Associazioni e conflitti di interesse

Milano, 17 ottobre 2008

L'associazione di pazienti:

quali rapporti con i finanziatori e con i pazienti,quali meccanismi e strumenti

per gestire i conflitti di interesse

Pierluigi Pennati

Cos’è il conflitto di interessi?

L'associazione di pazienti: quali rapporti con i finanziatori e con i pazienti, quali meccanismi e strumenti per gestire i conflitti di interesse

Si verifica un conflitto di interessi quando viene affidata un'alta responsabilità decisionale

ad un soggetto che abbia interessi personali o professionali in conflitto con l'imparzialità

richiesta da tale responsabilità, che può venire meno visti i propri interessi in causa.

Il verificarsi di un conflitto non costituisce di per sé prova che siano state commesse

scorrettezze, può tuttavia costituire un'agevolazione nel caso in cui si cerchi di influenzare il

risultato di una decisione per trarne un beneficio.

L'essere in conflitto di interessi ed abusare effettivamente della propria posizione restano

però due aspetti distinti: un soggetto coinvolto, infatti, potrebbe non agire mai in modo

improprio.

Tuttavia un conflitto di interessi esiste a prescindere che ad esso segua una condotta

impropria o meno.

http://it.wikipedia.org/wiki/Conflitto_di_interessi










improprio.


impropria o meno.









improprio.


impropria o meno.

• la partecipazione ad un appalto o transazione essendo a conoscenza dei termini riservati di proposta;

• un giudice che giudica o un pubblico ministero che imputa un proprio familiare o conoscente in una causa o si attivi su una questione in cui lui o i suoi interessi sono coinvolti;

• un politico con una posizione di rilievo o d'influenza che utilizzi questi suoi poteri per spingere il legislatore ad approvare l'abrogazione o la modifica d'una legge che lo imputa di un qualche reato o che lo coinvolga in qualche modo;

Esempi di conflitto di interessi possono essere:

• il presidente di un organo di garanzia che possiede o ha interessi di tipo economico e/o personale in (o contro) un'azienda oggetto dell'analisi di tale organo, o ricopre cariche pubbliche nell'istituzione che deve controllare;

• uno studente che insegni una qualsiasi materia presso il corso di laurea al quale èiscritto.



Gli ordinamenti giuridici democratici internazionali sono solitamente garantisti e contrari allo sfruttamento della propria posizione per interessi personali a discapito di altre parti in causa, in particolare rispetto ad incarichi pubblici; dispongonoperciò di specifiche leggi che non permettono - o tentano di scongiurare - il verificarsi di tali conflitti.

Ad imprenditori o magistrati sono di solito interdette funzioni pubblico-istituzionali; a studenti di determinati corsi universitari è interdetto l'insegnamento presso gli stessi; e così via.

La disciplina del conflitto di interesse può vietare l'accumulo "ad interim" di due cariche incompatibili, oppure essere piùestesa, e vietare la copertura di una carica (pubblica o meno) per un periodo minimo di alcuni anni dalla fine della carica pubblica precedente.

Il divieto di cumulare incarichi in conflitto di interesse può riguardare non una singola persona, ma essere esteso a persone che sono coniugi, parenti o consanguinei.

Ad esempio, l'incarico di avvocato difensore che un magistrato neo-dimissionario può assumere, potrebbe condizionare lo svolgimento di alcune indagini o processi a favore dei propri futuri clienti (con depistaggi, minori acquisizioni di prove, etc.).

Analogamente, per il rilascio di permessi e licenze (comunali, da parte del sindaco, etc.), per il bando di gare d'appalto in cui un membro della commissione aggiudicatrice diventa poco tempo dopo dipendente o socio dell'impresa vincitrice, o

riceve delle donazioni o costose consulenze, che potrebbero essere un modo di remunerare favori politici.


La legge e i conflitti di interessi


http://it.wikipedia.org/wiki/Associazione_(diritto)

Associazione

Nell'ordinamento giuridico italiano, l'associazione è una delle forme aggregative riconosciute dalla legge, che ne tutela la libertà costitutiva e le forme di attività.

Ha base personale anche il comitato mentre la fondazione è caratterizzata esclusivamente dall'elemento patrimoniale.

Le associazioni, riconosciute o non riconosciute come persone giuridiche sono gruppi di persone liberamente costituiti, che svolgono la loro attività prevalentemente attraverso prestazioni personali o patrimoniali, volontarie o meno, degli aderenti (associati).

