Serialización: aún más garantías para la seguridad del ... · Las preguntas sobre la situación...

Serialización: aún más garantías para la seguridad del paciente

Emili EsteveDirector del Departamento Técnico

Los objetivos de la norma…

Los objetivos de la norma…

ELas preguntas sobre la situación (25.9.2018)

EEl seguimiento sobre la situación (17.01.2019)

(25.9.2018)

Tipo de laboratorio por Grupo estatutario

(17.01.2019)

Las fechas… Se cumplirá

(25.9.2018)

(17.01.2019)

Procedencia del primer lote

(25.9.2018)

(17.01.2019)

¿Cómo se realizará la serialización?

(25.9.2018)

¿Cómo se avanza con los medicamentos?

(17.01.2019)

La adaptación, mayoritariamente pasa por reorganizar

(25.9.2018)

(17.01.2019)

El coste no es menor

(25.9.2018)

Los trámites con el SEVeM..

(25.9.2018)

(17.01.2019)

Los temas pendientes….

(17.01.2019)

La posición de las autoridades (Octubre 2018).

Para los TAC

Para los fabricantes y para las entidades de distribución

Obligación de puntos de dispensación.

Datos Actualizados

•En EMVO: Total de OBP españoles: 78

oEn producción: 18oEn integración/certificación: 18oEn pruebas técnicas iniciales: 22oEn la fase inicial de tramitación: 20

•En PRODUCCION EN SEVeM: Número de TACs que han cargado Productos (Master Data) en SEVeM: 30Número de Productos (Master Data) cargados: 300Número de Envases individuales cargados: 250.000

19 octubre 2018

En EMVO: Total de OBP españoles: 81En producción: 27En integración/certificación: 14En pruebas técnicas iniciales: 21En la fase inicial de tramitación: 19

En PRODUCCION EN SEVeM: Número de TACs que han cargado Productos (Master Data) en SEVeM: 56Número de Productos (Master Data) cargados: 1.416Número de Envases individuales cargados: 4.900.000

15.11.2018

•En EMVO: Total de OBP españoles: 83

oEn producción: 29oEn integración/certificación: 34oEn pruebas técnicas iniciales: 8oEn la fase inicial de tramitación: 12

•En PRODUCCION EN SEVeM: Número de TACs que han cargado Productos (Master Data) en SEVeM: 250Número de Productos (Master Data) cargados: 8840Número de Envases individuales cargados: 49.000.000

25 de enero 2019

LOS DATOS DEL SEVEM A FECHA DE HOY En definitiva….

Industria Farmacéutica.

Distribución Farmacéutica.

Dispensación Oficina de Farmacia

Dispensación Hospitalaria

Otros puntos de dispensación