View
66
Download
3
Category
Preview:
DESCRIPTION
Rezidentiat
Citation preview
Secret profesional Secretul datelor medicale
Confidențialitate
� secretul a carei cunoaştere a fost dobândita in exerciţiul unei activităţi profesionale � Secret – data ce nu are caracter public � profesie - ocupaţia, îndeletnicirea cu caracter permanent pe care o
exercită o persoana în baza unei calificări corespunzătoare. � Caracteristici:
� Obligatoriu ( cu unele excepții prevăzute explicit de lege) � Permanent (inclusiv după ce se termină contractul de muncă,
după încheierea relației medic-pacient, după decesul pacientului)
� Legiferat de: � Codul Muncii (în general, și pentru alte profesii decât cea medicală), prin clauze de confidențialitate incluse în Contractele de muncă
� Legislatie specifica � Legea 95/2006: Art. 412 Obligaţiile membrilor Colegiului Medicilor din România sunt următoarele:h) sa păstreze secretul profesional;
� Formă: � Spus prin viu grai de către pacient, aparținători sau alte persoane
(cu excepția celor spuse în public) � Documente: electronice sau scrise, documente, audio, video
� Mod de obținere � În virtutea profesiei ori funcției
� Direct (de la pacient) � Indirect (aparținători, alți lucrători sanitari, baze de date, etc)
� Fond � Orice dată referitoare la viața intimă sau sănătatea pacientului � Informații despre terți, aduse la cunoștință explicit sau tacit de
către pacient � Informații referitoare la aspecte ce nu țin direct de relația medic-‐
pacient (ex. Secrete de fabricare medicamente, clauze secrete din contractul de muncă, etc)
� Reprezintă secretul profesional al medicului în raport cu pacientul său (L46/2003, Art 21: Toate informatiile privind starea pacientului, rezultatele investigaţiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul, datele personale sunt confidenţiale chiar şi după decesul acestuia)
� Confidențialitatea este INCLUSĂ în secretul profesional al medicului � Toate proprietățile secretului profesional precum și toate consecințele
nerespectării sale sunt aplicabile și confidențialității � Secretul profesional al medicului/farmacistului/MD include și alte
aspecte, nelegate direct de activitatea medicală, printre care: � Secrete de fabricație (ex. dacă este implicat în studiul unui
medicament) � Secrete referitoare la norme/proceduri interne ale unității sanitare � Date despre alți lucrători sanitari
� Va respecta dreptul pacientului la confidenţialitate. � Este etic să divulge informaţia confidenţială atunci când pacientul consimte la aceasta sau atunci când există un pericol sau o ameninţare iminentă la adresa pacientului sau a celorlalţi şi această ameninţare poate fi îndepartata numai prin încălcarea confidenţialităţii.
� Exista o dorinta umana naturala pentru intimitate � Scade frica de discriminare sau stigmatizare sociala � Protectia pacientului impotriva unor eventuale abuzuri
� informatiile cu privire la o anumita afectiune pot fi utilizate ca si criteriu de angajare (ex.diabetul este asociat cu o scadere a productivitatii muncii)
� Informatiile cu privire la o anumita structura genetica pot fi utilizate pentru scaderea masurilor de siguranta la locul de munca
� Anumite informatii pot fi utilizate pentru discriminari pe motive rasiale (anemia falciforma)
� intareste relatia medic-‐pacient � Creste complianta terapeutica � Asigura o mai buna comunicare cu pacientul
� Incurajeaza schimbul liber de informatii, foarte important pentru: � Tratamentul pacientului � In cazuri de riscuri pentru terti sau de sanatate publica
� Respecta dreptul pacientului la autodeterminare, inclusiv in ceea ce priveste modul in care doreste sa isi distribuie informatiile medicale
Tine de medic și de unitatea sanitară Toate datele medicale obținute în cadrul relației medic pacient, atât direct (de la pacient) cât și indirect (examinări, consulturi, etc) sunt date cu caracter personal și prelucrarea lor – L677/2001 Datele personale trebuie (art 4 L677/2001)
-‐ Prelucrate in conformitate cu legislatia in vigoare -‐ Colectarea trebuie facuta in scopuri determinabile, explicite si
legitime -‐ Prelucrarea ulterioara a datelor in scopuri statistice sau de cercetare
