1

Основи раціонального фармацевтичного

менеджменту

к.мед.н. ДУМЕНКО Т.М., заступник голови Центрального формулярного комітету МОЗ України,

директор департаменту раціональної фармакотерапії та супроводження державної формулярної Державного експертного центру МОЗ України

2

Динаміка обсягів роздрібних продажів ліків та госпітальних закупівель (січень 2013 – лютий 2016 року)

http://www.apteka.ua/article/368268

в натуральному вираженні (уп.)

в грошовому вираженні (грн.)

3

Структура госпітальних закупівель ліків у розрізі зарубіжного та українського виробництва у грошовому

вираженні (січень 2013 – лютий 2016)

в натуральному вираженні (уп.)

4

Структура госпитальных закупок лекарственных средств в разрезе зарубежного и украинского производства в натуральном выражении в январе 2013 — феврале 2016 г.

ІНДИКАТОР РЕЗУЛЬТАТУ“Раціональне використання лікарських засобів”

ІР 2 (*)

ІР 3 (*)

ІР 1 (*)

Середня кількість лікарських засобів, що призначаються одному хворому на курс фармакотерапії

Кількість призначень амбулаторним хворим, що містять хоча б одну ін’єкцію, від загальної кількості перевірених призначень

Кількість лікарських засобів з Державного формуляру з числа перших 30 лікарських засобів, що найкраще реалізуються в Україні

Загальна кількість призначених ліків-------------------------- х100Загальна кількість досліджених лікарськихпризначень

Кількість призначень з принаймні однією ін’єкцією--------------------------- х100Загальна кількість досліджених призначень

Кількість ЛЗ з ДФ з числа таких,що найкраще продаються------------------------------- х10030 ЛЗ, що найкраще продаються

ФТК(звітує до

РФК)

ФТК(звітує до

РФК)

ЦФК

Індикатори результату, ІР 1-ІР 2. Звіт РФК про ЗОЗ в 2015 р.

Регіон ІР 1

(середня к-сть ЛЗ, що призначаються 1-му хворому

на курс лікування)

ІР 2 (к-сть призначень амбулат. хворим, що

містять хоча б 1 ін’єкцію, від загальної к-сті перевірених призначень)

Вінницька обл. 6 28%

Волинська обл. Звіт не отримано

Дніпропетровська обл. 3-4 9%

Донецька обл. Звіт не отримано

Житомирська обл. 5-7 13

Закарпатська обл. Показник не розрахований Показник не розрахований

Запорізька обл. 4,8 23,8

Івано-Франківська обл. 5 35%

Київська обл Звіт не отримано

Кіровоградська обл. Показник не розрахований Показник не розрахований

Луганська обл. Звіт не отримано

Львівська обл. 2-12 0-88%

Індикатори результату, ІР 1-ІР 2. Звіт РФК про ЗОЗ в 2015 р.(продовження)

Регіон ІР 1

(середня к-сть ЛЗ, що призначаються 1-му хворому на

курс лікування)

ІР 2 (к-сть призначень амбулат. хворим, що містять

хоча б 1 ін’єкцію, від загальної к-сті перевірених призначень)

Миколаївська обл. 2-8 (4,8) По поліклінічним відділенням (денний стаціонар, стаціонар на дому) – 60%; амбулаторні пацієнти, які проходять лікування у дільничної служби – 0%

Одеська обл. Звіт не отримано

Полтавська обл. 4 2%

Рівненська обл. Звіт не отримано

Сумська обл. ≈10 20%

Тернопільська обл. 5 12%

Харківська обл. Показник не розрахований Показник не розрахований

Херсонська обл. 6 3%

Хмельницька обл. 5 30%

Черкаська обл. 2 5%

Чернівецька обл. 7 3

Чернігівська обл. 4-5 27%

м. Київ 3-4 20-25%

Проблеми раціонального використання лікарських засобів

• поліпрагмазія - надмірне використання багатьох ліків для лікування одного пацієнта, в т.ч. неправильне використання протимікробних препаратів, часто в неадекватних дозуваннях, для небактеріальних інфекцій;

• надмірне використання ін'єкційних форм за наявності більш зручних пероральних форм;

• недостатнє оснащення ЗОЗ обмежує можливості медичного персоналу дотримуватись раціонального використання ЛЗ;

• у лікарів та пацієнтів недостатня прихильність до виконання протоколів медичної допомоги;

• відсутня система моніторингу раціонального використання ЛЗ в ЗОЗ;

Проблеми раціонального використання лікарських засобів (2)

• відсутня система моніторингу раціонального використання ЛЗ в ЗОЗ;

• відсутня прихильність до звітування про ПР та відсутність ефективності ЛЗ, часто лікарі бояться повідомляти про ПР;

• відсутня мотивація та прихильність до виписування рецептів• має місце вплив фармацевтичних компаній на рішення лікаря

щодо призначення ЛЗ;• поширене безвідповідальне самолікування; • вплив соціальних, ментально-культурних переконань щодо

раціонального використання лікарського засобу;• конфлікти інтересів, що впливають на раціональний вибір

лікарських засобів;• надмірна реклама лікарських засобів.

