View
4
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
1
Doporučenyacute diagnostickyacute a leacutečebnyacute postup pro všeobecneacute praktickeacute leacutekaře
POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKEacuteHO LEacuteKAŘE
Autoři
doc MUDr Bohumil Seifert PhD Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP
doc Ing Drahomiacutera Springer PhD Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP
prof MUDr Jaroslav Racek DrSc Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP
Prof MUDr Tomaacuteš Zima DrSc Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP
Oponenti
MUDr Vaacuteclava Adaacutemkovaacute Společnost pro leacutekařskou mikrobiologii ČLS JEP
MUDr Martin Špaček PhD Českaacute hematologickaacute společnost ČLS JEP
Petr Kocna CSc Českaacute společnost klinickeacute biochemie ČLS JEP
RNDr Bedřich Friedeckyacute PhD
MUDr Cyril Mucha Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP
MUDr David Halata Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP
CDP-PL
Centrum doporučenyacutech postupů pro praktickeacute leacutekaře
2
Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP Sokolovskaacute 41 Praha 2
POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKEacuteHO LEacuteKAŘE
OBSAH
1 UacuteVOD 3
2 OBECNAacute ČAacuteST 4
21 POCT metody a jejich využitiacute v klinickyacutech činnostech 4
22 Přiacutestroje pro POCT metody 5
23 Odběr materiaacutelu pro POCT metody 5
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST 7
31 Stanoveniacute glykeacutemie 7
32 Stanoveniacute glykovaneacuteho hemoglobinu 8
33 Chemickeacute vyšetřeniacute moče 9
34 Stanoveniacute albuminurie 10
35 Stanoveniacute C-reaktivniacuteho proteinu (CRP) 11
36 STREPTEST 12
37 Stanoveniacute Protrombinoveacuteho ČASU (INR) 13
38 D-Dimery 13
39 Stanoveniacute hemoglobinu 15
310 STANOVENIacute TroponinU 15
311 Natriuretickeacute peptidy 17
312 Imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute 18
313 POCT metody v diagnostice SARS-COVID-2 19
314 Drogovyacute screening 21
315 Těhotenskyacute test 21
316 Dalšiacute POCT metody 21
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY 22
3
1 UacuteVOD
Vybaveniacute ordinace všeobecneacuteho praktickeacuteho leacutekaře se měniacute s rozvojem moderniacutech
technologiiacute Tato dynamika je zřetelnaacute zejmeacutena s ohledem na rozvoj diagnostickyacutech
laboratorniacutech metod dostupnyacutech přiacutemo v ordinaci v miacutestě a čase poskytovaacuteniacute peacuteče
Hovořiacuteme o tzv POCT (z angl point of care testing) metodaacutech Pokud POCT metody splňujiacute
požadavky na zajištěniacute kvality a z hlediska přesnosti přinaacutešejiacute vyacutesledky srovnatelneacute
s vyacutesledky laboratorniacutech metod přispiacutevajiacute ke klinickeacutemu rozhodovaacuteniacute leacutekařů a zvyšujiacute kvalitu
jeho peacuteče Plaacutetce pak obvykle přistoupiacute na uacutehradu z veřejneacuteho zdravotniacuteho pojištěniacute Aktuaacutelně
je možneacute nasmlouvat s pojišťovnami naacutesledujiacuteciacute metody chemickeacute vyšetřeniacute moči C-
reaktivniacute protein (CRP) streptest stanoveniacute glykeacutemie koagulačniacuteho času (INR) glykovaneacuteho
hemoglobinu kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute (iTOKS) stanoveniacute
kardiaacutelniacuteho troponinu natriuretickeacuteho peptidu (BNP) a D-dimerů Praacutevě nově nasmlouvanyacutem
metodaacutem se toto doporučeniacute věnuje podrobněji
Jak vyplyacutevaacute z přehledu počet POCT metod ktereacute jsou dnes k dispozici k využitiacute v primaacuterniacute
peacuteči narůstaacute POCT metody se diacuteky rozvoji technologiiacute staacutevajiacute dostupneacute i k domaacuteciacutemu
použitiacute Racionaacutelniacute potřeba zavedeniacute POCT nastaacutevaacute tehdy jestliže dotyčneacute vyšetřeniacute neniacute
dostupneacute v miacutestě spolupracujiacuteciacute klinickeacute laboratoře nebo v potřebneacutem čase a jestliže zavedeniacute
POCT přispěje ke zlepšeniacute zdravotniacute peacuteče
Při zvažovaacuteniacute nabiacutedek novyacutech POCT systeacutemů jak pro leacutekaře tak pro pacienty je dobreacute braacutet do
uacutevahy i možnost neobjektivity distributora či vyacuterobce Je důležiteacute respektovat platnyacute
konsenzus že pro systeacutemy POCT majiacute vyacutesledky akreditovanyacutech laboratořiacute referenčniacute roli
Analytickaacute a klinickaacute data ziacuteskanaacute POCT majiacute byacutet pravidelně (v určenyacutech časovyacutech
intervalech) prověřovaacutena vždy srovnaacutevaacuteniacutem s laboratorniacutemi metodami a zaacuteroveň by všechny
POCT systeacutemy měly byacutet opatřeny vlastniacutemi materiaacutely vnitřniacute kontroly kvality Vyacutesledky
těchto kontrol by měly byacutet dokumentovaneacute a vyhodnocovaneacute a v přiacutepadě překročeniacute
kontrolniacuteho intervalu uvedeneacuteho vyacuterobcem v jeho dokumentaci by měla naacutesledovat
doporučenaacute naacutepravnaacute opatřeniacute
4
2 OBECNAacute ČAacuteST
21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH
POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP
streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při
monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute
hemoglobin INR)
Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když
jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho
citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity
Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice
s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute
exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech
technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na
chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace
zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit
detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s
rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute
zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute
prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu
Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute
systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři
Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce
(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality
pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT
přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm
Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech
pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality
provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad
5
22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY
Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute
přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod
POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute
glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute
nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na
měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu
Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech
zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich
pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně
podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality
Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)
vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute
splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute
POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute
Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje
přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute
kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je
2x ročně
Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce
httpwwwskupnu
23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY
Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a
utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře
K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku
v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody
parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod
Odběr kapilaacuterniacute krve
6
Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou
specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce
vyacuterobce
Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute
rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou
pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze
strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm
Odběr venoacutezniacute krve
Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro
stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem
Odběr moči
Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci
- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute
- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute
- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči
- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace
- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby
- Množstviacute moče postačiacute 10 ml
Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během
vyšetřovaacuteniacute v ordinaci
Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute
Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu
uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož
součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute
různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho
papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby
stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace
při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se
nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr
se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
2
Společnost všeobecneacuteho leacutekařstviacute ČLS JEP Sokolovskaacute 41 Praha 2
POCT METODY V ORDINACI PRAKTICKEacuteHO LEacuteKAŘE
OBSAH
1 UacuteVOD 3
2 OBECNAacute ČAacuteST 4
21 POCT metody a jejich využitiacute v klinickyacutech činnostech 4
22 Přiacutestroje pro POCT metody 5
23 Odběr materiaacutelu pro POCT metody 5
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST 7
31 Stanoveniacute glykeacutemie 7
32 Stanoveniacute glykovaneacuteho hemoglobinu 8
33 Chemickeacute vyšetřeniacute moče 9
34 Stanoveniacute albuminurie 10
35 Stanoveniacute C-reaktivniacuteho proteinu (CRP) 11
36 STREPTEST 12
37 Stanoveniacute Protrombinoveacuteho ČASU (INR) 13
38 D-Dimery 13
39 Stanoveniacute hemoglobinu 15
310 STANOVENIacute TroponinU 15
311 Natriuretickeacute peptidy 17
312 Imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute 18
313 POCT metody v diagnostice SARS-COVID-2 19
314 Drogovyacute screening 21
315 Těhotenskyacute test 21
316 Dalšiacute POCT metody 21
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY 22
3
1 UacuteVOD
Vybaveniacute ordinace všeobecneacuteho praktickeacuteho leacutekaře se měniacute s rozvojem moderniacutech
technologiiacute Tato dynamika je zřetelnaacute zejmeacutena s ohledem na rozvoj diagnostickyacutech
laboratorniacutech metod dostupnyacutech přiacutemo v ordinaci v miacutestě a čase poskytovaacuteniacute peacuteče
Hovořiacuteme o tzv POCT (z angl point of care testing) metodaacutech Pokud POCT metody splňujiacute
požadavky na zajištěniacute kvality a z hlediska přesnosti přinaacutešejiacute vyacutesledky srovnatelneacute