L'associazione è quindi la risultante di un contratto tra due o più soggetti con cui le parti si obbligano, attraverso una organizzazione stabile, a perseguire uno scopo comune diverso da quello per cui la legge stabilisce una forma particolare (come ad esempio avviene per le società che perseguono lo scopo lucrativo e le cooperative che perseguono uno scopo mutualistico).


OpzionaleOggettoSoggettoTipo


Associazione

/ movimento

Società /

cooperativa

Fondazione

Forme legali di aggregazione

Associazione di pazienti

Gruppo di persone, in maggioranza affette o direttamente interessate ad una o più

patologie, liberamente costituite, che svolgono la loro attività prevalentemente attraverso

prestazioni personali o patrimoniali, volontarie o meno, degli aderenti (associati).

Non ha scopo lucrativo (società)

Non è unicamente un patrimonio (fondazione)

Non ha scopo mutualistico (cooperative) Hanno differente forma legale}


La sigla ONLUS indica una categoria tributaria che gli articoli 10 e seguenti del D.Lgs. 4 dicembre 1997, n. 460, prevedono possa essere assunta da associazioni,

comitati, fondazioni, società cooperative e altri enti di carattere privato, con o senza

personalità giuridica, i cui statuti o atti costitutivi, redatti nella forma dell'atto pubblico o della scrittura privata autenticata o registrata, prevedono espressamente

una serie di requisiti.

Organizzazione Non Lucrativa di Utilità Sociale

Si distinguono in questo quadro le ONLUS

Tale qualifica attribuisce la possibilità di godere di agevolazioni fiscali.

Le onlus rilevano esclusivamente ai fini fiscali.


• Legge 23 dicembre 1996, n. 662

• Legge 31 luglio 1997, n.259

• Decreto Legislativo 4/12/ 1997 n. 460

• Controllo sulla gestione delle

organizzazioni di volontariato

• Anagrafe delle associazioni di

volontariato

• Circolare 26 febbraio 2003, n. 14/E• Regole per diventare ONLUS

• Assoluta coerenza con i propri fini

• Regole ineludibili

Legge Quadro sul volontariato n. 266 del 11/08/91


ONLUS: PROSPETTO RIEPILOGATIVO DEI REQUISITIAllegato 1 Circolare 26 febbraio 2003, n. 14/E (art. 10 del D.lgs. 4 dicembre 1997, n. 460)

Clausole statutarie:

I. Svolgimento di attività in uno o più dei settori tassativamente individuati all'art. 10, comma 1, lett. a) del D.lgs. n. 460.

II. Esclusivo perseguimento di finalità solidaristiche.

III. Divieto di svolgere attività diverse da quelle appena elencate, ad eccezione di quelle ad esse direttamente connesse.

IV. Divieto di distribuire anche in modo indiretto utili o avanzi di gestione.

V. Obbligo di impiegare gli utili o avanzi di gestione per la realizzazione delle attività istituzionali e di quelle ad esse direttamente connesse.

VI. Obbligo di devolvere il patrimonio, in caso di scioglimento, ad altre ONLUS o ai fini di utilitàsociale (sentito l'organismo di controllo - Agenzia per le organizzazioni non lucrative di utilitàsociale - istituito con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 26 settembre 2000).

VII. Obbligo di redigere il bilancio o rendiconto annuale.

VIII. Obbligo di uniformare l'organizzazione a principi di democrazia interna (solo per le associazioni).

IX. Uso dell'acronimo ONLUS.


art. 10 del D.lgs. 4 dicembre 1997, n. 4601. Sono organizzazioni non lucrative di utilità sociale (ONLUS) le associazioni, i comitati, le fondazioni, le società

cooperative e gli altri enti di carattere privato, con o senza personalità giuridica, i cui statuti o atti costitutivi, redatti nella forma dell'atto pubblico o della scrittura privata autenticata o registrata, prevedono espressamente:

a) lo svolgimento di attività in uno o più dei seguenti settori:

b) l'esclusivo perseguimento di finalità di solidarietà sociale;

c) il divieto di svolgere attività diverse da quelle menzionate alla lettera a) ad eccezione di quelle ad esse direttamente connesse;

