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8/6/2019 ISO 9000 - Seminrio completo
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NORMA NBR ISO 9000:2000
Interpretao, Implementao e
auditorias
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Algumas das mudanas na srie
ISO 9000:2000 Reduo no nmero de normas
Princpios de gesto da qualidade
Sistemas de gesto da qualidade e no mais sistemas de garantia da qualidade
Foco no cliente e na melhoria contnua
Enfoque no gerenciamento de processos
A estrutura (itemizao) da norma ISO 9001 Terminologia
N. procedimentos documentados obrigatrios
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Normas Canceladas ou Substitudas
NBR ISO 8042
NBR ISO 9000-1; 9000-2
NBR ISO 9002 NBR ISO 9003
NBR ISO 9004-2; 9004-3
NBR ISO 10011-1; 10011-2; 10011-3 (sero
substitudas pela 19011)
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Novas Normas
NBR ISO 9000:2000 (Sistemas de Gesto da Qualidade - Fundamentos e Vocabulrio)
NBR ISO 9001:2000 (Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos)
NBR ISO 9004:2000 (Sistemas de Gesto da
Qualidade - Diretrizes para Melhoria de Desempenho)
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A correlao ISO 9001 e 9004
ISO 9001:2000
requisitos para um
sistema de gesto daqualidade, para
aplicao interna, para
certificao ou para fins
contratuais, focada na
eficcia do sistema,
ISO 9004:2000
um guia para a
melhoria contnua dedesempenho, sem
propsitos de
certificao ou
contratuais
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
1 - Objetivo
...Norma de natureza bastante genrica para
permitir que seja aplicada a diferentes tipos
de indstrias e organizaes.
3.1 - Auditoria da qualidade - nota 2
As auditorias da qualidade so executadas
por pessoas que no tm responsabilidadedireta nas reas auditadas, mas, de
preferncia, trabalhem em cooperao com
o pessoal destas reas.
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
4.1 - Objetivos da auditoria
As auditorias tm normalmente um ou mais
dos seguintes objetivos:
... Prover a auditado uma oportunidade para
melhorar o sistema da qualidade
4.1 - Objetivos da auditoria - nota 2:
As auditorias da qualidade no devem levar
a um aumento no escopo das funes da
qualidade
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
4.2.1.1 - Equipe auditora
... Dependendo das circunstncias, a equipe
auditora pode incluir especialistas, auditores
em formao ou observadores aceitos pelo
cliente, pelo auditado e pelo auditor lder
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
4.2.1.5 - Atividades do auditor
O auditor-lder deve:
... - relatar imediatamente ao auditado as
no-conformidades crticas
- relatar quaisquer obstculos importantes
econtrados durante a execuo da auditoria
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4.2.1.5 - Atividades do auditor
...Os auditores devem estar aptos a
responder questes, tais como:
- os procedimentos, documentos e outras
informaes, descrevendo e apoiando os
elementos exigidos do sistema da qualidade,
so conhecidos, disponveis, entendidos e
usados pelo pessoal auditado?
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
4.2.1.5 - Atividades do auditor
...Os auditores devem estar aptos a
responder questes, tais como:
- todos os documentos e outras informaes
usados para descrever o sistema da
qualidade so adequados para atingir os
objetivos da qualidade requeridos?
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
5.1.1 - Escopo da auditoria
...Evidncia objetiva suficiente deve estar
disponvel para demonstrar a operao e
efetividade do sistema da qualidade
auditado.
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5.1.3 - Anlise crtica preliminar dadescrio do sistema da qualidade do
auditado... o auditor deve analisar criticamente a
adequao dos mtodos descritos,
registrados pelo auditado, para atender aosrequisitos do sistema da qualidade.
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5.1.3 - Anlise crtica preliminar dadescrio do sistema da qualidade doauditado
Se esta anlise crtica revelar que o sistema
descrito pelo auditado no adequado para
atender aos requisitos, no devem ser
despendidos outros recursos na auditoria atque as questes estejam satisfatoriamente
resolvidas para o cliente, o auditor e,
quando aplicvel, o auditado.
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5.2.1 - Plano de auditoria
Se o auditado estiver em desacordo com
quaisquer disposies no plano de auditoria,a objeo deve ser comunicada
imediatamente ao auditor-lder. Cabe ao
auditor-lder e ao auditado e, se necessrio,
ao cliente, resolver este problema antes deexecutar a auditoria.
