Eli lilly and company(5조pt) new

Eli Lilly and company: Drug Development Strategy

5 조 류민웅 ,강태영

CONTENTS

1. THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY BUSINESS

2. ELI LILLY AND COMPANY

3. NEW DRUG DEVELPOMENT PROCESS

4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT – key business issues - Time to market - Diversity of Leads - Combinatorial Chemistry

5. CONCLUSION & QnA


0

100

200

300

400

500

600

700

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

제약

산업

세계

시장

규모

($

B)

0

2

4

6

8

10

12

14

전년

대비

성장

률 (

%)

세계 시장규모 : 2,500 억달러 (1995) > 7,700 억달러 (2008 년 )

국내 시장규모 : 17 조원 ( 세계시장의 1.5%)

선진 G7 국가에서 전체매출의 70% 발생> 선진국 관심질병 중심의 제품출시

1994 1993 제품명 제품타입 Marketer 세계 매출 1993 (%)년부터의 변화 미국 매출1 1 Zantac 궤양 치료제 Glaxo- Wellcome 3,663 12 2,280

2 2 Vasotec/Renitec 고혈압 치료제 Merck 2,185 6 975

3 4 Prilosec/Losec 궤양 치료제 Astra&Merck 1,904 40 850

4 10 Zovirax 포진 치료제 Glaxo- Wellcome 1,729 49 444

5 6 Prozac 항우울제 Eli Lily 1,665 38 1,180

6 3 Capoten 고혈압 치료제 Bristol- Myers Squibb 1,500 2 581

7 5 Mevacor 콜레스테롤 Merck 1,345 3 1,115

8 8 Adalat Line / 고혈압 협심증 치료제 Bayer 1,300 8 120

9 9 Cipro/Ciproxin 항감염약 Bayer 1,300 8 712

10 16 Zocor 콜레스테롤 Merck 1,255 39 400

11 11 Voltaren 항관절염 Ciba 1,192 5 269

12 7 Procardia line / 고혈압 협심증 치료제 Pfizer 1,177 - 3 1,177

13 12 Augmentin 항감염약 SmithKline Beecham 1,126 - 3 491

14 17 Sandimmune 면역억제약 Sandoz 1,038 7 500

15 14 Cardizem line / 고혈압 협심증 치료제 Hoechst Marion 933 2 812

16 18 Rocephin 항감염약 Hoffman- La Roche 930 4 413

17 20 Premarin 에스트로겐보충제 Wyeth- Ayerst 853 14 723

18 23 Neupogen 바이오리스폰스 Amgen 829 15 617

19 22 Pepcid/Pepcidine 궤양 치료제 Merck 820 12 625

20 15 Ceclor 항감염약 Eli Lily 812 - 11 394

( 표 . 처방약 세계매출 상위 20 개 품목 , 1994)



회사 총매출액 R&D 비용 EBIT Return on equity Return on assets Employees(000s)1 Bayer, A.G. 28,023 2,050 2,430 11.9% 4.7% 146.72 Ciba- Geigy 16,171 1,578 2,232 12.0% 6.1% 84.03 Johnson&Johnson 15,734 1,278 2,867 28.2% 12.8% 81.54 Merck & Co. 14,970 1,231 4,633 26.9% 13.7% 47.55 Bristol- Myers Squbb 11,984 1,108 2,638 32.3% 14.3% 47.76 Sandoz 11,639 1,199 NA 20.7% 8.9% 60.37 Hoffman- La Roche 10,816 1,710 3,110 17.0% 8.6% 61.48 SmithKline Beecham Plc 9,933 976 1,213 12.4% 0.9% 55.49 Abbott Laboratories 9,156 964 2,228 37.5% 17.8% 49.510 American Home Products Corp. 8,966 817 2,145 35.9% 7.1% 74.011 Glaxo 8,484 1,287 2,826 25.2% 16.1% 47.412 Pfizer Inc. 8,281 1,139 2,003 30.0% 11.7% 40.813 Hoechst Celanese Corp. 7,794 313 55- 5.9% 2.3% 29.214 Tekeda Chemical Corp. 7,778 677 1,124 77.0% 4.5% 11.015 Eli Lilly and Company 5,712 897 1,828 22.1% 8.2% 24.916 Sankyo co. Ltd. 5,575 477 887 11.3% 5.8% NA17 Schering- Plough 4,657 620 1,281 58.6% 21.3% 21.218 Rhone- Poulenc Rorer 4,175 611 547 21.0% 7.6% 22.119 Wellcome Plc- ADS 3,096 542 1,098 22.1% 14.4% 17.620 Marion Merrell Dow Inc 3,060 462 632 20.5% 10.6% 9.4

( : )단위 백만달러( 표 . 제약산업 상위 20 개 회사 ,1994)

20 여개의 다국적 제약 회사가 매출의 47% 지배

1990 대 중반 : 150 여 나라 , 25,000 여명의 직원 , 57 억달러 매출 (1994)

약 120 여년에 걸친 산업리더역할

항생제 분야의 leading company - 1980 년대 혁신적인 항우울제약 플록세틴 (Prozac) 출시

< 주요 제품 판매현황 >

2. ELI LILLY AND COMPANY

약품명 범주 1994년매출 판매비중 출시연도Prozac 항우울제 1,665 29% 1998Ceclor 항생제 812 14% 1979

Humulin 당뇨병 665 12% 1980Axid 위장 487 9% 1988

Vancocin 항생제 249 4% 1958Humatrope 성장호르몬 226 4% 1987

Keflex 항생제 140 2% 1971Lorabid 항생제 129 2% 1992

1994 1993 (%)변화Net slaes 5,712 5,199 10R&D expenses 839 755 11Income from continuing operations 1,185 465 155Net income 1,286 480 168Earnings per share:

