Upload
dinhbao
View
229
Download
5
Embed Size (px)
Citation preview
DE VIKTIGSTE ENDRINGENE I NYE ISO 9001:2015 OG ISO 14001:2015Oddmund Wærp – Teknologisk InstitutteMail [email protected] Tlf. 934 60 292
TEKNOLOGISK INSTITUTT - HVEM VI ER
Landsdekkende kompetansebedrift med hovedkontor i Oslo
200 høyt kvalifiserte og engasjerte medarbeidere
Omtrent 4 000 kunder og 3 500 kursdeltakere i 2013
TEKNOLOGISK INSTITUTT - HVA VI GJØR
Vi gjør våre kunder i stand til å møte krav og forventninger til kvalitet, kompetanse, risiko og sikkerhet
KVALITETSLEDERSKOLEN
4
www.teknologisk.no
MILJØLEDERSKOLEN
5
www.teknologisk.no
FRA STYRINGSSYSTEM TIL LEDELSESSYSTEM
6
ISO 9001:2008Systemer for kvalitetsstyring
ISO 14001:2004Miljøstyringssystem
ISO 9001:2015Ledelsessystem for kvalitet
ISO 14001:2015Ledelsessystem for miljø
Fra Til
ISO 9001 LEDELSESSYSTEM FOR KVALITET
4. Context ofthe
organization
4.1 Understanding
the organizationand its context
4.1 Understanding
the organizationand its context
4.2 Understandingthe needs and
expecetations ofinterested
parties
4.2 Understandingthe needs and
expecetations ofinterested
parties
4.3 Determiningthe scope of the
Qualitymanagement
system
4.3 Determiningthe scope of the
Qualitymanagement
system
4.4 Qualitymanagement
system and itsprocesses
4.4 Qualitymanagement
system and itsprocesses
5. Leadership
5.1
Leadership and commitment
5.1.2 Customerfocus
5.1
Leadership and commitment
5.1.2 Customerfocus
5.2
Policy
5.2
Policy
5.3 Organizational
roles, responsibilities and authorities
5.3 Organizational
roles, responsibilities and authorities
6. Planning
6.1 Actions to address risks
and opportunities
6.1 Actions to address risks
and opportunities
6.2 Quality objectives and
planning to achieve them
6.2 Quality objectives and
planning to achieve them
6.3 Planning ofchanges
7. Support
7.1 Resources7.1 Resources
7.2 Competence
7.2 Competence
7.3 Awareness7.3 Awareness
7.4 Communication
7.4 Communication
7.5 Documented information
7.5 Documented information
8. Operation
8.1 Operational planning and
control
8.1 Operational planning and
control
8.2 Determination
of requirementsfor productsand services
8.3 Design and development ofproducts and
services
8.4 Control ofexternallyprovided
products or services
8.5 Production and service
provision
8.6 Release ofproducts and
services
8.7 Control ofnonconforming
process outputs, products, and
services
9. Performance
evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.2 Internal audit
9.2 Internal audit
9.3 Management
review
9.3 Management
review
10. Improvement
10.2 Nonconformityand corrective
actions
10.2 Nonconformityand corrective
actions
10.1
General
10.3 Continual improvement
10.3 Continual improvement
ISO 9001:2015
8
ÅPENBARE ENDRINGER ISO 9001:2015 (1)
Ny struktur - HLS – endret inndeling av kravene
Felles terminologi, definisjoner og tekstblokker
Inndeling av kravene følger PDCA
Krav til dokumenterte prosedyrer og registreringer erstattes med krav om at dokumentert informasjon vedlikeholdes og oppdateres
Enklere å implementere flere ISO-standarder i samme styringssystem
Tydeligere lederskap og krav til endringsledelse
9
ÅPENBARE ENDRINGER ISO 9001:2015 (2)
Større fokus på risikobasert tilnærming til styring av kvalitet
Større fokus på interessenter, kontekst og ikke bare kundene
Risiko knyttet til valg av leverandører og outsourcing
Tar hensyn til endringer i informasjonssamfunnet og dokumentasjon av dette
10
PLAN – DO – CHECK - ACT
Betydning i praksis: Prinsippet om PDCA videreføres, slik at endringen trenger ikke å ha noen
