Transcript
Page 1: 1 regimul medicamentelor(1)

20132013Farmacist Farmacist primar primar VAS IUSTINA VAS IUSTINAPreşedinte Colegiul Farmaciştilor MureşPreşedinte Colegiul Farmaciştilor Mureş

REGIMUL JURIDIC ALREGIMUL JURIDIC ALSUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPESTUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE ÎN FARMACIEÎN FARMACIE

Page 2: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR

STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE :

LEGEA 339 / 2005 ŞINORMELE METODOLOGICE DE APLICARE DIN 2006  

deţineredepozitareeliberaredistrugere evidenţe

Page 3: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

” Legea stabileşte regimul juridic privind cultivarea, producerea, fabricarea, depozitarea, comerţul,

distribuţia, transportul, deţinerea, oferirea, transmiterea, intermedierea, achizi ionarea, utilizarea şi tranzitul ț

pe teritoriul naţional, al plantelor, substan elor şi preparatelor prevăzute în ț

tabelele I, II i IIIș ”

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

LEGEA 339/2005 ARTICOL 1 ALINIAT (1)

  

Page 4: 1 regimul medicamentelor(1)

TABELUL III :

2013

TABELUL ITABELUL I :

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

LEGEA 339/2005

  

SUBSTAŢELE ŞI PREPARATELE STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

TABELUL II :

Nu sunt folosite în scop medical Sunt interzise pe teritoriul României

denumit de noi tabel cu stupefiante

STUPEFIANTESTUPEFIANTE PSIHOTROPE

Page 5: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

P.S. P.S. == medicamente care se eliberează medicamente care se eliberează cu prescrip ie medicală specială (stupefiante i psihotrope) conform ț șcu prescrip ie medicală specială (stupefiante i psihotrope) conform ț ș

art.781 al.(2) din Legea 95/2006art.781 al.(2) din Legea 95/2006

Această clasificare şi expresia folosită (P.S.) Această clasificare şi expresia folosită (P.S.) va fi precizate în APP sau anexa la APP.va fi precizate în APP sau anexa la APP.

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Medicamentele din aceste categorii sunt supuse şi altor legiMedicamentele din aceste categorii sunt supuse şi altor legicare clasifică pentru eliberare aceste medicamente care clasifică pentru eliberare aceste medicamente ::

Legea 95 / 2006 – titlul XV – Medicamentul Legea 95 / 2006 – titlul XV – Medicamentul O.M.S. 1602 / 31.XII.2010 O.M.S. 1602 / 31.XII.2010

astfel:astfel:

PRESCRIPŢIAPRESCRIPŢIA

Page 6: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

În această categorie mai intră cabinetele medicilor de familie şi

centrele de tratament pentru toxicomani.

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis îşi desfăşoară activitatea cu

substan e şi preparate stupefiante şi psihotrope țpe baza AUTORIZAŢIEI DE FUNCŢIONARE

AUTORIZAREAAUTORIZAREA

Page 7: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

Persoanele juridice, altele decât cele menţionate (farmacii, cabinetele medicilor de familie şi centrele de tratament pentru toxicomani)

pot să achiziţioneze, să distribuie aceste substanţe şi preparate din tabelul II şi III

numai dacă deţin autoriza ie emisă de Ministerul Sănătăţii.ț

..

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Achiziţionarea de către farmaciea substan elor şi preparatelor din tabelul II şi IIIț

poate fi efectuată numai de la o persoană juridică autorizată (ex. distribuitorii de medicamente autorizaţi)

ACHIZIŢIONAREAACHIZIŢIONAREA

Page 8: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Preparatele şi substanţele stupefiante şi psihotrope

pot fi utilizate în scop medicalpot fi utilizate în scop medical numai pe baza prescripţiei medicalenumai pe baza prescripţiei medicale

UTILIZARE UTILIZARE

Page 9: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

Prescrierea celor din tabelul II se face pe - formulare speciale, securizate şi sunt de culoare galbenă - condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora, în cadrul unită ilor sanitare ț

Prescrierea celor din tabelul III se face pe - formulare speciale de culoare verde

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Prescripţia medicală pentru preparatele stupefiante şi psihotrope

este responsabilitatea medicului prescriptor care răspunde de necesitatea şi legitimitatea utilizării

acestora în actul medical

PRESCRIPŢIEPRESCRIPŢIE

Page 10: 1 regimul medicamentelor(1)
Page 11: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Prescrip ia medicală pentru preparatelețstupefiante şi psihotrope se emite în patru sau exemplare destinate:1. pacientului,2. farmaciei,3. Casei de Asigurări de Sănătate după caz, 4. medicului

Pacienţii aflaţi în tratament ambulatoriu cu Pacienţii aflaţi în tratament ambulatoriu cu medicamente care conţin preparate stupefiante medicamente care conţin preparate stupefiante

prevăzute în tabelul II prevăzute în tabelul II pot deţine cantitatea prescrisă pot deţine cantitatea prescrisă

numai în baza prescripţiei medicale.numai în baza prescripţiei medicale.

