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TOLERANCE DE L’ABACAVIR CHEZ LA FEMME ENCEINTE ET CHEZ LE
NOUVEAU-NÉ EXPOSÉ IN UTERO
AU SEIN DE L’ENQUÊTE PÉRINATALE FRANÇAISE EPF (ANRS CO 01/CO11)
• Josiane Warszawski
• Laurent Mandelbrot
• Stéphane Blanche
• Jérome Le Chenadec
• Naima Bouallag
• Anais Perilhou
1°) Analyser dans l’ensemble des cohortes ANRS EPF CO1/CO11-la fréquence d’administration de l’Abacavir pendant la grossesse-les facteurs associés à cette administration.
2°) Comparer la tolérance clinique et biologique au sein d’un sous-échantillon de patientes exposées et non exposées à l’Abacavir, incluses dans les maternités participant à la cohorte ANRS-EPF/CO1 -pendant la grossesse-à l’issue de grossesse-chez les nouveau-nés non infectés par le VIH
OBJECTIFS
Cohorte EPF
ENQUETE PERINATALE FRANCAISE ANRS EPF CO1/CO11
(1985-2011)N = 17307 grossesses / N=17 698 enfants
AbacavirGroupe exposé
N =610
PPN-monoAZTGroupe contrôle apparié sur site, période, termeet traitement maternel
N = 322
ANRS EPF CO1Etude exposés / non exposés à l’Abacavir
en prophylaxie postnatale N=
Non abacavirGroupe contrôle apparié
sur site, période, terme de début de traitement
N =1197
EPF / CO1
N = 8807 / 9034
CO11
N = 1366 / 1404
ANRS EPF CO1/CO11 (2000-2010) avec données sur le traitement disponibles
N = 10173 grossesses / N=10412 enfants
Dont traitées par abacavir
N = 991 /1014
Dont traitées par abacavir
N = 169 / 175
Année naissance
EPF/CO1** C011***
Total
N nN n N n
%2000 793 21 0 - 793 21 2,6%2001 887 45 0 - 887 45 5,1%2002 912 59 0 - 912 59 6,5%2003 942 95 2 1 944 96 10,2%2004 957 95 15 1 972 96 9,9%2005 746 63 243 28 989 91 9,2%2006 782 114 234 11 1016 125 12,3%2007 740 102 253 33 993 135 13,6%2008 701 134 274 43 975 177 18,2%2009 717 129 204 33 921 162 17,6%2010 630 134 141 19 771 153 19,8%Total 8807 991 1366 169 10173 1160 11,4%
Evolution de l’administration d’Abacavir pendant la grossesse
Abacavir N % (n) pAnnée d'accouchement00-05 (5497) 7,4 (408) <0.0106-10 (4677) 16,1 (752)
Origine géographiqueFrance métropolitaine (1836) 13,9 (255) <0.01 Afrique sub-saharienne (6955) 11,0 (766)Autre 1258 10,2 128
ParitéMultipare (6653) 12,4 (828) <0.01Primipare (3470) 9,4 (327)
Première consultation en maternité[0 - 13] (4007) 14,2 (567) <0.01[14 - 27] (3934) 9,6 (379)[28 - [ (969) 6,7 (65)
VIH connu avant la grossesseNon (2428) 1,5 (36) <0.01Oui (7645) 14,6 (1114)
Terme si découvert pendant la grossesse< 28 S (1758) 1,3 (22) 0.34>= 28 S (319) 0,6 (2)
Facteurs associés avec l’administration d’Abacavir (1)
Abacavir N % (n) pSous traitement au moment de la conceptionNon (5742) 3,4 (197) <0.01Oui (3897) 24 (935)
Terme à l'initiation des ARVAvant conception (3843) 24,1 (928) <0.01<19 (1498) 7,4 (111)[20-28[ (2254) 2,5 (57)> 28 (1990) 1,5 (29)
