20132013Farmacist Farmacist primar primar VAS IUSTINA VAS IUSTINAPreşedinte Colegiul Farmaciştilor MureşPreşedinte Colegiul Farmaciştilor Mureş
REGIMUL JURIDIC ALREGIMUL JURIDIC ALSUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPESTUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE ÎN FARMACIEÎN FARMACIE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR
STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE :
LEGEA 339 / 2005 ŞINORMELE METODOLOGICE DE APLICARE DIN 2006
deţineredepozitareeliberaredistrugere evidenţe
2013
” Legea stabileşte regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul,
distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achizi ionarea, utilizarea şi tranzitul ț
pe teritoriul naţional, al plantelor, substan elor şi preparatelor prevăzute în ț
tabelele I, II i IIIș ”
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
LEGEA 339/2005 ARTICOL 1 ALINIAT (1)
TABELUL III :
2013
TABELUL ITABELUL I :
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
LEGEA 339/2005
SUBSTAŢELE ŞI PREPARATELE STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
TABELUL II :
Nu sunt folosite în scop medical Sunt interzise pe teritoriul României
denumit de noi tabel cu stupefiante
STUPEFIANTESTUPEFIANTE PSIHOTROPE
2013
P.S. P.S. == medicamente care se eliberează medicamente care se eliberează cu prescrip ie medicală specială (stupefiante i psihotrope) conform ț șcu prescrip ie medicală specială (stupefiante i psihotrope) conform ț ș
art.781 al.(2) din Legea 95/2006art.781 al.(2) din Legea 95/2006
Această clasificare şi expresia folosită (P.S.) Această clasificare şi expresia folosită (P.S.) va fi precizate în APP sau anexa la APP.va fi precizate în APP sau anexa la APP.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Medicamentele din aceste categorii sunt supuse şi altor legiMedicamentele din aceste categorii sunt supuse şi altor legicare clasifică pentru eliberare aceste medicamente care clasifică pentru eliberare aceste medicamente ::
Legea 95 / 2006 – titlul XV – Medicamentul Legea 95 / 2006 – titlul XV – Medicamentul O.M.S. 1602 / 31.XII.2010 O.M.S. 1602 / 31.XII.2010
astfel:astfel:
PRESCRIPŢIAPRESCRIPŢIA
2013
În această categorie mai intră cabinetele medicilor de familie şi
centrele de tratament pentru toxicomani.
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis îşi desfăşoară activitatea cu
substan e şi preparate stupefiante şi psihotrope țpe baza AUTORIZAŢIEI DE FUNCŢIONARE
AUTORIZAREAAUTORIZAREA
2013
Persoanele juridice, altele decât cele menţionate (farmacii, cabinetele medicilor de familie şi centrele de tratament pentru toxicomani)
pot să achiziţioneze, să distribuie aceste substanţe şi preparate din tabelul II şi III
numai dacă deţin autoriza ie emisă de Ministerul Sănătăţii.ț
..
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Achiziţionarea de către farmaciea substan elor şi preparatelor din tabelul II şi IIIț
poate fi efectuată numai de la o persoană juridică autorizată (ex. distribuitorii de medicamente autorizaţi)
ACHIZIŢIONAREAACHIZIŢIONAREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope
pot fi utilizate în scop medicalpot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiei medicalenumai pe baza prescripţiei medicale
UTILIZARE UTILIZARE
2013
Prescrierea celor din tabelul II se face pe - formulare speciale, securizate şi sunt de culoare galbenă - condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unită ilor sanitare ț
Prescrierea celor din tabelul III se face pe - formulare speciale de culoare verde
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope
este responsabilitatea medicului prescriptor care răspunde de necesitatea şi legitimitatea utilizării
acestora în actul medical
PRESCRIPŢIEPRESCRIPŢIE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Prescrip ia medicală pentru preparatelețstupefiante şi psihotrope se emite în patru sau exemplare destinate:1. pacientului,2. farmaciei,3. Casei de Asigurări de Sănătate după caz, 4. medicului
Pacienţii aflaţi în tratament ambulatoriu cu Pacienţii aflaţi în tratament ambulatoriu cu medicamente care conţin preparate stupefiante medicamente care conţin preparate stupefiante
prevăzute în tabelul II prevăzute în tabelul II pot deţine cantitatea prescrisă pot deţine cantitatea prescrisă
numai în baza prescripţiei medicale.numai în baza prescripţiei medicale.
PRESCRIPŢIE - DEŢINEREPRESCRIPŢIE - DEŢINERE
2013
..
