1

PROIECT LEGE PRIVIND ORGANIZAREA I FUNC IONAREA SISTEMULUI SANITAR DIN ROMÂNIA

TITLUL I: S TATEA PUBLIC CAP. 1 Dispozi ii generale Art. 1 Sistemul de S tate este reprezentat de ansamblul tuturor organiza iilor publice i private, tuturor institu iilor i resurselor mandatate s men in , s îmbun easc si s redea

tatea popula iei. Sistemul de s tate cuprinde serviciile medicale individuale, serviciile de tate adresate popula iei sau anumitor grupuri popula ionale, cât i activit ile menite s

influen eze politicile i ac iunile din alte sectoare care se adreseaz determina ilor socio-economici i de mediu ai s ii. Art. 2 Obiectul prezentului titlu îl constituie reglementarea domeniului s ii publice pe plan na ional, s tatea public reprezentând un obiectiv de interes social i de securitate, în contextul strategiei globale pentru bun stare i s tate. Art. 3 Asisten a de s tate public este garantat de stat i finan at de la bugetul de stat, bugetele locale, bugetele asigur rilor de s tate i din alte surse, dup caz, potrivit legii. Art. 4 Responsabilitatea i coordonarea asisten ei de s tate public revine Ministerului S ii i structurilor sale de specialitate, organizate pe criterii de atribu iuni, competen e i responsabilit i na ionale i teritoriale. Art. 5 Protec ia st rii de s tate constituie o obliga ie a tuturor organiza iilor i institu iilor cuprinse în sistemul de s tate potrivit prezentului titlu Art. 6 În în elesul prezentului titlu, termenii i no iunile folosite au urm toarea semnifica ie:

a) tatea public : tiin a i arta prevenirii bolilor, promovarii s ii i prelungirii vie ii prin efortul organizat al întregii societ i. Asisten a de s tate public cuprinde ansamblul unor m suri fundamentale care se adreseaz determinan ilor st rii de

tate, protej rii s ii popula iei i trat rii bolilor cu impact de s tate public b) Supravegherea epidemiologic : activitatea de colectare sistematic i continu , analiza,

interpretarea, evaluarea i diseminarea datelor i informa iilor privind starea de tate a popula iei, bolile transmisibile i netransmisibile, pe baza c rora sunt

identificate priorit ile de s tate public i sunt instituite m surile de prevenire i control al bolilor

c) Prevenire i control: aplicarea unor m suri fezabile, cu valoare predictiv pozitiv , pentru eliminarea i evitarea sau înfluen area favorabil a unor riscuri i evenimente cu impact negativ în starea de s tate

d) Monitorizarea riscurilor: identificarea, evaluarea i estimarea gradului în care expunerea la factorii de risc din mediul natural, de via i de munc i cei rezulta i din stilul de via individual i comunitar influen eaz starea de s tate a popula iei

2

e) Promovarea s ii: procesul care ofer individului i colectivit ii posibilitatea de a- i controla i îmbun i s tatea sub raport fizic, psihic i social i de a contribui la reducerea inechit ilor în s tate

CAP. 2 Principii i domenii de interven ie ale s ii publice Art. 7 Principiile care guverneaz s tates public sunt: a) Responsabilitatea societ ii pentru s tatea public b) Focalizarea ac iunilor de prevenire pe grupuri popula ionale vulnerabile c) Preocuparea prioritar fa de determinan ii st rii de s tate d) Abordarea multidisciplinar i intersectorial ; e) Parteneriat activ cu popula ia, autorit ile publice centrale si locale, alte institutii si

organizatii guvernamentale si nonguvernamentale cu activitate in domeniul sanatatii publice, precum i organisme na ionale i interna ionale cu competen în s tate public

f) Decizii bazate pe dovezi tiin ifice g) Decizii fundamentate conform principiului prevenirii i precau iei în condi ii specifice h) Descentralizarea sistemului de asisten de s tate public i) Utilizarea unui sistem informa ional i informatic integrat pentru managementul s ii

publice Art. 8 Modalit ile de implementare a principiilor de s tate public sunt: a) Activitate de reglementare în domeniile s ii publice; b) Interventiile si activit ile desf urate în cadrul programelor na ionale de s tate public ; c) Avizare/autorizare/notificare privind actiunilor i produselor cu impact asupra s ii

individuale, comunit ilor si popula iei; d) Evaluarea impactului asupra s ii comunit ilor si popula iei în rela ie cu programe,

strategii i politici de s tate ale tuturor sectoarelor de activitate cu impact asupra determinan ilor st rii de s tate a popula iei

Art. 9 Func iile principale ale asisten ei de s tate public vizeaz :

a) Dezvoltarea politicilor, strategiilor i programelor pentru asigurarea s ii publice b) Monitorizarea i analiza st rii de s tate a popula iei, monitorizarea factorilor de risc

pentru starea de s tate, c) tatea reproducerii d) tatea mamei i copilului e) Supravegherea epidemiologic , prevenirea i controlul bolilor f) Managementul activit ilor de prevenire primar prin imunoprofilaxie activ g) Prevenirea i controlul epidemiilor i evenimentelor nea teptate în starea de s tate,

dup caz, instituirea st rii de alert local , na ional sau transfrontalier h) Preven ia bolilor netransmisibile i) tatea în rela ie cu mediul

3

j) Asigurarea capacit ilor de r spuns la dezastre sau amenin rile la adresa vie ii i ii popula iei

k) Promovarea s ii l) Evaluarea i asigurarea calit ii serviciilor de asisten de s tate public m) Cercetarea, dezvoltarea i implementarea unor solu ii eficiente de comunicare pentru

schimbarea comportamentelor, de informare, educare i comunicare pentru prevenirea îmboln virilor i promovarea st rii de s tate

n) Colaborarea la procesul de înv mînt medical i educa ional pentru integrarea conceptului de prevenire i precau iune specific

o) Asigurarea fluxului informa ional specific na ional i interna ional specific p) Siguran a alimentului i promovarea politicilor de nutri ie s toas q) natatea ocupa ional r) Integrarea priorit ilor de s tate public în politicile i strategiile sectoriale i în

strategiile na ionale de dezvoltare durabil Art. 10 Principalele domenii de interven ie ale asisten ei de s tate public sunt urm toarele: a) Elaborarea periodica si realizarea obiectivelor Strategiei si Programelor Na ionale de

tate Public ; asigurarea implementarii, monitorizarii si evaluarii interventiilor si activitatilor prevazute de Strategia si programele Nationale de S tate Public

b) Prevenirea, supravegherea i controlul bolilor transmisibile i netransmisibile prin: 1. asigurarea imuniz rilor 2. supravegherea bolilor transmisibile i netransmisibile 3. reglementarea normativ pentru prevenirea i combaterea bolilor 4. programe i interven ii de prevenire i control organizate la nivel na ional i/sau

local 5. controlul epidemiilor i supravegherea bolilor cu pondere semnificativ în popula ie 6. pregatirea i planificarea pentru urgen ele de s tate public 7. organizarea ac iunilor de screening pentru depistarea precoce a bolilor 8. supravegherea infec iilor nosocomiale i monitorizarea utiliz rii antibioticelor

c) Protejarea s ii i s tatea în rela ie cu mediu prin: 1. monitorizarea i modelarea favorabil a factorilor de mediu în rela ie cu s tatea 2. evaluarea unor factori de mediu nou identifica i, cu risc pentru starea de s tate 3. definirea standardelor pentru factorii de mediu în rela ie cu starea de s tate 4. reglementarea calit ii principalilor factori de mediu 5. stabilirea i reglementarea normelor de igien comunitar 6. reglementarea circula iei bunurilor i serviciilor cu impact asupra s ii publice

d) Siguran a alimentului prin: 1. supravegherea st rii de nutri ie i a calit ii alimentelor la consumator 2. reglementarea calit ii principalilor factori alimentari

e) tatea ocupa ional prin: 1. definirea standardelor de s tate ocupa ional 2. evaluarea riscurilor i morbidit ii în rela ie cu s tatea ocupa ional

f) Implementarea prevederilor Regulamentului Sanitar Interna ional i ale Deciziilor i Recomand rilor specifice ale Comunit ii Europene

4

g) Evaluarea st rii de s tate prin: 1. monitorizarea indicatorilor st rii de s tate conform standardelor interna ionale 2. analiza evolu iei st rilor morbide i a determinan ilor st rii de s tate 3. evaluarea eficacit ii i eficien ei interventiilor si activit ilor din cadrul programelor

de s tate 4. managementul nevoilor popula iei privind serviciile de s tate public 5. identificarea problemelor i riscurilor de s tate în comunit i 6. reglementarea medicinei scolare in parteneriat cu Ministerul Educatiei si Cercetarii

h) Promovarea s ii i educa ia pentru s tate prin: 1. programe de educa ie pentru s tate în scopul promov rii st rii de s tate, care

sa raspunda problemelor prioritare de sanatate publica identificate la nivel national si local

2. campanii de informare-educare-comunicare a populatiei generale, a unor grupuri popula ionale la risc sau a grupurilor populationale vulnerabile

3. implicarea comunit ilor locale în protejarea st rii de s tate i) Managementul s ii publice bazat pe:

1. coordonare i inti iativ în formularea i implementarea politicilor de s tate public pe baze tiin ifice

2. evaluarea calit ii resursei umane i a serviciilor de s tate public la nivelul comunit ilor

3. asigurarea coordon rii i cooper rii intersectoriale si multisectoriale în s tate public si evaluarea periodica a acesteia, in conformitate cu conceptul UE “Sanatate in toate politicile”

4. evaluarea impactului politicilor publice asupra starii de sanatate 5. cercetare în managementul s ii publice i a sistemelor de s tate

j) Inspec ia sanitar i controlul în s tatea public CAP. 3 Autorit ile sistemului de asisten de s tate public Art. 11 În sensul prezentei legi, prin autorit i ale re elei de asisten de s tate public se în elege: a) Ministerul S ii, autoritatea central în domeniul s ii publice, organ de

specialitate al administra iei publice centrale, cu personalitate juridic , ordonator principal de credite, în subordinea Guvernului;

b) Institutul Na ional de S tate Public , unitate de specialitate în domeniul asisten ei de tate public la nivel na ional i regional, cu personalitate juridic , ordonator secundar

de credite, în subordinea ministerului s ii c) Direc iile de s tate public , servicii publice deconcentrate ale ministerului s ii, cu

personalitate juridic , ordonator de credite, reprezentând autoritatea de asisten de tate public la nivel administrativ teritorial

Art. 12 a) Atribu iile, responsabilit ile, organizarea, reorganizarea i func ionarea Ministerului

ii sunt reglementate prin Hot râre a Guvernului i Ordine aferente ale Ministrului ii

5

b) Atribu iunile, responsabilit ile, organizarea, reorganizarea i func ionarea Institutului Na ional de S tate Public sunt reglementate prin Hot râre a Guvernului i Ordine aferente ale Ministrului S ii

c) Atribu iunile, responsabilit ile, organizarea, reorganizarea i func ionarea direc iilor de tate public sunt reglementate prin Hot râre a Guvernului i Ordine aferente ale

ministrului s ii; Art. 13 a) Alte institu ii/servicii, cu sau f personalitate juridic , care desf oar activit i în domeniul asisten ei de s tate public la nivel na ional, regional, jude ean sau local, aflate în subordonarea/coordonarea ministerului s ii, respectiv, în structura sau coordonarea altor altor ministere sau ale autorit ilor administra iei publice, sunt nominalizate prin hotarare de guvern, la propunerea ministerului sanatatii. b) Institu iile care desf oar activit i în domeniul asisten ei de s tate public la nivel na ional, regional, jude ean i local, cu personalitate juridic , aflate în subordinea, coordonarea sau sub autoritatea Ministerului S ii, se înfiin eaz , se reorganizeaz sau se desfiin eaz , la propunerea Ministerului S ii, prin hot râre a Guvernului c) Direc iile/unit ile/serviciile care desf oare activit i în domeniul asisten ei de s tate public aflate în subordinea sau coordonarea altor ministere sau ale autorit ii administra iei publice teritoriale se înfiin eaz , se reorganizeaz sau se desfiin eaz , la propunerea autorit ii sale ierarhice, cu avizul ministerului s ii i prin hot râre a guvernului. CAP. 4 Dispozi ii privind obliga iile persoanelor fizice i juridice Art. 14 Orice persoan fizic sau juridic , având calitatea de angajator, este obligat s asigure fondurile i condi iile necesare pentru:

a) efectuarea controlului medical periodic, conform normelor de s tate public i securitate în munc ;

b) aplicarea m surilor de igien , dezinfec ie, dezinsec ie i deratizare periodic ; c) vaccinarea i profilaxia specific impus de riscurile de la locul de munc .

Art. 15 Cet enii români i orice alt persoan aflat pe teritoriul României, precum i unit ile i agen ii economici au obliga ia s respecte m surile de prevenire i combatere a bolilor transmisibile, s respecte întocmai normele de igien i s tate public , i s aplice m surile stabilite privind instituirea condi iilor pentru prevenirea îmboln virilor i pentru promovarea

ii individului i a popula iei. Art. 16 (1) Informa iile privind s tatea popula iei se p streaz la autorit ile de s tate public

teritoriale, regionale sau na ionale, la autorit ile de s tate public ale ministerelor cu re ea sanitar proprie, precum i la institu iile desemnate i pot fi folosite în scopul întocmirii rapoartelor statistice nenominalizate, în vederea evalu rii st rii de s tate a popula iei.

6

(2) Folosirea în alte scopuri a informa iilor înregistrate se poate admite numai dac este îndeplinit una dintre urm toarele condi ii: a) exist o dispozi ie legal în acest sens; b) exist acordul persoanei în cauz ; c) datele sunt necesare pentru prevenirea îmboln virii unei persoane sau a comunit ii,

dup caz; d) datele sunt necesare pentru efectuarea urm ririi penale, in conditiile legii.

(3) strarea confiden ialit ii informa iilor referitoare la persoane este obligatorie pentru to i salaria ii care prin activitatea pe care o desf oar au acces la acestea în mod direct sau indirect.

Art. 17 (1) Pentru situa ii speciale cu implica ii asupra s ii publice se constituie stocul de rezerv

al Ministerului S ii, care cuprinde medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale i alte materiale specifice, iar la nivelul autorit ilor de

tate public , rezerva antiepidemic . (2) Normele metodologice de constituire, p strare i utilizare a rezervei Ministerului S ii

i a rezervei antiepidemice se stabilesc prin ordin al ministrului s ii. Art. 18 (1) Pentru servicii de asisten de s tate public , efectuate de c tre autorit ile de asisten

de s tate public la cererea unor persoane fizice i juridice, se percep tarife potrivit reglement rilor în vigoare.

(2) Veniturile proprii ob inute potrivit alin. (1) se folosesc în condi iile legii. CAP. 5 Utilizarea mass-media în interesul s ii publice Art. 19 (1) Campaniile nationale de informare, educare i comunicare cu privire la teme care privesc

tatea public trebuie s fie avizate de ministrul s ii. (2) Societatea Român de Radiodifuziune i Societatea Român de Televiziune sunt obligate ca

în cadrul grilelor de programe s rezerve gratuit spa iu de emisie necesar promov rii campaniilor de informare, educare i comunicare referitoare la teme care privesc

tatea public . CAP. 6 Inspec ia sanitar i controlul în s tatea public Art. 20 Atribu iile, responsabilit ile, organizarea, reorganizarea i func ionarea Inspec iei sanitare i de control în s tatea public sunt reglementate prin Hot râre a Guvernului i Ordine aferente ale ministrului s ii; Art. 21 (1) Activitatea de inspec ie organizat la nivelul autorit ilor publice teritoriale se deruleaz pe

domenii specifice sau prin constituirea unor structuri mixte, cuprinzând inspec ia sanitar pentru protec ia s ii umane i veterinar , protec ia consumatorului, protec ia

7

mediului natural i urbanizat i a mediului de munc , siguran a alimentului sau, dup caz, al i factori de risc sau evenimente reglementate, cu impact în starea de s tate

(2) Activitatea de inspec ie în s tatea public se exercit de c tre personal atestat pe func ii publice i împuternici i, conform competen elor, de autorit ile cu atribu ii în domeniul controlului la nivel na ional, regional sau local

(3) Activitatea de inspec ie în s tatea public se organizeaz i se deruleaz conform normelor generale i specifice elaborate de c tre autoritatea în structura c reia func ioneaz inspec ia, cu respectarea prevederilor legale privind s tatea public .

Art. 22 (1) Pentru exercitarea activit ii de inspec ie în s tatea public , personalul împuternicit are

drept de: a) acces în orice tip de unit i, la documente, informa ii, conform competen elor; b) recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru s tatea public ; c) a constata i a sanc iona contraven iile prev zute de legisla ia din domeniul s ii

publice. (2) În situa ii de risc pentru s tatea public , personalul împuternicit poate interzice punerea

în consum, poate decide retragerea produselor, suspendarea temporar sau definitiv a activit ilor, retragerea sau anularea autoriza iei sanitare de func ionare, a avizului sanitar, a notific rilor pentru activit i i produse i poate dispune, conform legii, orice alte m suri pe care situa ia le impune.