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5.2.3 - Documentos de trabalho
Os documentos necessrios para facilitar as
verificaes do auditor, documentar erelatar os resultados podem incluir:
- listas de verificao (normalmente
preparadas pelo auditor designado para
auditar um elemento especfico).
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5.2.3 - Documentos de trabalho
Os documentos de trabalho devem ser
preparados de maneira a no restringiratividades ou investigaes adicionais na
auditoria, que possam se tornar necessrias
como resultado de informaes reunidas
durante a auditoria.
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5.3.2.1 - Coleta de evidncias objetivas
As evidncias objetivas devem ser coletadas
atravs de entrevistas, exame dedocumentos e observao de atividades e
condies nas reas de interesse. Indcios
sugerindo no-conformidades devem ser
anotados, se parecerem relevantes, mesmono constando da lista de verificao, e
devem ser examinados.
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5.3.2.1 - Coleta de evidncias objetivasCaso os objetivos da auditoria paream
tornar-se inatingveis o auditor-lder deve
informar as razes disto ao cliente e aoauditado..
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5.3.2.2 - Observaes na auditoria
Todas as observaes feitas durante a
auditoria devem ser documentadas. Depois
de auditar todas as atividades, a equipe
auditora deve analisar criticamente todas as
observaes para determinar quais devem
ser registradas como no-conformidades. Aequipe auditora ento deve certificar-se de
que tudo est documentado de modo claro e
conciso e comprovado por evidncia.
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5.3.2.2 - Observaes na auditoria
As no-conformidades devem ser
identificadas em relao aos requisitos
especficos da norma ou de outrosdocumentos relacionados, segundo os quais
a auditoria foi conduzida. As observaes
devem ser reavaliadas pelo auditor-lderjuntamente com o gerente responsvel do
auditado. Todas as observaes de no-
conformidade devem ser reconhecidas pela
administrao do auditado.
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
5.3.3 - Reunio de encerramento com oauditado
NOTA: Caso seja solicitado, o auditor pode
tambm fazer recomendaes ao auditadopara a melhoria do sistema da qualidade.
Fica a critrio do auditado determinar a
extenso, a maneira e os meios de ao paramelhorar seu sistema da qualidade.
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
5.4.3 - Distribuio do relatrio
O relatrio de auditoria deve ser emitido o
mais rapidamente possvel. Caso a emisso
no possa ocorrer dentro do perodoprevisto, deve-se comunicar os motivos do
atraso ao cliente e ao auditado e determinar
uma nova data de emisso.
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NBR ISO 10011:1993 - parte 1
7 - Acompanhamento da ao corretiva
NOTA: ... Depois de verificar a
implementao da ao corretiva, a
organizao auditora deve preparar umrelatrio de acompanhamento e distribu-lo
de maneira similar ao relatrio de auditoria
original.
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Princpios de Gesto da Qualidade
Foco no Cliente
Liderana
Envolvimento das pessoas
Abordagem de processo
Abordagem sistmica para a gesto
Melhoria contnua
Tomada de deciso baseada em fatos Benefcios mtuos nas relaes com os fornecedores (parceria)
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Sistema de Gesto da Qualidade(baseado em processo)
Responsabilidadeda direo (5)
Gesto derecursos (6)
Realizaodo produto
(7)
Medio, anlisee melhoria (8)
Satisfao
Clientes
Melhoria continua do sistema de qualidade
Requisitos
Clientes
Produto
P D
C A
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Estrutura da ISO 9001:2000
Seo 0: Introduo0.1 Generalidades
0.2 Abordagem de processo
0.3 Relao com a ISO 9004
0.4 Compatibilidade com outrossistemas
de gesto
Seo 1: Objetivo
1.1 Generalidades
1.2 Aplicao
Seo 2: Referncia Normativa
Seo 3: Termos e Definies
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Seo 4: Sistema de Gesto da Qualidade
4.1 Requisitos gerais
4.2 Requisitos de documentao
Seo 5: Responsabilidade da Direo
5.1 Comprometimento da direo
5.2 Foco no cliente
5.3 Poltica da Qualidade
5.4 Planejamento
5.5 Responsabilidade, autoridade e
comunicao
5.6 Anlise crtica pela direo
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Seo 6: Gesto de Recursos
