Centro Nazionale Trapianti Operativo: organizzazione e nuovi criteri di

allocazione degli organi

L. Rizzato

CORSO NAZIONALEPER COORDINATORI ALLA

DONAZIONEE AL PRELIEVO DI ORGANI E TESSUTI

35° edizione – 18-21 novembre 2014Imola – Hotel Molino Rosso

4 livelli

STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEI TRAPIANTILegge n. 91 del 1 Aprile 1999

CNT

CIR

CRT

CL

Centro Nazionale Trapianti

Centri InterregionaliNITp – AIRT - OCST

Centri Regionali Trapianti

Coordinamento Locale

L’Indicazione al rinnovamento della struttura della rete trapiantologica è stata ufficialmente formulata dal Ministro della Salute, con la Rete Trapiantologica e con le Associazioni, in sede di Conferenza Stampa in occasione della giornata della Donazione 2012.

La Conferenza degli Assessori (26/05/2012 e 06/06/2012) ha dato avvio alla valutazione della ridefinizione della rete.

Nota Prot. 195359 del 09 maggio 2013 inviata al CNT dal Coordinatore della Commissione Sanità ribadisce la volontà delle regioni all’istituzione di un Coordinamento Operativo.

STRUTTURA ORGANIZZATIVA DELLA NUOVA RETE A TRE LIVELLI

CNT

CRT

CL

Il CNTO ha la propria sede all’interno dell’Istituto Superiore di Sanità

E’ formata da personale Medico ed Infermieristico e da un Responsabile Organizzativo

Garantisce H/24 la gestione operativa di tutti i programmi nazionali

STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEL CNTO

4 novembre 2013

13 gennaio 2014 1 aprile 2014 1 giugno

2014

URGENZE NAZIONALI

PROGRAMMA NAZIONALE

PEDIATRICO (PNP)

PROGRAMMI CIR OCST

PROGRAMMI CIR AIRT

CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO

URGENZE NAZIONALI:

CUOREPOLMONE

FEGATO

ANTICIPI NAZIONALI:

CUOREPOLMONE

FEGATO

PEDIATRICO

SPLIT LIVERRENI

IPERIMMUNI

ANTICIPO MELD >30

ECCEDENZEITALIAN GATE

TO EUROPE (IGE)

RESTITUZIONI

CNTO

PROGRAMMI NAZIONALI

STATUS 1B

STRUMENTI OPERATIVI

DONOR MANAGER

DONOR MANAGER

GEDON

OTT

SIT

1) PROGRAMMA EMERGENZE NAZIONALI

Il primo organo disponibile in Italia viene offerto/allocato prioritariamente alla condizione di URGENZA/EMERGENZA segnalata al CNT Operativo. L’accesso al programma è limitato a dei criteri ben codificati:

Protocollo operativo dal 4 novembre 2013

PROGRAMMA URGENZE NAZIONALI

Criteri non codificati, concesse in deroga a discrezione del CNT

Protocollo operativo dal 4 novembre 2013

2) STATUS 1B

EpatoblastomaEpatocarcinomaEmangioendotelioma

E’ da considerarsi una condizione di «URGENZA», subordinata solo allo STATUS 1

STATUS 1B

Protocollo operativo da gennaio 2014

ANNO CUORE FEGATO POLMONE Totale anno

2008 53 73 126

2009 65 78 4 147

2010 71 81 14 166

2011 76 77 26 179

2012 75 79 30 184

2013 68 91 29 188

2014(al 04/11/14) 72 68 32 172

Totale 480 547 135 1162

Richieste di organi in urgenza

PROGRAMMI NAZIONALI

Organo RICHIESTE EVASE NON EVASE ATTIVE

Cuore 93 55 31 7

Polmoni 42 27 15 0

Fegato 84 58 26 0

Status 1B 7 7 0 0

Reni 4 3 0 1

tot 230 150 (65,2%) 72 (31,3%) 8 (3,5%)

