ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico

da FBSS

ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico

da FBSS Dott.ssa Adriana LazzaroDott.ssa Adriana Lazzaro

U.O.S. di Medicina del DoloreU.O.S. di Medicina del DoloreAzienda Ospedaliera UniversitariaAzienda Ospedaliera Universitaria

Policlinico-Vittorio Emanuele Policlinico-Vittorio Emanuele CATANIACATANIA

ZICONOTIDE

• Sintetico analogo di ω-conotossina

• Peptide di 25 amino acidi (isolato dal Conus Magnus)

• Meccanismo: blocco selettivo e reversibile dei canali del Ca N-type posti a livello centrale e periferico

N-type Voltage-gate Ca channel

FBSS

OBIETTIVO DELLO STUDIO

• Valutare ipotesi che una riduzione della dose di Ziconotide intratecale (comparata con le dosi raccomandate in

scheda tecnica) possa migliorare la sicurezza del farmaco senza diminuirne l’efficacia.

PAZIENTI-MATERIALI-METODI

• VASno pain worst pain imaginable

• BPI (Likert 0-10) no pain worst pain imaginable

• Verbal rating scale

no pain – mild pain – moderate pain – severe pain

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Use of BPI or VAS scales to assess pain intensity and treatment effects is recommeded both in daily practice and in clinical trials.

Assessment of pain intensity

STRUMENTI

25mcg/ml

First dose: 1,2mcg/day

Succ. increments: 1,2mcg/day(interval of at last 72h)

Characteristics of patients enrolled in the study

CASE 1

• A 72H (1,2mcg/day)

• Successivamente (2,4mcg/day)

• Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day)

VAS 50 BPI 4

VAS 20 BPI 3 (nausea e attacchi di cefalea)

VAS 25 BPI 3

• A 72H (1,2mcg/day)

• Successivamente (2,4mcg/day)

• Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day)

Characteristics of patients enrolled in the study

CASE 2

• A 72H (1,2mcg/day)

• Successivamente (2,4mcg/day)

• Dopo 2 settimane senza nuovi E.C.(3,6 mcg/day)

VAS 65 BPI 5 (cefalea)

VAS 30 BPI 4 (“)

VAS 20 BPI 3 permane parestesia e mancanza di forza arti

Characteristics of patients enrolled in the study

CASE 3

• A 72H (1,2mcg/day)

• Successivamente (2,4mcg/day)

• NO ulteriori aumenti di dosaggio

VAS 55 BPI 4

VAS 25 BPI 3

Characteristics of patients enrolled in the study

CASE 4

• A 72H (1,2mcg/day)

• Successivamente (2,4mcg/day)

• Dopo 1 mese cospicua raccolta di liquor nella tasca s.c. e modesto aumento del CPK-MM

VAS 45 BPI 5 (confusione mentale,dissoc. spazo-temp,vomito, cefalea…miglioratidopo 2gg)

VAS 25 BPI 3 ( “ scomparsi dopo 14gg, permane solo indeb. della memoria)

Contrazioni musc, astenia, indeb. memoria, paranoia

STOP TRATTAMENTO e RIMOZIONE DEVICE

Characteristics of patients enrolled in the study

CASE 5

• A 12H (1,2mcg/day)

• STOP INFUSINE in 24h tutti gli E.C. scompaiono

• Paziente chiede di interrompere il trattamento in maniera definitiva

VAS 50 BPI 5 (atassia, nistagmo, confusine, depressione, sedazione, ipotens.afasia, vomito)

TREND VAS

TREND BPI

STUDI CLINICI

• Intrathecal ziconotide in the treatment of refractory pain in patients with cancer: a randomized controlled trial. (Staats PS

et al. Jama. 2004; 291: 63-70)

• Intrathecal ziconotide in the treatment of chronic non malignant pain: a randomized, double blind, placebo controlled clinical trial. (Wallance et al. Neuromodulation 2006; 9:75-86)

• Intrathecal ziconotide for severe chronic pain: Safety and tolerability. Results of an open-label, long term trial. (Wallance et al. International anaesthesia research society 2008; 106:628-637)

CONCLUSIONI

Se un più alto numero di pazienti, trattati con un basso dosaggio di Ziconotide, confermasse

quanto si evince dal nostro studio, un numero sempre maggiore di pazienti potrebbe

beneficiare del trattamento con Ziconotide perché gravati da minori eventi avversi.