View
349
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Citation preview
EL SECTOR BIOTECNOLOGIC ALS ESTATS UNITS16 de marc 201116 de marc, 2011
Sessio de presentacioSessio de presentacio Programa CONNECT / Conferencia BIO Washington DC, juny 2011Washington DC, juny 2011
www.acc10.cat
PREVISIONS 2011
“ I expect to see the biotech industry as a whole perform b tt i 2011 th fi i i t ti tbetter in 2011 as the financing environment continues to improve. There will be no major slow down in big Pharma's appetite for biotech partnering. Both big pp p g gpharma and big biotech will again compete for companies with advanced product pipelines, as well as important land grabs of technology Partnershipas important land grabs of technology. Partnership deals will reflect 'shared risk' by smaller upfront payments and larger ones on achievement of milestones.”
St B ill
www.acc10.cat
Steven Burrill
ENTORN DEL SECTOR BIOTEC
• Convergencia entre els sectors farma i biotec
• Concentracio i creixement del sector biotec
www.acc10.cat
CONVERGENCIA FARMA-BIOTEC
• Motivacio: 2011-2016: 267 B$ en joc per caducitat de patents
• Creixement de les M&A: les big pharma adquireixen nous actius (compartir • Creixement de les M&A: les big pharma adquireixen nous actius (compartir riscs). 2010 < 2009 pero creixement a llarg
I t ifi i d l b d t i d l i d l d l t • Intensificacio del nombre de partnering deals i dels deals entre empreses US i empreses non US
• Previsions 2016: 9 de les top 10 empreses en vendes de productes biotec seran big farma
www.acc10.cat
• Les big farma utilitzen estrategies de R&D inherents a les biotec
CONCENTRACIO I CREIXEMENT DEL SECTOR BIOTEC
• El sector es concentra cada cop mes en poques empreses grans per capitalitzacio de mercat, facturacio i beneficis): Amgen, Gilead, Celgene, Biogen Idec.
• Dels top 100 medicaments, la proporcio de medicaments biotec augmenta drasticament:2000: 15% son medicaments biotec ; 2009: 31% ; 2016: 50%
• El nombre de medicaments biotec en desenvolupament clinic o b e de ed ca e s b o ec e dese o upa e c cs’incrementa en 51% entre 2006-2008. Al 2008, ja representen 1/3.
Apareixen nous medicaments en el mercat (B l t T l i )
www.acc10.cat
• Apareixen nous medicaments en el mercat (Benlysta, Telaprevir)
FACTORS DE RISC DEL SECTOR BIOTEC
• La reforma sanitaria als US
• La FDA, una font d’ escepticisme per als inversors als US
• L’aprovacio de nous farmacs no es proporcional a la inversio en R&DR&D
www.acc10.cat
REFORMA SANITARIA
• Marc 2010: PPACA, Patient Protection and Affordable Care Act
• Objectius: 30 milions mes amb cobertura sanitaria al 2014
C t d l f ( i di t t • Cost de la reforma (pressions preus medicaments, compensats a llarg per l’ampliacio de la cobertura sanitaria)
• Resultats limitats
www.acc10.cat
FDA, FONT D’ESCEPTICISME
• Increment pressupost FDA 2011 (quasi el doble que en 2008!)
