Bioseguridad y Biocustodia: un pilar estratégico …4. Niveles de Bioseguridad (OMS, CDC) asignados...

Bioseguridad y Biocustodia: un pilar estratégico para la salud pública

Dr. José Luis Sandoval GutiérrezFundador – Ex Presidente

SEGURIDAD COLECTIVA

http://www.redesdeseguridad.com/seguridad-colectiva-edificio-chrysler/

BIOSEGURIDAD

Son las acciones, medidas, sistemas y paradigmas para evitar la exposición no intencionada a material biológico o su liberación accidental.

BIOCUSTODIA

Son  las  acciones  o  medidas  para  evitar  que  el  material  biológico  infeccioso  y/o  su  información  sean  sustraídos de  las  instalaciones,  y  utilizados  para  fines  distintos  a  la  investigación  y  diagnóstico.

PROBLEMAS• Infecciones adquiridas en laboratorio• Lineas celulares• Toxinas biológicas• Diseño de laboratorio• Equipo de protección personal• Medicina ocupacional• Investigación biomédica• Industria farmaceutica

Clasificación de riesgo de microorganismos

Patógenos humanos Patógenos animales Patógenos plantas

Grupo de riesgo 1

Grupo de riesgo 2

Grupo de riesgo 2

Grupo de riesgo 2

Grupo de riesgo 3

Grupo de riesgo 3

Grupo de riesgo 3

Grupo de riesgo 4

Grupo de riesgo 4

Grupo de riesgo 1

Grupo de riesgo 1

Principios sobre BioseguridadnA mayor protección, menor

riesgo.nReducir el riesgo mediante la

contención.nLa contención reduce o elimina

la exposición de los trabajadores, otras personas y el ambiente exterior de agentes potencialmente peligrosos

nLa profilaxis y las vacunas, cuando son disponibles, incrementan el nivel de protección.

nDebe realizarse la valoración de riesgo cuando se planea trabajar con un microrganismo en específico para determinar los elementos de protección Biosafety in Microbiological and Biomedical

Laboratories (BMBL) 5th Edition

Rutas de exposición, relacionadas con el trabajo de laboratorio

IngestiónInoculaciónInhalaciónMembranas

Infección ocupacional por VIH hasta 1999OCUPACIÓN No. (%)Técnicos de Laboratorio 25 (24.8%)

Enfermeras 26 (25.7%)

Médicos 13 (12.8%)

Técnicos médicos / Paramédicos 7 (6.9%)

Dentistas / técnicos dentales 6 (5.9%)

Ayudante de la salud 6 (5.9%)

Personal de Intendencia / mantenimiento 6 (5.9%)

Técnico patólogo (morgue) 3 (3.0%)

Técnico terapista 3 (3.0%)

Terapista respiratorio 2 (2.0%)

Técnico quirúrgico 2 (2.0%)

Otros 2 (2.0%)

TOTAL 101

Agente Casos MuertesBrucela 426 5

Fiebre  Q 280 1Hepatitis 268 3

Fiebre  tifoidea 258 20

Tularemia 225 2

Tuberculosis 194 4Dermatomicosis 162 0

Encefalitis  equina 146 1

Psitacosis 116 10Coccidiodomicosis 93 2

TOTAL 2168 48

Agente Casos MuertesM.  tuberculosis 223 0

Fiebre  Q 176 0Hantavirus 169 1

Arbovirus 164 3

Hepatitis  B 84 1

Brucella  sp 81 4Salmonella  sp 66 2

Shigella  sp 56 0

Hepatitis  no-­A,  no-­B 28 0Cryptosporidium  sp 27 0

TOTAL 1074 11

10 infecciones más comunes asociadas a los laboratorios, EU

1930 - 1978 1979 - 1999

Harding L, Epidemiology of laboratory associated Infections

Ébola en Oeste de África

Red mundial del transporte aéreo.

4000 aeropuertos25,000 conecciones3,000 millones de pasajeros/año

SARS

http://www.who.int/csr/don/2003_03_16/en/index.html

Riesgo = Probabilidad * ConsecuenciaPeligro Probabilidad ConsecuenciaSalpicaduraDerramePicaduraAerosolización…

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• Peligro hazard• Agente capaz de causar daño

• Riesgo risk• Probabilidad que ese daño ocurra• y las consecuencias que genera

Conocido/DesconocidoVía  de  transmisiónDosis  infecciosaVectoresVirulencia

Biología  sintética/recombinanteResistencia  a  fármacos

Grupo  de  riesgoToxigenicidad

Componentes

MicroorganismoMat.  genético

Hospedero AmbienteVacunasEdo.  Inmunológico

EntrenamientoUso  de  equipo  de  

protección  personalPoblaciones  susceptibles

ProcedimientosEquipos   necesariosInfraestructuraDisponibilidad   de  EPPGuías,  leyes,  normasSeguimiento   clínico

Análisis de factores de riesgo

COMPONENTES BÁSICOS• Patógeno o material genético involucrado• Hospedero susceptible• Ambiente

ENFOQUES• Basados en el componentes básicos

• Basados en los procedimientos• Basados en las consecuencias

¿Cuándo determinar si el riesgo es aceptable?