(3) Concluziile activit ilor de control, abaterile de la normele legale, recomand rile i termenele de remediere a deficien elor, precum i alte m suri legale aplicate se consemneaz în procese-verbale de constatare, rapoarte de inspec ie i procese-verbale de constatare a contraven iilor, dac este cazul

(4) În exercitarea activit ii, personalul împuternicit asigur p strarea confiden ialit ii datelor, cu excep ia situa iilor care constituie un risc pentru s tatea public , caz în care comunicarea se va face prin reprezentantul legal

CAP. 7 Dispozi ii tranzitorii i finale Art. 23 (1) În termen de 90 zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, ministerul s ii va

reglementa, conform procedurii legale, reorganizarea i restructurarea direc iilor actuale de s tate public , prin transferul unor atribu iuni i a personalul calificat în exercitarea atribu iunilor transferate, într-o structur înfiin at i organizat la nivelul autorit ilor administra iei publice teritoriale

(2) Transferul atribu iunilor i personalului angajat pe func ii publice ale serviciului de control în s tate public din structura actual ale direc iilor de s tate public jude ene i a municipiului Bucure ti, va permite, în cadrul procesului de descentralizare, înt rirea capacit ii de protejare a cet enilor i siguran ei sociale din teritoriul administrativ în responsabilitatea administra iei publice teritoriale

(3) În termen de 90 zile de la intrarea în vigoare a prezentului titlu, ministerul s ii va elabora sau reaviza, dup caz, reglement rile legale privind organizarea i func ionarea institu iilor prev zute în prezentul titlu.

8

Art. 24 Prevederile specifice ale prezentului titlu se aplic i de c tre ministerele cu re ea sanitar proprie respectiv la nivelul tuturor ministerelor i autorit ilor publice centrale si locale cu atribu iuni în domeniul responsabilit ii i activit ilor de asisten de s tate public Art. 25 La data intr rii în vigoare a prezentului titlu, orice dispozi ie contrar prevederilor prezentei legi i reglement rile aferente legii se abrog .

TITLUL II PROGRAMELE NATIONALE DE SANATATE CAP.1 Dispozi ii generale Art. 26 (1) Programele na ionale de s tate reprezint cadrul implement rii obiectivelor politicii i

strategiei asisten ei de s tate public de c tre Ministerul S ii, ca autoritate central a domeniului de s tate public .

(2) Programele na ionale de s tate se adreseaz domeniilor de interven ie ale s ii publice i r spund priorit ilor na ionale identificate.

(3) Programele na ionale de s tate reprezint un ansamblu de ac iuni anuale sau multianuale, organizate în scopul evalu rii, prevenirii, tratamentului i controlului bolilor cu impact major asupra st rii de s tate a popula iei

CAP. 2 Finan area programelor na ionale de s tate Art. 27 (1) Finan area programelor na ionale de s tate se realizeaz

a. de la bugetul de stat b. din veniturile proprii ale Ministerului S ii c. din bugetul Fondului na ional unic de asigur ri sociale de s tate d. de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului S ii, prin

transferuri din bugetul Ministerului S ii c tre bugetul Fondului na ional unic de asigur ri sociale de s tate

e. din fonduri externe rambursabile i nerambursabile f. din veniturile proprii ale ministerelor i structurilor de execu ie abilitate acestui

scop g. din dona ii i sponsoriz ri h. din alte surse, potrivit legii

(2) Sumele alocate programelor na ionale de s tate sunt aprobate prin legea bugetului de stat în conformitate cu prevederile Legii nr. 500/2002 privind finan ele publice, cu modific rile i complet rile ulterioare

(3) Sumele alocate pentru programele na ionale de s tate, respectiv pentru subprograme, sunt cuprinse în bugetele de venituri i cheltuieli ale institutiilor prin care acestea se deruleaz , i se utilizeaz potrivit destina iilor stabilite.

9

(4) Sumele men ionate la alin. (1) vor fi publicate pe site-ul Ministerului S ii împreun cu bugetul de venituri i cheltuieli i execu ia acestuia

(5) Ministerul S ii poate re ine la dispozi ia sa, din veniturile proprii, o cot de rezerv calculat din totalul fondurilor aprobate pentru programele na ionale de s tate, al c rei nivel i mod de utilizare se stabilesc prin hot râre de guvern

(6) Achizi ionarea medicamentelor, materialelor sanitare, dispozitivelor medicale i altele asemenea, pentru pacien ii cuprin i în cadrul programelor na ionale de s tate nominalizate prin hot râre de guvern, se realizeaza pe baza de contracte cost-volum si contracte cost-volum-rezultat, pe baza normelor metodologice la prezenta lege.

CAP 3 Atribu ii în realizarea programelor na ionale de s tate Art. 28 Programele na ionale de s tate sunt elaborate, monitorizate i evaluate în mod distinct sau în comun de Ministerul S ii i CNAS Art. 29 Ministerul S ii asigur coordonarea tuturor programelor na ionale de s tate prin îndeplinirea urm toarelor atribu ii:

a) aprob domeniile prioritare de ac iune i strategia programelor na ionale de s tate pe termen scurt, mediu i lung;

b) propune obiectivele anuale sau multianuale ale programelor na ionale de s tate i ale subprogramelor de s tate, structura programelor na ionale de s tate i a subprogramelor de s tate, necesarul de resurse financiare pentru realizarea programelor na ionale de s tate;

c) aprob normele tehnice de implementare a programelor na ionale de s tate, dup caz, împreun cu CNAS;

d) Programele na ionale de s tate se aprob prin hot râre a Guvernului, la propunerea Ministerului S ii inclusiv programele preluate, respectiv transferate, de la Ministerul

ii la CNAS. e) Hot rârea Guvernului privind aprobarea programelor na ionale de s tate cuprinde

obiectivele, structura acestora, nivelul, sursele i modalit ile de finan are precum i orice alte condi ii i termene necesare derularii programelor.

f) Normele tehnice de realizare a programelor na ionale de s tate se aprob prin ordin al ministrului s ii, prin ordinul pre edintelui CNAS sau, dup caz, prin ordine comune.

Art. 30 CNAS asigur organizarea i monitorizarea programelor na ionale de s tate, aprobate prin hot râre a Guvernului, având urm toarele atribu ii:

a) implementeaz i deruleaz programe na ionale de s tate specifice, conform strategiei aprobate de Ministerul S ii

b) spunde de asigurarea, urm rirea, eviden ierea i controlul fondurilor alocate pentru derularea programelor na ionale de s tate, precum i de monitorizarea, controlul i analiza indicatorilor fizici i de eficien i raporteaz Ministerului S ii modul de utilizare a sumelor transferate din bugetul Ministerului S ii

10

c) transmite Ministerului Sanatatii, trimestrial, anual i ori de câte ori este nevoie, analiza modului în care au fost derulate programele na ionale de s tate.

Art. 31 (1) Programele na ionale de s tate se pot derula prin

a. structurile de specialitate ale Institutului Na ional de S tate Public i/sau altor institutii nominalizate de catre Ministerul Sanatatii, fiind supuse controlului Ministerului S ii

b. institu iile/unit ile/servicii desemnate pentru fiecare obiectiv al programelor, coordonate pe plan local de c tre structurile de specialitate ale direc iilor de

tate public . c. unit i de specialitate, selectate pe baza criteriilor aprobate prin ordin ai ministrului

ii, la propunerea CNAS pentru furnizorii de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale afla i în rela ii contractuale cu CNAS si/sau cu asigur torii de

tate cu care CNAS are contracte d. pe baza de contractare competitiva pentru alte institu ii publice i private i

organiza ii guvernamentale i neguvernamentale. (2) În în elesul prezentei legi, unit ile de specialitate sunt: unit i medicale publice i

private, institu ii publice, furnizori de servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale autoriza i i evalua i, afla i în rela ie contractual cu asiguratorii de s tate, precum i alte institu ii publice i private i organiza ii guvernamentale i neguvernamentale.

(3) Structurile prev zute la alin. (1) pot angaja personal pentru derularea programelor na ionale de s tate ca ac iuni multianuale pe toat perioada de derulare a acestora.

(4) Pentru realizarea atribu iilor i activit ilor prev zute în cadrul programelor na ionale de tate, unit ile de specialitate prev zute la alin. (1) pot încheia contracte/conven ii

civile cu medici, asisten i medicali i alte categorii de personal, dup caz, precum i cu persoane juridice, potrivit dispozi iilor Codului civil i în condi iile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor na ionale de s tate.

(5) Contractele/conven iile civile încheiate în condi iile alin. (4) de c tre unit ile de specialitate stabilite la alin. (2) prev d ac iuni multianuale, sunt de natur civil i se încheie pentru toat perioada de derulare a programelor na ionale de s tate.

(6) Sumele necesare pentru derularea contractelor prev zute la alin. (4) sunt cuprinse în fondurile alocate programelor na ionale de s tate.

Art. 32 (1) Unit ile medicale cu paturi din re eaua autorit ilor administra iei publice locale pot

derula programe na ionale de s tate finan ate din urm toarele surse: a) bugetul Fondului na ional unic de asigur ri sociale de s tate b) bugetul Ministerului S ii, din sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile

proprii direc iilor de s tate public , în baza contractelor încheiate cu acestea, în condi iile stabilite prin Normele tehnice de realizare a programelor na ionale de

tate. (2) Unit ile medicale din subordinea ministerelor i institu iilor cu re ea sanitar proprie pot

derula programe na ionale de s tate finan ate din sursele prev zute la alin. (1) lit. a). Programele na ionale de s tate finan ate din sursele prev zute la alin. (1) lit. b) pot fi

11

derulate cu condi ia îndeplinirii criteriilor de selec ie, aprobate prin normele tehnice de implementare ale prezentei legi.

. CAP IV Dispozi ii finale

Art. 33 Unit ile care deruleaz programe na ionale de s tate, respectiv subprograme, au obliga ia utiliz rii fondurilor în limita bugetului alocat i potrivit destina iei specificate, cu respectarea dispozi iilor legale, precum i obliga ia gestion rii eficiente a mijloacelor materiale i b ne ti i a organiz rii eviden ei contabile a cheltuielilor pentru fiecare subprogram i pe subdiviziunile clasifica iei bugetare, atât pentru bugetul aprobat, cât i în execu ie. Art. 34 Ministerul S ii, respectiv Casa Na ional de Asigur ri de S tate, asigur fondurile pentru finan area programelor na ionale de s tate, respectiv a subprogramelor, pe baza cererilor fundamentate ale ordonatorilor de credite secundari i ter iari, care vor solicita finan area în func ie de realizarea indicatorilor. TITLUL III ASISTEN A MEDICAL PRIMAR CAP. I Dispozi ii generale

Art. 35 Domeniul asisten ei medicale primare asigur serviciile medicale specifice de prim contact popula iei deservite.

Art. 36 (1) În cuprinsul prezentei legi urm torii termeni sunt defini i astfel:

a) medicina de familie – specialitate de sine st toare care asigur servicii medicale de prim-contact, indiferent de natura problemei de s tate, în contextul unei rela ii continue cu pacien ii, în prezen a bolii sau în absen a acesteia, acordate de medicul de familie;

b) medicul de familie – este medicul care urmeaz un program de formare prin reziden iat i devine specialist în medicina de familie;

c) cabinetul de medicin de familie – este unitatea sanitar de interes public specializat în furnizarea de servicii medicale în asisten a medical primar , organizat i acreditat conform legisla iei în vigoare;

d) praxisul de medicin de familie – reune te patrimoniul de afecta iune profesional , infrastructura cabinetului, aflat în proprietatea sau în folosin a medicului, i clientela;

e) grup de practic – asocierea a doi sau mai mul i medici de familie titulari de cabinete de medicin de familie, în vederea furniz rii de servicii medicale i/sau a utiliz rii în comun a unor resurse;

f) servicii de asisten medical primar sunt: - servicii medicale furnizate de cabinetul medicului de familie unei popula ii desemnate, cu responsabilitatea asigur rii continuit ii actului medical, indiferent de absen a sau prezen a bolii, i integrarea aspectelor fizice, psihologice i sociale ale st rii de s tate

12

în limitele competen ei personalului medical, cu accent principal pe preven ie i promovarea s ii, îngrijirea afec iunilor acute i cronice, îngrijiri la domiciliu i activit i de îngrijiri medicale la nivelul comunit ii deservite; serviciile sunt oferite preponderent de cabinetul de medicin de familie precum i de alte structuri cu personal medical autorizat în acest sens în condi iile legii. – servicii de asistenta medicala comunitar furnizate de asistenta medical comunitar , mediatorul sanitar destinate cu prec dere grupurilor vulnerabile i centrate pe preven ie, educa ie i informare, precum i servicii oferite de alte profesii în raport cu necesit ile comunit ii

g) echipa de asisten medical primar multidisciplinar – include cabinetul medicului de familie precum i asistentul medical comunitar, mediatorul sanitar, moa , asistent social, fizioterapeut, alte profesiuni cu atributii in domeniul asistentei medicale primare i comunitare precum i personal administrativ.

(2) Aplicarea prevederilor prezentei legi se face în baza urm toarelor principii: a) principiul competen ei profesionale – conform c ruia furnizarea serviciilor de asistenta

medicala primara se face in baza competentelor profesionale dobandite b) principiul echilibrului i al concuren ei – conform c ruia, înfiin area unui cabinet medical

de medicin de familie se va face avându-se în vedere asigurarea serviciilor medicale în primul rând pentru popula ia lipsit de astfel de servicii, pe baza principiilor concuren ei loiale in cadrul reglementarilor in vigoare;

c) principiul stabilit ii i continuit ii serviciilor medicale – conform c ruia trebuie asigurata populatiei asistenta medicala neintrerupta, pe baza integrarii serviciilor oferite intre toate nivelurile de asistenta medical i socio-medicala.

d) principiul raspunderii personale – conform c ruia, medicul de familie, indiferent de calitatea sa de titular sau angajat al cabinetului medical, este independent din punct de vedere al actului profesional, are drept de decizie i poart întreaga r spundere a actelor sale.

Art. 37 (1) Medicul de familie este un specialist care a dobândit specialitate corespunz toare i care î i

desf oar activitatea : a) pe baza unei liste de pacien i; b) ca specialist, f o list de pacien i.

(2) Medicul de familie acord îngrijiri persoanelor în contextul familiei i, respectiv, familiilor în cadrul comunit ii, f discriminare;

(3) Caracteristicile asisten ei acordate de medicul de familie sunt urm toarele: a) constituie punctul de prim-contact în cadrul sistemului de s tate, oferind acces

nediscriminatoriu pacien ilor i ocupându-se de problemele de s tate ale acestora; b) folose te eficient resursele sistemului de s tate, coordonând asisten a medical

acordat pacien ilor; c) colaboreaz cu ceilal i furnizori de servicii de sanatate si sociale i asigur continuitatea

ingrijirilor acordate pacientilor; d) promoveaz s tatea i starea de bine a pacien ilor prin interven ii adecvate i

eficiente;

13

e) urm re te rezolvarea problemelor de s tate ale comunit ii, colaborand in acest sens cu autoritatile locale din zona in care i-si desfasoara activitatea.

(4) Medicul de familie trebuie sa urmeze acele stagii de formare care sa-l faca competent din punct de vedere profesional s furnizeze îngrijirile cuprinz toare de care are nevoie o persoan .

(5) Educatia medicala specialitate ca si cea continua a medicilor de familie este reglementata de prevederi legale specifice, emise de catre Ministerul Sanatatii si de Colegiul Medicilor din Romania.

Cap. II Coordonarea i derularea activit ii de asistenta medicala primara

Art. 38 (1) Cabinetul de medicin de familie furnizeaz servicii de asisten medical primar a a cum

sunt reglementate prin ordin al ministrului s ii c tre pacien ii: a) asigura i, înscri i pe lista proprie sau a altor cabinete; b) neasigura i.

(2) Cabinetul de medicin de familie poate desf ura urm toarele activit i: a) interven ii de prim necesitate în urgen ele medico-chirurgicale; b) activit i de medicin preventiv ; c) activit i medicale curative; d) activit i de îngrijire la domiciliu; e) activit i de îngrijiri paliative; f) activit i medico-sociale; g) alte activit i medicale, în conformitate cu atestatele de studii complementare; h) activit i de înv mânt si de cercetare tiin ific , în cabinetele medicilor acreditati

pentru acest scop; i) activit i de suport.

(3) Coordonarea echipei medicale primare multidisciplinare se face de c tre direc iile de tate public i autorit ile Administrativ teritoriale conform metodologiei elaborate de

ministerul s ii. Art. 39

Forma juridic de organizare a cabinetului de medicin de familie (1) Medicii de familie pot profesa independent, asocia i, grupa i sau/ i sub forma unor

societ i de asisten medical . (2) Societ ile care furnizeaz servicii de asisten medical primar pot fuziona numai cu al i

furnizori de servicii medicale. (3) Societ ile care furnizeaz servicii de asisten medical primar nu pot fi parteneri sau

actionari ai companiilor furnizoare de medicamente sau de echipamente medicale. (4) Companiile furnizoare de medicamente sau de echipamente medicale nu pot înfiin a sau

administra societ i care s furnizeze servicii de asisten medical primar . (5) Partenerii i ac ionarii/de in torii de p i sociale în cadrul societ ilor furnizoare de

asisten medical primar pot fi urm torii: 1) medici de familie care furnizeaz servicii în cadrul societ ii; 2) administra ia local , în al c rui teritoriu administrativ se afl societatea care furnizeaz asisten medical primar ; 3)un asigurator de s tate; 4) un alt furnizor de servicii medicale

14

(6) Preluarea activit ii unui praxis existent de c tre un alt medic de familie, în condi iile încet rii activit ii medicului titular, se face prin transmiterea patrimoniului de afecta iune profesional de inut c tre medicul sau organizatia care preia praxisul. Noul de in tor va aduce la cuno tin autorit ilor de s tate public teritoriale, asiguratorilor de s tate, respectiv pacien ilor, preluarea praxisului. Criteriile i metodologia de preluare se stabilesc prin norme aprobate prin ordin ai ministrului s ii.

