View
237
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
1/32
BAB I
LATAR BELAKANG
Kekayaan alam hutan tropis Indonesia menyimpan beribu-ribu
tumbuhan yang berkhasiat obat penggunaan obat-obatan tradisional
memiliki banyak keuntungan yaitu mudah dan murah dan mudah
didapat, selain itu obat tradisional yang berasal dari tumbuhan
dianggap memiliki efek samping yang jauh lebih rendah tingkat
bahayanya dibandingkan dengan obat-obat sintetik atau kimia
(Soedibyo, 1998)Salah satu tanaman berkhasiat sebagai obat adalah kunyit
!anaman kunyit dalam bahasa latin disebut Curcuma domestica "al
atau Curcuma longa, sedangkan dalam bahasa Inggris disebut
turmeric, telah lama digunakan sebagai ramuan obat tradisional
misalnya untuk radang, sakit perut, sakit kuning, gastritis, ulkus
lambung #ari hasil penelitian ekstrak kunyit menunjukkan efek
antiinflamasi, antibakteri, antiulkus, dan gastroprotektif Kandungankimia kunyit terdiri atas karbohidrat ($9%&), protein ($'&), lemak
(1&), mineral ('&), dan moisture ( 1'1&), minyak esensial
(8&) dihasilkan dengan destilasi uap dari rimpang yaitu -
phelladrene (1&), sabinene (*$&), +in+ol (1&), borneol (*&),
ingiberene (&), dan ses.uiterpines ('&) Kurkumin untuk /arna
kuning, dan terdiri dari kurkumin I (9%&), kurkumin II ($&) dan
kurkumin III (*'&) (0tmaja, **8)
engetahui khasiat rimpang kunyit yang sangat bermanfaat,
membuat masyarakat untuk menggunakannya sebagai pengobatan
herbal atau sekedar menjadi minuman penjaga kesehatan 0kan tetapi
1
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
2/32
penggunaan ini masih kurang praktis karena umumnya penggunaan
kunyit disajikan dalam bentuk jamu
2erdasarkan alas an tersebut di atas, maka akan di+oba untuk membuat rimpang kunyit menjadi bentuk sediaan farmasi yang lebih
praktis dan lebih tahan lama Salah satu bentuk sediaan farmasi yang
bias kita buat adalah dalam bentuk tablet kunyah !ablet kunyah juga
sangat baik digunakan untuk at aktif rimpang kunyit yang bekerja
lo+al di dalam system pen+ernaan
!ablet kunyah adalah tablet yang dimaksudkan untuk han+ur
dalam mulut dengan ke+epatan yang /ajar, dengan ataupun tanpa
mengunyah dengan sesungguhnya Karakteristik tablet kunyah apabila
dikunyah akan membentuk massa yang halus, mempunyai rasa yang
enak dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak (0nsel, 1989)
!ablet kunyah lembut segera han+ur ketika dikunyah atau dibiarkan
melarut dalam mulut
!ablet kunyah yang baik harus memiliki sifat fisik yang baik
pula dan sesuai dengan persyaratan 3emilihan eksipien yang tepat
merupakan salah satu eksipien yang biasa digunakan dalam pembuatan
tablet diantaranya musilago amili, 340, 3"3, dan 5atrium-66
Keempat bahan pengikat tersebut masing-masing mempunyai
karakteristik yang berbeda usilago amili merupakan pengikat
serbaguna untuk tablet yang terdisintegrasi dengan +epat, dan
granulasi hanya dibuat dengan air Sedangkan 5atrium-66
merupakan eksipien yang sering digunakan di bidang farmasi terutama
yang berhubungan dengan tentang kekentalannya 3enggunaan bahan
pengikat 5atrium-66 memiliki ke+enderungan untuk mengeras pada
penyimpanan (7a+hman, 199%) 340 atau gom arab merupakan bahan
pengikat yang memiliki sifat alir yang baik, inert se+ara farmakologi,
memiliki kompresibilitas dan kekompakan yang baik, bahannya
2
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
3/32
mudah didapat (ketersediaan bahan baku), dan harganya relatie lebih
murah dibandingkan bahan pengikat yang lainnya (7a+hman, 199%)
#an terakhie 3oliinil pirolidin atau 3"3 adalah pengikat yang
serbaguna dan salah satu yang paling banyak digunakan, mudah larut
dalam air, al+ohol dan pelarut organi+ lain 3oliinil pirolidin dapat
digunakan dalam formula multiitamin tablet kunyah dengan
sensitifitas at terhadap uap air yang baik (0n/ar, *1)2erdasarkan beberapa karakteristik dan keunggulan beberapa
ma+am bahan pengikat di atas, maka dalam penelitian ini akan
dilakukan perbandingan musilago amili, 340, 3"3, dan 5atrium-
66 sebagai bahan pengikat untuk mengetahui pengaruhnya terhadap
sifat fisik tablet kunyah rimpang kunyit
BAB II
PERUMUSAN MASALAH1 0pa manfaat rimpang kunyit
2agaimana +ara membuat sediaan rimpang kunyit dalam
teknologi farmasi sediaan jamu dapat diinoasi ke dalam
bentuk sediaan yang lebih praktis
3
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
4/32
' 3ersyaratan apa yang membuat tablet kunyah menjadi
sediaan teknologi farmasi yang baik
% :ksipien apa yang memengaruhi sifat fisik sediaan 2ahan pengikat manakah diantara musilago amili, 3"3,
340, dan 5atrium-66 yang menghasilkan sifat fisik
tablet kunyah yang baik sesuai dengan persyaratan
BAB III
TINJAUAN PUSTAKA
A. Tinjauan Pustaka
1 !ablet
!ablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat
dengan atau tanpa bahan pengisi 2erdasarkan metode pembuatan,
dapat digolongkan sebagai tablet +etak dan tablet kempa (#pekes
;I 199) Kebanyakan tablet digunakan pada pemberian obat-obat
se+ara oral, dan kebanyakan dari tablet ini dibuat dengan
4
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
5/32
penambahan at /arna, at pemberi rasa, dan lapisan-lapisan
dalam berbagai jenis (0nsel 1989)
Se+ara umum pembuatan sediaan dalam bentuk tablet dapatmemberikan beberapa keuntungan sebagai berikut <
a !ablet merupakan bentuk sediaan yang utuh dan mena/arkan
kemampuan terbaik dari suatu bentuk sediaan oral atau
ketepatan ukuran serta ariabilitas kandungan yang paling
rendah b !ablet merupakan bentuk sediaan yang ongkos pembuatannya
palinng rendah
+ !ablet merupakan bentuk sediaan oral paling ringan dan paling
kompak
d !ablet merupakan bentuk sediaan oral yang paling mudah dan
murah untuk dikemas serta dikirim
e !ablet paling mudah ditelan serta paling ke+il kemungkinan
tertinggal di tenggorokan, terutama bila bersalut yang
memungkinkan pe+ah atau han+urnya tablet tidak segera terjadi
(7a+hman 199%)
0dapun kerugian pembuatan sedidaan dalam bentuk tablet adala
sebagai berikut <
a 2eberapa obat tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak,
tergantung pada keadaan amorfnya, flokulasi, atau rendahnya
berat jenis b =bat yang sukar dibasahkan, lambat melarut, dosisnya +ukuan
atau tinggi, absorbs optimumnya tinggi melalui saluran +erna
+ =bat yang rasanya pahit, obat dengan bau yang tidak dapat
diilangkan, atau obat yang peka terhadap oksigen atau
kelembapan udara perlu pengapsulan atau penyelubungan
5
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
6/32
dahulu sebelum dikempa (bila mungkin) atau memerlukan
penyalut (7a+man 199%)
a 2ahan !ambahan 3ada !ablet2ahan tambahan pada tablet meliputi <
1 2ahan pengisi (diluents>filler)
?at pengisi adalah suatu at inert se+ara farmakologi yang
ditambahkan ke dalam suatu formulasi sediaan tablet bertujuan
untuk penyesuaian bobot, ukuran tablet sesuai yang
dipersyaratkan, untuk membantu kemudahan dalam pembuatan
tablet, dan meningkatkan mutu tablet (Siregar *1*) 2ahan
pengisi yang umum untuk tablet kunyah biasanya digunakan
adalah manitol, laktosa, sukrosa, dan sorbitol ("oight 199%)
2ahan 3elin+ir (lubri+ant)2ahan pelin+ir digunakan untuk men+egah pelengketan tablet
terhadap permukaan pun+h dan untuk mereduksi friksi antara
dinding die serta pengeluaran tablet dari die (0goes *1)' 2ahan 3eli+in (4lidant)
2aan peli+an dapat digunakan untuk meningkatkan aliran
granul dari hoper ke dalam lubang +etakan atau die 3eli+an
dapat meminimalkan ke+enderungan granul memisah akibatadanya ibrasi se+ara berlebihan (0goes *1)
% 2ahan 3engikat (binder)
2ahan pengikat dimaksudkan untuk memberikan kekompakan
dan daya tahan tablet Sebagai bahan pengikat yang khas antara
lain gula dan jenis pati, gelatin, turunan selulosa, gom arab,
tragakan ("oight 199%) b etode 3embuatan !ablet
etode pembuatan tablet ada ' ma+am, aitu metode
granulasi basah, metode granulasi kering dan +etak langsung
(#epkes ;I 199)
1 etode 4ranulasi 2asah
6
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
7/32
etode granulasi basah adalah proses penambahan +airan
pada suatu serbuk atau +ampuran serbuk dalam suatu /adah
yang dilengkapi dengan pengadukan yang akan menghasilkan
aglomerasi atau granul (Siregar *1*) 7angkah-langkah ang
diperlukan dalam pembuatan tablet dengan metode granulasi
basah dapat dibagi sebagai berikut< (1) menimbang dan
,en+ampur bahan-baan, () pembuatan granulasi basah, (')
pengayakan adonan lembab menjadi pellet atau granul, (%)
pengeringan, () pengayakan kering, ($) pen+ampuran bahan
peli+ir, (@) pembuatan pelet dengan kompresi (0nsel, 1989) etode 4ranulasi Kering
4ranulasi kering dilakukan apabila at aktif tidak mungkin
digranulasi basah karena tidak stabil atau peka terhadap panas
dan lembab 4ranulasi kering dilakukan pada +ampuran
ingridien dalam suatu formulasi tablet tanpa menggunakan
+airan penggranulasi 4ranulasi kering dibuat dengan +ara
mengempa langsung seluruh +ampuran ingridien formulasi
dengan tekanan tinggi menggunakan suatu mesin pembuat bongkah ( slugging machine) atau mesin kompaktor (Siregar,
*1*)
' etode Kempa 7angsung
etode ini digunakan untuk bahan yang memiliki sifat
mengalir sebagaimana sifat-sifat kohesifnya yang
memungkinkan untuk langsung dikompresi dalam mesin tablet
tanpa memerlukan granulasi basah atau kering (0nsel, 199)
Keuntungan utama dari tabletosasi langsung adalah bahan obatyang peka lembab dan panas, ang stabilitasna terganggu akibat
operasi granulasi, dapat dibuat menjadi tablet ("oigt, 199%)
c. Parameter Sifat isik Granu!
