Maestri - I conflitti di interesse in medicina

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Come l'industria farmaceutica informa i medici

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  • 1. Emilio Maestri, medico - CeVEAS Come lIndustria Farmaceutica Informa i Medici

2. Emilio Maestri, medico - CeVEAS Come lIndustria Farmaceutica Informa i Medici Informazione dellIndustria per il medico:informazione esplicita ed occulta 3. Informazione per il medicoSalute per i pazientiDestinazione di risorse 4. Scenario prescrittivo Assume i Farmaci Non li sceglie Non li paga Sceglie i farmaci Non li pagaNon li assume Paga i farmaci Non li sceglie Non li assume Medico SSN Paziente 5. Informatori Medico-scientifici Inserzioni pubblicitarie Condizionamenti occulti Scenario informativo Societ scientifiche: Consensus conferences Linee Guida Riviste scientifiche Iniziative pubbliche Animatori - ECM MEDICO 6. Su quali Fonti basate la Vostre scelte ? (date un voto da 0 a 10) 7. Informazione dellIndustriain temporeale

  • Il tempo di contatto con gli informatori importante: (oltre 50 ore/ anno)
  • La durata reale dellinformazione viene dilatata dal materiale informativo
  • E Maestri et al. BMJ 2000; 320:55

8. Il successo dellinformazione dellIndustria

  • si basa su una mescolanza di dati assolutamente veri, ed altri messaggi funzionali alla penetrazione del prodotto

Il risultato complessivo una comunicazione fuorviante, che non mette a disposizione del paziente la scelta migliore 9. Ingredienti della comunicazione fuorviante

  • Impatto visivo
  • Enfatizzazione dei presupposti fisiopatologici
  • Endpointsirrilevanti, vantaggi marginali
  • Rappresentazione grafica(ordinata spezzata)
  • Rappresentazione del rischio(RRR vs. ARR)
  • Bibliografia inconsistente
  • Divulgazione di dati modificati (falsificazione)

informazione esplicita 10. Ingredienti della comunicazione fuorviante

  • Comunicazione di dati selezionati(selezione e reticenza)
  • Linee Guida .. Guidate
  • Revisioni assistite

Comunicazione occulta

  • Strategia Comunicativa Globale

11. Ingredienti della comunicazione fuorviante Impatto visivo

  • Eleganza formale
  • Opinion leadership
  • Internazionalizzazione
  • ( ingliscis better)

12. Ingredienti della comunicazione fuorviante Impatto visivo Internazionalizzazione: .Dottore:Finalmente anche noi abbiamo il nostro posto al sole !!!. 13. Ingredienti della comunicazione fuorviante Internazionalizzazione: .Dottore:Finalmente anche noi abbiamo il nostro posto al sole !!!. 14. Messaggioltrelevidenza:gli ingredienti della comunicazione fuorviante Enfatizzazione della fisiopatologia Ingredienti della comunicazione fuorviante 15. Endpointssurrogati Ingredienti della comunicazione fuorviante supposti vantaggimarginali 16. Messaggioltrelevidenza:gli ingredienti della comunicazione fuorviante

  • Metodi amplificanti nella esposizione dei dati:
  • grafica
  • numerica
  • RRR vs. ARR
  • Una riduzione del Rischio Relativo del 30%
  • pu tradursi in pochi eventi risparmiati in anni di trattamento in migliaia persone

Ingredienti della comunicazione fuorviante ordinata spezzata 17. Indicatori di esito relativi o assoluti ?

  • Dottore. C una riduzione del 30% degli eventi !!!!

Dopo 4 anni di studio:in 3000 pazienti trattati col farmaco si sono verificati 70 casi di IMA in 3000 pazienti di controllo trattati con placebo i casi di IMA sono stati 100 Il rischio assoluto in 4 anni passato dal 3,3% al 2,3%ARR 1% Abbiamo trattato 3000 persone per 4 anni per risparmiare 30 eventi :NNT 100 18. Messaggioltrelevidenza:gli ingredienti della comunicazione fuorviante Nella bibliografiail medico dovrebbe reperire leEvidenze su cui basare le scelte a favore degli assistiti Ingredienti della comunicazione fuorviante

  • In Realt laBibliografia:
  • spesso poco leggibile
  • cita data on file ..ovviamente irreperibili
  • cita articoli di dubbia qualit
  • da riviste di bocca buona (o non peer reviewed)
  • cita spesso atti di convegni o supplementi
  • include articoli di fisiopatologia
  • non comprovanti l efficacia del farmaco

19. Messaggioltrelevidenza:gli ingredienti della comunicazione fuorviante Con queste evidenze.Siamo proprio in una botte di ferro Ingredienti della comunicazione fuorviante 20. MessaggiControlevidenza:strategie utilizzate nella comunicazione

