M.P. de uso farmaceutico 2015

MATERIAS PRIMAS DE USO

FARMACEUTICO

TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 1

FARMACOPEA

MONOGRAFIAS:

DESCRIPCION Y CARACTERISTICAS.

IDENTIFICACION.

PUREZA

ENSAYOS.

VALORACION.

ETIQUETADO.

P.D.G.TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 2

SUSTANCIA PARA USO

FARMACEUTICO

A.P.I. O EXCIPIENTES ORGANICOS O

INORGANICOS, UTILIZADOS DE MANERA

DIRECTA O COMO MATERIA PRIMA PARA

PRODUCIR PRODUCTOS

FARMACEUTICOS DE USO:


RESPONDER NECESIDADES


DOCUMENTACION DE

CONFORMIDAD DE MATERIA PRIMA

D.M.F.


AGUA POTABLE

O.M.S. AGUA QUE SE PUEDE BEBER.

U.S. ENVIRONMENTAL PROTECTION

AGENCY


AGUA FARMACEUTICA AGUA PURIFICADA USP.

DESTILADA

DESIONIZADA

AGUA PURIFICADA ESTERIL USP. ESTERILIZADA

AGUA INYECTABLE PIROGENOS

AGUA PARA DILUCION DE

DISOLUCIONES CONCENTRADAS PARA

HEMODIALISISTECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 7

MONITOREO

CARBONO ORGANICO TOTAL

CONDUCTIVIDAD


INTERCAMBIO IONICO

SALES IONIZADAS.

ORGANICOS, VIRUS,

BACTERIAS.

GRANULADOS INSOLUBLES.

AFINIDAD POR UN ION.

p.H.

CONCENTRACION IONES.

TEMPERATURA.


INTERCAMBIO IONICO


H+ OH-

AGUA ULTRA

PURA

OSMOSIS INVERSA

MAYOR A MENOR CONCENTRACION.



ELECTRODESIONIZACION

ELECTRODIALISIS + INTERCAMBIO IONICO.(EDI)

MEMBRANAS + ELECTRICIDAD.

95% MENOS QUIMICOS.

99,9 % EFICACIA.


AGUA ULTRA

PURA


DESTILACION

(1-2) ALAMBIQUE.

(3-4) CONDENSADORA.

CO2, OH.




PIROGENOS


ALCOHOLES

ALCOHOL (ALCOHOL USP)

OH S/MODIFICADOR (ETANOL)

OH ESPECIFICO (ISOPROPILICO)

OH METILICO


GLICOLES

GLICERINA (GLICEROL)

PROPILENGLICOL

POLIETILENGLICOL (200-8000)

400

ETILENGLICOL


CETONAS

ACETONA

METILISOBUTILCETONA

VOLATILIDAD

INFLAMABILIDAD

TOXICIDAD


ACEITES

ALMENDRAS

RICINO

MAIZ

ALGODON

MINERAL

OLIVA

CACAHUATE

CARTAMO

AJONJOLI

SOYA


CONSERVADORES

F.F. NO ESTERILES

F.F. ESTERILES DOSIS MULTIPLES


CUANDO NO ES NECESARIO?

UTILIZACION INMEDIATA

AUSENCIA DE AGUA

pH <3 y >9

F.F. CON PROPIEDADES

ANTIMICROBIANAS


CUANDO ESTAN

CONTRAINDICADOS?

RECIEN NACIDOS (PEDIATRICOS)

INYECCIONES INTRAOCULARES.

PARENTERALES > 30ml

LIQUIDO CLR.


ANTIOXIDANTES-QUELANTES

AUTOOXIDACIONES

RADICALES LIBRES


MODIFICADORES DE pH

BUFFER

SOLUCIONES ACIDAS O ALCALINAS

INTERVALO CERCANO pH FISIOLOGICO

ABSORCION

ESTABILIDAD

SOLUBILIDAD


MODIFICADORES DE LA

VISCOSIDAD

INTERACTUAN CON AGUA

COLOIDES HIDROFILICOS


MODIFICADORES DE LA

SOLUBILIDAD

GLICERINA (GLICEROL)

PROPILENGLICOL

POLIETILENGLICOL (200-8000)

400


TENSIOACTIVOS Y

EMULSIONANTES


COLORANTES, SABORIZANTES,

EDULCORANTES Y ESENCIAS

MEJORAR CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS


MATERIALES DE

ACONDICIONAMIENTO

COMPONENTES DE UN MEDICAMENTO

QUE NO SON ESTRICTAMENTE DE LA

FORMULACION.


CARACTERISTICAS

CONTENER UN PRODUCTO.

POSEER UN CIERRE.

PERMITIR EXTRACCION ADECUADA.

PROTEGER Y MINIMIZAR PERDIDAS.

NO EJERCER ACCION FISICA O QUIMICA.


CLASIFICACION

SEGÚN EL USO

UNIDOSIS. MULTIDOSIS.


CLASIFICACION

SEGÚN EL TIPO DE CIERRE

BIEN CERRADO HERMETICO


CLASIFICACION


SELLADO CIERRE INVIOLABLE


CLASIFICACION


CIERRE A PRUEBA DE

NINOS


CLASIFICACION

SEGÚN EL TIPO DE MATERIAL

VIDRIO RESISTENCIA

HIDROLITICA:

TIPO I.

TIPO II

TIPO III.


CLASIFICACION

SEGUN EL TIPO DE MATERIAL

PVC POLIOLEFINAS


CLASIFICACION


POLIETILENO ELASTOMEROS DE

SILICONA


CLASIFICACION


ALUMINIO


P.V.C.


CLASIFICACION


TUBOS DE PLASTICO TUBOS DE ALUMINIO



GRACIAS


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