1 regimul medicamentelor(1)

  • View
    412

  • Download
    0

Embed Size (px)

Text of 1 regimul medicamentelor(1)

  1. 1. 20132013 FarmacistFarmacist primarprimar VAS IUSTINAVAS IUSTINA Preedinte Colegiul Farmacitilor MurePreedinte Colegiul Farmacitilor Mure REGIMUL JURIDIC ALREGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELORSUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPESTUPEFIANTE I PSIHOTROPE N FARMACIEN FARMACIE
  2. 2. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE : LEGEA 339 / 2005 I NORMELE METODOLOGICE DE APLICARE DIN 2006 deinere depozitare eliberare distrugere evidene
  3. 3. 2013 Legea stabilete regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerul, distribuia, transportul, deinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achizi ionarea, utilizarea i tranzitul pe teritoriul naional, al plantelor, substan elor i preparatelor prevzute n tabelele I, II i III REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE LEGEA 339/2005 ARTICOL 1 ALINIAT (1)
  4. 4. TABELUL III : 2013 TABELUL ITABELUL I : REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE LEGEA 339/2005 SUBSTAELE I PREPARATELE STUPEFIANTE I PSIHOTROPE TABELUL II : Nu sunt folosite n scop medical Sunt interzise pe teritoriul Romniei denumit de noi tabel cu stupefiante STUPEFIANTESTUPEFIANTE PSIHOTROPE
  5. 5. 2013 P.S.P.S. == medicamente care se elibereazmedicamente care se elibereaz cu prescrip ie medical special (stupefiante i psihotrope) conform cu prescrip ie medical special (stupefiante i psihotrope) conform art.781 al.(2) din Legea 95/2006art.781 al.(2) din Legea 95/2006 Aceast clasificare i expresia folosit (P.S.)Aceast clasificare i expresia folosit (P.S.) va fi precizate n APP sau anexa la APP.va fi precizate n APP sau anexa la APP. REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Medicamentele din aceste categorii sunt supuse i altor legiMedicamentele din aceste categorii sunt supuse i altor legi care clasific pentru eliberare aceste medicamentecare clasific pentru eliberare aceste medicamente :: Legea 95 / 2006 titlul XV MedicamentulLegea 95 / 2006 titlul XV Medicamentul O.M.S. 1602 / 31.XII.2010O.M.S. 1602 / 31.XII.2010 astfel:astfel: PRESCRIPIAPRESCRIPIA
  6. 6. 2013 n aceast categorie mai intr cabinetele medicilor de familie i centrele de tratament pentru toxicomani. REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis i desfoar activitatea cu substan e i preparate stupefiante i psihotrope pe baza AUTORIZAIEI DE FUNCIONARE AUTORIZAREAAUTORIZAREA
  7. 7. 2013 Persoanele juridice, altele dect cele menionate (farmacii, cabinetele medicilor de familie i centrele de tratament pentru toxicomani) pot s achiziioneze, s distribuie aceste substane i preparate din tabelul II i III numai dac dein autoriza ie emis de Ministerul Sntii. REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Achiziionarea de ctre farmacie a substan elor i preparatelor din tabelul II i III poate fi efectuat numai de la o persoan juridic autorizat (ex. distribuitorii de medicamente autorizai) ACHIZIIONAREAACHIZIIONAREA
  8. 8. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Preparatele i substanele stupefiante i psihotrope pot fi utilizate n scop medicalpot fi utilizate n scop medical numai pe baza prescripiei medicalenumai pe baza prescripiei medicale UTILIZAREUTILIZARE
  9. 9. 2013 Prescrierea celor din tabelul II se face pe - formulare speciale, securizate i sunt de culoare galben - condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora, n cadrul unit ilor sanitare Prescrierea celor din tabelul III se face pe - formulare speciale de culoare verde REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Prescripia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope este responsabilitatea medicului prescriptor care rspunde de necesitatea i legitimitatea utilizrii acestora n actul medical PRESCRIPIEPRESCRIPIE
  10. 10. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Prescrip ia medical pentru preparatele stupefiante i psihotrope se emite n patru sau exemplare destinate: 1. pacientului, 2. farmaciei, 3. Casei de Asigurri de Sntate dup caz, 4. medicului Pacienii aflai n tratament ambulatoriu cuPacienii aflai n tratament ambulatoriu cu medicamente care conin preparate stupefiantemedicamente care conin preparate stupefiante prevzute n tabelul IIprevzute n tabelul II pot deine cantitatea prescrispot deine cantitatea prescris numai n baza prescripiei medicale.numai n baza prescripiei medicale. PRESCRIPIE - DEINEREPRESCRIPIE - DEINERE