  • Comunicazioni verbalinon scritte
  • (persegute in alcuni paesi esteri)
  • Comunicazioni deidati modificati - a proprio vantaggio -rispetto alla fonte citata (Falsificazione)

Gli esempi di escitalopram e dello studio Progress Lindustria diffonde anche : 21. Drugs firm broke advertising rules Sarah Boseley, health editor Wednesday April 30, 2003 The Guardian A drug company has been found to have broken the pharmaceutical industry's code of practice five times by claiming that its antidepressant is better than its out-of-patent drug from which the new product is derived.Lundbeck, based in Denmark, put escitalopram (brand name Cipralex) on the UK market last June. Escitalopram is made by splitting the active molecule in Lundbeck's best-seller citalopram (Cipramil).Such practice is increasingly common in the fiercely competitive industry. It enables a company whose drug is about to go off-patent and will be copied and sold cheaply by generics companies, to secure a 20-year monopoly on what is marketed as a new drug, but is merely the active component of the old one.Ingredienti della comunicazione fuorviante 22. Lundbeck was found in breach for claiming that "Cipralex is significantly more effective than Cipramil in treating depression".Lundbeck appealed, but lost.Its claim was based on three studies comparing the two drugs. Lundbeck argued that although each study does not show statistical improvement, when the three are pooled together there is evidence that the new drug works faster. This meta-analysis was carried out by Jack Gorman of Columbia University, New York, who declared $5,000 (3,500) of consulting fees from Lundbeck in the American Journal of Psychiatry in January last year. Ingredienti della comunicazione fuorviante 23. Messaggi Contro levidenza:strategie utilizzate nella comunicazione

  • Comunicazione deidati modificati- a proprio vantaggio - rispetto alla fonte citata(Omissione - Falsificazione - Truffa)

Lesempio dello studio Progress 24. Uso distorto dei RCT: pubblicit fuorviante.Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS

  • Lo Studio
  • RCT multicentrico (con collaborazione anche italiana), inizia nel 1995 con follow-up medio di 4 anni.
  • I risultati principali sono pubblicati su Lancet (2001 Sep 29; 358: 1033-1041) ed analizzano gli effetti della riduzione dei livelli pressori in pazienti con pregressi eventi vascolari cerebrali.

La randomizzazione era relativa allimpiego di perindopril (4 mg) o placebo;in entrambi i sottogruppi veniva aggiunta indapamide o placeboin base al giudizio clinico del medico. 25. Uso distorto dei RCT: pubblicit fuorviante.Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS 26. Uso distorto dei RCT: pubblicit fuorviante.ComeNONvengono diffusi i dati dello st. PROGRESS 27. Diapositive ..al passo coi tempi 28. Uso distorto dei RCT: esempi di pubblicit fuorviante. Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS Linformazione dellindustria ha mostratosoloi dati che evidenziano un effetto favorevole del perindopril, senza esporre che questi venivano ottenutiesclusivamentein associazione col diuretico mentre la somministrazione delsolo ACE inibitore era senza effetto .Nel materiale fornito mancava lo studio originale (coi dati completi) comparso su Lancet.Lassenza selettivadi figure o dichiarazioni a sostegno dellimportanza del trattamento combinato col diuretico (che lunica reale conclusione pratica dello studio), focalizza lattenzione sulleffetto del solo ACE inibitore col rischio che il paziente non venga sottoposto al trattamento che proprio lo studio avrebbe dimostrato essere lunico efficace . Uso distorto dei RCT: pubblicit fuorviante.Come vengono diffusi i dati dello studio PROGRESS 29. Comunicazione occultata Comunicazione parziale di dati= reticenza su dati imbarazzanti Fenomeno Coxib Il Trucco c ma non si vede 30. Comunicazione occultatae danni alla salute 31. Messaggioltrelevidenza:gli ingredienti della comunicazione fuorviante

  • Linee Guida .. Guidate
  • Volete le Linee Guida: eccovele !! e tradotte anche !!!
  • La diffusione, anche coi media, di documenti - in gran parte di buona qualit - ma recantipochimessaggi critici addomesticati ,rappresenta una strategia estremamente efficace nella ufficializzazione di informazioni non ancora supportate da adeguate prove di efficacia.

Ingredienti della comunicazione fuorviante 32. 33. 34. Messaggioltrelevidenza:gli ingredienti della comunicazione fuorviante Accerchiamento mediatico Il messaggio viene veicolato da quotidiani, settimanali e televisione. La diffusione massiccia coi mediadi notizie anche preliminari trova spiazzato il medico che si sente spinto a non sentirsi indietro. Questo rappresenta una strategia estremamente efficace nella ufficializzazione di informazioni (lo hanno detto anche in televisione) non ancora supportate da adeguate prove di efficacia. Ingredienti della comunicazione fuorviante 35.