PRESCRIPŢIE - DEŢINEREPRESCRIPŢIE - DEŢINERE

Page 12: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

..

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Prescrip iile se completează integral şi lizibilțMaxim 2 (două) modificări confirmate prin semnătură şi ştampilă Valabilitatea prescrip iei (Rp): ț 10 zile pentru produsele din tabelul II de la data prescrierii

30 zile pentru produsele din tabelul III de la data prescrierii

O reţetă poate cuprinde cel mult 3 preparate, inclusiv acelaşi medicament în maxim 2 forme farmaceutice diferite

şi numai în cantitatea de preparate necesare tratamentului pentru 30 zile

Prescriptorul poate emite o nouă reţetă înainte de 30 zile dacă se impune medical:

schimbarea dozeischimbarea dozeischimbarea medicamentuluischimbarea medicamentului

VALABILITATEA PRESCRIPŢIEIVALABILITATEA PRESCRIPŢIEI

Page 13: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

ActivitateaActivitatea cu substan e şi preparate stupefiante şi ț

psihotrope se desfăşoară în farmacii de către farmacistul desemnat.farmacistul desemnat.

RESPONSABILITATE RESPONSABILITATE

Page 14: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Evidenţa substan elor şi preparatelor stupefiante din tabelul II ț

se realizează prin înscrierea şi centralizarea zilnică

în registrul de evidenţă special care se confirmă zilnic prin

semnătura farmacistului responsabil

Facturile şi după caz, comenzile pentru substanţele şi preparatele din tabelul II se completează şi se păstrează pe formulare

separate de celelalte facturi

EVIDENŢELE EVIDENŢELE

Page 15: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Registrul de eviden ă pentru tabelul IIț

REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

EVIDENŢELE EVIDENŢELE

Page 16: 1 regimul medicamentelor(1)

FARMACIA ................... REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …................. Pag 5

Nr DATA

DocIntr.ieşiri

UM CantitateNumeprenume

cod medic

Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient

Numeprenume domiciliu reşedinţa

reprez. pacient

intrări ieşiri sold

FARMACIST

SEMNATURA

Page 17: 1 regimul medicamentelor(1)

FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5

Nr DATA

DocIntr.ieşiri

UM CantitateNumeprenume

cod medic

Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient

Numeprenume domiciliu reşedinţa

reprez. pacient

intrări ieşiri sold

1030113

Fact.1254 buc 56 - 56 ADM

SERIE/LOT

149254

valabil01.12.2015

Savu N.

FARMACIST

SEMNATURA

Page 18: 1 regimul medicamentelor(1)

FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5

Nr DATA

DocIntr.ieşiri

UM CantitateNumeprenume

cod medic

Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient

Numeprenume domiciliu reşedinţa

reprez. pacient

intrări ieşiri sold

1030113

Fact.1254 Buc 56 - 56 ADM

SERIE/LOT

149254

valabil01.12.2015

Savu N.

2050113

Rp.CM4523

buc - 40 16Dr.

Rad I124364

Pop Ana

str Morii nr.15 Mica

Stan Ana,

str. Garii nr.16Tg.M.

Albu R.

SERIE149254Valabil01 12 15

FARMACIST

SEMNATURA

Page 19: 1 regimul medicamentelor(1)

FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg pag 5

Nr DATA

DocIntr.ieşiri

UM CantitateNumeprenume

cod medic

Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient

Numeprenume domiciliu reşedinţa

reprez. pacient

intrări ieşiri sold

1 030113

Fact.1254 buc.

56-

56ADM Serie/lot14

9254

valabil01.12.2015

Savu N.

2 050113

Rp.CM

4523buc

-40 16

Dr.Rad I

124364

Pop Ana str Morii

nr.15 Mica

Stan Ana, str. Garii

nr.16Tg.M.

Albu R.serie

149254Valabil01 12 15

3 10.0113

P.V retur Nr.1

buc.