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Prescrip iile se completează integral şi lizibilțMaxim 2 (două) modificări confirmate prin semnătură şi ştampilă Valabilitatea prescrip iei (Rp): ț 10 zile pentru produsele din tabelul II de la data prescrierii
30 zile pentru produsele din tabelul III de la data prescrierii
O reţetă poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelaşi medicament în maxim 2 forme farmaceutice diferite
şi numai în cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 zile
Prescriptorul poate emite o nouă reţetă înainte de 30 zile dacă se impune medical:
schimbarea dozeischimbarea dozeischimbarea medicamentuluischimbarea medicamentului
VALABILITATEA PRESCRIPŢIEIVALABILITATEA PRESCRIPŢIEI
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
ActivitateaActivitatea cu substan e şi preparate stupefiante şi ț
psihotrope se desfăşoară în farmacii de către farmacistul desemnat.farmacistul desemnat.
RESPONSABILITATE RESPONSABILITATE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Evidenţa substan elor şi preparatelor stupefiante din tabelul II ț
se realizează prin înscrierea şi centralizarea zilnică
în registrul de evidenţă special care se confirmă zilnic prin
semnătura farmacistului responsabil
Facturile şi după caz, comenzile pentru substanţele şi preparatele din tabelul II se completează şi se păstrează pe formulare
separate de celelalte facturi
EVIDENŢELE EVIDENŢELE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Registrul de eviden ă pentru tabelul IIț
REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
EVIDENŢELE EVIDENŢELE
FARMACIA ................... REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …................. Pag 5
Nr DATA
DocIntr.ieşiri
UM CantitateNumeprenume
cod medic
Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient
Numeprenume domiciliu reşedinţa
reprez. pacient
intrări ieşiri sold
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nr DATA
DocIntr.ieşiri
UM CantitateNumeprenume
cod medic
Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient
Numeprenume domiciliu reşedinţa
reprez. pacient
intrări ieşiri sold
1030113
Fact.1254 buc 56 - 56 ADM
SERIE/LOT
149254
valabil01.12.2015
Savu N.
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nr DATA
DocIntr.ieşiri
UM CantitateNumeprenume
cod medic
Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient
Numeprenume domiciliu reşedinţa
reprez. pacient
intrări ieşiri sold
1030113
Fact.1254 Buc 56 - 56 ADM
SERIE/LOT
149254
valabil01.12.2015
Savu N.
2050113
Rp.CM4523
buc - 40 16Dr.
Rad I124364
Pop Ana
str Morii nr.15 Mica
Stan Ana,
str. Garii nr.16Tg.M.
Albu R.
SERIE149254Valabil01 12 15
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5
Nr DATA
DocIntr.ieşiri
UM CantitateNumeprenume
cod medic
Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient
Numeprenume domiciliu reşedinţa
reprez. pacient
intrări ieşiri sold
1 030113
Fact.1254 buc.
56-
56ADM Serie/lot14
9254
valabil01.12.2015
Savu N.
2 050113
Rp.CM
4523buc
-40 16
Dr.Rad I
124364
Pop Ana str Morii
nr.15 Mica
Stan Ana, str. Garii
nr.16Tg.M.
Albu R.serie
149254Valabil01 12 15
3 10.0113
P.V retur Nr.1
buc.
20 - - Dr Rad I124364
- Stan Ana,
str. Garii nr.16, Tg.M
Savu Nserie
149254Valabil
01 12 15
FARMACIST
SEMNATURA
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg
Nr DATA
DocIntr.ieşiri
UM Cantitate
Numeprenume cod
medic
Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient
Numeprenume domiciliu reşedinţareprez. pacient
intrări ieşiri sold
1 03 0113
Fact.1254
buc. 56 - 56 ADM Serie/lot149254
valabil01.12. 2015 Savu N.
2 05 0113
Rp. CM4523
buc - 40 16 Rad I124364
Pop Ana str Morii
nr.15 Mica
Stan Ana, str. Garii nr.16
Tg.M.Albu R.
3 10.0113
P.V retur Nr.1
buc. 20 - - Dr Radu I124364
- Stan Ana, str. Garii
nr.16, Tg.M
Savu NSerie 149254
Valabil 01 12 15
401.03.13
Deciziainv.
Nr. 1
buc.
- - 16 -Serie/lot149254
valabil01.12. 2015
Farm. Resp.
inventar
501.03.13
Decizia inv Nr 1(PV retur)
buc.