Premier traitement reçu pendant la grossesse1 NRTI (964) 0,9 (9) <0.012 NRTI (1012) 2,2 (22)3 NRTI (501) 75,8 (380)IP +/- NRTI (5969) 10 (595)NNRTI +/- NRTI (1250) 10 (125)IP+NNRTI +/- NRTI (98) 16,3 (16)Autres * +/- IP, NNRTI, NRTI (43) 20,9 (9)
Dernier traitement reçu pendant la grossesse1 NRTI (877) 0,5 (4) <0.012 NRTI (981) 3,5 (34)3 NRTI (282) 67,7 (191)IP +/- NRTI (6589) 12,0 (793)NNRTI +/- NRTI (901) 9,7 (87)IP+NNRTI +/- NRTI (115) 23,5 (27)Autres * +/- IP, NNRTI, NRTI (95) 22,1 (21)
Facteurs associés avec l’administration d’abacavir (2)
Abacavir N % (n) pDernière mesure de CD4[0 - 200[ (713) 12,6 (90) <0.01[200 - 350[ (1764) 13,2 (232)[350 - 500[ (2287) 12,7 (291)[500 - [ (3645) 9,8 (357)
Dernière mesure de charge virale[0 - 500[ (7888) 12,7 (1000) <0.01[500 - 10000[ (1158) 5,5 (64)[10000 - [ (449) 6,2 (28)
Terme à l'accouchement< 32 (355) 12,7 (45) 0.4232- 36 (1195) 10,5 (125)>= 37 (8554) 11,5 (982)
Mode d'accouchementVoie basse (3705) 12,1 (450) 0.29Césarienne en urgence (1984) 11,3 (224)Césarienne programmée (3635) 11 (400)
Perfusion de zidovudine en per partumnon (457) 10,7 (49) 0,77oui (9392) 11,5 (1079)
Nevirapine monodose en per partumnon (9700) 11,3 (1097) 0.86oui (92) 12,0 (11)[28 - [ (969) 6,7 (65)
Facteurs associés avec l’administration d’abacavir (3)
Non exposés
Exposés
% %
% de séquences modifiées avant l’issue 30,1 44,8
La séquence modifiée contient :
de l’abacavir arrêté 43.6
de l’abacavir poursuivi 32.4
pas d’abacavir 100 24.0
% d’abacavir à l’issue 0 77.2
Durée totale d’ART en semainesMédiane (IQR) 16
(9-36)38
(30-39)<0.001
Modifications, interruption de séquences
Non exposés à l’abacavir
Exposés à l’abacavir
% (n) % (n) p
Taux de transmission
Infecté 0.96 (83) 0.26 (3) 0.04
Non infecté 92.6 (8010) 93.3 (1059)
Encore indéterminé 6.4 (555) 6.4 (73)
Transmission mère-enfant selon l’exposition in utero à l’abacavir (4)
Non exposées Exposées % (n) % (n) p
Année de naissance05-06 28,9 (346) 28,2 (172) 0,9507-08 36,6 (438) 36,9 (225)09-10 34,5 (413) 34,9 (213)
Age maternel[ - 24] 4,0 (48) 4,8 (29) <0,01[25-34] 55,4 (663) 46,8 (284)[35 - [ 40,6 (486) 48,4 (294)
Origine géographiqueFrance métropolitaine 15,2 (182) 15,6 (94) 0.70Afrique sub-saharienne 75,6 (903) 74,1 (447)Autre 9,1 (109) 10,3 (62)
ParitéMultipare 74,0 (886) 74,8 (454) 0.72Primipare 26,0 (311) 25,2 (153)
Première consultation mater[0 - 13] 54,5 (634) 57,3 (337) 0.51[14 - 27] 39,5 (460) 36,7 (216)[28 - [ 6,0 (70) 6,0 (35)
Terme au premier ARV[0 - 3] 81,9 (980) 85,5 (519) 0,35[4 - 12] 5,8 (69) 4,6 (28)[13 - 27] 10,6 (127) 8,2 (50)[28 - [ 1,7 (20) 1,6 (10)
Type premier traitementMONO 0,3 (3) 0,3 (2) <0,01BI 2,2 (26) 0,8 (5)TRI 1,3 (16) 24,7 (150)z IP 68,3 (817) 61,1 (371)NNRTI 25,9 (310) 10,4 (63)IP+NNRTI 1,3 (16) 1,6 (10)Autres 0,8 (9) 1 (6)