1) #istribusi Akuran 3artikel
7
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
8/32
:aluasi ini bertujuan untuk mengetahui penyebaran
ukuran partikel yang diperoleh ?at padat yang se+ara alamiah
berada dalam bentuk partikel dan at yang telah digranul
memiliki memiliki bentuk ang tidak beraturan dan ukuran ang
berariasi (7a+hman, 199%)) Baktu 0lir
Baktu alir dinyatakan sebagai banyaknya gram granul yang
mele/ati +elah mesin per detik 0lat yang digunakan adalah
Granule Flow Tester. Cika /aktu yang dibutuhkan masa tablet
untuk jatuh kurang dari 1* detik maka aliran serbuk dikatakan
baik 5amun, jika lebih dari 1* detik maka aliran serbuk
dikatakan tidak baik (7a+man, 199%)') Kompresibilitas (Siregar, *1*)
Kompresibilitas serbuk adalah kemampuan untuk dapat
membentuk suatu massa yang stabil dan kompak bila diberi
tekanan 0lat yang digunakan tapped densit tester. Kerapatan
bulk digunakan untuk mengetahui sifst alir granul dengan
adanya ketukan ()<
"# $ M % ()
Keterangan<
D E kerapatan bulk setelah pengetapan
E massa partikel" E olume akhir pengetapan
Selanjutna dari persamaan di atas dapat diperoleh persen
kompresibilitas (6) dengan rumus (')<
' $ ("# ) "u* % "# + ,--
(')
Keterangan<Db E kerapatan bulk yang diketukkan
Du E kerapatan bulk tanpa diketuk (mula-mula)
Kriteria kompresibilitas dapat dilihat pada table 1
Ta#e! ,. Kriteria Km/resi#i!itas
8
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
9/32
0Km/resi#i!itas Sifat A!iran
-1* 2aik Sekali
1-1$ 2aik
18-1 0gak 2aik
'- 2uruk
''-'8 Sangat 2uruk
F%* Sangat 2uruk Sekali
%) Sudut #iamSudut diam yaitu sudut tepat yang terjadi antara timbunan
partikel bentuk keru+ut dengan bidang horiontal 2ila sudut
diam lebi ke+il dari '*G biasanya menunjukkan bah/a bahan
dapat mengalir bebas, bila sudutnya lebih besar atau sama
dengan %*G biasanya mengalirnya kurang baik ("oigt, 199%)
Sudut diam dapat diukur dengan rumus<
Tan 1 $ 2%r
1 $ anti Tan
(,*
Keterangan< E sudut diam
h E tinggi dari tumpukan granul
r E jari-jari dari alas tumpukan granul
3. Parameter Sifat isik Ta#!et,. Kesera4aman Ukuran
Kesergagaman ukuran tablet ditentukan dengan mengukur
diameter dan tebal tablet 3ada pengukuran diameter dan tebal
tablet, jumlah tablet yang diuji tidak ditentukan karena pun+h
dan die yang digunakan bersamaan, maka diasumsikan semua
tablet memiliki diameter yang sama 0lat yang digunakan
adala jangka sorong (7a+hman 199%) 3ersyaratan diameter
tablet tidak lebih dari ' kali dan tidak kurang dari %>' tebal
tablet (#epkes ;I 19@9) Keseragaman 2obot
9
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
10/32
Keseragaman bobot tablet ditentukan berdasarkan pada besar
dan ke+ilnya penyimpangan bobot rata rata tablet (#epkes ;I
19@9) !idak boleh lebih dari tablet yang mempunyai
penyimpangan bobot F& (kolom 0) dari bobot tablet rata-rata
dan tidak boleh terdapat satu tablet pun yang mempunyai
penyimpangan bobot F1*& (kolom 2) dari bobot rata-rata
Ta#!e 5. /resentase Pen6im/an4an B#t Rata7rata
B#t Rata7rata
Pen6im/an4an B#t
Rata7rata
A B
mg atau kurang ,80 9-0
$ mg H 1* mg ,- 0 5-0
11 mg H '** mg :;8- 0 ,8 0
7ebih dari '** mg 80 ,-
' Kekerasan !ablet
!ablet tak harus +ukup keras untuk tahan pe+ah /aktu
penanganan atau pembuatan, pengemasan dan transportasi,
tablet juga harus +ukup lunak untuk melarut sehingga dapat
han+ur dengan sempurna saat digunakan atau dipatahkan
diantara jari-jari bila memang tablet inni perlu dibagi pada saat
pemakaiannya (0nsel 1989) 3ersyaratan kekerasan untuk
tablet kunyah adalah @-1 kg>+m (Siregar *1*)
% Baktu an+ur Se+ara umum obat harus berada dalam bentuk larutan agar
dapat diabsorbsi 2agi tablet, langka pertama sebelum melarut
10
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
11/32
adalah dengan pe+ahnya tablet menjadi partikel-partikel ke+il
atau granul, langka ini disebut desintegrasi
Baktu han+ur ditetapkan dengan menggunakan alat yang bernama desintegrationtester. 0lat ini terdiri dari $ tabung
yang berada dalam satu keranjang, pada dasarnya berupa
ayakan logam !ablet ditempatkan pada masing-masing tabung
dengan diberi pembobot terbuat dari plasti+ Keenam tabung
tersusun se+ara melingkar dan menggantung pada suatu batang
yang bergerak turun naik se+ara teratur dan erti+al pada
ke+epatan tertentu dalam air atau larutan dapar Baktu han+ur
dari setiap tablet direkam dan harus memenuhi spesifikasi
/aktu yang dipersyaratkan (0goes *1) Keregasan
Kekuatan tablet terhadap gun+angan selama proses pengepakan
dan pengiriman dapat mempengaruhi timbulnya ariasi pada
berat keseragaman isi tablet Sehingga perlu dilakukan uji