20 - - -Serie/lot149254
valabil01.12. 2015
Farm. Resp.
inventar
FARM
SEMN
INVENTAR
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Evidenţa preparatelor din tabelul III poate fi ţinută împreună cu
preparate ce nu con in substanţe din acest tabel țpe orice suport de stocare a informaţiilor,
cu condiţia ca aceste date să poată fi prezentate într-o formă
ce poate fi citită şi pusă la dispoziţia autorităţilor competente
La farmaciile comunitare La farmaciile comunitare evidenţa rezultă din evidenţa rezultă din
reţetele reţinute obligatoriu la eliberarea medicamentuluireţetele reţinute obligatoriu la eliberarea medicamentului
EVIDENŢELE EVIDENŢELE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Substanţele şi preparatele prevăzute în tabelul II i III ș
se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripţionate,
destinate numai acestei categorii
Accesul îl are numai persoana responsabilă Accesul îl are numai persoana responsabilă (art.44 din Legea 339/2005)(art.44 din Legea 339/2005)
De inătorii autorizaţi sunt obliga i ț țsă ia măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii acestora.
DEPOZITARE DEPOZITARE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Documentele care implicăopera iuni cu produse din tabelul IIț
au termen de păstrare 5 ani(art.43 din Legea 339/2005)(art.43 din Legea 339/2005)
ARHIVARE ARHIVARE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Orice publicitatecu privire la preparatele din tabelul II i III ș
este interzisă în afară de publica iile ştiinţifice şi profesionale, ț
destinate profesioniştilor
Este interzisă distribuirea de eşantioane gratuite
din aceste medicamente
PUBLICITATE PUBLICITATE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Distrugerea Substanţelor şi preparatelor din tabelul II i IIIș :
identificate ca necorespunzătoare calitativ de către persoana juridică autorizată sau de ANMDM cu termen de valabilitate expirat care au fost returnate de la pacienţi,
se efectuează de către o societate autorizată, în baza aprobării de distrugere emisă de Ministerul Sănătă ii,ț
în prezenţa unei Comisii constituite în condiţii prevăzute de lege
(art.48/L339/2005)
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Distrugerea preparatelor stupefiante şi psihotrope
se realizează de către societă i specializateț care au acest obiect de activitate
şi prezintă autorizaţia de funcţionare emisă de Ministerul Mediului
Societăţile autorizate pentru distrugere pot transporta şi depozita
numai cantităţile specificate în aprobarea de distrugere
eliberată solicitantului de Ministerul Sănătă ii.ț
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Comisia de distrugere este constituită din 3 membrii: un reprezentant al Ministerului Sănătă iiț
unul al societă ii care efectuează distrugerea şiț unul al poliţiei antidrog locale
Pentru obţinerea aprobării de distrugere, farmacia va trimite iniţial tabelulcompletat în format excel 2003,
pe e-mailcalculul se face la substanţa de bază, acolo unde este exprimată în săruri
lista se face separat pentru cele din tabelul II şi III
Se va aştepta aprobarea că lista este completată corect
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Documentele de aprobare sunt: Lista cu denumirile i cantită ile ce urmează a fi distruseș ț
(model) Autoriza ia de func ionare (copie)ț ț
Contractul încheiat cu o societate autorizată de distrugere(copie)
După primirea aprobării se solicită societă ii cu care s-a încheiat contractul ț
să vină să ridice medicamentele şi se va încheia un proces-verbal de distrugere
în patru exemplare, câte unul pentru fiecare membru al comisiei
şi un exemplar pentru farmacie.
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
Nr. crt.
Planta, substan a, preparatul țconform tabelului III
Denumirea comercială
Serie lot Data de expirare
Ambalaj unitate terapeutică (U.T.)
Concentra ie țunitate terapeutică (U.T.)
Număr unită i terapeutice (U.T.)ț Cantitate Observa iiț
Returnare cu P.V. de la pacien iț
Valabilitate expirată
Necorespunzător calitativ
Total Returnare cu P.V. de la pacien iț
Valabilitate expirată
Necorespunzător calitativ
Total
1 MORFINA MST 30 mg
continus
127704 01 07 2008
Cutie x 2 blisterex30 comprimat
e
30 mg/ comprim
at
43 43 9967,5 mg
967,5 mg
2 dihidrocodeina DHC continuus 90 mg
131908 01 08 2009
Cutie x56compri
mate
90 mg / comprim
at
49 49 3307,5 3307,5
MINISTERUL SANATATII DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Transport conform art 33 L339/2005Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de 7 zile de la distrugere.
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
Nr. crt.
Planta, substan a, țpreparatul conform
tabelului II
Denumirea comercială
Serie lot Data de expirare
Ambalaj unitate
terapeutică (U.T.)
Concentra ie țunitate
terapeutică (U.T.)