Dernière mesure CD4[0 - 200[ 6,5 (78) 7 (42) 0.28[200 - 350[ 21,2 (252) 23,8 (143)[350 - 500[ 29,1 (346) 30,7 (185)[500 - [ 43,2 (515) 38,5 (232)
Dernière mesure CV[0 - 500[ 97,5 (1161) 95,0 (570) 0.011[500 - 10000[ 2,0 (24) 3,3 (20)[10000 - [ 0,5 (6) 1,7 (10)
Comparaison exposées-non exposées (1)Prise en charge de la grossesse/VIH
Abacavir et interruptions thérapeutiques
Sous-échantillon apparié Non exposés
Exposés
% %Séquences modifiées avant l’issue N= 533 N=380
abacavir arrêté 29.7
abacavir non arrêté 42.4 ne contenant pas d’abacavir 100 27.9Dernière séquence à l’issue
N=1191 N=609
abacavir 81.4
pas d’abacavir 100 18.6
Durée totale d’ART en semainesMédiane (IQR) 33
(32-39)
34 (35--39)
0,02
Durée totale d’abacavor en semainesMédiane (IQR) 0 36
18-39)
Traitements associés Selon le type de séquence
Séquence modifiée avant l’issue contenant :
aba arrêté
aba poursuivi
pas d'aba
N=348 N=259 N=3526% de motifs : % % %NRTI (hors abacavir) 99.1 90.1 93.4IP 23.0 77.6 67.1NNRTI 4.4 7.5 29.0Autres 0.0 2.5 0.6
Séquence à l’issue contenant :
aba Pas d’aba
N=496 N=1304% de motifs : % %NRTI (hors abacavir) 99.1 90.1IP 80.7 83.2NNRTI 9.9 15.6Autres 1.8 0.9
contenant :
abacavir arrêté
abacavir non arrêté
pas d'abacavir
N=348 N=259 N=3526% de motifs : % % % p
Protocole 0.9 0 0.09 <0.01Fenêtre thérapeutique 1.4 0.8 0.1 <0.01Contre-indiqué/déconseillé pdt G 17.8 23.2 11.7 <0.01Problème d'observance 2.0 6.6 2.9 <0.01Problème d'efficacité 5.5 17.4 6.8 <0.01Problème de toxicité 2.6 8.9 7.3 <0.01
Interruptions thérapeutiques pendant la grossesse : motifs
Selon le type de séquence arrêtée avant l’issue
ALLERGIE ABACAVIR
ANEMIE
ASTHENIE
CYTOLYSE HEPATIQUE>10
CYTOPATHIE MITOCHONDRALE
DOULEURS ABDOMINALES,
TOXICITE MITOCHONDRIALE
VOMISSEMENT ET ANEMIE
VOMISSEMENTS +CYTOLYSE
Sous-échantillon N=113 N=161 N=639% de motifs : % % % p
Protocole 2.7 0 0 <0,01Fenêtre thérapeutique 3,5 1,2 0,3 <0,01Contre-indiqué/déconseillé pdt G 48,7 29,5 42,6 <0.01Problème d'observance 6,2 10,6 6,4 0,17Problème d'efficacité 14,2 24,2 16,2 0,03Problème de toxicité 6,2 11,8 17,2 <0.01
tests
recherchés non trouvés non faits faits positif faits négatif2005 19 5 14 2006 30 8 20 0 22007 31 8 21 0 22008 53 14 33 0 62009 52 12 26 0 142010 38 10 20 1 7
Total 223 57 134 1 31
Recherche des tests HLA
Non exposées Exposées abacavir
N Med IQR N Med IQR p
Leucocytes
Trimestre 1 549 5300 (4210 - 6600) 309 5500 (4300 - 6770) 0,20
Trimestre 2 543 6120 (5000 - 7500) 262 6000 (4950 - 7500) 0,29
Trimestre3 1015 6600 (5340 - 8000) 517 6680 (5400 - 8300) 0,15
Accouchement 1102 7170 (5700 - 9100) 569 7530 (5800 - 9340) 0,06
NeutrophilesTrimestre 1 540 3025 (2140 - 4121) 302 3145 (2200 - 4280) 0,03