keregasan pada tablet Keregasan tablet dapat juga dipengaruhi
oleh kandungan air dari granul dan produk akhir 5ilai
keregasan yang masih dapat diterima tidak boleh lebih dari 1&
(7a+hman 199%)
Keregasan dapat dihitung dengan rumus (%)
$
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
12/32
!ablet kunyah merupakan tablet spe+ial yang digigit hingga han+ur
dan ditelan ("oight 199%) Sediaan ini memiliki rasa aromati+ yang
menyenangkan, dan tidak mengandung bahan penghan+ur yang
lebih disukai pasien yang mempunyai kesulitan dalam menelan
!ablet kunyah juga merupakan alternatif yang baik untuk anak-anak
yang tidak bisa menelan tablet dengan air Karakteristik tablet
kunyah apabila dikunyah akan membentuk massa yang halus,
mempunyai rasa yang enak dan tidak meninggalkan rasa pahit atau
tidak enak (0nsel 1989)
Amumnya metode pembuatan tablet kunyah tidak jauh
berbeda dibandingkan dengan pembuatan tablet biasa !ablet
kunyah dibuat dengan +ara granulasi basah dan kompresi,
menggunakan derajat kekerasan tablet yang minimal, formula tablet
kunyah kebanyakan jumla manitolnya *& atau lebih dari berat
formulasi itusendiri 3elin+ir dan pengikat yang tidak mengurangi
bentuk atau kekerasan tablet yang diinginkan, digunakan dalam
formulasi tablet kunyah (0nsel 1989)
9. Mn4rafi Ba2an Tam#a2ana anitolanitol merupakan bahan tambahan yang berupa serbuk
hablur atau granul mengalir bebas, putih, tidak berbau, rasa
manis udah larut dalam air, larut dalam larutan basa, sukar
larut dalam piridina, sangat sukar larut dalam etanol, praktis
tidak larut dalam eter (#epkes ;I 199) anitol biasa
digunakan sebagai bahan pengisi tablet dengan rentang
konsentrasi 1*-9* & (0n/ar *1) b 0erosil
Silisium dioksida terdispersi tinggi (aerosil) memiliki
permukaan spesifik dan terbukti sebagai bahan pengatur aliran
yang menjadi keuntungan utamanya, dapat megurangi
12
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
13/32
lengketnya partikel satu sama lain, dengan demikian gesekan
antar partikel sangat kurang 0erosil mengikat lembab melalui
gugus silanol (dapat menarik air %*& dari masssanya) dan
meskipun demikian sebagai serbuk masih dapat
mempertahankan daya alirnya ("oight 199%)+ agnesium Stearat
agnesium stearat merupakan senya/a magnesium dengan
+ampuran asam organi+ padat yang diperoleh dari lemak,
terutama terdiri dari magnesium stearat dan magnesium
palmitatdalam berbagai perbandingan 2erupa serbuk halus,
putih dan oluminous, bau lemah khas, mudah melekat di kulit,
bebas dari butiran !idak larut dalam air, dalam etanol, dan
dalam eter (#epkes ;I 199)
d !alk
!alk adalah magnesium silikat hidrat alam, kadang kadang
mengandung sedikit alumunium silikat 3emerian serbuk sangat
halus, putih atau putih kelabu, berkilat, muda melekat pada kulit
dan bebas dari butiran !idak larut dalam hampir semua pelarut
(#epkes ;I 19@9) !alk berfungsi sebagaiu anticaking agent,
glindant, diluents, dan lubricant dengan rentang konsentrasi 1-
1*& (;o/e **$)
e 0milum anihot3ati singkong adalah pati yang diperoleh dari umbi akar
Manihot utilissima 3ohl (familia Euphorbiaceae ) merupakan
serbuk sangat halus, putih, praktis tidak laruit dalam air dingin
dan dalam etanol (#epkes ;I 199)
f 7aktosa7aktosa merupakan bahan pengisi yang banyak dipakai karena
tidak hampir semua bahan obat, baik yang digunakan dalam
bentuk hidrat atau anhidrat Amumnya formulasi menggunakan
13
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
14/32
laktosa menggunakan laju pelepasan obat yang baik, granulnya
+epat kering dan /aktu han+urnya tidak terlalu peka terhadap
perubahan pada kekerasan tablet (0nsel 1989)g 3"3
3oliinil pirolidon adalah hasil polimerisasi 1-inilpirolid--on
#alam bereaksi sebagai polimer dengan rumus molekul
(6$9 5=)n serbuk putih atau putih kekuningan, bebau lemah
atau tidak berbau, higroskopik, poidon biasa digunakan
sebagai bahan tambahan (#epkes ;I 19@9) 3oliinil pirolidon
baisa digunakan sebagai pengikat dengan rentang konsentrasi
*- & (;o/e **$)h 4om 0rab
4om akasia atau gom arab adalah eksudat gom kering yang
diperoleh dari batang dan dalam Acacia Senegal willd. #an
bebarapa spesies acacia lain udah larut dalam air,
menghasilan larutan yang kental dan tembus +ahaya, praktis
tidak larut dalam etanol (9&)p (#epkes ;I 19@9) 4om arab
biasa digunakan sebagai bahan pengikat pada tablet dengan
rentang konsentrasi 1-& (;o/e **$)i 5atrium-66
Serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau dan berbentuk
seperti bubuk atau powder. 7arutan kental ini digunakan untuk
menangguhkan serbuk ditujukan baik untuk aplikasi topi+al atau