Income from continuing operations 4.1 1.58 159 Net income 4.45 1.63 173As adjusted

Net income 1,398 1,336 5 Net income per share 4.84 4.54 7Dividends paid per share 2.5 2.42 3Capital expenditures 577 634 - 9Income from continuing operations as a percent of shares 20.7% 8.9%Return on assets 11.8% 5.3%Return on shareholder's equity 25.9% 10.2%

( : )단위 백만달러< 재무현황 (1993~1994)>

성공적인 약품 출시 후 다음 블록버스터급 약품에 대한 예측이 불투명

1991 년 3 월 ~1993 년 6 월 회사주식가치의 110 억달러 감소 ( 경쟁력 감소의 신호탄 )

CRISIS

Lilly 의 첫번째 10 억달러 블록버스터 ( 세계 5 번째 ) 선택적 치료 효과를 발휘하는 ‘세로토닌’의 수준 증대 또 한번의 ‘세로토닌’을 이용한 히트상품 개발

TargetDiscovery

AssayDevelopment

LeadDiscovery

Preclinicalstudy

Phase1,2,3

Hit to Lead Process : 6.5 년

Phase1(1.5 년 ) : 20~1,000 Healthy Volunteers

Phase2(2 년 ) : 100~5,000 Patient Volunteers

Phase3(3.5 년 ) : 1,000~50,000 Patient Volunteers

cf. US FDA3 단계임상실험 1 단계 : 임상 안전 테스트 2 단계 : 약의 효용성 평가 3 단계 : 장기복용에 대한 부작용 테스트

19 세기 시작된 합성화학은 제약 개발 분야 혁명 > 자연상에서 불가능한 화합물 제조 ,

> 제약의 특허 및 다국적 제약산업 탄생의 발판

초창기 약의 발견 : 동식물 전문가와 약초상의 관찰과 경험에 의존

3. NEW DRUG DEVELOPMENT PROCESS

<Ex. 신약 Pipeline>


Discovery

2012기능성

소화불량DA-

6773

2012당뇨DA-12229

2009위염DA-6034

2011아토피성

피부염DA-

9102

2011천식 DA-9201

2013당뇨PAM-1616

출시 예정IIIIIIPre-

clinical적응증Code

name

2010기능성

소화불량DA-

9701

Screening LeadCompounds

Evaluation

ClinicMarket

New Drug

NaturalProductsLibrariesCombinatorial

ChemistryLibraries

ChemicalLibraries

FunctionalGenomics

Target ID

Proteomics

SNPs

Genomicsensemble


• 1 개의 화합물 합성 > 7~10 일 , 5,000~10,000 달러 비용

• 1 개 제품 출시 , 연 124 명의 연구인원 필요

• 10,000 개의 화합물 > 1,000 개 확장적 시도 > 20 개 더 확장적 시도 > 10 개 의료용 시험 가능

신약효과 : 새로운 제품군에 대해 첫 3 개의 출시제품이 시장의 80% 점유

대형제약회사 R&D 에 매출의 15~20% 투자 (1 개약 14.8 년 , 2 억 3 천만달러 비용 )

신약은 승인후 20 년간 유효 > 특허만료 후 80% 가격 하락

마케팅 고비용과 높은 위험성의 조합 > 10 개 제품중 7 개는 실패

단가인하에 대한 공공의 압박 > 미국의 가격 통제 , 물량 할인 , 제너릭제품 정첵

인력감축 및 비용절감을 위한 M&A 의 활성화

신약개발사이클 짧게 , 제너릭 엔지니어링 , 조합화학 , 높은처리량 검사 등 활용


Time to Market

4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT

시장이 복잡해지기 시작할 때 까지 기다림

경쟁자의 제품 재생은 손해를 초래함

경쟁자의 ‘세로토닌’기반의 신약 개발 진입 차단

Neurotransmitters released from one nerve cell are recognized by certain receptors located on the surface ofanother nerve cell, which, in turn, may respond appropriately

Receptor specific for other types of transmitters

Receptor specific for transmitter s | shownHmolecular "key" fits the molecular Pock")

Neurotransmitter (e.g., serotonin)

`

Nerve cell

(transmitting

message)

4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT Diversity of Leads

비용과 시간의 경쟁상태 비싼 임상실험을 통한 경쟁력 유지는 한계 제품 출시 이전에 충분한 다양성 탐색 , 특허 범위 확대

4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT 조합화학 ( 초고속약효효능검사 )

라운드 2용기 2용기 3용기 화합물의 수1 A B C 32 AD,BD,CD AE,BE,CE AF,BF,CF 9

3ADG,BDG,CDGAEG,BEG,CEGAFG,BFG,CFG

ADH,BDH,CDHAEH,BEH,CEHAFH,BFH,CFH

ADI,BDI,CDIAEI,BEI,CEIAFI,BFI,CFI

27

… … … …K … … … 3 K의 제곱

< 조합화학의 원칙 >

고전적입 합성법 조합화학

A + B = AB

A1A2A3..An

B1B2B3..Bn

= An-1 Bn-1

연속적인 다단계 반응 한번에 다량 합성 가능 반응 후 분리 가능

1 인당 물질합성 속도 100 배 증가 비용 절약 : 7500 달러 / 개 > 30~50 달러 / 개

“ 나무의 잎사귀를 검사하는 것보다 가지를 검사하는 방법”

5. CONCLUSION

Lilly’s Case

‘ 세로토닌’의 적용

선도제품의 다양화

제품의 시장출시 전략

“조합화학”기술의 적용

Technology & Innovation

Distinctive Competence

Routine

Competence trap, Core rigidity

Core competencies

Competitive strategy stance

Technology evolution

Education

Eli lilly and company(5조pt) new