URGENZE gestite dal CNTO dal 04/11/2013 al 04/11/2014

* Database urgenze CNTO

PROGRAMMI NAZIONALI

URGENZE NON EVASE*dal 04/11/2013 al 04/11/2014

ORGANO NON EVASE

MOTIVO

MIGLIORAMENTO DECESSO PEGGIORAMENTO

CUORE 31 6 10 15POLMONI 15 2 4 9FEGATO 26 12 8 6

TOTALE 72 20 22 30

* Database urgenze CNTO

FALLIMENTI sul totale delle richieste di urgenza

22,6%

PROGRAMMI NAZIONALI

% FALLIMENTI SULLE URGENZE NON EVASE*dal 04/11/2013 al 04/11/2014

ORGANO NON EVASE

MOTIVO

% FALLIMENTIDECESSO PEGGIORAMENTO

CUORE 31 10 15 80,6%

POLMONI 15 4 9 86,6%

FEGATO 26 8 6 53,8%

TOTALE 72 22 30 72,2%

* Database urgenze CNTO

PROGRAMMI NAZIONALI

TEMPI DI ATTESA URGENZE EVASE

* Database urgenze CNTO

8,5 gg

8,3 gg

19,4 gg

7,7 gg 6,6 gg

1,9 gg

1,4 gg 7,5 gg

PROGRAMMI NAZIONALI

URGENZE IN DEROGA dal 04/11/2013 al 04/11/2014

ORGANO N. NITp Piemonte ER Lazio Sicilia Sardegna Calabria Umbria Puglia

CUORE 4 3 1

POLMONE 3 1 2

FEGATO 10 4 1 1 2 1 1

RENE 4 1 1 1 1

TOTALE 21 8 4 1 3 1 1 1 1 1

* Database urgenze CNTO

PROGRAMMI NAZIONALI

PROGRAMMA ANTICIPI MELD ≥ 30

Il MELD (Model End-stage Liver Disease) è un fattore prognostico di mortalità che prende in considerazione una serie di parametri ematochimici e clinici (creatinina, bilirubina tot., INR, dialisi SI/NO) nei pazienti affetti da epatopatia cronica.

E’ un programma di Macroarea: in assenza di urgenze nazionali di fegato e di Status 1B, in ciascuna Macroarea il primo fegato disponibile viene prioritariamente offerto/allocato a questi riceventi

Il tempo di attesa in questa particolare condizione è direttamente correlato alla sopravvivenza del ricevente.

Protocollo operativo dal 4 agosto 2014

ATTESA MEDIA MACROAREA NORD: 1.8 ± 3.6 gg

ATTESA MEDIA MACROAREA SUD: 7 ± 5 gg

ANTICIPI MELD ≥ 30 DAL 4 Agosto 2014 al 4 novembre 2014

PROGRAMMA SPLIT LIVER

Split in uscita Split in entrata

REGIONE N. SPLIT SN OFFERTI

SEDE RICEVENTI SECONDO ALGORITMO PEDIATRICO N. SPLIT SN RICEVUTI SEDE RICEVENTI SECONDO

ALGORITMO PEDIATRICO

NITp 155 LAZIO/OPBG1 ER/BOLOGNA9 NITp/BERGAMO (1 NE)

2 LAZIO1 CAMPANIA1 TOSCANA

4 BERGAMO

PIEMONTE 1 1 ISMETT 1 PUGLIA 1 TORINO

EMILIA ROMAGNA 3 2 ISMETT (1 NE)1 BERGAMO (1 NE) 1 NITp 1 BOLOGNA

TOSCANA 2 1 BERGAMO1 LAZIO/OPBG / /

LAZIO 2 2 BERGAMO5 NITp

1 MOLISE 1 TOSCANA

7 OPBG

MOLISE 1 1 LAZIO/OPBG / /

CAMPANIA 1 1 BERGAMO / /

PUGLIA 1 1 TORINO / /

SICILIA 1 1 BERGAMO (1 NE) 1 PIEMONTE 1 ER 2 ISMETT

TOTALE 27

FLUSSI SPLIT SN dal 4 novembre al 04 novembre 2014

PROGRAMMA SPLIT LIVER

PROGRAMMA PEDIATRICO

Protocollo operativo da gennaio 2014

DONATORIPEDIATRICI

RICEVENTIPEDIATRICI

PROGRAMMA PEDIATRICO - 2

Protocollo operativo da gennaio 2014

ALLOCAZIONE SU STRISCIA CON PRIORITA’ ALLA REGIONE E ALLA MACROAREA DI APPARTENENZA

ALGORITMO - HLA- RISCHIO IMMUNOLOGICO- RAPPORTO PESO E ALTEZZA DON./RIC.- PESO RICEVENTE- GRUPPO

STATUSPELDCLASSE PESOTEMPO DI ATTESAGRUPPO

E’ in corso un tavolo tecnico per la revisione dei criteri e la realizzazione di un algoritmo anche per cuore

DONATORI PEDIATRICI dal 13 gennaio al 04 novembre 2014 REGIONE DONATIVA DONATORI

PEDIATRICIFEGATI UTILIZZATI RICEVENTI (CTx) ALTRI ORGANI UTILIZZATI

NITp 6 6 2 OPBGBERGAMOBOLOGNAMILANO POL. (ADULTO)PALERMO ISMETT

3 CUORI4 POLMONI (2 TX ADULTI)12 RENI

PIEMONTE 5 7 ISMETT (Split sn)TORINO (Split dx su adulto)2 OPBG3 BERGAMO (Split dx e sn)