The World Medicines

Situation/ WHO; 2004

ФР АА РЦ МІ АО КН ОА ТЛ ЕЬ РН АА П і Я

достатні державні витрати на забезпечення доступності ЛЗ та кадрового забезпечення галузі

доцільне та легітимне регулювання впровадження раціональної фармакотерапії

доступна незалежна інформація про ЛЗ

перелік основних лікарських засобів

мультидисциплінарний національний орган, що координує політику використання ЛЗ

клінічні протоколи/стандарти медичної допомоги

фармако-терапевтичні комісії у закладах охорони здоров’я різних рівнів

викладання основних позицій раціональної фармакотерапії в учбових програмах студентів

безпрервність медичної освіти

просвітницька діяльність серед населення

усунення фінансового тиску

контроль, аудит, раціональне використання ЛЗ та зворотній зв’язок

До загальних цілей Національної політики

- забезпечення доступності (наявності та цінової доступності) безпечних і ефективних, економічно доцільних лікарських засобів, що відповідають реальним потребам галузі охорони здоров'я, а також достатньої та достовірної інформації як для медичних працівників, так і для населення;- впровадження ефективного та дієвого управління забезпеченням лікарськими засобами в державному і приватному секторах;- сприяння раціональному використанню лікарських засобів лікарями, провізорами та пацієнтами;- впровадження системного збору та аналізу даних про потребу, використання, показники (безпека, ефективність та якість) лікарських засобів;- підтримка урядом та органами влади всіх рівнів досягнення цілей та завдань Національної політики щодо лікарських засобів; розгляд цієї політики в якості невід'ємної частини національної політики в галузі охорони здоров'я.

Стратегії забезпечення раціонального

використання лікарських засобів

1. Освітні стратегії

1.1. Додипломна (базова) освіта медичних, в т.ч. фармацевтичних працівників

• обов’язкове включення в навчальні плани підготовки всіх медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників принципів раціонального використання лікарських засобів, концепція основних лікарських засобів, навики критичної оцінки наукової інформації щодо лікарських засобів та навики сучасного обміну інформацією;

• обов’язкове включення в навчальні плани додипломної підготовки всіх медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників здобуття та закріплення практичних навиків раціонального призначення ліків;

• обов’язкове включення в навчальні плани додипломної підготовки всіх медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників здобуття та закріплення практичних навиків належного відпуску ліків.

1.2. Післядипломна освіта медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників, включаючи навчання

(підвищення кваліфікації) за місцем роботи • забезпечення спадкоємності між етапами до- та післядипломної освіти

щодо наявності в навчальних планах підготовки медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників принципів раціонального використання лікарських засобів, концепції основних лікарських засобів, навиків критичної оцінки наукової інформації щодо лікарських засобів та навиків сучасного обміну інформацією, здобуття та закріплення практичних навиків раціонального призначення ліків та належного відпуску ліків;

• підтримка Міністерством охорони здоров’я України. Міністерством освіти України, Національною академією наук України та Національною академією медичних наук України системи безперервної медичної та фармацевтичної освіти в формі лекцій, конференцій, практичних та наукових семінарів, забезпечення доступу до незалежної і об'єктивної інформації про лікарські засоби;

• співпраця з професійними асоціаціями лікарів, провізорів з метою забезпечення безперервної медичної та фармацевтичної освіти.

1.3. Навчання громадськості

• включення в навчальні програми загально-освітніх шкіл принципів раціонального використання лікарських засобів;

• навчання населення раціональному використанню ліків шляхом впровадження програм в галузі охорони здоров'я в засобах масової інформації, в тому числі через соціальну рекламу;

• навчання медичними, в т.ч. фармацевтичними, працівниками пацієнтів принципам раціональної фармакотерапії з метою підвищення їх прихильності (комплаєнсу) стосовно належного використання ліків (особливо для пацієнтів, які потребують тривалої або постійної фармакотерапії або існує потреба в прийнятті відповідних рішень стосовно відповідального самолікування);

• підготовка освітніх програм з чіткими цілями, що підлягають вимірюванню або оцінці, та залучення громадських організацій до реалізації планів охорони здоров'я і програм медичної (фармацевтичної) освіти;

• підвищення обізнаності населення щодо системи державного регулювання обігу лікарських засобів, шляхів співпраці органів державної влади різних рівнів та громадськості.

1.4. Інформація про ЛЗ• забезпечення МОЗ вільного доступу до повного обсягу

інформації щодо лікарських засобів, включеного до Державного реєстру лікарських засобів України;

• забезпечення МОЗ регулярного інформування медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників та населення щодо результатів діяльності системи фармаконагляду в частині обмеження застосування лікарських засобів;

• наявність доступної інформації для населення щодо забезпеченості закладів охорони здоров’я лікарськими засобами;

• забезпечення МОЗ медичних, в т.ч. фармацевтичних, працівників актуальною, неупередженою науковою інформацією про лікарські засоби шляхом регулярного оновлення державного формуляра лікарських засобів.