d) il divieto di distribuire, anche in modo indiretto, utili e avanzi di gestione nonché fondi, riserve o capitale durante la vita dell'organizzazione, a meno che la destinazione o la distribuzione non siano imposte per legge o siano effettuate a favore di altre ONLUS che per legge, statuto o regolamento fanno parte della medesima ed unitaria struttura;

e) l'obbligo di impiegare gli utili o gli avanzi di gestione per la realizzazione delle attività istituzionali e di quelle ad esse direttamente connesse;

f) l'obbligo di devolvere il patrimonio dell'organizzazione, in caso di suo scioglimento per qualunque causa, ad altre organizzazioni non lucrative di utilità sociale o a fini di pubblica utilità, sentito l'organismo di controllo di cui all'articolo 3, comma 190, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, salvo diversa destinazione imposta dalla legge;

g) l'obbligo di redigere il bilancio o rendiconto annuale;

h) disciplina uniforme del rapporto associativo e delle modalità associative volte a garantire l'effettività del rapporto medesimo, escludendo espressamente la temporaneità della partecipazione alla vita associativa e prevedendo per gli associati o partecipanti maggiori d'età il diritto di voto per l'approvazione e le modificazioni dello statuto e dei regolamenti e per la nomina degli organi direttivi dell'associazione;

i) l'uso, nella denominazione ed in qualsivoglia segno distintivo o comunicazione rivolta al pubblico, della locuzione "organizzazione non lucrativa di utilità sociale" o dell'acronimo "ONLUS".


4-quinquies.

Le disposizioni di cui ai commi 3, 4-bis, 4-ter e 4-quater si applicano a condizione che le associazioni interessatesi conformino alle seguenti clausole, da inserire nei relativi atti costitutivi o statuti redatti nella forma dell'atto pubblico o della scrittura privata autenticata o registrata:

a) divieto di distribuire anche in modo indiretto, utili o avanzi di gestione nonché fondi, riserve o capitale durante la vita dell'associazione, salvo che la destinazione o la distribuzione non siano imposte dalla legge;

b) obbligo di devolvere il patrimonio dell'ente, in caso di suo scioglimento per qualunque causa, ad altra associazione con finalità analoghe o ai fini di pubblica utilità, sentito l'organismo di controllo di cui all'articolo 3, comma 190, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, e salvo diversa destinazione imposta dalla legge;

c) disciplina uniforme del rapporto associativo e delle modalità associative volte a garantire l'effettività del rapporto medesimo, escludendo espressamente la temporaneità della partecipazione alla vita associativa e prevedendo per gli associati o partecipanti maggiori d'età il diritto di voto per l'approvazione e le modificazioni dello statuto e dei regolamenti e per la nomina degli organi direttivi dell'associazione;

d) obbligo di redigere e di approvare annualmente un rendiconto economico e finanziario secondo le disposizioni statutarie;

e) eleggibilità libera degli organi amministrativi, principio del voto singolo di cui all'articolo 2532, secondo comma, del codice civile, sovranità dell'assemblea dei soci, associati o partecipanti e i criteri di loro ammissione ed esclusione, criteri e idonee forme di pubblicità delle convocazioni assembleari, delle relative deliberazioni, dei bilanci o rendiconti;

f) intrasmissibilità della quota o contributo associativo ad eccezione dei trasferimenti a causa di morte e non rivalutabilità della stessa.

art. 5 del D.lgs. 4 dicembre 1997, n. 460


Il conflitto di interesse in sanità

Interesse primario Interesse secondario

PAZIENTE

Sviluppo scientifico Notorietà

GUADAGNO

economico


FRUITOREINTERESSE IN GIOCO


Qualità delle nuove conoscenze

Rispetto dei diritti

Progresso delle cure (diagnosi)

Contenimento delle spese

Carriera e successo

Profitto economico

La Scienza

I malati presenti

I malati futuri

Lo Stato

I medici/ricercatori

Le aziende


Si può eliminare il conflitto di interessi?

Vi sono sempre interessi in gioco

Qualità delle nuove conoscenze

Rispetto dei diritti

Progresso delle cure

(diagnosi)

Contenimento delle spese

Carriera e successo

Profitto economico

Interesse

Scienza

Malati presenti

Malati futuri

Stato

Medici / Ricercatori

Aziende

Fruitore

Il conflitto di interessi nelle associazioni


FRUITOREINTERESSE IN GIOCO

Necessità di finanziamento

Potere e successo

Associazione stessa

Operatori associativi

AssociatiOggetto sociale

Privati

Necessità di finanziamento

Rapporti con i finanziatori

Pazienti

Filantropi

…

Aziende

Del settore

Di altri settori

…

Operatori sanitari

Medici

Farmacisti

…

?………

……….