poate fi efectuata in urmatoarele conditii: -‐ Notificarea autoritatii de supraveghere -‐ Respectarea garantiilor cu privire la colectarea datelor cu caracter personal
-‐ sa fie adevarate, adecvate cu scopul, pertinente si neexcesive -‐ Stocate intr-‐o forma care sa permita identificarea persoanelor strict pe
durata necesara realizarii scopurilor pentru care sunt colectate si prelucrate
� Prevăzută explicit în L677/2001 cu modif ulterioare � Data cu caracter personal=orice informatii referitoare la o persoana fizica identificata sau identificabila; o persoana identificabila este acea persoana care poate fi identificata, direct sau indirect, în mod particular prin referire la un numar de identificare ori la unul sau la mai multi factori specifici identitatii sale fizice, fiziologice, psihice, economice, culturale sau sociale
� Art 7: (1) Prelucrarea datelor cu caracter personal legate de originea rasiala sau etnica, de convingerile politice, religioase, filozofice sau de natura similara, de apartenenta sindicala, precum si a datelor cu caracter personal privind
sau viata sexuala este interzisa
Se poate face pentru datele medicale cand prelucrarea este necesară: � medicina preventiva, � stabilire a diagnosticelor
medicale, � administrare a unor îngrijiri sau
tratamente medicale pentru persoana vizata
� gestionare a serviciilor de sanatate care actioneaza în interesul persoanei vizată cu conditia ca prelucrarea datelor respective sa fie efectuate de catre ori sub supravegherea unui cadru medical supus secretului profesional sau de catre ori sub supravegherea unei alte persoane supuse unei obligatii echivalente în ceea ce priveste secretul
� protectia vietii, integritatii fizice
sau a sanatatii persoanei vizate protectia vietii, integritatii fizice sau a sanatatii altei persoane, în cazul în care persoana vizata se afla în incapacitate fizica sau juridica de a-‐si da consimtamantul;
� protectia sanatatii publice; � prevenirea unui pericol iminent, � prevenirea savarsirii unei fapte
penale � împiedicarea producerii
rezultatului unei fapte penale � înlaturarea urmarilor
prejudiciabile ale unei fapte penale
� În alte situații, cu consimțământul explicit al persoanei
Supravegherea datelor (1) Operatorul este obligat sa aplice masurile tehnice si
organizatorice adecvate pentru protejarea datelor cu caracter personal impotriva distrugerii accidentale sau ilegale, pierderii, modificarii, dezvaluirii sau accesului neautorizat, in special daca prelucrarea respectiva comporta transmisii de date in cadrul unei retele, precum si impotriva oricarei alte forme de prelucrare ilegala.
(2) (2) Aceste masuri trebuie sa asigure, potrivit stadiului tehnicii utilizate in procesul de prelucrare si de costuri, un nivel de securitate adecvat in ceea ce priveste riscurile pe care le reprezinta prelucrarea, precum si in ceea ce priveste natura datelor care trebuie protejate. Cerintele minime de securitate vor fi elaborate de autoritatea de supraveghere si vor fi actualizate periodic, corespunzator progresului tehnic si experientei acumulate.
� Contravenționale (prelucrarea nelegală a datelor, deficite în securizarea datelor medicale)
� Civile: orice încălcarea a SP, SD, Confid dacă duce la un prejudiciu
� Profesionale (deontologice) � Penale
Prelucrarea nelegala a datelor cu caracter personal Art. 32. Prelucrarea datelor cu caracter personal de catre un operator sau de o persoana imputernicita de acesta, cu incalcarea prevederilor art. 4-‐10 sau cu nesocotirea drepturilor prevazute la art. 12-‐15 sau la art. 17, constituie contraventie, daca nu este savarsita in astfel de conditii incat sa constituie infractiune, si se sanctioneaza cu amenda de la 1000 lei la 25000 lei. Neindeplinirea obligatiilor privind confidentialitatea si aplicarea masurilor de securitate Art. 33. Neindeplinirea obligatiilor privind aplicarea masurilor de securitate si de pastrare a confidentialitatii prelucrarilor, prevazute la art. 19 si 20, constituie contraventie, daca nu este savarsita in astfel de conditii incat sa constituie infractiune, si se sanctioneaza cu amenda de la 1500 lei la 50000 lei.