(7) Coordonarea activit ii cabinetelor medicale se exercit de c tre medicul titular sau reprezentantul legal al cabinetului.

(8) Cabinetele medicale de medicin de familie pot avea i puncte de lucru secundare. (9) Punctele de lucru secundare se pot înfiin a numai în localit ile din mediul rural. (10) Punctele de lucru secundare se pot înfiin a în localitatea în care î i are sediul cabinetul

medical sau într-o localitate limitrof dac nu func ioneaza un cabinet medical, sau daca acesta nu acopera nevoile de asistenta primara în localitatea respectiv , cu avizul autoritatilor locale.

(11) Punctele de lucru secundare sunt administrate de medicul titular, de medicii asocia i sau grupa i, desemna i de reprezentantul legal sau de medici de medicin general care nu au înc drept de a fi titulari de cabinet.

Art. 40 (1) Derularea activit ii în asisten a medical primar se realizeaz , de regula, cu o echip de

asisten medical multidisciplinar . (2) Echipele astfel constituite pot deservi colectivit i mai mari, în func ie de specificul zonei. (3) Mai multe echipe se pot asocia în re ele de asisten primar prin care se poate asigura

continuitatea în acordarea îngrijirilor medicale i în afara orelor de program, in conformitate cu prevederile contractului cadru i a altor prevederi legale în vigoare

(4) Retelele de asistenta primara vor avea acces cu prioritate la finantarea din fondurile publice cu aceasta destinatie

(5) Asigurarea neintrerupta a asisten ei medicale se realizeaz si prin centrele de permanen . (6) Modul de asigurare a continuit ii asisten ei medicale primare la cabinetul medicului de

familie este reglementat prin contractul cadru. (7) Cabinetele medicale de medicin de familie cu echipe de asisten medical

multidisciplinar pot prelua atribu ii de asisten medical de la ambulatoriile de specialitate i de la spitale pentru care pot incheia contracte suplimentare cu asiguratorii de s tate sau cu respectivii furnizori de servicii, in conformitate cu prevederile contractului cadru.

Art. 41 (1) Serviciile de medicin de familie furnizate de cabinetele medicale sunt centrate pe nevoile

popula iei din comunit ile deservite. (2) Autorit ile locale pot sus ine activitatea furnizorilor de servicii de asisten medical

primar la nivelul comunit ilor locale din punct de vedere financiar, material i administrativ.

(3) Autoritatile administra iei publice locale pot sprijiniri furnizorii de servicii de medicin de familie privind dotarea cu aparatur medical si materiale, în scopul cre terii gamei de servicii oferite popula iei deservite.

15

(4) Participarea material a autorit ilor administra iei publice locale const si în punerea la dispozi ia cabinetelor demedicin de familie a spa iilor cu destina ie de cabinete medicale corespunz toare normelor în vigoare.

(5) Acolo unde necesarul de servicii de asistenta primara nu este acoperit, total sau partial, autoritatile locale pot infiinta cabinete medicale si contracta servicii de asistenta medical primara pentru populatia de a caror stare de sanatate raspund.

Art. 42 (1) Eviden a activit ii medicale derulat la nivelul asisten ei medicale primare se ine în

format electronic, conform strategiei informationale medicale a Ministerului Sanatatii si a prevederilor contractului cadru, precum si a celorlalte acte normative din domeniu.

(2) Aplica iile informatice trebuie sa permita integrarea vertical cu asisten a ambulatorie de specialitate i cea spitaliceasc în vederea facilit rii continuit ii ingrijirilor medicale.

(3) Colectarea i transmiterea de date referitoare la supravegherea epidemiologic pentru bolile transmisibile si bolile cronice, precum si datele referitoare la utilizarea serviciilor medicale se realizeaza in conformitate cu strategia Ministerului Sanatatii in domeniul informatiilor medicale si in conformitate cu prevederile Contractului Cadru.

(4) Calitatea serviciilor medicale furnizate de cabinetele medicale de medicin de familie se bazeaz pe aplicarea recomand rilor din ghidurile de practic medical pentru medicii de familie si pe baza reglementarilor in vigoare referitoare la calitatea serviciilor medicale.

(5) Dezvoltarea si implementarea ghidurilor se face prin intermediul organiza iilor profesionale specifice în colaborare cu ANCIS si cu aprobarea Ministerul Sanatatii.

(6) Evaluarea calitatii serviciilor medicale furnizate pe baza contractuala se va face de catre finantator, in conformitate cu prevederile legale in vigoare

CAP. III Finan area activit ii furnizorilor din medicina primar

Art. 43 (1) În sistemul de asigur ri sociale de s tate finan area serviciilor de medicin de familie se

realizeaz pe baz de contract între cabinetele de medicin de familie i asiguratorii de tate conform contractului cadru.

(2) Prevederile din contractul cadru privind serviciile medicale de medicin de familie se stabilesc de c tre CNAS si Ministerul Sanatatii pentru îndeplinirea obiectivelor de s tate i vizeaz :

a) volumul de servicii contractate; b) nivelul finantarii c) modalitati de asigurare a continuitatii ingrijirii asiguratilor d) mecanisme de colaborare cu celelalte unitati de asistenta medicala aflate in contract cu

asiguratorul e) alte elemente, dupa caz.

(3) Finan area asisten ei medicale comunitare se face de la bugetul de stat i bugetele locale conform metodologiei elaborate de ministerul sanatatii i aprobate prin hotarire de Guvern.

Art. 44

16

(1) Plata furnizorilor de servicii medicale de medicin de familie finantati din fonduri publice se face in conformitate cu prevederile contractului cadru aprobat prin hotarare de Guvern si pe baza contractului de furnizare de servicii incheiat cu asiguratorii de sanatate.

(2) Cabinetul de medicin de familie poate realiza venituri si din: a) contracte încheiate cu directiile de sanatete publica b) contracte încheiate cu asiguratorii de s tate; c) contracte încheiate cu autorit iale adminstratiei publice locale d) contracte încheiate cu ter i, pentru servicii aferente unor competen e suplimentare; e) plata direct de la consumatori, pentru serviciile necontractate cu ter i pl titori; f) coplata aferent unor activit i medicale; g) contracte de cercetare si pentru activitate didactic ; h) dona ii, sponsoriz ri; i) alte surse, conform dispozi iilor legale,

(3) Sistemul de plat pentru serviciile de asistenta medicala primara poate cuprinde una sau mai multe din urmatoarele forme de plata: a) tarif pe persoana asigurat ; b) tarif pe serviciu medical; c) tarif pe caz rezolvat; d) tarif pe episod de boala e) pre de decontare; f) buget global g) pre de referin h) plata prin capitatie activa i) plata prin capitatie pasiva j) sum de închiriere k) bonusuri l) salariu m) n) alte forme prevazute de reglementarile in vigoare

Art. 45 Obliga iile personalului furnizorilor de servicii de asistenta medicala primarase reglementeaz prin acte normative, dup cum urmeaz :

a) obliga iile de etic i deontologie profesional – prin legile i codurile de deontologie profesional care guverneaz exercitarea profesiilor reglementate;

b) obliga iile privind s tatea public – conform reglement rilor legale în vigoare i dispozi iilor autorit ilor de s tate public ;

c) obliga iile fa de sistemul asigur rilor sociale de s tate – prin contractul-cadru, normele de aplicare i contractele cu asiguratorii de sanatate;

d) obliga iile privind rela iile de munc – prin contractul de munc la nivel de ramur sanitar i contractele individuale/colective de munc ale angaja ilor, precum i prin alte prevederi legale speciale;

e) obliga iile fa de pacien i – prin îndeplinirea prevederilor specifice din actele normative prev zute la lit. a) i c), precum i din legisla ia privind drepturile pacientului;

f) obliga iile privind managementul eviden ei medicale primare i a informa iei medicale gestionate – prin reglement rile legale în vigoare;

17

g) obliga iile privind protec ia mediului i gestionarea de eurilor rezultate din activitatea medical – prin reglement rile legale în vigoare;

h) obliga ia de educa ie/formare continu i de dezvoltare profesional a resurselor umane din asisten a medical primar – prin reglement rile legale în vigoare.

TITLUL IV Sistemul na ional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat Dispozi ii generale

Art. 46 In sistemul na ional de servicii medicale de urgen i de prim ajutor calificat, termenii i no iunile folosite au urm toarea semnifica ie:

a) Sistemul na ional de servicii medicale de urgen i prim ajutor calificat – ansamblul de structuri, for e, mecanisme i rela ii, organizate dup acelea i principii i reguli, care utilizeaz proceduri integrate de management specializat i/sau calificat;

b) Asisten integrat de urgen – asisten a asigurat de institu iile medicale acreditate de catre Ministerului S ii pentru participarea la sistemul national de asistenta medicala de urgenta si de prim ajutor calificat, institutii ale Ministerului Administra iei i Internelor i/sau din structura autorit ilor publice locale, precum i de Serviciul de

Telecomunica ii Speciale prin Direc ia pentru apel unic de urgen 1-1-2. Ea include ansamblul de m suri i activit i cu caracter logistic, tehnic i medical, destinate în principal salv rii i p str rii vie ii

c) asisten medical de urgen – ansamblul de m suri i activit i cu caracter logistic i medical furnizate în situa iile în care amânarea acestora sau lipsa furnizarii lor pot cauza moartea sau deteriorarea permanent a st rii de s tate a persoanei care necesit îngrijire;

d) primul ajutor de baz – efectuarea unor ac iuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau îmboln vire acut , de c tre persoane f preg tire medical , f utilizarea unor echipamente specifice acestui scop.

e) primul ajutor calificat – efectuarea unor ac iuni salvatoare de via unor persoane care au suferit o accidentare sau îmboln vire acut , de c tre personal paramedical care a urmat cursuri speciale de formare i care are în dotare echipamentele specifice acestui scop, func ionând sub form de echipe de prim ajutor într-un cadru institu ionalizat;

f) urgen medical – accidentarea sau îmboln virea acut , care necesit acordarea primului ajutor calificat i/sau a asisten ei medicale de urgen , la unul sau mai multe niveluri de competen , dup caz. Ea poate fi urgen cu pericol vital, unde este necesar /sunt necesare una sau mai multe resurse de interven ie în faza prespitaliceasc , continuând îngrijirile într-un spital local, jude ean ori regional, sau urgen f pericol vital, unde îngrijirile pot fi efectuate, dup caz, cu sau f utilizarea unor resurse prespitalice ti, la un centru ori cabinet medical autorizat sau, dup caz, la un spital.

Art. 47 (1) Asisten a medical de urgen prespitaliceasc este asigurat de servicii de ambulan

acreditate de ministerul sanatatii , precum i de echipajele integrate ale Serviciilor mobile de urgen , reanimare i descarcerare (SMURD), aflate în structura inspectoratelor pentru

18

situa ii de urgen , a autorit ilor publice locale i a spitalelor acreditate in acest sens de ministerul sanatatii.

(2) Asistenta medicala de urgenta spitaliceasca din cadrul sistemului na ional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat este asigurata in unitati si compartimente de primiri urgente din structura spitalelor. Ministerul sanatatii stabileste si acrediteaza periodic UPU si CPU incluse in structura sistemului na ional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat.

Art. 48 Finantarea structurilor si serviciilor medicale din cadrul sistemului na ional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat se face de la bugetul de stat. Art. 49

Legea Sistemului na ional de asisten medical de urgen i de prim ajutor calificat urmeaza a fi pregatita de catre Ministerul Sanatatii si Ministerul Administratiei si Internelor. Organizarea si functionarea a asistentei medicale de urgenta se reglementeaza prin hotarare de guvern, la propunerea Ministerului Sanatatii. TITLUL V SPITALELE CAP. 1 Dispozi ii generale

Art. 50 (1) Spitalul este unitatea medicala cu paturi, cu personalitate juridic , ce furnizeaz servicii medicale. (2) Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare i/sau paleative, precum si alte tipuri de servicii de sanatate

Art. 51 (1) Organizarea si functionarea spitalelor sunt reglementate i supuse controlului Ministerului

ii, iar în spitalele din subordinea ministerelor i institu iilor cu re ea de sanatate proprie, controlul este efectuat i de structurile specializate ale acestora.

(2) Spitalul poate furniza servicii medicale numai dac func ioneaz în condi iile autoriza iei sanitare de func ionare, în caz contrar, activitatea spitalelor se suspend , potrivit normelor aprobate prin ordin al ministrului s ii.

(3) Spitalele au ca obiect de activitate furnizarea de servicii medicale spitalice ti si de sanatate in general; spitalele pot organiza inclusiv servicii de asistenta medicala primara asigurand integrarea verticala a serviciilor de sanatate in vederea asigurarii continuitatii in ingrijirea pacientilor.

Art. 52 (1) În spital se pot desf ura i activit i de înv mânt medico-farmaceutic, postliceal,

universitar i postuniversitar, precum i activit i de cercetare tiin ific medical , în

19

conformitate cu clasificarea în func ie de competen e stabilit prin ordin al ministrului ii.

(2) Colaborarea dintre spitale i institu iile de înv mânt superior medical, respectiv unit ile de înv mânt medical, se desf oar pe baz de contract, încheiat conform metodologiei aprobate prin ordin comun al ministrului s ii i al ministrului educa iei i cercet rii.

(3) Cercetarea tiin ific medical , inclusiv studiile clinice se efectueaz exclusiv pe baz de contract de cercetare, încheiat între spital i finan atorul cercet rii.

(4) Spitalele au obliga ia s asigure activitatea de educa ie medical continua pentru medici, asisten i medicali i alt personal. Costurile acestor activit i sunt suportate de personalul beneficiar. Spitalul poate suporta astfel de costuri, în condi iile aloc rilor bugetare.

(5) Promovarea produselor medico-farmaceutice in spital se face conform metodologiei stabilite prin ordin de ministru.

Art. 53 (1) Spitalul asigur condi ii de investiga ii medicale si tratament conform nivelului de

competenta stabilit pe baza criteriilor aprobate de Ministerul Sanatatii (2) Spitalul asigur condi ii de cazare, igien , alimenta ie i de prevenire a infec iilor

nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului s ii. (3) Spitalul r spunde, în condi iile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea

condi iilor de cazare, igien , alimenta ie i de prevenire a infec iilor nozocomiale, precum i pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacien ilor.

Art. 54 (1) Ministerul S ii reglementeaz i aplic m suri de cre tere a eficien ei i calit ii

serviciilor medicale i de asigurare a accesului echitabil al popula iei la serviciile medicale. Art. 55 Pentru asigurarea dreptului la ocrotirea s ii, Ministerul S ii propune, o

dat la 3 ani, Planul na ional de paturi din sistemul de asigurari sociale de sanatatecare se aprob prin hot râre a Guvernului

(1) Toate spitalele au obliga ia de a acorda primul ajutor i asisten medical de urgen oric rei persoane care se prezint la spital, dac starea s ii persoanei este critic sau ii pune viata in pericol

(2) Spitalul va fi în permanen preg tit pentru asigurarea asisten ei medicale în caz de (r zboi), dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale i alte situa ii de criz i este obligat s participe cu toate resursele la înl turarea efectelor acestora.

(3) Cheltuielile efectuate de unit ile spitalice ti, în cazurile prev zute la alin. (2), se ramburseaz de la bugetul de stat, prin bugetele ministerelor, ale institu iilor în re eaua

rora func ioneaz , precum i prin bugetul unit ii administrativ-teritoriale, dup caz, prin hot râre a Guvernului, în termen de maximum 30 de zile de la data încet rii cauzei care le-a generat.

CAP. 2 Organizarea i func ionarea spitalelor

Art. 56 (1) Spitalele pot fi organizate ca institu ii publice, asociatii, funda ii sau societ i comerciale. (2) Proprietarul spitalului poate decide schimbarea statutului organizatoric al spitalului intr-

una din cele patru forme de la alin. 1, cu avizul Ministerului Sanatatii

20

(3) Spitalele de interes strategic pot s fie organizate numai ca institu ii publice sau funda ii de utilitate publica, lista spitalelor de interes strategic se aprob prin hot râre a Guvernului la propunerea Ministerului Sanatatii

(4) Spitalele organizate ca funda ii si asociatii, în conformitate cu prevederile Ordonan ei Guvernului nr. 26/2000, cu modific rile i complet rile ulterioare, sunt persoane juridice de drept privat f scop patrimonial.

(5) Spitalele pot fi organizate si ca societ i comerciale, în conformitate cu prevederile Legii 31/1990 privind societ ile comerciale, republicat , cu modific rile i complet rile ulterioare.

(6) Indiferent de forma de organizare a spitalelor, acestea trebuie s respecte integral reglement rile referitoare la acordarea de servicii medicale, precum i pe cele referitoare la clasificarea, autorizarea i acreditarea spitalelor.

(7) Modalit ile de înfiin are, organizare i conducere a spitalelor se stabilesc prin Normele metodologice la prezenta lege, aprobate prin hotarare de guvern.

(8) În func ie de competen e, spitalele sunt clasificate pe categorii. Criteriile în func ie de care se face clasificarea se aprob prin ordin al ministrului s ii.

(9) Pentru asigurarea continuitatii si complementaritatii serviciilor medicale spitalele trebuie sa incheie acorduri care sa asigure finalizarea cazului in conformitate cu reglementarile in vigoare.