s vyacutesledky laboratorniacutech metod přispiacutevajiacute ke klinickeacutemu rozhodovaacuteniacute leacutekařů a zvyšujiacute kvalitu
jeho peacuteče Plaacutetce pak obvykle přistoupiacute na uacutehradu z veřejneacuteho zdravotniacuteho pojištěniacute Aktuaacutelně
je možneacute nasmlouvat s pojišťovnami naacutesledujiacuteciacute metody chemickeacute vyšetřeniacute moči C-
reaktivniacute protein (CRP) streptest stanoveniacute glykeacutemie koagulačniacuteho času (INR) glykovaneacuteho
hemoglobinu kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute (iTOKS) stanoveniacute
kardiaacutelniacuteho troponinu natriuretickeacuteho peptidu (BNP) a D-dimerů Praacutevě nově nasmlouvanyacutem
metodaacutem se toto doporučeniacute věnuje podrobněji
Jak vyplyacutevaacute z přehledu počet POCT metod ktereacute jsou dnes k dispozici k využitiacute v primaacuterniacute
peacuteči narůstaacute POCT metody se diacuteky rozvoji technologiiacute staacutevajiacute dostupneacute i k domaacuteciacutemu
použitiacute Racionaacutelniacute potřeba zavedeniacute POCT nastaacutevaacute tehdy jestliže dotyčneacute vyšetřeniacute neniacute
dostupneacute v miacutestě spolupracujiacuteciacute klinickeacute laboratoře nebo v potřebneacutem čase a jestliže zavedeniacute
POCT přispěje ke zlepšeniacute zdravotniacute peacuteče
Při zvažovaacuteniacute nabiacutedek novyacutech POCT systeacutemů jak pro leacutekaře tak pro pacienty je dobreacute braacutet do
uacutevahy i možnost neobjektivity distributora či vyacuterobce Je důležiteacute respektovat platnyacute
konsenzus že pro systeacutemy POCT majiacute vyacutesledky akreditovanyacutech laboratořiacute referenčniacute roli
Analytickaacute a klinickaacute data ziacuteskanaacute POCT majiacute byacutet pravidelně (v určenyacutech časovyacutech
intervalech) prověřovaacutena vždy srovnaacutevaacuteniacutem s laboratorniacutemi metodami a zaacuteroveň by všechny
POCT systeacutemy měly byacutet opatřeny vlastniacutemi materiaacutely vnitřniacute kontroly kvality Vyacutesledky
těchto kontrol by měly byacutet dokumentovaneacute a vyhodnocovaneacute a v přiacutepadě překročeniacute
kontrolniacuteho intervalu uvedeneacuteho vyacuterobcem v jeho dokumentaci by měla naacutesledovat
doporučenaacute naacutepravnaacute opatřeniacute
4
2 OBECNAacute ČAacuteST
21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH
POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP
streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při
monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute
hemoglobin INR)
Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když
jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho
citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity
Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice
s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute
exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech
technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na
chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace
zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit
detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s
rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute
zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute
prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu
Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute
systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři
Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce
(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality
pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT
přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm
Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech
pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality
provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad
5
22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY
Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute
přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod
POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute
glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute
nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na
měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu
Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech
zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich
pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně
podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality
Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)
vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute
splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute
POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute
Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje
přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute
kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je
2x ročně
Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce
httpwwwskupnu
23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY
Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a
utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře
K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku
v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody
parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod
Odběr kapilaacuterniacute krve
6
Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou
specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce
vyacuterobce
Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute
rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou
pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze
strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm
Odběr venoacutezniacute krve
Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro
stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem
Odběr moči
Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci
- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute
- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute
- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči
- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace
- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby
- Množstviacute moče postačiacute 10 ml
Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během
vyšetřovaacuteniacute v ordinaci
Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute
Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu
uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož
součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute
různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho
papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby
stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace
při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se
nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr
se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
3
1 UacuteVOD
Vybaveniacute ordinace všeobecneacuteho praktickeacuteho leacutekaře se měniacute s rozvojem moderniacutech
technologiiacute Tato dynamika je zřetelnaacute zejmeacutena s ohledem na rozvoj diagnostickyacutech
laboratorniacutech metod dostupnyacutech přiacutemo v ordinaci v miacutestě a čase poskytovaacuteniacute peacuteče
Hovořiacuteme o tzv POCT (z angl point of care testing) metodaacutech Pokud POCT metody splňujiacute
požadavky na zajištěniacute kvality a z hlediska přesnosti přinaacutešejiacute vyacutesledky srovnatelneacute
s vyacutesledky laboratorniacutech metod přispiacutevajiacute ke klinickeacutemu rozhodovaacuteniacute leacutekařů a zvyšujiacute kvalitu
jeho peacuteče Plaacutetce pak obvykle přistoupiacute na uacutehradu z veřejneacuteho zdravotniacuteho pojištěniacute Aktuaacutelně
je možneacute nasmlouvat s pojišťovnami naacutesledujiacuteciacute metody chemickeacute vyšetřeniacute moči C-
reaktivniacute protein (CRP) streptest stanoveniacute glykeacutemie koagulačniacuteho času (INR) glykovaneacuteho
hemoglobinu kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute (iTOKS) stanoveniacute
kardiaacutelniacuteho troponinu natriuretickeacuteho peptidu (BNP) a D-dimerů Praacutevě nově nasmlouvanyacutem
metodaacutem se toto doporučeniacute věnuje podrobněji
Jak vyplyacutevaacute z přehledu počet POCT metod ktereacute jsou dnes k dispozici k využitiacute v primaacuterniacute
peacuteči narůstaacute POCT metody se diacuteky rozvoji technologiiacute staacutevajiacute dostupneacute i k domaacuteciacutemu
použitiacute Racionaacutelniacute potřeba zavedeniacute POCT nastaacutevaacute tehdy jestliže dotyčneacute vyšetřeniacute neniacute
dostupneacute v miacutestě spolupracujiacuteciacute klinickeacute laboratoře nebo v potřebneacutem čase a jestliže zavedeniacute
POCT přispěje ke zlepšeniacute zdravotniacute peacuteče
Při zvažovaacuteniacute nabiacutedek novyacutech POCT systeacutemů jak pro leacutekaře tak pro pacienty je dobreacute braacutet do
uacutevahy i možnost neobjektivity distributora či vyacuterobce Je důležiteacute respektovat platnyacute
konsenzus že pro systeacutemy POCT majiacute vyacutesledky akreditovanyacutech laboratořiacute referenčniacute roli
Analytickaacute a klinickaacute data ziacuteskanaacute POCT majiacute byacutet pravidelně (v určenyacutech časovyacutech
intervalech) prověřovaacutena vždy srovnaacutevaacuteniacutem s laboratorniacutemi metodami a zaacuteroveň by všechny
POCT systeacutemy měly byacutet opatřeny vlastniacutemi materiaacutely vnitřniacute kontroly kvality Vyacutesledky
těchto kontrol by měly byacutet dokumentovaneacute a vyhodnocovaneacute a v přiacutepadě překročeniacute
kontrolniacuteho intervalu uvedeneacuteho vyacuterobcem v jeho dokumentaci by měla naacutesledovat
doporučenaacute naacutepravnaacute opatřeniacute
4
2 OBECNAacute ČAacuteST
21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH
POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP
streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při
monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute
hemoglobin INR)
Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když
jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho
citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity
Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice
s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute
exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech
technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na
chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace
zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit
detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s
rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute
zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute
prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu
Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute
systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři
Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce
(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality
pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT
přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm
Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech
pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality
provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad
5