praktisk betydning Referanser mellom eget styringssystem og standard må oppdateres De som har bygget opp styringssystemet for kvalitet etter kravinndelingen
i standarden bør endre dette
4Context of the organization
5Leadership
6Planning
7 Support
8Operation
9Performance and evaluation
10Improvement
PLAN DO CHECK ACT
11
KAP. 4 ORGANISASJONENS KONTEKST
Betydning i praksis: Krav til en beskrivelse av omfanget av ledelsessystemet for kvalitet
opprettholdes, tilsvarende tidligere krav til kvalitetsbok Bredere kartlegging av krav og forventninger til organisasjonen, inkludert
interesseparter
Krav til dokumentert informasjon: Omfanget til organisasjonens ledelsessystem for kvalitet skal være
tilgjengelig og vedlikeholdes som dokumentert informasjon
12
Kap. 4.1 Forstå organisasjonen og organisasjonens kontekstKap. 4.2 Forstå interessepartenes behov og forventningerKap. 4.3 Bestemme omfanget av ledelsessystemet for kvalitet og miljøKap. 4.4 Ledelsessystemet for kvalitet og miljø og systemets prosesser
KAP. 5 LEDERSKAP
Betydning i praksis Det er den øverste ledelsen som er ansvarlig for ledelsessystemet for
kvalitet Krav til «Ledelsens representant» er fjernet
Krav om dokumentert informasjon: Policy for kvalitet skal være tilgjengelig og vedlikeholdes som
dokumentert informasjon
13
Kap. 5.1 Lederskap og forpliktelseKap. 5.2 PolicyKap. 5.3 Organisasjonens roller, ansvar og myndighet
KAP. 6 PLANLEGGING
Kap. 6.1 Tiltak for å ta hensyn til risiko og muligheterKap. 6.2 Kvalitetsmål og planlegging for å oppnå disseKap. 6.3 Planlegging av endringer
14
Praktisk betydning: Økt fokus på risikostyring For øvrig er tidligere krav videreført
Krav om dokumentert informasjon: Oppbevare dokumentert informasjon om kvalitetsmålene
KAP. 7 - STØTTE
Kap. 7.1 Ressurser Kap. 7.2 Kompetanse Kap. 7.3 Bevisstgjøring Kap. 7.4 Kommunikasjon Kap. 7.5 Dokumentert informasjon
15
KAP. 7.1 RESSURSER
Praktisk betydning Utvidet krav til å overvåke og måle at vi har tilstrekkelige ressurser For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Bevis for at ressursene til overvåking og måling er egnet til formålet
16
Kap. 7.1.1 Generell Kap. 7.1.2 MenneskerKap. 7.1.3 InfrastrukturKap. 7.1.4 Miljø for drift av prosesserKap. 7.1.5 Ressurser til overvåking og målingKap. 7.1.6 Organisasjonens kunnskap
KAP. 7.2 - KOMPETANSE
Praktisk betydning: Ingen endring
Krav til dokumentert informasjon: Bevis på kompetanse relevant for organisasjonen
17
KAP. 7.3 – BEVISSTGJØRING
Praktisk betydning: Tydeligere krav
Krav til dokumentert informasjon: Ingen krav
18
Personer i organisasjonen skal være klar over:•Kvalitetspolitikken•Relevante kvalitetsmål•Deres bidrag til virkningen av ledelsessystemet •Konsekvensene av å ikke oppfylle kravene i ledelsessystemet
KAP. 7.4 – KOMMUNIKASJON
Praktisk betydning: Krav om å bestemme relevant ekstern kommunikasjon For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Ingen krav
19
Organisasjonen skal bestemme den intern og ekstern kommunikasjon som er relevant for ledelsessystemet
KAP. 7.5 – DOKUMENTERT INFORMASJON
Praktisk betydning: Ekstern informasjon skal ha en identitet og være under kontroll Krav til dokumenterte prosedyrer for «Kontroll med dokumenter» og
«Kontroll med registreringer» er fjernet Større fleksibilitet mht. hvordan virksomheten dokumenterer sitt
styringssystem For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Dokumentasjon som er et krav i standarden Dokumentasjon organisasjonen har besluttet nødvendig for virkningen av
ledelsessystemet
20
Dokumenter og Registreringer
KAP. 8 DRIFT
