DlaczegoDaivobet® Żel?

LEO® ZOE AMN Daivobet® żel 37/kwiecień 2015 © Wszystkie wykorzystane znaki towarowe należą do LEO Pharma A/S

Daivobet® Żel - wysoka skuteczność w leczeniu łuszczycy 1

Ocena stopnia nasilenia zmian po 8 tygodniach stosowania preparatu Daivobet® Żel(n = 1795; łuszczyca na kończynach górnych i/lub dolnych i/lub tułowiu i/lub głowie).

Według prowadzących badania ponad 74% pacjentów niezadowolonych z wcześniej stosowanej terapii uzyskało całkowite ustąpienie zmian, lub zmiany łagodne. 1

Wcześniej stosowane terapie miejscowe:

• 47,8% - silne i bardzo silne sterydy

• 22,1% - połączenie kalcypotriolu i betametazonu w maści

• 22,7% - pochodne witaminy D3

• 7,4% - inne terapie miejscowe lub ogólne stosowane w łuszczycy

9 na 10 pacjentów wybiera Daivobet® Żel 1

% pacjentów lepiej oceniających leczenie preparatem Daivobet® Żel w porównaniu z wcześniej stosowaną terapią miejscową (n = 1795)

Pacjenci ocenili, że Daivobet® Żel jest:

• bardziej skuteczny

• lepiej tolerowany i powoduje mniej działań niepożądanych

• łatwiejszy w stosowaniu

W porównaniu z wcześniej stosowanym leczeniem

Terapia rekomendowana przez Polskie Towarzystwo Dermatologiczne w leczeniu łuszczycy skóry gładkiej i łuszczycy skóry owłosionej głowy 2