22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY
Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute
přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod
POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute
glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute
nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na
měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu
Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech
zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich
pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně
podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality
Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)
vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute
splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute
POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute
Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje
přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute
kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je
2x ročně
Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce
httpwwwskupnu
23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY
Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a
utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře
K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku
v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody
parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod
Odběr kapilaacuterniacute krve
6
Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou
specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce
vyacuterobce
Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute
rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou
pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze
strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm
Odběr venoacutezniacute krve
Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro
stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem
Odběr moči
Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci
- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute
- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute
- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči
- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace
- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby
- Množstviacute moče postačiacute 10 ml
Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během
vyšetřovaacuteniacute v ordinaci
Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute
Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu
uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož
součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute
různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho
papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby
stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace
při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se
nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr
se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
4
2 OBECNAacute ČAacuteST
21 POCT METODY A JEJICH VYUŽITIacute V KLINICKYacuteCH ČINNOSTECH
POCT metody se uplatňujiacute při diferenciaacutelniacute diagnostice v akutniacute peacuteči (moč glykeacutemie CRP
streptest troponin D-dimery natriuretickyacute peptid) při screeningu (iTOKS) a při
monitorovaacuteniacute průběhu nemoci a uacutečinnosti leacutečby u chronickyacutech pacientů (glykovanyacute
hemoglobin INR)
Stejně jako pro všechny laboratorniacute metody platiacute že POCT metody jsou indikovaneacute když
jejich vyacutesledek ovlivniacute klinickyacute postup Každyacute test musiacute byacutet hodnocen se znalostiacute jeho
citlivosti a specificity i možneacute falešneacute pozitivity a negativity
Jednaacute se o analytickeacute metody ktereacute jsou určeny k provaacuteděniacute osobami bez laboratorniacute erudice
s kategorickyacutem požadavkem na dodrženiacute všech pokynů k provaacuteděniacute testu (skladovaacuteniacute
exspirace uacutedržba kalibrace interniacute a externiacute hodnoceniacute kvality) U testů použiacutevajiacuteciacutech
technickeacute zařiacutezeniacute je nutneacute zaškoleniacute v obsluze uacutedržbě posouzeniacute spraacutevneacute funkce a reakce na
chybovaacute hlaacutešeniacute přiacutestroje V požadavciacutech na POCT systeacutemy se uvaacutediacute nezbytnost verifikace
zaacutekladniacutech analytickyacutech znaků metody měřeniacute kteraacute je použita v prostředku POCT (limit
detekce analytickaacute citlivost bias preciznost měřiciacute rozsah kalibračniacute křivka porovnaacuteniacute s
rutinniacute laboratorniacute metodou interference) nebo odkaz na relevantniacute nezaacutevisleacute a renomovaneacute
zdroje těchto informaciacute Tato verifikace by měla byacutet provedena jednoraacutezově při zavaacuteděniacute
prostředku POCT obvykle ji zajistiacute vyacuterobce systeacutemu
Daacutele musiacute byacutet vždy provedena a dokumentovaacutena studie srovnatelnosti vyacutesledků měřeniacute
systeacutemem POCT a vyacutesledků měřeniacute ve spolupracujiacuteciacute laboratoři
Nezbytneacute je provaacuteděniacute kalibračniacutech a kontrolniacutech činnostiacute přesně podle pokynů vyacuterobce
(zavedenyacute a fungujiacuteciacute systeacutem vnitřniacute kontroly kvality) a uacutečast v externiacutem hodnoceniacute kvality
pokud je pro danou metodu dostupneacute Vhodneacute je i pravidelneacute porovnaacutevaacuteniacute měřeniacute mezi POCT
přiacutestrojem a laboratorniacutem pracovištěm
Pro každeacute použiacutevaneacute zařiacutezeniacute je nutneacute vedeniacute provozniacuteho deniacuteku se seznamem zaškolenyacutech
pracovniacuteků datem uvedeniacute do provozu zaacuteznamy o vyacutesledciacutech vnitřniacute kontroly kvality
provedeneacute uacutedržbě přiacutepadně popisem vzniklyacutech zaacutevad
5
22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY
Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute
přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod
POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute
glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute
nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na
měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu
Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech
zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich
pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně
podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality
Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)
vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute
splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute
POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute
Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje
přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute
kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je
2x ročně
Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce
httpwwwskupnu
23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY
Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a
utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře
K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku
v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody
parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod
Odběr kapilaacuterniacute krve
6
Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou
specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce
vyacuterobce
Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute
rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou
pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze
strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm
Odběr venoacutezniacute krve
Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro
stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem
Odběr moči
Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci
- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute
- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute
- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči
- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace
- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby
- Množstviacute moče postačiacute 10 ml
Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během
vyšetřovaacuteniacute v ordinaci
Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute
Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu
uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož
součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute
různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho
papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby
stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace
při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se
nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr
se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
5
22 PŘIacuteSTROJE PRO POCT METODY
Na trhu je v současneacute době bohatyacute vyacuteběr přiacutestrojoveacute laboratorniacute POCT techniky Jednotliveacute
přiacutestroje umožňujiacute provaacuteděniacute jedneacute nebo viacutece POCT metod
POCT metody využiacutevajiacute diagnostickeacute proužky pro jeden nebo viacutece analytů (např ke stanoveniacute
glukoacutezy nebo chemickeacutemu vyšetřeniacute moči) nebo imunoanalytickeacute kazety pro kvalitativniacute
nebo kvantitativniacute vyšetřeniacute Kazety obsahujiacute biosenzory Přiacutestrojovaacute detekce je založena na
měřeniacute reflektance fluorescence či optickeacuteho signaacutelu
Vyhlaacuteška č 922012 Sb o požadavciacutech na technickeacute a věcneacute vybaveniacute zdravotnickyacutech
zařiacutezeniacute POCT metody v ordinaci VPL nezmiňuje ale řada leacutekařů si už dnes bez jejich
pomoci nedokaacuteže klinickou činnost představit K rozvoji jejich uplatněniacute dochaacuteziacute spontaacutenně
podle klinickyacutech potřeb praktickyacutech leacutekařů a jejich snahy poskytovat peacuteči co nejvyššiacute kvality
Kromě zaacutekladniacuteho povinneacuteho vybaveniacute stanoveneacuteho vyhlaacuteškou může provozovatel (leacutekař)
vybavit sveacute zdravotnickeacute zařiacutezeniacute libovolnyacutemi přiacutestroji ktereacute umiacute a chce použiacutevat a ktereacute
splňujiacute přiacuteslušneacute normy (tzv prohlaacutešeniacute o shodě) Lze předpoklaacutedat že v budoucnu se některeacute
POCT metody stanou v ordinaci VPL obligatorniacute
Obecnou podmiacutenkou nasmlouvaacuteniacute uacutehrady POCT metody je doloženeacute vlastnictviacute přiacutestroje
přiacuteslušneacuteho k provaacuteděniacute daneacute metody Metoda musiacute byacutet zapojena v cyklu externiacuteho hodnoceniacute
kvality pokud je k dispozici s frekvenciacute nejmeacuteně jedenkraacutet ročně doporučovanaacute frekvence je
2x ročně
Validace POCT systeacutemů ke stanoveniacute glykeacutemie HbA1c a CRP je uvedena weboveacute straacutenkce
httpwwwskupnu
23 ODBĚR MATERIAacuteLU PRO POCT METODY
Zaacutekladniacutem předpokladem před odběrem na POCT vyšetřeniacute je ověřeniacute identifikace pacienta a
utvrzeniacute o spraacutevnosti provaacuteděneacute metody podle zdravotniacute dokumentace a indikace leacutekaře