Kap. 8.1 Planlegging av drift og kontrollKap. 8.2 Bestemmelse av krav for produkter og tjenesterKap. 8.3 Design og utvikling av produkter og tjenesterKap. 8.4 Kontroll med eksternt tilgjengelige produkter og tjenesterKap. 8.5 Produksjon og service leveringKap. 8.6 Frigivelse av produkt og tjenesteKap. 8.7 Kontroll med avvikende outputs fra prosesser, produkter og
tjenester
21
KAP. 8.1 PLANLEGGING AV DRIFT OG KONTROLL
Praktisk betydning Tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon Dokumentert informasjon organisasjonen i det omfang som er nødvendig
for å kunne være sikker på at prosessene er utført som planlagt
22
KAP. 8.2 KRAV TIL PRODUKTER OG TJENESTER
Praktisk betydning: Tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon Resultater fra gjennomgåelse av krav for produkter og tjenester, inkludert
ny eller endrede krav
23
Kap. 8.2.1 Kommunikasjon med kunderKap. 8.2.2 Bestemmelse av krav til produkter og tjenesterKap. 8.2.3 Gjennomgåelse av krav til produkter og tjenester
KAP. 8.3 UTFORMING OG UTVIKLING AV PRODUKTER OG TJENESTER
Praktisk betydning: Tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: At kravene til utforming og utvikling er oppfylt Grunnlaget for utforming og utvikling Validering, verifisering og kontroller Resultatene fra utforming og utvikling Endringer skal registreres
24
Kap. 8.3.1 GenerellKap. 8.3.2 Planlegging utforming og utviklingKap. 8.3.3 inngangsfaktorer for utforming og utviklingKap. 8.3.4 Styring av utforming og utviklingKap. 8.3.5 Utgangsfaktorer fra utforming og utviklingKap. 8.3.6 Endringer i utforming og utvikling
KAP. 8.4 STYRING AV PROSESSER, PRODUKTER OG TJENESTER LEVERT AV EKSTERNE
Praktisk betydning: Tydeliggjøring av krav til innkjøp, bla. outsoursing og produkter levert
direkte til vår kunde For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Resultatene fra evalueringer, utvelgelse, overvåkning av ytelse og re-
evaluering av eksterne leverandører, basert på leverandørenes evne til å levere prosesser, produkter og tjenester i henhold til kravene
25
Kap. 8.4.1 Generelt Kap. 8.4.2 Type og omfang av styringKap. 8.4.3 Informasjon til eksterne leverandører
KAP. 8.5 PRODUKSJON OG TJENESTELEVERANSE (1)
Praktisk betydning Utvidet krav til:
• Bruk av produkter og tjenester, bla. risikovurdering• Bevaring av kunders og eksterne leverandørers eiendeler• Kontroll med endringer
For øvrig er tidligere krav videreført
26
Kap. 8.5.1 Styring av produksjon og tjenesteleveranseKap. 8.5.2 Identifikasjon og sporbarhetKap. 8.5.3 Eiendeler som tilhører kunder eller andre eksterne leverandørerKap. 8.5.4 BevaringKap. 8.5.5 Aktiviteter etter levering Kap. 8.5.6 Styre endringer
KAP. 8.5 PRODUKSJON OG TJENESTELEVERANSE (2)
Krav til dokumentert informasjon: Egenskapene ved produktene, tjenestene eller aktivitetene som tilbys og
resultatene som skal oppnås Kontroll på den unike identifikasjonen på et produkt eller tjeneste,
dersom sporbarhet er et krav Når kundens eller en leverandørs eiendeler er blitt borte, ødelagt eller på
annen måte funnet ikke å være egnet for bruk, skal dette rapporteres til kunden eller leverandøren, med dokumentert informasjon på hva som har skjedd
Kontroll med endringer; Gjennomgang av- og kontroll med ikke-planlagte endringer i produksjon og tjenesteyting
27
KAP. 8.6 FRIGIVELSE AV PRODUKTER OG TJENESTER
Betydning i praksis: Tydeligere krav til frigiving før overlevering av produkter og tjenester til
kunden For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Bevis på samsvar med godkjenningskriteriene Sporbarhet for person(er) som tillater frigivelsen
28
