Analisis stabilitas dipercepat ( By Diana SM)

Universitas Muslim Indonesia

Fakultas Farmasi

150 2012 0131

Terdapat dua metode dalam menguji stailitas

suatu obat.

1. Metode pengujian jangka pendek (dipercepat)

2. Metode pengujian jangka panjang (real time

study)

1. Ruangan dengan suhu 40±20°C dan Rh 75% ±5%

2. Ruangan dengan suhu 30±20°C dan Rh 75 %±5%

3. Ruangan dengan suhu 25±20°C dan Rh 40% ±5 %

4. Ruangan dengan suhu 40±20°C dan Rh ≤ 35%

Setiap formula sediaan yang sudah dikemas dimasukkan ke

dalam botol cokelat 100 ml

Setiap botol cokelat diisi 18 kapsul

@2 kapsul dari sembilan formula yang berbeda

pengamatan dilakukan setiap minggu sampai 12 minggu

(3 bulan)

siapkan 12 botol ,Botol yang berisi kapsul disimpan di

dalam climatic chamber dengan suhu (40±2) °C dan RH

(75±5)% selama 3 bulan

Seminggu sekali mikrokapsul diukur kadar bahan obat dan

kadar airnya termasuk pada minggu ke-0, yaitu bersamaan

dengan dimasukkannya kapsul ke dalam climatic chamber.

Tentukan Orde Reaksi

Harga K Pada setiap suhu dihitung darigradien

Harga K dapat di plotkan pada suhu yang dikehendaki

Waktu simpan produk dihitung daritetapan laju sesuai dengan derajatpenguraian (orde reaksi)

1. Dengan mensubstitusikan konsentrasi zatyang diperoleh ke dalam persamaan ordereaksi, bila diperoleh harga k yang relative konstan berarti reaksi berjalan pada ordetersebut

2. Dengan membuat grafik hubungan antarakonsentrasi yang diperoleh terhadap t. Jika sesuai dengan salah satugrafik, maka reaksi berjalan pada ordetersebut. Grafik orde nol : c vs t Grafik orde-satu : log c vs t Grafik orde-dua : 1/c vs t

Laju reaksi tidak dipengaruhi

oleh besarnya konsentrasi

pereaksi. Persamaan laju

reaksinya ditulis:

Bilangan dipangkatkan nol

sama dengan satu sehingga

persamaan laju reaksi

menjadi: r » k. Jadi, reaksi

dengan laju tetap

mempunyai orde reaksi nol..

Untuk orde satu, persamaan laju

reaksi adalah :

Persamaan reaksi orde satu

merupakan persamaan linier berarti

laju reaksi berbanding lurus

terhadap konsentrasinya

pereaksinya. Jika konsentrasi

pereaksinya dinaikkan misalnya 4

kali, maka laju reaksi akan menjadi

41 atau 4 kali lebih besar.

Persamaan laju reaksi untuk

reaksi orde dua adalah:

Apabila suatu reaksi berorde

dua terhadap suatu pereaksi

berarti laju reaksi itu berubah

secara kuadrat terhadap

perubahan konsentrasinya.

Apabila konsentrasi zat A

dinaikkan misalnya 2

kali, maka laju reaksi akan

menjadi 22atau 4 kali lebih

besar.

Contoh perhitungan usia

simpan

Konsentrasi awal suatu obat yang teruraimenurut kinetika orde I adalah 94 unit/ml.Laju dekomposisi spesifik k yang diperolehdari plot Arrhenius : 2,09x10-5 jam-1pada suhukamar 250C. Eksperimen sebelumnyamenunjukkan bahwa jika kadar obat dibawah45 unit/ml obat tersebut sudah tidakberkhasiat dan harus ditarik dari pasaran.Hitung kadaluwarsa obat tersebut denganrumus berikut :

Rumus

Penyelesaiannya