� Dacă: 1. Este încălcat SP/SD/Confid 2. Este generat un prejudiciu 3. Există legătură de cauzalitate între încălcarea SP/
SD/Confid și prejudiciu este antrenează răspunderea civilă delictuală a
celui ce a fost responsabil de securizarea datelor L95/2006, Art 642(3): Personalul medical răspunde civil și pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea reglementărilor prezentului titlu privind confidențialitatea…
� Sunt antrenate dacă medicul nu respectă secretul profesional, inclusiv: � În raport cu aparținătorii, dacă pacientul nu explicitează dorința ca aceștia să fie informați
� După ce s-‐a încheiat relația terapeutică și după decesul pacientului
COD PENAL, Art. 304. Divulgarea informatiilor secrete de serviciu sau nepublice
(1) Divulgarea, fără drept, a unor informatii secrete de serviciu sau care nu sunt destinate publicitătii, de către cel care le cunoaste datorită atributiilor de serviciu, dacă prin aceasta sunt afectate interesele sau activitatea unei persoane, se pedepseste cu închisoare de la 3 luni la 3 ani sau cu amendă. (2) Divulgarea, fără drept, a unor informatii secrete de serviciu sau care nu sunt destinate publicitătii, de către cel care ia cunostintă de acestea, se pedepseste cu închisoare de la o lună la un an sau cu amendă.
� Divulgare � Voluntară
� Cu intenția de a face rău � Fără intenția de a face rău
� Involuntară (ex. Cineva vede datele pe monitor) � Fără drept
� Nu există CI al pacientului pentru divulgare și � Nu ne aflăm într-‐o situație de excepție de la secretul
profesional � Tipuri de informații
� Secrete de serviciu � Date ce nu sunt destinate publicității, chiar dacă NU sunt
secrete de serviciu, dacă sunt cunoscute datorită unei atribuții de serviciu
� Consecințe � Afectarea intereselor unei persoane � Afectarea activității unei persoane
I. În raport cu sine II. În raport cu terți III. În raport cu sistemul juridic Caracteristici: -‐ Doar in conditiile legii -‐ Nu mai mult decat ceea ce este necesar si relevant in speta
-‐ Motivul incalcarii trebuie documentat obiectiv (notat in actele medicale)
-‐ Pacientul trebuie informat cu privire la incalcarea SP
I.1. Cu consimțământul pacientului. În aceste cazuri CI trebuie să fie: -‐ Scris -‐ Valid (pacientul este competent in a semna acte, are capacitate decizionala, actioneaza
voluntar si este informat cu privire la motivatia incalcarii confidentialitatii I.2. Fără consimțământul pacientului: � Pacientul nu are capacitate de exercițiu (minor, pus sub interdicție), sau capacitate
decizională(pierderea acută a conștienței). Accesul la datele personale este permis aparținătorilor
� În cazul în care informaţiile sunt necesare altor furnizori de servicii medicale acreditaţi, implicaţi în tratamentul pacientului (L46/2003, art 23)
� Dacă păstrarea SP îl pune în pericol (L677/2001) � Violență domestică: HG 49/2011 IV.1.3.A.2 “Semnalarea suspiciunii sau a situaţiei de violenţă
poate fi făcută de către: 2. orice persoană care intră în contact cu copilul/adultul victimă, în mediul familial, comunitar sau profesional. În consecinţă, această persoană poate fi un membru al familiei, o rudă, un vecin sau un alt cunoscut al familiei, un martor, dar şi profesionişti cu profiluri diferite, cum ar fi: personal medico-sanitar (medicul de familie, pediatrul, asistentul medical comunitar etc.)
� Abuz împotriva copilului:Legea 272/2004 Art. 91 (1) Orice persoana care, prin natura profesiei sau ocupatiei sale, lucreaza direct cu un copil si are suspiciuni in legatura cu existenta unei situatii de abuz sau de neglijare a acestuia este obligata sa sesizeze serviciul public de asistenta sociala sau directia generala de asistenta sociala si protectia copilului in a carei raza teritoriala a fost identificat cazul respectiv.
-‐ Doar atunci cand maleficienta acestor terti este mult mai mare decat probleme etice si legale asociate cu incalcarea SP.
-‐ Incalcarea SP se poate face catre persoana potential afectata sau catre sistemul legal
Maleficienta poate fi: -‐ Certa – este de datoria medicului sa incerce sa stopeze raul potential
-‐ Probabila -‐ medicul trebuie
sa analizeze riscul ca acea probabilitate sa duca la un rezultat nefast.