Nuevo: • Proyecto• Técnica• Equipamiento• Laboratorio• Administración

• Material biológico

• Situación epidemiológica• Contingencia

Retrospectivo

• Por periodo• Por accidentes• Por cambios en

regulación• Por cambios socio-

epidemiológicos

• Cuando nunca se ha hecho

¿Dónde?La evaluación de riesgo depende el sitio donde se maneja el material biológico

•Los riesgos se controlan

•Los peligros se reemplazan

Matriz de riesgo

Análisis de factores de riesgo

Impacto / Consecuencias(Severidad)

Probabilidad

Bajo

Alta

Alta

A

B

C

Pilares del sistema de gestión de riesgo

Ingeniería Equipamiento

Administración Procedimientos

Manual de procedimientos

• Basado en principios generales y guías• Específico de CADA laboratorio

Formatos del Comité de Bioseguridad

Manual de procedimientos: clasificación

Manual: contenido básico

1. Portada2. Aspectos legales, normativos, institucionales3. Definiciones4. Niveles de Bioseguridad (OMS, CDC) asignados5. Responsables, responsabilidades, obligaciones6. Hoja de seguridad de agentes biológicos7. Análisis y evaluación de Riesgos para actividades del

laboratorio(s)8. Buenas Prácticas de Laboratorio9. Técnicas Microbiológicas estándar10. Técnicas y procedimientos de operación estándar de

bioseguridad específicos al laboratorio y actividad

Jerarquía de las regulaciones

En investigación

• Ley General de Salud� Responsabilidades, Comités▫ Reglamento en Materia de Investigación en

Salud� Niveles de bioseguridad� Responsabilidades en el investigador e

institución� Manuales▫ NOM-012-SSA3-2012� Investigación en seres humanos

Filosofía

Cada persona asume responsabilidad por la seguridad propia

Y por las otras personas trabajando en esa institución

a través de la colaboración en identificar y controlar los riesgos

(CWA 15793)

+ Requerimientos

1984 2009

www.amexbio.org

http://seguridadbiologica.blogspot.com.es/

Visitas totales1.7 millon

CONCLUSIONES• 1.- La cultura de la bioseguridad esta

echando raíces en México

• 2.- Es necesaria la formación de comités de bioseguridad en cada unidad

• 3.- La experiencia internacional esta disponible

11º Simposio Internacional de Bioseguridad y Biocustodia (SIBB19). En Guanajuato, Gto.Del 2 al 7 de Septiembre de 2019

GRACIAS• ???????????????????????• ::::::::::::::::::::::::::::::::::

• sandovalgutierrez@gmail.com

TALLER

• ESCENARIO 1

• Grupo de investigadores de un Instituto Nacional de Salud desea procesar muestras sanguíneas de probable paciente infectado por EBOLA.

ESCENARIO 2

• Investigador prominente va a un viaje a Chiapas y desea transportar vía aérea 30 muestras de esputo de pacientes con MTB.

ESCENARIO 3

• Biologo del bajío del país desea envíar un murciélago con probable rabia a la CDMX para estudio en una universidad.

ESCENARIO 4

• Prestigiosa Universidad privada de la CDMX utiliza horno de micro-ondas para calentar soluciones en las practicas de QFB.

ESCENARIO 5

• Hospital publico desea hacer una compra de aditamentos de luz ultravioleta para esterilización de equipo de endoscopia.

ESCENARIO 6

• Se ordena evacuación de Urgencias de un CMN por una probable intoxicación de paciente por fosfuro de aluminio.

Escenario 7

• Instituto Nacional de Salud desea aplicar para un grant, pero el mismo le exige contar con un comité de bioseguridad.

Escenario 8

• País que presenta un nuevo virus respiratorio en su población, por lo que una nación sudamericana decide cerrar los vuelos que provengan de dicha región.

Escenario 9

• Se roba un camión de carga, en el mismo se encuentra un bomba de cobalto, la cual no se encuentra.

Escenario 10

• Se desea cambiar de lugar domiciliario un laboratorio de nivel 4, se necesita hacer un plan de traslado de muestras a mas de 20 kms dentro de la CDMX.

• En el nuevo lugar hay que negociar con los vecinos su anuencia para la construcción del mismo.

Escenario 11

• Hay presentación de un nuevo virus respiratorio se necesita enviar muestras al extranjero para su procesamiento, ninguna empresa desea transportarlas.

Escenario 12

• Se necesita hacer un laboratorio BSL-4 en un país latinoamericano, la constructora ganadora del proyecto solo ha realizado carreteras y hoteles.

Escenario 13

• Grupo de enfermeras amenazan con ir a huelga si no les dan para trabajar guantes de nitrilo para la atención del paciente con VIH.

Escenario 14

• Un colectivo de 30 inmigrantes asiáticos ilegales son transportados en camión al centro del país desde un estado colindante con E.U.

• Al llegar al edificio de detención se detecta a uno de ellos con síntomas respiratorios de probable virus nuevo,no se les permite su ingreso al lugar.

• ¿ Cual es su escenario?