20 - - Dr Rad I124364

- Stan Ana,

str. Garii nr.16, Tg.M

Savu Nserie

149254Valabil

01 12 15

FARMACIST

SEMNATURA

Page 20: 1 regimul medicamentelor(1)

FARMACIA X REGISTRU DE EVIDENŢĂ STUPEFIANTE

DENUMIREA PRODUSULUI …..Oxycontin 40 mg

Nr DATA

DocIntr.ieşiri

UM Cantitate

Numeprenume cod

medic

Nume prenume domiciliu reşedinţa pacient

Numeprenume domiciliu reşedinţareprez. pacient

intrări ieşiri sold

1 03 0113

Fact.1254

buc. 56 - 56 ADM Serie/lot149254

valabil01.12. 2015 Savu N.

2 05 0113

Rp. CM4523

buc - 40 16 Rad I124364

Pop Ana str Morii

nr.15 Mica

Stan Ana, str. Garii nr.16

Tg.M.Albu R.

3 10.0113

P.V retur Nr.1

buc. 20 - - Dr Radu I124364

- Stan Ana, str. Garii

nr.16, Tg.M

Savu NSerie 149254

Valabil 01 12 15

401.03.13

Deciziainv.

Nr. 1

buc.

- - 16 -Serie/lot149254

valabil01.12. 2015

Farm. Resp.

inventar

501.03.13

Decizia inv Nr 1(PV retur)

buc.

20 - - -Serie/lot149254

valabil01.12. 2015

Farm. Resp.

inventar

FARM

SEMN

INVENTAR

Page 21: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Evidenţa preparatelor din tabelul III poate fi ţinută împreună cu

preparate ce nu con in substanţe din acest tabel țpe orice suport de stocare a informaţiilor,

cu condiţia ca aceste date să poată fi prezentate într-o formă

ce poate fi citită şi pusă la dispoziţia autorităţilor competente

La farmaciile comunitare La farmaciile comunitare evidenţa rezultă din evidenţa rezultă din

reţetele reţinute obligatoriu la eliberarea medicamentuluireţetele reţinute obligatoriu la eliberarea medicamentului

EVIDENŢELE EVIDENŢELE

Page 22: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Substanţele şi preparatele prevăzute în tabelul II i III ș

se păstrează în dulapuri închise cu cheie, neinscripţionate,

destinate numai acestei categorii

Accesul îl are numai persoana responsabilă Accesul îl are numai persoana responsabilă (art.44 din Legea 339/2005)(art.44 din Legea 339/2005)

De inătorii autorizaţi sunt obliga i ț țsă ia măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii acestora.

DEPOZITARE DEPOZITARE

Page 23: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Documentele care implicăopera iuni cu produse din tabelul IIț

au termen de păstrare 5 ani(art.43 din Legea 339/2005)(art.43 din Legea 339/2005)

ARHIVARE ARHIVARE

Page 24: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Orice publicitatecu privire la preparatele din tabelul II i III ș

este interzisă în afară de publica iile ştiinţifice şi profesionale, ț

destinate profesioniştilor

Este interzisă distribuirea de eşantioane gratuite

din aceste medicamente

PUBLICITATE PUBLICITATE

Page 25: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Distrugerea Substanţelor şi preparatelor din tabelul II i IIIș :

identificate ca necorespunzătoare calitativ de către persoana juridică autorizată sau de ANMDM cu termen de valabilitate expirat care au fost returnate de la pacienţi,

se efectuează de către o societate autorizată, în baza aprobării de distrugere emisă de Ministerul Sănătă ii,ț

în prezenţa unei Comisii constituite în condiţii prevăzute de lege

(art.48/L339/2005)

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 26: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Distrugerea preparatelor stupefiante şi psihotrope

se realizează de către societă i specializateț care au acest obiect de activitate

şi prezintă autorizaţia de funcţionare emisă de Ministerul Mediului

Societăţile autorizate pentru distrugere pot transporta şi depozita

numai cantităţile specificate în aprobarea de distrugere

eliberată solicitantului de Ministerul Sănătă ii.ț

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 27: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Comisia de distrugere este constituită din 3 membrii: un reprezentant al Ministerului Sănătă iiț

unul al societă ii care efectuează distrugerea şiț unul al poliţiei antidrog locale

