Download pdf - Pengantar Sediaan Steril

Transcript
  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    1/32

    Pengantar Sediaan Steril

    Wika Admaja S.Farm.,Apt

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    2/32

    Kontrak kerja kuliah sediaan

    steril Mahasiswa harus memakai pakaian rapi

    dan sopan bersepatu.

    Masuk tepat waktu

    Toleransi keterlambatan max ! menit

    lebih dari ! menit mahasiswa tidak di

    perkenankan mengikuti kuliah steril.

    Toleransi tidak mengikuti kuliah max " kali.

    #ebih dari " kali tidak di perkenankan

    mengikuti ujian.

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    3/32

    KONTRAK PERKULIAHAN

    $ Mata kuliah ini berisi tentang pengertian

    sediaan steril, aspek mikrobiologi dalam

    sediaan steril, konsep metode sterilisasi,

    konsep teknik asepti%, partikel asing dan

    pirogen, &ormulasi sediaan parenteral dan

    e'aluasin(a, &ormulasi sediaan mata, dan.

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    4/32

    )*S+

    Wika Admaja S.Farm.,Apt

    Puput o'i S.Farm.,Apt

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    5/32

    P-*S+TAS+ P+#AA

    $ /TS 0 12 3

    $ /AS 0 12 3

    $ T/4AS 5 K/S 0 ! 3

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    6/32

    Sediaan steril

    Sediaan (ang selain memenuhi pers(aratan

    &isika6kimia 7obat8, juga memenuhi

    pers(aratan steril

    Steril: bebas M*

    Sterilisasi: proses untuk mendapatkan

    kondisi steril

    metode sterilisasi:Panas0 outo%la'e, o'en

    Tanpa panas0 kimia, &iltrasi

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    7/32

    Pengertian lain

    Septik:kontaminasi M*

    Antiseptik: pembunuh M* pd jaringan hidup

    Desinfektan:pembunuh M* pada benda mati

    Injeksi: sediaan steril melalui pen(untikanpada5menembus jaringan kulit 99parenteral 7obat

    luar, 'olume ke%il8

    Infs:injeksi 'olume besar 79!!m#8

    Lartan iri!asi: larutan steril dipakai se%ara topikal,

    untuk men%u%i sela6sela5lubang tubuh termasuk

    luka 7a:l !,;3, 'olume besar8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    8/32

    Sediaan steril dapat berwujud0

    Padat steril

    obat steril kering (ang dilarutkan5

    disuspensikan saat akan digunakan

    e.g. sodium ampisilin99tidak stabil dalam

    %airan99lio&ilisasi

    Semi padat"e.g. salep mata

    #air, e.g. injeksi

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    9/32

    Sediaan parenteral 7injeksi8

    Se%ara resmi mulai dikenal sejak ;th %entur(

    7larutan morphine, tambahan

    18

    )apat berbentuk larutan, suspensi, emulsi 7steril, bebas p(rogen8

    -ute pemberian (g sering digunakan0 i$%" i$m" s$&

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    10/32

    ntra 'ena 7i.'.8

    njeksi sediaan parenteral pada 'ena

    7'ena proximal8 dibawah subkutan

    Memberikan respon (g %epat dan

    terprediksi

    !!3 bioa'ailabilit(

    )apat berupa 'olume ke%il 7!m#8

    maupun 'olume besar 7in&us 2!!m#8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    11/32

    i.'.

    )inding 'ena relati'e insensiti'e, iritasi

    njeksi tidak boleh terlalu

    %epat99konsentrasi obat pada organ

    target terlalu ban(ak99sho%k

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    12/32

    ntra muskular 7i.m.8

    njeksi pada otot 7'olume ke%il 6Bml8

    Absropsi relati'e %epat 7sedikit lebih

    lambat daripada i.'.8

    #arutan air lebih %epat diabsorpsi drpd

    suspensi air dan larutan non6air 7min(ak8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    13/32

    Sub6kutan 7s.%.8

    njeksi pada jaringan subkutan 7lapisan

    lemak dibawah dermis8

    *nset lebih lama, absorpsi total lebih

    sedikit

    Colume rata6rata m#, dapat juga

    dilakukan in&us melalui s.%. 7!!!m#,

    ele%trol(te atau dextrose8

    #arutan (ang kental jarang diberikan s.%.

    -ute pilihan untuk injeksi insulin

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    14/32

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    15/32

    -ute (ang lain

    ntra arteri 7i.a.8

    ntra %ardia% 7i.%.8

    ntra dermal7i.d.8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    16/32

    Keuntungan sediaaan parenteral

    -espon (g %epat 7i.'.89 pen(akit akut e.g.

    gagal jantung, sho%k ana&ilaksis, asthma

    /ntuk obat (g %epat didegradasi oleh 4

    7bioa'ailabilt( rendah8 e.g. insulin,peptides

    /ntuk pasien (g tidak sadar atau tidak

    kooperati&, mual muntah, disphagia

    )apat di&ormulasikan untuk e&ek lokal

    7e.g. anestesi lokal8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    17/32

    keuntungan

    )apat di&ormulasi untuk berbagai pro&il pelepasan

    (ang diinginkan0

    Aksi %epat99larutan i.'.