K aktuaacutelniacutemu zjištěniacute parametru pacienta obvykle stačiacute velmi maleacute množstviacute vzorku
v přiacutepadě kapilaacuterniacute krve v řaacutedu mikrolitrů Kromě kapilaacuterniacute krve testujiacute POCT metody
parametry v moči ve stolici nebo ve venoacutezniacute krvi jak bude zmiacuteněno u jednotlivyacutech metod
Odběr kapilaacuterniacute krve
6
Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou
specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce
vyacuterobce
Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute
rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou
pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze
strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm
Odběr venoacutezniacute krve
Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro
stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem
Odběr moči
Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci
- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute
- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute
- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči
- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace
- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby
- Množstviacute moče postačiacute 10 ml
Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během
vyšetřovaacuteniacute v ordinaci
Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute
Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu
uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož
součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute
různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho
papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby
stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace
při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se
nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr
se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
6
Pacient by měl byacutet před odběrem nejmeacuteně 10 minut v klidu Požadavky na lačněniacute jsou
specifickeacute daneacute metodě Přiacutestroj k analyacuteze vzorku musiacute byacutet řaacutedně připraven podle instrukce
vyacuterobce
Potřebneacute pomůcky k vlastniacutemu odběru zahrnujiacute taacutec prostředek k desinfekci kůže jednoraacutezoveacute
rukavice emitniacute misku na odpad muloveacute čtverečky popřiacutepadě tampony odběrovou
pomůckulancetu Odběr se provaacutediacute z dobře prokrveneacuteho tepleacuteho prstu nejleacutepe z prsteniacuteku ze
strany břiacuteška prstu Hloubka vpichu by se měla u dospělyacutech pohybovat mezi 1 a 2 mm
Odběr venoacutezniacute krve
Ve vztahu k POCT metodaacutem připadaacute v současneacute době v uacutevahu odběr venoacutezniacute krve jen pro
stanoveniacute kardiaacutelniacuteho troponinu K odběru se obvykle použiacutevaacute bezkontaktniacute systeacutem
Odběr moči
Před plaacutenovanyacutem odběrem moči podaacutevaacuteme pacientům naacutesledujiacuteciacute instrukci
- Přiacutejem tekutin během noci nemaacute byacutet nadměrnyacute
- Před odběrem je třeba proveacutest zevniacute očistu genitaacuteliiacute
- Vzorek odeberte ze středniacuteho proudu prvniacute ranniacute moči
- U žen vyšetřujeme moč mimo obdobiacute menstruace
- Moč odeberte do zkumavky od leacutekaře přiacutepadně do čisteacute sucheacute naacutedoby
- Množstviacute moče postačiacute 10 ml
Pokyny pro pacienta je třeba přizpůsobit pokud k indikaci vyšetřeniacute moči dojde během
vyšetřovaacuteniacute v ordinaci
Odběr stolice k vyšetřeniacute na okultniacute krvaacuteceniacute
Pro kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici je třeba proveacutest kvantitativniacute odběr k tomu
uzpůsobenou odběrovou pomůckou Jednaacute se o ampuli se šroubovaciacutem uzaacutevěrem jehož
součaacutestiacute je hrot na odběr stolice Pomociacute odběroveacuteho hrotu se odebere vzorek stolice ze třiacute
různyacutech miacutest tak aby stolice ulpěla ve draacutežkaacutech hrotu Vzorek může byacutet odebraacuten z toaletniacuteho
papiacuteru z vhodneacute odběroveacute naacutedoby (např nočniacutek) nebo přiacutemo z toalety Je nutneacute zajistit aby
stolice nebyla kontaminovaacutena vodou nebo močiacute Odběr se neprovaacutediacute v průběhu menstruace
při krvaacuteceniacute z hemoroidů nebo při průjmu Zkumavku je po otevřeniacute třeba držet tak aby se
nevylil transportniacute roztok Hrot s odebranyacutem vzorkem se zasune zpět do zkumavky a uzaacutevěr
se zašroubuje Na naacutelepku zkumavky se zapiacuteše jmeacuteno pacienta a datum odběru
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
7
Zkumavka s odebranyacutem vzorkem by měla byacutet předaacutena co nejdřiacuteve leacutekaři kteryacute ji vydal nebo
do laboratoře Před předaacuteniacutem ji lze skladovat obvykle až 7 dnů v chladničce (2-8 degC) nebo do
5 dnů v pokojoveacute teplotě do 25 degC Postup odběru stolice do odběroveacute zkumavky je podrobně
popsaacuten vyacuterobcem odběroveacute zkumavku jsou rozdiacutelneacute a je proto třeba specifickeacute instrukce pro
konkreacutetniacuteho vyacuterobce respektovat
3 SPECIAacuteLNIacute ČAacuteST
Speciaacutelniacute čaacutest tvořiacute přehled POCT metod jejich klinickyacutech indikaciacute a popisu provedeniacute
Podmiacutenky a vyacuteše uacutehrad pojišťovnami je uvedena v přiacuteloze DP Ve speciaacutelniacute čaacutesti jsou
uvedeny i POCT metody ktereacute majiacute potenciaacutel využitiacute v primaacuterniacute peacuteči ale jejichž uacutehrada
dosud nebyla stanovena
31 STANOVENIacute GLYKEacuteMIE
311 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Koncentrace glukoacutezy v krvi (glykeacutemie) je za fyziologickyacutech podmiacutenek udržovaacutena v uacutezkeacutem
rozmeziacute hodnot 39ndash56 mmolL nalačno a po jiacutedle nižšiacute než 10 mmolL Je přiacutesně regulovaacutena
řadou mechanismů inzulinem kteryacute glykeacutemii snižuje a antiinzulinaacuterně působiacuteciacutemi hormony
ndash glukagonem katecholaminy glukokortikoidy hormony štiacutetneacute žlaacutezy a růstovyacutem hormonem
ktereacute glykeacutemii zvyšujiacute Pokles glykeacutemie pod hodnotu 39 mmolL se označuje jako
hypoglykeacutemie Může se vyskytovat v průběhu různyacutech onemocněniacute např u endokrinně
aktivniacutech naacutedorů produkujiacuteciacutech inzulin při předaacutevkovaacuteniacute antidiabetiky nebo při hladověniacute
Hyperglykeacutemie je zaacutekladniacutem projevem diabetes mellitus ale může k niacute dojiacutet při stresovyacutech
situaciacutech při infarktu myokardu ceacutevniacute mozkoveacute přiacutehodě při operaciacutech nebo traumatu
Glykeacutemie patřiacute mezi parametry běžně měřeneacute v urgentniacute peacuteči ordinaciacutech i v domaacuteciacutem
prostřediacute v raacutemci selfmonitoringu Užiacutevaacute se v diagnostice a při sledovaacuteniacute prediabetu a diabetu
Zaacutekladniacute požadavky na glukometry při selfmonitoringu podle požadavků normy ISO 15197
2013 jsou uvedeny v doporučeniacute Diabetes mellitus ndash laboratorniacute diagnostika a sledovaacuteniacute stavu
pacientů (wwwcskbczdoporuceni) Na trhu jsou staacutele k dispozici desiacutetky různyacutech typů
glukometrů produkovanyacutech řadou vyacuterobců a volně prodaacutevanyacutech a nabiacutezenyacutech bez jakeacutekoliv
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
8
regulace Použiacutevaacuteniacute takovyacutech neověřenyacutech glukometrů je možneacute pouze pro orientačniacute
kontrolu glykeacutemie pro diagnostiku a sledovaacuteniacute stavu pacientů je jejich použitiacute nevhodneacute
312 Popis metody
Koncentrace glykeacutemie se stanovuje z kapky plneacute kapilaacuterniacute krve ziacuteskaneacute lancetou z břiacuteška
prstu kteraacute se aplikuje na testovaciacute proužek umiacutestěnyacute v glukometru Hodnota glykeacutemie se po
určiteacutem časoveacutem uacuteseku (5-20 s) objeviacute na displeji Glukometry využiacutevajiacute enzymatickou reakci
glukoacutezy s glukoacutezooxidaacutezou nebo glukoacutezodehydrogenaacutezou s elektrochemickou detekciacute
Vyacutesledek měřeniacute plneacute krve je automaticky korigovaacuten na vyacutesledek odpoviacutedajiacuteciacute koncentraci
glukoacutezy v krevniacutem seacuteru
Před odběrem glykeacutemie by měl pacient byacutet alespoň 10 minut v klidu U zdravyacutech osob se
hladina glykeacutemie vyrovnaacutevaacute do 2 hodin po jiacutedle
Je třeba miacutet na paměti že stanoveniacute glykeacutemie metodou POCT nenahrazuje laboratorniacute
vyšetřeniacute Pro metodu měřeniacute glykemie glukometrem neniacute povinneacute zapojeniacute do systeacutemu
externiacute kontroly kvality Přesto se doporučuje provaacutedět kontroly osobniacutech glukometrů
srovnaacuteniacutem s měřeniacutem v laboratoři v pravidelnyacutech časovyacutech intervalech minimaacutelně jednou
ročně
32 STANOVENIacute GLYKOVANEacuteHO HEMOGLOBINU
321 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hladina glykovaneacuteho hemoglobinu odraacutežiacute koncentraci glukoacutezy v krvi po celou dobu existence
erytrocytu tj asi 120 dniacute Použiacutevaacute se k posouzeniacute uacutespěšnosti leacutečbykompenzace diabetu
v obdobiacute 4ndash8 tyacutednů před vyšetřeniacutem Glykovanyacute hemoglobin (HbA1c) vznikaacute neenzymovou
reakciacute mezi hemoglobinem a glukoacutezou v krvi Jeho tvorba je ireverzibilniacute
U zdravyacutech dospělyacutech považujeme za normaacutelniacute hodnoty HbA1c do 42 mmolmol celkoveacuteho
hemoglobinu U leacutečenyacutech diabetiků svědčiacute koncentrace HbA1c do 53 mmolmol o dobreacute
kompenzaci diabetu a hodnoty nad 53 mmolmol svědčiacute o neuspokojiveacute kompenzaci diabetu
U rizikovyacutech pacientů a pacientů s diabetem trvajiacuteciacutem viacutece než 15 let je přijatelnaacute hranice
kompenzace 60 mmolmol Měřeniacute HbA1c u diabetiků 2 typu je doporučeno 2-4x ročně
httpswwwcskbczwp-contentuploads202002Diabetes-mellitus-_laboratornC3AD-
diagnostika-a-sledovC3A1nC3AD-stavu-pacientC5AF-revize-2020_defpdf
HbA1c ukaacuteže průměrnou kompenzaci cukrovky za posledniacutech několik měsiacuteců ale
nevypoviacutedaacute nic o tom zda byly glykeacutemie vyrovnaneacute či ne Glykeacutemie koliacutesajiacuteciacute z extreacutemně
vysokyacutech do niacutezkyacutech hodnot mohou vyuacutestit ve stejnou hodnotu HbA1c jako vyrovnaneacute
glykeacutemie pohybujiacuteciacute se pouze v malyacutech vyacutechylkaacutech od dlouhodobeacuteho průměru Hodnotu
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
9
HbA1c je proto třeba hodnotit v kontextu se zaacuteznamy hodnot glykeacutemie ktereacute ukaacutežiacute jakeacute
hodnoty se ve skutečnosti za změřenyacutem průměrem skryacutevajiacute
I když existuje poměrně dobraacute shoda mezi POCT systeacutemy ktereacute jsou u naacutes na trhu s rutinně
použiacutevanyacutemi laboratorniacutemi metodami je potřeba zajistit dobrou preanalytiku spraacutevnyacute
pracovniacute postup a interniacute kontrolu POCT systeacutemů což může byacutet v menšiacutech ambulanciacutech
probleacutem Proto POCT měřeniacute HbA1c zůstaacutevaacute staacutele kontroverzniacute zaacuteležitostiacute Vyacutesledky těchto
systeacutemů by měly byacutet pravidelně potvrzovaacuteny alternativniacutem využiacutevaacuteniacutem laboratorniacutech metod
