent een competente partner voor onze klanten met vragen met betrekking tot Computer Systeem Validatie (CSV). Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van validatie-activiteiten zoals validatieplanning, voorbereiden gebruikersspecificaties en verificatiedocumentatie, SOP's, ...
PROCESS VALIDATIE INGENIEUR
DE FUNCTIE
ü Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio) chemische technologie, bio-ingenieurswetenschappen, bio-informatica, industriële farmacie of door ervaring ...)
ü Minimaal 3 jaar ervaring in Procesvalidatie of Project Engineering
ü Goede kennis van: GxP (voornamelijk GMP en GLP), proces-, methode of apparatuur validatie
FUNCTIE-EISEN ü Je bent vertrouwd met de productie
(formulering, afvullen, verpakken), milieubeheer, laboratoria
ü Uitstekende communicatieve vaardigheden ü Sterke documentatievaardigheden ü Je bent analytisch en je kan prioriteiten stellen.
Daarnaast heb je een sterk gevoel voor planning en organisatie.
ü Quality minded ü Kennis van project management is een troef
CONNECTIVATE
Als validatie ingenieur, met een focus op proces of farmaceutische project engineering, ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit van processen, apparatuur en methoden. Dit doe je door het analyseren van het productieproces op technisch, organisatorisch en procesmatig niveau op basis van best practices, richtlijnen en regelgeving. Je voert validaties uit en suggereert procesverbeteringen.
VALIDATIE ACADEMY TRAINEE
DE FUNCTIE
ü Verantwoordelijk voor de uitvoering en de kwaliteit van nieuwe processen, systemen of wijzigingen
ü Verantwoordelijk voor de uitvoering van validatie activiteiten
ü Verifiëren of de juiste regels worden toegepast binnen farmaceutische projecten
ü Proces analyse om risico’s en continue verbetering te detecteren
ü Ontwikkelen van SOP’s en WI
TAKEN ü Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio)
chemische technologie, bio-ingenieurswetenschappen, bio-informatica, industriële farmacie of door ervaring ...)
ü Sterke documentatievaardigheden ü Je bent analytisch en je kan prioriteiten
stellen. Daarnaast heb je een sterk gevoel voor planning en organisatie.
ü Quality minded
CONNECTIVATE
Als Validatie Trainee heb je de mogelijkheid om te starten in het Validatie Academy Opleidingstraject, bij één van onze klanten in Antwerpen. De Validatie Academy streeft ernaar om je kwaliteit en validatie vaardigheden te ontwikkelen en biedt je de kans om je carrière als Quality Expert in gang te zetten. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van processen, apparatuur, methoden of IT-systemen. Dit doe je door het analyseren van het productieproces op technisch, organisatorisch en procesmatig niveau op basis van best practices, richtlijnen en regelgeving. Je voert validaties uit en suggereert procesverbeteringen.
FUNCTIE-EISEN
WAAROM ORDINA?
Uitdagende projecten bij topbedrijven in België
Een high tech omgeving met focus op kennis en
innovatie
Een open, no-nonsens bedrijfscultuur met ruimte
voor persoonlijk initiatief
Technische en sociale vaardigheden training in
ons Ordina Academy
Ondersteuning m.b.t.
persoonlijke groei door coaching en opleidingen
Actieve Competence Centres zijn ons
laboratorium voor nieuwe technologieën
en kennisdeling
Carrière opportuniteiten in lijn van je ambities,
ondersteund door ons Human Talent Management
programma
Op regelmatige basis sociale team- en
bedrijfsactiviteiten
Een competitief salarispakket met
extralegale voordelen (firmawagen, laptop, verzekeringspakket,
maaltijdcheques, onkostenvergoeding,…);
INTERESSE IN EEN Q JOB BIJ ORDINA?
INHOUDELIJKE VRAGEN SOLLICITEREN
Voor al je inhoudelijke vragen over de Q business unit, onze projecten en meer algemene informatie kan je steeds terecht bij Freya Wolles. Email: [email protected] LinkedIn: be.linkedin.com/in/freyawolles
Interesse in een uitdagende Q-job? Mail dan meteen je CV en motivatie naar [email protected] Graag nodig ik je uit op een kennismakingsgesprek met mezelf en Freya. We vertellen je graag meer over onze uitdagende projecten en hoe het is om bij Ordina te werken.
Annouck Muls
RESOURCE MANAGER
CONNECTIVATE
Freya Wolles
BUSINESS UNIT MANAGER