Стратегії забезпечення раціонального використання

лікарських засобів2. Галузева політика

1. Протоколи медичної допомоги та переліки раціональних лікарських засобів (Національний перелік основних

лікарських засобів та Державний формуляр ЛЗ)

• розробка протоколів медичної допомоги пріоритетних хвороб та станів з урахуванням особливостей надання допомоги на різних її рівнях;

• науково обгрунтований та прозорий відбір лікарських засобів до Національного переліку основних лікарських засобів;

• першочергове забезпечення населення основними лікарськими засобами до повного задоволення потреб у них;

• пріоритетне фінансове покриття, в т.ч. через систему відшкодування (реімбурсації) вартості основних лікарських засобів;

• розробка методів для заохочення дотримання настанов стандартного лікування та переліку раціональних лікарських засобів.

2.2. Фармако-терапевтичні комісії закладів охорони здоров’я

• розробка та оновлення локального формуляра лікарських засобів на підставі Державного формуляру лікарських засобів та Національного переліку основних лікарських засобів;

• оцінка потреби закладу охорони здоров’я у лікарських засобах;

• моніторинг щодо якості фармакотерапії та моніторинг споживання ліків;

• моніторинг раціонального використання лікарських засобів в закладі.

2.3. Призначення ЛЗ• призначення ЛЗ за міжнародною непатентованою назвою (МНН)

генерично замінних лікарських засобів;• сприяти запровадженню систем електронного призначення лікарських

засобів, в т.ч. електронних рецептів, що зебезпечить умови для результативного моніторингу раціонального використання лікарських засобів (наприклад, уникнення технічних помилок у призначеннях, запобігання дублюванню лікування);

• розробка настанов з належної практики призначень ЛЗ із зазначенням інформації, пов'язаної з призначенням, в тому числі стосовно дозування, кількості, тривалості, правил виписування та можливості генеричної заміни;

• розробка принципів, спрямованих на вирішення проблем стійкості до протимікробних ЛЗ та некоректного застосування протимікробних ЛЗ, використовуючи настанови з найкращої практики ВООЗ та інші міжнародні настанови.

• чітке розмежування етапів призначення та відпуску.

2.4. Відпуск ЛЗ• удосконалити існуючі протоколи провізора та розробити їх у

кількості, що відповідає потребам відповідального самолікування; відповідно до вимог протоколів провізора забезпечити пацієнта необхідною інформацією стосовно коректного застосування лікарського засобу (фармацевтична опіка);

• протягом трьох років запровадити систему відшкодування з можливістю співплатежу пацієнта, що сприяє відповідальному використанню лікарських засобів, але не обмежує доступ до основних лікарських засобів;

• впровадити належну аптечну практику шляхом внесення необхідних змін в ліцензійні умови.

Стратегії забезпечення раціонального використання

лікарських засобів3. Регуляторна політика

3.1. Реєстрація лікарських засобів та моніторинг побічних реакцій

• слід вживати заходів для забезпечення прозорості, включаючи підготовку і поширення переліків зареєстрованих лікарських засобів, що класифікуються за принципом рецептурного та безрецептурного відпуску лікарських засобів;

• здійснення стратегій і механізмів для моніторингу побічних ефектів ліків.

3.2. Просування лікарських засобів (реклама)

• прийняття регуляторних механізмів для цілей моніторингу та оцінки дотримання настанов з контролю за просуванням лікарських засобів;

• перегляд настанов з контролю за просуванням ліків і включення відповідної міри покарання за порушення цих інструкцій;

• покращання інформованості медичних працівників і населення щодо впливу просування лікарських засобів фармацевтичними компаніями на раціональне використання лікарських засобів.

3.3. Відповідальне самолікування

• МОЗ необхідно формувати та розміщати у відкритому доступі перелік безрецептурних лікарських засобів, що можуть використовуватись для тимчасового полегшення симптомів, без попередньої медичної консультації та точної діагностики;

• перелік безрецептурних лікарських засобів повинен періодично переглядатися в контексті накопиченого досвіду та наявної нової інформації;

• інформація про безрецептурні лікарські засоби, призначені для самолікування, а також їх маркування та умови просування, повинні відповідати законам і правилам, викладеним для таких категорій лікарських засобів;

• освіта громадськості про відповідальне самолікування має бути забезпечена за допомогою різних методів комунікації.

Раціональне застосування лікарського засобу (локальний рівень)

Локальні протоколи надання медичної допомоги (наказ МОЗ та АМН України від 03.11.2009 №798/75)

Дослідження використання ЛЗ, в т.ч. збір даних щодо побічних реакцій

Локальний формуляр та моніторинг формулярної системи

ПИТАННЯ? Контакти:Думенко Тетяна Михайлівна тел./факс – (044) 393 75 89 e-mail – dumenko@dec.gov.ua