View
231
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
1/16
Efects o Combination Lipid Therapyin Type 2 Diabetes Mellitus
Lia Trisna Pertiwi 1320221146
Pembimbing : dr. Hascaryo Nugroho !"P#
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
2/16
Latar $e%a&ang
Dilakukan penelitian mengenai apakah terapi&ombinasi dengan statin ditambah 'brat,dibandingkan dengan terapi statin tunggal, akanmengurangi risiko penyakit kardiovaskular padapasien dengan diabetes melitus tipe 2 yang berisiko
tinggi untuk penyakit kardiovaskular
(bstra&
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
3/16
!ecara acak dipilih ""#$ pasien dengandiabetes tipe 2 yang dira%at dengan terapiopen label sim)astatin diberikan maskedeno&brate atau plasebo Primary outcome
adalah ge'ala a%al inark miokard nonfatal,stroke nonfatal, atau kematian akibatkardiovaskuler (ata ) rata di ollo% up selama4* tahun
Metode
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
4/16
#iabetes +e%%itus Ti"e 2
"ening&atan ke'adian penyakit 'antungarterosklerosis
*endahuluan
#is%i"idemi
"ening&atantrig%iserida "%asma
rendahnya &adarH#L
&o%estero%
L#L
,a&tor-esi&o Hi"erten
si
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
5/16
Hasi%
+nalisis subkelompok penelitian berdasarkan dalameek pengobatan menurut enis &e%amin, dengan
man/aat bagi "ria dan tida& bagi "erem"uan * -.,.# untuk interaksi/,
0ubungan yang mungkin menurut untuk
sub&e%om"o& %i"id, dengan manaat untuk pasiendengan tinggi kadar trigliserida dan kadar 0DL rendah* - .,."1 untuk interaksi/
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
6/16
*enelitian The Action to Control Cardiovaskular
Risk in Diabetes (-#/ dirancang untukmengu'i pengaruh pengobatan intensi glukosa darahbaik tekanan darah maupun lipid plasma terhadapkardiovaskular outcome pada #.2"# pasien dengandiabetes melitus tipe 2 yang memiliki resiko tinggi
untuk menderita penyakit kardiovaskular
urna% ini menyam"ai&an "enemuan "ada(-# lipid trial.
Dasar *enelitian
Pene%itian !ebe%umnya
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
7/16
Terapi dengan menggunakan 'brat pada pasienDiabetes tipe 2 mengurangki angka ke'adian Coronary
Heart DiseaseC0D/ pada percobaan eteran (5airH#L nter)e)ention (7HT8 tetapi
Tidak sama pada peneltian dengan Fenobrat
Interrvention and Event Lowerin in Diabetes 3ELD/namun keuntungan untuk pasien denganpeningkatan kadar trigliserid dan penurunan kadar0DL
Dasar *enelitian
Pene%itian !ebe%umnya
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
8/16
!emua pasien pada penelitian +CC4(D memiliki diabetes
ti"e 2 dengan &adar g%u&osa darah *9 atau %ebih *ada pasien yang secara klinis sudah terbu&ti memi%i&i
"enya&it &ardio)as&u%ar
rentang usia dibatasi dari usia 40 hingga *; tahun5
'ika pasien sudah terbukti secara subklinis memilikipenyakit kardiovaskular atau paling sedikit dua aktorresiko kardiovaskular rentang usia dibatasi dari 99hingga *; tahun
6riteria
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
9/16
*asien khusus yang dapat mengikuti penelitian Lipid 'ikasudah memenuhi 7
kadar kolesterol LDL dari 8. hingga #$. mg9dL #,"" ) :,8"mmol9liter/,
kadar kolesterol 0DL diba%ah "" mg9dL #,:2 mmol9L/untuk %anita dan ras negroid atau diba%ah ". mg9dL #,2;
mmol9L/ untuk kelompok lain, dan kadar trigliserida diba%ah 1". mg9dL $," mmol9L/
'ika pasien yang belum menerima terapi lipid atau diba%ah:.. mg9dL :," mmol9L/ 'ika sudah mendapat terapi lipid
!emua pasien bersedia menulis inorm consent
6riteria
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
10/16
*engacakan dilakukan terpusat di tempat u'i coba
dengan menggunakan perubahan urutan statuspasien yang masuk untuk men'aga kerahasian gruppenelitian Terapi dengan simvastatin o!en"labeldimulai pada saat kun'ungan secara acak
*ada a%al penelitian, dosis eno&brate adalah 160mg
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
11/16
Primary outcome yang diperkirakan timbul adalah ke'adianpertama dari kasus kardiovaskular yang utama termasukinark miokard, nonfatal stroke, atau kematian yangdisebabkan penyakit kardiovaskular
#econdary outcome termasuk eek kombinasi eek primer
untuk gagal 'antung kongesti, kombinasi ke'adian penyakit'antung koroner atal atau angina unstable atal ataunonatal stroke, kematian karena sebab tertentu, kematiankarena penyebab kardiovaskular
Clinical 4utcome
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
12/16
(N(L!! !T(T!T=
*enelitian ini dirancang dan mengambil "$.. pasien
+ngka ter'adinya outcome !rimer mulai dari 24 pertahun pada kelompok yang menggunakan placebo, danrata ) rata dilakukan olo% up sekitar ",8 tahun pada
pasien yang tidak memiliki eek primer
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
13/16
!eluruh analisis statistik dilakukan di pusat yang
terkoordinasi dengan menggunakan sot%are !act test
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
14/16
!ube& Pene%itian
*asien yang men'adi sampel penelitian pada penelitian+CC4(D Lipid ber'umlah 991> pasien, dengan 2*69menda"at tera"i /enobarbitrat ditambah sim)astatindan 2*93 "aien menda"at "%acebo ditambahsim)aststin.
6arakteristik dasar sama antara kedua kelompok yang diteliti(ata ) rata berusia 82 tahun, dan @# A adalah %anita
Tiga puluh tu'uh persen pernah memiliki ri%ayat ke'adiankardiovaskular, dan 8. A sudah menggunakan statin sebelumterdatar
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
15/16
7/23/2019 Effects of Combination Lipid Therapy
16/16
=esim"u%an
6ombinasi eno&brate dan simvastatin tida&mengurangi ting&atke'adian kardiovaskular yang
berbahaya, inark miokard nonfatal, atau stroke non"fatal, dibandingkan dengan simvastatin monoterapi
0asil ini tida& mendu&ungpenggunaan rutin terapikombinasi dengan eno&brate ditambah simvastatin
untuk mengurangi risiko kardiovaskular padasebagian besar pasien berisiko tinggi dengandiabetes tipe 2
Recommended