KAP. 8.7 STYRING AV UTGANGSFAKTORER MED AVVIK
Betydning i praksis: Tydeligere på at avvik også kan være knyttet til prosess Fjernet krav til dokumentert prosedyre for «Kontroll med produkt med
avvik» For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Beskrivelse av avviket Beskrivelse av tiltak som er truffet Beskrivelse av konsesjoner/tillatelser som er oppnådd Identifiserer hvem som har myndighet til å beslutte tiltak når det gjelder
avvik
29
Kap. 9.1 Overvåking, måling, analyse og evaluering9.1.1 Generelt 9.1.2 Kundetilfredshet9.1.3 Analyse og evaluering
Kap. 9.2 Intern revisjonKap. 9.3 Ledelsens gjennomgåelse
KAP. 9 - EVALUERING AV PRESTASJON
30
KAP. 9.1 – OVERVÅKING, MÅLING, ANALYSE OG EVALUERING
Betydning i praksis: Tydeligere krav til at en selv vurderer behovet for overvåking og måling,
samt hvilke metoder og måleutstyr som er nødvendige For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Resultatene fra overvåking, måling, analyse og evaluering
31
KAP. 9.2 INTERN REVISJON
Betydning i praksis: Fjernet krav til dokumentert prosedyre for «Planlegging av og
gjennomføring av revisjoner» For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Vise at revisjonsprogrammet er implementert Resultatene fra revisjonene
32
KAP. 9.3 LEDELSENS GJENNOMGÅELSE
Betydning i praksis: Synliggjort krav til vurderinger av endringer i kontekst, endringer i risiko
knyttet til trusler og muligheter, og konsekvenser for strategisk retning For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Bevis på resultatene fra ledelsens gjennomgåelse
33
KAP. 10 FORBEDRING
Betydning i praksis: Ikke lenger et krav til dokumentert prosedyre for korrigerende og
forebyggende tiltak For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Bevis på avvikene, påfølgende handling og resultatene av de korrigerende
tiltakene
34
Kap. 10.1 GenereltKap. 10.2 Avvik og korrigerende tiltakKap. 10.3 Kontinuerlig forbedring
OPPSUMMERING ISO 9001:2015ENDREDE KRAV I FORHOLD TIL ISO 9001:2008
Krav til dokumentasjon av de 6 obligatoriske «dokumenterte» prosedyrene er fjernet:
• Kontroll med dokumenter• Kontroll med registreringer• Intern revisjon• Kontroll med produkt med avvik• Korrigerende tiltak• Forebyggende tiltak
Ikke krav til kvalitetshåndbok, men beholdt krav til beskrivelse av omfanget
Krav til «Ledelsens representant» er fjernet, ansvar er lagt til «Toppledelsen»
35
OPPSUMMERING ISO 9001:2015NYE KRAV I FORHOLD TIL ISO 9001:2008
For mange blir det et økt krav til risikostyring
Forebyggende tiltak er erstattet av krav til risikoanalyser og gjennomføring av tiltak for å redusere «uønsket» risiko
Forstå krav fra alle interesseparter, ikke bare kundene
Krav til å måle at vi har tilstrekkelige ressurser
Bevaring av kunders og eksterne parters eiendeler
36
ISO 14001 LEDELSESSYSTEM FOR MILJØ
38
4. Context ofthe
organiszation
4.1 Understanding
the organizationand its context
4.1 Understanding
the organizationand its context
4.2 Understandingthe needs and
expecetations ofinterested parties
4.2 Understandingthe needs and
expecetations ofinterested parties
4.3 Determiningthe scope of theEnvironmentalmanagement
system
4.3 Determiningthe scope of theEnvironmentalmanagement
system
4.4 Environmentalmanagement
system
4.4 Environmentalmanagement
system
5. Leadership
5.1 Leadershipand commitment5.1 Leadership
and commitment
5.2 Policy5.2 Policy
5.3 Organizational
roles, responsibilities and authorities
5.3 Organizational
roles, responsibilities and authorities
6. Planning
6.1 Actions to address risks
associated with treaths and opportunities
6.1 Actions to address risks