Trimestre 2 523 3900 (3000 - 5239) 255 3870 (2945 - 4853) 0,25
Trimestre3 986 4300 (3304 - 5580) 508 4360 (3438 - 5820) 0,05
Accouchement 1006 4794 (3378 - 6700) 523 5166 (3600 - 7070) 0,02
LymphocytesTrimestre 1 542 1667 (1305 - 2100) 303 1700 (1300 - 2064) 0,52
Trimestre 2 523 1510 (1190 - 1913) 256 1559 (1210 - 1944) 0,37
Trimestre3 988 1560 (1257 - 1945) 507 1581 (1238 - 2000) 0,77
Accouchement 1017 1720 (1320 - 2178) 528 1670 (1300 - 2171) 0,17
Hémoglobine
Trimestre 1 551 11,6 (10.9 - 12.4) 308 11,8 (11.0 - 12.5) 0,34
Trimestre 2 542 11,0 (10.3 - 11.7) 262 11,0 (10.3 - 11.8) 0,81
Trimestre3 1016 11,1 (10.4 - 11.9) 518 11,1 (10.2 - 11.9) 0,69
Accouchement 1101 10,9 (9.9 - 11.9) 569 10,8 (9.7 - 11.8) 0,26
VGM Trimestre 1 542 91 (85 - 98) 306 91 (83 - 98) 0,64
Trimestre 2 536 92 (86 - 101) 255 90 (83 - 97) 0,02
Trimestre3 1005 96 (88 - 104) 510 91 (84 - 98) 0,07
PlaquettesTrimestre 1 549 230 (193 - 274) 308 230 (195 - 271) 0,90
Trimestre 2 539 231 (193 - 271) 261 227 (187 - 267) 0,04
Trimestre3 1014 213 (177 - 256) 519 204 (169 - 254) 0,58
Accouchement 1100 217 (174 - 263) 569 212 (172 - 263) 0,67
Comparaison exposées-non exposées (2)Paramètres hématologiques en cours de
grossesse
Non exposées Exposées % (n) % (n) p
Mode d'accouchementV. B. 47,3 (551) 44,4 (263) 0.037C. URG. 22,7 (265) 19,7 (117)C. PROG. 30,0 (350) 35,9 (213)
Terme à l'accouchement< 32 5,4 (65) 4,1 (25) 0.1232-26 12,7 (152) 10,2 (62)>= 37 81,9 (980) 85,7 (520)
Perfusion Zidovudine Per partumNon 2,8 (32) 2,4 (14) 0.60Oui 97,2 (1112) 97,6 (574)
Issue de grossesseMort-né 1,5 (19) 1,0 (6) 0,7naissante vivante 97,3 (1194) 97,9 (608)ITG 0,8 (10) 1,0 (6)Fausses-couches 0,3 (4) 0,2 (1)
SEXEGarçons 50,1 (596) 48,4 (295) 0,5Filles 49,9 (594) 51,6 (314)
SOUFFRANCE FOETALE aigueNon 92,7 (1086) 94,7 (567) 0,12Oui 7,3 (85) 5,3 (32)
APGAR 1 M[0 - 3] 3,8 (45) 3,8 (23) 0,92[4 - 7] 7,3 (86) 6,8 (41)[8 - 10] 88,9 (1044) 89,4 (538)
APGAR 5 M[0 - 3] 0,6 (7) 1,0 (6) 0,55[4 - 7] 3,3 (39) 2,8 (17)[8 - 10] 96,1 (1127) 96,2 (581)
Comparaison exposées-non exposées (3)Issue de grossesse
Non exposées Exposées N Med IQR N Med IQR p
Poids
naissance 1171 3,0 (2.7 - 3.4) 608 3,0 (2.7 - 3.4) 0,966 mois 911 7,8 (7.1 - 8.5) 481 7,7 (7.1 - 8.4) 0,3412 mois 843 9,9 (9.1 - 10.8) 438 9,9 (9.1 - 10.7) 0,3318 mois 392 12,1 (11.1 - 13.1) 233 12,3 (11.2 - 13.2) 0,2
Taillenaissance 1147 48 (46.0 - 50.0) 595 48 (46.0 - 50.0) 0,846 mois 890 67 (65.0 - 69.0) 468 67 (65.0 - 68.0) 0,5312 mois 819 75 (73.0 - 78.0) 431 75 (73.0 - 77.0) 0,7818 mois 384 86 (83.0 - 88.0) 223 85 (83.0 - 88.0) 0,26
PCnaissance 1137 34 (33.0 - 35.0) 591 34 (33.0 - 35.0) 0,696 mois 885 44 (42.0 - 45.0) 455 44 (42.0 - 45.0) 0,7912 mois 798 46 (46.0 - 47.0) 410 47 (46.0 - 48.0) 0,1918 mois 351 48 (47.0 - 49.0) 206 49 (48.0 - 50.0) 0,04
