Download pdf - fisika farmasi kelompok 1.pptx

8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx

1/17

Stabilitas Sediaan Farmasi

AL MINSHAD K AKHBARD

ALFI RAHMI ANIS

ARJUNAAULA FIDYANASTI

CR. AJA MULYANASUTS

CUT DESRINA RIKA

CUT ISMANILA SUKMA

CUT NURUL HUDA

DARMILAH TUSSA!DAH

DESI "ERMATASARI

Kel#m$#% I


2/17

Stabilitas&&&

Stabilitas dide'inisi%an seba(ai

%emam$)an s)at) $r#d)% #bat )nt)%

berta*an dalam batas s$esi'i%asi +an(

diteta$%an se$an,an( $eri#de $en+im$anan dan $en(()naan )nt)%

men,amin identitas- %e%)atan- %)alitas

dan %em)rnian $r#d)% terseb)t.


3/17

Stabilitas #bat adala* %emam$)an s)at) $r#d)%

)nt)% mem$erta*an%an si'at dan %ara%teristi%n+a

a(ar sama den(an +an( dimili%in+a $ada saatdib)at identitas- %e%)atan- %)alitas- %em)rnian/

dalam batasan +an( diteta$%an se$an,an( $eri#de

$en+im$anan dan $en(()naan s*el'0li'e/.

Sediaan obat yang stabil adala* s)at) sediaan

+an( masi* berada dalam batas +an( da$at

diterima selama $eri#de $en+im$anan dan

$en(()naan- dimana si'at dan %ara%teristi%n+a

sama den(an +an( dimili%in+a $ada saat dib)at.


4/17

Fa%t#r +an( Mem$en(ar)*i Stabilitas Sediaan

Farmasi

1. stabilitas dari ba*an #bat dan ba*an

$embant)- termas)% str)%t)r %imia masin(0

masin( ba*an dan si'at %imia 'isi%a dari

masin(0masin( ba*an.

2. Fa%t#r lin(%)n(an se$erti3 s)*)- 4a*a+a-

%elembaban- dan )dara- +an( mam$)

men(ind)%si ata) mem$er4e$at rea%side(radasi ba*an.


5/17

Jenis Stabilitas Sediaan Farmasi

Stabilitas 'isi%a- meli$)ti $enam$ilan-

%#nsistensi- 5arna- ar#ma- rasa- %e%erasan-

%era$)*an- %elar)tan- $en(enda$an- $er)ba*an

berat- adan+a )a$- bent)% dan )%)ran $arti%el.

Stabilitas %imia- meli$)ti de(radasi '#rmasi

$r#d)%- %e*ilan(an $#tensi ba*an a%ti'/-%e*ilan(an ba*an0ba*an tamba*an $en(a5et-

anti#%sidan dan lain0lain/.


6/17

Stabilitas Mi%r#bi#l#(i- meli$)ti

$er%emban(bia%an mi%r##r(anisme $ada

sediaan- sterilisasi dan $er)ba*an e'e%ti6itas $en(a5et.

Stabilitas Tera$i- meli$)ti e'e% tera$i tida% ber)ba*.


7/17

Expired date

Expired date adalah suatutanggal yang diberikan untukmembatasi keamanan suatu

produk.


8/17

U,i Stabilitas

Um)mn+a dila%)%an se4ara %imia.

5ala)$)n se4ara %imia s)at) $r#d)% #bat

da$at stabil selama 7 ta*)n sebel)m

e8$ired- nam)n $er)ba*an 'isi% dari $r#d)% terseb)t bisa sa,a ter,adi.


9/17

U,i Stabilitas Jan(%a "ende% Di$er4e$at/

U,i stabilitas ,an(%a $ende% dila%)%an selama

9 b)lan den(an %#ndisi e%strim s)*) :;? < >?/. Inter6al $en(),ian

dila%)%an $ada b)lan %e @ 7 dan %e09.


10/17

U,i stabilitas ,an(%a $an,an( real time st)d+/

Dila%)%an sam$ai den(an 5a%t) %edal)5arsa $r#d)%se$erti +an( tertera $ada %emasan.

Dila%)%an setia$ 7 b)lan se%ali $ada ta*)n $ertama

dan setia$ 9 b)lan se%ali $ada ta*)n %ed)a. "ada

ta*)n %eti(a dan seter)sn+a.

"en(),ian dila%)%an seta*)n se%ali. Misal%an )nt)%

$r#d)% +an( memili%i ED *in((a 7 ta*)n $en(),ian

dial%)%an $ada b)lan %e07- 9- - 12- 1- 2: dan 79.Sedan(%an $r#d)% +an( memili%i ED selama 2;

b)lan a%an di),i $ada b)aln %e07- 9- - 12- 1 dan 2;.


11/17

Unt)% ),i stabilitas ,an(%a $an,an(- sam$el

disim$an $ada %#ndisi3

R)an(an den(an s)*) 7;02;C dan R* =>0>?

)nt)% men+im$an $r#d)%$r#d)%den(an %laim

$en+im$anan $ada s)*) %amar.

R)an(an den(an s)*) 2>02;C dan R* =>0>?)nt)% men+im$an $r#d)%$r#d)%den(an %laim

$en+im$anan $ada s)*) se,)%.


12/17

R)an(an )nt)% ),i stabilitas diba(i men,adi

em$at ba(ian- +ait)3

R)an(an den(an s)*) :;?

?

R)an(an den(an s)*) 7; ?

?R)an(an den(an s)*) 2>


13/17

Tern+ata met#de ini memerl)%an 5a%t) +an(

lama dan tida% e%#n#mis. Se%aran( 5a%t)

mem$er4e$at analisis da$at dila%)%an teststabilitas di$er4e$at +ait) den(an men(amati

$er)ba*an %#nsentrasi $ada s)*) tin((i. Den(an

membandin(%an d)a *ar(a K $ada tem$erat)r+an( berbeda da$at di*it)n( ener(i a%ti6asin+a

se*in((a K $ada s)*) %amar$)n da$at di*it)n(.

Har(a K $ada s)*) %amar da$at ,)(a di*it)n(

dari (ra'i% antara l#( 1 den(an 1T. Den(an

demi%ian batas %adal)arsa s)at) sediaan 'armasi

da$at di%eta*)i den(an te$at


14/17

Ketida%stabilan Se4ara Fisi%aSediaan $adat3 $en)r)nan b#b#t dari at a%ti'

+an( men(a%ibat%an #bat tida% memen)*i s+arat

)nt)% tera$i.

Lar)tan3 timb)l enda$an

S)s$ensi3 4a%in(

Em)lsi4ream3 $e4a* se*in((a si'at em#lient

tida% di*asil%an.


15/17

KESIMPULAN

Stabilitas #bat adala* %emam$)an s)at) $r#d)% )nt)%mem$erta*an%an si'at dan %ara%teristi%n+a a(ar sama

den(an +an( dimili%in+a $ada saat dib)at.

Fa%t#r +an( mem$en(ar)*i sediaan 'armasi3

s)*)

4a*a+a

Kelembaban

)dara


16/17

Lanutan!

"enis stabilitas sediaan #armasiStabilitas 'isi%a

Stabilitas %imia

Stabilitas Mi%r#bi#l#(i- meli$)ti

$er%emban(bia%an mi%r##r(anisme $ada

sediaan

Stabilitas Tera$i.


17/17

Lanutan..

Ui stabilitas$U,i Stabilitas Jan(%a "ende%

U,i stabilitas ,an(%a $an,an(