1 MORFINA MST 30 mg continus
127704 01 07 2008
Cutie x 2 blistere x30 comprimate
30 mg/ comprimat
2 dihidrocodeina DHC continuus 90 mg
131908 01 08 2009
Cutie x56comprimate
90 mg / comprimat
MINISTERUL SANATATII DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psihotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Transport conform art 33 L339/2005Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de 7 zile de la distrugere.
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
Ambalaj unitate terap. (U.T.)
Conc./ unitate tera.
(U.T.)
Număr unită i terapeutice (U.T.)ț Cantitate
OBS
Retur cu P.V.
de la pacien iț
ValabExpirată
Necoresp. calitativ
Total
Retu cu P.V. de la pacien iț
Valab. expirată
Necorespunzător calitativ
Total
Cutie x 2 blistere
x30 comprimate
30 mg/ cp 43 - - 43 9967,5
mg- - 967,5
mg
Cutie x56 comprimate
90 mg / cp 49 - - 49 3307,5
mg- - 3307,5
mg
MINISTERUL SANATATII DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE
APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013
SC FARMACIA ABC STL TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….
Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..
Transport conform art 33 L339/2005Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de 7 zile de la distrugere.
DISTRUGEREA DISTRUGEREA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Pentru a avea o eviden ă corectă țşi a medicamentelor returnate de la pacienţi,
care obligatoriu se distrug, am redactat un proces-verbal de retur
care va fi un document de intrare şi evidenţă a acestor medicamente
până la distrugere.
RETUR DE LA PACIENTI RETUR DE LA PACIENTI
FARMACIA................ LOCALITATEA ..........ADRESA..................NR.TF... Nr... Data.......
PROCES VERBAL RETUR DE LA PACIENŢISTUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Farmacia..........reprezentată prin farmacist................ preia de la dnul/dna .............domiciliat in ..........str..... posesor BI/CI seria ...nr........ CNP.............................. În calitate de reprezentant pentru dnul/dna....................urmare a1.preschimbării medicaţiei dnei/dlui........... în conformitate cu Rp....2.decesului conform Certificat de deces seria.......nr.............din Rp nr...........medic prescriptor ................A următoarelor stupefiante/psihotrope :
Încheiat astăzi ........ în 2 exemplare, câte unul pentru fiecare Anexez prezentei :
certificat de deces – copie BI/CI al împuternicitului – copie Reţeta – exemplarul pacientului
Am primit Am predat
Nr crt Denumire medicament cantitate Serie/valabilitate
1
2
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE
Orice persoană fizică sau juridică ce desfăşoară o operaţiune
cu substan e şi preparate prevăzute în tabelul II şi III țse află sub controlul şi supravegherea Ministerului Sănătă ii,ț
prin inspecţii efectuate de inspectori farmacişti.
Acolo unde există indicii de încălcare a activită ii legale cu aceste produseț
specialiştii din cadrul formaţiunii specializate în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri
din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române, împreună cu inspectorii farmacişti,
fac verificări.
CONTROLCONTROL
Nr. cr Denumire Forma farm. Producător
1. ACETILDIHIDROCODEINA substanţă2. ACETILMETADOL3. ALFENTANIL4. ALLILPRODINA5. ALFACETILMETADOL6 ALFAMEPRODINA7. ALFAMETADOL8. ALFAPRODINA9. ANILERIDINA10. BENZETIDINA11. BENZILMORFINA12. BETACETILMETADOL13. BETAMEPRODINA14. BETAMETADOL15. BETAPRODINA16. BEZITRAMIDA17. BUTIRAT DE DIOXAFETIL18. CANNABIS, REZINĂ DE CANABIS, EXTRACTE ŞI TINCTURI DE CANABIS19 CLONITAZENA20. COCA, frunze de 21. COCAINA22 CODEINA - substanţa23. CODOXIMĂ24. CONCENTRAT DE PAI DE MAC25. DEXTROMORAMIDA26. DEXTROPROPOXIFEN - substanţă27. DIAMPROMIDA28. DIETILTIAMBUTENĂ29. DIFENOXIN30. DIHIDROMORFINĂ31. DIMENOXADOL32. DIMEPHEPTANOL33. DIMETILTIAMBUTENĂ34. DIOXAFETILBUTIRAT35. DIFENOXILAT36. DIHIDROCODEINĂ – substanţă37. DIPIPANONĂ38. DROTEBANOL39. ECGONINA – esterii şi derivaţii care se transformă în ecgonină şi cocaină40. ETILMETILTIAMBUTENĂ41. ETILMORFINA – substanţă42. ETONITAZEN43. ETOXERIDIN44. FENADOXONĂ45. FENAMPROMIDĂ46. FENAZOCIN47. FENOMORFAN48. FENOPERIDINĂ49. FENTANIL50. FOLCODIN – substanţă
