2008 1 проблемы современной лабораторной медицины l

2008 В.Проценко ХМАПО 1

Проблемы современной

лабораторной медицины

•

Общие проблемы

Стандартизация и лабораторная

медицина

Проблема сопоставимости и

прослеживаемости результатов

Обеспечение качества


ЛАБОРАТОРНАЯ МЕДИЦИНА комплекс химических, молекулярных и клеточных

концепций и технологий, используемых для понимания и оценки состояния здоровья пациента.

В основу дисциплины положено получение результатов наблюдений и измерений (исследований) состава и свойств образцов биологического материала и преобразование этих данных в предоставляемую клиницисту соответствующую лабораторную информацию, используемую для решения вопросов диагностики, лечения и профилактики заболеваний

По МФКХЛМ, 1999


Проблемы современной лабораторной медицины

• увеличение информационной доли лабораторных исследований в лечебно – диагностическом процессе, до 60 – 80 % ,

• изменение номенклатуры , расширение доли более информативных, в частности, биохимических исследований,.

• изменение технологии выполнения исследований, переход на микроанализ, внедрение нанотехнологий..., биотехнологий, автоматизация, компьютеризация, создание лабораторных информационных систем,

• переход на готовые аналитические формы, развитие IVD,

• тенденции к централизации выполнения ряда исследований в крупных коммерческих референтных (отсылочных) лабораториях

• Направленность на обслуживание амбулаторно – поликлинического звена децентрализация исследований с развитием РОСТ

• необходимость интерпретации лабораторных данных и (требования к интерпретации результатов лабораторией ), требования к усиление консультативной функции лабораторий

• остро вопрос о сопоставимости результатов. Отсюда –развитие стандартизации, требования к прослеживаемости результатов…..

• Возрастание требований к качеству лабораторных исследований...


Основные функции лабораторной

диагностики на протяжении оказания

медицинской помощи

• лабораторные исследования «накрывают» полностью весь лечебно-диагностический процесс, от раннего выявления патологии до контроля за проводимой терапией и оценки степени выздоровления

мониторинг,

оценка

выхода

оценка

риска диагноз оценка

прогноза

выбор

терапии

доклинический

этап

клинический

выход


Появляются и развиваются

новые разделы науки:

• Протеомика

• Липидомика

• Геномика

• Метаболомика

• …..


Лабораторная медицина интенсивно

развивается

• Исследование мочи 500 лет назад


Клиническая лаборатория в 1931 году. В руках- колориметр Дюбоска

Anthony O. Okorodudu,

2002


Интенсивное внедрение современных технологий,

принципа лиганда, микроанализа, автоматизация….


Автоматизированные линии выполнения лабораторных

исследований на модульном принципе

1

2

3

4 5 6 2

1 Модуль управления

2 Модули загрузки образцов

3 Модуль ионселективных определений

4 и 5 Фотометрические модули

6 Модуль иммунохимических исследований


Внедрение лабораторных информационных систем -ЛИС

Заказ

Проведение анализа

Выдача результата

ПОСТАНАЛИТИЧЕС-КИЙ ЭТАП

ПРЕАНАЛ.

ЭТАП


• Развитие медицинских лабораторных

технологий, микроанализ,

компьютеризация….

• Постоянное стремление к снижению

расходов на медицинское

обслуживание

- развитие централизованных

лабораторий со снижением

себестоимости анализов


Централизованная

лаборатория

• фабрика по производству тестов –

максимум автоматизации и

стандартизации

• большой объем исследований

• плановое тестирование

• основная концентрация на рутинных

тестах


Тенденция к централизация лабораторий,

созданию объединенных лабораторных

«сетей», развитие «отсылочных» лабораторий

• США Коммерческие референтные («отсылочные») лаборатории составляют только 2,8% от всех лабораторий, на их долю приходится 32% - около трети всех выполняемых исследований.

• В арсенале этих лабораторий – более 5000 наименований, от обычных рутинных исследований, цитологических исследований до комплексных или специализированных исследований маркеров опухолей, сердечно –сосудистых заболеваний, ВИЧ, инфекционных заболеваний.


например

• Quest_Diagnostic проводит выполнение широкого спектра клинических лабораторных исследований (от рутинных до эзотерических –редко выполняемых ) для госпиталей, врачей и непосредственно для пациентов.

• Работа проводится сетью главных лабораторий в 30 центрах (крупных городах) , нескольких совместных лабораториях, 150 центрах быстрого выполнения исследований и 1300 пунктами обслуживания пациентов. Кроме того, фирма проводит более 100 млн исследований ежегодно сетью лабораторий и институтом Nichols. (В 2006 году фирма провела исследования по 151 млн заявок)

• Компания функционирует 24 часа в день, 365 дней в год и обеспечивает получение результата большинства рутинных тестов в течение 24 часов.