(10) Spitalele se pot organiza in retele de asistenta medicala asa cum sunt acestea definite prin normele de aplicare ale prezentei legi.

Art. 57 (1) Autoriza ia sanitar de func ionare se emite în condi iile stabilite prin normele aprobate

prin ordin al ministrului s ii i d dreptul spitalului s func ioneze. Dup ob inerea autoriza iei sanitare de func ionare, spitalul intr , la cerere, în procedura de acreditare. Procedura de acreditare nu se poate extinde pe o perioad mai mare de 5 ani. Neob inerea acredit rii în termen de 5 ani de la intrarea in vigoare a prezentului Titlu conduce la rezilierea contractului din sistemul asigurarilor sociale de sanatate si al spitalului în cauz .

(2) Acreditarea garanteaz faptul c spitalele func ioneaz la standardele stabilite potrivit normelor legale, privind acordarea serviciilor medicale, certificând calitatea serviciilor medicale în conformitate cu clasificarea spitalelor, pe categorii de acreditare.

(3) Acreditarea se acord de c tre Agen ia Na ional pentru Calitate i Informa ie în S tate (ANCIS), care are în structura sa Comisia Na ional de Acreditare a Spitalelor.

(4) ANCIS este institu ie independent , cu personalitate juridic . (5) ANCIS este finan at din venituri proprii i fonduri de la bugetul de stat. (6) Pentru ob inerea acredit rii se percepe o tax de acreditare, al c rei nivel se aprob prin

ordin al ANCIS, la propunerea ministrului s ii publice. (7) Veniturile încasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale ANCIS, care

urmeaz a fi utilizate pentru organizarea i func ionarea ANCIS, în condi iile legii. (8) Procedurile, standardele i metodologia de acreditare se elaboreaz de c tre ANCIS i se

aprob prin ordin al ministrului s ii publice. (9) Lista cu unit ile spitalice ti acreditate i categoria acredit rii se public în Monitorul Oficial

al României, Partea I. Art. 58

21

(1) Acreditarea este valabil 5 ani. Înainte de expirarea termenului, spitalul solicit evaluarea în vederea reacredit rii.

(2) Reevaluarea unui spital se poate face i la solicitarea Ministerului S ii, a Casei Na ionale de Asigur ri de S tate sau, dup caz, a ministerelor i institu iilor cu re ea sanitar proprie, precum si a asiguratorului de sanatate. Taxele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant.

(3) Dac în urma evalu rii se constat c nu mai sunt îndeplinite standardele de acreditare, ANCIS acord un termen pentru conformare sau retrage acreditarea pentru categoria solicitat .

CAP. 3 Finan area spitalelor

Art. 59 (1) Spitalele organizate ca institu ii publice sunt finan ate integral din venituri proprii i

func ioneaz pe principiul autonomiei financiare. Veniturile proprii ale spitalelor publice provin din sumele încasate pentru serviciile medicale, alte presta ii efectuate pe baz de contract, precum i din alte surse, conform legii.

(2) Spitalele organizate ca funda ii si asociatii func ioneaz în condi iile prev zute de OG 26/2000, cu modific rile i complet rile ulterioare, activitatea lor fiind non-profit.

(3) Spitalele organizate ca societ i comerciale func ioneaz în condi iile prev zute de Legea 31/1990 privind societ ile comerciale, republicat , cu modific rile i complet rile ulterioare.

(4) Indiferent de forma de organizare, spitalele pot s încheie contracte de furnizare de servicii medicale în sistemul asigur rilor sociale de s tate, cu condi ia respect rii Planului na ional de paturi, elaborate de c tre Ministerul S ii, precum i a condi iilor de contractare stabilite prin Contractul Cadru.

(5) In vederea derul rii programelor na ionale de s tate i desf ur rii unor activit i specifice, spitalele pot încheia contracte de furnizare de servicii medicale cu asiguratorii de

tate, precum i cu direc iile de s tate public în conformitate cu structura organizatoric a acestora.

(6) Indiferent de forma de organizare spitalele care ofera servicii finantate din fondul de asigurari sociale de sanatate grila de salarizare a personalului medical stabilita de reglementarile in vigoare reprezinta nivelul minim de salarizare.

Art. 60 Spitalele de interes strategic pot primi, în completare, pentru activitati specifice finantare de la bugetul de stat, care vor fi utilizate numai pentru destina iile pentru care au fost alocate, în condi iile legii.

Art. 61 Bugetul de venituri i cheltuieli al spitalelor, execu ia bugetar i raportul anual de activitate se public pe site-ul unit ii medicale sau al autorit ii ierarhice direct superioare.

Art. 62 Controlul asupra activit ii financiare a spitalului public se face, în condi iile legii, de Curtea de Conturi, Ministerul S ii, de ministerele i institu iile cu re ea sanitar proprie sau de alte institutii abilitate prin lege.

Art. 63

22

Decontarea contravalorii serviciilor medicale contractate in sistemul de asigurari de sanatate se face conform contractului de furnizare de servicii medicale, pe baz de documente justificative, în func ie de realizarea acestora, cu respectarea prevederilor privind condi iile acord rii asisten ei medicale în cadrul sistemului asigur rilor sociale de s tate.

Art. 64 (1) Normativele de personal prevazute in reglementarile in vigoare reprezinta baza minima de

incadrare pentru furnizarea serviciilor medicale indiferent de forma de organizare a spitalelor.

(2) În situa ia în care spitalul organizat ca institu ie public nu are personal propriu angajat suficient, pentru acordarea asisten ei medicale corespunz toare structurii organizatorice aprobate în condi iile legii, poate încheia contracte de prest ri servicii pentru asigurarea acestora.

CAP. 4 Dispozi ii tranzitorii i finale

Art. 65 (1) Spitalul, indiferent de forma de organizare, are obliga ia s înregistreze, s stocheze, s

prelucreze i s transmit informa iile legate de activitatea sa, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului s ii.

(2) Raport rile se fac c tre Ministerul S ii, serviciile publice deconcentrate cu personalitate juridic ale Ministerului S ii, ANCIS i, dup caz, c tre ministerele i institu iile cu re ea sanitar proprie, pentru constituirea bazei de date, la nivel na ional, în vederea fundament rii deciziilor de politic de sanatate, precum i pentru raportarea datelor c tre organismele interna ionale.

(3) Spitalele au obligatia sa raporteze catre CNAS si asiguratori toate datele mentionate in contracte, conform metodologiei aprobate de CNAS

(4) Documenta ia primar , ca surs a acestor date, se p streaz , securizat i asigurat sub form de document scris i electronic, constituind arhiva spitalului, conform reglement rilor legale în vigoare.

(5) Informa iile prev zute la alin. (1), care constituie secrete de stat i de serviciu, vor fi accesate i gestionate conform standardelor na ionale de protec ie a informa iilor clasificate.

Art. 66 (1) Imobilele din domeniul public al statului sau al unor unit i administrativ-teritoriale, aflate

în administrarea unor spitale publice, care se reorganizeaz i devin disponibile, precum i aparatura medical pot fi, în condi iile legii, închiriate sau concesionate, dup caz, unor persoane fizice ori juridice, în scopul organiz rii i func ion rii unor furnizori de servicii medicalesau pentru alte forme de asisten medical ori social , în condi iile legii.

(2) Fac excep ie de la prevederile alin. (1) spa iile destinate desf ur rii activit ii de înv mânt superior medical i farmaceutic uman.

(3) Sumele ob inute în condi iile legii din închirierea bunurilor constituie venituri proprii ale spitalului i se utilizeaz pentru cheltuieli curente i de capital, în conformitate cu bugetul de venituri i cheltuieli aprobat.

TITLUL VI MEDICAMENTUL i Asistenta farmaceutica a populatiei

23

Cap. 1 Medicamentul

Art. 67 Prin medicament se intelege orice substan sau combina ie de substan e prezentat ca având propriet i pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau orice substan sau combina ie de substan e care poate fi folosit sau administrat la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea func iilor fiziologice prin exercitarea unei ac iuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical.

Art. 68 Nici un medicament nu poate fi pus pe pia în România f o autoriza ie de punere pe pia emis de c tre Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu prevederile legale, sau f o autoriza ie eliberat de Agen ia European a Medicamentelor prin procedura centralizat

Art. 69 Exceptiile de la Art. 81 pot aparea in urmatoarele situatii: (1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor

prezentului titlu medicamentele furnizate pentru a r spunde comenzilor nesolicitate, dar cute cu bun -credin , conform specifica iilor unei persoane calificate autorizate, i

destinate pacien ilor afla i sub responsabilitatea sa direct . Condi iile de excludere se stabilesc prin ordin al ministrului s ii.

(2) Ministerul S ii autorizeaz temporar distribu ia unui medicament neautorizat în situa ia unei suspiciuni de epidemie sau în cazul unei epidemii confirmate cu agen i patogeni, toxine, precum i în cazul unei suspiciuni de r spândire ori r spândire confirmat de agen i chimici sau radia ii nucleare care ar putea pune în pericol s tatea popula iei ori în alte cazuri de necesitate neacoperite de medicamentele autorizate.

Art. 70 La eliberarea autoriza iilor de punere pe pia , Agen ia Na ional a Medicamentului specific clasificarea medicamentelor în: - medicamente care se elibereaz cu prescrip ie medical ; - medicamente care se elibereaz f prescrip ie medical .

Art. 71 Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale elaboreaz anual Nomenclatorul cuprinzând medicamentele autorizate de punere pe pia în România, precizând pentru fiecare medicament clasificarea pentru eliberare.

Art. 72 Ministerul S ii stabile te, avizeaz i aprob , prin ordin al ministrului s ii, pre urile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autoriza ie de punere pe pia în România, cu excep ia medicamentelor care se elibereaz f prescrip ie medicala OTC.

Art. 73 Cu respectarea prevederilorArt. 163, Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia toate m surile corespunz toare pentru a se asigura c numai medicamentele pentru care a fost acordat o autoriza ie de punere pe pia conform prevederilor prezentului titlu sunt distribuite pe teritoriul României.

Art. 74

24

Distribu ia angro i depozitarea medicamentelor, precum i distribu ia en detail se efectueaz numai pentru medicamente care au autoriza ii de punere pe pia a si numai de catre posesorii unei autorizatii pentru desfasurarea activitatii de distribuitor angro sau distribuitor en detail.

Art. 75 Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia toate m surile necesare pentru a se asigura c distribu ia angro si en detail de medicamente se face de c tre posesorii unei autoriza ii pentru desf urarea activit ii de distribuitor angro sau en detail.

Art. 76 Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia toate m surile necesare pentru a se asigura c persoanele autorizate s furnizeze medicamente c tre popula ie pot furniza informa iile necesare pentru trasabilitatea c ii de distribu ie a fiec rui medicament.

Art. 77 Fabricatia medicamentelor pe teritoriul Romaniei se efectueaza numai de catre detinatorii unei autorizatii de fabricatie emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale; aceasta autorizatie este necesara chiar daca medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului.

Art. 78 Autoriza ie de fabricatie conformArt. 172 nu este necesar pentru preparare, divizare, schimbare a formei de ambalare sau prezentare atunci când aceste procese sunt efectuate în scopul livr rii cu am nuntul, de c tre farmaci tii din farmacii sau de persoane legal autorizate în România s efectueze astfel de procese.

Art. 79 Etichetarea ambalajelor primare si secundare precum si prospectul insotitor al medicamentelor se face conform criteriilor stabilite de lege.

Art. 80 Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autoriza ie de punere pe pia valabil în România. Publicitatea pentru un medicament trebuie s încurajeze utilizarea ra ional a medicamentului, prin prezentarea lui obiectiv i f a-i exagera propriet ile;nu trebuie s fie în el toare.

Art. 81 Publicitatea pentru medicament destinat publicului larg se face in conditiile legii. Este interzis pe teritoriul României publicitatea destinat publicului larg pentru medicamentele prescrise i eliberate în sistemul asigur rilor de s tate Cap. 2 Asistenta farmaceutica a populatiei

Art. 82 Asistenta farmaceutica a populatiei urmareste asigurarea accesului populatiei la medicamente sigure, eficiente si de buna calitate. Pe linga medicamente, asisten a farmaceutic asigura accesul potrivit legii si la alte produse stabilite prin ordin al ministrului s ii, cum ar fi: cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destina ie special , plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur ,Articole destinate între inerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate protec iei ori îmbun irii s ii, produse pentru protec ia împotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu

25

ac iune contraceptiv , produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utiliz rii în unele st ri patologice

Art. 83 Asisten a farmaceutic a popula iei se asigur , în condi iile prezentei legi, prin intermediul urm toarelor unit i farmaceutice: farmacie comunitar , care poate deschide puncte de lucru, denumite oficine, farmacie cu circuit închis i drogherie."

Art. 84 Farmacia comunitar , farmacia cu circuit inchis si drogheria func ioneaz pe baza autoriza iei de func ionare emise de Ministerul S ii, în condi iile legii

Art. 85 Înfiin area, organizarea i func ionarea, precum i preschimbarea autoriza iilor de func ionare ale farmaciilor comunitare a farmaciilor cu circuit inchis precum i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului s ii

Art. 86 Distribu ia cu am nuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii comunitare, oficine locale de distribu ie i drogherii.

Art. 87 Eliberarea medicamentelor in farmacii comunitare, oficine locale si drogherii se face numai cu am nuntul, cu excep ia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit închis i a produselor destinate truselor de urgen , impuse prin lege

Art. 88 Modul de distribuire, stocare si eliberare de medicamente de catre farmaciile comunitare, oficine, farmacii cu circuit inchis si drogherii, se face in conditiile legii si prin norme stabilite de ministerul sanatatii. Cap. 3 Supravegherea

Art. 89 Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate i armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea European , având în vedere informa iile ob inute privind reac iile adverse ap rute la medicamente în condi ii normale de utilizare, în Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale func ioneaza un sistem de farmacovigilen a; acest sistem trebuie s fie folosit pentru colectarea informa iilor utile în supravegherea medicamentelor, cu referire special la reac iile adverse ap rute la om i pentru evaluarea tiin ific a acestora.

Art. 90 Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale ia m surile necesare pentru a se asigura c informa iile adecvate colectate prin acest sistemul de farmacovigilenta sunt comunicate statelor membre ale Uniunii Europene i Agen iei Europene a Medicamentelor. Acest sistem trebuie s ia în considerare i orice informa ie disponibil privind utilizarea gre it i abuzul de medicamente ce pot avea un impact asupra evalu rii riscurilor i beneficiilo

Art. 91 Ministerul S ii ia toate m surile adecvate pentru încurajarea medicilor i profesioni tilor din domeniul s ii s raporteze la Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale reac ii adverse suspectate la medicamente. Ministerul S ii poate impune cerin e

26

specifice medicilor, farmacistilor i altor profesioni ti din domeniul s ii privind raportarea reac iilor adverse grave suspectate sau nea teptate.

Art. 92 (1) Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale se asigur c cerin ele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspec ii repetate i, dac este cazul, inspec ii neanun ate; dup caz, Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agen ia Na ional a Medicamentului în acest scop s efectueze teste asupra probelor de medicamente. (2) Agen ia Na ional a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, s efectueze inspec ii neanun ate la localurile fabrican ilor de substan e active folosite ca materii prime sau la localurile de in torilor autoriza iei de punere pe pia , ori de câte ori consider c exist motive pentru a suspecta nerespectarea principiilor i ghidurilor de bun practic de fabrica ie mentionate de lege.

Art. 93 Inspec ia de autorizare i inspec iile de supraveghere în farmacii comunitare, farmacii cu circuit închis i în drogherii se exercit de Ministerul S ii. Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmaci tilor din România, prin filialele teritoriale, în conformitate cu prevederile legii."

Art. 94 Contrafacerea sau punerea în circula ie de medicamente f respectarea prevederilor prezentului titlu constituie infrac iune. Nerespectarea prevederilor prezentului titlu atrage r spunderea disciplinar , civil , contraven ional sau penal , dup caz.

Art. 95 surile pentru implementarea prevederilor prezentului titlu trebuie s fie justificate prin

protec ia s ii publice i s fie propor ionale cu obiectivele acestei protec ii, conform regulilor Tratatului Uniunii Europene, în special cele privind libera circula ie a m rfurilor i concuren a. TITLUL VII CODUL TRANSPLANTULUI CAP.1 Dispozi ii Generale

Art. 96 (1) Obiectul prezentului titlu îl constituie stabilirea standardelor de calitate i de securitate

pentru organele destinate transplantului uman, pentru esuturile i celulele umane destinate utiliz rii la om, pentru sânge i componentele sanguine, în vederea garant rii unui nivel ridicat de protec ie a s ii umane.

(2) Utilizarea de organe ridic în parte acelea i probleme ca i utilizarea esuturilor i a celulelor, precum i utilizarea sângelui i produselor derivate din sânge (altele decât celulele stem hematopoietice), dar exist diferen e considerabile între ele. Deoarece aspectele de calitate i de securitate legate de aceste trei procese sunt diferite, acestea vor

27

face obiectul unor acte normative, în concordan cu reglement rile distincte existente la nivelul Uniunii Europene.

Art. 97 Domeniu de aplicare (1) Prezentul titlu se aplic urm toarelor activit i:

a) don rii, test rii, evalu rii prelev rii, conserv rii, transportului i transplantului de organe umane.

b) don rii, test rii, prelucr rii, conserv rii, stoc rii i distribuirii esuturilor i a celulelor umane, inclusiv celulelor stem hematopoietice din sângele periferic, din cordonul ombilical (sânge) i din m duva osoas , celulelor reproductive (ovule, spermatozoizi), esuturilor i celulelor fetale i celulelor stem adulte i embrionare, destinate utiliz rii la

om. c) recolt rii i test rii sângelui uman i a produselor derivate din sânge (altele decât

celulele stem hematopoietice), indiferent de utilizarea preconizat , precum i prelucr rii, conserv rii, stoc rii i distribuirii, atunci când este utilizat pentru transfuzia uman .

