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Universidad Central de Venezuela Facultad de Ingeniería Calidad analítica y trazabilidad en laboratorios de aguas Universidad Metropolitana, I Jornada de Laboratorios Ambientales 21 de septiembre 2012 Lic.Rosario Alberdi M. Planta Experimental de Tratamiento de Aguas Fac. Ingeniería - UCV

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Universidad Central de Venezuela Facultad de Ingeniería

Calidad analítica y trazabilidad en laboratorios de aguas

Universidad Metropolitana, I Jornada de Laboratorios Ambientales 21 de septiembre 2012

Lic.Rosario Alberdi M. Planta Experimental de Tratamiento de Aguas

Fac. Ingeniería - UCV

Análisis de las muestras

Como lo indican las metodologías estándar

Traslado y

preservación de las muestras Como lo indican las metodologías

estándar

Muestreo

Representativo de la situación que se quiere evaluar, en tiempo y espacio

Laboratorio de análisis de aguas

Laboratorio de análisis de aguas

Producir datos analíticos de alta precisión y confiabilidad en

un tiempo aceptable

Trazabilidad Trazabilidad

Equipos

Personal

Capacitación

Programas de mantenimiento Calibraciones

Calidad

Reactivos

Documentos

Instalaciones

Seguridad

Controles internos Programas Interlaboratorios

Condiciones ambientales Seguridad Control acceso

Metodologías

Dato analítico

¿Y cómo llevarlo a cabo en un laboratorio de análisis de aguas?

Generar Datos Analíticos

Laboratorio Equipos y

Materiales Reactivos Personal

Metodología Analítica

Metodología Analítica

Métodos EPA y otras Metodologías Validadas

Laboratorio

Las condiciones ambientales (CA) deben

facilitar la realización correcta de los ensayos

Seguimiento, control y registro de las CA según

lo requieran los métodos

Orden y limpieza en el laboratorio

Acceso controlado

Equipos y Materiales

Adecuados para las determinaciones

analíticas

Plan calibración y mantenimiento

Operado por personal calificado

Cuidado y revisión de la(s) balanza(s)

analítica(s)

trazabilidad

Equipos y Materiales

Procedimientos y/o instrucciones de uso

Material de vidrio en perfecto estado y

ajustado a las especificaciones técnicas

Limpieza adecuada del

material de vidrio y

otros materiales

trazabilidad

Reactivos

Adecuados para las determinaciones analíticas (grado analítico, técnico,

referencia, etc.)

Evitar deterioro. Almacenamiento adecuado, control de inventario

Calidad agua destilada, ultra pura

Soluciones preparadas identificadas

trazabilidad

Personal

Calificado para las actividades que

desempeña

Programas de actualización en su área de desempeño

Registros de la aptitud técnica del analista

Sistema de calidad: Actividades del laboratorio dirigidas a la producción de un trabajo de precisión

y productos de alta calidad

Control de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para proporcionar un producto de calidad

Garantía de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para asegurar que las actividades de control de calidad se ejecuten correctamente

Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y

prácticos establecidas para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un

laboratorio.

BPL

Organización del laboratorio

Hábitos personales y de

trabajo

Identificación de productos

Procedimientos de Operación

Estándar

Equipos calibrados

Gestión de residuos

"Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado".

"Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio".

Buenas prácticas de laboratorio (BPL) •La organización del laboratorio debe adecuarse para el mantenimiento de un buen nivel preventivo. •Se debe trabajar en las campanas siempre que se manipulen productos tóxicos o inflamables y comprobar periódicamente su correcto funcionamiento. •Los reactivos almacenados en el laboratorio deben preservarse del sol, no guardarse en estanterías altas, cuidar su etiquetado y mantenerlos en las cantidades imprescindibles. •No deben utilizarse refrigeradores convencionales para contener productos inflamables, si no han sido modificados para reducir el riesgo de chispas. •Debe regularse adecuadamente la eliminación de residuos.

Control de calidad: Son todos los procedimientos realizados por un laboratorio para la evaluación continua de su trabajo. Se pueden dividir en dos grandes grupos:

1-Control de calidad interno: control periódico que se realiza para evaluar la variabilidad entre analistas, equipos o materiales. Para esto se deben incluir los Ensayos intralaboratorios: que es un programa de controles periódicos para evaluar la variabilidad (por ejemplo, entre analistas y entre equipos o materiales, etc.).

Se comparan los resultados obtenidos :

• Por cada analista perteneciente al laboratorio que realiza por duplicado el análisis de la muestra. (repetibilidad de cada analista)

• Entre analistas del mismo laboratorio para un ensayo (reproducibilidad entre analistas)

Repetibilidad: Grado de concordancia entre los resultados de sucesivas mediciones del mismo mesurando realizadas en las mismas condiciones de medición.

Método de medida Material de ensayo Observador Instrumento de medida Laboratorio y un corto intervalo de tiempo

Reproducibilidad: Se refiere a la concordancia de los resultados de mediciones del mismo mensurando, en el caso que las mediciones individuales son efectuadas haciendo variar las condiciones de medición tales como:

Método de medición (Reproducibilidad entre métodos) Observador (Reproducibilidad entre analistas) Instrumento de medición (Reproducibilidad entre instrumentos) Patrón de referencia Condiciones de uso Tiempo

2- Control de calidad externo: Participación en ensayos de aptitud interlaboratorios.