Vzhledem k tomu že se nejednaacute o akutniacute vyšetřeniacute ktereacute je provaacuteděno jen několikraacutet ročně
je na uvaacuteženiacute leacutekaře zda raději vzorek neodeslat do spaacutedoveacute laboratoře
322 Popis metody
Před vyšetřeniacutem pacient nemusiacute byacutet nalačno Vyšetřeniacute se provaacutediacute obvykle z kapky kapilaacuterniacute
krve Vzorek krve se vložiacute do plně automatizovaneacuteho přiacutestroje kteryacute k měřeniacute využiacutevaacute
metodu ztlumeneacute fluorescence nebo fluorescenčniacute imunoanalyacutezy Vyacutesledek je k dispozici
nejpozději do 4 minut
33 CHEMICKEacute VYŠETŘENIacute MOČE
331 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Testovaacuteniacute moči pomociacute proužků je vyacuteznamneacute při onemocněniacute ledvin a močovyacutech cest jater a
žlučovyacutech cest a metabolickyacutech poruchaacutech
Stanoveniacute je kvalitativniacute a semikvantitativniacute Pomociacute jednoho proužku lze naraacutez stanovit
obvykle leukocyty dusitany urobilinogen biacutelkoviny pH krev glukoacutezu ketony bilirubin a
specifickou hmotnost moči K dispozici jsou i zvlaacuteštniacute proužky pro diabetiky určeneacute k detekci
glukoacutezy a ketolaacutetek v moči nebo proužky ke stanoveniacute přiacutetomnosti biacutelkoviny v moči (pH a
biacutelkovina)
332 Popis metody
Testačniacute proužek ponořiacuteme v celeacutem rozsahu na několik sekund do promiacutechaneacute nativniacute moče a
jejiacute přebytek otřeme hranou (ne indikačniacute zoacutenou) proužku o okraj naacutedobky (zkumavky) Po
uplynutiacute reakčniacute doby označeneacute v naacutevodu (většinou maximaacutelně do 60 s) odečiacutetaacuteme při
dobreacutem osvětleniacute proti barevneacute škaacutele nebo založiacuteme proužek neprodleně na podložniacute taacutecek
reflexniacuteho fotometru Použiacutevaacuteme neexspirovaneacute detekčniacute proužky dobře uchovaneacute v
originaacutelniacutem kovoveacutem obalu s vysoušedlem (neodstraňovat) kteryacute nechaacutevaacuteme otevřenyacute co
nejkratšiacute dobu Z tuby vyjiacutemaacuteme jen tolik proužků kolik je potřeba pro bezprostředniacute
použitiacute Nedotyacutekaacuteme se rukou indikačniacute zoacuteny na proužku
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
10
Oproti vizuaacutelniacutemu hodnoceniacute testovaciacutech proužků maacute použitiacute analyzaacutetoru pro reflektančniacute
fotometrii vyacutehodu v eliminaci subjektivniacute interpretace barevneacute odezvy diagnostickyacutech zoacuten
způsobeneacute proměnlivyacutemi světelnyacutemi podmiacutenkami na pracovišti různou individuaacutelniacute
schopnostiacute porovnaacuteniacute barev různyacutemi reakčniacutemi časy testovaciacutech proužků a silnyacutem zbarveniacutem
vzorku moči
34 STANOVENIacute ALBUMINURIE
341 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Měřeniacute koncentrace albuminu v moči diabetiků nebo prediabetiků vykazuje vyacuteznamnou
schopnost časneacute predikce diabetickeacute nefropatie Zvyacutešeneacute vylučovaacuteniacute albuminu močiacute ktereacute
předpoviacutedaacute stav nefropatie ale ktereacute neniacute detekovatelneacute kvalitativniacutemi metodami
realizovanyacutemi běžnyacutemi testovaciacutemi proužky pro průkaz proteinů v moči či jinyacutemi metodami
kvalitativniacute analyacutezy se dřiacuteve označovala jako mikroalbuminurie Albuminurie je takeacute
spojovaacutena s většiacutem vyacuteskytem kardiovaskulaacuterniacutech přiacutehod a renaacutelniacute insuficience u osob
s hypertenziacute ve srovnaacuteniacute s pacienty s normaacutelniacutem vyacuteskytem albuminu v moči
Kriteacuteria detekce albuminurie podle ČNS a ČSKB jsou uvedena v doporučeniacute
httpswwwcskbczresfileKBM-pdf20142014-3KBM_3_2014_Dop-ledviny-139pdf
Koncentrace albuminu v moči jsou ovlivňovaacuteny akutniacutemi chorobnyacutemi stavy infekciacute
močovyacutech cest zvyacutešenou fyzickou naacutemahou zvyacutešenou koncentraciacute glukoacutezy v krvi infekciacute
GIT kardiaacutelniacutemi chorobami arteriaacutelniacute hypertenziacute
Při dispenzarizaci diabetiků 2 typu se provaacutediacute vyšetřeniacute albuminurie 1x ročně při negativitě
přiacutepadně se třikraacutet opakuje v intervalu 3 měsiacuteců při zjištěneacute pozitivitě
Diagnostickaacute klasifikace chronickeacute ledvinoveacute choroby je založena na hodnotaacutech albumin-
kreatininoveacuteho kvocientu (ACR) nebo na exkreci močoveacuteho albuminu za 24 hodin POCT
systeacutemy založeneacute na kvalitativniacutesemikvantitativniacute detekci albuminu v moči majiacute omezenyacute
vyacuteznam Existujiacute POCT systeacutemy k stanoveniacute ACR ktereacute jsou v některyacutech zemiacutech použiacutevaacuteny
ve velkyacutech počtech
342 Popis metody
Albuminurie se stanovuje v režimu POCT testem na principu imunochromatografie
diagnostickyacutem proužkem K vyšetřeniacute postačiacute 20 microL z 2 ranniacuteho vzorku moči Vyšetřeniacute v
moči sbiacuteraneacute 24 hodin se v ČR nedoporučuje Vyacutesledek je k dispozici za 5 minut
Cut off hodnota je 20 mgL
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
11
Některeacute reflektančniacute fotometrickeacute analyzaacutetory jsou schopneacute v raacutemci semikvantitativniacute analyacutezy
stanovit i albuminurii K dispozici jsou takeacute kvantitativniacute metody ktereacute stanovujiacute na POCT
přiacutestrojiacutech albuminurii turbidimetrickou metodou v rozmeziacute 50-150 mgL
35 STANOVENIacute C-REAKTIVNIacuteHO PROTEINU (CRP)
351 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
CRP je vysoce specifickyacute a senzitivniacute marker zaacutenětu K signifikantniacutemu zvyacutešeniacute hladiny
dochaacuteziacute již za 6 ndash 8 hodin po začaacutetku zaacutenětliveacuteho procesu maxima dosahuje za 24 ndash 48 hodin
Na zaacutekladě kvantitativniacuteho měřeniacute pomaacutehaacute k rozlišeniacute mezi virovou a bakteriaacutelniacute etiologiiacute
Vyacuteznamnaacute je předevšiacutem jeho vysokaacute negativniacute prediktivniacute hodnota Hodnota rychle klesaacute při
uacutestupu zaacutenětu To umožňuje monitorovat průběh zaacutenětu Z těchto důvodů představuje CRP
zaacutesadniacute metodu na pomoc při akutniacutem klinickeacutem rozhodovaacuteniacute VPL v přiacutepadě zaacutenětlivyacutech
stavů
U zdravyacutech lidiacute je středniacute hodnota CRP v seacuteru menšiacute než 1 mgL 90 zdraveacute populace maacute
hodnotu CRP pod 3 mgL Obecně použiacutevanaacute hranice normaacutelniacutech hodnot CRP s ohledem na
přiacutetomnost nebo nepřiacutetomnost tzv velkeacuteho zaacutenětu je 10 mgL Hodnoty CRP lt 25mgL
svědčiacute spiacuteše pro virovou infekci hodnoty gt 50 mgL spiacuteše pro infekci bakteriaacutelniacute
Lokalizovaneacute infekce viroveacute a povrchoveacute bakteriaacutelniacute infekce stejně jako infekce dolniacutech
močovyacutech cest zpravidla nevyvolajiacute hodnotu nad 40 mgL Hodnoty kolem 100 mgL a vyššiacute
obvykle signalizujiacute zaacutevažnou infekci (pyelonefritis bronchopneumonie endokarditis
osteomyelitis meningitis) I virovaacute pneumonie velkeacuteho rozsahu může vyvolat hodnoty kolem
100 mgL Nejvyššiacute hodnoty kolem 500-1000 mgL vyvolaacutevajiacute těžkeacute bakteriaacutelniacute infekce jako
peritonitida nebo sepse Užiacutevaacuteniacute hormonaacutelniacute antikoncepce nesteroidniacutech antiflogistik
kortikosteroidů nebo kouřeniacute může ovlivnit hladinu CRP ale nikoliv ve vztahu k hodnoceniacute
miacutery zaacutenětu CRP se vyacuterazně nezvyšuje u autoimunniacutech zaacutenětů Tam je vhodnějšiacute použiacutet
měřeniacute sedimentace červenyacutech krvinek
Hodnoty pod 5 mgL jsou předmětem tzv ultrasenzitivniacuteho měřeniacute ktereacute se využiacutevaacute
v hodnoceniacute kardiovaskulaacuterniacuteho rizika Přiacutestroje běžně použiacutevaneacute v POCT režimu měřiacute
v rozmeziacute 5-200 mgL
Nejčastějšiacute indikace k měřeniacute CRP v ordinaci praktickeacuteho leacutekaře jsou
- Pacient s respiračniacute infekciacute viroveacute nebo bakteriaacutelniacute etiologie
- Pacient s horečkami neznaacutemeacute etiologie
- Pacient s infekciacute močovyacutech cest a bolestmi v zaacutedech ndash pyelonefritida
- Pacient s akutniacute bolestiacute břicha
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
12
- Pacient s potřebou monitoringu efektu ATB leacutečby
352 Popis metody
Před odběrem vzorku (druheacute kapky) kapilaacuterniacute prve z břiacuteška prstu neniacute nutnaacute žaacutednaacute přiacuteprava
Z prstu se odebere do skleněneacute kapilaacutery nebo prostřednictviacutem jineacute odběroveacute pomůcky
vyznačeneacute množstviacute krve (do 20 L)
Principem stanoveniacute je imunoturbidimetrickaacute metoda založenaacute na reakci proteinu se
specifickou protilaacutetkou proti lidskeacutemu C-reaktivniacutemu proteinu za přiacutetomnosti latexovyacutech
čaacutestic Vznikajiacuteciacute imunokomplexy způsobujiacute růst zaacutekalu kteryacute je přiacutemo uacuteměrnyacute koncentraci
C-reaktivniacuteho proteinu ve vzorku
36 STREPTEST
361 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Jednaacute se o test využiacutevanyacute k rozlišeniacute viroveacute a bakteriaacutelniacute faryngitidy způsobeneacute bakteriiacute
Streptococcus pyogenes typu A Test maacute vysokou teacuteměř 100 specificitu Ale 5-20 osob
je nositelem streptokokoveacute infekce aniž by u nich vyvolala onemocněniacute Citlivost testu je
uvaacuteděna 65-85
Zhruba 20-45 běžnyacutech infekciacute nosohltanu u dětiacute a 5-15 infekciacute u dospělyacutech maacute
bakteriaacutelniacute etiologii Na zaacutekladě klinickyacutech přiacuteznaků lze etiologii jen obtiacutežně rozlišit Průkaz
přiacutetomnosti streptokokoveacute infekce je indikaciacute k antibiotickeacute leacutečbě Streptokokovaacute faryngitida
sice obvykle odezniacute bez leacutečby stejně jako infekce virovaacute ale podaacuteniacute antibiotik může vyacuterazně
zkraacutetit jejiacute průběh a sniacutežit riziko vzaacutecnyacutech ale zaacutevažnyacutech komplikaciacute Vyšetřeniacute streptestem
(testem na streptokoky skupiny A) vede k racionalizaci indikace antibiotickeacute leacutečby a tiacutem ke
sniacuteženiacute rizika naacuterůstu resistence na antibiotika v populaci
362 Popis metody
Metodou lze přiacutemo prokaacutezat antigen specifickyacute pro infekci streptokokem typu A Materiaacutel
odebranyacute stěrem ze sliznice hltanu se ponořiacute do roztoku obsahujiacuteciacutem protilaacutetky ktereacute majiacute
specifickou afinitu k antigenu streptokoka typu A Pro vlastniacute stanoveniacute antigenu se použiacutevajiacute
různeacute metody jako je latexfixačniacute test lateraacutelniacute průtokovyacute test nebo optickaacute imunoanalyacuteza
Na displeji přiacutestroje se objeviacute vyacutesledek během několika minut ve tvaru pozitivniacute nebo
negativniacute
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
13
37 STANOVENIacute PROTROMBINOVEacuteHO ČASU (INR)
371 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hodnota INR (INR= international normalised ratio = mezinaacuterodniacute normalizovanyacute poměr) je
daacutena poměrem doby potřebneacute ke sraženiacute krve (protrombinoveacuteho času) vyšetřovaneacuteho ve