Comparaison exposées-non exposées (4)Paramètres anthropométriques des
nourrissons au cours des 18 premiers mois
Non exposées Exposées
N Med IQR N Med IQR p
Leucocytes
naissance 1075 8400 (6900 - 10300) 559 8540 (6950 - 10370) 0,95
1 mois 917 9200 (7750 - 10900) 469 9230 (7600 - 10800) 0,36
3 mois 967 9300 (7800 - 11500) 494 9400 (7800 - 11700) 0,96
6 mois 840 9900 (8060 - 12211) 452 9890 (8100 - 11900) 0,65
12 mois 699 9400 (7700 - 11400) 368 9450 (7700 - 11600) 0,57
Neutrophiles
naissance 1022 3457 (2370 - 4944) 525 3600 (2562 - 5140) 0,25
1 mois 912 1900 (1390 - 2496) 467 1880 (1350 - 2518) 0,53
3 mois 959 1970 (1390 - 2710) 487 2020 (1476 - 2986) 0,04
6 mois 833 2230 (1554 - 3190) 446 2231 (1600 - 3310) 0,81
12 mois 695 2410 (1720 - 3320) 365 2475 (1674 - 3640) 0,47
Lymphocytes
naissance 1019 3360 (2646 - 4280) 521 3327 (2583 - 4300) 0,46
1 mois 910 6007 (4884 - 7250) 465 5960 (4866 - 7140) 0,31
3 mois 953 6192 (5040 - 7720) 484 6129 (4940 - 7510) 0,24
6 mois 830 6300 (5000 - 8010) 444 6425 (4825 - 7960) 0,76
12 mois 690 5667 (4580 - 7056) 363 5690 (4508 - 6940) 0,67
Hémoglobine
naissance 1051 15,6 (13.9 - 17.3) 545 15,9 (14.4 - 17.7) 0,17
1 mois 913 10,2 (9.4 - 11.2) 469 10,4 (9.5 - 11.4) 0,19
3 mois 968 11,1 (10.4 - 11.8) 494 11,1 (10.5 - 11.8) 0,19
6 mois 840 11,7 (11.1 - 12.3) 452 11,6 (11.0 - 12.3) 0,32
12 mois 699 11,8 (11.2 - 12.4) 368 11,8 (11.2 - 12.5) 0,32
VGM3 mois 958 82 (78 - 86) 493 81 (77 - 86) 0,05
6 mois 834 75 (72 - 78) 447 75 (71 - 78) 0,11
12 mois 693 75 (72 - 79) 364 75 (71 - 78) 0,41
Plaquettesnaissance 1061 280 (228 - 337) 553 273 (229 - 333) 0,87
1 mois 903 411 (337 - 492) 465 409 (336 - 489) 0,89
3 mois 950 446 (372 - 523) 486 458 (392 - 534) 0,16
6 mois 828 406 (334 - 479) 445 403 (348 - 482) 0,64
12 mois 696 359 (303 - 431) 362 358 (301 - 436) 0,38
Comparaison exposées-non exposées (4)Paramètres hématologiques des nourrissons
au cours des 18 premiers mois
NON EXPOSES EXPOSESN I-II III-IV N I-II III-IV% % % % % % p
SGOT
naissance 99,7 0,2 0,1 99,5 0,4 0,2 0.7058 1 mois 99,7 0 0,3 100 0 0 0.213 mois 99,9 0 0,1 100 0 0 0.476 mois 99,8 0,1 0,1 100 0 0 0.5812 mois 99,7 0 0,3 99,7 0 0,3 0.97
Neutrophiles
naissance 93,3 5,2 1,5 93,4 4 2,7 0.181 mois 78,5 17,8 3,7 75,7 21,9 2,4 0.103 mois 78 18,5 3,6 81,1 15,6 3,3 0.356 mois 84 13,8 2,3 85,5 11,7 2,8 0.4912 mois 90,6 8,5 0,9 87,9 9,8 2,3 0.12
Hémoglobine
naissance 85,2 13,9 0,8 91,4 8,4 0,2 0.0013 1 mois 41,7 55,5 2,8 42,2 54,8 3,1 0.943 mois 57,9 39,1 3 57,1 41,5 1,4 0.106 mois 79,3 19,5 1,2 79,3 20,5 0,2 0.1412 mois 84,2 14,9 0,9 83,7 15,6 0,8 0.91
Plaquettes