Pentru obţinerea aprobării de distrugere, farmacia va trimite iniţial tabelulcompletat în format excel 2003,

pe e-mailcalculul se face la substanţa de bază, acolo unde este exprimată în săruri

lista se face separat pentru cele din tabelul II şi III

Se va aştepta aprobarea că lista este completată corect

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 28: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Documentele de aprobare sunt: Lista cu denumirile i cantită ile ce urmează a fi distruseș ț

(model) Autoriza ia de func ionare (copie)ț ț

Contractul încheiat cu o societate autorizată de distrugere(copie)

După primirea aprobării se solicită societă ii cu care s-a încheiat contractul ț

să vină să ridice medicamentele şi se va încheia un proces-verbal de distrugere

în patru exemplare, câte unul pentru fiecare membru al comisiei

şi un exemplar pentru farmacie.

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 29: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt.

Planta, substan a, preparatul țconform tabelului III

Denumirea comercială

Serie lot Data de expirare

Ambalaj unitate terapeutică (U.T.)

Concentra ie țunitate terapeutică (U.T.)

Număr unită i terapeutice (U.T.)ț Cantitate Observa iiț

Returnare cu P.V. de la pacien iț

Valabilitate expirată

Necorespunzător calitativ

Total Returnare cu P.V. de la pacien iț

Valabilitate expirată

Necorespunzător calitativ

Total

1 MORFINA MST 30 mg

continus

127704 01 07 2008

Cutie x 2 blisterex30 comprimat

e

30 mg/ comprim

at

43 43 9967,5 mg

967,5 mg

2 dihidrocodeina DHC continuus 90 mg

131908 01 08 2009

Cutie x56compri

mate

90 mg / comprim

at

49 49 3307,5 3307,5

MINISTERUL SANATATII DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE

APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013

SC FARMACIA ABC STL TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….

Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..

Transport conform art 33 L339/2005Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de 7 zile de la distrugere.

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 30: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt.

Planta, substan a, țpreparatul conform

tabelului II

Denumirea comercială

Serie lot Data de expirare

Ambalaj unitate

terapeutică (U.T.)

Concentra ie țunitate

terapeutică (U.T.)

1 MORFINA MST 30 mg continus

127704 01 07 2008

Cutie x 2 blistere x30 comprimate

30 mg/ comprimat

2 dihidrocodeina DHC continuus 90 mg

131908 01 08 2009

Cutie x56comprimate

90 mg / comprimat

MINISTERUL SANATATII DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE

APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013

SC FARMACIA ABC STL TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….

Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psihotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..

Transport conform art 33 L339/2005Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de 7 zile de la distrugere.

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 31: 1 regimul medicamentelor(1)

Ambalaj unitate terap. (U.T.)

Conc./ unitate tera.

(U.T.)

Număr unită i terapeutice (U.T.)ț Cantitate

OBS

Retur cu P.V.

de la pacien iț

ValabExpirată

Necoresp. calitativ

Total

Retu cu P.V. de la pacien iț

Valab. expirată

Necorespunzător calitativ

Total

Cutie x 2 blistere

x30 comprimate

30 mg/ cp 43 - - 43 9967,5

mg- - 967,5

mg

Cutie x56 comprimate

90 mg / cp 49 - - 49 3307,5

mg- - 3307,5

mg

MINISTERUL SANATATII DIRECTIA FARMACEUTICA SI DISPOZITIVE MEDICALE

APROBARE DE DISTRUGERE STUPEFIANTE SI PSIHOTROPE Nr … din 06 02 2013 … valabilitate 18 06 2013

SC FARMACIA ABC STL TG MURES, STR XYZ , NR 123 , JUDET….

Autorizatia ptr activitate cu stupefiante/ psigotrope contract distrugere stupefiante/psihotrope( = nr autorizatia de functionare ) Nr. …/ data… Nume firma…………..

Transport conform art 33 L339/2005Distrugerea se va face in prezenta comisiei ( art 53 HG 1915/2006O copie a PV de distrugere incheiat, va fi inaintata la Directia medicamentului din M.S. in termen de 7 zile de la distrugere.

DISTRUGEREA DISTRUGEREA

Page 32: 1 regimul medicamentelor(1)
Page 33: 1 regimul medicamentelor(1)
Page 34: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Pentru a avea o eviden ă corectă țşi a medicamentelor returnate de la pacienţi,

care obligatoriu se distrug, am redactat un proces-verbal de retur

care va fi un document de intrare şi evidenţă a acestor medicamente

până la distrugere.