oral dan administrasi parenteral Carboy methyl cellulose
natrium juga dapat digunakan sebagai pengikat dengan
konsentrasi 1-$& (;o/e **$)
% Tanaman Kun6itKunyit (Curcuma longa! merupakan tanaman terna tahunan yang
tumbuh di daerah subtropis sampai tropis dan tumbuh subur di
daerah dataran rendah lebih kurang 9** meter sampai *** meter
14
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
15/32
diatas permukaan laut ;impang kunyit sudah digunakan se+ara
tradisional sejak dahulu kala untuk mengobati berbagai ma+am
penyakit 0dapun manfaat yang didapatkan dari rimpang kunyit
menurut 7asmadi/ati (**$) adalah menyembuhkan mengurang
kontraksi usus, melan+arkan peredaran darah dan energy,
membunuh kuman, men+iutkan selaput lender, peluruh ken+ing,
menghilangkan haus, menghilangkan bau, anti radang, luka,
menyembuhkan luka, melan+arkan sumbatan, dan melan+arkan geta
empedu
8. Ekstrak Kerin4 Rim/an4 Kun6it
a :kstrak Kering:kstrak kering adalah sediaan kering, kental atau +air dibuat
dengan menyari simplisia nabati atau he/ani menurut +ara yang
+o+ok, di luar pengaruh +ahaya matahari langsung :kstrak
kering harus mudah digerus menjadi serbuk (#epkes ;I 19@9):kstraksi adala salah satu metode pemisahan yang
bertujuan untuk memperoleh senya/a murni atau golongan
senya/a tertentiu yang se+ara kimia berhubungan dengan suatu
+ampuran 3emilihan pelarut dalam proses ekstraksi dapat
bergantung pada sifat alam dari at yang akan diekstraksi
(arbone 198@)
:kstrak kering adalah sediaan berbentuk serbuk yang
dibuat dengan pennyarian simplisia melalui penguapan +airan
penyari ("oight 199%) b etode 3enyarian
!erdapat dua ma+am metode ekstraksi,yaitu ekstraksi dengan
+ara dingin dan ekstraksi dengan +ara panas :kstraksi dengan+ara dingin meliputi maserasi dan perkolasi, sedangkan dalam
ekstraksi +ara panas meliputi sokhletasi, infuse, dekok, dan
digesti
15
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
16/32
etode penyarian yang digunakan pada rimpang kunyi adalah
dengan metode maserasi aserasi merupakan +ara penyarian
yang sederhana aserasi dilakukan dengan merendam serbuk
simplisia dalam +airan penyari 6airan penyari yang digunakan
dapat berupa air, etanol, air-etanol atau pelarut lain Keuntungan
+ara penyarian dengan maserasi adalah +ara pengerjaan dan
peralatan yang digunakan sederhan dan mudah diusahakan
(#epkes ;I 198$)
aserasi merupakan proses yang paling tepat untuk simplisia
yang sudah halus dan memungkinkan direndam hingga meresap
dan melunakkan susunan sel, sehingga at-atnya akan larut
3roses ini dilakukan dalam bejana bermulut lebar, serbuk
ditempatkan lalu ditambah pelarut dan ditutup rapat, isinya
diko+ok berulang-ulang kemudian disaring (0nsel 199)+ Spray #ryer (Bidodo **'S
3engerinan adalah proses pemindahan panas dan uap air se+ara
simultant, yang memerlukan energy panas untuk menguapkan
kandungan air yang dipindahkan dari permukaan bahan, dan
dikeringkan dengan medium pengering yang biasanya berupa
udara panas #asar proses pengeringan adalah terjadinya
penguapan air ke udara karena perbedaan kandungan uap air
antara udara dengan bahan yang dikeringkan
!ujuan pengeringan adalah untuk menga/etkan bahan selama
penyimpanan, menjaga kontinuitas bahan di pasaran,
mempertahankan stabilitas harga, memudahkan pengepakan,
pengangkutan dan penyimpanan serta memudahkan pemakaian produk salah satu metode untuk mengeringkan bahan
menggunakan pengering tipe semprot
16
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
17/32
3engering semprot atau spray dryer didefinisikan sebagai suatu
proses penyemprotan bahan ke dalam medium pengerinng yang
panas 3roduk kering yang dihasilkan dari proses pengeringan
ini dapat berupa bubuk, butiran atau gumpalan al ini
tergantung dari sifat fisik dan kimia bahan ang dikeringkan,
kondisi pengeringan dan desain pengeringan semprot yang
digunakan3rinsip dasar pengeringan semprot adalah +airan dipompakan
menuju ke dalam ruangan pengering 6airan yang
diautomisasikan menggunakan rotatising /hel atau nosel dan
tetesan yang datang se+ara tiba-tiba dalam kontak dengan aliran
medium pengeringan panas, biasanya menggunakan medium
udara asil eaporasi yang +epat mengandung suhu tetesan
yang rendah sehingga suhu pengering yang tinggi dapat
digunakan tanpa mempengaruhi produk Baktu pengeringan
yang sangat singkat memungkinkan pengeringan semprot
digunakan untuk produk yang sangat peka terhadap panas
B. Keran4ka Ber/ikir#i dalam kunyit terdapat banyak kandungan gii yang
bermanfaat untuk kesehatan terutama untuk kesehatan
pen+ernaan elihat khasiat kunyit yang sangat bermanfaat ini