(2) Sunt excluse din domeniul de aplicare a acestui titlu esuturile i celulele utilizate ca grefe autologe ( esuturi prelevate i transplantate aceluia i individ) în cadrul aceleia i interven ii chirurgicale f a fi deloc conservate la o banc de organe.

Art. 98 Autorit ile compenete: (1) Activit ile de transplant de organe, celule i esuturi de origine uman , i transfuzia

sanguin sunt organizate i controlate de Ministerul S ii, în calitate de autoritate competent .

(2) Autorit ile competente pentru coordonarea activit ilor de laArt.1 sunt: a) Agen ia Na ional de Transplant – pentru coordonarea, supravegherea i

implementarea oric ror dispozi ii referitoare la activit ile pentru transplant de organe i activit ile pentru transplant de tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica

(cu excep ia activit ii de transplant medular de la donatori neînrudi i). b) Registrul Na ional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice – pentru

procesarea cererilor, din ar sau din str inatate, pentru celule stem hematopoietice de la donatori neînruditi cu pacien ii, precum i pentru coordonarea activit ilor centrelor de donare, de colectare si de transplant medular de la donatori neînrudi i.

c) Institutul Na ional de Hematologie Transfuzional i centrele de transfuzie sanguin teritoriale – pentru coordonarea, supravegherea i implementarea activit ilor de recoltare, control, prelucrare, stocare i distribuire a sângelui uman i a componentelor sanguine (cu excep ia celulelor stem).

Art. 99 Principii generale (1) Principiul don rii voluntare i neremunerate. Donatorii de organe, esuturi i de celule,

precum i donatorii de sânge i componente sanguine pot primi o compensa ie strict limitat la acoperirea inconvenien elor legate de donare (acoperirea cheltuielilor i a pierderii veniturilor cauzate de donare).

28

(2) Principiul autosuficien ei. Cre terea gradului de autosuficien este un obiectiv national i comunitar, prin care se garanteaz disponibilitatea organelor, esuturilor i a celulelor pentru tratamente medicale, precum i a sângelui i a componentelor sanguine umane pentru transfuzia sanguin .

(3) Donarea de organe, esuturi i de celule, sânge i componente sanguine nu poate face obiectul tranzac iilor comerciale. Înc lcarea principiului don rii voluntare i neremunerate în vederea ob inerii unor câ tiguri financiare sau al unor avantaje comparabile, precum i constrângerea de orice fel a donatorului este interzis i sanc ionat .

(4) Standardele na ionale asigur un nivel echivalent al securit ii i calit ii pentru organe, celule i esuturi, sânge i componentele sanguine umane, indiferent de provenien a lor sau de scopul terapeutic c ruia îi sunt destinate.

Art. 100 Dispozi ii finale Organizarea activit ii de transplant, obliga iile autorit ilor competente privind calitatea i siguran a don rilor, cerin e pentru acreditarea, desemnarea, autorizarea sau acordarea licen ei proceselor de preparare a esuturilor i celulelor, schimbul de informa ii, asigurarea trasabilit ii i sistemul unic de codificare, protec ia donatorului i a primitorului, selectarea i evaluarea donatorului, notificarea reac iilor adverse grave, comunicarea incidentelor adverse grave, precum i sistemul de raportare sunt reglementate prin Hot râre a Guvernului i Ordine aferente ale Ministrului S ii. TITLUL VIII PERSONALUL SANITAR

Art. 101 (1) Asistenta medicala a populatiei se asigura de personalul sanitar format din:

a) personal sanitar cu pregatire universitara; b) personal sanitar mediu; c) personal sanitar auxiliar;

(2) Profesiunile reglementate la nivelul Uniunii Europene sunt cele de medic, farmacist, dentist, asistent medical si moasa si se practica numai de persoanele cu diploma de licenta sau certificate de absolvire a unei institutii de invatamint de specialitate care sint autorizate potrivit normelor legale in vigoare si in acord cu cerintele din Codul profesiilor medicale reglementate.

Art. 102 (1) Personalul sanitar cu pregatire universitara cuprinde in afara profesiilor reglementate la

nivelul Uniunii Europene si alte categorii precum biologi, chimisti, psihologi si alt personal de specialitate cu pregatire superioara, care lucreaza in domeniul asigurarii sanatatii. Atributiile acestora sunt reglementate prin norme legale specifice, iar obligatiile ce le revin in cadrul unitatilor medicale sunt definite prin regulamentele de organizare si functionare ale unitatilor medicale.

(2) Personalul de specialitate cu pregatire superioara din unitatile medicale are obligatia sa participe, potrivit specialitatii sale, alaturi de profesiile medicale reglementate, la activitatea de asistenta medicala a populatiei.

29

Art. 103 (1) Personalul sanitar mediu este format din laboranti, tehnicieni medicali si alte cadre cu

pregatire medie de specialitate. (2) Personalul sanitar mediu nereglementat conformArt.xx (2) isi desfasoara activitatea sub

indrumarea si controlul direct al medicului sau farmacistului. Art. 104

Personalul sanitar auxiliar cuprinde infirmiere, ingrijitori, brancardieri si alt asemenea personal care asigura curatenia si pastrarea igienei unitatilor medicale, pregatirea materialelor necesare activitatii, insotirea la nevoie a bolnavilor spitalizati; indeplineste alte sarcini prevazute de regulamentul de organizare si functionare a unitatii.

Art. 105 Medicii, farmacistii, intregul personal sanitar raspund, potrivit legii, de calitatea asistentei medicale acordate si au obligatia sa actioneze cu reponsabilitate profesionala si la cele mai inalate standard etice si deontologice, sa aiba o atitudine profund umana in intreaga lor activitate, sa-si perfectioneze continuu pregatirea profesionala.

Art. 106 (1) În vederea dezvoltarii celor mai adecvate politici de resurse umane pentru asigurarea starii

de sanatate a populatiei se infiinteaza prin hot râre de Guvern, Registrul na ional al personalului medical – profesii reglementate – care activeaza în domeniul ingrijirii s ii.

(2) Scopul Registrul na ional al personalului medical este: 1) de a înregistra profesionistii in domeniul sanatatii, pentru a asigura protec ia consumatorilor de servicii de s tate, pentru asigurarea furnizarii de servicii medicale numai de c tre persoanele care au calific rile necesare 2) de a furniza datele necesare pentru managementul si politicile de resurse umane in sanatate.

(3) Ministerul S tatii este autoritatea care de ine Registrul Na ional al personalului medical pe care il publica anual.

(4) Pentru realizarea Registrul Na ional al personalului medical, Ministerul Sanatatii va colabora cu organizatiile profesionale ale personalului sanitar care sunt obligate sa transmita datele solicitate la procesorul de date autorizat de catre Ministerul Sanatatii.

(5) Personalul medical este obligat s transmit informa ii la procesorul de date autorizat, atunci cand sunt solicitate.

(6) Procesorul autorizat are dreptul s efectueze investiga ii, în scopul de a ob ine informa ii înscrise în registru i de a ob ine informa ii de la alte registre.

(7) Urm toarele sunt informa iile minimale privind personalul sanitar care trebuie colectate în registrul na ional al personalului medical: 1) Date biografice; 2) Informa ii privitoare la calific ri 3) Informa ii cu privire la locul de munc ; 4) Informa ii privind certificarea si autorizarea

Dispozitii finale si tranzitorii Art. 107

Prezentul titlu intre in vigoare la 30 de zile de la publicarea in MO

30

TITLUL IX

spunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice

Art. 108 În sensul prezentului titlu, urm torii termeni se definesc astfel:

a) personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i moa a care acord servicii medicale;

b) malpraxisul este eroarea profesional s vâr it în exercitarea actului medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicând

spunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice.

Art. 109 (1) Pentru actele profesionale exercitate, r spunderea juridic a personalului medical poate fi

angajat exclusiv pentru deciziile personale cu caracter medical ori pentru exercitarea personal defectuoas a actelor medicale, neputând s -i fie imputabil acestuia proasta sau defectuoasa organizare a activit ii, dotarea deficitar ori nefunc ionalitatea ei, lipsa personalului medical amenta iei ori a dispozitivelor medicale din dotarea unit ii medicale, sau alte aspecte care in de responsabilit ile unit ii medicale.

(2) spunderea juridic a personalului medical este personal i propor ional cu gradul de vinov ie a fiec rei persoane implicate în decizia medical ori exercitarea actului medical. Pentru activit ile medicale care impun lucrul echip , r spundere revine efului echipei numai în m sura în care fapta de malpraxis este consecin a deciziei sale.

(3) Pentru întreaga activitate desf urat , unit ile medicale sunt obligate s aib încheiate asigur ri de r spundere civil .

Art. 110 (1) Unit ile medicale sunt obligate s încheie contracte anuale de asigurare pentru

spunderea civil în domeniul medical pentru toat activitatea desf urat i pentru întreg personalul medical angajat cu contract individual de munc .

(2) Personalul medical din unitatea medical asigurat poate încheia un contract de asigurare pentru r spundere civil în domeniul medical doar pentru activitatea medical prestat în afara calit ii de angajat al unit ii medicale respective.

(3) Unitatea medical are drept de regres împotriva personalului medical vinovat (doar?) pentru faptele de malpraxis (dovedite ca fiind s vâr ite cu inten ie?); pentru asigurarea acestui risc personalul medical va incheia o asigurare individuala obligatorie.

Art. 111 (1) În sensul prezentei legii, prin unitate medical se în eleg furnizorii de servicii medicale,

unit i medicale cu sau f personalitate juridic , precum i cabinetele înfiin ate potrivit legii ca form liberal de exercitare a profesiilor medicale. Pentru unit ile medicale f personalitate juridic asigurarea este încheiat de persoana juridic în structura sau subordinea c reia func ioneaz unitatea medical .

(2) Sunt asimila i unit ilor medicale personalul medical care î i exercit activitatea în regim independent în baza unor contracte de furnizare servicii medicale.

31

(3) Unit ile medicale publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i produc torii de echipamente i dispozitive medicale, substan e medicamentoase i materiale sanitare

spund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacien ilor în activitatea de preven ie, diagnostic i tratament, generate în mod direct sau indirect de viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substan elor medicamentoase i materiale sanitare, în perioada de garan ie/valabilitate, conform legisla iei în vigoare.

Art. 112 (1) Prevederile Art. se aplic în mod corespunz tor i furnizorilor de servicii medicale sau

nemedicale, subcontractate de c tre unit ile medicale publice sau private furnizoare de servicii medicale, în cazul prejudiciilor aduse pacien ilor în mod direct sau indirect, ca urmare a serviciilor prestate.

(2) Furnizorii de utilit i c tre unit ile medicale publice sau private furnizoare de servicii medicale r spund civil pentru prejudiciile cauzate pacien ilor, generate de furnizarea necorespunz toare a utilit ilor.

Art. 113 (1) Acoperirea prejudiciului cauzat pacien ilor de unitatea medical se poate face, în mod

amiabil, în condi iile prezentei legi, între pacient i societatea de asigurare. (2) Procedura amiabil este obligatorie i prealabil ac iunii judiciare.

Art. 114 În sensul prezentei legi, prejudiciul este rezultatul negativ patrimonial i moral care, în mod obiectiv i în condi iile date, putea fi evitat i care rezult cu certitudine din v marea st rii de

tate sau a integrit ii corporale a pacientului ca urmare serviciilor medicale furnizate de unitatea medical sau a prezen ei sale în unitatea medical .

Art. 115 (1) Pacientul care a fost prejudiciat se poate adresa cu o cerere de acoperire a prejudiciului

tre unitatea medical unde a fost furnizat medical. (2) Pentru minori cererea se face de c tre reprezentantul legal.

Art. 116 (1) Cererea va cuprinde cel pu in urm toarele elemente:

a) numele i prenumele solicitantului; b) calitatea acestuia; c) domiciliul sau adresa de coresponden ; d) unitatea medical unde a fost furnizat serviciul medical; e) serviciul respectiv serviciile medicale de care a beneficiat; f) data la care au fost furnizate serviciile medicale; g) ar tarea prejudiciului pe care solicitantul consider c l-a suferit; h) cuantumul prejudiciului, atât sub aspect patrimonial cât i moral; i) acordul pacientului sau a reprezentantului cu privire la accesul la datele personale cu

caracter medical pe tot parcursul procedurii de solu ionare a cererii; j) semn tura.

(2) La cerere se vor anexa copiile înscrisurilor doveditoare inclusiv a calit ii. (3) Unitatea medical sau societatea de asigur ri pot solicita preciz ri suplimentare ori

prezentarea pacientului la expertize de specialitate. Art. 117

32

(1) Unitatea medical este obligata ca, în termen de maximum 10 zile de la primirea solicit rii sau completarea acesteia, s comunice societ ii de asigur ri cu care are încheiat contractul de asigurare civil pentru malpraxis solicitarea primit i, la cere acesteia, orice date i informa ii pe care le de ine legate de furnizarea serviciului medical sau starea de

tate a pacientului respectiv. (2) Concomitent cu transmiterea cererii prev zute la alinetaul 1, unitatea medical va înainta

societ ii de asigur ri un punct de vedere motivat, care va include i pozi ia personalului medical fa de acuza iile care eventual i se aduc, cu privire la posibila existen sau inexisten a actului de malpraxis i a existen ei i întinderii prejudiciului.

Art. 118 (1) În termen de maximum 30 zile de la comunicarea documentelor prev zute laArt.92,

societatea de asigur ri, împreun cu unitatea medical sunt obligate s evalueze solicitarea pacientului sau a reprezentantului legal al acestuia i, dup caz, s decid acoperirea prejudiciul solicitat, s fac o contraofert solicitantului sau s resping motivat cererea de acoperire a prejudiciului.

(2) Dac societatea de asigur ri nu raspunde solicitantului în termenul prev zut la alineatul 1, cererea acestuia se consider ca fiind acceptat , iar societatea de asigur ri este obligat ca în termen de maximum 30 de zile s acopere prejudiciul revendicat sub sanc iunea unor penalit i de 0,1% pe zi întârziere din suma datorat .

Art. 119 (1) Decizia societ ii de asigurare se comunic solicitantului care va fi invitat, dup caz, pentru

încasarea valorii prejudiciului i stingerea litigiului sau pentru negocierea cuantumului acestuia i încheierea unei tranzac ii.

(2) Dup comunicare deciziei de acoperire a prejudiciului solicitat, litigiul între unitatea medical , personalul medical i pacient se consider stins, iar societatea de asigur ri este obligat s pl teasc valoarea prejudiciului în maximum 30 de zile data comunic rii deciziei.

(3) Dup comunicarea deciziei de acoperire a prejudiciului sau dup încheierea tranzac iei prev zute la alineatul 1 sau a ori c rei alte în elegeri cu privire la acoperirea prejudiciului, înceteaz r spunderea juridic a personalului medical dac fapta de malpraxis nu a fost

vâr it din culp , iar fapta de malpraxis nu a avut ca efect decesul pacientului. Art. 120

Pe parcursul negocierii cuantumului prejudiciului, p ile pot apela inclusiv la servicii de mediere.

Art. 121 (1) Dac cererea de acoperire a prejudiciului este respins de c tre societatea de asigur ri sau

dac negocierea cuantumului prejudiciului nu se finalizeaz în termen de cel mult 30 de zile de la data emiterii invita iei pacientului la negocierea cuantumului prejudiciului, pacientul sau reprezentantul legal al acestuia se poate adresa instan elor de judecat în vederea const rii existen ei unei fapte de malpraxis medical, a unui prejudiciu, în sensul prezentei legi, stabilirea întinderii lui i obligarea societ ii de asigur ri la acoperirea prejudiciului.

(2) Unitatea medical poate interveni în litigiul dintre pacient i societatea de asigur ri în condi iile Codului de Procedur Civil .

33

(3) Pentru ac iunile prev zute la alineatul 1, taxele de timbru i timbru judiciar sunt avansate de c tre societatea de asigur ri i, în final, suportate de partea care cade în preten ii.

Art. 122 (1) Modul de încheiere a contractelor de asigurare pentru r spunderea civil în domeniul

personalului medical al, drepturile beneficiarilor contractelor i obliga iile societ ilor de asigurare se stabilesc printr-un Contractul – cadru elaborat i aprobat de c tre Comisia Na ional de Supraveghere a Asigur rilor, Ministerul Sanatatii, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate i organizatiile reglementate in Codul profesiilor medicale din Romania.

(2) Anual, pân cel mai târziu la sfâr itul lunii septembrie a fiec rui an, institutiile mentionate la alin(1) vor analiza i vor decide cu privire la modificare Contractului – cadru privind contractele de asigure pentru r spunderea civil în domeniul personalului medical sau elaborarea i aprobarea unui nou.

(3) Elaborarea i adoptarea unui nou Contract – cadru privind contractele de asigure pentru spunderea civil în domeniul medical se va face cel mai târziu pân la întâi noiembrie a

fiec rui an. (4) Societ ile de asigur ri sunt obligate s încheie contracte de asigurare de malpraxis pentru

personalul medical al sau pentru furnizorii de servicii medicale atât în ceea ce prive te acoperirea prejudiciului patrimonial cât i a pejudiciului moral solicitat sau stabilit de c tre instan ele de judecat .