?…….

?…….


Rapporti con gli associati


Potere e successo

Come riconoscere i conflitti di interesse?

ANALISI

Statuto Bilancio

• Democrazia

• Partecipazione

• Consultazione e controllo

• …


• …(Patrimonio?)

Attività

• Pubbliche

• Interne

• Operatori

• …

TRASPARENZA


In una parola:


14 maggio 2008

14 maggio 2008


Nel 1999 l'ISTAT ha censito 221.412 istituzioni non profit

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Istituzioni

non profit

onlus

Fasulle

L’Espresso parla di 3.000 onlus fasulle smascherate in 3 anni: evadevano cioè le tasse.

di queste il 91% erano onlus (~ 201.500)


COSA FARE?

Obiettivo:

Avere a disposizione un semplice, rapido ed efficiente strumento di valutazione per la cercare

di comprendere (senza grossi sforzi) se l’associazione (movimento, organizzazione) in

oggetto possa celare secondi fini.



Parliamo di:

EBH = Evidence Based Honesty

ovvero di

Onestà Basata sulle Prove


www.psoriasispatients.eu

Metodo:

La valutazione della struttura dell’associazione, movimento od organizzazione che ci

interessa attraverso la lettura del suo statuto e del materiale a disposizione e/o da questa

diffuso, includendo i criteri generali di democrazia, trasparenza ed efficacia delle sue attività

ed azioni.


Immagine

Statuto

Volontari

Soci

Organi

Statuto

DENTRO

FUORI


L’analisi della struttura inizia dal suo statuto che è anche il primo e fondamentale strumento di chiarezza.

L’indisponibilità totale o parziale dello statuto è sintomo di scarsa

trasparenza, equivale a nascondere i propri dati anagrafici.

TRASPARENZA!


Lo statuto

Patrimonio definito e dettagliato.

Divieto di svolgere attività diverse.

Nessuna distribuzione utili o capitale se non and altre onlus.

Accesso libero a tutte le informazioni sociali.

Disciplina uniforme del rapporto e delle modalità associative.

Esclusivo perseguimento di finalità di solidarietà sociale.

Struttura democratica.

Statuto disponibilie.

Elementi di chiarezza:

Tutti possono associarsi.

Disponibilità ed approvazione del bilancio.

Obbligo di formare il bilancio.

Elezioni periodiche.

Patrimonio generico.

Attività generica.

Distribuisce utili (o non lo menziona).

Informazioni sociali riservate.

Possibilità di partecipazione temporanea.

Solidarietà allargata o non definita.

Struttura bloccata.

Statuto indisponibile (o solo stralci).

Elementi dubbi:

Regole particolari per associarsi.

Indisponibilità del bilancio.

Bilancio non menzionato.

Elezioni non previste (od “all’occorrenza”).

DENTRO


Rinnova periodicamente gli organi sociali

Dichiara la provenienza ed impiego dei propri fondi.

Si coordina con altre associazioni autonome con finalità analoghe.

Ha servizi destinati a tutti e non solo ai soci.

Livelli direttivi coperti da parte di pazienti e/o loro familiari.

Svolge esclusivamente attività sociali.

Le sue iniziative sono affiancate da soggetti eterogenei.

Ha strumenti certi di feedback dei pazienti.

Indica le iniziative future.

Promuove eventi con frequenza.

Cerca il coinvolgimento sociale.

Ha obiettivi semplici e definiti.

Ha una sede indipendente.

Elementi di chiarezza:

Non rinnova mai gli organi sociali.

Non dichiara la provenienza ed impiego dei propri fondi.

Svolge attività isolata e/o considera rivali gli altri con finalità simili.

I suoi servizi sono destinati ai soli iscritti.

Livelli direttivi ricoperti da operatori del settore.

Svolge attività commerciali preponderanti.

Le sue iniziative sono affiancate da soggetti interesssati.

Non ha strumenti certi di feedback sui pazienti.

Non indica le iniziative future.

Non promuove mai eventi.

Non è interessata al coinvolgimento sociale.

I suoi obiettivi sono generici.