6.1 Proviso de recursos
6.2 Recursos humanos6.3 Infra-estrutura
6.4 Ambiente de trabalho
Seo 7: Realizao do Produto7.1 Planejamento da realizao do produto
7.2 Processos relacionados a clientes
7.3 Projeto e desenvolvimento
7.4 Aquisio7.5 Produo e fornecimento de servio
7.6 Controle de dispositivos de medio e
monitoramento
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e o : e o, n se e e or a
8.1 Generalidades
8.2 Medio e monitoramento
8.2.1 Satisfao do cliente8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Medio e monitoramento de
processos
8.2.4 Medio e monitoramento de
produto
8.3 Controle de produto no-conforme
8.4 Anlise de dados8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contnua
8.5.2 Ao corretiva
8.5.3 Ao preventiva
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Nova Terminologia nas Relaes da
Cadeia de Fornecimento
FORNECEDOR ORGANIZACAO
CLIENTE
Verso 1994: Cliente
Fornecedor
S
ubcontratado
Verso 2000: Cliente
Organizao
Fornecedor
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Documentao do Sistema de
Gesto da Qualidade
1. Poltica da Qualidade e objetivos da
qualidade
2. Manual da Qualidade
3. Procedimento para controle de documentos
4. Procedimento para controle de registros
5. Procedimento para auditorias internas
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6. Procedimento para controle de produto
no-conforme
7. Procedimento para aes corretivas
8. Procedimento para aes preventivas
9. Registros
10. Documentos necessrios organizaopara
assegurar o planejamento, a operao e o
controle eficazes dos seus processos
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4.2 Requisitos dedocumentao
4.2.1 Generalidades
Novo requisito: A documentao da qualidade deveassegurar o planejamento, a operao e o controle eficazesde seus processos.
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Implantao (do item 4.2): Com relao ao termo
eficaz: aparece no decorrer de
toda a Norma,
abordagem deprocesso,
alcance dos resultadosplanejados
planejar as metas quedeseja alcanar
prover os recursosnecessrios,
definir processosadequados e monitora-los,
definir e acompanharindicadores de eficciade processos e dosistema
Excluses: que se restringem ao
item 7
sejam apresentadas ejustificadas no Manual da
Qualidade
Exemplos de itens ques vezes no soaplicveis: item 7.3(projeto edesenvolvimento) e7.5.4 (propriedade docliente)
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5 Responsabilidade da
direo 5.1 Comprometimento da direo......evidncia do comprometimento (da Alta Direo) com o
desenvolvimento e com a implementao do sistemade gesto da qualidade e com a melhoria contnua desua eficcia.
5.2 Foco no cliente 5.3 Poltica da qualidade A Alta Direo deve assegurar que a poltica da
qualidadea) apropriada ao propsito da organizaob) inclui um comprometimento com o atendimento aos
requisitos e com a melhoria contnua da eficcia dosistema de gesto da qualidade,
c) proporciona uma estrutura para estabelecimento eanlise crtica dos objetivos da qualidade,
d) comunicada e entendida por toda a organizao, ee) analisada criticamente para manuteno de sua
adequao
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Implantao (dos itens 5.1 e 5.3)
5.1 Foi explicitado as
ferramentas para
evidenciar o
comprometimento da alta
direo, onde o item a)
comunicao foi
introduzido ressaltando a
importncia em atender
os requisitos:
Clientes;
Regulamentares e
Estatutrios
5.3 b) Na poltica deve constarum comprometimento da AltaDireo com atendimento aosrequisitos e com a melhoriacontnua da eficcia do S.G.Q.
c) A formatao (estrutura) dapoltica deve permitir odesdobramento em objetivosmensurveis.
d) Divulgada e compreendida
por todos da empresa. e) Criticar a poltica adequando-
a se necessrio, s mudanasinternas ou externas.
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Auditoria (do item5
.1) Avaliado atravs de:
definio e estabelecimento da Poltica da Qualidade;
envolvimento com sua implantao e divulgao;
definio e dedicao na busca de resultados (objetivosda qualidade),
comprometimento com o treinamento de seu pessoal;
comunicaes internas e reunies/encontros com o seupessoal;
registros de aes tomadas pela Direo;
participao ativa em: reunies de anlise crtica do SGQ,processos de tomada de aes corretivas e preventivas,delegao de autoridade onde apropriado e alocao derecursos apropriados nos vrios nveis da organizao.