Art. 123 Contractul de asigurare se va negocia între societatea de asigur ri i beneficiarul asigur ri în condi iile legii i ale Contractului-cadru prev zut la Art. xxx TITLUL X ASIGURARILE SOCIALE DE SANATATE CAP. I Dispozi ii generale

Art. 124 (1) Asigur rile sociale de s tate reprezint principalul sistem de finantare a ocrotirii s ii

popula iei care asigura accesul asigura ilor la un pachet de servicii de baz decontat din Fondul public de asigur ri de s tate.

(2) Obiectivele sistemului de asigur ri sociale de s tate sunt: a) protejarea asigura ilor fa de costurile serviciilor medicale în caz de boal sau accident,

precum si a celor preventive si de promovare a sanatatii; b) asigurarea protec iei asigura ilor în mod universal, echitabil i nediscriminatoriu în

condi iile utiliz rii eficiente a Fondului public de asigur ri de s tate. (3) Asigur rile sociale de s tate func ioneaz ca un sistem unitar, pe baza urm toarelor

principii: a) solidaritate i subsidiaritate în constituirea i utilizarea Fondului public de asigur ri de

tate; b) alegerea liber de c tre asigura i a asiguratorului i a furnizorilor de servicii medicale, de

medicamente i de dispozitive medicale, numiti in continuare FURNIZORI, în condi iile

34

prezentei legi, ale legislatiei secundare aferente i ale contractelor dintre asigurat si asigurator;

c) libera concuren între asiguratori si intre furnizorii care încheie contracte cu acestia; d) autonomie în conducerea i administrarea Fondului public de asigur ri de s tate; e) participarea sociala la plata contribu iei de asigur ri sociale de s tate pentru

formarea Fondul public de asigur ri de s tate. f) transparen a activit ii sistemului de asigur ri sociale de s tate; g) obligativitatea platii contributiilor de asigurare sociala de s tate.

(4) Pot func iona i forme voluntare de asigurare a s ii, cu obliga ia de a pl ti contribu ia pentru asigurarea sociala de s tate.

Art. 125 (1) În în elesul prezentei legi, termenii i no iunile folosite au urm toarele semnifica ii:

a) serviciile medicale – acele servicii nominalizate în pachetele de servicii, furnizate de tre persoanele fizice i juridice, potrivit prezentului titlu;

b) furnizorii – persoane fizice sau juridice autorizate de Ministerul S ii pentru a furniza servicii medicale, medicamente i dispozitive medicale si alte servicii de sanatate in conditiile legii;

c) pachetul de servicii de baz cuprinde serviciile medicale, serviciile de îngrijire a s ii, medicamentele, materialele sanitare, dispozitivele medicale i alte servicii la care au dreptul asigura ii i care se suport din fond, în condi iile stabilite prin legislatia specifica contractului-cadru;

d) asigurator de sanatate – un asigurator care ofera asigurari de sanatate; poate fi public sau privat

e) asigurat – cet enii români, precum i cet enii str ini i apatrizii care au drept de edere temporar sau au domiciliul în România i fac dovada pl ii contribu iei la fondul

de asigurari sociale de sanatate; f) autorizarea – reprezint un control al calific rii i al respect rii legisla iei existente în

domeniu, efectuat pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a ob ine permisiunea de a furniza servicii medicale în România;

g) evaluarea calit ii serviciilor – o procedur extern de verificare a unui furnizor de servicii medicale prin care se recunoa te c furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite în scopul de a asigura calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate;

h) contractare CNAS-asigurator de sanatate – procesul prin care se reglementeaz rela iile dintre CNAS i asiguratorii de sanatate, în vederea aloc rii sumelor pentru asigurarea drepturilor pentru asiguratii din cadrul sistemului de asigur ri sociale de s tate i condi iile acord rii serviciilor medicale din pachetul de baz ;

i) contractare asigurator de sanatate – furnizor – procesul prin care se reglementeaz rela iile dintre asiguratorii de sanatate i furnizori, în vederea asigur rii drepturilor pentru asigurati în cadrul sistemului de asigur ri sociale de s tate;

j) contract cadru de asigurare: model al unei asigur ri de s tate, în care sunt prezentate drepturile i obliga iile pe care contractantul asigur rii, asiguratul i asigur torul de

tate le vor avea unul fa de cel lalt în cazul în care vor încheia un contract dup modelul respectiv

35

k) contractantul asigur rii: persoana fizica sau juridica ce încheie o asigurare de s tate cu un asigur tor de s tate;

l) asigurare de s tate: asigurare încheiat între un asigur tor de s tate i contractantul asigur rii în beneficiul persoanei care face obiectul asigur rii obligatorii i care respect prevederile prezentei legi sau a regulamentelor aferente i în cadrul

reia serviciile asigurate respect condi iile stipulate în prezenta lege sau în virtutea prezentei legi;

m) asigurare voluntara concomitenta de s tate: asigurare sanatate incheiata de un asigurator cu asiguratul pentru care are incheiata si asigurare sociala de sanatate.

(2) Defini iile care pot exista în alte legi i care sunt diferite de cele prev zute la alin. (1) nu se aplic în cazul prezentei legi.

CAP. II SEC IUNEA 1 Organizarea sistemului de asigur ri sociale de s tate

Art. 126 (1) Sistemul de asigur ri sociale de s tate este constituit din Casa Na ional a Asigur rilor

Sociale de S tate (CNAS), asiguratorii de sanatate in contract cu CNAS, furnizori i asigura i, conform legii.

(2) Casa Na ional a Asigur rilor Sociale de S tate (CNAS), denumit în continuare CNAS, este autoritatea administrativ autonom , de interes na ional, cu personalitate juridic , aflat sub controlul Guvernului României, care reglementeaz , supravegheaz i controleaz sistemul de asigur ri sociale de s tate în vederea aplic rii politicilor i programelor Guvernului în domeniul sanatatii i are sediul în municipiul Bucure ti, Calea

ra ilor nr. 248, sectorul 3. (3) CNAS asigur func ionarea unitar i coordonata a sistemului de asigur ri sociale de

tate din România, pe baza statutului propriu aprobat prin hot râre a Guvernului. (4) Asiguratorii de sanatate care pot intra în sistemul de asigur ri sociale de s tate au

obliga ia îndeplinirii cumulative a urm toarelor condi ii de eligibilitate: a) fie autorizati de Comisia de Supraveghere a Asigur rilor din Romania; b) fi încheiat poli e de asigurare de s tate pentru cel pu in un milion de asigura i în

anul anterior; c) valoarea total a primelor de asigurare pentru persoanele prev zute la lit.b) s fi fost de

cel pu in 500 milioane de euro in ultimul an fiscal. (5) Între CNAS i asiguratorii de sanatate se încheie contracte de tip civil care reglementeaz

condi iile de alocare a sumelor de c tre CNAS i condi iile acord rii serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pachetul de baz .

(6) Asiguratorii de sanatate încheie contracte de tip civil/comercial, dup caz, cu furnizorii de servicii medicale din pachetul de baz i modalitatea de decontare a acestora. Condi iile minime privind modalitatea de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale din pachetul de baz i modalitatea de decontare a acestora se stabilesc prin Contractul –cadru, care se aprob prin hot râre de Guvern.

(7) Asiguratorii de sanatate încheie contracte de tip civil sau comercial, dupa caz cu asigura ii sau cu reprezentan ii legali ai acestora privind condi iile de acordare a pachetului de servicii

36

medicale de baz , al c rui contract cadru de asigurare se aprob prin ordin al pre edintelui CNAS.

(8) În cazul în care un asigurat, în baza asigur rii sale medicale, ar trebui s apeleze la anumite servicii medicaleoferite de un furnizor cu care asigur torul s u de s tate a încheiat un contract cu privire la serviciile respective i pre ul aferent acestora, sau de un furnizor angajat al asigur torului s u, dar – cu toate acestea – apeleaz la serviciile unui alt furnizor, asiguratul are dreptul la plata de c tre asigur tor a cheltuielilor realizate în leg tur cu serviciile medicale de care beneficiaz conform contractului-cadru, furnizorul putand solicita o plata suplimentara din partea asiguratului, care nu poate insa sa depaseasca mai mult de 15% din valoarea stabilita de CNAS pentru respectivul serviciu.

SEC IUNEA 2

Art. 127 (1) Atribu iile Casei Nationale a Asigurarilor Sociale de Sanatate (CNAS)

a) elaboreaz politicile legate de asigur rile sociale de s tate în concordan cu politicile generale i specifice în domeniul s ii elaborate de Ministerul S ii;

b) reglementeaz , monitorizeaz i administreaz sistemul de asigur ri sociale de s tate; c) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a asigura ilor; d) elaboreaz i actualizeaz Registrul unic de eviden a furnizorilor autoriza i i evalua i

în sistemul de asigur ri sociale de s tate; e) asigur îndrumarea metodologic a asiguratorilor de sanatate i controleaz aplicarea

legisla iei în domeniu; f) administreaz i gestioneaz fondul public de asigur ri sociale de s tate; g) asigur organizarea sistemului informatic i informa ional unic integrat din sistemul de

asigurari sociale de sanatate; h) participa inclusiv financiar la evaluarea tehnologiilor medicale în vederea optimiz rii

pachetului de baz de servicii medicale; i) asigur preg tirea i formarea profesional în domeniul asigur rilor sociale de s tate

a personalului propriu i a personalului din sistemul de asigur ri sociale de s tate; j) ini iaz , negociaz i încheie cu institu ii similare documente de cooperare

interna ional în domeniul s u de activitate; k) îndepline te func ia de organism de leg tur , care asigur comunicarea cu organismele

similare din statele care au încheiat cu România documente interna ionale cu prevederi în domeniul s ii;

l) prezint un raport anual al activit ii din sistemul de asigur ri sociale de s tate Guvernului, precum i alte rapoarte la solicitarea acestuia;

m) negociaz i contracteaz cu institu ii abilitate de lege colectarea i prelucrarea datelor privind unele servicii medicale furnizate asigura ilor, inclusiv decontarea pe caz rezolvat, DRG, în vederea contract rii i decont rii acestora de c tre asiguratorii de sanatate;

n) verific îndeplinirea condi iilor prev zute de reglementarile in vigoare de c tre asiguratorii de sanatate i aprob încheierea contractelor cu cei care îndeplinesc aceste condi ii i sunt selecta i în baza criteriilor de selec ie;

37

o) poate realiza venituri din exploatarea patrimoniului propriu, precum i din alte activit i desf urate potrivit domeniului de competen ;

p) aprob metodologia i modalit ile de gestionare i de distribuire ale cardului de asigurat;

q) alte atribu ii prev zute de acte normative în domeniul s ii. (2) CNAS este condus de un pre edinte numit de catre Primul Ministru pentru un mandat de

4 ani. (3) Func ia de pre edinte al CNAS este asimilat celei de ministru delegat. (4) Nomenclatorul de func ii al aparatului propriu, condi iile de încadrare pe func ii, de

promovare în grad i de stimulare, precum i atribu iile fiec rei func ii se stabilesc prin Statutul CNAS, cu respectarea reglement rilor privind func ia public i func ionarii publici i a reglement rilor privind salarizarea personalului din sectorul bugetar.

(5) Alte organe de conducere: Colegiul Director, din a carui componenta fac parte reprezentanti ai Ministerului Sanatatii, Ministerului de Finante, Comisiei de Supraveghere a Asigurarilor, Ministerului Muncii si Protectiei Sociale. Presedintele CNAS este si Presedintele Colegiului Director; atributiile Colegiului Director si structura de organizare a CNAS sunt stabilite pe baza statutului propriu aprobat prin hot râre a Guvernului.

Art. 128 (1) Asigurarea calit ii serviciilor din pachetul de baz se realizeaza prin :

a) reglementarea condi iilor de negociere i încheiere a contractelor între asiguratorii de sanatate i furnizori;

b) implementarea unui sistem informational si informatic corespunz tor asigur rii unei eviden e primare la nivel de asigurat privind serviciile medicale;

c) controlul respect rii calit ii serviciilor medicale furnizate asigura ilor. (2) Realizarea atribu iilor care revin CNAS, potrivit prezentei legi, este supus controlului

Guvernului i Cur ii de Conturi, potrivit dispozi iilor legale în vigoare. Art. 129

Atribu iile i drepturile asiguratorilor de sanatate sunt urm toarele: 1) încheie în mod nediscriminatoriu contracte de asigur ri sociale de s tate cu asigura ii

din sistemul de asigur ri sociale de s tate din România, ; 2) Asigur torul de sanatate poate stabili de comun acord cu un angajator s ofere avantaje

suplimentare legate de pachetul de servicii asigurate si/sau avantaje financiare legate de asigurari voluntare suplimentare pentru angajatii propri, dac angaja ii s i actuali sau fo tii angaja i sau familiile acestora încheie asigurare de s tate în baza unui contract cadru, indicat în acordul respectiv; pentru aceasta este necesar ca angajatorul sa obtina acordul prealabil al angajatilor pentru care va incheia contractul; avantajul oferit nu poate duce la diminuarea pachetului de servicii de baza;

3) informeze asigura ii, în mod nediscriminatoriu si corect asupra beneficiilor i serviciilor acordate în cadrul modelului de asigurare de baz oferit, precum i asupra drepturilor i obliga iilor lor;

4) contracteze pentru asigura ii proprii din sistemul de asigur ri sociale de sanatate, servicii medicale cu furnizorii selecta i in baza criteriilor stabilite de CNAS;

38

5) negocieze cu furnizorii de servicii medicale volumul i pre ul/tarifele în limita celor maximale stabilite de CNAS, precum i calitatea serviciilor medicale cumparate pentru asigurati, calitate care îndepline te criteriile ANCIS;

6) transmit CNAS toate informa iile stabilite prin ordin al Pre edintelui CNAS ; 7) elaboreze i s publice raportul anual i planul de activitate pentru anul urm tor cu

privire la atribu iile ce le revin potrivit prezentei legi; 8) furnizeze gratuit informa ii i asisten în problemele asigur rilor sociale de s tate i

ale serviciilor medicale persoanelor asigurate, angajatorilor i furnizorilor de servicii medicale;

9) contracteze i s deconteze serviciile medicale contractate cu furnizorii de servicii medicale în condi iile contractului-cadru;

10) monitorizeze num rul serviciilor medicale furnizate i nivelul tarifelor acestora; 11) asigure, în calitate de institu ii competente, activit ile de aplicare a documentelor

interna ionale cu prevederi în domeniul s ii încheiate de România cu alte state, inclusiv cele privind rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor presta ii, în condi iile respectivelor documente interna ionale;

12) sa incheie asigurari voluntare concomitente de sanatate pentru asiguratii din sistemul de asigurari sociale de sanatate, care sa aibe acelasi statut fiscal cu cele ale asigurarilor sociale de sanatate, in limita a maximum 50 Euro/persoana/luna

13) poate detine si/sau administra unitati si retele de furnizori care sa ofere servicii medicale, cu indeplinirea prevederile legale referitoare la furnizorii de servicii medicale

14) alte atribu ii prev zute de acte normative în domeniul s ii. CAP. III Constituirea i utilizarea Fondului Public de Asigur ri de S tate SEC IUNEA 1 Constituirea Fondului public de asigur ri de s tate

Art. 130 (1) Fondul public de asigur ri sociale de s tate, denumit în continuare fondul, este un fond

unic special care se constituie i se utilizeaz potrivit prezentei legi i este administrat i gestionat de CNAS.

(2) Constituirea fondului se face din contribu ia pentru asigur ri sociale de s tate, denumit în continuare contribu ie, suportat de asigura i, de persoanele fizice i juridice care angajeaz personal salariat, din subven ii de la bugetul de stat, precum i din alte surse – dona ii, sponsoriz ri, dobânzi, precum i alte venituri, potrivit legii.

(3) Cotele de contribu ii pentru asigur rile sociale de s tate se stabilesc dup cum urmeaz : a) 5,2% pentru cota datorat de angajatori i b) 5,5% pentru angaja i precum i pentru celelalte categorii de persoane care au obliga ia pl ii contribu iei direct sau cu plata din alte surse.

(4) Colectarea contribu iilor se face de c tre Ministerul Finan elor Publice, prin ANAF, în contul unic deschis pe seama CNAS, în condi iile legii. Ministerul Finan elor Publice informeaz lunar CNAS cu privire la contul curent, i despre: a) soldul final al fiec rei luni; b) toate muta iile zilnice sau tranzac iile care au avut loc în contul curent.

39

(5) Ministerul Finan elor Publice nu percepe nici un cost cu privire la gestionarea contului curent al CNAS si stabile te în colaborare CNAS regulile cu privire la dobânda ce trebuie pl tit respectiv primit , pentru soldurile contului curent.

(6) Angajatorii transmit lunar declaratia privind plata contributiei virate la fond catre ANAF si CNAS, conform procedurilor stabilite prin hotarare de guvern.

(7) Din sumele colectate în contul fondului potrivit alin. (2), o cot de 1% se constituie în fondul de rezerv , o cota de 1% pentru administrarea, functionarea si cheltuieli de capital ale Casei Nationale a Asigur rilor Sociale de S tate i o cot de 5% se utilizeaza ca fond de echilibrare a riscurilor între asigur torii de sanatate.