Când: � Probleme de sănătate publică
� Pericol pentru un terț � Afecțiuni infecțioase cu
declarare obligatorie � Boli profesionale � Acțiuni potențiale ale
pacientului, care pun un terț în pericol (vezi Tarasoff)*)
Trebuie analizate: (1) tipul pericolului, (2) severitatea pericolului, (3) iminența pericolului și (4) probabilitatea de producere Factori ce cresc probabilitatea: antecedente de violență, implsivitate, abilitate scăzută de a rezista la dorința de a acționa violent, motivație scăzută de a-‐și păstra autocontrolul, consumul de droguri și alcool
Raportare obligatorie
Cercetare pe acte medicale (studii retrospective), sau tesut arhivat (*) se poate face doar daca: -‐ Studiul este aprobat de Comisia de Etica -‐ Cercetatorul se asigura ca nici un rau nu i se intampla pacientului ca urmare a studiului
-‐ Datele sunt decorelate de pacient (nu sunt utilizate date de identificare precum CNP, buletin, etc)
-‐ Registrele/bazele de date obtinute sunt secrete si sunt asigurate impotriva accesului personalului neautorizat
-‐ Daca este fezabil, trebuie incercata obtinerea CI a pacientilor inclusi in studiu
*) in unele state se discuta despre obligativitatea CI si in cazul tesuturilor arhivate – ex.blocuri la parafina, sange, etc (LDP Art 18. Consimtamantul pacientului este obligatoriu pentru recoltarea, pastrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul sau, in vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord.
• Pentru a prezenta un caz intr-‐o comunicare s1in1fica trebuie ob1nut intotdeauna consimtamantul bolnavului (in rapoartele de caz)
• Ob1nerea CI nu inseamna ca exista un acces nelimitat la acel caz ci doar la acele aspecte ale cazului pentru care s-‐a luat acceptul pacientului
• Daca sunt prezentate fotografii ale pacientului toate datele de iden1ficare trebuie excluse (benzi negre, fotografii par1ale, etc)
• Atunci cand elemente de iden1ficare sunt necesare in prezentarea cazului, imagis1ca se va referi strict la acele elemente: ex.acnee nazala – prezentat doar nasul nu si ochii.
• NU se vor pune in prezentari date de iden1ficare persoane gen nume, prenume, CNP, numar dosar nici pe bule1nele imagis1ce.
• Intrarea mass-‐media in spitale nu inseamna ca ea are acces la datele personale ale pacientului nici ca au dreptul de fotografia/inregistra pacientul
• Pentru a fotografia/inregistra pacientul e necesar acordul lor scris • Datele medicale ale pacien1lor sunt secrete chiar daca seful de sec1e a permis accesul mass-‐media in spital
• Seful de sec1e sau medicul curant NU au voie sa prezinte in mass-‐media informa1i confiden1ale despre pacient fara acordul sau.
Decizie nr. 40 din 9 martie 2004 privind asigurarea informării corecte si a pluralismului
� Art. 9. (1) În cazul informării asupra unor accidente, dezastre sau tragedii colective se va evita accentuarea gratuită a stării de îngrijorare şi se vor cita sursele de informare. (3) Nu se va preciza numele victimelor, pînă la comunicarea sau confirmarea oficială a acestora.
� Art. 2. Radiodifuzorii au obligatia sa respecte dreptul sacru la demnitate umana (s.n.) si la propria imagine si sa nu profite de ignoranta sau buna credinta a persoanelor.
� Art. 16. (1) Este interzisa difuzarea de imagini ale persoanei aflate în situatia de victima, fara acordul acesteia (s.n.). (2) Este interzisa difuzarea de imagini ale persoanei fara discernamânt sau decedate, fara acordul familiei (s.n.). (3) Este interzisa difuzarea de imagini care exploateaza sau scot în evidenta traumele sau traumatismele unei persoane (s.n.)
� Art. 18.(1) Difuzarea materialelor audiovizuale continând imagini ale persoanelor aflate la tratament în unitatile de asistenta medicala …este permisa numai cu acordul persoanei (s.n.) sau, în cazul în care persoana este fara discernamânt sau decedata, cu acordul familiei ori a apartinatorilor. (s.n.)
Decizia nr. 248 din 1 iulie 2004 privind protectia demnitatii umane si a dreptului la propria imagine
Recommended