maka masyarakat sering menggunakannya sebagai minuman
penjaga kesehatan 5amun pemanfaatan ini masih kurang
praktis karena pada umumnya penggunaan kunyit disajikan
dalam bentuk jamu, dengan adanya teknologi farmasi
pemanfaatan kunyit ini dapat digunakan adalah mengubahnya
ke dalam bentuk sediaan tablet kunyah !ablet kunyah yang baik
harus memiliki sifat fisik yang sesuai dengan persyaratan Salah
satu eksipien yang mempengaruhi sifat fisik sediaan adalah
17
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
18/32
bahan pengikat 2ahan pengikat yang berkualitas baik akan
menghasilkan sediaan yang memiliki sifat fisik yang baik pula
3enelitian ini dilakukan untuk membandingkan kualitasmusilaago amili, 3"3, 340, dan 5atrium-66 sebagai bahan
pengikat dalam menghasilkan tablet kunyah ekstrak kunyit yang
baik dan sesuai dengan persyaratan
'. Hi/tesa
elihat karakteristik bahan dari masing-masing bahan
pengikat, maka dapat diduga bah/a semua pengikat dapat
menghasilkan sifat fisik tablet kunyah ekstrak kunyit yang baik
dan sesuai dengan persyaratan
BAB I&
TUJUAN PENELITIAN!ujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui bahan
pengikat manakah diantara musilago amili, 340, 3"3 dan 5atrium-
66 yang memenuhi syarat se+ara farmasetika sebagai tablet kunyah
ekstrak kunyit yang baik
18
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
19/32
BAB &
MET>?>L>GI PENELITIAN
A. Tem/at 3an Ja3
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
20/32
'. Prse3ur Pene!itian
,. A!at 3an #a2an Pene!itian
a 0lat 3enelitian0lat- alat yang digunakan meliputi < alat-alat gelas, lumpang, alu,
oen, botol timbang, krusible, tang krusible, kertas milimeter
blok, timbangan analitik, rotary e"aporator, #riability tester ,
hardness tester , mesin pen+etak tablet, jangka sorong , stopwatch,
granule #low tester , alat uji /aktu han+ur (disintegration tester ),
tapped density tester , stopwatch, alat uji distribusi ukuran partikel,
ayakan nomor 1 dan 18, tanur, p meter, eksikator dan
"iskometer $rook#ield
b 2ahan 3enelitian
2ahan yang digunakan pada penelitian ini adalah serbuk
daun saga, etanol @*&, manitol, laktosa, 3"3, aerosil, magnesium
stearat, dan a.uadest
3rosedur Kerja
a 3enyiapan bahan
=bat (207I!;=) yang kemudian dilakukan pengeringan semprot
di Institut 3ertanian 2ogor(I32) sehingga di dapatkan ekstrak
kering rimpang kunyit
b 3emeriksaan ekstrak rimpang 6ur+uma domsti+a
1 3enetapan sisa pemijaran
#itimbang seksama ekstrak kering sebanyak ,* gr/m
,dim/suk/n ke d/lm krus porselen yng telh dipijarkan,
didinginkan dan di timbang ula-mula panaskan perlahan-lahan
20
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
21/32
samp/i ekstr/k mengarang sempurna, dingnkan, basahkan sisa
dengan 1ml asam sulfatp, panaskann hati-hati sampai tidak
terbentuk asap putih, dan pijarkan pada 8** sampai arang
habis terbakar #inginkan dalam desikator, timbang dan hitung
persentasesisa Cika jumlah sisa yang di peroleh lebih dari batas
yang ditetapkan pada monografi,basahkan lagi sisa degan 1 ml
asam sulfat p, panaskan dan pijarkan seperti diatas, hitung
pesentase sisa (#epkes ;I 199) 3enetapan susut pengeringan
3ada uji ini digunakan alat moisture balan+e 3rosedurnya yaitu di
masukan gram graul dalam piringan berlapis alumunium foil
yang telah ditara terlebih dahulu kemudian diukur kadar susut
pengeringannya padasuhu 1* + hingga alat dengan sendirinya
berbunyi dan mun+ul angka pada layar, maka akan didapat
persen susut kadar air
c. I3entifikai sen6a
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
22/32
#itimbang ,* g sampel kemudian di tambahkan ml etanol dan
di panaskan selama menit Saing dalam keadaan panas
kemudian filtrate yang dapat diuapkan di atas /ater bath Sisa
residu di tambahkan kloroform dan air sehingga terbentuk
lapisan 7apisan air tersebut dimasukan kedalam tabung reaksi
lalu diko+ok hingga terbentu busa yang mantap dalam 1 menit
asil positif jika terbentuk busa yang mantap dalam 1 menit
;eaksi lalu diko+ok hingga terbentuk busa yang mantap dalam 1
menit asil positif jika terbentuk busa yang mantap dalam 1
menit
' JenolSia lapisan air pada preparasi saponin di tambahkan 67 dan
Je67 asil positifjika terbentuk /arna merahd Jormula !ablet
Jormulasi tablet kunyah di buat dalam % formula dan tiap formula
dibuat dengan bobot tablet 8** mg
Ta#e! 9. rmu!a ta#!et kun6a2 ekstrak kun6it
Ba2an rmu!a (0* un4si
, 5 9 =
ase 3a!am
:kstak kering rimpang kunyit '8,1@ '8,1@ '8,1@ '8,1@ ?at aktif
0mylum manihot 9;8 7 7 7 Pen4ikat
3"3 9;8 Pen4ikat
340 9;8 Pen4ikat
5a 66 9;8 Pen4ikat