RETUR DE LA PACIENTI RETUR DE LA PACIENTI

Page 35: 1 regimul medicamentelor(1)

FARMACIA................ LOCALITATEA ..........ADRESA..................NR.TF... Nr... Data.......

PROCES VERBAL RETUR DE LA PACIENŢISTUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Farmacia..........reprezentată prin farmacist................ preia de la dnul/dna .............domiciliat in ..........str..... posesor BI/CI seria ...nr........ CNP.............................. În calitate de reprezentant pentru dnul/dna....................urmare a1.preschimbării medicaţiei dnei/dlui........... în conformitate cu Rp....2.decesului conform Certificat de deces seria.......nr.............din Rp nr...........medic prescriptor ................A următoarelor stupefiante/psihotrope :

Încheiat astăzi ........ în 2 exemplare, câte unul pentru fiecare Anexez prezentei :

certificat de deces – copie BI/CI al împuternicitului – copie Reţeta – exemplarul pacientului

Am primit Am predat

Nr crt Denumire medicament cantitate Serie/valabilitate

1

2

Page 36: 1 regimul medicamentelor(1)

2013

REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR STUPEFIANTE ŞI PSIHOTROPE

Orice persoană fizică sau juridică ce desfăşoară o operaţiune

cu substan e şi preparate prevăzute în tabelul II şi III țse află sub controlul şi supravegherea Ministerului Sănătă ii,ț

prin inspecţii efectuate de inspectori farmacişti.

Acolo unde există indicii de încălcare a activită ii legale cu aceste produseț

specialiştii din cadrul formaţiunii specializate în prevenirea şi combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri

din cadrul Inspectoratului General al Poliţiei Române, împreună cu inspectorii farmacişti,

fac verificări.

CONTROLCONTROL

Page 37: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. cr Denumire Forma farm. Producător

1. ACETILDIHIDROCODEINA substanţă2. ACETILMETADOL3. ALFENTANIL4. ALLILPRODINA5. ALFACETILMETADOL6 ALFAMEPRODINA7. ALFAMETADOL8. ALFAPRODINA9. ANILERIDINA10. BENZETIDINA11. BENZILMORFINA12. BETACETILMETADOL13. BETAMEPRODINA14. BETAMETADOL15. BETAPRODINA16. BEZITRAMIDA17. BUTIRAT DE DIOXAFETIL18. CANNABIS, REZINĂ DE CANABIS, EXTRACTE ŞI TINCTURI DE CANABIS19 CLONITAZENA20. COCA, frunze de 21. COCAINA22 CODEINA - substanţa23. CODOXIMĂ24. CONCENTRAT DE PAI DE MAC25. DEXTROMORAMIDA26. DEXTROPROPOXIFEN - substanţă27. DIAMPROMIDA28. DIETILTIAMBUTENĂ29. DIFENOXIN30. DIHIDROMORFINĂ31. DIMENOXADOL32. DIMEPHEPTANOL33. DIMETILTIAMBUTENĂ34. DIOXAFETILBUTIRAT35. DIFENOXILAT36. DIHIDROCODEINĂ – substanţă37. DIPIPANONĂ38. DROTEBANOL39. ECGONINA – esterii şi derivaţii care se transformă în ecgonină şi cocaină40. ETILMETILTIAMBUTENĂ41. ETILMORFINA – substanţă42. ETONITAZEN43. ETOXERIDIN44. FENADOXONĂ45. FENAMPROMIDĂ46. FENAZOCIN47. FENOMORFAN48. FENOPERIDINĂ49. FENTANIL50. FOLCODIN – substanţă

52. HIDROCODON53. HIDROMORFINOL54. HIDROMORFONĂ55. HIDROXIPETIDINĂ56. IZOMETADON57. LEVOMETORFAN58. LEVOMORAMID59. LEVOFENACILMORFAN60. LEVORFANOL61. METAZOCIN62. METADONĂ63. METADONA, intermediar al64. METILDEZORFINĂ65. METILDIHIDROMORFINĂ66. METOPON67. MORAMIDĂ, intermediar al68. MORFERIDINĂ69. MORFINĂ