3 CUORI3 POLMONI6 RENI1 PANCREAS

EMILIA ROMAGNA 3 3 MILANO NIG. (ADULTO)OPBGPALERMO ISMETT

2 CUORE1 POLMONI6 RENI

LAZIO 2 2 BERGAMOOPBG

1 CUORE4 RENI

CAMPANIA 3 2 OPBGTORINO

3 CUORI (1 UK)6 RENI

SICILIA 1 0 0 OFFERTO SOLO IL FEGATO

TOSCANA 4 3 PADOVABERGAMOPISA (PICCOLO ADULTO)

1 CUORE1 POLMONE6 RENI

CALABRIA 1 1 PADOVA 1 CUORE2 RENI1 INTESTINO (UK)

SARDEGNA 1 1 OBG 1 CUORE2 RENI

FRANCIA (Tours) 1 1 TORINO 1 FEGATO (Torino)

SPAGNA (Palma de Mallorca) 1 0 0 1 CUORE (Bologna)

TOTALE 28 26 16 CUORI/ 9 POLMONI/ 44 RENI /1 PANCREAS/ 1 INTESTINO

PROGRAMMA RENI IPERIMMUNI (PNI)

Si tratta di un gruppo di riceventi per trapianto di rene che si trovano in lista di attesa da lungo tempo (≥ 8 anni) a causa della loro estesa immunizzazione o iperimmunizzazione.

Revisione Protocollo giugno 2014

PROGRAMMA RESTITUZIONI

Ogni organo che viene ceduto da una regione per un programma nazionale viene restituito dalla regione che lo ha utilizzato con diverse modalità:

DEBITO D’URGENZA

DEBITO ANTICIPO MELD ≥ 30

DEBITO PNI

DEBITO SPLIT LIVER

Si restituisce fegato di pari classe di età (≤ 50 aa/>50 aa) e gruppo. Si posso rifiutare fino ad un max di 3 offerte omogruppo e isoclasse, poi il debito viene cancellato. I debiti vengono congelati per 3 mesi per favorire eventuali compensazioni dei debiti/crediti (tranne quelli di polmone).

Si restituisce fegato di pari gruppo. Si possono rifiutare fino ad un max di 3 offerte omogruppo, poi il debito viene cancellato. I debiti non vengono congelati.

Si restituisce rene di pari classe di età (≤ 60 aa/>60 aa) e gruppo. Si possono rifiutare fino ad un max di 3 offerte omogruppo, poi il debito viene cancellato.

Dibattito in corso….

PROGRAMMA ECCEDENZE

Protocollo operativo 4 agosto 2014

AIRTNITpOCS

T

Come eravamo…..

MACROAREA NORD

MACROAREA SUD

Come siamo oggi….

MACROAREA NORD

MACROAREA SUD

4 agosto 2014

ANTICIPI MELD ≥ 30 ECCEDENZE

PROGRAMMA ECCEDENZE

Allocazione su striscia a partire dalla macroarea che ha generato l’eccedenza stessa.

ECCEDENZE dal 1 Giugno al 04 Novembre 2014

PROGRAMMA ECCEDENZE

ECCEDENZE dal 1 Giugno al 04 Novembre 2014

PROGRAMMA ECCEDENZE

MACROAREA NORD

MACROAREA SUD

1 CUORE2 POLMONI

1 FEGATO

2 CUORI

2 RENI E 2 POLMONI

1 PANCREAS

2 RENI

PROGRAMMA ECCEDENZE

ITALIAN GATE TO EUROPE (IGE)

Dal 1 Aprile 2014 il CNT Operativo ha assunto anche la funzione dell’ex-OCST di Italian Gate to Europe (IGE)

Ogni giorno il CNTO riceve offerte di organi in eccedenza da poter valutare per i riceventi italiani

E’ attiva una convenzione con la Grecia per il trapianto in Italia di riceventi greci in regime di urgenza di fegato; a sua volta il coordinamento greco offre prioritariamente all’Italia i fegati ed i polmoni in eccedenza nel proprio paese.

E’ attivo un accordo tra l’Italia, la Spagna, il Portogallo e la Francia per l’offerta di cuore, polmoni e intestino pediatrici e di organi adulti prioritariamente ai paesi membri (South Alliance Transplant – SAT) e successivamente anche agli altri paesi.

ESTERO*Dal 1 Aprile al 04 Novembre 2014

Stato OFFERTEDALL’ESTERO

ORGANI ACCETTATI DA

CENTRI ITALIANI

ORGANI ITALIANI

ACCETTATI ALL’ESTERO

GERMANIA 16

UK 22 1 cuore1 intestino

FRANCIA 16 1 cuore1 fegato ped.

DANIMARCA 4

AUSTRIA 1

GRECIA 14 2 fegato

FINLANDIA 1

BULGARIA 2

SVEZIA 14

BELGIO 1

POLONIA 1

OLANDA 3

REP. CECA 5

SVIZZERA 9

SPAGNA 17 1 cuore (EN) 2 reni

Totale 125 4 4* Database urgenze CNTO

GRAZIE A TUTTA LA RETE