srovnaacuteniacute s dobou potřebnou ke sraženiacute krve ve standardizovaneacutem kontrolniacutem vzorku (času
směsneacute kontrolniacute plazmy) Antikoagulačniacute leacutečba je uacutečinnaacute pokud je hodnota INR udržovaacutena
v požadovaneacutem terapeutickeacutem rozmeziacute Proto je pravidelneacute monitorovaacuteniacute hodnoty INR
nezbytneacute Měřeniacute INR se využiacutevaacute při podaacutevaacuteniacute warfarinu peroraacutelniacuteho antikoagulancia kteryacute
potlačuje tvorbu funkčniacutech prokoagulačniacutech faktorů zaacutevislyacutech na vitaminu K (protrombinu
FVII FIX a FX) Normaacutelniacute referenčniacute hodnota INR u dospělyacutech je 08-12 obvykleacute
terapeutickeacute rozmeziacute při zavedeneacute antikoagulačniacute leacutečbě je 2-3 a nikdy nepřesahuje 35
Postupy při INR mimo terapeutickeacute rozmeziacute a algoritmy kontrolniacutech INR vyšetřeniacute jsou
popsaacuteny v přiacuteslušneacutem DP
372 Popis metody
Test se provaacutediacute z čerstveacute kapilaacuterniacute krve odběrem z břiacuteška prstu Vzorek krve se nanese na čaacutest
testovaciacuteho proužku kteryacute je zasunut do analyzaacutetoru kteryacute obsahuje lyofilizovaneacute činidlo
(tromboplastin a peptidovyacute substraacutet) Po naneseniacute vzorku se krev smiacutesiacute s reagenciemi a
aktivuje se koagulace Enzym trombin štěpiacute peptidovyacute substraacutet čiacutemž generuje
elektrochemickyacute signaacutel V zaacutevislosti na době kteraacute uplyne do jeho prvniacuteho objeveniacute přiacutestroj
tento signaacutel převede pomociacute algoritmu na obvykleacute jednotky koagulace (INR event aPTT
PTaPTT) a vyacutesledek se zobraziacute na displeji
38 D-DIMERY
381 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Po vzniku sraženiny vždy naacutesleduje proces jejiacuteho odbouraacutevaacuteniacute (fibrinolyacuteza) D-dimer je
fragment proteinu kteryacute vznikaacute při fibrinolyacuteze jako konečnyacute produkt štěpeniacute polymerů
fibrinu Jako D-dimer se označuje proto že je tvořen 2 podjednotkami spojenyacutemi přiacutečnou
vazbou Za předpokladu neporušeneacute fibrinolyacutezy a neporušeneacuteho odbouraacutevaacuteniacute DD je
ukazatelem aktivace hemostaacutezy a v tom je jeho hlavniacute klinickyacute vyacuteznam Stanoveniacute D-dimerů
sloužiacute k vyloučeniacute hlubokeacute žilniacute tromboacutezy nebo plicniacute embolie u pacientů s klinickyacutemi
přiacuteznaky Vyloučeniacute žilniacuteho tromboembolismu v ambulantniacute praxi sniacutežiacute počet vyšetřeniacute v
nemocnici Vyšetřeniacute je daacutele indikovaacuteno k monitoraci diseminovaneacute intravaskulaacuterniacute
koagulace a sledovaacuteniacute aktivace hemostaacutezy v rizikovyacutech situaciacutech Ve všeobecneacute praxi jde o
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
14
vyloučeniacute podezřeniacute na vyacuteše zmiacuteněneacute stavy přiacutepadně o sledovaacuteniacute gravidniacutech žen s rizikem
tromboacutezy Zatiacutemco zvyacutešenaacute hladina D-dimerů neznamenaacute vždy diagnoacutezu žilniacute
tromboembolickeacute nemoci (niacutezkaacute specificita) niacutezkaacute hladina D-dimerů u pacienta s niacutezkou
klinickou pravděpodobnostiacute velmi pravděpodobně vylučuje čerstvyacute žilniacute tromboembolismus
382 Popis metody
Při odběru kapilaacuterniacute krve pro POCT test je nutneacute použiacutet většiacute lancetu a prst dlouho
nemasiacuterovat Odebranou kapilaacuterniacute krev ihned zpracovat Odběr žilniacute krve pro vyšetřeniacute D-
dimerů je nutno provaacutedět s nejkratšiacutem možnyacutem zataženiacutem paže (do 1 min) a použiacutet jehlu většiacute
světlosti (07-1 mm) Je nutneacute dodržet přesnyacute poměr s kapalnyacutem antikoagulanciem (32
citraacutet sodnyacute)
Lze tedy použiacutet plnou žilniacute krev kapilaacuterniacute krev nebo plazmu
Ziacuteskanaacute krev se nanaacutešiacute pipetou na testovaciacute proužek kteryacute se vklaacutedaacute do automatizovaneacuteho
přiacutestroje Ten poskytne v řaacutedu minut kvantitativniacute vyacutesledek Jednaacute se v principu o
imunochemickeacute stanoveniacute při ktereacutem latexoveacute (polystyrenoveacute) čaacutestice pokryteacute monoklonaacutelniacute
protilaacutetkou v přiacutetomnosti antigenu (D-dimeru) aglutinujiacute Tiacutem se měniacute optickaacute denzita
suspenze tato změna je měřena
Koncentrace D-dimerů se udaacutevaacute v DDU jednotkaacutech (z anglickeacuteho D-dimer units D-dimer
jednotky) mgL DDU označeniacute DDU se obvykle vynechaacutevaacute) Nebo se
použiacutevajiacute FEU jednotky (fibrinogen ekvivalentniacute jednotky mgL FEU označeniacute FEU se musiacute
uvaacutedět) Použitiacute jednotek zaacutevisiacute na druhu diagnostickeacute soupravy
Přepočet jednotek 1 mgL DDU = 2 mgL FEU
Referenčniacute rozsah Vyacutesledek testu se považuje za negativniacute pokud je koncentrace D-dimerů
nižšiacute než 05 mgL FEU
Vyacutesledneacute hladiny D-dimerů stanoveneacute různyacutemi metodami jsou neporovnatelneacute Je nutneacute se
řiacutedit referenčniacutem rozmeziacutem (hodnoty cut-off) uvedenyacutem v dokumentaci diagnostickeacute
soupravy pro stanoveniacute D-dimerů
Doporučeniacute ČHS ČLS JEP
1 U dětiacute do 28 dniacute je normaacutelniacute hodnota do pětinaacutesobku cut-off (tj 0-25 mgL FEU)
2 Pro vyloučeniacute plicniacute embolie u pacientů nad 50 let lze použiacutet věkově zaacutevisleacute cut-off
Jeho zaacutekladniacute hodnota je 0500 mgL FEU pro věkovou skupinu do 50 let a s každyacutem dalšiacutem
rokem věku se zvyšuje o 001 mgL až do 80 let
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
15
39 STANOVENIacute HEMOGLOBINU
391 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Hemoglobin je protein obsahujiacuteciacute železo kteryacute sloužiacute k přenosu kysliacuteku a oxidu uhličiteacuteho v
erytrocytech Fyziologickeacute hodnoty jsou u dospělyacutech mužů 155plusmn20 gL a u žen 140plusmn20 gL
Stanoveniacute koncentrace hemoglobinu je běžnyacutem vyšetřeniacutem v primaacuterniacute i akutniacute peacuteči obvykle
jako součaacutest vyšetřeniacute krevniacuteho obrazu Sniacuteženiacute koncentrace hemoglobinu způsobuje aneacutemie
Jeho zvyacutešeniacute může byacutet důsledkem dehydratace chronicky sniacuteženeacute plicniacute ventilace kouřeniacute
pobytu ve vysokeacute nadmořskeacute vyacutešce některyacutech naacutedorů ktereacute produkujiacute erytropetin (karcinom
ledviny) nebo myeloproliferativniacutech stavů
392 Popis metody
Měřeniacute probiacutehaacute v analyzaacutetoru kteryacute měřiacute absorbanci plneacute krve v izosbestickeacutem bodě
HbHbO2 Metoda maacute nastavenu tovaacuterniacute kalibraci proti cyanhemoglobinoveacute (HiCN) metodě
mezinaacuterodniacute referenčniacute metodě doporučovaneacute ICSH (International Council for
Standardization in Haematology) pro stanoveniacute hemoglobinu v krvi
310 STANOVENIacute TROPONINU
3101 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kardiaacutelniacute troponin T a I jsou specifickeacute biomarkery poškozeniacute kardiomyocytů Stanoveniacute
těchto kardiaacutelniacutech troponinů (c-Tn) je rozhodujiacuteciacute pro zjištěniacute poškozeniacute myokardu a spolu
s klinickyacutemi přiacuteznaky je zaacutekladem diagnostiky u akutniacutech koronaacuterniacutech syndromů (AKS) Role
stanoveniacute troponinů vysoce senzitivniacutemi laboratorniacutemi metodami v diagnostice a prognoacuteze
infarktu myokardu (IM) je popsaacutena v doporučeniacutech Evropskeacute kardiologickeacute společnosti Tam
jsou takeacute vyjmenovaacuteny stavy ktereacute mohou alternativně hodnoty troponinu zvyšovat jako jsou
např tachyarytmie a bradyarytmie myokarditida chronickaacute nebo akutniacute renaacutelniacute dysfunkce
hypertenzniacute krize nebo plicniacute embolizace Zvyacutešeniacute troponinu po začaacutetku akutniacuteho IM
nastupuje v průběhu 3ndash8 hodin a prvniacuteho vrcholu je dosaženo za 12ndash18 hodin Během 7-10
dnů klesaacute na nedetekovatelneacute hladiny Vyacuteznam stanoveniacute obou troponinů (I a T) je
rovnocennyacute V seznamu vyacutekonů je schvaacutelenyacute koacuted pro POCT stanoveniacute pouze troponinu T
(cTnT) Kvantitativniacute vyšetřeniacute Troponinu I nebo T umožniacute efektivnějšiacute směrovaacuteniacute pacienta a
zkraacuteceniacute času mezi počaacutetkem infarktu myokardu a potřebnou intervenciacute
3102 Popis metody
Troponiny se stanovujiacute citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami Během testu reagujiacute
cTn antigeny s protilaacutetkami proti cTn a vytvořiacute imunokomplex Tento komplex migruje po
membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti cTn na membraacuteně poteacute se fixuje Nejpreferovanějšiacute je
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
16
využitiacute vysoce senzitivniacutech metod stanoveniacute c-Tn kteryacutem se analytickaacute přesnost POCT
metody zatiacutem nevyrovnaacute Použitiacute POCT metod stanoveniacute troponinu je vyhrazeno pro akutniacute
situace při diferenciaacutelniacute diagnostice bolestiacute na hrudi kdy může metoda leacutekaři pomoci
diagnostikovat strukturaacutelniacute poškozeniacute myokardu a pacienta nasměrovat rychleji k potřebneacute
intervenci napřiacuteklad u akutniacuteho infarktu myokardu bez elevaciacute segmentu ST Je třeba si
uvědomit že počiacutenajiacuteciacute IM nebo malaacute poškozeniacute myokardu nebudou rozpoznaacuteny Akutniacute
poškozeniacute myokardu se vyznačuje změnami koncentrace troponinu během 1-3 hodin
Nejvyššiacute diagnostickaacute senzitivita měřeniacute je v intervalu 6-9 hodin po vzniku AKS Při
negativitě a klinickeacute symptomatologii se doporučuje vyšetřeniacute v intervalech 6-9 hodin
opakovat což neniacute pro situace ve všeobecneacute praxi obvykle relevantniacute
V současnosti se stanovuje v POCT režimu cTnT z venoacutezniacute krve a cTnI z kapilaacuterniacute krve
Troponiny jsou relativně stabilniacute v plneacute krvi bez hemolyacutezy minimaacutelně 24 hodin Kapilaacuterniacute
odběr pro POCT vyšetřeniacute je třeba zpracovat hned po odběru Některeacute přiacutestroje mohou měřit
oba parametry Vyhodnoceniacute je kvantitativniacute a vyacutesledky jsou k dispozici během několika
minut
Je nutneacute si uvědomit že tyto POCT metody nenahradiacute laboratorniacute vyšetřovaciacute metody ktereacute
jsou mnohem citlivějšiacute ale je to velkyacute přiacutenos pro diagnostiku zvlaacuteště tam kde neniacute laboratoř
okamžitě k dispozici
Soupravy ke stanoveniacute koncentrace cTnI produkuje několik vyacuterobců tyto soupravy se lišiacute
jednak analytickou citlivostiacute jednak klinickou efektivitou protože použiacutevajiacute rozdiacutelneacute
protilaacutetky a rozdiacutelneacute kalibraacutetory Vyacutesledky zjištěneacute soupravami různeacute vyacuterobniacute provenience
nelze srovnaacutevat a to ani tehdy udaacutevajiacute-li např dva různiacute vyacuterobci stejneacute koncentrace pro
hodnotiacuteciacute kriteacuteria Při zavaacuteděniacute metod POCT je třeba zjistit uacuteroveň korelace vyacutesledků POCT
se spaacutedovou laboratořiacute a v přiacutepadě potřeby použiacutevat rozdiacutelnaacute interpretačniacute měřiacutetka
Je třeba vziacutet na vědomiacute že analytickeacute parametry POCT metod jsou většinou horšiacute a meacuteně