    #ong6a%ting99i.m.,s.%. 7suspensi5larutan (gterpresipitasi pada tempat injeksi, e.g. insulin,

    steroid8

    /ntuk pasien (g tdk dapat mkonsumsi makanan99

    total parenteral nutrition 7TP8

    )apat digunakan untuk men(eimbangkan elektrolit

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    18/32

    Kekurangan sediaan parenteral

    Proses pembuatan lebih kompleks997aseptis8,

    sta&& terlatih, alat khusus

    Keahlian khusus untuk injeksi,e.g suspensi

    7i.m.,s.%.8 tidak boleh diberikan i.'.99men(umbatkapiler paru99aliran darah tersumbat

    Tidak n(aman

    Apabila terjadi alergi99reaksi %epat dan intens Sulit untuk meghentikan e&ek, meskipun segera

    setelah injeksi

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    19/32

    S(arat sediaan steril

    Fisika

    Kimia

    biologi

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    20/32

    &isika

    Tipe sediaan lartan

    . Dernih99tidak ada partikel 7keruh8

    ". Tidak berwarna99sesuai Eat akti&

    B.

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    21/32

    &isika

    1. Keseragaman 'olume5berat

    2. Memenuhi uji kebo%oran, terutama untuk ampul0

    $. /ji dg larutan warna 7Dye Bath Test8

    $. Metode penarikan 'akum ganda 7the double vacuum pullmethode8

    . Stabil 7degradasi &isika8, +.g. larutan tidak terpresipitasi

    )apat dilihat0

    a. Perubahan warna,e.g. adrenalin99adenokrom7merah8b. Pengendapan,e.g. aminophilin 7asam,:*"899teophillin

    7tidak larut8 Getilen diamin

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    22/32

    &isika

    Tipe sediaan sspensi

    . /kuran partikel !,"6!,2@m 79iritasi8

    $. Mempengaruhi ke%epatan pengendapan, hukum

    Stokes

    $. C0ke%.sedimentasi

    $. H0 kerapatan &ase dispers

    $. H"0 kerapatan medium dispers

    $. I0 Ciskositas

    $. d0 diameter partikel

    '( d) *+,-+).

    ,/0

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    23/32

    &isika

    ". Tidak %epat mengendap 7mudah

    dihomogenkan8

    B. Ciskositas baik, mudah dituang

    7Syringability8 dan mudah mengalir

    melalui jarum suntik 7inject ability)

    1. stabil

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    24/32

    kimia

    . Terpenuhin(a s(arat kualitati& 7Eat akti&8

    dan kuantitati& 7kadar8

    ". Stabil 7degradasi kimiawi8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    25/32

    biologis

    . Steril, bebas M*

    ".

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    26/32

    Aspek mikrobiologis

    Sterilisasi99membunuh atau membuang

    semua mikroba hidup 7endospora8,

    biasan(a digunakan panas

    )esin&eksi99mengurangi jumlah mikroba

    patogen hingga tidak dapat men(ebabkan

    pen(akit, biasan(a digunakan metode

    &isik maupun kimia

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    27/32

    Faktor6&aktor (ang mempengaruhi

    akti'itas antiM*

    Temperatur

    Waktu 7laman(a sterilisasi8

    Konsentrasi agen antiM* Tipe mikroba 99metode7endospora8

    jumlah mikroba99waktu

    #ingkungan, e.g. materiorganik7darah,&e%es,sali'a8 pJ

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    28/32

    Targets o& Antimi%robial Agents

    . :ell membrane

    ". +nE(mes Proteins

    B. )A -A

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    29/32

    Metode kontrol mikroba

    1isika

    ,$ Panas99perusakan enEim dan protein

    a. Panas basah99koagulasi protein 7lebih e&ekti&8

    $.Air mendidih99suhu !!o: atau lebih 7bakteri 'egetati'e,&ungi,'irus99tidak e&ekti& utk endospora dan beberapa 'irus8

    $. /ap panas 7Auto%la'e899"o: 2L, membunuh semua M* dan endospora

    b. Panas kering99e&ek oksidasi

    $. )ire%t &laming99loop, jarum

    $. n%eneration99pembakaran

    $. *'en99>!o: "jam

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    30/32

    &isika

    )$ 1iltrasi22 J+PA 7Jigh +&&i%ien%(

    parti%ulate air s(stem8 membrane &ilter

    7bakteri !,""6!,12@m, 'irus dan protein

    besar !,!@m8

    3$ Radiasi

    $. oniEing radiation99gamma, N6ra(

    $. on6ioniEing radiation99/C

    4$ Pasterisasi22Bo: B!L atau >"o: 2L

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    31/32

    kimia

    Fenol dan deri'atn(a 7kresol,bi&enol8

    Jalogen 7iodin, khlorin8

    Alkohol 7etanol, isopropanol8

    #ogam berat7perak,merkuri,tembaga,selenium,seng8

    Amonium kwartener

    Aldehid 7gas &ormaldehid,glutaraldeh(de8

    +tilen oksid

    Peroksigen 7agen pengoksidasi e.g. oEon, hidrogen

    peroksida, benEoil peroksida8

  • 5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril

    32/32

    +&&i%ien%( o& )i&&erent :hemi%al

    Antimi%robial Agents