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Universidad Central de Venezuela Facultad de Ingeniería
Calidad analítica y trazabilidad en laboratorios de aguas
Universidad Metropolitana, I Jornada de Laboratorios Ambientales 21 de septiembre 2012
Lic.Rosario Alberdi M. Planta Experimental de Tratamiento de Aguas
Fac. Ingeniería - UCV
Análisis de las muestras
Como lo indican las metodologías estándar
Traslado y
preservación de las muestras Como lo indican las metodologías
estándar
Muestreo
Representativo de la situación que se quiere evaluar, en tiempo y espacio
Laboratorio de análisis de aguas
Laboratorio de análisis de aguas
Producir datos analíticos de alta precisión y confiabilidad en
un tiempo aceptable
Trazabilidad Trazabilidad
Equipos
Personal
Capacitación
Programas de mantenimiento Calibraciones
Calidad
Reactivos
Documentos
Instalaciones
Seguridad
Controles internos Programas Interlaboratorios
Condiciones ambientales Seguridad Control acceso
Metodologías
Dato analítico
¿Y cómo llevarlo a cabo en un laboratorio de análisis de aguas?
Generar Datos Analíticos
Laboratorio Equipos y
Materiales Reactivos Personal
Metodología Analítica
Laboratorio
Las condiciones ambientales (CA) deben
facilitar la realización correcta de los ensayos
Seguimiento, control y registro de las CA según
lo requieran los métodos
Orden y limpieza en el laboratorio
Acceso controlado
Equipos y Materiales
Adecuados para las determinaciones
analíticas
Plan calibración y mantenimiento
Operado por personal calificado
Cuidado y revisión de la(s) balanza(s)
analítica(s)
trazabilidad
Equipos y Materiales
Procedimientos y/o instrucciones de uso
Material de vidrio en perfecto estado y
ajustado a las especificaciones técnicas
Limpieza adecuada del
material de vidrio y
otros materiales
trazabilidad
Reactivos
Adecuados para las determinaciones analíticas (grado analítico, técnico,
referencia, etc.)
Evitar deterioro. Almacenamiento adecuado, control de inventario
Calidad agua destilada, ultra pura
Soluciones preparadas identificadas
trazabilidad
Personal
Calificado para las actividades que
desempeña
Programas de actualización en su área de desempeño
Registros de la aptitud técnica del analista
Sistema de calidad: Actividades del laboratorio dirigidas a la producción de un trabajo de precisión
y productos de alta calidad
Control de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para proporcionar un producto de calidad
Garantía de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para asegurar que las actividades de control de calidad se ejecuten correctamente
Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y
prácticos establecidas para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un
laboratorio.
BPL
Organización del laboratorio
Hábitos personales y de
trabajo
Identificación de productos
Procedimientos de Operación
Estándar
Equipos calibrados
Gestión de residuos
"Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado".
"Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio".
Buenas prácticas de laboratorio (BPL) •La organización del laboratorio debe adecuarse para el mantenimiento de un buen nivel preventivo. •Se debe trabajar en las campanas siempre que se manipulen productos tóxicos o inflamables y comprobar periódicamente su correcto funcionamiento. •Los reactivos almacenados en el laboratorio deben preservarse del sol, no guardarse en estanterías altas, cuidar su etiquetado y mantenerlos en las cantidades imprescindibles. •No deben utilizarse refrigeradores convencionales para contener productos inflamables, si no han sido modificados para reducir el riesgo de chispas. •Debe regularse adecuadamente la eliminación de residuos.
Control de calidad: Son todos los procedimientos realizados por un laboratorio para la evaluación continua de su trabajo. Se pueden dividir en dos grandes grupos:
1-Control de calidad interno: control periódico que se realiza para evaluar la variabilidad entre analistas, equipos o materiales. Para esto se deben incluir los Ensayos intralaboratorios: que es un programa de controles periódicos para evaluar la variabilidad (por ejemplo, entre analistas y entre equipos o materiales, etc.).
Se comparan los resultados obtenidos :
• Por cada analista perteneciente al laboratorio que realiza por duplicado el análisis de la muestra. (repetibilidad de cada analista)
• Entre analistas del mismo laboratorio para un ensayo (reproducibilidad entre analistas)
Repetibilidad: Grado de concordancia entre los resultados de sucesivas mediciones del mismo mesurando realizadas en las mismas condiciones de medición.
Método de medida Material de ensayo Observador Instrumento de medida Laboratorio y un corto intervalo de tiempo
Reproducibilidad: Se refiere a la concordancia de los resultados de mediciones del mismo mensurando, en el caso que las mediciones individuales son efectuadas haciendo variar las condiciones de medición tales como:
Método de medición (Reproducibilidad entre métodos) Observador (Reproducibilidad entre analistas) Instrumento de medición (Reproducibilidad entre instrumentos) Patrón de referencia Condiciones de uso Tiempo
2- Control de calidad externo: Participación en ensayos de aptitud interlaboratorios.