  11. 11. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Prescrip iile se completeaz integral i lizibil Maxim 2 (dou) modificri confirmate prin semntur i tampil Valabilitatea prescrip iei (Rp): 10 zile pentru produsele din tabelul II de la data prescrierii 30 zile pentru produsele din tabelul III de la data prescrierii O reet poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelai medicament n maxim 2 forme farmaceutice diferite i numai n cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 zile Prescriptorul poate emite o nou reet nainte de 30 zile dac se impune medical: schimbarea dozeischimbarea dozei schimbarea medicamentuluischimbarea medicamentului VALABILITATEA PRESCRIPIEIVALABILITATEA PRESCRIPIEI
  12. 12. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE ActivitateaActivitatea cu substan e i preparate stupefiante i psihotrope se desfoar n farmacii de ctre farmacistul desemnat.farmacistul desemnat. RESPONSABILITATERESPONSABILITATE
  13. 13. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Evidena substan elor i preparatelor stupefiante din tabelul II se realizeaz prin nscrierea i centralizarea zilnic n registrul de eviden special care se confirm zilnic prin semntura farmacistului responsabil Facturile i dup caz, comenzile pentru substanele i preparatele din tabelul II se completeaz i se pstreaz pe formulare separate de celelalte facturi EVIDENELEEVIDENELE
  14. 14. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Registrul de eviden pentru tabelul II REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE EVIDENELEEVIDENELE
  15. 15. FARMACIA ................... REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE DENUMIREA PRODUSULUI ................. Pag 5 Nr D A T A Doc Intr. ieiri UM Cantitate Nume prenume cod medic Nume prenume domiciliu reedina pacient Nume prenume domiciliu reedina reprez. pacient intrri ieiri sold F A R M A C I S T S E M N A T U R A
  16. 16. FARMACIA X REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin 40 mg pag 5 Nr D A T A Doc Intr. ieiri UM Cantitate Nume prenume cod medic Nume prenume domiciliu reedina pacient Nume prenume domiciliu reedina reprez. pacient intrri ieiri sold 1 03 01 13 Fact. 1254 buc 56 - 56 ADM SERIE/ LOT 149254 valabil 01.12. 2015 Savu N. F A R M A C I S T S E M N A T U R A
  17. 17. FARMACIA X REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin 40 mg pag 5 Nr D A T A Doc Intr. ieiri UM Cantitate Nume prenume cod medic Nume prenume domiciliu reedina pacient Nume prenume domiciliu reedina reprez. pacient intrri ieiri sold 1 03 01 13 Fact. 1254 Buc 56 - 56 ADM SERIE/ LOT 149254 valabil 01.12. 2015 Savu N. 2 05 01 13 Rp. CM 4523 buc - 40 16 Dr. Rad I 124364 Pop Ana str Morii nr.15 Mica Stan Ana, str. Garii nr.16 Tg.M. Albu R. SERIE 149254 Valabil 01 12 15 F A R M A C I S T S E M N A T U R A
  18. 18. FARMACIA X REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin 40 mg pag 5 Nr D A T A Doc Intr. ieiri UM Cantitate Nume prenume cod medic Nume prenume domiciliu reedina pacient Nume prenume domiciliu reedina reprez. pacient intrri ieiri sold 1 03 01 13 Fact. 1254 buc. 56 - 56 ADM Serie/lot14 9254 valabil 01.12. 2015 Savu N. 2 05 01 13 Rp. CM 4523 buc - 40 16 Dr. Rad I 124364 Pop Ana str Morii nr.15 Mica Stan Ana, str. Garii nr.16 Tg.M. Albu R. serie 149254 Valabil 01 12 15 3 10. 01 13 P.V retur Nr.1 buc . 20 - - Dr Rad I 124364 - Stan Ana, str. Garii nr.16, Tg.M Savu N serie 149254 Valabil 01 12 15 F A R M A C I S T S E M N A T U R A
  19. 19. FARMACIA X REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE DENUMIREA PRODUSULUI ..Oxycontin 40 mg Nr D A T A Doc Intr. ieiri UM Cantitate Nume prenume cod medic Nume prenume domiciliu reedina pacient Nume prenume domiciliu reedina reprez. pacient intrri ieiri sold 1 03 01 13 Fact. 1254 buc. 56 - 56 ADM Serie/lot149 254 valabil 01.12. 2015 Savu N. 2 05 01 13 Rp. CM 4523 buc - 40 16 Rad I 124364 Pop Ana str Morii nr.15 Mica Stan Ana, str. Garii nr.16 Tg.M. Albu R. 3 10. 01 13 P.V retur Nr.1 buc. 20 - - Dr Radu I 124364 - Stan Ana, str. Garii nr.16, Tg.M Savu N Serie 149254 Valabil 01 12 15 4 01. 03. 13 Decizia inv. Nr. 1 buc. - - 16 - Serie/lot 149254 valabil 01.12. 2015 Farm. Resp. inventar 5 01. 03. 13 Decizia inv Nr 1 (PV retur) buc. 20 - - - Serie/lot 149254 valabil 01.12. 2015 Farm. Resp. inventar F A R M S E M N INVENTAR
  20. 20. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Evidena preparatelor din tabelul III poate fi inut mpreun cu preparate ce nu con in substane din acest tabel pe orice suport de stocare a informaiilor, cu condiia ca aceste date s poat fi prezentate ntr-o form ce poate fi citit i pus la dispoziia autoritilor competente La farmaciile comunitareLa farmaciile comunitare evidena rezult dinevidena rezult din reetele reinute obligatoriu la eliberarea medicamentuluireetele reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului EVIDENELEEVIDENELE
  21. 21. 2013 REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR STUPEFIANTE I PSIHOTROPE Substanele i preparatele prevzute n tabelul II i III se pstreaz n dulapuri nchise cu cheie, neinscripionate, destinate numai acestei categorii Accesul l are numai persoana responsabil