Інформація для українських виробників стосовно технічних вимог і правил Європейського Союзу щодо

Програма підтримки галузевої політики «Сприяння взаємній торгівлі шляхом усунення технічних бар'єрів у торгівлі між Україною та

Європейським Союзом»

Інформація для українських виробників стосовно технічних вимог і правил Європейського

Союзу щодо окремих видів промислової продукції

Дмитро Луценко

Міжінституційний координатор / Експерт з юридичних питань

[email protected]

mailto:[email protected]



Про які теми не буде йтися

• Пошук покупців та інших контрагентів

• Маркетинг та інші засоби просування продукції на ринку ЄС

• Митні ставки та митні збори

• Митне оформлення та митна документація



Про які види продукції не буде йтися

• Харчова та сільськогосподарська продукція

• Ветеринарні препарати

• Фармацевтична продукція

• Автомобілі, літаки, морські судна

• Товари хімічної промисловості (у т.ч. добрива, фарби, мийні засоби та косметика)



Про яку тематику буде йтися

• Проектування та виготовлення продукції

• Процедури оцінки відповідності

• Введення продукції в обіг (технічна документація, маркування тощо)

• Ринковий нагляд у Європі

• Механізм усунення бар'єрів у торгівлі з ЄС, передбачений Угодою про асоціацію



Про які види продукції буде йтися

• Побутова та телекомунікаційна електротехніка

• Машини та механізми, гірниче обладнання

• Обладнання, що працює під тиском

• Медична техніка та медичні вироби (не ліки)

• Іграшки

• Інші види (канатні дороги, ліфти, прогулянкові судна, цивільна вибухівка тощо)



Передумова успішності справи – знання іноземної мови

• Англійська, французька або німецька – для знайомства з текстами актів законодавства та стандартів ЄС

• Англійська – для пошуку маси корисної інформації, знайомства з настановами щодо виконання директив ЄС, складання технічної документації (технічного файлу), для комунікації з нотифікованими органами в ЄС

• Будь-яка мова ЄС – для складання, відповідно до вимог держави-імпортера, декларації ЄС про відповідність, інструкцій та іншої супровідної документації



Де знайти інформацію про вимоги ЄС до Вашої продукції (ВСЯ ПРОДУКЦІЯ!!!)

• Офіційний сайт Європейської Комісії, «Служба підтримки експорту» (Export Helpdesk):

http://exporthelp.europa.eu/thdapp/index.htm

• Опція ліворуч «Мій експорт» (My export)

• Введіть код Вашої продукції за УКТЗЕД, країну походження «Україна» та країну ЄС, куди експортуєте – і вивчайте інформацію!!!

http://exporthelp.europa.eu/thdapp/index.htm



Особливості вимог ЄС до окремих видів

промислової продукції



Вимоги до проектування та виготовлення продукції (застосування директив та регламентів ЄС)

• Суттєві вимоги (essential requirements) – обов'язкові вимоги, встановлені безпосередньо в директивах та регламентах ЄС

• Де знайти тексти директив та регламентів ЄС:http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.aspРозділ «Інформація про директиву/регламент»Краще джерело:http://eur-lex.europa.eu/homepage.htmlРозділ «Пошук» – слід знати номер та рік видання акта• Де знайти настанови та поради з виконання директив та регламентів ЄС:http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.aspРозділ «Інформація про директиву/регламент»

http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.asp

http://eur-lex.europa.eu/homepage.html




Вимоги до проектування та виготовлення продукції (застосування європейських гармонізованих стандартів)

• Презумпція відповідності (presumption of conformity) – припущення, що продукція, виготовлена відповідно до європейських гармонізованих стандартів, відповідає вимогам директив та регламентів ЄС, якщо не буде доведене зворотне

• Застосування європейських гармонізованих стандартів не є обов'язковим, однак у разі їх незастосування слід довести відповідність безпосередньо суттєвим вимогам директив/регламентів, а презумпція відповідності не надається

• Де знайти переліки європейських гармонізованих стандартів: http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.aspРозділ «Гармонізовані стандарти, наведені в Офіційному віснику»• Де можна придбати тексти європейських гармонізованих стандартів:http://www.ukrndnc.org.ua/index.php?option=com_content&task=section&id=6&Itemid=45або у будь-якому національному органі стандартизації – члені CEN/CENELEC:http://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5


http://www.ukrndnc.org.ua/index.php?option=com_content&task=section&id=6&Itemid=45

http://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5



Процедури оцінки відповідності (різновиди)

• Обов'язково – без залучення третьої сторони (модуль А) – самостійне проведення та оформлення результатів випробувань для зберігання в технічній документації

• Обов'язково - із залученням третьої сторони-нотифікованого органу (інші модулі) – проведення випробувань та отримання сертифіката від третьої сторони для зберігання в технічній документації

Обов'язкові процедури оцінки відповідності містяться у відповідних директивах та регламентах ЄС та різняться в залежності від продукції• Добровільно – із залученням третьої сторони-визнаного органу –

проведення випробувань та отримання сертифіката від третьої сторони для пред'явлення клієнтам

Добровільна оцінка відповідності здійснюється за власним бажанням або на вимогу клієнта (останнє відносно поширене в ЄС)



Процедури оцінки відповідності (нотифіковані органи)

• Відповідність продукції обов'язковим вимогам директив та регламентів ЄС можуть засвідчувати лише т.з. нотифіковані (тобто повідомлені до Європейської Комісії) органи

• Де знайти інформацію про нотифіковані органи за країнами, їх спеціалізацію та контакти:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=country.main• Відповідність продукції добровільним стандартам та

іншим вимогам можуть засвідчувати будь-які компетентні органи, прийнятні для Вас та Ваших партнерів