• Son una herramienta para la evaluación externa de la calidad de los resultados de ensayo o desempeño del laboratorio.
•La participación en estos ensayos permite al laboratorio comparar sus resultados con los de otros laboratorios.
Laboratorio responsable del Interlab
Laboratorio 1
Laboratorio 2
Laboratorio 3
Laboratorio 4
Aseguramiento de la calidad Consiste en implantar un sistema de gestión de la calidad, como por ejemplo, el basado en las normas ISO 9000.
Se tratan de extender las ideas de gestión de la calidad a todos los niveles de la empresa. Se redacta el manual de la calidad, se escriben y utilizan procedimientos
Manual
de Calidad
Procedimientos
Planes de calidad, instructivos
Registros-Documentos
¿Y para un laboratorio de análisis de aguas?
ACREDITAR CERTIFICAR
Se acreditan:
Laboratorios Organismos de Certificación Organismos de Inspección
Se certifican:
Sistemas Productos Personal
Norma ISO 9001:2008 Asegurar que el sistema de calidad
esté conforme a la norma. Concordancia con la norma ISO 9000
CERTIFICACIÓN
ACREDITACIÓN
Norma ISO 17025 Determinar la competencia técnica
del personal y la validez técnica de las operaciones. Tiene que demostrar competencia
LABORATORIOS AUTORIZADOS POR EL MINISTERIO DEL AMBIENTE
Los resultados de ensayo de un laboratorio que tiene competencia técnica serán
RECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE
CONFIABLES Y EXACTOS
Trazabilidad
El término trazabilidad es definido por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), en su International
Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology como:
La propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con referencias
especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de
comparaciones todas con incertidumbres especificadas.
NO es el instrumento el que tiene trazabilidad
ES el RESULTADO el que tiene trazabilidad
ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE METROLOGÌA
El Buró Internacional de Pesas y Medidas (BIPM)
Se encarga de asegurar la uniformidad de las mediciones y la trazabilidad de las mismas al Sistema Internacional de
Medidas (SI).
La Organización Internacional de Metrología Legal (OIML)
Organización intergubernamental cuyo objetivo es promover la armonización de procedimientos
relacionados con el campo de la metrología legal
ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE METROLOGÌA
El Sistema Interamericano de Metrología (SIM)
Creado para promover la cooperación internacional, en particular la interamericana y regional en metrología, el SIM es comprometido
con la ejecución de un Sistema Global de la medición en las Américas, para que todos los usuarios puedan tener confianza.
El Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER)
Encargado de proponer, organizar y ejecutar las Políticas del gobierno nacional de conformidad a la Ley del Sistema Venezolano Para la Calidad y la Ley de Metrología;…
Patrón primario
Patrón secundario
Patrón de trabajo
Patrones de referencia de SENCAMER
Patrones de trabajo de SENCAMER
Patrones de referencia de un laboratorio de calibración
Patrones de trabajo de un laboratorio de calibración
Patrones de trabajo
Instrumentos
Niveles de un esquema de trazabilidad
Laboratorio de ensayos
Laboratorio de calibración
Laboratorio secundario de
metrología
Laboratorio primario de metrología
Elementos de la Trazabilidad
Cadena in-interrumpida de comparaciones
Debe tener origen en patrones nacionales, regionales o internacionales que realicen las unidades del SI.
Incertidumbre de medición
Debe ser calculada según la GUM, estas deben estar soportadas matemáticamente.
Referencia a unidades del SI
Deben tener como punto único de origen a patrones de máxima calidad metrológica.
Elementos de la Trazabilidad
Re-calibración
Las calibraciones de patrones de frecuencia tal que asegure que la incertidumbre declarada en un tiempo no se degrada
Documentación
Deben ser normalizados o sino validados los procedimientos y en ambos casos estar documentados.
Competencia
Los laboratorios deben proporcionar evidencia de su competencia técnica mediante acreditación vigente.
Contenido de la Carta de Trazabilidad
1. Principio de construcción y ejecución del patrón
2. Incertidumbre y relación de exactitud entre un nivel y otro
3. Alcance y tipo de medición
4. Métodos de referencia y dispositivo de transferencia
5. Estabilidad del patrón y reproducibilidad de las mediciones
6. Periodo de re-calibración
7. Mecanismo para la conservación del patrón.
Sistema de calidad: Actividades del laboratorio dirigidas a la producción de un trabajo de precisión
y productos de alta calidad
ISO 17025
Control de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para proporcionar un producto de calidad
Garantía de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para asegurar que las actividades de control de calidad se ejecuten correctamente
Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y
prácticos establecidas para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un
laboratorio.
Dato analítico
Resultado confiable, exacto y reconocido internacionalmente
Y finalmente…