Daivobet® (50 µg/g + 0,5 mg)g, żel; 1g żelu zawiera 50 µg kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) i 0,5 mg betametazonu (w postaci dipropionianu) oraz substancje pomocnicze: parafina ciekła, eter stearylowy polioksypropylenu 11, olej rycynowy, uwodorniony, all-rac-α-tokoferol, butylohydroksytoluen (E 321). Wskazania: Leczenie miejscowe łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych. Miejscowe leczenie łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała, innej niż owłosiona skóra głowy. Dawkowanie i sposób podawania: Daivobet® Żel należy stosować na obszar skóry dotknięty chorobą raz na dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie w obszarach owłosionej skóry głowy i 8 tygodni w pozostałych obszarach skóry. Po tym czasie, jeżeli to konieczne, można rozpocząć pod kontrolą lekarza powtórne leczenie produktem leczniczym Daivobet® Żel. Podczas stosowania produktów leczniczych zawierających kalcypotriol maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 g. Powierzchnia skóry leczonej produktami leczniczymi zawierającymi kalcypotriol nie powinna przekraczać 30% powierzchni ciała. W przypadku stosowania na owłosionej skórze głowy: Produktem leczniczym Daivobet® Żel mogą być leczone miejsca na owłosionej skórze głowy dotknięte łuszczycą. Zazwyczaj 1 g do 4 g żelu na dobę wystarcza w leczeniu owłosionej skóry głowy (4 g żelu odpowiada zawartości jednej łyżeczki). Przed zastosowaniem i nałożeniem produktu leczniczego Daivobet® Żel na dotknięty chorobą obszar skóry, należy wstrząsnąć zawartość butelki. Nie należy nakładać produktu leczniczego Daivobet® Żel bezpośrednio na twarz ani oczy. Po użyciu produktu leczniczego należy umyć ręce. W celu uzyskania optymalnego działania, bezpośrednio po nałożeniu produktu leczniczego Daivobet® Żel, nie zaleca się brania prysznica czy kąpieli, ani mycia włosów w przypadku stosowania żelu na skórę głowy. Daivobet® Żel powinien pozostać na skórze przez całą noc lub dzień. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na kalcypotriol, betametazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Daivobet® Żel jest przeciwwskazany u pacjentów z erytrodermią łuszczycową, łuszczycą złuszczającą i łuszczycą krostkową. Ze względu na zawartość kalcypotriolu nie należy stosować żelu Daivobet® u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu wapnia. Ze względu na zawartość kortykosteroidu Daivobet® Żel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: wirusowe zakażenia skóry (np. opryszczka lub ospa wietrzna), grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry, zarażenia pasożytnicze, zmiany skórne w przebiegu gruźlicy lub kiły, okołowargowe zapalenie skóry, atrofia skóry, rozstępy skóry, łamliwość żył skórnych, rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowaty, owrzodzenia, rany, świąd w okolicach odbytu i narządów płciowych. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: W czasie stosowania miejscowo kortykosteroidów, mogą również wystąpić działania niepożądane występujące w przypadku stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnym, takie jak supresja czynności kory nadnerczy lub wpływ na metaboliczną kontrolę cukrzycy, co jest związane z wchłanianiem układowym. Należy unikać stosowania leku pod opatrunkami okluzyjnymi, ponieważ zwiększa to układowe wchłanianie kortykosteroidów. Należy unikać stosowania produktu leczniczego na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, błonach śluzowych i na fałdach skóry, ponieważ zwiększa to układowe wchłanianie kortykosteroidów. Ze względu na zawartość kalcypotriolu, gdy przekroczona zostanie maksymalna dobowa dawka (15 g), może wystąpić hiperkalcemia. Po przerwaniu leczenia stężenie wapnia we krwi szybko powraca do wartości prawidłowych. Ryzyko hiperkalcemii jest minimalne, gdy są przestrzegane zalecenia dotyczące stosowania kalcypotriolu. Należy unikać stosowania produktu leczniczego na powierzchni skóry większej niż 30%. Należy unikać stosowania tego produktu leczniczego na twarz. W przypadku wtórnego nadkażenia zmian skórnych należy zastosować leczenie przeciwdrobnoustrojowe. W razie nasilenia zakażenia należy przerwać leczenie kortykosteroidami. W trakcie leczenia z zastosowaniem leku Daivobet® Żel, lekarz prowadzący powinien doradzić pacjentowi ograniczenie lub też unikanie nadmiernej ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne źródła promieniowania słonecznego. Daivobet® Żel zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Działania niepożądane: Wykazano, że u około 8% pacjentów można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych nieuznanych za poważne. Działania te są z reguły łagodne i obejmują głównie reakcje skórne, najczęściej świąd. Działania niepożądane związane z kalcypotriolem obejmują reakcje w miejscu stosowania, świąd, podrażnienie skóry, pieczenie i uczucie kłucia, suchość skóry, rumień, wysypkę, zapalenie skóry, wyprysk, nasilenie łuszczycy, nadwrażliwość na światło oraz reakcje nadwrażliwości, w tym bardzo rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego i obrzęku twarzy. Działania układowe po zastosowaniu miejscowym mogą pojawiać się bardzo rzadko, powodując hiperkalcemię lub hiperkalciurię. Po zastosowaniu miejscowym produktu leczniczego mogą wystąpić reakcje miejscowe związane z betametazonem, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, obejmujące zaniki skóry, teleangiektazje, rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie okołowargowe, uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry, odbarwienia i prosaki koloidowe. W trakcie leczenia łuszczycy istnieje ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej. Reakcje układowe po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów występują u dorosłych rzadko, lecz mogą być ciężkie. Może wystąpić zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaćma, zakażenia, wpływ na wyrównanie metaboliczne cukrzycy i wzrost ciśnienia w gałce ocznej, zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu. Reakcje układowe występują częściej, jeżeli produkt leczniczy stosuje się pod opatrunkiem okluzyjnym (folia, fałdy skóry) albo kiedy stosowany jest długotrwale oraz na duże powierzchnie skóry. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr: 19744: LEO Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Dania. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: Leo Pharma Sp. z o.o, ul. Marynarska 15, 02-674 Warszawa, tel + 48 22 244 18 40, faks +48 22 244 18 41. Lek wydawany na receptę. Data weryfikacji tekstu Marzec 2014.

Referencje: 1. Reich K. et al. JEADV 2014. DOI: 10.1111/jdv. 12774. 2. Szepietowski J. et al. Przegląd Dermatologiczny 2012.