naissance 97,1 2,7 0,2 97,5 2,5 0 0.581 mois 99,4 0,5 0,1 99,8 0,2 0 0.513 mois 99,5 0,5 0 99,2 0,6 0,2 0.366 mois 99,9 0 0,1 99,6 0,4 0 0.1112 mois 99,6 0,3 0,1 99,7 0,3 0 0.77
Comparaison exposées-non exposées (4)Paramètres hématologiques des nourrissons
au cours des 18 premiers mois
En grades
Comparaison exposées-non exposées (4)Paramètres biochimiques des nourrissons au
cours des 18 premiers moisNon exposés Exposés
N Med IQR N Med IQR p
SGOT
naissance 1058 46 (37 - 58) 549 47 (37 - 59) 0.361 mois 920 32 (27 - 38) 480 32 (28 - 39) 0.193 mois 888 37 (32 - 43) 456 38 (32 - 45) 0.796 mois 871 39 (34 - 45) 459 39 (34 - 45) 0.6612 mois 722 41 (36 - 47) 372 41 (36 - 48) 0.77
SGPT
naissance 1068 15 (10 - 21) 548 15 (11 - 21) 0.211 mois 931 22 (16 - 29) 480 22 (17 - 29) 0.543 mois 906 24 (19 - 30) 457 24 (19 - 31) 0.976 mois 879 22 (18 - 28) 466 21 (17 - 27) 0.4212 mois 728 21 (17 - 26) 377 21 (17 - 28) 0.43
Lipase
naissance 907 22 (15 - 39) 471 21 (14 - 35) 0.191 mois 873 15 (12 - 20) 441 15 (12 - 20) 0.20
3 mois 858 16 (13 - 22) 443 15 (12 - 20) 0.0136 mois 828 18 (14 - 24) 437 17 (13 - 21) 0.01712 mois 691 21 (16 - 27) 349 19 (16 - 25) 0.014
Créatinine
naissance 845 45 (37 - 57) 467 46 (37 - 58) 0.621 mois 846 24 (19 - 31) 432 24 (19 - 32) 0.78
3 mois 835 22 (18 - 30) 422 23 (19 - 31) 0.076 mois 832 24 (20 - 31) 442 23 (20 - 30) 0.4512 mois 654 26 (22 - 33) 332 26 (22 - 33) 0.58
Amylase
naissance 354 11 (8 - 19) 192 12 (8 - 22) 0.021 mois 394 10 (6 - 13) 219 10 (6 - 14) 0.653 mois 370 19 (12 - 30) 205 20 (14 - 31) 0.636 mois 391 38 (24 - 56) 228 43 (29 - 58) 0.1412 mois 285 55 (37 - 80) 158 57 (43 - 77) 0.85
Lactate
1 mois 784 2,5 (1.8 - 3.5) 400 2,4 (1.7 - 3.4) 0.193 mois 633 2,5 (1.8 - 3.4) 301 2,5 (1.9 - 3.3) 0.666 mois 763 1,9 (1.5 - 2.7) 385 1,9 (1.5 - 2.5) 0.8912 mois 313 1,9 (1.5 - 2.6) 158 1,9 (1.4 - 2.4) 0.37
CPK
naissance 663 335 (218 - 476) 332 315 (209 - 443) 0.0571 mois 783 120 (94 - 155) 395 118 (93 - 150) 0.873 mois 646 137 (105 - 179) 314 135 (102 - 178) 0.346 mois 767 171 (125 - 231) 391 160 (123 - 234) 0.37
12 mois 565 159 (120 - 201) 270 148 (112 - 212) 0.92
LDHnaissance 528 810 (560 - 1005) 273 797 (586 - 1008) 0.631 mois 680 482 (356 - 561) 351 495 (389 - 587) 0.143 mois 545 495 (351 - 574) 280 499 (410 - 578) 0.396 mois 696 502 (341 - 589) 364 511 (376 - 610) 0.07
12 mois 482 538 (358 - 623) 238 541 (406 - 647) 0.73
terme année Typeâge au décès
détail
exposée30 SA
2 J2005 Malf cong 15j
défaillance multiviscérale (cardiopathie hypertrophique)
non exposée
30 SA 4 J
2006 Perinatal 2 mois
syndrome apnéique puis SDRA avec hypoxie réfractaire à l'oxygène d'étiologie indéterminée,sd de poumon blanc)
non exposée
26 SA 6 J
2007Perinatal+c
ircul5j
hypotonie axiale et périphérique,détresse resp,bradycardie profonde de désaturation,