anitol 8- 8- 8- 8- Pemnis
0erosil -., -., -., -., Ba2an /en4erin4
7aktosa ad ,-- ,-- ,-- ,-- Pen4isi
ase Luar
22
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
23/32
!alk 5 5 5 5 G!i3ant
gStearat 5 5 5 5 Lu#ricant
e. Pem#uatan frmu!a ta#!et kun6a2 3en4an met3e 4ranu!asi #asa2
1 Semua bahan fase dalam yang telah ditimbang (ekstrak,
manitol, aerosol, dan laktosa ) di+ampurkan dan diaduk sampai
homogeny (massa 1)
2uat larutan pengikut dari masing-masing formula
1 usilago amili E 2uat mu+ilgo amilum dengan membuat
suspensi amilum manihot 1*& terlebih dahulu kemudian
dipanaskan hingga terbentuk mu+ilage
3"3 E larutkan 3"3 dengan etanol 9$& (1
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
24/32
@ Setelah itu granul dapt di+etak menjadi tablet sebesar 8**
mg dan dilakukan ealuasi tablet
f. E@a!uasi 4ranu!1) Sudut diam ( 7a+hman 199%)
Sudut diam dilakukan dengan +ara memasukan * g massa granul
ke dalam +orong yang telah ditutup 4ranul dibiarkan mengalir
bebas dari +orong kemudian akan terbentuk suatu keru+ut dan
terbentuk suatu sudut kemiringan, dihitung sudut diamnya
) Kompresibilitasasukan granul kedalam gelas ukur 1** ml, kemudian granul
diketuk dengan tapped density tester sebanyak ** kali ketukan
sebanyak ' kali perlakuan 7alu di+atat olume granul setelah
ditap dan ditimang beratnya (Siregar *1*)
') #istribusi ukuran granulSebanyak 1**,* gram serbuk dimasukan kedalam ayakan
bertingkat Kemudian nyalakan mesin pengayak pada frekuensi '*
selama menit timbang bobotgranul yang tertinggal pada
masing- masing ayakan (7a+hman 199%)% Susut pengering granula
Sebanyak gram granul dimasukkan ke dalam lempengan yang
terdapat di dalam al/t moisture balla+e !ekan tombol start lalu alat akan
sendirinya beroperasi 6atat hasil yang di dapatkan
:aluasi Jisik !ablet
1 3emeriksaan organoleptis (7a+hman 199%)
24
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
25/32
1 Barna < 3engamatan /arna dilakukan se+ara isual dengan
mataterhdap tablet kunyah
2au < 2au dari tablet kunyah yang telah disimpan dalam
/adah yang sesuai dilakkukan dengan +ara membuka tutup
botol dari sediaan dan di+ium aromanya,
' 2entuk < diamati se+ara isual dengan mata
Keseragaman ukuran
Keseragaman ukuran tablet ditentukan dengan mengukur diameter
dan tebal dari tiap formula dengan menggunakan jangka sorong
(7a+hman 199%)
' Keseragaman bobot
#ua puluh tablet ditimbang satu persatu dengan menggunakan
timbangan analitik #ihitung bobot rata-rata dari tablet tersebut
2obot tiap tablet dibandingkan dengan bobot rata-rata (7a+hman
199%)
% Kekerasan !ablet
!iap tablet dari sampel diletakan dan tekanannya diatur sedemikian
rupa sehingga tablet kokoh ditempatnya dan penunjuk berada pada
skala *, kemudian skala dinaikkan se+ara lambat melalui putaran
sebuah sekrup sedemikian rupa sampai pe+ah !ekanan diba+a
langsung pada skala ("oigt 199%)
Keregasan !ablet
#ilakukan dengan mengambil * tablet yang telah dibebas
debukan, kemudian ditimbang 3engujian dilakukan dengan
25
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
26/32
menggunakan alat uji keregasan, tablet dimasukkan pada
friabilator !abung plastik pada alat akan berputar dengan
ke+epatan rpm selama % menit !ablet dikeluarkan dari alat,
dibersihkan dari debu kembali, kemudian ditimbang 5ilai
kerapuhan yang baik adalah tidak kurang dari 1& (7a+hman 199%)
$ Baktu an+ur
Baktu han+ur diuji dengan mengunakan $ sampel tablet yang
masing-masing dimasukan ke dalam tabung disintegration tester
yang telah berisi larutan air ataupun dapar 5yalakan mesin dengan
otomatis akan bekerja menghan+urkan tablet dengan gerakanertikal 6atat /aktu yang diperlukan tablet untuk han+ur (0goes
*1)
H. Ana!isa ?ata
#ata ealuasi kekerasan dan keregasan tablet yang dihasilkan masing-
masing formula uji dianlisa dengan menggunakan uji analisa satu arah
(one a/ay 050"0), kemudian dilanjutkan uji !ukey S# dengan taraf
keper+ataan 9& (E*,*) untuk mengetahui formula yang mempunya
perbedaan bermakna
BAB &I
JA?AL PENELITIAN
!empat 3enelitian Baktu 3enelitian3enelitian dilakukan di 7aboratorium !eknologi
Sediaan Jarmasi Solid 3rogram Studi Jarmasi
dan Sains Aniersitas uhammadiyah 3rof
#; 0K0 dan 7aboratorium Jarmasi
3enelitian ini dilaksanakan pada bula
September *1'
26
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
27/32
0ngkatan 7aut (70J!07) Cakarta
BAB &II
PERS>NALIA PENELITIAN
A. Ketua Pene!itiSiti ;okayah
B. An44ta Pene!iti1 ;irih ?ikriah
utia Karinah' 3utri Su+i Atami
27
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
28/32
BAB &III
PERKIRAAN ANGGARAN
An44aran ?ana Pr/sa!