Ha sede presso strutture di dubbia indipendenza.

Elementi dubbi:

FUORI


Le attività

Le associazioni sono relativamente semplici da valutare se mettono a disposizione in

particolare il proprio atto costitutivo (ed i dati di bilancio).

Democrazia, trasparenza e chiarezza sono elementi privilegiati.

All’opposto l’atteggiamento di chiusura ed auto-protezione dell’interesse sociale o privato non

rende possibile una valutazione di affidabilità consigliando un atteggiamento prudente.


Conclusioni

29 ottobre

World Psoriasis Day

Unici sponsors sono fin dall’inizio solo aziende farmaceutiche produttrici di nuovi farmaci per

la psoriasi, una delle quali non fa mistero di esserne stata l’inventrice.

(fonte: www.worldpsoriasisday.com, ottobre 2008).

=

Marchio commerciale internazionale

registrato da un’azienda farmaceutica multinazionale

©

www.worldpsoriasiday.it - www.giornatadellapsoriasi.it - www.giornatamondialedellapsoriasi.it

Un caso a campione:



1Organizzazione

La giornata ègestita ed

organizzata autonomamente da

un’agenzia di Londra incaricata dagli sponsor ai quali risponde

(dichiarazioni della responsabile)

2Sponsors

Gli sponsor erogano denaro nazione per

nazione alle associazioni che

intrattengono rapporti diretti con

loro

3Diritti©

I diritti commerciali del WPD non

vengono rilasciati ai partecipanti in alcun modo ma mantenuti

dall’azienda proprietaria che li

controlla attraverso l’agenzia

4Pubblicità

Il WPD ha solo uno scopo pubblicitario per le associazioni

sostenute dagli sponsors, senza di

fatto perseguire alcuna rilevante azione di valore

sociale


Sponsor: tutti produttori di nuovi farmaci per la psoriasi

Segni particolari: nata nel periodo di arrivo sul mercato dei nuovi farmaci per la psoriasi

Paternità: produttore di nuovo farmaco innovativo per la psoriasi

Compleanno: 29 ottobre

Nome: World Psoriasis Day

Residenza: nazioni dove sono presenti gli sponsor

Immagine: non riproducibile perché coperta da diritti

La carta di identità della giornata


Sostenitori: associazioni di pazienti

Curiosità: nel sito ufficiale non compaiono associazioni di supporto per l’Italia ma il 29

ottobre la giornata sarà celebrata regolarmente anche da noi …

Messaggi: la psoriasi si può guarire

oggi c’è una speranza

i pazienti hanno diritto a cure migliori e gratuite

…


“Sponsor” …. è sempre scorretto?

• Collaborare con l’Azienda Farmaceutica non significa sempre e automaticamente

configurare un conflitto di interesse

Alcune considerazioni:

• Per molto tempo la ricerca clinica è sopravvissuta grazie al sostegno (farmaci e fondi)

delle Aziende

• Ma le interazioni devono essere chiare e i ruoli definiti da contratti che salvaguardino la

proprietà intellettuale dei dati e che non prevedano alcuna possibilità di intervento sulla

pubblicazione (F.Perrone, AIOM 2003)

• Non conta di chi è il denaro se il fine è onesto

• Non basta una dichiarazione di NON conflitto o di conflitto di interessi per risolvere la

questione


Sprovveduti:Persone che con il loro agire danneggiano se stesse mentre producono un vantaggio per qualcun altro.


Intelligenti

Stupidi

Sprovveduti

Banditi

Danni o vantaggi che l'individuo procura a se stesso

0+

-

+

-

Dann

i o v

anta

ggi che

l'indiv

iduo p

rocura

agli

altri

Terza (ed aurea) legge della stupidità umana di Carlo Maria Cipolla

Intelligenti: Persone le cui azioni avvantaggiano loro e anche gli altri.

Banditi: Persone che agiscono in modo da trarne vantaggio ma danneggiare gli altri.

Stupidi: Persone che agiscono in modo da causare un danno a un’altra persona o gruppo di persone senza realizzare alcun vantaggio per sé o addirittura subendo un danno.


Pierluigi Pennati

Dante, Purgatorio, X, 91-93

" ..... convene

ch’io solva il mio dovere anzi ch’io mova:

giustizia vuole e pietà mi ritene"

Health & Medicine

Associazioni e conflitti di interesse