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=country.main



Вимоги до введення продукції в обіг на ринку ЄС

• Провести оцінку відповідності• Скласти технічну документацію (технічний файл) • Нанести знак СЕ або інший знак, що вимагається

актом законодавства ЄС• Супроводити продукцію інструкцією та іншою

інформацією• Скласти декларацію ЄС про відповідність • Визначити свого уповноваженого представника або

офіційного імпортера в ЄС, якому передати декларацію та технічну документацію (файл)



Основні особливості здійснення ринкового нагляду в ЄС

• Здійснення перевірок в торговельних мережах, на складах та на кордоні

• Ознайомлення з технічною документацією (технічним файлом)

• Вжиття обмежувальних та коригувальних заходів• Вилучення продукції з обігу• Відкликання продукції від споживачів Маса іншої корисної інформації на сайті PROSAFE:http://www.prosafe.org/index.php?option=com_zoo&task=category&category_id=157&Itemid=270

http://www.prosafe.org/index.php?option=com_zoo&task=category&category_id=157&Itemid=270



Інші джерела корисної інформації щодо вимог до введення продукції в обіг на ринку ЄС

• Підручник «Условия экспорта в ЕС. Бесплатная база данных». Квітень 2013 р.:

http://exporthelp.europa.eu/thdapp/AR_RU_pdf/DGTrade_EH_main_document_RU.pdf• «Блакитна настанова» з впровадження правил

ЄС щодо продукції 2014:http://ec.europa.eu/enterprise/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=7326

http://exporthelp.europa.eu/thdapp/AR_RU_pdf/DGTrade_EH_main_document_RU.pdf

http://ec.europa.eu/enterprise/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=7326



Механізм забезпечення безперешкодного доступу

української нехарчової продукції на європейський ринок у

майбутньому згідно з Угодою про асоціацію



Угода про оцінку відповідності та прийнятність промислової продукції (АСАА) – інструмент усунення технічних бар'єрів у торгівлі між Україною та ЄС

• Укладення АСАА передбачене статтею 57 Угоди про асоціацію

• Види продукції та графік підготовки до укладення АСАА з ЄС в цих секторах наведені у Додатку ІІІ до Угоди про асоціацію

• Угода АСАА передбачатиме, що торгівля товарами між Україною та ЄС в охоплених цією Угодою секторах буде здійснюватися на тих самих умовах , що застосовуються в торгівлі товарами між країнами-членами ЄС



Що означає АСАА• Вимоги українських технічних регламентів до продукції та пов'язаних

процесів є ідентичними вимогам відповідних директив ЄС

• Стандарти, що надають презумпцію відповідності вимогам технічних регламентів, та їхні переліки є ідентичними відповідним європейським гармонізованим стандартам та їх перелікам

• Скасовані всі дублюючі вимоги СанПіНів, НПАОПів тощо

• Вимоги до призначених органів є ідентичними вимогам до нотифікованих органів в ЄС

• Результати робіт з оцінки відповідності українських органів визнаватимуться в ЄС, Швейцарії, Норвегії, Ісландії, Туреччині та потенційно в США, Канаді, Японії, Австралії, Новій Зеландії

• Українські виробники отримають право нанесення європейського знака відповідності СЕ



Застосування технічних регламентів та стандартів до та після набрання чинності Угодою АСАА

До Після

1) Технічні регламенти, стандарти та оцінка відповідності –

ідентичні з європейськими;2) Існує взаємне визнання з ЄС;3) Маркування європейським

знаком відповідності СЕ

1) Технічні регламенти, стандарти та оцінка відповідності – так, як

передбачено відповідним технічним регламентом;

2) Взаємного визнання з ЄС не існує;

3) Маркування національним знаком відповідності



В Україні створено законодавче поле для запровадження вимог і практик ЄС

• Закон України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» від 17.05.2001 (із змінами від 22.12.2011)

• Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» від 2.12.2010 (набрав чинності 5.07.2011)

• Закон України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» від 2.12.2010 (набрав чинності 5.07.2011)

• Закон України «Про відповідальність за шкоду, завдану внаслідок дефекту в продукції» від 19.05.2011 (набрав чинності 16.09.2011)

• Закон України «Про стандартизацію» від 5.06.2014 (набрав 3.01.2015)• Закон України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 5.06.2014

(набере чинності 1.01.2016) • Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» від

15.01.2015 (у разі підписання Президентом України набере чинності орієнтовно у лютому-березні 2016 р.)

• Прийнято декілька технічних регламентів з високим ступенем відповідності директивам ЄС



Що ще залишається зробити для запровадження вимог і практик ЄС

• Прийняти технічні регламенти, що відповідають директивам і регламентам ЄС

• Прийняти в якості національних необхідні європейські гармонізовані стандарти та затвердити їх переліки для цілей технічних регламентів

• Усунути дублюючі регуляторні режими

• Налагодити належне функціонування національних органів стандартизації та акредитації

• Підготувати інфраструктуру випробувальних лабораторій та органів сертифікації (персонал та обладнання)

• Підготувати інфраструктуру ринкового нагляду (інспектори та обладнання)

• Покращити компетентність органів державної влади щодо відповідних сфер законодавства ЄС

• Підвищити обізнаність українських виробників



Допоможіть конкретніше визначити Ваші інформаційні потреби: Анкетування на сайті

http://ukr.no-trade-barriers.com/vy-gotuyetes-

exportuvaty-do-ec/

http://ukr.no-trade-barriers.com/vy-gotuyetes-exportuvaty-do-ec/



ДЯКУЮ ЗА УВАГУ!

Business

Інформація для українських виробників стосовно технічних вимог і правил Європейського Союзу щодо