kompletniacute než u metod laboratorniacutech a nelze počiacutetat s jejich plnohodnotnou aplikovatelnostiacute
podle guidelines Probleacutemy jsou zejmeacutena s neuacuteplnostiacute hodnot 99 percentilů s častou
nepřesnostiacute (nad 10 ) a s nemožnostiacute aplikovat delta hodnoty a bdquorule outldquo přiacutestup Negativniacute
test bohužel praktickeacutemu leacutekaři nedaacutevaacute 100 jistotu že se o akutniacute koronaacuterniacute syndrom
nejednaacute a může pacienta poslat domů Naviacutec jsou důležiteacute i změny koncentrace troponinu
v čase při postupu změřit troponin v režimu POCT a pak v nemocnici na jineacutem přiacutestroji je
zcela nemožneacute tuto změnu zjistit
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
17
Průběžně aktualizovanyacute seznam systeacutemů POCT pro stanoveniacute kardiaacutelniacutech troponinů je ve
formě tabulky k nalezeniacute na httpswwwifccorgifcc-education-divisionemd-committees
v odstavci Clinical Application of Cardiac BionarkersC-CB)
311 NATRIURETICKEacute PEPTIDY
3111 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Mozkovyacute natriuretickyacute peptid (brain natriuretic peptid ndash BNP) i jeho biologicky neaktivniacute N-
terminaacutelniacute fragment (NT-proBNP) jsou produkovaacuteny buňkami myokardu srdečniacutech komor
v zaacutevislosti na objemoveacute a tlakoveacute zaacutetěži
Natriuretickeacute peptidy (daacutele jen NP) jsou cirkulujiacuteciacute hormony vyacuteznamně zasahujiacuteciacute do
homeostaacutezy vody a iontů Jsou produkovaacuteny v řadě orgaacutenů klinicky nejvyacuteznamnějšiacute je jejich
synteacuteza v myokardu Způsobujiacute vzestup glomerulaacuterniacute filtrace natriureacutezy a diureacutezy v ceacutevaacutech
vasodilataci majiacute obecnyacute kardioprotektivniacute uacutečinek
Ve zdraveacutem srdci převažuje atriaacutelniacute NP (ANP) zatiacutemco u selhaacutevajiacuteciacuteho srdce převažuje
produkce NP produkovaneacuteho v komoraacutech (BNP) ANP i BNP vznikajiacute ve formě prekurzoru
jsou intracelulaacuterně štěpeny na aktivniacute hormon a biologicky inaktivniacute N-terminaacutel (NT-proANP
NT-proBNP) Jednaacute se o niacutezkomolekulaacuterniacute polypeptidy jejichž uacutečinek je zprostředkovaacuten
receptorem pro natriuretickeacute peptidy Oba peptidy majiacute řadu farmakologickyacutech uacutečinků
navozujiacute natriureacutezu vazodilataci inhibujiacute sekreci reninu aldosteronu vazopresinu a
kortikotropinu majiacute antimitogenniacute efekt na endotel hladkeacute svaloveacute buňky a myokard
Natriuretickyacute efekt je podmiacuteněn inhibiciacute resorpce sodiacuteku v distaacutelniacutem tubulu a sběrneacutem
kanaacutelku nepřiacutemo jej ovlivňuje inhibice renin-angiotenzinoveacuteho systeacutemu
Stanoveniacute BNP je indikovaacuteno při diferenciaacutelniacute diagnostice dušnosti a diagnostice srdečniacuteho
selhaacuteniacute Umožňuje takeacute stanoveniacute prognoacutezy a monitorace uacutespěšnosti leacutečby srdečniacuteho selhaacuteniacute
Při posuzovaacuteniacute vyacuteznamu stanoveniacute BNP je třeba si uvědomit že hladiny BNP ovlivňuje
kromě srdečniacuteho selhaacuteniacute i řada dalšiacutech patologickyacutech stavů jako napřiacuteklad CHOPN cirhoacuteza
nebo hypertyreoacuteza a takeacute napřiacuteklad gravidita Takeacute jednoraacutezově změřenaacute hodnota u leacutečeneacuteho
pacienta vykazuje vysokyacute stupeň variability můžeme zde naleacutezt i normaacutelniacute hodnoty Ukazuje
se že pro posuzovaacuteniacute a vedeniacute leacutečby bude užitečneacute sledovat spiacuteše dynamiku změn než
jednotliveacute hodnoty
3112 Popis metody
NT-proBNP se stanovuje v POCT režimu citlivyacutemi imunochromatografickyacutemi metodami
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
18
Během testu reagujiacute NT-proBNP antigeny s protilaacutetkami proti NT-proBNP a vytvořiacute
imunologickyacute komplex Tento komplex migruje po membraacuteně a reaguje s protilaacutetkou proti
NT-proBNP na membraacuteně poteacute se fixuje Čiacutem viacutece je NT-proBNP v krvi tiacutem většiacute bude
optickaacute hustota testovaciacute linie Po membraacuteně zaacuteroveň migruje interniacute kontrola způsobujiacuteciacute
zabarveniacute v oblasti kontrolniacute linie Pokud vzorek neobsahuje NT-proBNP nebo je hodnota
NT-proBNP
lt 300 ngL zobraziacute se pouze kontrolniacute linie
Vyšetřeniacute je možneacute proveacutest z plazmy seacutera ale takeacute z plneacute kapilaacuterniacute krve což je velkou
vyacutehodou Vyacutesledek v kvantitativniacute podobě je k dispozici během několika minut
Cut-off hodnota (pro vyloučeniacute akutniacuteho srdečniacuteho selhaacuteniacute) le 300 ngL
Korelace mezi koncentraciacute NT-proBNP a klasifikaciacute dušnosti NYHA
NYHA
klasifikace
Popis NT-proBNP (ngL)
třiacuteda I Neomezuje v běžneacutem životě 300 ndash 450
třiacuteda II Menšiacute omezeniacute v běžneacutem životě 450 ndash 1 700
třiacuteda III Vyacuteznamneacute omezeniacute činnosti i doma 1700 ndash 4 200
třiacuteda IV Zaacutesadniacute omezeniacute v životě ge 4 200
Vyacutesledky testovaacuteniacute by měl potvrdit leacutekař kombinaciacute anamneacutezy a zejmeacutena klinickyacutech uacutedajů a
dalšiacutech laboratorniacutech parametrů
312 IMUNOCHEMICKYacute TEST NA OKULTNIacute KRVAacuteCENIacute
3121 Klinickeacute indikace a vyacuteznam vyšetřeniacute
Kvantitativniacute imunochemickyacute test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici (iTOKS) je indikovaacuten ve
screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu u osob od věku 50 let v intervalu 1 roku a od 55 let
v intervalu dva roky O horniacute věkoveacute hranici pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu
rozhoduje leacutekař Kromě praktickyacutech leacutekařů mohou iTOKS v režimu POCT v raacutemci
screeningu provaacutedět i ambulantniacute gynekologoveacute Pozitivniacute vyacutesledek testu je indikaciacute
k naacutesledneacutemu provedeniacute kolonoskopie Pozitiva a negativita testu ve smyslu screeningu je
zaacutevislaacute na stanoveniacute prahoveacute hodnoty pozitivity tzv cut-off Čiacutem vyššiacute je cut-off tiacutem viacutece se
snižuje citlivost (senzitivita) a zvyšuje se jeho specificita Počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute se
snižuje ale zvyšuje se pravděpodobnost zaacutechytu karcinomu nebo pokročileacuteho adenomu (tzv
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
19
pozitivniacute prediktivniacute hodnota PPV) Při sniacuteženiacute cut-off se senzitivita zvyšuje specificita
snižuje počet naacuteslednyacutech kolonoskopiiacute stoupaacute a PPV se snižuje Aktuaacutelniacute hodnota cut-off
nastavenaacute v programu screeningu kolorektaacutelniacuteho karcinomu v Českeacute republice je 15 gg
(mikrogramů hemoglobinu na gram stolice) což odpoviacutedaacute dřiacuteve udaacutevaneacute koncentraci
hemoglobinu 75 microgL Pro srovnaacuteniacute guajakovyacute test dřiacuteve použiacutevanyacute ve screeningu měl cut-off
zhruba 4x vyššiacute
Pro screening kolorektaacutelniacuteho karcinomu (KRCA) je doporučeno použitiacute kvantitativniacutech testů
s přesně nastavenyacutem kriteacuteriem pozitivity (cut-off) a externiacute kontrolou ověřenou přesnostiacute a
spraacutevnostiacute analytickeacuteho procesu
V současneacute době přibyacutevaacute důkazů ktereacute podporujiacute i využitiacute iTOKS v diferenciaacutelniacute diagnostice
traacuteviciacutech obtiacutežiacute zejmeacutena v diferenciaacutelniacute diagnostice kolorektaacutelniacuteho karcinomu a
nespecifickeacuteho střevniacuteho zaacutenětu u mladšiacutech osob Negativniacute hodnota při vhodně stanoveneacutem
cut-off iTOKS do vysokeacute miacutery vylučuje organickeacute postiženiacute a je vysokyacutem prediktorem
neorganickyacutech (funkčniacutech) obtiacutežiacute V teacuteto indikaci ovšem iTOKS v POCT režimu nemaacute uacutehradu
pojišťoven
3122 Popis metody
Oproti guajakoveacutemu testu stačiacute k vyšetřeniacute 1 vzorek stolice imunochemickyacute test maacute vyššiacute
citlivost a specificitu pro lidskyacute hemoglobin a menšiacute citlivost pro krvaacuteceniacute v horniacute čaacutesti
gastrointestinaacutelniacuteho traktu Test je nezaacutevislyacute na dietě a leacutečbě
V ordinaci praktickeacuteho leacutekaře je vyšetřovaneacutemu vydaacutena odběrovaacute pomůcka pro kvantitativniacute
odběr stolice s naacuteležityacutem vysvětleniacutem Pravidla pro odběr stolice jsou popsaacutena v obecneacute čaacutesti
Vzorek se stoliciacute je pak vyhodnocovaacuten automaticky v POCT přiacutestroji a jeho display ukaacuteže
vyacutesledek v čiacuteselnyacutech hodnotaacutech Stanoveniacute se provaacutediacute se na přiacutestrojiacutech ktereacute umožňujiacute
kvantitativniacute stanoveniacute hemoglobinu ve stolici a to nejmeacuteně od hladiny 15 gg a ktereacute jsou
zapojeny do systeacutemu externiacuteho hodnoceniacute kvality
313 POCT METODY V DIAGNOSTICE SARS-COV-2
K dispozici je nově SARS-Cov-2 Rapid Antigen test s deklarovanou senzitivitou 965 a
specificitou 9968 na baacutezi imunochromatografickeacute eseje pro kvalitativniacute detekci
přiacutetomnosti antigenu SARS-CoV-2 v nasofaryngu Je designovaacuten jako POCT test
s dostupnostiacute vyacutesledku během 15-30 minut
Dle stanoviska Laboratorniacute skupiny MZ ČR httpskoronavirusmzcrczwp-
contentuploads202009PC599C3ADmC3A1-detekce-SARS-CoV-2-
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
20
pomocC3AD-antigenu_odbornC3A9-stanoviskopdf nelze antigenniacute test chaacutepat jako
rovnocennyacute ekvivalent PCR diagnostiky nemaacute byacutet použiacutevaacuten jako screeningovyacute k vyšetřovaacuteniacute
jedinců s niacutezkou pravděpodobnostiacute infekce (tj napřiacuteklad u asymptomatickeacuteho jedince bez
kontaktu s onemocněniacutem či pro screening na letištiacutech či hraničniacutech vstupech) Vyacutesledky je
nutneacute interpretovat obezřetně a v kontextu epidemiologickeacute situace zvlaacuteště pak pamatovat na
riziko falešneacute negativity v oblastech s vyššiacute prevalenciacute onemocněniacute a na riziko falešneacute
pozitivity v oblastech s nižšiacute prevalenciacute onemocněniacute Je zřejmeacute že nejvyššiacute pravděpodobnost
zachyceniacute antigenu SARS-CoV-2 v klinickeacutem materiaacutelu je těsně (- 1 den) před manifestaciacute
onemocněniacute a v prvniacutech dnech onemocněniacute (do 5 dnů od začaacutetku přiacuteznaků) Soupravy pro
detekci antigenu SARS-CoV-2 musiacute miacutet CE IVD certifikaci a současně deklarovanou citlivost
nejmeacuteně 90 a specificitu nejmeacuteně 97 Test může sloužit jako diagnostickyacute test při
nedostupnosti PCR
1) Při diagnostice COVID-19 u jedince se zaacutevažnyacutemi přiacuteznaky respiračniacuteho
onemocněniacute ktereacute trvajiacute kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute
PCR ve statimoveacutem režimu Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19 a
je tak nutneacute proveacutest PCR při přetrvaacutevajiacuteciacutem podezřeniacute na COVID19
2) Při diagnostice COVID-19 u jedince s přiacuteznaky respiračniacuteho onemocněniacute ktereacute trvajiacute
kratšiacute dobu než 3 dny neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu (s