• Son una herramienta para la evaluación externa de la calidad de los resultados de ensayo o desempeño del laboratorio.

•La participación en estos ensayos permite al laboratorio comparar sus resultados con los de otros laboratorios.

Laboratorio responsable del Interlab

Laboratorio 1

Laboratorio 2

Laboratorio 3

Laboratorio 4

Aseguramiento de la calidad Consiste en implantar un sistema de gestión de la calidad, como por ejemplo, el basado en las normas ISO 9000.

Se tratan de extender las ideas de gestión de la calidad a todos los niveles de la empresa. Se redacta el manual de la calidad, se escriben y utilizan procedimientos

Manual

de Calidad

Procedimientos

Planes de calidad, instructivos

Registros-Documentos

¿Y para un laboratorio de análisis de aguas?

ACREDITAR CERTIFICAR

Se acreditan:

Laboratorios Organismos de Certificación Organismos de Inspección

Se certifican:

Sistemas Productos Personal

Norma ISO 9001:2008 Asegurar que el sistema de calidad

esté conforme a la norma. Concordancia con la norma ISO 9000

CERTIFICACIÓN

ACREDITACIÓN

Norma ISO 17025 Determinar la competencia técnica

del personal y la validez técnica de las operaciones. Tiene que demostrar competencia

LABORATORIOS AUTORIZADOS POR EL MINISTERIO DEL AMBIENTE

Los resultados de ensayo de un laboratorio que tiene competencia técnica serán

RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE

CONFIABLES Y EXACTOS

Trazabilidad

El término trazabilidad es definido por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), en su International

Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology como:

La propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con referencias

especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de

comparaciones todas con incertidumbres especificadas.

NO es el instrumento el que tiene trazabilidad

ES el RESULTADO el que tiene trazabilidad

ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE METROLOGÌA

El Buró Internacional de Pesas y Medidas (BIPM)

Se encarga de asegurar la uniformidad de las mediciones y la trazabilidad de las mismas al Sistema Internacional de

Medidas (SI).

La Organización Internacional de Metrología Legal (OIML)

Organización intergubernamental cuyo objetivo es promover la armonización de procedimientos

relacionados con el campo de la metrología legal

ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE METROLOGÌA

El Sistema Interamericano de Metrología (SIM)

Creado para promover la cooperación internacional, en particular la interamericana y regional en metrología, el SIM es comprometido

con la ejecución de un Sistema Global de la medición en las Américas, para que todos los usuarios puedan tener confianza.

El Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER)

Encargado de proponer, organizar y ejecutar las Políticas del gobierno nacional de conformidad a la Ley del Sistema Venezolano Para la Calidad y la Ley de Metrología;…

Patrón primario

Patrón secundario

Patrón de trabajo

Patrones de referencia de SENCAMER

Patrones de trabajo de SENCAMER

Patrones de referencia de un laboratorio de calibración

Patrones de trabajo de un laboratorio de calibración

Patrones de trabajo

Instrumentos

Niveles de un esquema de trazabilidad

Laboratorio de ensayos

Laboratorio de calibración

Laboratorio secundario de

metrología

Laboratorio primario de metrología

Patrones nacionales

Patrón internacional

La masa prototipo que se encuentra protegido en París

Elementos de la Trazabilidad

Cadena in-interrumpida de comparaciones

Debe tener origen en patrones nacionales, regionales o internacionales que realicen las unidades del SI.

Incertidumbre de medición

Debe ser calculada según la GUM, estas deben estar soportadas matemáticamente.

Referencia a unidades del SI

Deben tener como punto único de origen a patrones de máxima calidad metrológica.

Elementos de la Trazabilidad

Re-calibración

Las calibraciones de patrones de frecuencia tal que asegure que la incertidumbre declarada en un tiempo no se degrada

Documentación

Deben ser normalizados o sino validados los procedimientos y en ambos casos estar documentados.

Competencia

Los laboratorios deben proporcionar evidencia de su competencia técnica mediante acreditación vigente.

Contenido de la Carta de Trazabilidad

1. Principio de construcción y ejecución del patrón

2. Incertidumbre y relación de exactitud entre un nivel y otro

3. Alcance y tipo de medición

4. Métodos de referencia y dispositivo de transferencia

5. Estabilidad del patrón y reproducibilidad de las mediciones

6. Periodo de re-calibración

7. Mecanismo para la conservación del patrón.

Sistema de calidad: Actividades del laboratorio dirigidas a la producción de un trabajo de precisión

y productos de alta calidad

ISO 17025

Control de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para proporcionar un producto de calidad

Garantía de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para asegurar que las actividades de control de calidad se ejecuten correctamente

Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y

prácticos establecidas para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un

laboratorio.

Dato analítico

Resultado confiable, exacto y reconocido internacionalmente

Y finalmente…