(8) În situa ii motivate, pentru acoperirea deficitului bugetului Fondului de asigur ri de tate, dup epuizarea fondului de rezerv veniturile bugetului fondului se completeaz

cu sume care se aloc de la bugetul de stat. (9) Cota de contribu ie pentru concedii i indemniza ii de asigur ri sociale de s tate,

destinat exclusiv finan rii cheltuielilor cu plata acestor drepturi, este de 0,85%, aplicat la fondul de salarii sau, dup caz, la drepturile reprezentând indemniza ie de omaj ori asupra veniturilor supuse impozitului pe venit, i se achit la bugetul Ministerului Muncii Familiei si Protectiei Sociale în condi iile legii, metodologia stabilindu-se prin hotarare de guvern.

(10) Persoanele care realizeaz venituri impozabile au obliga ia pl ii contribu iei de asigur ri sociale de s tate asupra tuturor veniturilor realizate în cotele stabilite laArt.xxx alin.(3)

(11) Contribu ia lunar a persoanei asigurate se stabile te sub forma unei cote de 5,5%, care se aplic asupra veniturilor impozabile asa cum sunt ele definite prin reglementarile legale in vigoare.

(12) Pentru categoriile de asigurati prevazute in legi speciale sursele si modalitatea de plat a contribu iilor la fond se vor stabili prin HG.

(13) Categoriile de asigura i pentru care plata contribu iei se suport din alte surse, precum si obliga iile pl titorilor de contribu ii se aprob prin HG sau lege.

SEC IUNEA 2 Utilizarea i administrarea Fondului public de asigur ri de s tate

Art. 131 (1) Fondul public de asigur ri sociale de s tate se repartizeaz de CNAS asigur torilor de

sanatate pe baza unei metodologii i a criteriilor aprobate prin Hot râre a Guvernului. (2) Formula de repartizare a fondurilor va fi stabilit prin contractul-cadru si trebuie sa tina

cont minimal de date legate de varsta si sexul asiguratilor, mediul de rezidenta, sursa veniturilor, profilul de morbiditate.

(3) Sumele colectate în condi iileArt.xx alin 3 se utilizeaz astfel: a) o cot de 93% se distribuie direct asiguratorilor de sanatate, conform contractelor

incheiate cu CNAS, pentru plata serviciilor medicale inclusiv a celor acordate în baza documentelor interna ionale cu parteneri în domeniul s ii la care România este parte, în condi iile stabilite prin contractul-cadru, de c tre asiguratorii de sanatate.

b) o cot de 1% se distribuie pentru cheltuielile de administrare, func ionare i de capital ale Casei Nationale a Asigur rilor Sociale de S tate;

c) o cota de 6% r mâne în contul CNAS. (4) Sumele r mase conform alin. (1) lit. c) în contul CNAS se utilizeaz pentru:

40

a) o cot de 1 % pentru constituirea fondului de rezerv , în condi iile prev zute laArt. 107 alin. (5);

b) o cot de 5 % pentru echilibrarea riscurilor între asigur torii. de sanatate (5) Criteriile de alocare a fondului de echilibrare a riscurilor se elaboreaz de catre CNAS i se

aprob prin ordin comun al pre edintelui CNAS si al Ministrului Sanatatii. (6) CNAS nu poate utiliza si aloca direct fonduri pentru:

a) investi ii pentru construirea i consolidarea de unit i medicale; b) achizi ionarea aparaturii medicale ; c) suri profilactice i tratamente instituite obligatoriu prin norme legale, altele decât

cele prev zute de prezenta lege. (7) Cheltuielile prev zute la alin. (6) se pot suporta din bugetul propriu al furnizorilor, de la

bugetul local si de la bugetul de stat si alte surse prevazute de lege. (8) Bugetul fondului se aprob de Parlament, la propunerea Guvernului, ca anex la legea

bugetului de stat. Art. 132

(1) Sumele r mase neutilizate la nivelul CNAS la sfâr itul fiec rui an se reporteaz în anul urm tor i se utilizeaz pentru destina iile prev zute la Art.xxx alin(3) (2)Sumele alocate de la bugetul de stat i din veniturile proprii ale Ministerului S ii pentru realizarea programelor na ionale de s tate cu scop curativ, r mase neutilizate la sfarsitul anului, se vireaz de CNAS în contul bugetului din care provin.

(2) Fondul de rezerv r mas neutilizat la finele anului se reporteaz în anul urm tor cu aceea i destina ie.

(3) Utilizarea fondului de rezerv se stabile te prin legile bugetare anuale/hot râre a Guvernului.

(4) Disponibilit ile temporare ale fondului, precum i disponibilit ile fondului de rezerv se streaz la trezoreria statului i sunt purt toare de dobând .

(5) Din disponibilit ile fondului de rezerv i din excedentele înregistrate de fond din anii preceden i pot fi constituite depozite la termen la trezoreria statului, în condi iile stabilite prin conven ie încheiat între CNAS i Ministerul Finan elor Publice.

CAP. IV Asigura ii SEC IUNEA I Persoanele asigurate

Art. 133 (1) Sunt asigura i, potrivit prezentei legi, to i cet enii români cu domiciliul în ar , precum i

cet enii str ini i apatrizii care au solicitat i ob inut prelungirea dreptului de edere temporar sau au domiciliul în România i fac dovada pl ii contribu iei la fond, în condi iile prezentei legi. În aceast calitate, persoana în cauz încheie un contract de asigurare cu un asigurator de sanatate, la alegere, direct sau prin angajator cu acordul asiguratului, în condi iile prezentei legi.

(2) Urm toarele categorii de persoane beneficiaz de asigurare, f plata contribu iei: a) to i copiii pân la vârsta de 18 ani, tinerii de la 18 ani pân la vârsta de 26 de ani, dac

sunt elevi, inclusiv absolven ii de liceu, pân la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni, ucenici sau studen i i dac nu realizeaz venituri din munc ;

41

b) tinerii cu vârsta de pân la 26 de ani care provin din sistemul de protec ie a copilului i nu realizeaz venituri din munc sau nu sunt beneficiari de ajutor social acordat în temeiul Legii nr. 416/2001 privind venitul minim garantat, cu modific rile i complet rile ulterioare;

c) so ul, so ia sau p rin ii f venituri proprii, afla i în între inerea unei persoane asigurate;in situatia in care venitul persoanei asigurate, calculat pe membru co-asigurat depaseste venitul mediu anual, acesta plati pentru persoanele co-asigurate o prima de asigurare stabilita la nivelul primei minime de asigurare.

d) persoanele cu handicap care nu realizeaz venituri din munc , pensie sau alte surse, cu excep ia celor ob inute în baza Ordonan ei de urgen a Guvernului nr. 102/1999 privind protec ia special i încadrarea în munc a persoanelor cu handicap, aprobat cu modific ri i complet ri prin Legea nr. 519/2002, cu modific rile i complet rile ulterioare;

e) bolnavii cu afec iuni incluse în programele na ionale de s tate pân la vindecarea respectivei afec iuni, dac nu realizeaz venituri din munc , pensie sau din alte resurse;

f) femeile îns rcinate i l uzele, dac nu au nici un venit sau au venituri sub salariul de baz minim brut pe ar .

(3) Dovada calit ii de asigurat se realizeaz cu cardul na ional de asigur ri sociale de s tate sau dup caz, cu alte documente care se stabilesc prin ordin al pre edintelui CNAS.

(4) Persoanele asigurate din statele cu care România a încheiat documente interna ionale cu prevederi în domeniul s ii beneficiaz de servicii medicale i alte presta ii acordate pe teritoriul României, în condi iile prev zute de respectivele documente interna ionale.

(5) Urm toarele categorii de persoane pot incheia asigurari sociale de s tate: a) membrii misiunilor diplomatice acreditate în România; b) cet enii str ini i apatrizii care se afl temporar în ar , f a solicita viz de lung

edere; c) cet enii români cu domiciliul în str in tate care se afl temporar în ar .

(6) Persoanele care nu fac dovada calit ii de asigurat beneficiaz de servicii medicale numai în cazul urgen elor medico-chirurgicale i al bolilor cu poten ial endemo-epidemic i cele prev zute în Programul na ional de imuniz ri, monitorizarea evolu iei sarcinii i a l uzei, servicii de planificare familial în condi iileArt. xxx, în cadrul unui pachet minimal de servicii medicale, stabilit prin contractul cadru si rambursat de la bugetul de stat.

SEC IUNEA 2 Principalele drepturi i obliga ii

Art. 134 (1) Asiguratii au urmatoarele drepturi:

a) sa beneficieze de un pachet de servicii de baz în condi iile prezentei legi, stabilit prin contractul-cadru.

b) sa beneficieze de pachetul de servicii de baz în caz de boal sau de accident, din prima zi de îmboln vire sau de la data accidentului i pân la vindecare, în condi iile stabilite de prezenta lege i contractul-cadru.

c) aleag asigur torul de sanatate, precum i furnizorii de servicii medicale dintre cei cu care asigur torul de sanatate ales a incheiat contracte de furnizare de servicii, în condi iile prezentei legi i ale contractului-cadru;

42

d) schimbe asigur torul de sanatate la interval de un an, cu exceptia situatiilor stabilite prin contractul-cadru;

e) î i schimbe medicul de familie ales în condi iile stabilite în contractul-cadru f) beneficieze de servicii medicale, medicamente, materiale sanitare i dispozitive

medicalecuprinse în pachetul de baz , în condi iile prezentei legi i ale contractului-cadru, în mod nediscriminatoriu;

g) li se garanteze confiden ialitatea privind datele, în special în ceea ce prive te diagnosticul i tratamentul, conform legilor in vigoare

h) fie informati, de catre asigur torul de sanatate, în mod nediscriminatoriu si corect, asupra beneficiilor i serviciilor acordate în cadrul modelului de asigurare de baz , precum i asupra altor forme de asigurare oferite de asigurator;

(2) Obliga iile asigura ilor pentru a putea beneficia de drepturile prev zute la Art.xxx alin.(1) sunt urm toarele: a) opteze pentru un asigur tor de sanatate i s achite contribu ia datorat fondului i

suma reprezentând coplata, în condi iile stabilite prin contractul-cadru; b) se înscrie pe lista unui medic de familie; c) anun e medicul de familie ori de câte ori apar modific ri în starea lor de s tate; d) se prezinte la controalele profilactice i periodice stabilite prin contractul-cadru; e) anun e în termen de 15 zile medicul de familie i asigur torul de sanatate asupra

modific rilor datelor de identitate sau a modific rilor referitoare la încadrarea lor într-o anumit categorie de asigura i;

f) respecte cu stricte e tratamentul i indica iile medicului; g) aib o conduit civilizat fa de personalul medico-sanitar; h) prezinte furnizorilor de servicii medicale, cardul na ional sau dup caz, documentele

justificative care atest calitatea de asigurat. CAP V Furnizorii SEC IUNEA 1

Art. 135 (1) Furnizorii de servicii medicale organizati autorizati, evaluati i selectati conform

reglementarilor legale in vigoare, care pot fi în rela ii contractuale cu asigur torii de sanatate sunt: a) unit i medicale publice sau private; b) farmacii, distribuitori i produc tori de medicamente i materiale sanitare; c) alte persoane fizice i juridice care furnizeaz servicii medicale.

SEC IUNEA 2 Principalele drepturi i obliga ii

Art. 136 (1) Furnizorii au urm toarele drepturi:

a) încheie contracte cu asigur torii de sanatate în condi iile prezentei legi i ale contractului-cadru;

b) fie informati de c tre asigur torul de sanatate asupra motivului pentru care nu au fost selectati pentru încheierea contractului, în termen de 30 de zile;

43

c) sa li se deconteze contravaloarea serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor medicale acordate în baza contractelor încheiate cu asigur torii; decontarea serviciilor medicale, medicamentelor i a dispozitivelor medicale aferente lunii decembrie a anului în curs se face în luna ianuarie a anului urm tor;

d) încheie contracte de furnizare de servicii cu mai mul i asigur tori. (2) Furnizorii au urm toarele obliga ii:

a) pun la dispozi ia asigur torilor de sanatate i CNAS documentele justificative medicale cu privire la tipul serviciilor acordate i calitatea acestora;

b) aib o conduit civilizat fa de asigura i c) utilizeze sistemul informatic i informa ional unic integrat d) utilizeze documentele i formularele electronice sau pe suport de hârtie utilizate în

sistemul de asigur ri sociale de s tate , e) acorde servicii medicale decontate din fond numai la prezentarea cardului na ional

sau a altor documente justificative care atest calitatea de asigurat. f) acorde servicii medicale pe baza protocoalelor de practic elaborate în vederea

decont rii SEC IUNEA 3 Contractul Cadru

Art. 137 (1) Contractul-cadru se elaboreaz de catre CNAS o dat la doi ani i reglementeaz , în

principal: a) modalit ile de acordare a serviciilor medicale, medicamentelor i dispozitivelor

medicale, b) condi iile de negociere i contractare între CNAS i asigur tori c) condi iile de negociere, contractare i decontare între asigur tori i furnizori d) condi iile de negociere i contractare între i asigur torii i asigura i e) modalit ile de prescriere, eliberare i decontare a medicamentelor. f) pachetul de servicii medicale de baza g) pachetul minim de servicii pentru persoanele care nu fac dovada calitatii de asigurat

(2) In aplicarea contractului cadru se elaboreaz anual norme metodologice de aplicare, aprobate prin ordin al pre edintelui CNAS, avizat de ministrul s ii i ministrul finan elor publice

(3) Modalit ile de plat a furnizorilor de servicii medicale care se detaliaz prin contractul-cadru i normele de aplicare ale acestuia pot fi: a) tarif pe persoana asigurat ; b) tarif pe serviciu medical; c) tarif pe caz rezolvat; d) tarif pe zi de spitalizare; e) prin pre de referin ; f) prin pre de decontare; g) prin buget global h) tarif pe episod de boala i) plata prin capitatie activa j) plata prin capitatie pasiva

44

k) sum de închiriere l) bonusuri m) alte forme prevazute de reglementarile in vigoare

(4) Pachetul de servicii medicale de baz acordate cuprinde urm toarele tipuri de servicii: n) servicii medicale profilactice; o) servicii medicale de consulta ie i diagnostic; p) servicii medicale curative i servicii de recuperare; q) servicii paleative, r) medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale i alte mijloace terapeutice;

(5) servicii medicale acordate asigura ilor români pe teritoriul altor state membre UE sau a altor state cu care România a încheiat documente interna ionale cu prevederi în domeniul

ii (6) Serviciile care nu sunt cuprinse în pachetul de baz nu se suport din fond. Pentru aceste

servicii pot exista forme voluntare de asigur ri de s tate. (7) Lista cu medicamente de care beneficiaz asigura ii cu sau f contribu ie personal se

elaboreaz de c tre Ministerul S ii i CNAS, cu consultarea Colegiului Farmacistilor din Romania, i se aprob prin hot râre a Guvernului.

(8) În list se pot include numai medicamente prev zute în Nomenclatorul de produse. SEC IUNEA 4 Servicii medicale acordate asigura ilor pe teritoriul altor state

Art. 138 (1) Persoanele asigurate în sistemul de asigur ri sociale de s tate din România, aflate pe

teritoriul statelor cu care România a încheiat documente interna ionale cu prevederi în domeniul s ii, beneficiaz de servicii medicale pe teritoriul acestor state, în condi iile prev zute de respectivele documente interna ionale.

(2) Rambursarea cheltuielilor ocazionate de acordarea serviciilor medicale în baza documentelor interna ionale cu prevederi în domeniul s ii la care România este parte este efectuat de asiguratorii de sanatate conform reglementarilor in vigoare.

(3) Pentru efectuarea opera iunilor prev zute la alin. (1) CNAS poate deschide conturi la o institu ie bancar în care asiguratorii de s tate vor vira sumele reprezentând cheltuielile ocazionate de acordarea serviciilor medicale i a altor presta ii persoanelor men ionate la alin. (1), în condi iile documentelor interna ionale cu prevederi în domeniul s ii la care România este parte. Metodologia de efectuare a acestor pl i se stabile te prin ordin al pre edintelui CNAS cu avizul Ministerului Finan elor Publice.

CAP. VI Controlul

Art. 139 (1) Asiguratorul de sanatate controleaz modul în care furnizorii de servicii medicale respect

clauzele contractuale privind serviciile furnizate, furnizorii având obliga ia s permit accesul la eviden ele referitoare la serviciile medicale prestate in derularea contractului.

(2) Furnizorii de servicii medicale au obliga ia de a pune la dispozi ia organelor de control ale asiguratorilor de sanatate documentele justificative medicale si financiar contabile conform contractului dintre parti.

CAP. VII

45

Sanc iuni Art.103 (1) În cazul nerespect rii de c tre asiguratorii de sanatate a obliga iilor prev zute în contractul

încheiat cu CNAS se aplica prevederile sanctiunile prevazute in contractul cadru de asigurare precum si alte sanctiuni prevazute de legislatia in vigoare

CAP. VIII Dispozi ii finale

Art. 140 (1) La elaborarea normelor i reglement rilor privind asigur rile sociale de s tate CNAS

poate consulta organiza iile profesionale în domeniu. (2) Prezenta lege intr în vigoare la data de 1 ianuarie 2012. (3) Titlul – Asigur rile sociale de s tate se implementeaz în termen de 12 luni de la data

intr rii în vigoare a prezentei legi. Pân la data implement rii prezentului Titlu, func ioneaz sistemul de asigur ri sociale de s tate reglementat de Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul s ii, cu modific rile i complet rile ulterioare.

(4) Personalul CNAS i al caselor de asigur ri de s tate poate fi preluat de CNAS i respectiv de asiguratorii de sanatate.