vyacutesledkem do 48 hodin) Negativniacute vyacutesledek nevylučuje onemocněniacute COVID-19
3) Při diagnostickeacutem a epidemiologickeacutem testovaacuteniacute při lokaacutelniacutem vzplanutiacute epidemie
neniacute-li k dispozici možnost provedeniacute PCR v běžneacutem režimu
Testovaacuteniacute protilaacutetek proti viru SARS-CoV-2 je metodou nepřiacutemeacuteho průkazu infekce
Dynamika tvorby protilaacutetek je vyacuterazně ovlivněna individuaacutelniacutemi faktory (imunitniacute systeacutem
jedince zaacutevažnost infekce) U imunokompromitovanyacutech pacientů a lehčiacutech nebo
bezpřiacuteznakovyacutech forem infekce je negativniacute prediktivniacute hodnota nižšiacute Protilaacutetky třiacutedy IgA a
IgM jsou prokazatelneacute nejdřiacuteve 3 den infekce (mediaacuten 7 den) IgG zpravidla až od 2-3
tyacutedne Přetrvaacutevaacuteniacute detekovatelnyacutech protilaacutetek po prodělaneacute infekci je takeacute individuaacutelniacute
předpoklaacutedaacute se že nepřiacutetomnost protilaacutetek po 3 tyacutednech od počaacutetku prvniacutech symptomů
infekce prakticky vylučuje SARS-CoV-2 V POCT režimu jsou použiacutevaneacute semikvantitativniacute
imunografickeacute rapid testy Vyacutehoda rapid testů je snadnaacute proveditelnost a možnost zjistit
vyacutesledek do 15 minut nevyacutehodou je ale niacutezkaacute senzitivita a to zejmeacutena při použitiacute plneacute či
dokonce jen kapilaacuterniacute krve oproti seacuteru či plazmě Doporučeneacute je vyšetřeniacute z plazmyseacutera
Indikace protilaacutetkovyacutech rapid testů je tč pouze v raacutemci populačniacutech studiiacute či ověřeniacute
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
21
postinfekčniacute imunity na žaacutedost pacientav raacutemci pracovně-leacutekařskyacutech služeb a vyšetřeniacute neniacute
hrazeno ze zdravotniacuteho pojištěniacute
314 DROGOVYacute SCREENING
Test je určen k detekci drog nebo jejich metabolitů v moči opiaacutetů (morfin heroin kodein)
marihuany (canabis) kokainu amfetaminů benzodiazepinů barbituraacutetů metamfetaminu
(Pervitin) tricyklickyacutech antiodepresiv fencyklidinu methadonu extaacuteze buprenorfinu
(Subutex) Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickeacute chromatografickeacute testy ktereacute využiacutevajiacute
monofunkčniacute proužkykazety nebo polyfunkčniacute soubory až 10 testů Detekčniacute okno se pro
většinu drog pohybuje v rozmeziacute 3-4 dnů v krvi je toto rozmeziacute mnohem kratšiacute obvykle do
24 h Pro kanabinoidy ktereacute se akumulujiacute v tukoveacute tkaacuteni je detekčniacute okno i několik tyacutednů
Orientačniacute testy mohou byacutet falešně pozitivniacute nebo negativniacute Pokud jsou vyacutesledky potřebneacute
k forenzniacutem uacutečelům je nezbytneacute vyšetřeniacute v akreditovaneacute toxikologickeacute laboratoři kde se
stanoveniacute provaacutediacute pomociacute plynoveacute chromatografie v kombinaci s hmotnostniacute spektrometriiacute
Některeacute testy jsou určeneacute pro vyšetřeniacute drog a jejich metabolitů ve slinaacutech
315 TĚHOTENSKYacute TEST
Test je určen pro časnou detekci gravidity na principu detekce zvyacutešeneacute hladiny lidskeacuteho
choriogonadotropinu Může byacutet falešně negativniacute ve zředěneacute moči Nejvhodnějšiacute je vyšetřeniacute
z prvniacute ranniacute moči Teoreticky může byacutet pozitivniacute již po 7-10 dnech od otěhotněniacute ale
provedeniacute je doporučovaacuteno až tyacuteden po vynechaacuteniacute menstruace Test je vhodneacute za 10 dniacute
zopakovat Jednaacute se o kvalitativniacute imunochemickyacute chromatografickyacute test na přiacutetomnost
lidskeacuteho choriogonadotropinu v moči
316 DALŠIacute POCT METODY
V prostřediacute urgentně poskytovaneacute peacuteče jsou k dispozici dalšiacute metody parametry monitorovaacuteniacute
vnitřniacuteho prostřediacute elektrolyty stanovovaacuteniacute krevniacuteho obrazu Ve světě se uplatňujiacute POCT
metody pro testovaacuteniacute syfilis HIV nebo malaacuterie
Na naacuteš trh přichaacuteziacute dalšiacute POCT metody
- imunografickeacute rychlotesty pro průkaz antigenů různyacutech infekčniacutech agens (influenza
A+B adenoviry Helicobacter pylori)
- metody na stanovovaacuteniacute hladin leacuteků
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
22
- metody měřeniacute parametrů jako jsou cholesterol hormony pro detekci ovulace
- metody na měřeniacute kalprotektinu ve stolici k diferenciaacutelniacute diagnostice zaacutenětlivyacutech a
naacutedorovyacutech onemocněniacute tlusteacuteho střeva
Spolu s vyacutevojem novyacutech technologiiacute pro použitiacute v POCT se bude rozšiřovat i vyacuteznam a
rozšiacuteřeniacute takovyacutech systeacutemů ktereacute svou rychlou odpovědiacute budou moci ušetřit čas při stanoveniacute
diagnoacutezy a tiacutem i naacuteklady na akutniacute leacutečbu Velkyacute rozvoj těchto technik zaznamenaacutevajiacute v
zemiacutech kde je velkaacute vzdaacutelenost od miacutesta peacuteče do zdravotnickyacutech laboratořiacute Některeacute nadšeneacute
světoveacute trendy nelze transformovat bez uvaacuteženiacute do našich podmiacutenek kde je obydlenost uacutezemiacute
a siacuteť zdravotnickyacutech zařiacutezeniacute velmi hustaacute
V naacutesledujiacuteciacutech letech se bude daacutele rozviacutejet neinvazivniacute testovaacuteniacute s využitiacutem analyacutezy
extracelulaacuterniacute tekutiny pomociacute nanotechnologiiacute a s přenosem uacutedajů prostřednictviacutem mobilniacutech
technologiiacute a využiacutevaniacute zobrazovaciacutech technik POCT v budoucnu zahrne jistě takeacute vyšetřeniacute
DNA či RNA
4 VOLNĚ DOSTUPNEacute POCT TESTY
Rozvoj technologiiacute přinaacutešiacute POCT metody i do domaacutecnostiacute pacientů Domaacuteciacute testy jsou
důsledkem i prostředkem zvyacutešeneacuteho zaacutejmu o zdraviacute Pacienti majiacute praacutevo miacutet oporu pro
rozhodovaacuteniacute zda se jednaacute o zaacutevažnyacute nebo meacuteně zaacutevažnyacute stav a zda je naacutevštěva leacutekaře nutnaacute
Peacuteči o zdraviacute a snahu ziacuteskaacutevat informace o sveacutem zdraviacute je třeba hodnotit pozitivně
Domaacuteciacute testy mohou měnit chovaacuteniacute pacientů a to jak ve smyslu rozhodnutiacute o naacutevštěvě
praktickeacuteho leacutekaře tak vyžadovaacuteniacute dalšiacutech diagnostickyacutech nebo terapeutickyacutech postupů
Aktuaacutelně je k dispozici sada domaacuteciacutech testů s jejichž interpretaciacute ještě nemajiacute pacienti ani
leacutekaři dostatek zkušenostiacute Použitiacute domaacuteciacutech testů maacute svaacute rizika a může leacutekařskou peacuteči
zejmeacutena ve všeobecneacute praxi i komplikovat Leacutekařům nezbyacutevaacute než s domaacuteciacute diagnostikou
počiacutetat veřejnost trpělivě edukovat a na možnaacute rizika upozorňovat
Metody použiacutevaneacute v domaacuteciacute laboratorniacute diagnostice jsou stejneacute nebo obdobneacute jako v přiacutepadě
POCT metod užiacutevanyacutech v ordinaci ale nedosahujiacute srovnatelnyacutech hodnot senzitivity a
specificity jako profesionaacutelniacute vyšetřeniacute Vyacutesledek je obvykle kvalitativniacute nebo
semikvantitativniacute Pacienti by měli vědět že vyacutestupy domaacuteciacutech testů postraacutedajiacute validitu dat z
laboratorniacuteho přiacutestroje
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
23
Ještě vyacuteznamnějšiacute je klinickyacute aspekt Metody neurčujiacute nemoc ale jen některyacute znak kteryacute je
třeba vidět v souvislostech ostatniacutech klinickyacutech znaacutemek a vyacutesledků vyšetřeniacute Laickaacute
interpretace vyacutesledků maacute sveacute limity Pozitivniacute vyacutesledek by měl byacutet vždy konzultovaacuten
s leacutekařem
Testy určeneacute pro určeniacute těhotenstviacute a v souvislosti se snahou otěhotnět
Stanoveniacute hCG
Těhotenskeacute testy detekujiacute choriovyacute gonadotropin v moči ženy jsou v dnešniacute době velmi
spolehlivou metodou zjištěniacute těhotenstviacute v sameacutem počaacutetku
Ovulačniacute test zjišťuje zvyacutešeneacute množstviacute LH (luteinizačniacute hormon) v moči a sloužiacute
k předpovědi ovulace LH stimuluje uvolněniacute vajiacutečka z vaječniacuteku a několik hodin před
ovulaciacute je vylučovaacuten do moči Při pozitivniacutem vyacutesledku ovulačniacuteho testu nastane ovulace do
24 - 48 hodin
Screeningovyacute test plodnosti pro ženy zjišťuje přiacutetomnost FSH v moči
Mužskaacute neplodnost
Test při ktereacutem je vyšetřovaacuteno sperma smiacutechaneacute se vzorkovaciacutem pufrem je založen na
imunochromatografickeacute metodě kteraacute zjišťuje povrchovyacute protein na hlavičce spermiiacute Test je
pozitivniacute na neplodnostpři meacuteně než 20 milionech spermiiacutemL
Test na okultniacute krvaacuteceniacute ve stolici
Jednoraacutezoveacute testy ktereacute je možneacute zakoupit v leacutekaacuterně a dřiacuteve byly nabiacutezeny i v ambulanciacutech
praktickyacutech leacutekařů a gynekologů mohou odhalit přiacutetomnost krve ve stolici Přiacutečinou
krvaacuteceniacute mohou byacutet kromě rakoviny tlusteacuteho střeva nebo žaludku takeacute polypy vředovaacute
choroba či dalšiacute onemocněniacute traacuteviciacuteho traktu Tyto testy majiacute vysokou falešnou pozitivitu ale
takeacute negativitu neniacute možneacute je kvantitativně vyhodnotit a rozhodně nemohou sloužit jako
podklad k doporučeniacute na kolonoskopii
Test využiacutevaacute imunochromatografickou reakci specificky na lidskyacute hemoglobin podobně jako
testy použiacutevaneacute v ordinaciacutech Detekčniacute limit je definovaacuten vyacuterobcem a lišiacute se pro rozdiacutelneacute
soupravy Vyacutesledek je ve tvaru pozitivniacute negativniacute přiacutepadně neplatnyacute test
Zaacutenět močovyacutech cest
Metoda testu je zaměřena na detekci třiacute indikaacutetorů zaacutenětu v moči biacutelyacutech krvinek nitritů a
biacutelkovin
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
24
Celiakie - nesnaacutešenlivost lepku
Na trhu je i rychlyacute a citlivyacute domaacuteciacute test pro detekci IgA protilaacutetek proti tkaacuteňoveacute
transglutaminaacuteze ktereacute jsou přiacutetomny při celiakii Celiakie je celoživotniacute autoimunitniacute
onemocněniacute tenkeacuteho střeva s incidenciacute asi 05 ndash 1 Jednoraacutezovyacute test z krve odebraneacute z prstu
je určen k domaacuteciacutemu užitiacute pro dospěleacute i děti Jeho vyacutesledky je ale vždy potřeba konzultovat
s leacutekařem kteryacute jedinyacute může stanovit spraacutevnou diagnoacutezu pomociacute biopsie a nasadit vhodnou
leacutečbu
Alergie
Test detekuje zvyacutešeniacute protilaacutetek typu IgE v krvi proti třem alergenům zviacuteřeciacute srst roztoči a
travniacute pyly
Infekce Helicobacter pylori
Test s pomociacute imunochromatografickeacute metody detekuje IgG protilaacutetky proti Helicobacter
pylori v plneacute krvi
Stanoveniacute cholesterolu v krvi
Orientačniacute vyšetřeniacute hladiny cholesterolu ktereacute by mělo v přiacutepadě vysokeacute hladiny přiveacutest
pacienta na odborneacute vyšetřeniacute k praktickeacutemu leacutekaři
CRP
Obvykle semikvantitativniacute vyhodnoceniacute hladiny CRP v krvi
Recommended