BAHAN Kuantitas Har4a
• :kstrak daun saga,
• etanol @*&,
• manitol
• laktosa
• 3"3
• aerosil
• magnesium stearat
• a.uadest
• #77
** gr
btl
@** gr
L
1** gr
** gr
8** gr
% botol
T>TAL
;p
;p
;p
;p
;p
;p
;p
;p
;p
R/
1@****
9****
88***
****
'***
1*****
$****
'****
@****
,.99.---
28
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
29/32
?ATAR PUSTAKA
0goes 4 *1 Seri Farmasi %ndonesia %ndustri &' Sediaan Farmasi
(adat 2andung< 3enerbit I!2 lm< 9*, '
0nsel 6 1989 (engantar $entuk Sediaan Farmasi. :disi I"
!erjemahan< Jarida Ibrahim Cakarta< AI-3ress lm< %%-99
0n/ar : *1 Eksipien dalam Sediaan Farmasi )arakteristik dan
Aplikasi. Cakarta< #ian ;akyat lm< $@, @
0tmaja #0 **8 (engaruh Ekstrak )unyit Curcuma domesticaTerhadap Gambaran Mikroskopik Mukosa *ambung Mencit
$A*$+c yang diberi (arasetamol. Artikel )arya Tulis %lmiah.
Semarang< Jakultas Kedokteran A5#I3 lm<
#epartemen Kesehatan ;I 19@@ Materia Medika %ndonesia. Cilid I
6etakan 3ertama Cakarta< #epartemen Kesehatan ;I lm< 1'%
#epartemen Kesehatan ;I 19@9 Farmakope %ndonesia. :disi III Cakarta<
#irektorat Cenderal 3enga/asan =bat dan akanan lm< %, ,
9
29
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
30/32
arborne, C2 198@ Metode Fitokimia Cara Modern Menganalisa
Tumbuhan. !erjemahan< Kosasih 3adma/inata 2andung< 3enerbit
I!2 lm< $, 1@ H 1%%
7a+hman, 7, 7ieberman, 0, and Kanig, C7 199% Teori dan (raktek
Farmasi %ndustri. Cilid II :disi III 3enerjemah< Siti Suyatmi
Cakarta< AI-3ress lm< $8*-$9*, @*1-@*
7a+hman, 7, 7ieberman, 0, and Kanig, C7 199% Teori dan (raktek
Farmasi %ndustri. Cilid II :disi III 3enerjemah< Siti Suyatmi
Cakarta< AI-3ress lm< '9@-'99
7asmadia/ati : **$ Taman Sringanis (anduan (ercontohan Tanaman
bat. 2ogor< !aman Sringanis lm< $1
;o/e ;6 **$ -andbook o# (harmaceutical Ecipients. th editions.
7ondon< !he 3harma+euti+al 3ress lm< 1, 1*, 188, $11, @$@
Siregar, C3 6 *1* Teknologi Farmasi Sediaan Tablet, /asar0/asar
(raktis. Cakarta lm< 19', ', %8, *
Soedibyo, 1998 Alam Sumber )esehatan, Man#aat dan )egunaan'
)unyit. 6et1 Cakarta< 2alai 3ustaka< '*-'1
"oigt, ; 199% $uku (ela1aran Teknologi Farmasi. :disi " 3enerjemah<
Soendani 5oerono Soe/andhi Mogyakarta< 4ajah ada
Aniersity 3ress lm< 1$8, *1-*', 1
Bidodo 3, 2udihartini **% /esain Alsin (engering Semprot. #alam<
3rosiding Seminar 5asional ekanisme 3ertanian Cakarta< 2alai
3engembangan ekanisme 3ertanian
30
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
31/32
Bijayakusuma, 199 Tanaman $erkhasiat bat di %ndonesia' )unyit,
Curcuma longa 7inn (Ciang uang) Cilid % Cakarta< 3ustaka
Kartini lm< 9%
BI>?ATA PENELITI
1 5ama 7engkap < Siti ;okayah
5I < 1'*%*1%8@
0ngkatan < *1'3rogram Studi < Jarmasi
Jakultas < Jarmasi dan Sains
!!7 < Kara/ang, * ei 199%
0lamat < Cl 3ertamina Catikarya ;!*1'>;B**%Kab>Kota < Kara/ang
Kode 3os < %1'$1
3roinsi < Ca/a 2arat
Ke/arganegaraan < Indonesia
5ama 7engkap < ;irih ?ikriah 5I < 1'*%*1%%%
0ngkatan < *1'
3rogram Studi < JarmasiJakultas < Jarmasi dan sains
!!7 < * juni 199%
0lamat < 3erum 4riya rajeg lestari blok= no9
Ke+;ajeg
Kab>Kota < !angerang
Kode 3os < 1%%3roinsi < 2anten
Ke/arganegaraan < Indonesia
' 5ama 7engkap < utia Karinah
31
8/19/2019 BAB I Prososal Kimfis
32/32
5I < 1'*%*1''8
0ngkatan < *1'
3rogram Studi < Jarmasi
Jakultas < JJS!!7 < ' juli 199$
0lamat < !angerang, ClK Kilin ;! *>*$
Kab>Kota < !angerangKode 3os < 111
3roinsi < 2anten
Ke/arganegaraan < Indonesia
Recommended