(5) Patrimoniul caselor judetene de asigurari de sanatate va fi preluat de CNAS in conditiile stabilite prin statutul propriu aprobat prin HG.

(6) Casele de asigurari sociale de sanatate din subordionea CNAS se pot reorganza ca asiguratori de s tate în termen de un an de la intrarea în vigoare a prezentului titlu.

TITLUL XI Cardul european i cardul national de sanatate

Art. 141 (1) Asiguratii din sistemul public de asigurari sociale de sanatate au dreptul de a beneficia la

cerere de cardul european de asigur ri sociale de s tate, denumit în continuare card european

(2) Cardul european confer dreptul pentru asigurat de a beneficia de asisten a medical necesar în cursul unei ederi temporare într-un stat membru al Uniunii Europene.

(3) Modalitatile de eliberarea a cardului european precum si drepturile pe care acesta le confera detinatorului legal impreuna cu responsabilitatile institutiilor implicate in proces se stabilesc prin Hotarare de Guvern

Art. 142 (1) Cardul na ional de asigur ri sociale de s tate este un card electronic, distinct de cardul

european de asigur ri sociale de s tate. (2) Cardul na ional de asigur ri sociale de s tate se emite pentru dovedirea calit ii de

asigurat pentru furnizarea unor servicii medicale. (3) Cardul na ional asigur ri sociale de s tate poate fi utilizat numai pe teritoriul României. (4) Cardului na ional de asigur ri sociale de s tate, prin componenta sa informatica, este

parte integrant a sistemului informatic unic integrat al asigur rilor sociale de s tate.

46

(5) Modalitatile de elaborare, implementare i distribuire în România a cardului na ional de asigur ri sociale de s tate, precum i responsabilit ile institu iilor implicate în acest process se stabilesc prin HG si ordine ale Presedintelui CNAS.

Titlul XII Asigurarile voluntare de sanatate

Art. 143 Asigur rile voluntare de s tate reprezint un sistem facultativ prin care un asigur tor constituie, un fond de asigurare, prin contribu ia unui num r de asigura i expu i la producerea riscului de îmboln vire.

Art. 144 Asigurari voluntare private concomitente cu asigurarile sociale de sanatate reprezinta acele asigurari voluntare oferite de asiguratorii de sanatate care intra în sistemul de asigur ri sociale de s tate si sunt in relatie contractuala cu CNAS conform legii, asa cum sunt definite in titlul III al prezentei legi.

Art. 145 Asigurarile voluntare de sanatate pot fi oferite in conditiile legii de urmatoarele categorii de asiguratori: (1) Asiguratori de sanatate in relatie contractuala cu CNAS (2) Asocia iile mutuale care au ca obiect de activitate opera iuni de asigurare a riscului de

boal sau accidente i activit i de preven ie i promovarea s ii; (3) Asiguratori autorizati în condi iile Legii care desf oara activitati ce fac parte din gama

asigur rilor facultative conform Legii nr. 136/1995 privind asigur rile i reasigur rile în România, cu modific rile i complet rile ulterioare.

Art. 146 Asigur rile voluntare de s tate pot fi, în sensul prezentei legi, asigur ri de tip complementar i suplimentar. (1) Asigur rile voluntare de s tate de tip complementar suport total sau par ial plata

serviciilor neacoperite par ial din pachetul de servicii medicale de baz si copla i. (2) Asigur rile voluntare de s tate de tip suplimentar suport total sau par ial plata pentru

orice tip de servicii necuprinse în pachetul de servicii medicale de baz si coplati, op iunea pentru un anumit personal medical, solicitarea unei a doua opinii medicale, condi ii hoteliere superioare, alte servicii medicale specificate în poli a de asigurare.

Art. 147 Sunt eligibile pentru serviciile oferite de sistemul de asigur ri voluntare de s tate orice persoane, cet eni români, cet eni str ini sau apatrizi care au dreptul la pachetul de servicii medicale de baz în temeiul asigur rilor sociale de s tate, conform prevederilor legale.

Art. 148 În cadrul asigur rilor voluntare de s tate raporturile dintre asigurat i asigur tor, precum i drepturile i obliga iile acestora se stabilesc prin voin a p ilor, sub forma pachetelor de servicii, i sunt men ionate în contractul de asigurare voluntar de s tate.

Art. 149

47

Angajatorii, persoane fizice sau juridice, pot s încheie contracte de asigurare voluntar de tate pentru angaja ii lor, individual sau în grup, acordate ca beneficii adi ionale la

drepturile salariale ale acestora, în scopul atragerii i stabiliz rii personalului angajat. Art. 150

Înfiin area, autorizarea i func ionarea asigur torilor care practic asigur ri voluntare de tate se desf oar în conformitate cu prevederile legisla iei care reglementeaz activitatea

de asigur ri, asigurari sociale de sanatate si asociatii mutual din domeniul sanatatii. TITLUL XIII Finantarea unor cheltuieli de sanatate

Art. 151 În scopul promovarii unui stil de viata sanatos prin scaderea consumului de produse din tutun i

uturi alcoolice, precum i in vederea cresterii nivelului de finan are a sectorului de s tate, se instituie unele contribu ii ale persoanelor juridice ce produc, importa sau realizeaza venituri din activitati publicitare a acestor produse, contributii ce se constituie ca venituri proprii ale Ministerului S ii.

Art. 152 Veniturile prevazute la Art. 163 sunt gestionate de Ministerul Sanatatii iar valoarea contributiilor, masurile privind colectarea acestora, destinatia veniturilor incasate, precum si alte prevederi legate de acestea vor fi stabilite printr-o lege specifica. TITLUL XIV Calitatea i informatiile in sistemul de s tate CAP. I Dispozi ii generale

Art. 153 (1) Ministerul Sanatatii, ca autoritate centrala, cu rol de elaborare de politici de sanatate,

reglementare si control, garanteaza calitatea in sanatate, asigurand dezvoltarea de standarde bazate pe cele mai bune practici si pe evidente, sprijinind implementarea de ghiduri practice, asigurand educatia medicala continua a personalului din sistem, evaluand continuu caliatatea si asigurand organizarea si functionarea unui sistem informational adecvat.

(2) Ministerul Sanatatii elaboreaza si supune aprobarii Guvernului Strategia Nationala pentru Asigurarea Calitatii in Calitate si Strategia Nationala Informatica pentru Sanatate.

(3) Furnizorii de servicii de sanatate sunt responsabili de calitatea serviciilor de sanatate prestate si de transmiterea de informatii necesare evaluarii aceteia.

CAP. II Sistemul de asigurare a calitatii în s tate

Art. 154 Sistemul de asigurare a calit ii în s tate are rolul de a men ine i cre te continuu calitatea serviciilor de s tate i satisfac ia pacientului legat de aceasta, i de a eficientiza cheltuirea fondurilor în sistemul de s tate.

Art. 155

48

Sistemul de asigurare a calit ii în s tate asigur dezvoltarea, implementarea i evaluarea calit i iserviciilor de s tate prin culegerea de informa ii legate de calitatea furniz rii serviciilor i prin monitorizarea i cercetarea continu a calit ii serviciilor de s tate.

Art. 156 Sistemul de asigurare a calit ii în s tate este coordonat de c tre Agen ia Na ional pentru Calitate i Informa ie în S tate (ANCIS) i func ioneaz în baza strategiei na ionale pentru asigurarea calit ii serviciilor de s tate i a strategiei na ionale informatice în s tate. CAP. III Agen ia Na ional pentru Calitate i Informa ie în S tate (ANCIS)

Art. 157 (1) Agen ia Na ional pentru Calitate i Informa ie în S tate (ANCIS) este autoritate

independent , cu personalitate juridic . (2) Agen ia Na ional pentru Calitate i Informa ie în S tate (ANCIS) este organizat ca

funda ie de utilitate public avand ca membru fondator Ministerul Sanata ii. (3) Conducerea ANCIS este asigurata de catre Consiliul Director format din experti desemnati

de catre Presedentie, MS, CNAS, Colegiul Medicilor din România i Ordinul Asisten ilor Medicali Generali ti, Moa elor i Asisten ilor Medicali din România.

(4) Acestia aleg prin vot un presedinte cu un mandat de 5 ani; Presedintele Consiliului Director are si rol de director general si este ordonator de credite pentru ANCIS.

Art. 158 (1) Agen ia Na ional pentru Calitate i Informa ie în S tate (ANCIS) include Centrul de

Monitorizare i Evaluare a Serviciilor de Sanatate, Comisia de Acreditare a Spitalelor, Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor din Sanatate, Centrul de Calcul si Statistica Saniatara i Scoala Nationala de Sanatate Publica si Management.

(2) ANCIS poate stabili grupuri de exper i na ionali sau interna ionali care s lucreze pe timp limitat, pe proiecte specifice. Structura ANCIS va fi stabilit prin Ordin al MS.

Art. 159 Principalele obiecte de activitate ale ANCIS sunt:

a) se asigure, c serviciile oferite în sistem au la baza standarde na ionale si, dupa caz, internationale agreate atât la nivel clinic cât i la nivel managerial;

b) evalueze felul în care serviciile de s tate sunt administrate i oferite pentru a asigura c se ob in cele mai bune rezultate cu resursele existente;

c) sa sprijine implementarea strategiei nationale pentru asigurarea calitatii prin culegerea de informatii, realizarea de studii si activitati de formare a personalului din sistemul de sanatate.

Art. 160 ANCIS are urm toarele responsabilit i majore:

a) Promovarea i implementarea de programe structurate de asigurare a calit ii; b) Evaluarea i raportarea anual asupra unor seturi de servicii; c) Supravegherea acredit rii unit ilor medicale cu paturi; d) Evaluarea tehnologiilor utilizate în cadrul sistemului de s tate; e) Dezvoltarea i implementarea sistemului informa ional în s tate.

49

Art. 161 In vederea îndeplinirii responsabilit ilor sale ANCIS are urm toarele atribu ii principale:

a) dezvolt , disemineaz i monitorizeaz standardele agreate precum i ghiduri/modele de cea mai bun practic ca i baz pentru dezvoltarea protocoalelor locale de îngrijiri;

b) introduce i supervizeaz procesele de acreditare a furnizorilor de servicii de sanatate; c) dezvolt programe de formare in sanatate publica si management, care sa asigure

cresterea calit ii in sistemul de sanatate; d) promoveaz programul de evaluare a impactului asupra s ii, în conformitate cu

metodologia i recomand rile OMS i UE; e) promoveaz i consiliaz asupra ini iativelor na ionale în domeniul siguran ei

pacientului; f) dezvolt programe de evaluare a serviciilor de s tate, pe grupuri sau domenii de

îngrijiri, pe tipuri de boli sau condi ii, sau pe sectoare de îngrijire; evalu rile pot fi efectuate la nivel na ional, dar i regional i pot fi legate de dezvoltarea calit ii standardelor pentru diferitele servicii i acoperind orice aspect al performan ei, inclusiv aspectele legate de managementul clinic;

g) elaboreaz i public un raport na ional de evaluare a performan ei în rela ie cu fiecare domeniu de servicii examinat, în conformitate cu standardele na ionale specificate, care detaliaz în mod clar dac standardele cerute au fost îndeplinite, neîndeplinite sa dep ite i m sura în care serviciile furnizate au condus la o îmbun ire real a st rii de s tate pentru pacient;

h) încurajeaz i promoveaz dezvoltarea standardelor de calitate; i) asigur activit ile necesare în cadrul procesului de evaluare a tehnologiilor din s tate

pentru a stabili dac ele sunt eficiente i dac utilizarealoreste justificat ; j) sprijin introducerea de tehnologii noi are aduc beneficii semnificative i dovedite în

tate; k) previne introducerea de tehnologii care nu pot atinge cerin ele de analiz bazat pe

dovezi; l) monitorizeaz continuu eficien a tehnologiilor dup introducerea acestora. m) Supervizeaz dezvoltarea evalu rii tehnologiilor medicale si promoveaz uzul acesteia

pentru decizii vitale de politic de s tate, atât pe parcursul evalu rii ini iale, cât i in faza de implementare, monitorizare i evaluare a rezultatelor.

CAP. IV Sistemul informa ional care st la baza sistemului de asigurare a calit ii în s tate

Art. 162 (1) Pentru buna functionare a sistemului de asigurare a calitatii in sanatate se vor asigura:

a) accesul rapid la informa ii de calitate privind sanatatea, serviciile de sanatate si sociale atât pentru publicul larg, pacienti, cât si pentru specialistii în domeniu, administratori, manageri si factori decizionali;

b) utilizarea optima a tehnologiei informatiei si comunicarii în vederea eficientizarii serviciilor operationale si sporirii receptivitatii serviciilor;

c) realizarea proceselor decizionale si de planificare pe baza informatiilor disponibile; d) evaluarea impactului exercitat de deciziile investitionale asupra serviciilor;

50

e) consolidarea rolului informatiilor în îmbunatatirea sanatatii, inclusiv din perspectiva stilului de viata sanatos, educatiei si instruirii, pentru a asigura exploatarea eficienta a cunostintelor acumulate;

f) comunicarea mai rapida si mai eficienta între toate sectoarele din domeniul sanatatii. g) In vederea aplicarii prevederilor de laArt. 10 alin. (1), Strategia Nationala Informatica

pentru sanatate va crea cadrul adecvat, iar ANCIS va dispune de structuri adecvate culegerii si analizei informatiilor necesare.

Art. 163 ANCIS are urmatoarele atribu ii principale referitoare la func ionarea sistemului informa ional din s tate:

a) conduce dezvoltarea informa ional , în conformitate cu Strategia Na ional Informatic în S tate;

b) dezvolt standarde informa ionale, defini ii i dic ionare de date; c) dezvolt i stabile te seturi de date minimale; d) asigur calitatea datelor i informa iilor; e) evalueaz dezvolt rile propuse în ceea ce prive te datele i standardele tehnice; f) promoveaz educa ia, formarea i dezvoltarea abilit ilor pentru personalul de

domeniu; g) promoveaz i coordoneaz cercetarea i dezvoltarea na ional în domeniul e-health; h) dezvolt o bibliotec na ional virtual care s ghideze procesul decizional în s tate; i) promoveaz ac iuni commune pentru asigurarea securit ii confiden ialit ii datelor din

tate; j) dezvolt i aprob ghiduri referitoare la accesul la informa ia de inut de agen ii din

tate; k) colaboreaz la dezvoltarea specifica iilor celor mai adecvate pentru achizi ionarea de

tehnologie din domeniul informatic pentru întregul sistem de s tate. Dispozitii finale i tranzitorii Art. 176

1) ANCIS se înfiin eaz prin comasarea prin fuziune a coalii Na ionale de S tate Public , Management i Perfec ionare în Domeniul Sanitar Bucure ti cu Comisia Nationala de Acreditare a Spitalelor(CoNAS) care se desfiin eaz

2) ANCIS este institutie cu personalitate juridic român , specializat în domeniul s ii publice, administra iei i managementului sanitar, cu sediul în municipiul Bucure ti, Str. Vaselor nr. 31, sectorul 2.

3) ANCIS va prelua prin transfer personalul aferent activitatilor mentionate in prezenta lege de la SNSPMPDS, CONAS.

4) Patrimoniul SNSPMPDS Bucure ti, precum i al CONAS Bucure ti se transfer i se stabile te pe baza bilan ului contabil de închidere la data pred rii/prelu rii, înso it de celelalte anexe potrivit metodologiei existente, întocmite de institu iile care se desfiin eaz , respectiv SNSPMPDS i CONAS Bucure ti, precum i a protocoalelor de predare-primire întocmite în termen de 15 zile de la data intr rii în vigoare a prezentei hot râri. În protocol se vor men iona i disponibilit ile care se preiau din contul CONAS Bucure ti, aferente activit ii preluate de SNSPMPDSB.

51

5) Dup semnarea protocoalelor men ionate i finalizarea procesului de reorganizare, inventarul bunurilor din domeniul public al statului va fi actualizat, cu men ionarea datelor de identificare ale acestora i precizarea numerelor de identificare MFP, conform reglement rilor legale în vigoare.

6) ANCIS preia toate drepturile i este inut de toate obliga iile SNSPMPDSB, potrivit reglement rilor legale i contractuale.

7) ANCIS preia drepturile i este inut de obliga iile CONAS Bucure ti, potrivit reglement rilor legale i contractuale.

8) ANCIS administreaz bunuri proprietate public i privat a statului, precum i alte bunuri dobândite în condi iile legii.

9) Bunurile proprietate public aflate în administrarea ANCIS, precum i cele dobândite din fonduri publice se eviden iaz distinct în patrimoniul acesteia.

10) Rezultatele cercet rilor efectuate i finalizate din fonduri publice sau din alte fonduri, concretizate în bunuri de orice fel, inclusiv drepturi de proprietate intelectual , sunt bunuri dobândite cu titlu de proprietate sau în administrare, dup caz, de ANCIS dac prin contracte nu se prevede altfel, i se înregistreaz în eviden a contabil ca active corporale sau necorporale, dup caz, conform reglement rilor legale în vigoare.

11) În exercitarea drepturilor sale, ANCIS de ine i folose te bunurile aflate în patrimoniul u i, dup caz, dispune de acestea, în condi iile legii, în scopul realiz rii obiectelor sale

de activitate, i beneficiaz de rezultatele utiliz rii acestora. 12) Regulamentul de organizare i func ionare, statutul, statul de func ii i structura de

personal ale SNSPMPDSB se aprob de c tre Consiliul director al ANCIS, cu avizul Ministerului Sanatatii, în termen de 30 de zile de la data intr rii în vigoare a prezentei hot râri