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Auditoria (do item 5.3) Avaliao do entendimento da Poltica da Qualidade
atravs de entrevistas em todos os nveis daorganizao. A poltica da Qualidade no deve serrecitada de forma exata pelos entrevistados,entretanto, a sua compreenso e a forma como a
mesma influi no trabalho executado e na satisfaodos clientes. A PQ deve ser documentada e,no
precisa incluir no seu texto os objetivos, devendo serestruturada de forma que se possa estabelece-los. APQ deve ter em sua estrutura o compromisso com a
melhoria contnua, deve ser criticada e, senecessrio revisada para refletir as aspiraes daorganizao. Busca-se uma PQ claramente definida,que possua desdobramentos atravs dos objetivosque possam ser monitorados quanto melhoria
contnua.
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5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que os
objetivos da qualidade, incluindo aquelesnecessrios para atender aos requisitos do
produto, so estabelecidos nas funes e
nos nveis pertinentes da organizao. Os
objetivos da qualidade devem sermensurveis e coerentes com a poltica da
qualidade
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Implantao (do item 5.4.1) Os objetivos da
qualidade devemser estabelecidos
para todos osprocessos.
Os objetivos devemser mensurveis
Definir indicadorpara seu
acompanhamento
A orientao para
implanta
o:1 passo: definir as metasestratgicas da empresa;
2 passo: desdobrar essasmetas para os processosda empresa ;
3 passo: definir como ser feitoo acompanhamentodessas metas;
4 passo: definir um plano deao para a implantaodessas metas, incluindoprazos, recursos eresponsabilidades;
5 passo: acompanhar as metase tomar as aes demelhorias necessriaspara o atendimento dasmetas.
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Auditoria (do item5
.4
.1) A organizao dever estabelecer quais os nveis
pertinentes/relevantes. Pode-se questionar quais oscritrios utilizados para tal. A organizao pode
definir como critrios o aspecto custo ou, o valoragregado ao produto em determinado
processo/rea/nvel/funo ao incluir ou no noestabelecimento dos objetivos. Funes relevantes
podem incluir Compras, vendas, projeto, assistncia
tcnica... ou podem corresponder aos processos queinter-relacionam as diferentes reas daorganizao.Os objetivos da Qualidade devem sertodos mensurveis, factveis e desafiadores, sempremantendo coerncia com a PQ
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5.4.2 Planejamento do sistema
de gesto da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que
a) o planejamento do sistema de gesto daqualidade realizado de forma a satisfazer aos
requisitos citados em 4.1, bem como aos
objetivos da qualidade, e
b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de
gesto da qualidade so planejadas e
implementadas.
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Implantao (do item 5.4.2)
O planejamento daqualidade feito emvrios momentos,contemplando:
Definio de competncias para
a execu
o das tarefas Definio de responsabilidades e
autoridades Definio de recursos para
qualidade Definio e acompanhamento de
indicadores para monitoramento
dos processos Planejamento das melhorias Procedimentos gerenciais,
operacionais e de sistema Registros da qualidade
O planejamento dasmudanas fundamental para amanuteno do sistema
da qualidade em fasesinstveis, tais como:
mudanas fsicas
implementao de sistemasinformatizados
alteraes de estruturasorganizacionais
implementao de novastecnologias, entre outras
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Auditoria (do item5
.4
.2) Evidncias de planejamento podem incluir
quaisquer planos, documentados ou no,minutas de anlise crtica pelaadministrao/tomada de deciso,memorandos, comunicao interna,
procedimentos, instrues de trabalho, entreoutros.O planejamento pode ser considerado
como realizado atravs das entrevistas aopessoal envolvido com o estabelecimento eacompanhamento dos objetivos daqualidade.