non exposée
27 SA 5 J
2010 Perinatal 12jhémorragie pulmonaire à J2, hospitalisé en réa neonat.
Comparaison exposées-non exposées (5)Mortalité infantile parmi les naissances
vivantes (non infectées)
Non exposées Exposées % (n) % (n) p
Hospitalisationoui 15.8 (197) 17.6 (113) 0.29non 84.3 (1054) 82.4 (538)
Comparaison exposées-non exposées (6)Hospitalisation au cours des deux premières
années de vie (non infectées)
In utero exposure
N % (n) OR 95% CI p AOR* 95% CI p
Abacavir
Unexposed 11985 4.4 (526) 1 0.69 1 0.76 1st T 920 4.7 (43) 1.07 (0.78-1.47) 1.01 (0.73-1.41)
2nd-3rd T 184 3.3 (6) 0.73 (0.32-1.66) 0.74 (0.32-1.71)
In utero exposure
N % (n) AOR* 95% CI p
Abacavir Unexposed 11985 7.0 (833) 1 0.51 1st T 920 7.7 (71) 1.09 (0.84-1.42) 2nd-3rd T 184 5.4 (10) 0.73 (0.38-1.41) missing 35 0.0 (0)
Malformations congénitales
Codage EUROCAT
Codage MACDP
Non exposés Exposés % (n) % (n) pToutes malformations 3.7 (45) 4.2 (26) 0.6Maformations neurologiques 0.6 (7) 0.2 (1) 0.3Malformations cardiaques 1.3 (16) 1.3 (8) 0.9Malformations digestives 0 0Malformations rénales 0.3 (3) 0.3 (2) 1.0Membres et systèmes musculo-squelettique 0.9 (11) 1.1 (7) 0.7Maformations de la face 0.3 (3) 0.5 (3) 0.4Malformations génitales 0.2 (2) 0.7 (4) 0.2Anomalies chromosomiques 0.1 (1) 0 1Maformations respiratoires 0 0
2005 HERNIE INGUINALE/MICROCEPHALIE Q02
2005 DOIGT SURNUMERAIRE Q690
2006 HYPOSPADIAS Q549
2006 VALVES DE L URETRE POSTERIEUR Q6420
2006 MICRO CIV Q210
2006 CIV Q210
2006 KYSTE OVAIRE GAUCHE Q5010
2006 CIV Q210
2007 MEGALOCORNEE PROBABLE Q134
2007 PIED BOT. ARTHROGRYPOSE BRAS GAUCHE.
2007 KYSTE DE L OVAIRE DROIT Q5010
2008 EXOPHTALMIE Q134
2008 FUITE MITRALE MINIME A 1 MOIS Q233
2008 HYDRONEPHROSE Q620
2008 POLYDACTYLIE MAIN GAUCHE Q716
2008 HEXADACTYLIE BILATERALE POST AXIALE Q6902
2008 CIA TYPE OSTIEUM SECUNDUM Q2110
2008 DOIGTS SURNUMERAIRE Q690
2008PRESENCE D UN POINT BLANC AU CENTRE DE LA PUPILLE
Q120
2008 PIEDS TALUS / HEXADACTYLIE Q690
2008 HYPOSPADIAS Q549
2009 CANAL ARTERIEL PERMEABLE A 1 MOIS Q250
2009 CIV MEMBRANEUSE EXPLOREE PAR ECHO Q210
2009 CIV Q210
2009 EBAUCHE D UN DOIGT SURNUMERAIRE Q690
2009 DOIGT SURNUMERAIRE Q6902
Verbatim des malformations congénitales chez les sujets exposés Codage EUROCAT
1°) GrossessesEn séparant les femmes ayant début l’abacavir avant et pendant la grossesse-Description détaillée des anomalie cliniques-Anomalies biochimiques et hématologiques-Prise en compte de la chronologie des événements par rapport à l’exposition à l’abacavir
2°) Enfants : en prenant en compte la durée de traitement par abacavir-Description détaillée des anomalies cliniques-Paramètre hématologiques et biochimiques
Suite prévue
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