52. HIDROCODON53. HIDROMORFINOL54. HIDROMORFONĂ55. HIDROXIPETIDINĂ56. IZOMETADON57. LEVOMETORFAN58. LEVOMORAMID59. LEVOFENACILMORFAN60. LEVORFANOL61. METAZOCIN62. METADONĂ63. METADONA, intermediar al64. METILDEZORFINĂ65. METILDIHIDROMORFINĂ66. METOPON67. MORAMIDĂ, intermediar al68. MORFERIDINĂ69. MORFINĂ
70. MORFINĂ, METOBROMIDĂ şi alţi derivaţi morfinici cu azot pentavalent
71. MORFIN N-OXID72. MYROFINĂ73. NICOCODINA – substanţă74. NICODICODINA – substanţă75. NICOMORFINA76. NORACIMETADOL77. NORCODEINĂ - substanţă78. NORLEVORFANOL79. NORMETADONA80. NORMORFINA81. NORPIPANON82. OPIUM83. OXICODON84. N-OXIMORFINĂ85. OXIMORFON87. PETIDINA, intermediar A al88. PETIDINA, intermediar B al89. PETIDINA, intermediar C al90. PIMINODINĂ91. PIRITRAMIDĂ92. PROHEPTAZINĂ93. PROPERIDINĂ94. PROPIRAM – substanţă95. RACEMETORFAN96. RACEMORAMIDĂ97. RACEMORFAN98. REMIFENTANIL99. SUFENTANIL100 TEBACONĂ101 TEBAINĂ102 TILIDINA103 TRIMEPERIDINA
TABEL II STUPEFIANTE - Legea 339/2005
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice Producător
FENTANIL
49
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
FENTANYL TORREX Sol.inj. 0,05 mg/ml Torrex Chiese Pharma GMBH Austria
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Actavis Islanda
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Sandoz România
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Sandoz România
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Sandoz România
FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Sandoz România
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice Producător
METADONĂ
62
SINTALGON®2,5 mg Comprimate SICOMED S.A.
SUBSTIDON 5 mg Comprimate Bioeel SRL România
SUBSTIDON10 mg Comprimate Bioeel SRL România
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice
MORFINĂ
69
MORFINĂ 20 mg/ml Sol inj. SICOMED S.A.MST CONTINUS®10 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®100 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®200 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - ELVEŢIA
MST CONTINUS®30 mg Compr.film. elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - ELVEŢIA
MSI 10 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
MSI 20 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
SEVREDOL Compr.film.elib.modif.10mg LAB. NAPP – U.K.SEVREDOL Compr.film.elib.modif.20mg LAB. NAPP – U.K.VENDAL® RETARD 10 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIAVENDAL® RETARD 100 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIAVENDAL® RETARD 30 mg Compr.film. elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIAVENDAL® RETARD 60 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL
GMBH - AUSTRIA
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutica Producator
OXICODON
83
OXYCONTIN® 10 mgCompr.film.elib.modif.
MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA
OXYCONTIN® 20 mgCompr.film.elib.modif.
MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA
OXYCONTIN® 40 mgCompr.film.elib.modif.
MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA
OXYCONTIN® 80 mgCompr.film.elib.modif.
MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr. Crt.
denumirea Forma farmaceutica Producator
PETIDINA
86 MIALGIN® 100 mg/2 ml Sol.inj. SICOMED S.A.
Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice
REMIFENTANIL
98
ULTIVA 1 mg Liof.pt.sol. inj./perf.GLAXOSMITHKLINE UK LTD. - UK
ULTIVA 2 mg Liof.pt.sol. inj./perf.GLAXOSMITHKLINE UK LTD. - UK
ULTIVA 5 mg Liof.pt.sol. inj./perf.GLAXOSMITHKLINE UK LTD. - UK
REMIFENTANIL TORREX 1 mg Pulb.pt.sol.inj./perf.
TORREX CHIESE PHARMA AUSTRIA
REMIFENTANIL TORREX 2 mg Pulb.pt.sol.inj./perf.
TORREX CHIESE PHARMA AUSTRIA
REMIFENTANIL TORREX 5 mg Pulb.pt.sol.inj./perf
TORREX CHIESE PHARMA AUSTRIA
TABEL II anexa Legea 339/2005
Nr. Crt.
denumirea Forma farmaceutica Producator
KETAMINA
104 CALYPSOL Sol.inj. 50mg/10ml GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
VĂ MULŢUMESCVĂ MULŢUMESC