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5.5.2 Representante da direo:
...assegurar a promoo da
conscientizao sobre os requisitos do
cliente em toda a organizao
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Implantao (do item 5.5.2)
Delegao ao RAD de responsabilidade
e autoridade de conscientizao (fazer
entender e valer) da importncia sobreos requisitos do cliente, em toda
organizao
Planejar a comunicao (o qu, quem,quando, meio)
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Auditoria (do item 5.5.2)
Pode incluir: jornais internos,
reunies/encontros, treinamento,
fotografias,modelos/esquemas(exemplos de
produtos demonstrando atributos
visuais requeridos).
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5.5.3 Comunicao interna
A Alta Direo deve assegurar que so
estabelecidos na organizao os
processos de comunicao apropriados
e que seja realizada comunicao
relativa eficcia do sistema de gestoda qualidade
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Implantao (do item 5.5.3)
Estabelecer processos de comunicao
apropriado (cada organizao define os
seus meios);
Os resultados do S.G.Q. devem ser
divulgados
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Auditoria (do item 5.5.3)
No h requisitos de documentao para definirmtodos de comunicao apropriados. Cadaorganizao deve fornecer evidncias com base nas
suas possibilidades e habilidades decomunicao.Alguns meios que podem serutilizados: rede de computadores, jornais internos,encontros/reunies, quadros de aviso(gesto avista), entre outros. As informaes que devem ser
divulgadas, entre outras:nvel de satisfao docliente, resultados dos processos/indicadores,informaes sobre aes corretivas e preventivas emandamento e encerradas, custos da qualidade, noconformidades de material/produtos, devolues.
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Implantao (do item 5.6) O requisito est mais detalhado
do que na verso anterior: A direo da empresa deve fazer
uma anlise minuciosa do sistema
da qualidade, seus processos,interaes, objetivos e poltica,visando melhorar continuamente.
A verificao da eficcia baseadanos resultados almejados pelasorganizaes e sua real
efetividade.
So esperados comoresultados da anlisecrtica:
Planos de melhoriaabrangendo aescorretivas e preventivas;
Definio de novas metas;
Disponibilizao derecursos;
Reviso da poltica daqualidade.
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6.1 Proviso de recursos6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competncia, conscientizao e
treinamento
A organizao deve
a) determinar as competncias necessrias para opessoal que executa trabalhos que afetam aqualidade do produto,
b) fornecer treinamento ou tomar outras aes parasatisfazer essas necessidades de competncia,
c) avaliar a eficcia das aes executadasd) assegurar que o seu pessoal est consciente
quanto pertinncia e importncia de suasatividades e de como elas contribuem paraatingir os objetivos da qualidade,
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Implantao (do item 6.2.2)
c) As aes executadas no intuito de
satisfazer as necessidades de competncia
devem ser avaliadas ou acompanhadaspara certificar-se do seu resultado;
d) Conscientizar (entender e fazer valer) a
implicao das atividades funcionais com o
atingimento dos objetivos da qualidade.
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Auditoria (do item 6.4) Relao direta com a conformidade do
produto. Portanto, a princpio no se incluirequisitos de meio ambiente, bem como de
sade e segurana ocupacional. Aorganizao responsvel pela definio egerenciamento dos fatores pertinentes.
Alguns fatores humanos: mtodos criativosde trabalho, oportunidades de envolvimento
de pessoal, regras de segurana; ergonomia;instalaes especiais para deficientes.Fatores fsicos: calor, barulho, iluminao,higiene, umidade, vibrao, poluio...
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7.1 Implantao
O planejamento darealizao do produto
pode ser atendidoatravs de: Procedimentos para a
execuo dos servios;
Plano da Qualidade
O Plano da Qualidade oprincipal instrumento parao planejamento daqualidade no mbito da
produo, que contempla: Organizao e
responsabilidades
Objetivos da qualidade erequisitos para os servios;
A necessidade de estabelecerprocessos e documentos eprover recursos especficosVerificao, validao,monitoramento, inspeo eatividades de ensaiorequeridos, especficos paraaquilo que objeto do planoda qualidade, bem como oscritrios para a aceitao doservio ou partes dele.
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7.2 Processos relacionados aclientes
7.2.1 Determinao de requisitosrelacionados ao produtoA organizao deve determinar .... os requisitosespecificados pelo cliente, ...os requisitos no
declarados pelo cliente, ...requisitosestatutrios e regulamentares ..
7.2.2 Anlise crtica dos requisitosrelacionados ao produto
7.2.3 Comunicao com o clienteA organizao deve determinar e tomarprovidncias eficazes para se comunicar comos clientes ...