• Фирма обслуживает более 200000 врачей и более 2500 госпиталей, обеспечивая диагностику эндокринологических, генетических, инфекционных заболеваний


Развитие противоположной тенденции –

анализов на месте лечения

POCT

• Полосочковый анализ мочи

• глюкометры

• билирубинометры

• Анализ электролитов /газов крови

• Прикроватные коагулометры

• Анализаторы гликированного HbA1c

• Сердечные маркеры

• …..


Анализ мочи «в месте лечения»:

лейкоциты, бактерии, эритроциты, белок, глюкоза, рН, кетоны,

плотность, билирубин, уробилиногены.


Картриджные коагулометры

Тесты: АВС, ПВ, АЧТВ


Анализатор функции

тромбоцитов PFA-100

Оценивается время закупорки отверстия в коллагеновой мембране образующимся ТЦ тромбом (при протекании цельной крови)


РОСТ позволяют осуществлять

лабораторное обслуживание наиболее

частых видов патологии


Преимущества РОСТ

- улучшение качества обслуживания,

повышение эффективности

• возможность получения немедленного ответа для принятия решения, минимальное время «оборота теста»

• ускоряется лечение

• упрощается преданалитический этап

• упрощается процесс выполнения исследований

• уменьшается объем крови для анализов

• повышается эффективность диагностики и лечения

• Снижение числа осложнений


При этом качество выполняемых

исследований не уступает центральной

лаборатории


• «Развитие технологий 21 столетия имеет все предпосылки для того, чтобы анализы на месте лечения (POCT) стали основным типом диагностиких тестов в здравоохранении».

Technological advances of the 21st century have the potential to make POCT the main diagnostic testing mode in health care settings

Anthony O. Okorodudu, Professor of Pathology University of Texas

2002


Современная лабораторная медицина -

• Неуклонное возрастание

требований к консультативной

функции лабораторий и

интерпретации результатов


ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ РАБОТА

лаборатории

• КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ клиницистов по

вопросам диагностики и интерпретации

данных

• Подготовка КЛИНИЧЕСКОГО

ЛАБОРАТОРНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ:

• НА ОСНОВЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИКО-

ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ДАТЬ

ЦЕЛОСТНУЮ ХАРАКТЕРИСТИКУ

ПАТОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА


Из программы обучения IFCC (2005)

…Кроме проведения компетентного лабораторного обслуживания, клинический химик обязан выполнять консультативную функцию для клиницистов и сотрудничать с ними при интерпретации результатов по крайней мере по трем аспектам:

- выбор наиболее подходящих тестов для конкретного случая,

- -гарантирования качества выполнения и выдачи результатов.

- И ,САМОЕ ГЛАВНОЕ, ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ЗНАЧЕНИЯ И СЛЕДСТВИЙ ИЗ ПОЛУЧЕННЫХ ЛАБОРАТОРНЫХ ДАННЫХ

Apart from providing a competent laboratory service, the clinical chemist1must be able to function as a consultant to his or her clinical colleagues and liaise with them in the interpretation of laboratory results. His or her advice and professional consultations have at least three aspects:

• choosing the most appropriate laboratory investigation in a particular case;

• ensuring that analyses are performed in the best possible way and correctly reported to provide information;

• and, most importantly, interpretation of the significance and consequences of the laboratory data obtained (clinical authorisation).


Специалист по лабораторной медицине:

• - глубокие знания патобиологии

(патанатомии, патофизиологии,

патохимии), доказательной

лабораторной медицины,

• - глубокие знания медицинской

лабораторной аналитики


Подготовка специалистов лабораторий

США

• Медицинское образование -

анатомический и/или клинический

патолог (6 лет+3-4г резидентатура)

• Университетское –клинический

лабораторный специалист

(бакалавр→магистр→доктор филос.)


Подготовка специалистов лабораторий

• ЕВРОПА

• Медицинское образование -медицинский биопатолог (6+4г

последипломная подготовка. Специальности – клиническая химия, гематология, иммунология, микробиология и поливалентный специалист)

• Университетское – специалист по клинической химии и лабораторной медицине (10лет- 4-5л университет и 4-5 лет последипломная подготовка по разделам:

• -клиническая химия – 35 % учебного времени,

• -гематология -30%,

• -остальные 35%- клиническая химия, микробиология, генетика и исследование фертильности

(Европейская конфедерация клинической химии и лабораторной медицины, январь 2008)


Номенклатура должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов

с высшим профессиональным образованием в учреждениях здравоохранения

(приложение 3 к приказу МЗ РФ № 160 от 24.04.2003 г.)

- Врач клинической лабораторной диагностики

- Врач-лаборант (для принятых на работу до 01.10.1999 г.) - Врач-бактериолог - Биолог - Врач-вирусолог - Врач-лабораторный миколог - Врач-лаборант-генетик - Врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям - Химик-эксперт


Лучше никакой анализ, чем

неправильный! (по В.Эмануэлю, 2008)

• «С такими анализами только жить и жить!»

Health & Medicine

2008 1 проблемы современной лабораторной медицины l