70. MORFINĂ, METOBROMIDĂ şi alţi derivaţi morfinici cu azot pentavalent

71. MORFIN N-OXID72. MYROFINĂ73. NICOCODINA – substanţă74. NICODICODINA – substanţă75. NICOMORFINA76. NORACIMETADOL77. NORCODEINĂ - substanţă78. NORLEVORFANOL79. NORMETADONA80. NORMORFINA81. NORPIPANON82. OPIUM83. OXICODON84. N-OXIMORFINĂ85. OXIMORFON87. PETIDINA, intermediar A al88. PETIDINA, intermediar B al89. PETIDINA, intermediar C al90. PIMINODINĂ91. PIRITRAMIDĂ92. PROHEPTAZINĂ93. PROPERIDINĂ94. PROPIRAM – substanţă95. RACEMETORFAN96. RACEMORAMIDĂ97. RACEMORFAN98. REMIFENTANIL99. SUFENTANIL100 TEBACONĂ101 TEBAINĂ102 TILIDINA103 TRIMEPERIDINA

TABEL II STUPEFIANTE - Legea 339/2005

Page 38: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice Producător

FENTANIL

49

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Gedeon Richter R S.A.

FENTANYL TORREX Sol.inj. 0,05 mg/ml Torrex Chiese Pharma GMBH Austria

FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Actavis Islanda

FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Actavis Islanda

FENTANYL ACTAVIS Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Actavis Islanda

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Sandoz România

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 50 mcg/h Sandoz România

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 75 mcg/h Sandoz România

FENTANYL TTS Sandoz Sist.terap. Transdermic 100 mcg/h Sandoz România

TABEL II anexa Legea 339/2005

Page 39: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice Producător

METADONĂ

62

SINTALGON®2,5 mg Comprimate SICOMED S.A.

SUBSTIDON 5 mg Comprimate Bioeel SRL România

SUBSTIDON10 mg Comprimate Bioeel SRL România

TABEL II anexa Legea 339/2005

Page 40: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice

MORFINĂ

69

MORFINĂ 20 mg/ml Sol inj. SICOMED S.A.MST CONTINUS®10 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL

COMPANY - ELVEŢIA

MST CONTINUS®100 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - ELVEŢIA

MST CONTINUS®200 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - ELVEŢIA

MST CONTINUS®30 mg Compr.film. elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - ELVEŢIA

MSI 10 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA

MSI 20 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA

SEVREDOL Compr.film.elib.modif.10mg LAB. NAPP – U.K.SEVREDOL Compr.film.elib.modif.20mg LAB. NAPP – U.K.VENDAL® RETARD 10 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL

GMBH - AUSTRIAVENDAL® RETARD 100 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL

GMBH - AUSTRIAVENDAL® RETARD 30 mg Compr.film. elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL

GMBH - AUSTRIAVENDAL® RETARD 60 mg Compr.film.elib.prel. LANNACHER HEILMITTEL

GMBH - AUSTRIA

TABEL II anexa Legea 339/2005

Page 41: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt. Denumire Forma farmaceutica Producator

OXICODON

83

OXYCONTIN® 10 mgCompr.film.elib.modif.

MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA

OXYCONTIN® 20 mgCompr.film.elib.modif.

MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA

OXYCONTIN® 40 mgCompr.film.elib.modif.

MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA

OXYCONTIN® 80 mgCompr.film.elib.modif.

MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY - BERMUDA

TABEL II anexa Legea 339/2005

Nr. Crt.

denumirea Forma farmaceutica Producator

PETIDINA

86 MIALGIN® 100 mg/2 ml Sol.inj. SICOMED S.A.

Page 42: 1 regimul medicamentelor(1)

Nr. crt. Denumire Forma farmaceutice

REMIFENTANIL

98

ULTIVA 1 mg Liof.pt.sol. inj./perf.GLAXOSMITHKLINE UK LTD. - UK

ULTIVA 2 mg Liof.pt.sol. inj./perf.GLAXOSMITHKLINE UK LTD. - UK

ULTIVA 5 mg Liof.pt.sol. inj./perf.GLAXOSMITHKLINE UK LTD. - UK

REMIFENTANIL TORREX 1 mg Pulb.pt.sol.inj./perf.

TORREX CHIESE PHARMA AUSTRIA

REMIFENTANIL TORREX 2 mg Pulb.pt.sol.inj./perf.

TORREX CHIESE PHARMA AUSTRIA

REMIFENTANIL TORREX 5 mg Pulb.pt.sol.inj./perf

TORREX CHIESE PHARMA AUSTRIA

TABEL II anexa Legea 339/2005

Nr. Crt.

denumirea Forma farmaceutica Producator

KETAMINA

104 CALYPSOL Sol.inj. 50mg/10ml GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.

Page 43: 1 regimul medicamentelor(1)

VĂ MULŢUMESCVĂ MULŢUMESC