associated with treaths and opportunities
6.2 Environmentalobjectives and
planning to achieve them
6.2 Environmentalobjectives and
planning to achieve them
7. Support
7.1 Resources7.1 Resources
7.2 Competence7.2 Competence
7.3 Awareness7.3 Awareness
7.4 Communication
7.4 Communication
7.5 Documented information
7.5 Documented information
8. Operation
8.1 Operational planning and
control
8.1 Operational planning and
control
8.2 Emergencypreparednessand response
9. Performance
evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.2 Internal audit9.2 Internal audit
9.3 Management review
9.3 Management review
10. Improvement
10.1 Nonconformity and corrective
action
10.1 Nonconformity and corrective
action
10.2 Continual improvement
10.2 Continual improvement
ISO 14001:2015
ÅPENBARE ENDRINGER ISO 14001:2015
Samme struktur og krav til ledelsessystem som for ISO 9001:2015
Livsløpsvurdering av produkter og tjenester
Tydeligere fokus på prosessorientering
NB!Gjennomgår kun endringer der ISO 14001:2015 har andre krav enn ISO 9001:2015
39
KAP. 6 PLANLEGGING - ISO 14001Betydning i praksis: Utvidede krav til risikoanalysene og driftskontroller av risikoforholdene Sikre at unormale forhold og rimelig forutsigbare nødsituasjoner tas med
Krav om dokumentert informasjon: Trusler og muligheter som det skal tas hensyn til I den utstrekning som er nødvendig for å gi tillitt til at prosessen i
kap. 6.1.1 og 6.1.4, er gjennomført som planlagt Miljøaspekter og andre tilhørende miljøpåvirkninger Kriterier brukt til å bestemme vesentlige miljøaspekter Vesentlige miljøaspekter Vise samsvar med sine forpliktelser – lover, forskrifter og tillatelser Oppbevare dokumentert informasjon om miljømålene
40
KAP. 7.3 – BEVISSTGJØRING
Praktisk betydning: Tydeligere krav til bevisstgjøring av vesentlige miljøaspekter og potensielle
miljøpåvirkninger
Krav til dokumentert informasjon: Ingen krav
41
KAP. 7.4 KOMMUNIKASJON
Praktisk betydning: Ikke lenger krav om dokumentert vedtak om hvordan organisasjonen skal
kommunisere utad om sine vesentlige miljøaspekter
Krav til dokumentert informasjon Bevis på sin kommunikasjon, i den grad det er relevant
42
KAP. 8 DRIFT
Kap. 8.1 Planlegging og styring av driftKap. 8.2 Beredskap og innsats
43
KAP. 8.1 PLANLEGGING OG STYRING AV DRIFT
Betydning i praksis: Prosessorientering Livsløpsvurdering Følge opp miljøaspekter i outsourcede prosesser og kontraheringer
Krav til dokumentert informasjon: Vedlikeholde dokumentert informasjon i den grad som er nødvendig for å
ha tillitt til at prosessen er utført som planlagt
44
KAP. 8.2 BEREDSKAP OG INNSATS
Betydning i praksis: Proaktiv i beredskapsplanleggingen Utarbeide en beredskapsplan, inkludert øvelser Beredskapsplanen dimensjoneres på grunnlag av risikoanalyser
Krav til dokumentert informasjon: Vedlikeholde dokumentert informasjon i den grad som er nødvendig for å
ha tillitt til at prosessen er utført som planlagt
45
KAP. 9.1 – EVALUERING AV PRESTASJON
Betydning i praksis: Sikre gode program for måling, analyse og evaluering av miljøprestasjoner For øvrig er tidligere krav videreført
Krav til dokumentert informasjon: Resultatene fra overvåking, måling, analyse og evaluering Bevis på samsvarsevalueringen (lover og forskrifter)
46
OPPSUMMERING ISO 14001:2015ENDREDE KRAV I FORHOLD TIL ISO 14001:2004 Økt forventning til at miljøstyringen er proaktiv
Fokus på å forbedre miljøprestasjonen og ikke bare ledelsessystemet for miljø
Livssyklus tankegang
Prosessorientering
For mange blir det et økt krav til risikostyring
Økt fokus på ledelse og utøvelsen av ledelse
47
48