• Limitacions: inconsistencia en el proces d’aprovacio
R ti i lt b i l 2010 hi h 21 • Rati aprovacions molt baix: al 2010 nomes hi han 21 nous medicaments (NME) aprovats per la FDA (25 al 2009)
• Increment de la percepcio del risc, volatilitat accions
www.acc10.cat
• escepticisme dels inversors
PRODUCTIVITAT DE LES INVERSIONS EN R&D
• Fins al 2009, inversions en R&D de la industria biofarma en creixement. A partir del 2011, es preveu una aturada
• Al 2009 nomes 7% de les vendes de medicaments provenen de nous medicaments que entren al mercat en els ultims 5 anys (8% al 2008)medicaments que entren al mercat en els ultims 5 anys (8% al 2008)
• El nombre de ‘failures’ en fase 3 augmenta drasticament
• Necessitat de canviar l’entorn clinic i normatiu: “Fail faster’
www.acc10.cat
DESPESES EN R&D
Empreses lider en despeses en R&DLeading US Biotech Companies Research & Development Expeditures (In millions of dollars, ranked by 2009 R&D expeditures)( , y p )
2008 Exp 2009 Exp % Change2008 revenues
2009 revenues
% Change
R&D as % of revenues 2008
R&D as % of revenues 20092008 Exp. 2009 Exp. % Change revenues revenues Change 2008 2009
Amgen Inc 3,030 2,864 -5.5 15,003 14,642 -2.4 20.2 19.6Biogen IDEC 1,097 1,283 17 4,098 4,377 6.8 26.8 29.3Gilead Sciences 733 940 28.3 5,336 7,011 31.4 13.7 13.4Genzyme 1,308 865 -33.9 4,605 4,516 -1.9 28.4 19.2Celgene 2 671 795 70 2 2 238 2 677 19 6 119 4 29 7Celgene 2,671 795 -70.2 2,238 2,677 19.6 119.4 29.7Cephalon 404 442 9.3 1,975 2,192 11 20.5 20.1Vertex Pharmaceuticals 360 401 11.3 176 102 -41.9 205.4 393.4Regeneron Phamaceuticals 278 399 43.4 238 379 59.1 116.6 105.1Exelixis 257 235 -8.8 118 152 28.8 218.4 154.7A li Ph ti l 293 185 36 9 840 758 9 7 34 9 24 4
www.acc10.cat
Amylin Pharmaceuticals 293 185 -36.9 840 758 -9.7 34.9 24.4
NOVES TENDENCIES DE MERCAT
Les noves tendencies reforcen l’us de dos paradigmes de tractament:
• Medicina personalitzadaMercat valorat en 232 B$ al 2009 (x2 al 2015)
• Estudis d’eficacia comparativaAlt i t ll t i i l d l di t Alt impacte a llarg termini en els preus dels medicaments, pero reptes actuals (marc d’aplicacio, disseny proces)
www.acc10.cat
NOVES TENDENCIES DE MERCAT
Tendencies de malalties:OncologiaMalaties infecciosesAuto-inmunodeficienciaDi b tiDiabetis
Tecnologies prometedores:Tecnologies prometedores:Cel.lules mareRNAi
www.acc10.cat
RNAiMicroRNA
NOVES TENDENCIES DE MERCAT
Medicaments biotecnologics en desenvolupament per area terapeutica
535
Growth disordersOther
1815
1110
8
Neurologic disordersDigestive disorders
Genetic disordersTransplantationEye conditions
2520191918
Cardiovascular diseaseBlood disorders
Diabetes-relatedSkin disorders
Neurologic disorders
254162
5934
27
Cancer related Infectious diseases
Autoimmune disordersHIV/AIDS-related
Respiratory disorders
www.acc10.cat
0 50 100 150 200 250 300
POLITIQUES D’ESTAT FAVORABLES
• Canvis a molts estats americans en les politiques fiscals i regulatories per tal de respondre a les necessitats de les empreses biotecbiotecmajoria estats ofereixen credits d´impostos per R&D i exempcions
• Establiment de comites legislatius enfocats a biocienciesEstabliment de comites legislatius enfocats a biociencies• Iniciatives en biotecnologia, incloent inversions en stem cell research• Desenvolupament de politiques per paliar la manca de finançament
a les empreses biotecnologiques• Creacio de nous vehicles de comercialitzacio
Fi t t l i l d l i ti i
www.acc10.cat
• Finançament translacional de la investigacio
VIES D’ENTRADA EN EL MERCAT USA
• Establint acords de llicencia• Associant-se amb una empresa ja establerta• Aconseguint contractes amb una GPO (Global Purchasing
Organization) • Venda directa• Venda directa• Treballant amb ´general line distributors´ (grans distribuidors –
fabricants que actuen de distribuidors, tipus Cardinal Health)q p )• Treballant amb representants independents• Opcions mixtes
www.acc10.cat
Clara Barreneche, ACC1O Nova York
ACC1Ó A BARCELONA
Passeig de Gràcia, 12908008 Barcelona
ACC1Ó A NOVA YORK
One Rockefeller Plaza, Suite 2610New York NY 10020
Servei d’orientació a l’empresa902 62 77 [email protected]
New York, NY 10020
Tel. +1-212-755 [email protected]
www.acc10.catwww.acc10.cat