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7.3 Projeto e desenvolvimento
7.3.1 Planejamento do projeto e
desenvolvimento A organizao deve planejar e controlar oprojeto e desenvolvimento do produto.
(embora planejamento e controle de produto
estivessem includos no item 4.4.2 e 4.4.3da verso 1994, a incluso do projeto doproduto no planejamento nova)
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Implantao (do item 7.3)
Toda organizao com
responsabilidade sobre o projeto e
desenvolvimento do seu produto devenecessariamente planejar e controlar o
Processo de Projeto e Desenvolvimento
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7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A organizao deve avaliar e selecionar
fornecedores com base na sua capacidadeem fornecer produtos de acordo com os
requisitos da organizao. Critrios para
seleo, avaliao e reavaliao devem
ser estabelecidos. Devem ser mantidosregistros dos resultados das avaliaes e de
quaisquer aes necessrias, oriundas da
avaliao
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Implantao (do item 7.4.1)
Esse requisito pode ser interpretado damesma
forma que na norma anterior (4.6): garantiros
dados de compra e comprar de fornecedores que tm capacidade de atende-la.
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Implantao (do item 7.5.2)
Requisito da ISO 9000 desde a sua 1 verso
Os chamados processos especiaisso aqueles que
no podem ser avaliados imediatamente aps asua execuo, sendo possvel verifica-lo somentequando em uso.
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Auditoria (do item 7.5.2)
Processos tpicos: solda estrutural, pinturaautomotiva, entre outros. Para estes casos, aorganizao deve garantir que os mesmos se
encontrem analisados criticamente eaprovados com relao aos equipamentosutilizados, qualificao do pessoal envolvido,
procedimentos/mtodos utilizados e registros
que devem ser gerados e mantidos.Revalidaes devem ser realizadas onde, porexemplo, alguma deficincia for encontrada
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7.5.4 Auditoria
Software/conhecimento. Uma das
formas de preservao pode ser
determinada atravs doestabelecimento de critrios de
confidencialidade.
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Auditoria (do item 8.1) Inclui 3 pontos bsicos:demonstrao da conformidade
do produto, garantia da conformidade com o SGQ emelhoria contnua da eficcia do SGQ. Os meios erecursos para atingir estes 3 pontos devem ser
planejados e implementados. Estes pontos podem serendereados a 4 aspectos: monitoramento- exame,
coleta de dados/informaes e relatrios; medio-determinao e comparao de
parmetros/indicadores, inspeo e testes, auditoriasde produto, processo e sistema; anlise- dados,resultados, uso de tcnicas estatsticas...; melhoria-
aes corretivas/preventivas, planos de ao...Aorganizao deve determinar as vrias tcnicas,recursos, equipamentos, ferramentas(incluindo tc.Estatsticas) e documentao aplicvel para medir,monitorar, analisar e melhorar os processos
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Implantao (do item 8.2.3)
Considerar na elaborao dos
documentos de execuo os mtodos
de controle (monitoramento e quandoaplicvel, medio) dos parmetros do
processo
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Implantao (do item 8 3)
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Implantao (do item 8.3) Deve-se elaborar um procedimento para o
controle do produto no-conforme, incluindo: Deteco do produto no-conformeAnlise da ocorrncia Definio da disposio do produto no-conforme
(segregao, reclassificao, devoluo ou retrabalho)Reinspeo do produto retrabalhado
A autoridade para cada uma dessas etapasdeve ser definida.
O processo de assistncia tcnica umprocesso focado no tratamento de produtosno-conformes que surgem no ps-entrega,
portanto pode estar ligado a este requisito.
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Auditoria (do item 8.3)
Requisito foi expandido at a expedio e/ou
ao ponto de uso do produto(ex. durante
embarque ou trnsito, no recebimento eaceitao no cliente). O requisito sugere que
a organizao responsvel por tomar
aes, mesmo aps o uso do produto ter
iniciado. Potenciais efeitos: anlise e possibilidade de
recall.
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8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contnua A organizao deve continuamente
melhorar a eficcia do sistema de
gesto da qualidade por meio do uso dapoltica da qualidade, objetivos da
qualidade, resultados de auditorias,
anlise de dados.
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